埃索美拉唑镁萘普生肠溶片用于缓解骨关节炎、类风湿关节炎、强直性脊椎炎的症状,同时在易感患者中可降低NSAID引起的胃溃疡风险。
有合法原料来源,已经申报,双规格,双配比。
埃索美拉唑镁萘普生肠溶片含有一种立即释放埃索美拉唑层和一种肠溶衣萘普生片芯。埃索美拉唑首先在胃中释放,先于萘普生在小肠中溶出。
适应症:
类风湿性关节炎、骨关节炎和强直性脊柱炎。
据世界卫生组织调查研究显示,目前全世界关节病患者已超过4亿;在亚洲地区,每6个人中就有1个人在一生的某个阶段患上关节炎。
我国的关节炎患者超过人口总数的10%,人数远超1亿,且发病率随年龄增加而增高,老年人群中有百分之八九十患有此病。其中骨关节炎发病率较高,约占总人口数的10%,为1亿人左右。卫生部网站数据统计显示,类风湿关节炎的发病率在0.70-1.2%,据估计,我国换此病人数已超过1000万。关节病素有“致残杀手”之称。
作为老年常见病,随着社会人口老龄化,用药需求日盛。目前全球抗炎抗风湿镇痛药物市场2004-2010年复合增长率达到9.09%。以此增长率推算,2011年预计将达到322亿美元。据推测,抗关节炎药将占到全球药品市场的3.8%。在国内,受医改政策的推进,以及报销比例有明显提高的影响,类风湿性关节炎药物2011年市场规模就达到65.78亿元,同比增长28.6%。
萘普生埃索美拉唑镁是具有全新治疗理念的抗关节炎新剂型。萘普生是一种非甾体抗炎药,是一个较老的品种,已经在市场应用多年,临床应该广泛,可减轻炎症肿胀,解热,减轻天疼痛和改善功能。但是其也有明显的肠胃道副作用,重者可导致消化性溃疡及出血、穿孔等。而埃索美拉唑是预防及治疗消化道溃疡非常出色的药物,自2000年上市以来市场表现出色。二者的合用非常巧妙的解决了这一问题,而且也不会有昔布类药品增加心脑血管疾病风险的担忧。
本项目难度在制剂工艺和质量控制,我公司使用质量较好的进口原料药,解决了制剂工艺,已申报至CDE。
现对外合作转让该品种。
有兴趣的请联系我公司
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