司美格鲁肽注射液 Ozempic 

OZEMPIC 0.25MG PRE-FILLED PEN (SEMAGLUTIDE)  Pack of 1.5ML (1)
OZEMPIC 0.5MG PRE-FILLED PEN (SEMAGLUTIDE)  Pack of 1.5ML (1)
OZEMPIC 1.0MG PRE-FILLED PEN (SEMAGLUTIDE)  Pack of 3ML (1)
MA Holder - NOVO NORDISK，欧盟上市

司美格鲁肽注射液（诺和泰）

包装规格：3ml*1支/盒，1.5ml*1支/盒

生产厂家：丹麦诺和诺德公司 Novo Nordisk A/S

Ozempic （诺和泰）是一种皮下注射制剂，适用于：（1）作为饮食调整和运动的辅助手段，以改善2型糖尿病成人患者的血糖控制；（2）用于存在心血管疾病（CVD）的2型糖尿病成人患者，降低发生主要不良心血管事件（MACE，包括心血管死亡、非致死性心脏病发作、非致死性卒中）的风险。FDA批准Wegovy用于减肥，而Ozempic尚未被FDA批准用于减肥。

广州方海医药，是一家专注于提供研发和生产物料解决方案及技术支持服务的新创型企业。公司团队依托国外优质供应商资源和进口经验，致力为国内医药企业提供参比制剂、对照药品和原料药等进口服务。

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注意：参比制剂为实验使用，不供应给个人或患者

司美格鲁肽注射液Semaglutide Injection
商品名：WEGOVY
持证商：Novo Nordisk A/S，美国

规格：

0.25 mg/0.5 mL，NDC：0169-4525-14

0.5 mg/0.5 mL，NDC：0169-4505-14

1 mg/0.5 mL，NDC：0169-4501-14

1.7 mg/0.75 mL，NDC：0169-4517-14

2.4 mg/0.75 mL，NDC：0169-4524-14

原研药司美格鲁肽注射液(Wegovy®)于2021年6月，通过了美国食品药品管理局(FDA)批准，在美国首先上市，用于慢性体重管理，适用于伴有至少一种体重相关合并症的肥胖(BMI≥30kg/m2)或超重(BMI≥27kg/m2) 成人。

随后 Wegovy®分别在欧盟、日本获得批准，用于肥胖成人患者进行长期体重管理；2024年3月，Wegovy®获得美国食品药品管理局扩大适应症批准，可用于配合饮食和运动，降低合并心血管疾病的肥胖或超重成年患者的心血管死亡、心肌梗死和卒中风险，该药是第一个被批准预防患有心血管疾病的肥胖或超重的成年人发生危及生命的心血管事件的减肥药物。

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注意：参比制剂为实验使用，不供应给个人或患者

钆特酸葡胺注射液，英文名称/商品名：Gadoteric Acid Meglumine Salt Injection/DOTAREM（多它灵），规格：0.5 mmol/ml（15ml、20ml/预充注射器），剂型：注射剂，持证商：Guerbet，国内上市的原研药品

仿制药参比制剂目录（第二十二批）

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盐酸头孢卡品酯颗粒，英文名称/商品名：Cefcapene Pivoxil Hydrochloride Granules /Flomox，规格：10%（1g含盐酸盐水合物100mg，50mg/袋），持证商：塩野義製薬株式会社，未进口原研药品

仿制药参比制剂目录（第四十二批）

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Verapamil Hydrochloride Injection,商品名:Isoptin,规格:2ml：5mg,持证商:Viatris Healthcare GmbH /Mylan Healthcare GmbH,,化学仿制药参比制剂目录（第六十四批）;【仅供研发实验使用】方海医药参比制剂 业务联系：陈经理 13450222685 微信同号

西格列汀二甲双胍缓释片，英文名称/商品名：Sitagliptin and Metformin Hydrochloride Extended-release Tablets/Janumet Xr，规格：以西格列汀/盐酸二甲双胍计100mg/1000mg，剂型：片剂（缓释片），持证商：Merck Sharp and Dohme Corp，未进口原研药品

仿制药参比制剂目录（第二十六批）

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英文名：Reguneal Lca 2.5 Peritoneal Dialysis Solution（レギュニール Lca 2.5腹膜透析液）
规格：2500ml（906ml/1594ml）；5000ml（1812ml/3188ml）
持证商：バクスター株式会社
上市国：日本
来源：第75批参比制剂目录

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注意：参比制剂为实验使用，不供应给个人或患者

结构脂肪乳（20%）/氨基酸（16）/葡萄糖（13%）注射液，英文名称/商品名：Structokabiven PI，规格：1206ml/袋，剂型：注射剂，持证商：

Fresenius Kabi AB，未进口原研药品

仿制药参比制剂目录（第二十三批）

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吸入用雷芬那辛溶液，英文名称/商品名：Revefenacin inhalation solution/Yupelri，规格：3ml：175µg，持证商：Mylan Ireland Ltd，未进口原研药品

 仿制药参比制剂目录（第三十三批）  

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洛索洛芬钠口服溶液，英文名称/商品名：Loxoprofen Sodium Oral Solution，规格：10ml:60mg，剂型：口服溶液剂，持证商：

日医工株式会社，未进口原研药品

仿制药参比制剂目录（第二十七批）

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