一、产品描述本品乙二胺四醋酸二钠盐二水合物，是一种金属离子螯合剂，外观为白色结晶性粉末 二、产品特点1、liang好的络合效力;2、ji低的杂质含量（氨基三乙suan，铁盐);3、控制xi菌内毒素和微生物xian度，shi合注射剂的使用要求。三、产品应用金属离子螯合剂，在漱口水、眼用制剂、外用制剂和注射剂中guang泛应用。一般添加量在0.005%至0.1%之间。药用级磺丁基倍他环糊精钠
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本品为4-羟基-3-甲氧基苯甲醛。按干燥品计算，含C8H8O3不得少于99.0%。
【性状】本品为白色至微黄色针状或片状结晶或结晶性粉末，具有香草香气。
本品在甲醇或乙醇中易溶，在乙醚或热水中溶解，在水中微溶。
熔点 本品的熔点（通则0612）为81～84℃。
【鉴别】（1）在有关物质项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
（2）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）。
【检查】乙醇溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g，加乙醇20ml溶解后，溶液应澄清无色（通则0901与通则0902）；如显色，与橙黄色2号标准比色液比较，不得更深（通则0901第一法）。
有关物质 避光操作。取本品与香草醛对照品各适量，分别加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液，作为供试品溶液与对照品溶液（临用新制）。照气相色谱法（通则0521）试验，以聚二甲基硅氧烷（或极性相近）为固定液的毛细管柱为色谱柱；柱温为170℃；进样口温度为240℃；检测器温度为240℃。精密量取对照品溶液1μl，注入气相色谱仪，记录色谱图，理论板数按香草醛峰计算不低于5000。精密量取供试品溶液1μl，注入气相色谱仪，记录色谱图至主峰保留时间的3倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，各峰的分离度均应符合要求。按面积归一化法计算，各杂质峰面积之和不得大于总峰面积的0.5%。
干燥失重 取本品，以五氧化二磷为干燥剂，减压干燥3小时，减失重量不得过1.0%（通则0831）。
炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.05%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。
砷盐 取本品2.0g，置瓷坩埚中，加15%硝酸镁溶液5ml，氧化镁0.5g，混匀，浸泡4小时，于水浴上蒸干，用小火加热至炭化完全，在550℃灼烧至灰化完全，放冷，加适量水湿润残渣，加酚酞指示液数滴，再缓缓滴加6mol/L盐酸溶液至酚酞红色褪去，滤过，滤液置50ml量瓶中，用少量水洗涤坩埚数次，洗液滤过后并入量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。取供试品溶液16.7ml，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0003%）。
【含量测定】避光操作。取本品约0.25g，精密称定，加中性乙醇80ml溶解后，加酚酞指示液3滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于15.21mg的C8H8O3。
【类别】药用辅料，矫味剂和芳香剂。
【贮藏】密闭，在凉暗、干燥处保存。
注：本品对光不稳定。
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本品为倍他环糊精与1，2-环氧丙烷的醚化物。按无水物计算，含羟丙氧基（一OCH2CHOHCH3）应为19.6%~26.3%。
【性状】本品为白色或类白色的无定形或结晶性粉末。
本品在水或丙二醇中极易溶解，在甲醇或乙醇中易溶，在丙酮或三氯甲烷中几乎不溶。
【鉴别】（1）取本品5%的水溶液0.5ml，置10ml试管中，加10%a-萘酚的乙醇溶液2滴，摇匀，沿试管壁缓缓加入硫酸1ml，在两液界面处即显紫色环。
（2）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）。
【检查】酸碱度 取本品1.0g，加水40ml溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为5.0~7.5。
溶液的澄清度与颜色 取本品2.5g，加水25ml使溶解，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色。
氯化物 取本品0.1g，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.05%）。
电导率 取本品约5.0g（以无水物计），精密称定，置于50ml量瓶中，加新沸放冷的水溶解并稀释至刻度。在20℃下测定溶液的电导率（通则0681），不得过200μS/cm。
有关物质 取本品约2.5g，精密称定，置25ml量瓶中，加60℃的水15ml，振摇使溶解，放冷至室温，用水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另取倍他环糊精对照品25mg[1]和1，2-丙二醇对照品50mg，精密称定，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。照高效液相色谱法（通则0512）测定，用苯基键合硅胶为填充剂；水为流动相；用示差折光检测器；柱温为40℃；检测器温度为40℃。取对照品溶液20μl，注入液相色谱仪，记录色谱图，倍他环糊精峰和丙二醇峰的分离度应不小于4，分别精密量取对照品溶液和供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，记录色谱图至倍他环糊精保留时间的6倍。按外标法以峰面积计，含倍他环糊精不得过0.5%，1，2-丙二醇不得过0.5%；除倍他环糊精和1，2-丙二醇外的其他单一杂质不得过0.1%（以1，2-丙二醇计），除倍他环糊精和1，2-丙二醇外其他杂质总和不得过1.0%（以1，2-丙二醇计，只计倍他环糊精和1，2-丙二醇之间的峰）。
环氧丙烷 取本品约0.5g，精密称定，置20ml顶空瓶中，精密加入N，N-二甲基乙酰胺1ml，密封，不断振摇使溶解，作为供试品溶液；取100ml量瓶，加N，N-二甲基乙酰胺约60ml，加瓶塞，称重，用注射器注入环氧丙烷对照品约0.3ml，盖好瓶塞，称重，前后两次称重之差即为溶液中环氧丙烷的重量，用N，N-二甲基乙酰胺稀释至刻度，摇匀，作为对照品贮备液，精密量取对照品贮备液适量，用N，N-二甲基乙酰胺稀释制成每1ml中含0.5μg的溶液，精密量取1ml，置20ml顶空瓶中，密封，作为对照品溶液。照气相色谱法（通则0521）测定，用苯乙烯-二聚乙烯苯共聚物（或极性相近）为固定液的毛细管柱为色谱柱，起始温度为50℃，维持10分钟，以每分钟10℃的速率升温至100℃，维持10分钟，再以每分钟20℃的速率升温至220℃，维持4分钟；进样口温度为120℃；检测器温度为250℃；顶空温度为100℃，平衡时间为30分钟；取供试品溶液和对照品溶液分別顶空进样，记录色谱图，按外标法以峰面积计算，含环氧丙烷不得过0.0001%。
水分 取本品，照水分测定法（通则0832第一法1）测定，含水分不得过6.0%。
炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.2%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。
微生物限度 取本品，依法检查（通则1105与通则1106），每1g供试品需氧菌总数不得过102cfu，霉菌和酵母菌总数不得过102cfu，每10g供试品不得检岀大肠埃希菌和沙门菌。
【含量测定】羟丙氧基取本品约0.1g，精密称定，照甲氧基、乙氧基与羟丙氧基测定法（通则0712）测定，即得。
【类别】药用辅料，包合剂，稳定剂等。
【贮藏】遮光，密闭保存。
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1、中文名称：MF59 乳佐剂2、英文名称：MF593、分类：疫苗佐剂4、级别：化学试剂级5、备案登记号：6、DMF 备案号：7、生产商：艾伟拓（上海）医药科技有限公司8、代理商：艾伟拓（上海）医药科技有限公司9、组成及比例: 质量特性 MF59的质量特性指标：外观、粒径（160nm）、内毒素（小于5EU/ml）、角鲨烯含量（标示量±20%）、吐温80含量（标示量±20%）、司盘85含量（标示量±20%）等。 保存条件：2~8℃保存，可稳定储存3年以上。
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产品名蔗糖八硫酸酯钠 011002英文名Sucrose octasulfate sodium saltCAS号74135-10-7EINECS号420-660-7分子式C12H14Na8O35S8分子量1158.66结构式 性状白色固体粉末纯度≥99%溶解性≥100mg/mL (H2O)熔点159~164℃
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产品名蔗糖八硫酸酯钾 011001英文名Potassium Sucrose OctasulfateCAS号73264-44-5分子式C12H14K8O35S8分子量1287.52结构式 性状白色固体粉末纯度99.8%含量100.7%溶解性≥100mg/mL (H2O)熔点>230℃登记号F20210000349
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扬信医药 代理各品种 标准品 杂质对照品 并提供COA、NMR、HPLC、MS等结构确证图谱 覆盖优势品牌包括：CP EP USP LGC BP JP STD等
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扬信医药 代理各品种 标准品 杂质对照品 并提供COA、NMR、HPLC、MS等结构确证图谱 覆盖优势品牌包括：CP EP USP LGC BP JP STD等
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共聚维酮是一种水溶性高分子树酯，为白色粉末，无臭无味，易吸潮，可溶于水、乙醇及无水醇类，具有良好的粘结性、吸湿性、成膜性和表面活性。由于共聚维酮分子是NVP和VA的共聚结构，因此它兼具了PVP和PVAC的性质。比较以上三个产品的性质，共聚维酮保留了PVP良好的水溶性、粘结性和成膜性，又比PVP具有相对低得多的吸水性和更为宽广的溶解性能、更好的塑性和更强的表面活性（注：对疏水性表面的亲和力比PVP大）。因此本品是一种优良的片剂粘合剂，应用其制得的片剂具有高硬度和低脆碎度的特性，在潮湿条件下制片可以较少的粘结，尤其适用于高剂量、水溶性差和对水敏感药物的制片和造粒。同时，本品也是一种优良的成膜剂，用于片剂、颗粒、微丸和糖包衣片芯的包衣溶液及局部用药的喷雾剂中。用本品制得的薄膜包衣及喷雾膜柔韧性好，具有低吸水性、高塑性和低粘性。
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本品为白色或类白色粉末；几乎无臭；有引湿性。本品在水、乙醇、三氯甲烷或乙醚中不溶。本品具有高度的毛细管/水含容量，比表面大，水合能力极强（HK：5.6）,吸水作用高而迅速（58.5%），吸水膨胀能力强，溶胀系数为2.25-2.30，具有聚乙烯吡咯烷酮相同的络合能力，能络合多种物质，如酚类、碘等。交联聚维酮是水不溶性的片剂崩解剂，可迅速表现出高的毛细管活性和优异的水化能力，几乎无凝胶的倾向；研究表明：交联聚维酮颗粒的大小强烈影响解热镇痛片的崩解，颗粒大的交联聚维酮比较小的能发挥更快的崩解作用。交联聚维酮是非常优良的崩解剂，在片剂中用量一般为1-2%，便可取得其他常用的普通崩解剂的崩解作用，被称作超级崩解剂。交联聚维酮还可做片剂、胶囊剂、颗粒剂的干性粘合剂、填充剂和赋形剂，其粒度较小者可以减少压成片剂中片面的斑纹，改善片剂的均匀性。交联聚维酮也可以用作溶出促进剂，采用共蒸发技术，可增加难溶性药物的溶解度：首先将适当的溶剂将药物吸附于交联聚维酮，然后将溶剂蒸发，这一技术可获得更快的溶出速度。交联聚维酮和多元酚能形成稳定的络合物，可用于精制水溶性或含酒精的草药浸出物和酊剂，改善植物医药的稳定性。
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Kollidon®的所有可溶性等级均以近乎白色的自由流动粉末形式供应。它们有轻微的特征气味，几乎无味。由于其在水中和许多有机溶剂中的溶解性、高结合力和形成络合物的能力，可溶性聚乙烯吡咯烷酮在合成胶体中占有特殊地位。
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注射用水（WFI）CAS #： 7732-18-5GMP WFI是一种透明无色液体。旨在用作关键的GMP溶液和赋形剂，用于进一步的肠外生产。*用于需要终端灭菌的进一步注射生产。生物辅料级GMP WFI，适合用作赋形剂。它是根据ICH-Q7良好生产规范指南制造的。生物赋形剂级GMP WFI，的生产在BioSpectra的班戈，宾夕法尼亚州，美国FDA注册的GMP设施中进行，并在专用加工区域仅使用专用设备进行。扫码关注公众号，申领免费样品
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4-吗啉乙磺酸分子式：C6H13不4S·xH2O同义词：4-吗啉乙磺酸，2-（N-吗啉基）乙磺酸水合物。MES，是一种白色结晶产品。MES是一种两性离子缓冲液，不被细胞膜吸收，在紫外线下几乎透明。MES是一种缓冲剂，用于许多生物和生化应用。它还用作变性凝胶电泳的电泳缓冲液。低紫外线吸收率、最小反应性、稳定的pH值和在水中的溶解性等特性使MES赋形剂可用作商品的缓冲液。生物辅料级MES，MES适合用作赋形剂。它是根据ICH-Q7良好生产规范指南制造的。
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L-谷氨酰胺CAS #： 56-85-9分子式：C5H10N2O3• 2H2O同义词： （S）-2，5-二氨基-5-氧代戊酸， L-谷氨酸 5-酰胺生物赋形剂级L-谷氨酰胺，适合用作赋形剂。它是根据ICH-Q7良好生产规范指南制造的。谷氨酰胺是一种α氨基酸，用于蛋白质的生物合成。本产品在完全GMP条件下合成和纯化，用于GMP药品生产。L-谷氨酰胺用作某些类型哺乳动物细胞的补充能量来源，并用于其他生物制药制造应用。
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名称：理疗用体表电极结构性能：本品由导电材料和连接线组成。导电材料接触皮肤表面，将刺激器输出的电刺激信号通过导电材料传导到皮肤。适用范围：用于皮肤表面，将电疗设备输出的电刺激信号通过导电材料传导到人体。使用方法：1、使用前先清洁所需粘贴部位。2、将本品与电疗设备连接好，揭开隔离型膜，粘贴于所需治疗的部位并压紧。3、治疗结束后取下。注意事项;1、本品为一次性产品，不能重复使用，避免交叉感染；2、本品为密封包装，开封后应立即使用，包装损坏时不得使用；3、本品偶有过敏现象发生，更换治疗部位或停止治疗后即可消失，一般不需要特殊处理即可自愈，症状严重者请停止使用。禁 忌 症:孕妇禁用。皮肤破损、感染、溃烂处禁用。警示提示:请在医生或专业人员指导下使用。
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化学名称俗名：药用水杨酸 ，柳酸结构式：邻羟基苯甲酸 OH - COOH 分子式：C7H6O3分子量＝138.12物化性质本品为白色结晶或结晶性粉末，无臭味微甜后转辛，置空气中无变化。在76℃时升华，常压加热易脱羧而成苯酚和二氧化碳。溶解于水，在乙醇或乙醚中易溶，在氯仿中略溶。其水溶液呈酸性反应◇与Fecl3呈紫色。质量标准BP98/USP24质量标准项目BP98 USP24外观：白色针状结晶或结晶性粉末 白色针状结晶或结晶性粉末熔点：℃158.0~161.0 158.0~161.0溶液澄清度和颜色：澄清无色 澄清无色含量％99.00~100.50 99.50~101.00氯化物： ppm ,100 140硫酸盐： ppm ,200 200重金属： ppm ,20 20干燥失重：%,0.5 0.5 硫酸盐灰分：%,0.1 0.05相关物质：%,0.2 0.2苯酚：%, 0.02用途本品为消毒防腐药◇有溶解皮肤角质作用◇用于局部角质增长及皮肤霉菌感染，配制醋剂作外用，治疗角质及皮癣等。其钠盐可用解热，还用作燃料，香料，橡胶以及食品工业等方面的原料。包装牛皮纸袋、塑编袋或纸板桶，净重25公斤。贮藏贮存于阴凉，干燥，通风仓库，与爆炸物氧化剂隔离，避光保存。
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磷酸二氢钠可用于片状或款粒状的药剂表面层，提高覆层对光和热的耐变色性，保持产品的商品价值
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油酸乙酯 来源：药典2020年版四部 分类：药用辅料
本品为脂肪酸乙酯的混合物，主要成分为油酸乙酯。
【性状】 本品为无色至淡黄色澄清液体。
相对密度 本品的相对密度（通则0601）为0.866~0.874。
折光率 本品的折光率（通则0622）在25℃时为1.443~1.450。
酸值 本品的酸值（通则0713）不得过0.5。
皂化值 本品的皂化值（通则0713）为177~188。
碘值 本品的碘值（通则0713）为75~90。
过氧化值 本品的过氧化值（通则0713）不得过10.0。
【类别】 药用辅料，增塑剂和软膏基质等。
【贮藏】 遮光，密闭保存。
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【品名】中链甘油三酸酯【标准】CP2020版标准【包装】 20kg/袋【贮藏】 密闭保存 。 本品系由椰子Cocos nucifera L.胚乳的坚硬干燥部分或油棕Elaeis guineensis Jacq胚乳的干燥部分提取的脂肪油分离出的辛酸（C8H16O2）、癸酸（C10H20O2）等饱和脂肪酸，与甘油酯化而得的甘油三酯混合物。含辛酸（C8H16O2）与癸酸（C10H20O2）的总量不得少于95.0%。
【性状】本品为无色至微黄色的澄清油状液体。
本品可与二氯甲烷、石油醚或大豆油混溶，在甲醇中易溶，在水中几乎不溶。
相对密度 本品的相对密度（通则0601）为0.93～0.96。
折光率 本品的折光率（通则0622）为1.440～1.452。
黏度 本品的动力黏度（通则0633第一法）在20℃时为25～33mPa·s。
酸值 本品的酸值（通则0713）应不大于0.2。
羟值 本品的羟值（通则0713）应不大于10。
碘值 本品的碘值（通则0713）应不大于1.0。
过氧化值 本品的过氧化值（通则0713）应不大于1.0。
皂化值 本品的皂化值（通则0713）应为310～360。
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【性状】 本品为棕黑色的黏稠性液体；有特臭。
本品在水中溶解。
【鉴别】 （1）取本品，加等量的氢氧化钠试液，加热，即发生氨臭。
（2）取本品约1g，加水50ml溶解后，加盐酸少量，即生成棕褐色沉淀；放置后在容器壁及底部附着黑褐色树脂状沉淀。
【检查】 水中溶解度 取本品0.50g，置100ml烧杯中，加水50ml，搅拌溶解后，移置50ml纳氏比色管中，于距离25W白炽灯泡10～20㎝处观察，应为均匀的棕色溶液，不得有溶质的颗粒或液滴。
甘油中溶解度 取本品1.0g，加甘油9ml，应完全溶解。 【含最测定】 总硫量 取本品约0.5g，精密称定，置坩埚内，加无水碳酸钠4g与三氯甲烷3ml，混匀，微热并搅拌使三氯甲烷挥散，捣碎，加硝酸铜粗粉10g，搅匀，用小火缓缓加热，至氧化完全，稍加强火力炽灼至完全炭化，放冷，加盐酸20ml，俟作用完毕，用水约100ml分次将熔融物移置烧杯中，【类别】 消毒防腐药。
【贮藏】 密封，在阴凉处保存。
【制剂】 鱼石脂软膏
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山东省药学科学院中试厂由原山东省医疗器械研究所的部分科研科室组成。原山东省医疗器械研究所始建于1977年，为原国家医药管理局八大重点骨干医疗器械研究所之一，是省级专业从事医用高分子新材料、新产品、新工艺、医用电子仪器、医院设备、医疗器械等应用基础研究和应用研究的公益性、多专业综合性科研单位。山东省药学科学院中试厂专业从事医用生物降解聚酯材料的研究和制品开发，所有产品均达到医用级标准，聚合工艺稳定，分子量分布 ≤2.0，产品质量稳定。质量体系双认证：YY/T 0287-2017 idt ISO 13485:2016 GB/T 19001-2016 idt ISO 9001:2016经山东省医疗器械检测中心检验，取得生物学评价报告，主要产品标准在济南市质量技术监督局备案。部分产品与厂家合作取得药品临床批件及医疗器械生产准字号。一、医用生物降解材料1、外消旋聚乳酸(D,L-PLA)粘度范围：0.5～7.0dl/g，分子量：5000～70万2、左旋聚乳酸（L-PLA）粘度范围：0.5～7.0dl/g，分子量：5000～70万。3、聚乳酸/乙醇酸共聚物（PLGA）（LA/GA＝90/10、80/20、75/25、60/40、50/50）粘度范围：0.10～2.0dl/g，分子量：5000～20万4、新型聚左旋乳酸/乙醇酸共聚物（PLLGA）粘度范围：0.10～2.0dl/g，分子量：5000～20万5、锌催化聚乳酸/乙醇酸共聚物（PLGA）粘度范围：0.10～2.0dl/g，分子量：5000～20万6、聚乙二醇改性共聚物(PLA-PEG-PLA、PLLA-PEG-PLLA、PLGA-PEG-PLGA)粘度范围：0.10～1.0dl/g，分子量：5000～10万7、端羧基聚乳酸及乙醇酸共聚物(PLA-COOH、PLGA-COOH)粘度范围：0.10～7.0dl/g，分子量5000～70万8、己内酯改性共聚物（PCL-PLA、PCL-PLGA）粘度范围：0.10～7.0dl/g，分子量5000～70万二、制品1、医用级聚乳酸微球2、聚乳酸粒料可降解膜：用于组织工程细胞培养、术后防粘连、器官包覆4、多孔泡沫支架（片状）：用于组织工程细胞培养5、可降解防粘连凝胶可降解防粘连膜适用于预防腹腔、胆囊、盆腔及骨科等手术后的组织粘连。6、医用聚乳酸丝线、聚乳酸管材、聚乳酸棒材
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山东省药学科学院中试厂由原山东省医疗器械研究所的部分科研科室组成。原山东省医疗器械研究所始建于1977年，为原国家医药管理局八大重点骨干医疗器械研究所之一，是省级专业从事医用高分子新材料、新产品、新工艺、医用电子仪器、医院设备、医疗器械等应用基础研究和应用研究的公益性、多专业综合性科研单位。山东省药学科学院中试厂专业从事医用生物降解聚酯材料的研究和制品开发，所有产品均达到医用级标准，聚合工艺稳定，分子量分布 ≤2.0，产品质量稳定。质量体系双认证：YY/T 0287-2017 idt ISO 13485:2016 GB/T 19001-2016 idt ISO 9001:2016经山东省医疗器械检测中心检验，取得生物学评价报告，主要产品标准在济南市质量技术监督局备案。部分产品与厂家合作取得药品临床批件及医疗器械生产准字号。一、医用生物降解材料1、外消旋聚乳酸(D,L-PLA)粘度范围：0.5～7.0dl/g，分子量：5000～70万2、左旋聚乳酸（L-PLA）粘度范围：0.5～7.0dl/g，分子量：5000～70万。3、聚乳酸/乙醇酸共聚物（PLGA）（LA/GA＝90/10、80/20、75/25、60/40、50/50）粘度范围：0.10～2.0dl/g，分子量：5000～20万4、新型聚左旋乳酸/乙醇酸共聚物（PLLGA）粘度范围：0.10～2.0dl/g，分子量：5000～20万5、锌催化聚乳酸/乙醇酸共聚物（PLGA）粘度范围：0.10～2.0dl/g，分子量：5000～20万6、聚乙二醇改性共聚物(PLA-PEG-PLA、PLLA-PEG-PLLA、PLGA-PEG-PLGA)粘度范围：0.10～1.0dl/g，分子量：5000～10万7、端羧基聚乳酸及乙醇酸共聚物(PLA-COOH、PLGA-COOH)粘度范围：0.10～7.0dl/g，分子量5000～70万8、己内酯改性共聚物（PCL-PLA、PCL-PLGA）粘度范围：0.10～7.0dl/g，分子量5000～70万二、制品1、医用级聚乳酸微球2、聚乳酸粒料3、可降解膜：用于组织工程细胞培养、术后防粘连、器官包覆4、多孔泡沫支架（片状）：用于组织工程细胞培养5、可降解防粘连凝胶可降解防粘连膜适用于预防腹腔、胆囊、盆腔及骨科等手术后的组织粘连。联系人：董浩15953195601邮箱：13854160830@163.com 山东省药学科学院中试厂由原山东省医疗器械研究所的部分科研科室组成。原山东省医疗器械研究所始建于1977年，为原国家医药管理局八大重点骨干医疗器械研究所之一，是省级专业从事医用高分子新材料、新产品、新工艺、医用电子仪器、医院设备、医疗器械等应用基础研究和应用研究的公益性、多专业综合性科研单位。 山东省药学科学院中试厂专业从事医用生物降解聚酯材料的研究和制品开发，所有产品均达到医用级标准，聚合工艺稳定，分子量分布
≤2.0，产品质量稳定。质量体系双认证：YY/T 0287-2017 idt ISO 13485:2016 GB/T 19001-2016 idt ISO
9001:2016经山东省医疗器械检测中心检验，取得生物学评价报告，主要产品标准在济南市质量技术监督局备案。 部分产品与厂家合作取得药品临床批件及医疗器械生产准字号。一、医用生物降解材料1、外消旋聚乳酸(D,L-PLA)粘度范围：0.5～7.0dl/g，分子量：5000～70万2、左旋聚乳酸(L-PLA)粘度范围：0.5～7.0dl/g，分子量：5000～70万。3、聚乳酸/乙醇酸共聚物(PLGA)(LA/GA=90/10、80/20、75/25、60/40、50/50)粘度范围：0.10～2.0dl/g，分子量：5000～20万4、新型聚左旋乳酸/乙醇酸共聚物(PLLGA)粘度范围：0.10～2.0dl/g。 分子量：5000～20万5、锌催化聚乳酸/乙醇酸共聚物(PLGA)粘度范围：0.10～2.0dl/g，分子量：5000～20万6、聚乙二醇改性共聚物(PLA-PEG-PLA、PLLA-PEG-PLLA、PLGA-PEG-PLGA)粘度范围：0.10～1.0dl/g，分子量：5000～10万7、端羧基聚乳酸及乙醇酸共聚物(PLA-COOH、PLGA-COOH)粘度范围：0.10～7.0dl/g，分子量5000～70万8。 己内酯改性共聚物(PCL-PLA、PCL-PLGA)粘度范围：0.10～7.0dl/g，分子量5000～70万二、制品1、医用级聚乳酸微球2、聚乳酸粒料可降解膜：用于组织工程细胞培养、术后防粘连、器官包覆4、多孔泡沫支架(片状)：用于组织工程细胞培养5、可降解防粘连凝胶可降解防粘连膜适用于预防腹腔、胆囊、盆腔及骨科等手术后的组织粘连。
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山东省药学科学院中试厂由原山东省医疗器械研究所的部分科研科室组成。原山东省医疗器械研究所始建于1977年，为原国家医药管理局八大重点骨干医疗器械研究所之一，是省级专业从事医用高分子新材料、新产品、新工艺、医用电子仪器、医院设备、医疗器械等应用基础研究和应用研究的公益性、多专业综合性科研单位。山东省药学科学院中试厂专业从事医用生物降解聚酯材料的研究和制品开发，所有产品均达到医用级标准，聚合工艺稳定，分子量分布 ≤2.0，产品质量稳定。质量体系双认证：YY/T 0287-2017 idt ISO 13485:2016 GB/T 19001-2016 idt ISO 9001:2016经山东省医疗器械检测中心检验，取得生物学评价报告，主要产品标准在济南市质量技术监督局备案。部分产品与厂家合作取得药品临床批件及医疗器械生产准字号。一、医用生物降解材料1、外消旋聚乳酸(D,L-PLA)粘度范围：0.5～7.0dl/g，分子量：5000～70万2、左旋聚乳酸（L-PLA）粘度范围：0.5～7.0dl/g，分子量：5000～70万。3、聚乳酸/乙醇酸共聚物（PLGA）（LA/GA＝90/10、80/20、75/25、60/40、50/50）粘度范围：0.10～2.0dl/g，分子量：5000～20万4、新型聚左旋乳酸/乙醇酸共聚物（PLLGA）粘度范围：0.10～2.0dl/g，分子量：5000～20万5、锌催化聚乳酸/乙醇酸共聚物（PLGA）粘度范围：0.10～2.0dl/g，分子量：5000～20万6、聚乙二醇改性共聚物(PLA-PEG-PLA、PLLA-PEG-PLLA、PLGA-PEG-PLGA)粘度范围：0.10～1.0dl/g，分子量：5000～10万7、端羧基聚乳酸及乙醇酸共聚物(PLA-COOH、PLGA-COOH)粘度范围：0.10～7.0dl/g，分子量5000～70万8、己内酯改性共聚物（PCL-PLA、PCL-PLGA）粘度范围：0.10～7.0dl/g，分子量5000～70万二、制品1、医用级聚乳酸微球2、聚乳酸粒料3、可降解膜：用于组织工程细胞培养、术后防粘连、器官包覆4、多孔泡沫支架（片状）：用于组织工程细胞培养5、可降解防粘连凝胶可降解防粘连膜适用于预防腹腔、胆囊、盆腔及骨科等手术后的组织粘连。联系人：董浩15953195601邮箱：13854160830@163.com
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产品名称：异丙基-beta-D-硫代吡喃半乳糖苷/异丙基-beta-D-硫代半乳糖吡喃糖苷英文名称：IPTGCAS：367-93-1 包装规格：1千克/袋保存条件：2-8°C冷藏保存产品性状：白色结晶粉末
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产品名称：乙二胺四乙酸二钾盐英文名称：EDTA-2K其他名称：乙二胺四乙酸钾； EDTA二钾盐二水合物CAS号：25102-12-9含量：≥99.0%
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TONCEGEL™ 微晶纤维素TG系列 TG系列产品为东辰自主研发的微晶纤维素水分散系，具有优异的乳化、增稠和助悬功能，用于半固体、膏体制剂；还具有高孔隙率，能携带纳米银颗粒，用于抑菌、创伤辅料等；也可作为植物奶油、膳食补充剂等用于食品领域；另可作为保湿剂、防晒剂等加入日化领域。登记号：F20180000805 已激活；DMF号：032755型号D50（μm）pHTG-225.0-7.5TG-555.0-7.5TG-10105.0-7.5TG-S50255.0-7.5东辰制药是高端微晶纤维素生产商，一直致力于为客户提供个性化定制，满足差异化需求。目前可提供不同粒径、pH等不同指标的个性化定制，更多产品详情可留言或联系我司，添加“东辰制药”公众号可免费申请样品
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TONCELLUS® 大孔径微晶纤维素TLA系列TLA系列产品是东辰研发成果，为大孔径微晶纤维素，成形性高、脆碎度低，具有超大的载药量，高流动性与高可压性兼具，用作固体制剂稀释剂、崩解剂、粘合剂，是极高、极低剂量及可压性较差API的理想选择。F20180000805已激活，DMF号：032755型号D50（μm）堆密度（g/cm3）内控-干燥失重（%）TLA 515600.13≤5.0TLA 525600.22≤5.0TLA 535600.29≤5.0TLA 545600.42≤5.0TLA 9151100.13≤5.0TLA 9251100.21≤5.0TLA 9351100.29≤5.0东辰制药是高端微晶纤维素生产商，一直致力于为客户提供个性化定制，满足差异化需求。目前可提供不同粒径、密度、水分等指标的个性化定制，详情可留言或联系我司或扫描二维码获取，添加“东辰制药”公众号可免费申请样品
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TOPFILLER-ODTM TMF系列甘露醇微晶交聚钙共处理物甘露醇微晶交聚钙共处理物，比TMF955少了木糖醇成分，口感微凉，丝滑无沙粒感，具备优异的崩解性、流动性、成形性，用于口崩片、舌下片。规格D50μm堆密度g/cm3pH干燥失重%登记号TMF 9651100.555.0-7.0≤6.0F20210000478已激活 更多详情可留言或致电我司，添加“东辰制药”公众号可免费申请样品
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规格登记号摩尔比*（D,L LA:GA）特性粘度范围（dl/g）**端基DLG 5002 A/EF2022000038850:500.1-0.3acid/esterDLG 5003 A/EF2022000038850:500.2-0.4acid/esterDLG 5005 A/EF2022000038850:500.4-0.6acid/esterDLG 5007 A/EF2022000038850:500.6-0.8acid/esterDLG 5009 A/EF2022000038850:500.8-1.0acid/esterDLG 5011 A/EF2022000038850:501.0-1.2acid/esterDLG 5013 A/EF2022000038850:501.2-1.4acid/esterDLG 5503 A/E/55:450.2-0.4acid/esterDLG 5505 A/E/55:450.4-0.6acid/esterDLG 6503 A/E/65:350.2-0.4acid/esterDLG 7502 A/EF2022000038975:250.1-0.3acid/esterDLG 7503 A/EF2022000038975:250.2-0.4acid/esterDLG 7505 A/EF2022000038975:250.4-0.6acid/esterDLG 7507 A/EF2022000038975:250.6-0.8acid/esterDLG 7509 A/EF2022000038975:250.8-1.0acid/esterDLG 7511 A/EF2022000038975:251.0-1.2acid/esterDLG 7513 A/EF2022000038975:251.2-1.4acid/esterDLG 8502 A/EF2022000039185:150.1-0.3acid/esterDLG 8503 A/EF2022000039185:150.2-0.4acid/esterDLG 8505 A/EF2022000039185:150.4-0.6acid/esterDLG 8507 A/EF2022000039185:150.6-0.8acid/esterDLG 8509 A/EF2022000039185:150.8-1.0acid/esterDLG 8511 A/EF2022000039185:151.0-1.2acid/esterDLG 8513 A/EF2022000039185:151.2-1.4acid/ester*：D,L-LA：D,L-丙交酯；GA：乙交酯 **：各规格的特性粘度可缩小至客户要求的范围内 其他数据来自供应商资料更多产品详情可联系我司或联系18126405453，添加“优普惠公众号”可免费申请样品
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规格摩尔比*（D,L LA:GA）特性粘度范围（dl/g）**端基DL 02 A/E100:00.1-0.3acid/esterDL 03 A/E100:00.2-0.4acid/esterDL 05 A/E100:00.4-0.6acid/esterDL 07 A/E100:00.6-0.8acid/esterDL 09 A/E100:00.8-1.0acid/esterDL 11 A/E100:01.0-1.2acid/esterDL 13 A/E100:01.2-1.4acid/ester*：D,L-LA：D,L-丙交酯；GA：乙交酯 **：各规格的特性粘度可缩小至客户要求的范围内 其他数据来自供应商资料
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硬脂酸钙十二烷基硫酸钠共处理物为可润湿的润滑剂，有助于片剂的崩解及对润滑剂敏感问题的解决。 粒度分布、堆密度、pH、干燥失重等可根据客户需求定制生产欢迎您与我司进行质量咨询、技术咨询、样品申请、采购下单和来司审计等公司业务有任何相关问题的咨询与疑问敬请联系我司：请致电:18126405453或添加微信公众号“优普惠”免费申请样品。优普惠将一如既往专业真诚地为您提供源源不绝的发展动力
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DODMA是一种全合成可电离阳离子脂质，适用于DNA、RNA以及各类核酸药物的脂质体处方，与普通阳离子脂质相比能够显著提高核酸药物包载率与转染效率，是阳离子脂质体很好的膜材选择。DODMA（1,2-二油醇-3-二甲基氨基-丙烷）因其结构特征，是最有前景的基因传递脂质之一。除了利用更稳定的醚键外，其头基可根据pH进行调节。在生理pH下的中性电荷，可以为核酸提供较长的全身循环时间；在酸性pH值下的正电荷，可以促进与含有阴离子脂质的内体双分子层融合。
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*1、不可从word文档中直接粘贴图片到编辑器内,请直接使用上传图片功能，图片不超过1Mb； 2、建议提交2~3段文字，总字数＞100为宜； 3、主要描述商品的参数信息、使用信息、注意事项
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癸酸钠 CAS号：1002-62-6MDL号：MFCD00066453EINECS号：213-688-4分子量：194.3储存条件：冷藏（2-8℃） 葵酸钠具有很多重要的应用,比如在工业上用作染料、医药中用作抗生素等。首先,葵酸钠可以用作染料中的还原剂。在染料工业中,葵酸钠可以还原染料的氧化物,使其恢复到原来的颜色。其次,葵酸钠也可以用作医药中的抗生素。葵酸钠可以抑制细菌的生长,从而起到抗菌的作用。
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基本信息CAS号：28829-38-1INCI 名称：聚谷氨酸钠外观：白色或类白色粉末或颗粒规格：高分子（＞700KDa,PGA-HMW)低分子(70K-150KDa,PGA-LWM)寡聚(＜10KDa,PGA-Oligo）
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现行版《欧洲药典》对DL-α-生育酚的定义DL-α-生育酚 在药物制剂中的适用剂型与法规现状DL-α-生育酚的适用剂型包括：注射剂、胶囊剂、片剂、气雾剂、软膏剂和贴剂等，多用于脂肪乳注射液等制剂中。这个产品的诞生，源自于国内仿制药的需求，定向研发的优点在于该款辅料拥有更高的纯度。
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中文名：(1R,2R)-(-)-N-对甲苯磺酰基-1,2-二苯基乙二胺 CAS：144222-34-4 英文名：(1R,2R)-(-)-N-p-Tosyl-1,2-diphenylethylenediamine 简 称：(1R,2R)-Ts-DPEN 分子式：C21H22N2O2S 分子量：366.48 性 状：本品为白色针状结晶 产品技术指标： 化学纯度：≥98.0% 光学纯度：≥99.0%e.e. 比旋光度：[α]D20＝-33°～-36°(c=1, CHCl3)
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中文名：(1S,2S)-(+)-N-对甲苯磺酰基-1,2-二苯基乙二胺 CAS：167316-27-0 英文名：(1S,2S)-(+)-N-p-Tosyl-1,2-diphenylethylenediamine 简 称：(1S,2S)-Ts-DPEN 分子式：C21H22N2O2S 分子量：366.48 性 状：本品为白色针状结晶 产品技术指标： 化学纯度：≥98.0% 光学纯度：≥99.0%e.e. 比旋光度：[α]D20＝+33°～+36°(c=1, CHCl3)
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中文名：(1R,2R)-(+)-1,2-二苯基乙二胺 CAS：35132-20-8 英文名：(1R,2R)-1,2-Diphenyl-1,2-ethanediamine 分子式：C14H16N2 分子量：212.29 性 状：本品为无色针状晶体，有氨味，不溶于水，易溶于甲醇、乙醇，在空气中易氧化。 用 途：产品是重要的具有C2-对称轴的手性试剂。目前已广泛用于不对称合成及光学拆分，如非官化烯烃的不对称环氧化反应、不对称醇醛缩合反应、不对称Diels-Alder反应、羰基的不对称烯丙基化反应、光学活性的丙二烯基醇和丙炔基醇的合成、不带官能团烯烃的不对称环氧化反应以及联萘酚的拆分等。 产品技术指标： 化学纯度：≥98.0% 光学纯度：≥99.0%e.e. 比旋光度：[α]D20＝+100°～+103°(C=1.0,乙醇)
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产品名称：硅酸铝钠英文名称：Aluminum sodium silicateCAS NO. : 1344-00-9硅酸铝钠可用用作药物的填充剂、稳定剂、分散剂等。在制药过程中，硅酸铝钠可以帮助药物更好的溶解和吸收，提高药效。硅酸铝钠还可以用作化妆品的稳定剂、吸附剂、增稠剂等帮助保持化妆品的稳定性和质感，提高化妆品的使用效果。另外，硅酸铝钠是一种常用的食品添加剂，可以用做稳定剂、膨松剂、乳化剂等。在面包、蛋糕、饼干等烘焙食品中，硅酸铝钠可以增加面团的体积和松软度，使得烘焙食品更加美味。
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卡波姆KabomuCarbomer[54182-57-9]
本品系以非苯溶剂为聚合溶剂的丙烯酸键合烯丙基蔗糖或季戊四醇烯丙醚的高分子聚合物。按干燥品计，含羧酸基（―COOH）应为56.0%～68.0%。
【性状】本品为白色疏松粉末；有特征性微臭；有引湿性。 【类别】药用辅料，软膏基质和释放阻滞剂等。
【贮藏】密闭保存。
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药用辅料羟乙基纤维素 亚什兰250HHX等型号cde备案登记a 高效水溶性增稠 羟乙基纤维素HEC羟乙纤维素250G 250H 250HHW250HHX 250HX 250M25kg/袋登记号：F20180000816 Natrosol™ 羟乙基纤维素醚 （HEC）是一类非离子型水溶性聚合物。其表观形态为可流动的白色粉末。高分子量规格可用于亲水凝胶骨架片，快速水化。对离子和pH值不敏感。高盐耐受性以及表面活性剂相容性。 结构规格规格（X = 细粒径，W=超细粒径）重均分子量布氏粘度 (mPa.s)浓度（%）HHX Pharm, HHW Pharm1,300,0003,500–5,5001HX Pharm, H Pharm1,000,0001,500–2,5001M Pharm720,0004,500–6,5002G Pharm300,000250–4002L Pharm90,00075–1505
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C12H22O11 342.30 [99-20-7]
C12H22O11·2H2O 378.33 [6138-23-4]
本品由食用级淀粉酶解而成。为两个吡喃环葡萄糖分子以1，1-糖苷键连接而成的非还原性双糖，可分为无水物和二水合物。按无水物计算，含C12H22O11应为98.0%～102.0%。
【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末。
无水海藻糖在水中易溶，在甲醇或乙醇中几乎不溶。二水海藻糖在水中易溶，在甲醇中微溶，在乙醇中几乎不溶。
比旋度 取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每 l ml 中约含 100 mg的溶液，依法测定（通则0621），比旋度为+197°至+201°。 【类别】药用辅料，矫味剂、甜味剂、冷冻干燥辅料、稀释剂、增稠剂和保湿剂等。
【贮藏】密封，阴凉、干燥处保存。
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【英文名称】：BETADEX SULFOBUTYL ETHER SODIUM 【CAS NO】:182410-00-0 【分子式】：C42H70-nO35(C4H8SO3Na)n , n为取代度 【分子量】：1134+158n 【级别】：注射 【质量标准】：USP-NF2022、EP10.3、企业标准 【包装】：20kg/桶、10kg/桶、1kg/袋、500g/袋、100g/袋应用场景： 增溶剂、润湿剂、螯合剂(络合剂)、多价掩蔽剂 磺丁基倍他环糊精钠是一种新型阴离子高水溶性环糊精衍生物，能很好地与药物分子包合形成非共价复合物，从而提高药物的稳定性、水溶性、安全性，降低肾毒性、缓和药物溶血性，控制药物释放速率，掩盖不良气味等。 目前已适用于注射药、口服药、鼻部用药、眼部用药，对于含氮类药物具有特殊的亲和力和包和性。
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【英文名称】：HYDROXYPROPYL -BETA -CYCLODEXTRIN 【CAS NO】:128446-35-5 【分子式】：C42H70-nO35(C3H7O)n , n为取代度 【分子量】：1134+58n 【级别】：注射和口服 【质量标准】：USP-NF2022、EP10.0、ChP2020、企业标准 【包装】：20KG/桶、10KG/桶、1KG/袋、 0.5KG/袋、0.1kg/袋应用场景： 【在医药中领域中】 羟丙基-β-环糊精能够解决不溶或难溶性药物(包括植物提取物)的水溶性问题。 通过分子包埋，提高药物生物溶解度和控制药物释放速度，提高药物生物利用度，增强药物的稳定性，降低药物毒副作用。 【在食品中领域中】 羟丙基-β-环糊精可提高营养分子的稳定性和长效性，可掩盖或矫正食品营养分子的不良气味和口味，可改进生产工艺和产品品质，增加产品保质期。 【在化妆品中领域中】 在化妆品原料中用作稳定剂、乳化剂、去味剂等，可降低化妆品中有机分子对皮肤黏膜组织的刺激，增强有效成分的稳定性，防止营养成分的挥发、氧化;增加难溶性香精、香料的水溶性;保持香味的缓释、持久。
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【英文名称】：DIMETHYL BETA CYCLODEXTRIN 【CAS NO】:128446-36-6 【分子式】：C42H70-nO35 · (CH3)n 【分子量】：1135 + n•(14.0) 【质量标准】：企业标准 【包装】：15KG/桶、10KG/桶、0.5KG/袋、0.1KG/袋应用场景： 1、在医药中可以提高药物溶解度，生物利用度，使药剂的疗效增加或服用量减少，可以调整或控制药物的释放速度，降低药物毒副作用，增强药物的稳定性。特别对油溶性分子的水溶液更为有效。 2、在食品及香料领域，可提高营养分子的稳定性和长效性，可掩盖或矫正食品营养分子的不良气味和口味。 3、在化妆品领域，可降低化妆品中有机型分子对皮肤粘膜组织的刺激，增强物质的稳定性，防止营养成分的挥发、氧化。
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