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供应商： 博瑞生物医药技术（苏州）有限公司

阿尼芬净原料及注射液

β (1，3)-D-葡萄糖抑制剂，无侵权风险，国内仅有一家华北制药申报，市场前景好，已实现商业化，欧盟/美国即将申报注册 查看详情

米卡芬净原料及注射液

β (1，3)-D-葡萄糖抑制剂，化合物和适应症专利2015年到期，市场前景好，已实现产业化，即将申报欧盟/美国注册。 查看详情

卡泊芬净原料及注射液

β (1，3)-D-葡萄糖抑制剂，无侵权风险，市场前景好，已实现产业化，通过欧盟GMP认证。 查看详情
供应商： 厦门美商医药有限公司

过氧化氢溶液 批件

1、过氧化氢溶液和乳酸依沙吖啶溶液打包转让,均有生产批件，刚取得再注册批件。2、具体的销售情况、转让报价，可以联系供应方详谈。 查看详情
供应商： 北京申保医药科技有限公司

托匹司他

托匹司他请QQ联系 3248860186 一、基本情况高尿酸血症（Hyperuricemia，HUA）是指在正常嘌呤饮食状态下，非同日两次空腹血尿酸水平男性高于420mmol/L，女性高于360mmol/L，即称为高尿酸血症(Hyeruricemia)。高尿酸血症是痛风的发病基础，但不足以导致痛风，只有尿酸盐在机体组织中沉积下来造成损害才出现痛风；血尿酸水平越高，未来5年发生痛风的可能性越大。降尿酸药分为：1、增加尿酸排泄的药物：（1）溴马隆：可用于轻中度肾功能不全的高尿酸血症患者。肌酐清除率45~60ml/min的成人每日50mg；肌酐清除率>60ml/min的成人每日50~100mg。副作用：尿酸结石、肝肾结石。（2）丙磺舒、磺吡酮只能用于肾功能正常者，肝损伤较多见。2、辅助降尿酸药：氯沙坦、非诺贝特。3、非嘌呤类黄嘌呤氧化酶抑制剂：非布司他，日本东京帝人原研。托匹司他，2013年6月在日本批准2家上市：富士药品(TOPILORIC)、三和化学研究所(URIADEC)。 临床优势：抗痛风药物目前品种不多，临床治疗主要以秋水仙碱、非甾体类抗炎药、激素、促进尿酸排泄药和抑制尿酸合成药(别嘌呤醇)为主。这些药物在治疗上都有缺陷。疗效差、副作用大成为其临床应用的瓶颈。从托匹司他的药理毒理及临床疗效来看，本品具有降低尿酸作用强、不良反应少、安全性好等优点：1.本品为非嘌呤类黄嘌呤氧化酶抑制剂，对氧化型和还原型的黄嘌呤氧化酶均有抑制作用，抑制尿酸的生成。传统药物只对还原型有抑制作用，因而本品降低尿酸的作用更强。2.选择性抑制剂，安全性更好：本品是非嘌呤类黄嘌呤氧化酶选择性抑制剂，与传统药物别嘌呤醇(嘌呤类似物)相比，不会影响嘌呤及吡啶代谢及其酶的活性，不需要重复大剂量给药来维持较高的药物水平，不良反应相对较少，具有更好的安全性。市场优势：以非布司他为例，该药最早于2009年在美国推出，自上市以来保持较快增长势头，2012年全球销售金额达到3.9亿美元，较2011年同比增长63%，2012年被《美国高尿酸血症痛风诊疗指南》推荐为一线用药。据《中国药物应用与监测》统计，目前国内高尿酸血症患者的发病率为10%，约有1.3亿的潜在患者，而患者需要长期或终身服用降尿酸药物。目前，国内尚无托匹司他上市，市场上相关产品的价格为：药品名称商品名药品价格生产厂苯溴马隆立加利仙33元龙灯瑞迪非布司他风定宁420元/16片华东医药 1、药品名：TopiroxostatCAS ：577778-58-6化学结构式：分子式：C13H8N6分子量：248.082、适应症：用于痛风及高尿酸血症。3、合成路线：以2-氰基异烟酸甲酯为起始原料，经肼解、取代、关环等4步反应制的目标产品，其中后三步可采用一锅法来合成。该工艺所用起始原料均有市售，工艺稳定、可控，无苛刻条件，适合规模化生产，对设备及人员无特殊要求。4、注册分类：化药3.1类5、申报情况：<td width="66" nowrap="" valign="top" style="border-top-style: none; border-left-style: none; border-bottom-color: windowtext; border-bottom-width: 1px;受理号码药品名称注册分类申请类型承办日期企业名称办理状态CXHL1500750冀托匹司他片化药3.1新药2015-06-15澳诺（中国）制药有限公司在审评CXHL1500749冀托匹司他片化药3.1新药2015-06-15澳诺（中国）制药有限公司在审评CXHL1500747冀托匹司他化药3.1新药2015-06-15澳诺（中国）制药有限公司在审评CXHL1500748冀托匹司他片化药3.1新药2015-06-15澳诺（中国）制药有限公司在审评CXHL1500482鲁托匹司他片化药3.1新药2015-06-01济南龙驰医药研发有限公司在审评CXHL1500481鲁托匹司他片化药3.1新药2015-06-01济南龙驰医药研发有限公司在审评CXHL1500479鲁托匹司他化药3.1新药2015-06-01济南龙驰医药研发有限公司在审评CXHL1500480鲁托匹司他片化药3.1新药2015-06-01济南龙驰医药研发有限公司在审评CXHL1500504鲁托匹司他化药3.1新药2015-05-21济南百诺医药科技开发有限公司在审评CXHL1500505鲁托匹司他片化药3.1新药2015-05-21济南百诺医药科技开发有限公司在审评CXHL1500488粤托匹司他 查看详情

富马酸沃诺拉赞 (Vonoprazan,TAK-438)

请QQ联系 3248860186 一、基本情况沃诺拉赞（TAK-438, Vonoprazan fumarate）是武田制药与大冢制药合作推出的一种新型口服的抗胃酸药物，是一种属于钾离子（K+）竞争性酸阻滞剂（P-CAB）的新一类抑制剂，能够在胃壁细胞胃酸分泌的最后一步中，通过抑制K+对H+-K+-ATP酶（质子泵）的结合作用，提前终止胃酸的分泌，具有强劲、持久的抑制胃酸分泌作用。武田制药在日本已开展了数个III期临床试验，旨在调查沃诺拉赞用于糜烂性食管炎、胃溃疡、十二指肠溃疡、幽门螺杆菌根除适应证的疗效。相比目前主要治疗药物---质子泵抑制剂（PPIs），沃诺拉赞治疗胃溃疡/十二指肠溃疡、反流性食管炎、根除幽门螺杆等疗效均优于兰索拉唑，同时具有相似的安全性和良好的耐受性。目前，在日本，质子泵抑制剂（PPIs）已被广泛处方用于胃酸相关疾病的一线治疗。但PPI并不总是能够提供足够的疗效，而且抑制胃酸分泌效果常因人而异，这缘于参与PPI代谢的一种蛋白CYP-2C19，其编码基因在不同个体中具有基因多态性。而武田制药的该产品具有全新的靶点。沃诺拉赞并不主要由CYP2C19代谢，同时沃诺拉赞对质子泵的抑制作用无需酸的激活，以高浓度进入胃中，首次给药便能产生最大的抑制效应，且可持续24小时。沃诺拉赞在酸中稳定，而速效配方现成，无需优化配方设计（如肠溶包衣），药效及起效剂量在不同患者中的差异并不显著。基于此，武田制药的沃诺拉赞有望成为一种新的治疗药物，以解决当前酸相关疾病治疗中存在的问题。临床优势：1、与传统质子泵抑制剂兰索拉唑相比，沃诺拉赞疗效更好，不良反应少。2、沃诺拉赞以高浓度进入胃中，首次给药便能产生最大的抑制效应，在酸中稳定，能迅速升高胃内pH值，发挥抑酸效果。且可持续24小时。3、对机体生理功能影响小，安全性好，更易耐受。药效及起效剂量在不同患者中的差异并不显著，能更好的满足患者的个体化用药方案。 竞争情况：市场上治疗类似适应症的质子泵抑制剂（PPIs）类药物竞争激烈。 1、药品名：Vonoprazan  fumarate CAS ：1260141-27-2化学结构式：分子式：C21H20FN3O6S分子量：461.462、适应症：糜烂性食管炎、胃溃疡、十二指肠溃疡、幽门螺杆菌根除。3、合成路线：（1）    该工艺摩尔总收率范围：20%~30%；（2）    工艺规模约为100g左右；（3）    市场上，起始物料TAK-SM1（30000~35000元 /kg）可以买到，每公斤产品的成本在6~8万左右。4、注册分类：化药3.1类5、申报情况：药品名称受理号药品类型申请类型注册分类承办日期企业名称办理状态富马酸沃诺拉赞CXHL1500916苏化药新药3.12015-05-15连云港宏创药业有限公司在审评富马酸沃诺拉赞CXHL1500787浙化药新药3.12015-05-05杭州中美华东制药有限公司在审评富马酸沃诺拉赞片CXHL1500917苏化药新药3.12015-05-15江苏豪森药业股份有限公司在审评富马酸沃诺拉赞片CXHL1500918苏化药新药3.12015-05-15江苏豪森药业股份有限公司在审评富马酸沃诺拉赞片CXHL1500788浙化药新药3.12015-05-05杭州中美华东制药有限公司在审评富马酸沃诺拉赞片CXHL1500789浙化药新药3.12015-05-05杭州中美华东制药有限公司在审评 二、可提供内容1、原料（1）原料药工艺（100g）（2）质量标准（内含详细的杂质列表）（3）一份原研厂家的药学资料2、制剂（1）    制剂处方工艺一份（规格：10mg，20mg）（2）    制剂标准一份 查看详情

Omarigliptin （mk-3102）

Omarigliptin项目调研 请QQ联系：3248860186一、基本情况Omarigliptin (MK-3102) 是默沙东开发的新一代二肽基肽酶IV（DPP- Ⅳ）抑制剂，每周口服一次。2014年底默沙东已向日本药品和医疗器械局（PMDA）提交了实验性降糖药omarigliptin的新药申请（NDA），标志着全球首个监管申请。列汀类药作为新靶点，研究较为火热，但是较为成功的只有西格列汀，在糖尿病药物中稳居第二的位置，2012,2013年全球销售额仅次于甘精胰岛素，始终保持在40亿美元，全球排名前列，另外西格列汀与二甲双胍的复方产品销售额也达到了约17亿美元。西格列汀（捷诺维）每日口服一次，而Omarigliptin为每周口服一次。2者均属于二肽基肽酶IV（DPP-4）抑制剂，通过阻断DPP-4发挥降糖作用。DPP-4抑制剂类降糖药具有全新的降血糖机制，同时具有不增加体重、不会引起低血糖反应、不会引起水肿等优越性。临床优势：1、现有口服降糖药物的不足： 血糖控制不佳，低血糖，体重增加，心血管事件，对β细胞功能的影响2、DPP-IV抑制剂的应用及优势：疗效显著，低血糖发生风险小，对体重影响中性，不增加心血管事件的发生率，显著改善β细胞功能的影响，对老年患者应用安全。临床信息：默沙东在第50届欧洲糖尿病协会（EASD）年会上公布了omarigliptin III期临床项目的首个III期研究数据：评估了25mg剂量 omarigliptin（每周一次）相对于50mg剂量西格列汀（每天一次）和安慰剂的疗效、安全性和耐受性。主要疗效终点是24周时糖化血红蛋白（HbA1c）从基线的变化。数据表明，与安慰剂相比，omarigliptin使HbA1c水平显著降低幅度达到了-0.8，达到了研究的主要终点，omarigliptin与西格列汀相比使HbA1c水平降低幅度为-0.02，达到了预先设定的非劣效性标准。与安慰剂相比，omarigliptin与西格列汀也显著降低了空腹血糖水平和餐后2小时血糖水平。研究中，omarigliptin治疗组与安慰剂组及sitagliptin治疗组在不良事件发生率方面无有意义的差异。 1、Omarigliptin基本信息英文名称Omarigliptin项目代号MK-3102化学名称(2R,3S,5R)-2-(2,5-二氟苯基)-5-(2-(甲基磺酰基)吡咯并[3,4-c]吡唑-5(2H,4H,6H)-基)四氢-2H-吡喃-3-胺英文名称(2R,3S,5R)-2-(2,5-difluorophenyl)-5-[2-(methylsulfonyl)-2,6-dihydropyrrolo[3,4-c]pyrazol-5(4H)-yl]tetrahydro-2H-pyran-3-amineCas   NO1226781-44-7分子式C17H20F2N4O3S性状白色粉末分子量398.43结构 2、适应症用于治疗2型糖尿病。 3、Omarigliptin合成路线请QQ联系：32488601864、项目的利弊分析：优势：此项目是纯粹的化药项目，有成熟的团队来进行相关的研发工作。也不需要购买额外设备。劣势：由于相关合成非常复杂，仅购买相关分子片段的投入就会非常大，可能超过300万元。另外，此化合物手性位点较多，在后续的分析质控上会有一定挑战。5、注册分类：化药1类6、申报情况：暂无厂家申报二、可提供内容1、原料（1）原料药工艺（800mg）（2）质量标准 查看详情
供应商： 济南川成医药科技开发有限公司

Bevenopran 技术转让

Bevenopran基本信息通用名称：倍福普兰，CB-5945、ADL5945、MK-2402英文名称：[2-methoxy-4-[[2-(oxan-4-yl)ethylamino]methyl]phenoxy]pyrazine-2-carboxamide分子式：C20H26N4O4分子量：386.44结构式：适应症：治疗慢性非癌性疼痛患者的阿片类药物引起的便秘。研发公司：Cubist Pharmaceuticals公司CAS号：676500-67-7化合物专利：2023年到期。本品在国内外尚未上市。临床试验：针对便秘的一项III 期临床试验在美国、加拿大已于2015年5月7日结束；阿片类药物是目前治疗中重度疼痛最重要的药物，然而此类药物可引起恶心、呕吐和嗜睡等诸多不良反应。不过上述不良反应通常在一周内可被多数患者耐受；即使较为严重通气不足也极易被患者耐受。然而，惟独便秘不仅发生率高达90%～100%而且最不易耐受。阿片类药物引起便秘的特点是患者不会因长期用药而对阿片类药物的便秘产生耐受，便秘不仅出现于用药初期，而且还会持续存在于阿片类药止痛治疗的全过程。便秘如得不到及时控制，可引起严重并发症，成为有效缓解疼痛的最大障碍。同时便秘可严重影响疾病的治疗，使治疗中断大大延长患者住院时间，严重影响患者的生活质量。因此，预防和治疗便秘不良反应始终是阿片类药物止痛治疗期不容忽视的问题。动物实验及临床试验证实，拮抗胃肠道内的μ受体可逆转阿片类药物引起的便秘。作用机制：Bevenopran是高选择性外周μ-阿片受体拮抗剂，与阿片类药物竞争性结合μ阿片受体，可阻止阿片类药物引起的肠功能障碍发生。 查看详情

盐酸苯海拉明萘普生钠片

盐酸苯海拉明萘普生钠片一、基本信息商品名称：ALEVE PM活性成分：盐酸苯海拉明、萘普生钠原研公司：BAYER HLTHCARE美国批准上市时间：2014年1月16日批准，为OTC类药物。剂型与规格：片剂， 220mg萘普生/25mg苯海拉明。适应症：减轻由轻微疼痛引起的偶然性失眠；帮助其入睡和保持睡眠。用法与用量：睡前服用，每日2片。二、国内注册申报及国外上市情况目前，国内仅有山东诚创医药技术开发有限公司申报，注册分类化药3.2。   （另我公司提供口服固体制剂质量一致性评价业务，欢迎有意者来电咨询！）   查看详情

加巴喷丁缓释片技术转让

一、基本信息中文通用名称：加巴喷丁缓释片英文名称：Gabapentin Talbets，GRALISE化学名称：1-氨基甲基环己乙酸分子式：C9H17NO2分子量：171.24结构式：CAS号：60142-96-3开发与上市厂商：加巴喷丁由美国Warrer-Lambert公司于1973年在德国合成，1994年在美国上市，此后又在西班牙、法国、德国、意大利、瑞典、加拿大等50多个国家上市。上市剂型包括常规速释胶囊、片剂及溶液剂。 2011年1月美国FDA批准了DEPOMED INC公司开发的加巴喷丁缓释片一日1次口服用缓释片剂Gralise，用于治疗成人疱疹后神经痛。加巴喷丁于2003年在中国上市，目前上市剂型仅有速释胶囊、片剂。国内的加巴喷丁缓释片的申报注册企业有3家，分别为江苏恒瑞医药股份有限公司、南京先捷医药科技开发有限公司、苏州郎易生物医药研究有限公司。研究过程中对本品进行质量一致性评价相关工作。剂型与规格：（胃滞留溶胀系统）片剂，300mg、600mg。适应症：本品适用于控制带状疱疹后神经痛。本品与其他加巴喷丁产品不能交换使用，因为它们的药动学行为不同会影响给药频率。二、作用机制加巴喷丁在结构上属于亲脂性神经递质γ-氨基丁酸（GABA）类似物，但它既不能代谢转化为GABA激动剂，也不属于GABA摄取或降解抑制剂。加巴喷丁治疗癫痫、周围神经病理性疼痛（带状疱疹后神经痛为其中的一个亚型）的确切作用机制尚不明确，但是研究已经证明，加巴喷丁显示镇痛活性和抗癫痫活性，并被国内外广泛批准用于癫痫和周围神经病理性疼痛（包含带状疱疹后神经痛和糖尿病周围神经痛两种亚型）。（另我公司提供口服固体制剂质量一致性评价业务，欢迎有意者来电咨询！）  查看详情
供应商： 南京恒道医药科技有限公司

内风湿新药：埃索美拉唑没萘普生肠溶片

埃索美拉唑镁萘普生肠溶片用于缓解骨关节炎、类风湿关节炎、强直性脊椎炎的症状，同时在易感患者中可降低NSAID引起的胃溃疡风险。    有合法原料来源，已经申报，双规格，双配比。  埃索美拉唑镁萘普生肠溶片含有一种立即释放埃索美拉唑层和一种肠溶衣萘普生片芯。埃索美拉唑首先在胃中释放，先于萘普生在小肠中溶出。 适应症：类风湿性关节炎、骨关节炎和强直性脊柱炎。 据世界卫生组织调查研究显示，目前全世界关节病患者已超过4亿；在亚洲地区，每6个人中就有1个人在一生的某个阶段患上关节炎。我国的关节炎患者超过人口总数的10%，人数远超1亿，且发病率随年龄增加而增高，老年人群中有百分之八九十患有此病。其中骨关节炎发病率较高，约占总人口数的10%，为1亿人左右。卫生部网站数据统计显示，类风湿关节炎的发病率在0.70-1.2%，据估计，我国换此病人数已超过1000万。关节病素有“致残杀手”之称。作为老年常见病，随着社会人口老龄化，用药需求日盛。目前全球抗炎抗风湿镇痛药物市场2004-2010年复合增长率达到9.09%。以此增长率推算，2011年预计将达到322亿美元。据推测，抗关节炎药将占到全球药品市场的3.8%。在国内，受医改政策的推进，以及报销比例有明显提高的影响，类风湿性关节炎药物2011年市场规模就达到65.78亿元，同比增长28.6%。萘普生埃索美拉唑镁是具有全新治疗理念的抗关节炎新剂型。萘普生是一种非甾体抗炎药，是一个较老的品种，已经在市场应用多年，临床应该广泛，可减轻炎症肿胀，解热，减轻天疼痛和改善功能。但是其也有明显的肠胃道副作用，重者可导致消化性溃疡及出血、穿孔等。而埃索美拉唑是预防及治疗消化道溃疡非常出色的药物，自2000年上市以来市场表现出色。二者的合用非常巧妙的解决了这一问题，而且也不会有昔布类药品增加心脑血管疾病风险的担忧。本项目难度在制剂工艺和质量控制，我公司使用质量较好的进口原料药，解决了制剂工艺，已申报至CDE。现对外合作转让该品种。有兴趣的请联系我公司www.hdpharm.cn 查看详情
￥8888
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