【品名】滑石粉

【标准】cp2020年版

【包装】500g/袋样品装 25kg/袋

【性状】本品为白色或类白色、无砂性的微细粉末

【类别】药用辅料，润滑剂等。

【贮藏】置干燥处保存。

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油酸乙酯 

来源：药典2020年版四部   分类：药用辅料

      本品为脂肪酸乙酯的混合物，主要成分为油酸乙酯。    【性状】  本品为无色至淡黄色澄清液体。      相对密度  本品的相对密度（通则0601）为0.866~0.874。    折光率  本品的折光率（通则0622）在25℃时为1.443~1.450。    酸值  本品的酸值（通则0713）不得过0.5。    皂化值  本品的皂化值（通则0713）为177~188。    碘值  本品的碘值（通则0713）为75~90。    过氧化值  本品的过氧化值（通则0713）不得过10.0。      【类别】  药用辅料，增塑剂和软膏基质等。    【贮藏】  遮光，密闭保存。

【品名】微晶纤维素
【标准】CP2015版标准
【包装】500g/袋 样品装 20kg/袋
【性状】本品为白色或类白色粉末或颗粒状粉末；无臭无味 。
【类别】药用辅料，填充剂和崩解剂等。
【贮藏】 密闭保存 。

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【品名】β-环糊精
【标准】CP2020版标准
【包装】500g/袋 样品装 20kg/箱
【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末；无臭，味微甜。
【类别】药用辅料，合剂和稳定剂等。
【贮臧】密闭，在干处保存。

倍他环糊精Beita HuanhujingBetacyclodextrin
    （C6H10O5）7	
    1134.99
    [7585-39-9]
    本品为环状糊精葡萄糖基转移酶作用于淀粉而生成的7个葡萄糖以α-1，4-糖苷键结合的环状低聚糖。按干燥品计算，含（C6H10O5）7应为98.0%～102.0%。
    【性状】  本品为白色结晶或结晶性粉末；无臭，味微甜。

【性状】 本品为黑色粉末；无臭；无砂性。    

【鉴别】 取本品0.1g，置耐热玻璃管中，在缓缓通入压缩空气的同时，在放置样品的玻璃管处，用酒精灯加热灼烧（注意不应产生明火），产生的气体通入氢氧化钙试液中，即生成白色沉淀。    

【检查】 酸碱度 取本品2.5g，加水50ml，煮沸5分钟， 放冷，滤过，滤渣用水洗涤，合并滤液与洗液使成50ml；滤液应澄清，遇石蕊试纸应显中性反应。    氯化物  取酸碱度项下的滤液10ml，加水稀释成200ml， 摇匀；分取20ml，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.1%）。   强力振摇5分钟，将两支量筒中的溶液分别用干燥的中速滤纸滤过，精密量取续滤液各25ml，分别置两支250ml量瓶中，各加10%醋酸钠溶液50ml，摇匀后，在不断轻微振摇下，各精密加碘滴定液（0.05mol/L）35ml，密塞，摇匀，放置，每隔10分钟强力振摇1次，50分钟后，分别用水稀释至刻度，摇匀，放置10分钟，分别用干燥滤纸滤过，精密量 取续滤液各100ml，分别用硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定。两者消耗碘滴定液（0.05mol/L）体积的差数不得少于1.2ml。    

【类别】 吸附药。    

【贮藏】 密封保存。    

【制剂】 （1）药用炭片 （2）药用炭胶囊

【性状】 本品为黑色粉末；无臭；无砂性。    

【鉴别】 取本品0.1g，置耐热玻璃管中，在缓缓通入压缩空气的同时，在放置样品的玻璃管处，用酒精灯加热灼烧（注意不应产生明火），产生的气体通入氢氧化钙试液中，即生成白色沉淀。    

【检查】 酸碱度 取本品2.5g，加水50ml，煮沸5分钟， 放冷，滤过，滤渣用水洗涤，合并滤液与洗液使成50ml；滤液应澄清，遇石蕊试纸应显中性反应。    氯化物  取酸碱度项下的滤液10ml，加水稀释成200ml， 摇匀；分取20ml，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.1%）。   强力振摇5分钟，将两支量筒中的溶液分别用干燥的中速滤纸滤过，精密量取续滤液各25ml，分别置两支250ml量瓶中，各加10%醋酸钠溶液50ml，摇匀后，在不断轻微振摇下，各精密加碘滴定液（0.05mol/L）35ml，密塞，摇匀，放置，每隔10分钟强力振摇1次，50分钟后，分别用水稀释至刻度，摇匀，放置10分钟，分别用干燥滤纸滤过，精密量 取续滤液各100ml，分别用硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定。两者消耗碘滴定液（0.05mol/L）体积的差数不得少于1.2ml。    

【类别】 吸附药。    

【贮藏】 密封保存。    

【制剂】 （1）药用炭片 （2）药用炭胶囊

本品为环氧乙烷和水缩聚而成的混合物。分子式以 HO（CH₂CH₂O）_nH表示，其中n代表氧乙烯基的平均数。      

【性状】本品为白色蜡状固体薄片或颗粒状粉末；略有特臭。      本品在水或乙醇中易溶，在乙醚中不溶。      凝点    本品的凝点（通则0613）为 53～58℃。      黏度    取本品25.0g，置50ml量瓶中^[1]，加水溶解并稀 释至刻度，摇匀，用毛细管内径为1.0mm的平氏黏度计，依法测定（通则0633第一法），在40℃时的运动黏度为10.5～16.5mm2/s。      

【鉴别】（1）取本品0.05g，加稀盐酸5ml和氯化钡试液 1ml，振摇，滤过；在滤液中加入10%磷钼酸溶液1ml，产生黄绿色沉淀。      （2）取本品0.1g，置试管中，加入硫氰酸钾和硝酸钴各 0.1g，混合后，加入二氯甲烷5ml，溶液呈蓝色。      

【检查】平均分子量    取本品约1.2g，精密称定，置干燥的250ml具塞锥形瓶中，精密加邻苯二甲酸酐的吡啶溶液 （取邻苯二甲酸酐14g溶于无水吡啶100ml中，放置过夜，备用）25ml，摇匀，加少量无水吡啶于锥形瓶口边缘封口， 置沸水浴中，加热30～60分钟，取出冷却，精密加入氢氧化钠滴定液（0.5mol/L）50ml，以酚酞的吡啶溶液（1 →100） 为指示剂，用氢氧化钠滴定液（0.5mol/L）滴定至显红色， 并将滴定的结果用空白试验校正。供试量（g）与4000的乘积，除以消耗氢氧化钠滴定液（0.5mol/L）的容积（ml），即得供试品的平均分子量，应为5400～7800。     重金属    取本品4.0g，加盐酸溶液（9→1000）5ml与水适量，溶解后，用稀醋酸或氨试液调节pH值至3.0～4.0， 再加水稀释至25ml，依法检验（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之五。      

【类别】药用辅料，溶剂和增塑剂等。      

【贮藏】密封保存。

【性状】 本品为乳白色或淡黄色粉末状或蜡状固体，具有轻微的特臭，触摸时有轻微滑腻感。    本品在乙醇、乙醚、三氯甲烷或石油醚（沸程40～60℃）中溶解，在丙酮和水中几乎不溶。    酸值 本品的酸值（通则0713）不得过20.0。    皂化值 本品的皂化值（通则0713）为195～212。    碘值 本品的碘值（通则0713）为60～73。    过氧化值 取本品2.0g，精密称定，置250ml碘瓶中 依法测定（通则0713），应不得过3.0。    

【鉴别】 （1） 取本品0.1g，置坩埚中，加碳酸钠-碳酸钾（2：1）3g，混匀，微火加热，产生的气体能使润湿的红色石蕊试纸变蓝。    （2） 取鉴别（1）项下遗留的残渣约100mg，缓缓灼烧至炭化物全部消失，放冷，加水30ml，微热使残渣溶解，滤过，滤液至试管中，滴加硫酸至无气泡产生，再加硫酸4滴，加钼酸钾少许，加热，应呈黄绿色。    （3） 在磷脂酰胆碱和磷脂酰乙醇胺含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。    

【检查】 游离脂肪酸 对照品溶液的制备 称取棕榈酸0.512g，至50ml量瓶中，用正庚烷溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取2ml，至50ml量瓶中，用正庚烷稀释至刻度，摇匀，即得。 

【含量测定】 氮 取本品约0.1g，依法测定（通则0704）。    磷 对照品溶液的制备取105℃干燥至恒重的磷酸二氢钾约0.13g，精密称定，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，精密量取10ml置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，每1ml中含磷（P）约为30μg。   

用回归方程计算磷脂酰胆碱、磷脂酰乙醇胺的含量。    【类别】 药用辅料，乳化剂，增溶剂、脂质体膜材等。   

 【贮藏】 密封、避光，低温（-18℃以下）保存。

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西安天正药用辅料有限公司，位于古都西安，进驻国亨化工市场。致力于药用辅料行业，秉承为客户提供优质服务，供应优质合格产品为己任，期待您的光临合作。 公司主要经营范围：公司主要给医院制剂室、皮肤所、防疫站、学校、卫生院、实验室、保健品厂、药厂等需要药用辅料的单位，提供各种医药辅料，试剂，中间体，提取物，消毒产品，化工原料和精细化学品等。此外为了满足客户需要我公司推出送货服务（凡是西安市二环内，购买2件产品，我公司给予免费送货服务。） 

增溶剂聚山梨酯类、聚氧乙烯脂肪酸酯类

助溶剂碘化钾（I2）、醋酸钠、枸橼钠、苯甲酸钠

潜溶剂水溶性：丙二醇、甘油、聚乙二醇

非水溶性：苯甲酸卞酯、苯甲醇

防腐剂对羟基苯甲酸酯类，苯甲酸

山梨酸，苯扎溴铵，醋酸洗必泰、

桉叶油（0.01%~0.05%）、桂皮油（0.01%）、薄荷油（0.05%）

矫味剂甜味剂：蔗糖、橙油、山梨醇、甘露醇、阿司帕坦、糖精钠、蛋白糖

芳香剂：柠檬、薄荷油、薄荷水、桂皮水、苹果香精、香蕉香精

胶浆剂：阿拉伯胶、羧甲基纤维素钠、琼脂、明胶、甲基纤维素

泡腾剂：碳酸氢钠