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该商家已通过实名认证广州方海医药专注于提供研发和生产物料解决方案及技术支持服务。依托国外优质供应商资源和进口经验，致力为国内医药企业提供参比制剂、对照药品和原料药等进口服务。同时，我司联合杭州药物实验平台，开展一致性评价所涉及的参比制剂逆向解析，药物杂质对照品定制及分析检测，元素杂质/基因毒性杂质研究等技术支持服务。免费药品参比制剂信息查询 协助进口批件资料整理申请 我司与国外有实力的合法供应商长期合作，可供应包括中国、欧盟各国、美国、日本、韩国、加拿大、澳大利亚、新西兰、马来西亚、新加坡、印度、俄罗斯等国家地区上市的参比制剂。公司团队进口经验丰富，可进口普通药品、麻醉精神类药品及生物制品参比制剂，全程按照温度要求运输，保证低温控温产品质量可控。药品原料药辅料包材进口 国内已登记备案28个进口原料药，80个待登记原料药和近200个可关联申报原料药；欧美DMF备案品种也供制剂中美双报上市销售使用。一站式基因毒性杂质研究 基因毒性杂质研究目前积累了所有警示结构的分析方法，拥有120多重基因毒性杂质分析方法数据库。同时提供由美国专业团队开发的基因毒性预测软件MultiCASE，该软件符合ICH M7的相关指导原则，同时获得美国FDA、欧盟EMA及中国药监机构认可。目前为止，已完成近60个品种合计100多套基因毒性在杂质研究，服务了50多家企业。
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穿心莲内酯
英文名称：Andrographolide
CAS号：5508-58-7
植物提取物、化工原料、医药原料
可供出口
广州方海医药，是一家专注于提供研发和生产物料解决方案及技术支持服务的新创型企业。依托国外优质供应商资源和进口经验，致力为国内医药企业提供参比制剂、对照药品和原料药等进口服务。同时，我司联合杭州药物实验平台，开展一致性评价所涉及的参比制剂逆向解析，药物杂质对照品定制及分析检测，元素杂质/基因毒性杂质研究等技术支持服务。
公司团队进口经验丰富，可进口普通药品、麻醉精神类药品及生物制品参比制剂，提供全球近30多个国家的参比制剂采购，全程按照温度要求运输，保证低温控温产品质量可控。业务联系：13450222685【微信同号】
司美格鲁肽注射液Semaglutide Injection
商品名：WEGOVY
持证商：Novo Nordisk A/S，美国
规格：
0.25 mg/0.5 mL，NDC：0169-4525-14
0.5 mg/0.5 mL，NDC：0169-4505-14
1 mg/0.5 mL，NDC：0169-4501-14
1.7 mg/0.75 mL，NDC：0169-4517-14
2.4 mg/0.75 mL，NDC：0169-4524-14
原研药司美格鲁肽注射液(Wegovy®)于2021年6月，通过了美国食品药品管理局(FDA)批准，在美国首先上市，用于慢性体重管理，适用于伴有至少一种体重相关合并症的肥胖(BMI≥30kg/m2)或超重(BMI≥27kg/m2) 成人。
随后 Wegovy®分别在欧盟、日本获得批准，用于肥胖成人患者进行长期体重管理；2024年3月，Wegovy®获得美国食品药品管理局扩大适应症批准，可用于配合饮食和运动，降低合并心血管疾病的肥胖或超重成年患者的心血管死亡、心肌梗死和卒中风险，该药是第一个被批准预防患有心血管疾病的肥胖或超重的成年人发生危及生命的心血管事件的减肥药物。
广州方海医药，是一家专注于提供研发和生产物料解决方案及技术支持服务的新创型企业。公司团队依托国外优质供应商资源和进口经验，致力为国内医药企业提供参比制剂、对照药品和原料药等进口服务。
▶ 仿制药一致性评价/如何选择参比制剂/参比制剂查询方式/参比制剂购买途径/参比制剂一次性进口流程/一次性进口批件申请
业务联系：陈经理，13450222685【手机微信同号】
注意：参比制剂为实验使用，不供应给个人或患者
司美格鲁肽注射液 Ozempic
OZEMPIC 0.25MG PRE-FILLED PEN (SEMAGLUTIDE) Pack of 1.5ML (1)
OZEMPIC 0.5MG PRE-FILLED PEN (SEMAGLUTIDE) Pack of 1.5ML (1)
OZEMPIC 1.0MG PRE-FILLED PEN (SEMAGLUTIDE) Pack of 3ML (1)
MA Holder - NOVO NORDISK，欧盟上市
司美格鲁肽注射液（诺和泰）
包装规格：3ml*1支/盒，1.5ml*1支/盒
生产厂家：丹麦诺和诺德公司 Novo Nordisk A/S
Ozempic （诺和泰）是一种皮下注射制剂，适用于：（1）作为饮食调整和运动的辅助手段，以改善2型糖尿病成人患者的血糖控制；（2）用于存在心血管疾病（CVD）的2型糖尿病成人患者，降低发生主要不良心血管事件（MACE，包括心血管死亡、非致死性心脏病发作、非致死性卒中）的风险。FDA批准Wegovy用于减肥，而Ozempic尚未被FDA批准用于减肥。
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注意：参比制剂为实验使用，不供应给个人或患者
钆特酸葡胺注射液，英文名称/商品名：Gadoteric Acid Meglumine Salt Injection/DOTAREM（多它灵），规格：0.5 mmol/ml（15ml、20ml/预充注射器），剂型：注射剂，持证商：Guerbet，国内上市的原研药品
仿制药参比制剂目录（第二十二批）
广州方海医药，是一家专注于提供研发和生产物料解决方案及技术支持服务的新创型企业。依托国外优质供应商资源和进口经验，致力为国内医药企业提供参比制剂、对照药品和原料药等进口服务。同时，我司联合杭州药物实验平台，开展一致性评价所涉及的参比制剂逆向解析，药物杂质对照品定制及分析检测，元素杂质/基因毒性杂质研究等技术支持服务。
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盐酸头孢卡品酯颗粒，英文名称/商品名：Cefcapene Pivoxil Hydrochloride Granules /Flomox，规格：10%（1g含盐酸盐水合物100mg，50mg/袋），持证商：塩野義製薬株式会社，未进口原研药品
仿制药参比制剂目录（第四十二批）
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甲磺酸倍他司汀片，英文名称/商品名：Betahistine Mesilate Tablets /Merislon，规格：12mg，剂型：片剂，持证商：日本卫材株式会社，未进口原研药品
仿制药参比制剂目录（第二十三批）
布美他尼注射液，英文名称/商品名：Bumetanide Injection，规格：1ml:0.5mg，持证商：第一三共株式会社，未进口原研药品
仿制药参比制剂目录（第四十一批）
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硝酸咪康唑阴道软胶囊，英文名称/商品名：Miconazole Nitrate Vaginal Soft Capsules/Gyno-Daktarin（达克宁），规格：0.4g，持证商：Janssen-Cilag N.V.，国内上市的原研药品
仿制药参比制剂目录（第三十八批）
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利伐沙班片，英文名称/商品名：Rivaroxaban Tablets/Xarelto，规格：15mg，持证商：Bayer AG，未进口原研药品
药品仿制药参比制剂目录（第四十二批）
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硫酸异帕米星注射液，英文名称/商品名:Isepamicin Sulfate Injection/Exacin（依克沙），规格：2ml:400mg（按异帕米星（C22H43N5O12）计），持证商：Asahi Kasei Pharma Corporation，国内上市的原研药品
仿制药参比制剂目录（第三十九批）
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