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  • 西安天正药辅有限公司
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    药用油酸乙酯

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      西安天正药辅有限公司
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      药用辅料
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    • 药用油酸乙酯
    
                    


    油酸乙酯 来源:药典2015年版四部   分类:药用辅料

        C20H38O2    310.51    本品为脂肪酸乙酯的混合物,主要成分为油酸乙酯。    【性状】  本品为无色至淡黄色澄清液体。    本品在水中几乎不溶,可与乙醇、二氯甲烷或石油醚(40~60℃)互溶。    相对密度  本品的相对密度(通则0601)为0.866~0.874。    折光率  本品的折光率(通则0622)在25℃时为1.443~1.450。    酸值  本品的酸值(通则0713)不得过0.5。    皂化值  本品的皂化值(通则0713)为177~188。    碘值  本品的碘值(通则0713)为75~90。    过氧化值  本品的过氧化值(通则0713)不得过10.0。    【检查】  油酸取本品1.0g,置25ml圆底烧瓶中,加无水甲醇10ml与6%氢氧化钾的甲醇溶液0.2ml,连接回流冷凝管,同时以每分钟50ml的流速充入氮气,振摇,加热至沸,待溶液澄清(一般需加热煮沸10分钟)后继续加热5分钟,用水冷却烧瓶并将内容物转移定量至分液漏斗中。用庚烷5ml清洗烧瓶,合并洗液于分液漏斗中,振摇,加20%氯化钠溶液10ml,剧烈振摇,静置,取有机层用无水硫酸钠干燥,滤过,取续滤液作为供试品溶液。照气相色谱法(通则0521)试验。以聚乙二醇为固定液,起始温度为160℃,以每分钟3℃的速率升温至230℃,进样口温度为250℃,检测器温度为250℃。取供试品溶液1μl注入气相色谱仪,记录色谱图。按面积归一化法计算,含油酸(以油酸甲酯计)不得少于60.0%。溶剂峰与峰面积小于0.05%的色谱峰忽略不计。    水分  取本品,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分不得过1.0%。    炽灼残渣  不得过0.1%(通则0841)。    【类别】  药用辅料,增塑剂和软膏基质等。    【贮藏】  遮光,密闭保存。



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