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    西安天正药用辅料有限公司,位于古都西安,进驻国亨化工市场。致力于药用辅料行业,秉承为客户提供优质服务,供应优质合格产品为己任,期待您的光临合作。 公司主要经营范围:公司主要给医院制剂室、皮肤所、防疫站、学校、卫生院、实验室、保健品厂、药厂等需要药用辅料的单位,提供各种医药辅料,试剂,中间体,提取物,消毒产品,化工原料和精细化学品等。此外为了满足客户需要我公司推出送货服务(凡是西安市二环内,购买2件产品,我公司给予免费送货服务。) 

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联系人:段倩倩联系电话:15339027915联系QQ  :2768604651西安天正药用辅料有限公司,位于古都西安,进驻国亨化工市场。致力于药用辅料行业,秉承为客户提供优质服务,供应优质合格产品为己任,期待您的光临合作。 公司主要经营范围:公司主要给医院制剂室、皮肤所、防疫站、学校、卫生院、实验室、保健品厂、药厂等需要药用辅料的单位,提供各种医药辅料,试剂,中间体,提取物,消毒产品,化工原料和精细化学品等。此外为了满足客户需要我公司推出送货服务(凡是西安市二环内,购买2件产品,我公司给予免费送货服务。) 微晶纤维素  来源:药典2015年版四部   分类:药用辅料本品系含纤维素植物的纤维浆制得的а-纤维素,在无机酸的作用下部分解聚,纯化而得。    【性状】本品为白色或类白色粉末或颗粒状粉末;无臭,无味。    本品在水、乙醇、乙醚、稀硫酸或5%氢氧化钠溶液中几乎不溶。    【鉴别】(1)取本品10mg,置表面皿上,加氯化锌碘试 液2ml,即变蓝色。    (2)取本品约1.3g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密 加水25ml,振摇使微晶纤维素分散并润湿,通入氮气以排 除瓶中的空气,在保持通氮气的情况下,精密加1mol/L双氢氧化乙二胺铜溶液25ml,除去氮气管,密塞,强力振摇,使微晶纤维素溶解,作为供试品溶液;取适量,置25℃±0.1℃水浴中,约5分钟后,移至乌氏黏度计内(毛细管内径为0.7~1.0mm,选用适宜黏度计常数K1),照黏度测定法 (通则0633第二法),于25℃士 0.1℃水浴中测定。记录供试品溶液流经黏度计上下两刻度时的时间t1,按下式计算供试品溶液的运动黏度v1:    v1 =t1×K1    分别精密量取水和1mol/L双氢氧化乙二胺铜溶液各 25ml,混匀,作为空白溶液,取适量,置25℃士 0.1℃水浴 中,约5分钟后,移至乌氏黏度计内(毛细管内径为0.5~0.6mm,黏度计常数K2约为0.01),照黏度测定法(通则 0633第二法),于25℃士 0.1℃水浴中测定。记录空白溶液流经黏度计上下两刻度时的时间t2,按下式计算空白溶液的运动黏度v2:    v2=t2×K2      照下式计算微晶纤维素的相对黏度:    ηrel=V1/v2      根据计算所得的相对黏度值(ηrel),査附表,得[η]C值〔特性黏数[η](ml/g)和浓度C(g/100ml)的乘积〕,按下式计算聚合度(P),应不得过350。        式中m为供试品取样量,g,以干燥品计算。    【检查】酸碱度  取电导率项下制备的上清液,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7.5。    氯化物  取本品0.10g,加水35ml,振摇,滤过,取滤液,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液3.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.03%)。    水中溶解物  取本品5.0g,加水80ml,振摇10分钟,室温静置10~20分钟,真空抽滤(使用孔径2μm或以下的微孔滤膜或定量分析滤纸),滤液置105℃干燥至恒重的蒸发皿中,在水浴上蒸干,并在105℃干燥1小时,遗留残渣不得过0.2%。    醚中溶解物  取本品10.0g,置内径约为20mm的玻璃柱中,用不含过氧化物的乙醚50ml洗脱柱子,收集洗脱液置105℃干燥至恒重的蒸发皿中挥发至干,在105℃干燥至恒重遗留残渣不得过0.05%。    淀粉  取本品0.10g,加水5ml,振摇,加碘试液0.2ml,不得显蓝色。    电导率  取本品5.0g,加新沸并放冷至室温的水40ml,振摇20分钟,离心,取上清液,在25℃±0.1℃依法测定 (通则0681),同法测定制备供试品溶液所用水的电导率, 两者之差不得过75μS/cm。    干燥失重  取本品1.0g,在105℃干燥3小时,减失重量不得过7.0%(通则0831)。    炽灼残渣  取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。    重金属  取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则 0821第二法),含重金属不得过百万分之十。    砷盐  取本品1.0g,加氢氧化钙1.0g,混合,加水搅拌均匀,干燥后,先用小火烧灼使炭化,再在600℃炽灼使完全灰化,放冷,加盐酸5ml与水23ml使溶解,依法检查 (通则0822第一法),应符合规定(0.0002%)。    【类别】药用辅料,填充剂和崩解剂等。    【贮藏】密闭保存。    【标示】标明产品型号,细度测定方法与要求。

联系人:段倩倩联系电话:15339027915联系QQ  :2768604651西安天正药用辅料有限公司,位于古都西安,进驻国亨化工市场。致力于药用辅料行业,秉承为客户提供优质服务,供应优质合格产品为己任,期待您的光临合作。 公司主要经营范围:公司主要给医院制剂室、皮肤所、防疫站、学校、卫生院、实验室、保健品厂、药厂等需要药用辅料的单位,提供各种医药辅料,试剂,中间体,提取物,消毒产品,化工原料和精细化学品等。此外为了满足客户需要我公司推出送货服务(凡是西安市二环内,购买2件产品,我公司给予免费送货服务。) 

联系人:段倩倩联系电话:15339027915联系QQ  :2768604651西安天正药用辅料有限公司,位于古都西安,进驻国亨化工市场。致力于药用辅料行业,秉承为客户提供优质服务,供应优质合格产品为己任,期待您的光临合作。 公司主要经营范围:公司主要给医院制剂室、皮肤所、防疫站、学校、卫生院、实验室、保健品厂、药厂等需要药用辅料的单位,提供各种医药辅料,试剂,中间体,提取物,消毒产品,化工原料和精细化学品等。此外为了满足客户需要我公司推出送货服务(凡是西安市二环内,购买2件产品,我公司给予免费送货服务。)聚维酮K30  来源:药典2015年版四部   分类:药用辅料 本品系吡咯烷酮和乙烯在加压下生成乙烯基吡咯烷酮单体,在催化剂作用下聚合得到的。1-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物,其平均分子量为3.8×104,分子式为(C6H9NO)n,其中n代表1-乙烯基-2-吡咯烷酮链节的平均数。    【性状】本品为白色至乳白色粉末;无臭或稍有特臭,无味;具引湿性。    本品在水、乙醇、异丙醇或三氯甲烷中溶解,在丙酮或乙醚中不溶。    【鉴别】(1)取本品水溶液(1→50)2ml,加1mol/L盐酸溶液2ml与重铬酸钾试液数滴,即生成橙黄色沉淀。    (2)取本品水溶液(1→50)3ml,加硝酸钴约15mg与硫氰酸铵约75mg,搅拌后,滴加稀盐酸使呈酸性,即生成浅蓝色沉淀。    (3)取本品水溶液(1→50)3ml,加碘试液1~2滴,即生成棕红色沉淀,搅拌,溶解成棕红色溶液。    【检查】 K值  取本品1.00g(按无水物计算),精密称定,置100ml量瓶中,加水适量使溶解,在25℃±0.05℃恒温水浴中放置1小时后,加水稀释至刻度,依法检查(通则0633三法[1]),测得相对黏度ηr按下式计算K值,应为27.0~32.0。        式中  W为供试品的重量(按无水物计算),g。    pH值  取本品1.0g(按无水物计算),加水20ml溶解后,依法检查(通则0631),pH值应为3.0~7.0。    醛  取本品约20.0g(按无水物计算),置圆底烧瓶中,加4.5mol/L硫酸溶液180ml,加热回流45分钟,放冷;另取盐酸羟胺溶液(取盐酸羟胺6.95g,加水溶解并稀释至100ml,用氨试液调节pH值至3.1)20ml,置锥形瓶中,再将锥形瓶置冰浴中,连接蒸馏装置,将冷凝管下端插人盐酸羟胺溶液的液面下,加热蒸馏,至接收液的总体积约为120ml时,停止蒸馏,馏出液用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定至pH值为3.1,并将滴定的结果用空白试验校正,消耗氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)不得过9.1ml。    N-乙烯基吡咯烷酮  取本品10.0g(按无水物计算),加水80ml使溶解,加醋酸钠1g,精密加碘滴定液(0.05mol/L)10ml,放置10分钟,用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定,至近终点时,加淀粉指示液2ml,继续滴定至蓝色消失,并将滴定的结果用空白试验校正,消耗碘滴定液(0.05mol/L)不得过 3.6ml。    水分  取本品,照水分测定法(通则0832)测定,含水分不得过5.0%。    炽灼残渣  取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。    重金属  取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。    含氮量  取本品约0.1g,精密称定,置凯氏定氮瓶中,依次加入硫酸钾10g和硫酸铜0.5g,沿瓶壁缓缓加硫酸20ml,在凯氏定氮瓶口放一小漏斗,用直火缓缓加热,俟溶液成澄明的绿色后,继续加热30分钟,放冷。转移至100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀。精密吸取10ml,照氮测定法(通则0704第二法)测定,馏出液用硫酸滴定液(0.005mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。按无水物计算,含氮量应为11.5%~12.8%。    【类别】药用辅料,黏合剂和助溶剂等。    【贮臧】遮光,密封,在干燥处保存。

药用炭 来源:药典2015年版二部   分类:正文品种第一部分【性状】 本品为黑色粉末;无臭;无砂性。    【鉴别】 取本品0.1g,置耐热玻璃管中,在缓缓通入压缩空气的同时,在放置样品的玻璃管处,用酒精灯加热灼烧(注意不应产生明火),产生的气体通入氢氧化钙试液中,即生成白色沉淀。    【检查】 酸碱度 取本品2.5g,加水50ml,煮沸5分钟, 放冷,滤过,滤渣用水洗涤,合并滤液与洗液使成50ml;滤液应澄清,遇石蕊试纸应显中性反应。    氯化物  取酸碱度项下的滤液10ml,加水稀释成200ml, 摇匀;分取20ml,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.1%)。    硫酸盐 取酸碱度项下剩余的滤液20ml,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.05%)。    未炭化物  取本品0. 25g,加氢氧化钠试液10ml,煮沸, 滤过;滤液如显色,与对照液(取比色用氯化钴液0.3ml,比色 用重铬酸钾液0.2ml,水9.5ml混合制成)比较,不得更深。    酸中溶解物  取本品1.0g,加水20ml与盐酸5ml,煮沸5分钟,滤过,滤渣用热水10ml洗净,合并滤液与洗液,加硫酸1ml,蒸干后,炽灼至恒重,遗留残渣不得过10mg。    干燥失重  取本品,在120℃干燥至恒重,减失重量不得过10.0% (通则0831)。    炽灼残渣  取本品约0.50g,加乙醇2~3滴湿润后,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过3.0%。    铁盐  取本品1.0g,加1mol/L盐酸溶液25ml,煮沸5分钟,放冷,滤过,用热水30ml分次洗涤残渣,合并滤液与洗液, 加水适量使成100ml,摇匀;精密量取5ml,置50ml纳氏比色管中,依法检查(通则0807),与标准铁溶液2.5ml制成的对照液比较,不得更深(0.05%)。    锌盐  取本品1.0g,加水25ml,煮沸5分钟,放冷,滤过,用热水30ml分次洗涤残渣,合并滤液与洗液,加水适量使成100ml,摇匀;精密量取10ml,置50ml纳氏比色管中,加抗坏血酸0.5g,加盐酸溶液(1→2)4ml与亚铁氰化钾试液3ml,加水稀释至刻度,摇匀,如发生浑浊,与标准锌溶液[精密称取硫酸锌(ZnSO4·7H20)44mg,置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,置另一100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,即得。每1ml相当于10μg的Zn]2ml用同一方法制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。    重金属  取本品1.0g,加稀盐酸10ml与溴试液5ml,煮沸5分钟,滤过,滤渣用沸水35ml洗涤,合并滤液与洗液,加水适量使成50ml,摇匀;分取20ml,加酚酞指示液1滴,并滴加氨试液至溶液显淡红色,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,加抗坏血酸0.5g溶解后,依法检查(通则0821第一法),5分钟时比色,含重金属不得过百万分之三十。    吸着力 (1)取干燥至恒重的本品1.0g,加0.12%硫酸奎宁溶液100ml,在室温不低于20℃下,用力振摇5分钟,立即用干燥的中速滤纸滤过,分取续滤液10ml,加盐酸1滴与碘化汞钾试液5滴,不得发生浑浊。    (2)精密量取0.1%亚甲蓝溶液50ml两份,分别置100ml具塞量筒中,一支量筒中加干燥至恒重的本品0.25g,密塞,在室温不低于20℃下,强力振摇5分钟,将两支量筒中的溶液分别用干燥的中速滤纸滤过,精密量取续滤液各25ml,分别置两支250ml量瓶中,各加10%醋酸钠溶液50ml,摇匀后,在不断轻微振摇下,各精密加碘滴定液(0.05mol/L)35ml,密塞,摇匀,放置,每隔10分钟强力振摇1次,50分钟后,分别用水稀释至刻度,摇匀,放置10分钟,分别用干燥滤纸滤过,精密量 取续滤液各100ml,分别用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定。两者消耗碘滴定液(0.05mol/L)体积的差数不得少于1.2ml。    【类别】 吸附药。    【贮藏】 密封保存。    【制剂】 (1)药用炭片 (2)药用炭胶囊 

【品名】滑石粉【标准】cp2015年版【包装】500g/袋样品装 25kg/袋【性状】本品为白色或类白色、无砂性的微细粉末【类别】药用辅料,润滑剂等。【贮藏】置干燥处保存。感谢您的惠顾与支持!我公司现经营的药用辅料、原料药、中药材提取物共计600余种类,因篇幅限制,仅展示部分品种!如您有其他药用辅料、原料药、中药材提取物的需求,可直接联系我!联系人:段倩倩电话:153390027915QQ:2768604651

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【标准】 cp2015年版【包装】 500g/袋样品装 50kg/袋【性状】 本品为无色结晶或白色结晶性的松散粉末;无臭,味甜。【类别】 药用辅料,矫味剂和黏合剂等。【贮藏】 密封,在干燥处保存。感谢您的惠顾与支持!我公司现经营的药用辅料、原料药、中药材提取物共计600余种类,因篇幅限制,仅展示部分品种!如您有其他药用辅料、原料药、中药材提取物的需求,可直接联系我!联系人:段倩倩电话:15339027915QQ:2768604651

联系人:段倩倩联系电话:15339027915联系QQ  :2768604651西安天正药用辅料有限公司,位于古都西安,进驻国亨化工市场。致力于药用辅料行业,秉承为客户提供优质服务,供应优质合格产品为己任,期待您的光临合作。 公司主要经营范围:公司主要给医院制剂室、皮肤所、防疫站、学校、卫生院、实验室、保健品厂、药厂等需要药用辅料的单位,提供各种医药辅料,试剂,中间体,提取物,消毒产品,化工原料和精细化学品等。此外为了满足客户需要我公司推出送货服务(凡是西安市二环内,购买2件产品,我公司给予免费送货服务。) 磷酸氢二钠  来源:药典2015年版四部   分类:药用辅料本品按干燥品计算,含Na2HPO4不得少于98.0%。    【性状】本品为无色或白色结晶或块状物;无臭;常温置空气中易风化。    本品在水中易溶,在乙醇中几乎不溶。    【鉴别】本品的水溶液显钠盐与磷酸盐的鉴别反应(通则0301)。    【检查】碱度  取本品1.0g,加水20ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为9.0~9.4。    溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g,加水10ml,充分振摇使溶解,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色。    氯化物  取本品5.0g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.001%)。    硫酸盐  取本品2.0g,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。    碳酸盐  取本品2.0g,加水10ml煮沸,冷却后,加盐酸2ml,应无气泡产生。    水中不溶物  取本品20.0g,加热水100ml使溶解,用经105℃干燥至恒重的4号垂熔坩埚滤过,沉淀用热水200ml分10次洗涤,在105℃干燥2小时,遗留残渣不得过10mg(0.05%)。    还原物质  取本品5.0g,加新沸过的冷水溶解并稀释至50ml,摇匀,量取5.0ml,加稀硫酸5ml与高锰酸钾滴定液(0.02mol/L)0.25ml,在水浴加热5分钟,溶液的紫红色不得消失。    磷酸二氢钠  取含量测定项下测定结果并按下式计算,含磷酸二氢钠应不得过2.5%。        干燥失重  取本品,在130℃干燥至恒重,减失重量应为55.0%~64.0%(通则0831)。    铁盐  取本品0.50g,加水20ml使溶解,加盐酸溶液(1→2)1ml与10%磺基水杨酸溶液2ml,摇匀,加氨试液5ml,摇匀,如显色,与标准铁溶液(通则0807)1.0ml用同一方法制成对照液比较,不得更深(0.002%)。    重金属  取本品2.0g,加水15ml溶解后,加盐酸适量调节溶液pH值约为4,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之十。    砷盐  取本品1.0g,加水23ml溶解后,加盐酸5ml,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0002%)。    【含量测定】取本品约4.0g,精密称定,加新沸过的冷水25ml溶解后,精密加入盐酸滴定液(1mol/L)25ml,照电位滴定法(通则0701),用氢氧化钠滴定液(1mol/L)滴定,记录第一突跃点消耗氢氧化钠滴定液体积N1与第二突跃点消耗氢氧化钠滴定液总体积N2,以第一个突跃点消耗的氢氧化钠滴定液体积计算含量,并将滴定的结果用空白试验校正N3。每1ml盐酸滴定液(1mol/L)相当于142.0mg的Na2HPO4。    【类别】药用辅料,pH值调节剂和缓冲剂等。    【贮藏】密封保存。                 

联系人:段倩倩联系电话:15339027915联系QQ  :2768604651西安天正药用辅料有限公司,位于古都西安,进驻国亨化工市场。致力于药用辅料行业,秉承为客户提供优质服务,供应优质合格产品为己任,期待您的光临合作。 公司主要经营范围:公司主要给医院制剂室、皮肤所、防疫站、学校、卫生院、实验室、保健品厂、药厂等需要药用辅料的单位,提供各种医药辅料,试剂,中间体,提取物,消毒产品,化工原料和精细化学品等。此外为了满足客户需要我公司推出送货服务(凡是西安市二环内,购买2件产品,我公司给予免费送货服务。)氢化可的松 来源:药典2015年版二部   分类:正文品种第一部分  本品为11β,17α,21-三羟基孕甾-4-烯-3,20-二酮。按干燥品计算,含C21H30O5应为97.0%~103.0%。    【性状】  本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭;遇光渐变质。    本品在乙醇或丙酮中略溶,在三氯甲烷中微溶,在乙醚中几乎不溶,在水中不溶。    比旋度  取本品,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+162°至+169°。    吸收系数  取本品,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在242nm的波长处测定吸光度,吸收系数()为422~448。    【鉴别】  (1)取本品约0.1mg,加乙醇1ml溶解后,加临用新制的硫酸苯肼试液8ml,在加热15分钟,即显黄色。    (2)取本品约2mg,加硫酸2ml使溶解,放置5分钟,显棕黄色至红色,并显绿色荧光;将此溶液倾入10ml水中,即变成黄色至橙黄色,并微带绿色荧光,同时生成少量絮状沉淀。    (3)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。    (4)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集283图)一致。    【检查】  有关物质  取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀作为对照溶液;另取泼尼松龙对照品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含5μg的溶液,作为对照品溶液。照含量测定项下的色谱条件,精密量取供试品溶液、对照溶液与对照品溶液各20μ1,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至供试品溶液主成分峰保留时间的3倍。供试品溶液色谱图中如有与对照品溶液色谱图中泼尼松龙峰保留时间一致的峰,按外标法以峰面积计算,不得过0.5%;其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%) ,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍(1.5%)。供试品溶液色谱图中小于对照溶液主峰面积0.01倍的峰忽略不计。    干燥失重  取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(通则0831)。    【含量测定】  照高效液相色谱法(通则0512)测定。    色谱条件与系统适用性试验  用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(28:72)为流动相;检测波长为245nm。取氢化可的松与泼尼松龙,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含5μg的溶液,取20μ1注入液相色谱仪,记录色谱图,出峰顺序依次为泼尼松龙与氢化可的松,泼尼松龙峰与氢化可的松峰的分离度应符合要求。    测定法  取本品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液,作为供试品溶液,精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取氢化可的松对照品,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。    【类别】  肾上腺皮质激素药。    【贮藏】  遮光,密封保存。    【制剂】  (1)氢化可的松片  (2)氢化可的松乳膏  (3)氢化可的松注射液 

联系人:段倩倩联系电话:15339027915联系QQ  :2768604651西安天正药用辅料有限公司,位于古都西安,进驻国亨化工市场。致力于药用辅料行业,秉承为客户提供优质服务,供应优质合格产品为己任,期待您的光临合作。 公司主要经营范围:公司主要给医院制剂室、皮肤所、防疫站、学校、卫生院、实验室、保健品厂、药厂等需要药用辅料的单位,提供各种医药辅料,试剂,中间体,提取物,消毒产品,化工原料和精细化学品等。此外为了满足客户需要我公司推出送货服务(凡是西安市二环内,购买2件产品,我公司给予免费送货服务。) 

联系人:段倩倩联系电话:15339027915联系QQ  :2768604651西安天正药用辅料有限公司,位于古都西安,进驻国亨化工市场。致力于药用辅料行业,秉承为客户提供优质服务,供应优质合格产品为己任,期待您的光临合作。 公司主要经营范围:公司主要给医院制剂室、皮肤所、防疫站、学校、卫生院、实验室、保健品厂、药厂等需要药用辅料的单位,提供各种医药辅料,试剂,中间体,提取物,消毒产品,化工原料和精细化学品等。此外为了满足客户需要我公司推出送货服务(凡是西安市二环内,购买2件产品,我公司给予免费送货服务。)泼尼松龙  来源:药典2015年版二部   分类:正文品种第一部分本品为11β,17α,21-三羟基孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮。按干燥品计算,含C21H28O5应为97.0%~102.0%。    【性状】本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭;有引湿性。    本品在甲醇或乙醇中溶解,在丙酮或二氧六环中略溶,在三氯甲烷中微溶,在水中极微溶解。    比旋度取本品,精密称定,加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+96°至+103°。    吸收系数取本品,精密称定,加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在243nm的波长处测定吸光度,吸收系数()为400~430。    【鉴别】(1)取本品10mg,加甲醇1ml溶解后,加碱性酒石酸铜试液1ml,加热,即生成橙红色沉淀。    (2)取本品约2mg,加硫酸2ml,渐显深红色,无荧光;加水10ml,红色褪去,生成灰色絮状沉淀。    (3)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。    (4)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集284图)一致。    【检查】有关物质取本品,加三氯甲烷-甲醇(9:1)溶解并稀释制成每1ml中约含3mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取2ml,置100ml量瓶中,用三氯甲烷-甲醇(9:1)稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以二氯甲烷-乙醚-甲醇-水(77:12:6:0.4)为展开剂,展开,晾干,在105℃干燥10分钟,放冷,喷以碱性四氮唑蓝试液,立即检视。供试品溶液如显杂质斑点,不得多于3个,其颜色与对照溶液的主斑点比较,不得更深。    干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(通则0831)。    【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。    色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(65:35)为流动相;检测波长为240nm。理论板数按泼尼松龙峰计算不低于1000,泼尼松龙峰和内标物质峰的分离度应大于3.5。    内标溶液的制备取炔诺酮,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含1.5mg的溶液,即得。    测定法取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液;精密量取该溶液与内标溶液各5ml,置50ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液,取10μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取泼尼松龙对照品,同法测定。按内标法以峰面积计算,即得。    【类别】肾上腺皮质激素药。    【贮藏】遮光,密封保存。    【制剂】泼尼松龙片