【品名】滑石粉

【标准】cp2020年版

【包装】500g/袋样品装 25kg/袋

【性状】本品为白色或类白色、无砂性的微细粉末

【类别】药用辅料，润滑剂等。

【贮藏】置干燥处保存。

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【品名】微晶纤维素
【标准】CP2015版标准
【包装】500g/袋 样品装 20kg/袋
【性状】本品为白色或类白色粉末或颗粒状粉末；无臭无味 。
【类别】药用辅料，填充剂和崩解剂等。
【贮藏】 密闭保存 。

感谢您的惠顾与支持！
我公司现经营的药用辅料、原料药、中药材提取物共计600余种类，
因篇幅限制，仅展示部分品种！
如您有其他药用辅料、原料药、中药材提取物的需求，可直接联系我！

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油酸乙酯 

来源：药典2020年版四部   分类：药用辅料

      本品为脂肪酸乙酯的混合物，主要成分为油酸乙酯。    【性状】  本品为无色至淡黄色澄清液体。      相对密度  本品的相对密度（通则0601）为0.866~0.874。    折光率  本品的折光率（通则0622）在25℃时为1.443~1.450。    酸值  本品的酸值（通则0713）不得过0.5。    皂化值  本品的皂化值（通则0713）为177~188。    碘值  本品的碘值（通则0713）为75~90。    过氧化值  本品的过氧化值（通则0713）不得过10.0。      【类别】  药用辅料，增塑剂和软膏基质等。    【贮藏】  遮光，密闭保存。

【品名】β-环糊精
【标准】CP2020版标准
【包装】500g/袋 样品装 20kg/箱
【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末；无臭，味微甜。
【类别】药用辅料，合剂和稳定剂等。
【贮臧】密闭，在干处保存。

倍他环糊精Beita HuanhujingBetacyclodextrin
    （C6H10O5）7	
    1134.99
    [7585-39-9]
    本品为环状糊精葡萄糖基转移酶作用于淀粉而生成的7个葡萄糖以α-1，4-糖苷键结合的环状低聚糖。按干燥品计算，含（C6H10O5）7应为98.0%～102.0%。
    【性状】  本品为白色结晶或结晶性粉末；无臭，味微甜。

【性状】 本品为黑色粉末；无臭；无砂性。    

【鉴别】 取本品0.1g，置耐热玻璃管中，在缓缓通入压缩空气的同时，在放置样品的玻璃管处，用酒精灯加热灼烧（注意不应产生明火），产生的气体通入氢氧化钙试液中，即生成白色沉淀。    

【检查】 酸碱度 取本品2.5g，加水50ml，煮沸5分钟， 放冷，滤过，滤渣用水洗涤，合并滤液与洗液使成50ml；滤液应澄清，遇石蕊试纸应显中性反应。    氯化物  取酸碱度项下的滤液10ml，加水稀释成200ml， 摇匀；分取20ml，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.1%）。   强力振摇5分钟，将两支量筒中的溶液分别用干燥的中速滤纸滤过，精密量取续滤液各25ml，分别置两支250ml量瓶中，各加10%醋酸钠溶液50ml，摇匀后，在不断轻微振摇下，各精密加碘滴定液（0.05mol/L）35ml，密塞，摇匀，放置，每隔10分钟强力振摇1次，50分钟后，分别用水稀释至刻度，摇匀，放置10分钟，分别用干燥滤纸滤过，精密量 取续滤液各100ml，分别用硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定。两者消耗碘滴定液（0.05mol/L）体积的差数不得少于1.2ml。    

【类别】 吸附药。    

【贮藏】 密封保存。    

【制剂】 （1）药用炭片 （2）药用炭胶囊

药用辅料聚乙二醇4000（供注射用）注射级peg4000 现货500g一袋有内毒素检测 cde备案a

产品名称：聚乙二醇4000（供注射用），Polyethylene Glycol 4000（For Injection）

CAS号：25322-68-3

CDE登记：a

药典标准符合性：ChP

贮存条件：密封保存。

产品特点

采用DCS控制系统，精准聚合，确保产品聚合度稳定；

先进的后处理工艺，保证批间质量稳定；

相比于非注射规格产品杂质含量更低，严格控制产品中乙二醇、二甘醇、三甘醇等潜在致突变或毒性杂质，保证注射给药安全；

控制细菌内毒素和微生物限度，适合注射剂的使用要求。

产品应用

常用于混悬注射剂的增稠剂、助悬剂。

    【类别】 药用辅料，增溶剂和乳化剂等。 

     【贮藏】 遮光，密闭保存。 附：醋酸汞溶液的配制取醋酸汞50g，用加有冰醋酸0.5ml的甲醇900ml溶解，加甲醇稀释到1000ml，摇匀，如显黄色不能使用；如显浑浊，应滤过，如滤后仍浑浊或呈黄色则不能用。本品宜临用时新制。贮于棕色瓶中，在暗处保存。 邻苯二甲酸酐-吡啶溶液的配制与标定取吡啶500ml（吡啶含水量应小于0.1%；或取吡啶500ml，加邻苯二甲酸酐30g，溶解后，进行蒸馏，取其中间馏分应用），加邻苯二甲酸酐72g，剧烈振摇至完全溶解或在40℃水浴上加热使其完全溶解，避光，放置过夜，即得。 精密量取上述溶液10ml，加吡啶25ml与水50ml，混匀，放置15分钟，加酚酞-吡啶溶液（1→100）0.5ml，用氢氧化钠滴定液（0.5mol/L）滴定，消耗滴定液的量应为37.6～40.0ml。

药用辅料二甲基亚砜67-68-5药准字号二甲亚砜DMSO高效促进渗透剂医药级二甲基亚砜cp2020版药典标准cde备案登记可供研发

二甲基亚砜ErjiajiyafengDimethyl Sulfoxide
    C2H6OS	78.13
    [67-68-5]
    本品可由二甲硫醚在氧化氮存在下通过空气氧化制得；也可以从制造纸浆的副产物中制得。
    本品按无水物计算，应不得少于99.5%。
    【性状】本品为无色液体；无臭或几乎无臭；有引湿性。
    本品与水、乙醇或乙醚能任意混溶，在烷烃中不溶。
    凝点	本品的凝点（通则0613）为17.0～18.3℃。
    折光率	本品的折光率（通则0622）为1.478～1.479。
    相对密度	本品的相对密度（通则0601）为1.095～1.105。
    【鉴别】（1）取本品5ml，置试管中，加氯化镍50mg，振摇使溶解，溶液呈黄绿色，置50℃水浴中加热，溶液呈绿色或蓝绿色，放冷，溶液呈黄绿色。
    （2）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）。
    【检查】酸度	取本品50.0g，加水100ml溶解后，加酚酞指示液0.1ml，用氢氧化钠滴定液（0.01mol/L）滴定至溶液显粉红色，消耗氢氧化钠滴定液（0.01mol/L）不得过5.0ml。
    吸光度	取本品适量，通人干燥氮气15分钟，以水为空白，照紫外-可见分光光度法（通则0401），立即测定，在275nm波长处的吸光度不得大于0.30；在285nm与295mn波长处的吸光度与275nm波长处的吸光度的比值，分别不得过0.65与0.45；在270～350nm的波长范围内，不得有最大吸收峰。
    氢氧化钾变深物	精密量取本品25ml，置50ml量瓶中，加水0.5ml与氢氧化钾1.0g，密塞，在水浴上加热20分钟，放冷，将溶液置1cm吸收池中，以水为空白溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在350nm的波长处测定吸光度，不得大于0.023。
    水分	取本品，照水分测定法（通则0832第一法1）测定，含水分不得过0.2%。
    有关物质	取本品，精密称定，用内标溶液（0.025%二苯甲烷的丙酮溶液）稀释制成50%的溶液，作为供试品溶液；取供试品溶液适量，加内标溶液稀释成0.050%的溶液，作为对照溶液；取二甲基砜对照品适量，精密称定，用上述内标溶液稀释制成0.050%的溶液，作为二甲基砜对照品溶液；照气相色谱法（通则0521）试验，以10%聚乙二醇20M为固定液，柱温为150℃，FID检测器；理论板数按二甲基砜峰计算不低于1500，二甲基砜峰与内标峰的分离度应大于2.0。取供试品溶液、对照溶液、二甲基砜对照品溶液各2µl，分别注入气相色谱仪，记录色谱图。供试品溶液如显二甲基砜峰，其与二苯甲烷峰面积的比值，不得大于二甲基砜对照品溶液中二甲基砜与二苯甲烷峰面积的比值（0.1%）。供试品溶液中所有杂质峰面积总和（除主峰及内标峰）与二苯甲烷峰面积的比值不得大于对照溶液中二甲基亚砜与二苯甲烷峰面积的比值（0.1%）。
    不挥发残留物	取本品100g，精密称定，置105℃已干燥恒重的蒸发皿中，在通风橱内置电热板上缓缓蒸发至干（不发生沸腾），置105℃干燥3小时，称重。残留物不得过0.01%。
    【含量测定】按以下公式计算本品的含量：
    	（1-不挥发残留物-有关物质）
    含量= --------------------------------- ×100%
    		（1-水分）
    【类别】药用辅料，吸收促进剂、溶剂和防冻剂等（仅供外用）。
    【贮藏】密闭，在阴凉、干燥处保存。

药用辅料果糖医药级D-吡喃果糖厂家cde备案登记A医用果糖粉大小包装500g，25kg

果糖GuotangFructose
      本品为D-（—）-吡喃果糖。按干燥品计算，含C6H12O6应为98.0%~102.0%。
     【性状】本品为无色或白色结晶或结晶性粉末；无臭， 味甜。
      本品在水中极易溶解，在乙醇中微溶，在乙醚中不溶。
     【鉴别】（1）取本品0.25g，加水1ml溶解后，加间苯二酚0.2g和稀盐酸9ml，置水浴中加热2分钟，溶液显红色。
      （2）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）。
     【检查】酸度  取本品2.0g，加水20ml溶解后，加酚酞指示液3滴与氢氧化钠滴定液（0.02mol/L）0.20ml，应显粉红色。
      溶液的澄清度与颜色  取本品5.0g，加水10ml溶解后，溶液应澄清无色；如显色，与黄色或黄绿色1号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。
      5-羟甲基糠醛  取本品0.50g，加水10ml溶解后，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在284nm的波长处测定，吸光度不得过0.32。
      氯化物  取本品0.60g，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液6.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.01%）。
      硫酸盐  取本品2.0g，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.01%）。
      钡盐  取本品10.0g，加水溶解并稀释至100ml，作为贮备液。取贮备液10ml，加1mol/L硫酸溶液1ml制成供试品 溶液，立即与取贮备液10ml，加水1ml制成的对照液比较，1小时后再次比较，均不得更浑浊。
      钙与镁（以钙计）  取本品2.0g，精密称定，加水20ml使溶解，加盐酸2滴，加氨-氯化铵缓冲液（pH10.0）5ml和铬黑T指示剂适量，用乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.005mol/L）滴定至蓝色。消耗乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.005mol/L）不得过0.5ml。
      蔗糖  取本品5.0g，加水10ml，摇匀，各取1ml分别置甲、乙两支比色管中，甲管中加乙醇9ml，乙管中加水9ml，摇匀。甲管的乳光不得比乙管更强。
      干燥失重  取本品，在70℃减压干燥4小时，减失重量不得过0.5%（通则0831）。
      炽灼残渣  不得过0.1%（通则0841）。
      重金属　　取本品5.0g，加水23ml溶解后，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之四。
      砷盐  取本品2.0g，加水5ml溶解后，加稀硫酸5ml和溴试液1ml，置水浴上加热并浓缩至约5ml，放冷，加盐酸5ml与水适量使成28ml，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0001%）。
      无菌 取本品，用0.1%无菌蛋白胨水溶解后，经薄膜过滤法处理，用0.1%无菌蛋白胨水分次冲洗（每膜不少于100ml），以金黄色葡萄球菌为阳性对照菌，依法检查（通则1101），应符合规定。（供无菌分装用）
     【含量测定】取本品10g，精密称定，置100ml量瓶中，加水适量与氨试液0.2ml，溶解后，用水稀释至刻度，摇匀，放置30分钟后，在25℃时，依法测定旋光度（通则0621），与1.124相乘，即得供试品中C6H12O6的重量（g）。
     【类别】营养药。
     【贮藏】密封，阴凉干燥处保存。

药用辅料谷氨酸钠医药级味精制药辅料谷氨酸钠500克一瓶备案登记A

谷氨酸钠Gu’ansuannaSodium Glutamate
    本品为L-2-氨基戊二酸的单钠盐。按干燥品计算，含C5H8NNaO4· H2O应为99.0%～100.5%。
    【性状】  本品为白色结晶或结晶性粉末。
    本品在水中易溶，在乙醇中微溶。
    比旋度  取本品，精密称定，加2mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1g的溶液，依法测定（通则0621），比旋度为+24.8°至+25.3°。
    【鉴别】 （1）取本品约5mg，加水1ml使溶解，加茚三酮试液数滴，加热，溶液显蓝色至紫蓝色。
    （2）取本品与谷氨酸钠对照品各适量，分别加水溶解并稀释制成每1ml中约含0.4mg溶液，作为供试品溶液与对照品溶液。照其他氨基酸项下的色谱条件试验，供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。
    （3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集959图）一致。
    （4）本品的水溶液显钠盐鉴别（1）的反应（通则0301）。
    【检查】  酸碱度  取本品1.0g，加水10ml溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为6.7～7.2。
    溶液的透光率  取本品1.0g，加水10ml溶解后，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在430nm的波长处测定透光率，不得低于98.0%。
    氯化物  取本品0.10g，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.05%）。
    硫酸盐  取本品0.5g，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液1.5ml制成的对照液比较，不得更浓（0.03%）。
    铵盐  取本品0.10g，依法检查（通则0808），与标准氯化铵溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.02%）。
    其他氨基酸  取本品适量，加水溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置200ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液；另取谷氨酸钠对照品与门冬氨酸对照品各适量，置同一量瓶中，加水溶解并稀释制成每1ml中各约含0.4mg的溶液，作为系统适用性溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各5μ1，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-水-冰醋酸（2：1：1）为展开剂，展开，晾干，喷以茚三酮的丙酮溶液（1→50），在80℃加热至斑点出现，立即检视。对照溶液应显一个清晰的斑点，系统适用性溶液应显两个完全分离的斑点。供试品溶液如显杂质斑点，其颜色与对照溶液的主斑点比较，不得更深（0.5%）。
    干燥失重  取本品，在97～99℃干燥5小时，减失重量不得过0.1%（通则0831）。
    铁盐  取本品1.0g，依法检查（通则0807），与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.001%）。
    重金属  取本品1.0g，加水23ml溶解后，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之十。
    砷盐  取本品2.0g，加水23ml溶解后，加盐酸5ml，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0001%）。
    细菌内毒素  取本品，依法检查（通则1143），每1g谷氨酸钠中含内毒素的量应小于25EU。（供注射用）
    【含量测定】  取本品约80mg，精密测定，加无水甲酸3ml溶解后，加冰醋酸30ml，照电位滴定法（通则0701），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于9.357mg的C5H8NNaO4· H2O。
    【类别】  氨基酸类药。
    【贮藏】  遮光，密封保存。
    【制剂】  谷氨酸钠注射液