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广州方海医药专注于提供研发和生产物料解决方案及技术支持服务。依托国外优质供应商资源和进口经验，致力为国内医药企业提供参比制剂、对照药品和原料药等进口服务。同时，我司联合杭州药物实验平台，开展一致性评价所涉及的参比制剂逆向解析，药物杂质对照品定制及分析检测，元素杂质/基因毒性杂质研究等技术支持服务。免费药品参比制剂信息查询 协助进口批件资料整理申请 我司与国外有实力的合法供应商长期合作，可供应包括中国、欧盟各国、美国、日本、韩国、加拿大、澳大利亚、新西兰、马来西亚、新加坡、印度、俄罗斯等国家地区上市的参比制剂。公司团队进口经验丰富，可进口普通药品、麻醉精神类药品及生物制品参比制剂，全程按照温度要求运输，保证低温控温产品质量可控。药品原料药辅料包材进口 国内已登记备案28个进口原料药，80个待登记原料药和近200个可关联申报原料药；欧美DMF备案品种也供制剂中美双报上市销售使用。一站式基因毒性杂质研究 基因毒性杂质研究目前积累了所有警示结构的分析方法，拥有120多重基因毒性杂质分析方法数据库。同时提供由美国专业团队开发的基因毒性预测软件MultiCASE，该软件符合ICH M7的相关指导原则，同时获得美国FDA、欧盟EMA及中国药监机构认可。目前为止，已完成近60个品种合计100多套基因毒性在杂质研究，服务了50多家企业。
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穿心莲内酯
英文名称：Andrographolide
CAS号：5508-58-7
植物提取物、化工原料、医药原料
可供出口
广州方海医药，是一家专注于提供研发和生产物料解决方案及技术支持服务的新创型企业。依托国外优质供应商资源和进口经验，致力为国内医药企业提供参比制剂、对照药品和原料药等进口服务。同时，我司联合杭州药物实验平台，开展一致性评价所涉及的参比制剂逆向解析，药物杂质对照品定制及分析检测，元素杂质/基因毒性杂质研究等技术支持服务。
公司团队进口经验丰富，可进口普通药品、麻醉精神类药品及生物制品参比制剂，提供全球近30多个国家的参比制剂采购，全程按照温度要求运输，保证低温控温产品质量可控。业务联系：13450222685【微信同号】
钆特酸葡胺注射液，英文名称/商品名：Gadoteric Acid Meglumine Salt Injection/DOTAREM（多它灵），规格：0.5 mmol/ml（15ml、20ml/预充注射器），剂型：注射剂，持证商：Guerbet，国内上市的原研药品
仿制药参比制剂目录（第二十二批）
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盐酸头孢卡品酯颗粒，英文名称/商品名：Cefcapene Pivoxil Hydrochloride Granules /Flomox，规格：10%（1g含盐酸盐水合物100mg，50mg/袋），持证商：塩野義製薬株式会社，未进口原研药品
仿制药参比制剂目录（第四十二批）
广州方海医药，是一家专注于提供研发和生产物料解决方案及技术支持服务的新创型企业。依托国外优质供应商资源和进口经验，致力为国内医药企业提供参比制剂、对照药品和原料药等进口服务。同时，我司联合杭州药物实验平台，开展一致性评价所涉及的参比制剂逆向解析，药物杂质对照品定制及分析检测，元素杂质/基因毒性杂质研究等技术支持服务。
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Verapamil Hydrochloride Injection,商品名:Isoptin,规格:2ml：5mg,持证商:Viatris Healthcare GmbH /Mylan Healthcare GmbH,,化学仿制药参比制剂目录（第六十四批）;【仅供研发实验使用】方海医药参比制剂 业务联系：陈经理 13450222685 微信同号
氨咖待因片，英文名称/商品名：Acetaminophen, Caffeine And Codeine Phosphate Tablets /Nratio-LENOLTEC No. 1，规格：每片含对乙酰氨基酚300mg，剂型：片剂，持证商：Teva Canada Limited，未进口原研药品
仿制药参比制剂目录（第二十三批）
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盐酸头孢卡品酯颗粒，英文名称/商品名：Cefcapene Pivoxil Hydrochloride Granules /Flomox，规格：10%（1g含盐酸盐水合物100mg，50mg/袋），持证商：塩野義製薬株式会社，未进口原研药品
仿制药参比制剂目录（第四十二批）
广州方海医药，是一家专注于提供研发和生产物料解决方案及技术支持服务的新创型企业。依托国外优质供应商资源和进口经验，致力为国内医药企业提供参比制剂、对照药品和原料药等进口服务。同时，我司联合杭州药物实验平台，开展一致性评价所涉及的参比制剂逆向解析，药物杂质对照品定制及分析检测，元素杂质/基因毒性杂质研究等技术支持服务。
公司团队进口经验丰富，可进口普通药品、麻醉精神类药品及生物制品参比制剂，提供全球近30多个国家的参比制剂采购，全程按照温度要求运输，保证低温控温产品质量可控。业务联系：13450222685【微信同号】
英文名：Sodium Dimercaptopropane Sulfonate Injection（Dimaval）
规格：250mg/5ml
持证商：Heyl Chemical Pharmaceutical Factory GmbH & Co. KG
上市国：德国
来源：第75批参比制剂目录
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▶ 仿制药一致性评价/如何选择参比制剂/参比制剂查询方式/参比制剂购买途径/参比制剂一次性进口流程/一次性进口批件申请
业务联系：陈经理，13450222685【手机微信同号】
注意：参比制剂为实验使用，不供应给个人或患者
英文名：Mesalamine delayed-release capsules（）
规格：400mg
持证商：Abbvie Inc
上市国：美国
来源：第75批参比制剂目录
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注意：参比制剂为实验使用，不供应给个人或患者
英文名：Diclofenac Potassium Soft Capsules（ZIPSOR）
规格：25mg
持证商：ASSERTIO THERAPEUTICS INC
上市国：美国
来源：第75批参比制剂目录
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注意：参比制剂为实验使用，不供应给个人或患者
