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沙格列汀中文别名:(1S,3S,5S)-2-[(2S)-2-氨基-2-(3-羟基三环[3.3.1.13,7]癸烷-1-基)乙酰基]-2-氮杂双环[3.1.0]己烷-3-腈分子式:C18H25N3O21. 概述沙格列汀(saxagliptin,Sax)是一种强效 选择性DPP-4抑制剂 可特异性延长对 DPP-4的抑制从而延长内源性GLP-1和GIP持续作用时间 降低血糖 2011年5月5日 Sax在中国获得上市批准(商品名 安立泽)用于治疗TZDM。沙格列汀(安立泽)是首个被我国SFDA批准具有单药和与二甲双胍联合治疗2型糖尿病双适应症的DPP-4抑制剂。推荐剂量为5mg,每日一次给药。服用时间不受进餐影响。原研 原研公司为施贵宝。沙格列汀片分为2.5、5mg规格,日服用量为5mg/次,每日一次。2.项目简介我公司进过多年研究,已成功将此项目进行工业化生产,单批次最大产量可得API10kg。并且具备申报要求,可以提供全套对照品杂质和检测方法。3、合作方式(1)合作申报我公司提供申报需要的所有资料,包括但不限于生产工艺(三批小试交接,三批中试交接)、申报资料(我公司负责撰写)、全套对照品杂质、分析方法(进行方法学转移)、中间体及成品质量标准。(2)生产工艺交接我公司提供生产工艺,完成三批小试交接、三批中试交接。(3)根据客户需要,由客户选择所需要的项目(1、生产工艺2、申报资料3、对照品杂质4、分析方法5、中间体及成品质量标准)任意组合.联系人:吴胜豪:18810928986  0755-61609985邮箱:wsh@chem-strong.com圳振强生物技术有限公司,是一家专业从事于医药行业标准品、杂质对照品、植物单体及对照品、进口试剂及耗材,为客户提供咨询,定制,代理进出口等的高科技公司。       公司产品主要包括医药行业标准品,杂质对照品,植物单体及对照品,进口试剂及耗材等。同时,公司与全球众多知名的试剂公司、药企、研发机构及高校等建立了良好的合作关系,为客户提供咨询,定制,代理进出口等服务。我们通过快速的交货,合理的价格,完善的技术支持和售后服务,与国内外众多客户建立了稳定的业务往来。  立足世界,放眼未来,振强生物将继续秉承“质量第一,诚信为本,客户至上”的行为理念,与全球科研工作者一起分享科技带来的最新变革,为促进人类健康事业而不懈努力! 查看详情
琥珀酸曲格列汀2-[{6-[(3R)-3-氨基哌啶-1-基]-3-甲基-2,4-二氧代-3,4-二氢嘧啶-1(2H)-基}甲基]-4-氟苄腈分子式:C18H20FN5O21.概述琥珀酸曲格列汀是全球上市的首个每周口服一次的降糖药。该药于2015年3月26日在日本由武田株式会社申报获准上市,是超长效的二肽基肽酶IV(DPP-4)抑制剂,每周只需口服一粒,即可有效控制血糖水平。而目前同类DPP-4抑制剂需要每天口服一次,胰岛素则需要每天注射。因此,曲格列汀的用药优势为糖尿病患者提供更为便利的选择,使患者的生活质量得到了极大的改善。曲格列汀片分为50、100mg规格,日服用量为50mg/次,每周一次。化合物专利为2024年到期2.项目简介我公司进过多年研究,已成功将此项目进行工业化生产,单批次最大产量可得API10kg。并且具备申报要求,可以提供全套对照品杂质和检测方法。3、合作方式(1)合作申报我公司提供申报需要的所有资料,包括但不限于生产工艺(三批小试交接,三批中试交接)、申报资料(我公司负责撰写)、全套对照品杂质、分析方法(进行方法学转移)、中间体及成品质量标准。(2)生产工艺交接我公司提供生产工艺,完成三批小试交接、三批中试交接。(3)根据客户需要,由客户选择所需要的项目(1、生产工艺2、申报资料3、对照品杂质4、分析方法5、中间体及成品质量标准)任意组合.联系人:吴胜豪:18810928986  0755-61609985邮箱:wsh@chem-strong.com企业网站:http://www.chem-strong.com/ 查看详情
阿格列汀化学名为2 - [[6 - [(3R)-3-氨基哌啶-1-基] -3-甲基-2,4-二氧代嘧啶-1-基]甲基]苄腈分子式C18H21N5O21.概述苯甲酸阿格列汀片,是由日本武田株式会社申报的药品,本品适用于治疗2型糖尿病。1)单药治疗本品作为饮食控制和运动的辅助治疗,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。2)与盐酸二甲双胍联合使用当单独使用盐酸二甲双胍仍不能有效控制血糖时,本品可与盐酸二甲双胍联合使用,在饮食和运动基础上改善2型糖尿病患者的血糖控制。3)重要的使用限制由于对于1型糖尿病和糖尿病酮症酸中毒的有效性尚未确定,故本品不用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒的患者。 阿格列汀片分为6.25、12.5、25mg三种规格,日服用量为25mg/次,每日一次。化合物专利为2024年到期2.项目简介我公司进过多年研究,已成功将此项目进行工业化生产,单批次最大产量可得API20kg。并且具备申报要求,可以提供全套对照品杂质,和检测方法。3、合作方式(1)合作申报我公司提供申报需要的所有资料,包括但不限于生产工艺(三批小试交接,三批中试交接)、申报资料(我公司负责撰写)、全套对照品杂质、分析方法(进行方法学转移)、中间体及成品质量标准。(2)生产工艺交接我公司提供生产工艺,完成三批小试交接、三批中试交接。(1)根据客户需要,由客户选择所需要的项目(1、生产工艺2、申报资料3、对照品杂质4、分析方法5、中间体及成品质量标准)任意组合.联系人:吴胜豪:18810928986  0755-61609985邮箱:wsh@chem-strong.com企业网站:http://www.chem-strong.com/ 查看详情
[溴夫定原料药和制剂技术转让]溴夫定用于免疫功能正常的成年急性带状疱疹患者的早期治疗。目前我司溴夫定原料药和制剂的项目进展如下:已完成立项调研已完成原料药登记,原料药登记号Y20210001219已完成制剂小试开发已完成制剂生产验证已完整制剂预BE 查看详情
编号项目名称类别剂型适应症进度BC30001替加环素化(3+6)原料药+粉针剂(25mg)抗感染临床前BC30002托吡酯化(3+6)原料药+片剂(50mg)癫痫及偏头痛临床前BC30003哌罗匹隆化3原料药+片剂(4mg)精神分裂临床前BC30004卡马西平化5混悬液(100mg/5ml)癫痫、三叉神经痛临床前BC30005钆维胺化3注射剂(5mg/2ml)核磁显影增强剂临床前BC30006胸腺五肽化5长效注射剂(100mg)免疫增强剂临床前BC30007非洛地平缓释片化6缓释片(5mg)高血压临床前BC30008维拉帕米缓释片化6缓释片(120mg)原发性高血压临床前BC30009潘托拉唑钠化6肠溶微丸(20mg)活动性消化性溃疡临床前BC30010注射用柔红霉素化6注射剂(20mg)白血病、肿瘤临床前BC30011注射用长春新碱化6注射剂(1mg)白血病、恶性淋巴瘤临床前BC30012注射用阿糖胞苷化6注射剂(100mg)急性白血病的诱导期临床前BC30013注射用吡柔比星化6注射剂(20mg)白血病、恶性淋巴瘤临床前BC30014辛伐他汀滴丸化6滴丸(10mg)高血脂、冠心病临床前BC30015氟康唑胶囊化6胶囊(50mg)抗真菌临床前BC30016非那雄胺片化6片剂(5mg)良性前列腺增生临床前BC30017布洛芬颗粒化6颗粒剂(200mg)解热、镇痛、 消炎临床前BC30018氟米龙滴眼液化6滴眼液(5mg/5ml)眼结膜、角膜等炎症临床前BC30019阿昔洛韦滴眼液化6滴眼液(5mg/5ml)单纯疱疹性角膜炎临床前BC30020莫西沙星化6片剂及注射剂抗感染临床前BC30021布洛芬注射剂化3.1注射剂治疗疼痛和发热临床前BC30022左乙拉西坦化(3+6)原料药+片剂抗癫痫临床前BC30023阿利吉仑化(3+6)原料药+片剂(150mg)高血压临床前BC30024阿齐沙坦化3.1原料及片剂高血压临床前BC30025塞来昔布化(6+6)原料药+胶囊(100mg)关节炎,疼痛等临床前BC30026帕瑞昔布化(3+6)原料药+冻干粉针(40mg)中度或重度术后急性疼痛临床前BC30027帕瑞昔布化(3+6)原料药+冻干粉针(40mg)中度或重度术后急性疼痛临床前BC30028思可得化(3+6)外用溶液寻常疣、尖锐湿疣临床前BC30029阿托西班化3注射剂保胎药临床前BC30030吉非替尼化3薄膜衣片非小细胞肺癌临床前BC30031阿哌沙班化(3+3)原料药及片剂心血管基本临床前BC30032盐酸帕唑帕尼化(3+3)原料药及片剂肾癌临床前BC30033阿昔替尼化(3+3)原料药及片剂肾癌临床前BC30034卡格列净化(3+3)原料药及片剂糖尿病临床前BC30035苯甲酸阿格列汀化(3+3)原料药及片剂糖尿病临床前BC30036盐酸普萘洛尔化(3.1)口服液治疗婴儿血管瘤临床前BC30037法匹拉韦及片剂化(3+3)原料药及片剂新发流感,埃博拉病毒感染临床前BC30038LCZ696( Sacubitril/ 缬沙坦)化(3.1)原料药及片剂慢性心力衰竭;高血压临床前BC30039奥贝胆酸原料及片剂化(3.1)原料药及片剂原发性胆汁性肝硬化(PBC),非酒精性脂肪性肝炎(NASH)临床前BC30040盐酸普拉格雷原料药及片剂化(3.1)原料药及片剂抗血栓临床前BC30041乙磺酸尼达尼布及软胶囊化(3+4)原料药及软胶囊治疗特发性肺纤维化临床前BC30042伏格列波糖片化4原料药及片剂治疗糖尿病餐后血糖升高临床前BC30043AS1949490原料及制剂化3降低血糖水平,增加糖耐受已完成临床前药学研究BC30044索格列净(Sotagliflozin)化3Ⅰ型糖尿病实验室合成工艺BC30045吉格列汀化3Ⅱ型糖尿病已完成临床前药学研究BC30046达格列净化3Ⅱ型糖尿病实验室合成工艺BC30047卡格列净化3Ⅱ型糖尿病实验室合成工艺BC30048瑞格列净化3Ⅱ型糖尿病实验室合成工艺BC30049埃格列净化3Ⅱ型糖尿病实验室合成工艺BC30050鲁格列净化3Ⅱ型糖尿病实验室合成工艺BC30051伊格列净化3Ⅱ型糖尿病实验室合成工艺BC30052托格列净化3Ⅱ型糖尿病实验室合成工艺BC30053米格列奈钙化3Ⅱ型糖尿病实验室合成工艺BC30054恩格列净化4Ⅱ型糖尿病实验室合成工艺BC30055维格列汀化4Ⅱ型糖尿病实验室合成工艺BC30056利奥西呱片原料药+片剂动脉性肺动脉高压中试交接完成,预BE完成并等效,验证批进行中BC30057培唑帕尼片原料药+片剂用于晚期肾细胞癌患者的一线治疗中试交接完成,预BE完成并等效,验证批完成,正式BE进行中BC30058塞瑞替你胶囊原料药+胶囊用于接受过克唑替尼治疗后进展的,或对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中试交接完成,预BE进行中BC30059磷酸特地唑胺片原料药+片剂治疗急性细菌性皮肤和皮肤结构感染验证批完成,正式BE完成,注册申报资料整理中BC30060马来酸阿法替尼片原料药+片剂非小细胞肺癌预BE完成,验证批完成,正式BE进行中BC30061他达拉非片原料药+片剂治疗男性勃起功能障碍临床已完成,预计2023年批产BC30062盐酸多巴胺注射液适用于心肌梗死、创伤、内毒素败血症、心脏手术、肾功能衰竭、充血性心力衰竭等引起的休克综合征待申报临床BC30063盐酸胺碘酮注射液/3 ml: 0.15 g抗心律失常注册批转移中BC30064盐酸艾司洛尔注射液/10ml: 100mg抗快速心律失常中试BC30065乌拉地尔缓释胶囊/15mg; 30mg1.原发性高血压、肾性高血压2.伴有前列腺肥大症的排尿障碍小试研究BC30066利伐沙班片剂/10mg;15mg; 20mg静脉血栓待中试BC30067甲磺酸酚妥拉明注射液/1ml:5mg;  1ml:10mg嗜铬细胞瘤所致的高血压小试研究BC30068尼莫地平注射液/50ml:10mg脑血管痉挛和急性脑血管病恢复期的血液循环改善中试BC30069盐酸兰地洛尔粉针/50mg抗快速心律失常小试研究BC30070利奥西呱片剂/1mg肺动脉高压小试研究BC30071盐酸法舒地尔注射液/2ml: 30mg脑血管痉挛等引起的缺血性脑血管疾病待中试BC30072阿昔莫司胶囊/250mg降血脂药小试研究BC30073坎地氢噻片剂/坎地沙坦酯:氢氯噻嗪 8mg/12.5mg;16mg/12.5mg原发性高血压小试研究BC30074替米沙坦/氨氯地平双层片/替米沙坦 80 mg 与苯磺酸氨氯地平 5 mg原发性高血压生产验证BC30075比索洛尔/氨氯地平片剂/富马酸比索洛尔5mg与氨氯地平5mg高血压治疗的替代疗法小试研究BC30076硝普钠注射液/2ml:50mg降压;急性充血性心力衰竭;小试研究BC30077盐酸替格瑞洛注射液/70mg:20ml阵发性室性心动过速小试研究BC30078他达拉非片剂/5mg; 20mgED、合并良性前列腺增生通过预BEBC30079盐酸屈他维林片剂/40mg;注射液/2ml: 40mg胃肠道平滑肌痉挛、痛经片剂:通过预BE注射液:待中试BC30080盐酸美贝维林片剂/135mg腹痛痉挛/肠功能紊乱小试研究BC30081法莫替丁注射液/2ml: 20mg抑制胃酸待中试BC30082奥司他韦片剂/30mg; 45mg; 75mg甲型和乙型流感通过BEBC30083利匹韦林片剂/25mgHIV生产验证中BC30084奈玛特韦/利托那韦片剂/150mg: 100mg新冠生产验证中BC30085依托考昔片剂/60mg; 90mg; 120mg急性痛风性关节炎待中试BC30086双醋瑞因片剂/50mg退行性关节疾病小试研究BC30087硫酸氨基葡萄糖胶囊/0.25g(以硫酸氨基葡萄糖计)原发性或继发性骨关节炎生产批验证BC30088吡贝地尔缓释片/50mg帕金森小试研究BC30089吡仑帕奈片剂/2mg;4mg癫痫小试研究BC30090布瓦西坦片剂/10mg; 25mg; 50mg; 75mg; 100mg部分发作性癫痫完成BE,准备申报BC30091特地唑胺片剂/200mg;粉针剂/200mg细菌性皮肤感染;金黄色葡萄球菌感染;革兰氏阳性菌感染;肺部感染;败血症粉针剂:完成验证片剂:完成BE,准备申报BC30092利奈唑胺片剂/0.6g抗感染通过BEBC30093克立硼罗软膏/2%(30g、60g); 2%(60g、100g)轻度至中度特应性皮炎生产验证中BC30094德拉沙星片剂/450mg;粉针剂/300mg急性细菌性皮肤及皮肤组织感染和社区获得性细菌性肺炎小试研究BC30095恩格列净片剂/10mg; 25mgII型糖尿病中试、准备预BEBC30096利格列汀片剂/5mgII型糖尿病中试、准备预BEBC30097罗沙司他胶囊/20mg; 50mg慢性肾脏病引起的贫血BE中BC30098伊鲁替尼胶囊/140mg; 420mg套细胞淋巴瘤中试BC30099瑞卢戈利片剂/120mg子宫肌瘤;子宫内膜异位症;前列腺癌预BEBC30100恶拉戈利片剂/150mg; 200mg子宫内膜异位症相关的中度至重度疼痛验证批BC30101奥拉帕利片剂/100mg; 150mg卵巢癌、输卵管癌或腹膜癌生产验证中BC30102硼替佐米粉针剂/1mg; 3.5mg多发性骨髓瘤小试研究联系人:邱经理,电话:18021243762(微信同号) 查看详情
注射用硫酸多黏菌素B【药品名称】注射用硫酸多黏菌素B【性状】本品为白色或类白色粉末或疏松块状物。【适应症】临床用于抗革兰氏阴性杆菌主要为绿脓杆菌引起的感染,包括泌尿系统感染、脑膜炎、肺部感染、败血症以及皮肤、软组织、眼、耳、关节感染等。对其它阴性菌如产气杆菌、大肠杆菌、肺炎杆菌、流感杆菌引起的感染也有较好的治疗效果。细菌对本品和多粘菌素E之间有完全交叉耐药性。【两个规格】 50万单位。【用法用量】静脉滴注给药。本品供肌肉注射或静脉滴注用。肌肉注射:每天按每公斤体重1万~2万单位计算。分3次注射,以适量注射用水或氯化钠注射液溶解后应用。静脉滴注:每天50万~100万单位,分2次给药,以适量氯化钠注射液或葡萄糖注射液溶解和稀释后应用。鞘内注射:成人每天1万~5万单位,儿童每天0.5万单位~2万单位,3~5天后改为隔日1次,疗程2~3周,以适量氯化钠注射液溶解后使用。   1、项目概述多粘菌素(POLYMYXIN)是1947年在多粘芽胞杆菌(BACILLUS POLYMYXA)中发现的一组由多种氨基酸和脂肪酸组成的碱性多肽类抗生素。多粘菌素B是其活性组分之一。该产品对大多数革兰氏阴性菌有较强的抗菌作用,对绿脓杆菌尤为高效,对大肠杆菌、沙门氏菌、痢疾杆菌、流感杆菌、百日咳杆菌、产气杆菌及肺炎杆菌等也有较好的抗菌作用。临床上主要用于治疗革兰氏阴性菌特别是绿脓杆菌和大肠杆菌引起的各种感染,如呼吸系统感染、腹膜炎、胆管感染、尿路感染、烧伤感染、眼角膜感染及败血症等。该产品不易产生耐药性。 多粘菌素B最早由辉瑞(PFIZER)开发,其制剂注射用粉针于1964年获得FDA批准并上市。之后,雅莱(Alpharma)生产该产品,并在很长的时间内几乎保持该产品的独家生产。【进度】原料完成,制剂进行中联系人:陈先生 189O6412O85 查看详情
合作转让:乳果糖口服溶液英文名称:Lactulose Oral Solution剂型:口服溶液剂规格:667mgml产品性状:透明,粘稠,无色至棕黄色液体。适应症:用于治疗慢性功能性便秘(OTC);用于治疗高血氨症及由血氨升高引起的疾病。用法用量:(1)原研国内说明书药理作用:乳果糖在结肠中被消化道菌丛转化成低分子量有机酸,导致肠道内pH值下降,并通过保留水分,增加粪便体积。上述作用刺激结肠蠕动,保持大便通畅,缓解便秘,同时恢复结肠的生理节律。  在肝性脑病(PSE)、肝昏迷和昏迷前期,上述作用促进肠道嗜酸菌(如乳酸杆菌)的生长,抑制蛋白分解菌,使氨转变为离子状态;通过降低接触pH值,发挥渗透效应,并改善细菌氨代谢,从而发挥导泻作用。原研公司为雅培(Abbott B.V.),最早1964年在荷兰上市,1996年国内上市,商品名:杜密克,Duphalac;规格:667mg/ml。目前已在100多个国家上市。进度:待中试,合作或转让。联系人:陈先生 189O6412O85 查看详情
盐酸肾上腺素注射液(预灌封注射液)(预充式)1.盐酸肾上腺素注射液基本用药信息通用名称:盐酸肾上腺素注射液(预充式)英文名称:Epinephrine Hydrochloride Injection成分:本品主要成分为盐酸肾上腺素,化学名称:(R)-4-[2-(甲氨基)-1-羟基乙基]-1,2-苯二酚盐酸盐。结构式:分子式:C9H13NO3·HCl分子量:219.67性状:本品为无色或几乎无色的澄明液体;受日光照射或与空气接触易变质。适应症:主要适用于因支气管痉挛所致严重呼吸困难,可迅速缓解药物等引起的过敏性休克,亦可用于延长浸润麻醉用药的作用时间以及各种原因引起的心脏骤停进行心肺复苏的主要抢救用药。规格:1ml:1mg常用量:皮下注射,一次0.25mg~1mg;极量:皮下注射,一次1mg(一次 1支)。临床用于:(1) 抢救过敏性休克:如青霉素等引起的过敏性休克。由于本品具有兴奋心肌、升高血压、松弛支气管等作用,故可缓解过敏性休克的心跳微弱、血压下降、呼吸困难等症状。皮下注射或肌注0.5~1mg,也可用0.1~0.5mg缓慢静注(以0.9%氯化钠注射液稀释到10ml),如疗效不好,可改用4~8mg(4~8支)静滴(稀释于5%葡萄糖注射液500~1000ml)。(2)抢救心脏骤停:可用于麻醉和手术中的意外、药物中毒或心脏传导阻滞等原因引起的心脏骤停,以0.25~0.5mg以10ml生理盐水稀释后静脉注射(或心内注射),同时进行心脏按压、人工呼吸、纠正酸中毒。对电击引起的心脏骤停,亦可用本品配合电除颤仪或利多卡因等进行抢救。(3)治疗支气管哮喘:效果迅速但不持久。皮下注射0.25~0.5mg,3~5分钟见效,但仅能维持1小时。必要时每4小时可重复注射一次。(4)与局麻药合用:加少量(约1:200000~500000)于局麻药中(如普鲁卡因),在混合药液中,本品浓度为2~5μg/ml,总量不超过0.3mg,可减少局麻药的吸收而延长其药效,并减少其毒副作用,亦可减少手术部位的出血。(5)制止鼻粘膜和齿龈出血:将浸有1:20000~1:1000溶液的纱布填塞出血处。(6)治疗荨麻疹、枯草热、血清反应等:皮下注射1:1000溶液0.2~0.5ml,必要时再以上述剂量注射一次。2.同类产品药品通用名  肾上腺素注射液(预充式)英文名称 Epinephrine Injection商品名 EpiPen Jr规格 0.15mg/0.3mL剂型 注射剂持证商 Mylan Specialty Lp备注1 未进口原研药品备注2 美国橙皮书来源 参比制剂目录第五十五批3.盐酸肾上腺素预灌封注射液适用范围广:(1)对于不需要稀释、直接皮下注射或者肌注的情形,如抢救过敏性休克,可以直接给药,迅速,建议开发规格:1mg:1ml;(2)常用量:皮下注射,一次0.25mg~1mg,在此用量范围内,可开发多规格。(3)对于需要用葡萄糖注射液稀释至500~1000ml静滴的情况,预灌封1mg:1ml直接打进吊瓶就可以。肾上腺素俗称“副肾素”,是临床急救的必备药物之一,常用于心脏骤停、支气管哮喘、过敏性休克、与局麻药联用延长麻醉时间等,有人把它比喻为“天使之剑”。是治疗过敏性休克的首选药物。进度:中试陈先生 189O6412O85 查看详情
【项目名称】他达拉非片剂【注册分类】化药4类【适应症】治疗男性勃起功能障碍。【用法用量】每日一次,每次10mg【项目简介】他达拉非是一种环磷酸鸟苷特异性磷酸二酯酶 5(PDE5)抑制剂,具有选择性高、起效迅速、半衰期长等优点,具有多种剂型,临床广泛应用于ED治疗。【研发阶段】已通过预BE,工艺成熟。【技术转让】片剂技术转让。 查看详情
【项目名称】瑞舒伐他汀钙原料药及片剂【注册分类】化药4类【适应症】适用于治疗多种脂质异常,延缓成人患者的动脉粥样硬化进展(新适应症)。【用法用量】每日一次,每次10mg。【项目简介】瑞舒伐他汀钙属HMG-CoA还原酶抑制剂,是目前上市降血脂药物中降脂作用Chemicalbook最强、调脂功效最全面的他汀类药物,比目前世界公认疗效最好的阿伐他汀具有更好的降低低密度脂蛋白胆固醇和提高高密度脂蛋白的作用。 【研发阶段】原料药已完成工艺验证,片剂已通过预BE,工艺技术成熟。 【技术转让】原料药及片剂整体技术转让。 查看详情
【项目名称】瑞舒伐他汀钙原料药及片剂【注册分类】化药4类【适应症】适用于治疗多种脂质异常,延缓成人患者的动脉粥样硬化进展(新适应症)。【用法用量】每日一次,每次10mg。【项目简介】瑞舒伐他汀钙属HMG-CoA还原酶抑制剂,是目前上市降血脂药物中降脂作用Chemicalbook最强、调脂功效最全面的他汀类药物,比目前世界公认疗效最好的阿伐他汀具有更好的降低低密度脂蛋白胆固醇和提高高密度脂蛋白的作用。 【研发阶段】原料药已完成工艺验证,片剂已通过预BE,工艺技术成熟。 【技术转让】原料药及片剂整体技术转让。 查看详情
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