通用名：盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒；英文名：Clindamycin Palmitate Hydrochloride Granules；商品名：Cleocin；规格：按克林霉素(C18H33ClN2O5S)计75mg/5ml；剂型：颗粒剂； 桐晖药业-提供全球参比制剂采购【免费咨询：18922121079（微信同号）020-66392416】
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参比制剂的选择是一致性评价中的重要工作，无论是对仿制药的开发还是对仿制药的质量评价，均是基于对参比制剂的深度解读。然而，新政只是明确出部分参比制剂目录，划定了参比制剂的选择范围。这就要求相关企业要主动去选择合适的参比制剂，明确参比制剂信息，做好完成一致性评价工作的准备。我司提供参比制剂选择咨询、一次性进口备案等一站式服务，渠道合法，已有美国、日本、英国、欧洲、加拿大、澳大利亚等的合法供应商，可提供大部分上市参比药品。我们的优势：1.资质齐全；2.有20年进口药品经验，外商资源丰富，精通进口备案和报关手续；3.全程一站式的备案、申请、采购、入关、运输；4.免费的一致性评价政策、技术咨询服务 ；5.提供特殊药品的进口渠道。我司能够提供：根据总局关于研制过程中所需研究用对照药品一次性进口有关事宜的公告（2016年第120号文件要求）1.所进口药品的《进口药品批件》；2.申请人机构合法登记证明文件复印件（如营业执照、组织机构代码证等）。属于委托申请的，另须提供委托人的合法登记证明文件复印件及委托证明文件；3.原产地证明复印件；4.货物合同复印件；5.装箱单、提运单和货运发票复印件；6.药品说明书及包装、标签式样（原料药和制剂中间体除外）；7.经其他国家或者地区转口的进口药品，需要同时提交从原产地到各转口地的全部购货合同、装箱单、提运单和货运发票等。
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青霉素V钾片 规格 0.25g*12片 持证商：Sandoz GmbH 中国上市 现货 全球参比制剂的代购和一次性进口代购快速高效供应保障稳定性和临床等效性试验。支持多批次，多种进口模式以最快的速度，最优的价格助力仿制药的研发和一致性评价的进口6年的参比制剂供应商，丰富的采购经验，最新的市场供应情报，竭诚为贵司项目护航。联系人：韦经理 电话：15015427823
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药学实验技术服务：根据客服需要或者方案开展实验研究，包括药物制剂、药物分析、药理学实验、药物动力学实验、药物化学、天然药物化学等所有药学实验。医药实验测试服务：根据客服需要或者方案开展实验测试，包括高分辨质谱TOF（定性、定量、可以附加分析）、傅里叶红外光谱仪、差式扫描量热仪、比表面积测试仪、高效液相色谱仪、粒径和电位测定、酶标仪，荧光显微镜，实时荧光定量PCR仪，凝胶成像系统，超声波细胞粉碎机，全自动蛋白质免疫印迹杂交系统，流式细胞仪，纳米激光粒度仪，流变仪，接触角测定等。
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市面上首款血碘检测试剂盒采用在线冷消解的方式，大大节约了检测时间，提升检测效率。血碘检测试剂盒通过不断优化改良，在检测准确性、检测效率等方面都有显著优势。【检验方法】本试剂盒需与塞克陆德的碘元素综合检测仪配套使用检测。1、试剂配制：本试剂盒用户使用时无需再进行配制，只需按碘元素综合检测仪说明书要求将试剂装入仪器即可。2、必须满足的试验条件：实验室测试环境温度需控制在18～35℃范围内任意一恒定温度，试剂盒平衡至室温后开始测试。3、校准程序：按碘元素综合检测仪说明书要求正常测试，仪器每天第一次检测都会自动进行定标校准，并绘制定标曲线，用户按仪器说明进行读取即可。
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碘是一种天然存在于海洋蔬菜和植物中的促进健康的微量元素。人体摄入的碘元素通过血液运送到甲状腺、乳房、肝脏、肺、心脏和肾上腺中，碘对身体至关重要，通过血液能够检测到人体近期碘元素营养水平。碘元素的主要生物学作用是产生甲状腺激素，甲状腺激素对心血管健康、能量、新陈代谢和体重有强大的影响。 除此之外，碘缺乏对孕产妇及胎儿的影响重大。碘元素是维持胎儿大脑和中枢神经系统法语必不可少的必需元素，对胎儿大脑及中枢神经的发育有重要作用，从胎儿大脑开始发育时孕产妇需要定期对体内碘元素营养水平进行监测。 血清碘检测对于评估孕妇及胎儿碘营养水平及正常健康发育意义显著，血液循环于整个身体系统，胎儿通过母体血液的供给汲取营养，血清碘能够最直接反映孕妇和胎儿体内碘元素水平。 通过血碘检测来用于监测碘元素营养水平问题可以避免因饮食等外界因素对体内碘元素含量的影响。 塞克陆德碘元素综合检测仪是一款应用于医院的血碘检测仪器，对人体碘营养元素的监测有重要意义。 塞克陆德血碘检测仪立足于为人体提供更准确的测碘方式，通过研发以及不断实验对比确定人体血清碘检测标准。通过于尿碘检测以及血清碘国标法检测试验证实塞克陆德血碘检测仪的准确性，便捷性。
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碘元素是合成甲状腺激素的重要原料，作为生产甲状腺激素的原材料，碘的多少直接影响甲状腺健康。 甲状腺激素通过血液作用于全身，通过血液可以准确地检测出体内碘元素的含量。 碘元素综合检测仪DAT-500是一款可以用于血碘检测的全自动综合碘元素检测仪器，可以用于孕产妇以及甲状腺疾病患者的碘元素检查。血碘检测是国际公认的碘营养元素指标，通过血碘检测可以及时反映身体内碘元素的含量，对碘缺乏和碘过量能够有准确地判断。 碘元素综合检测仪采用全智能化检测模式，从加样到出具检测报告无需人工干预，整个系统自动完成，工作效率大大提升。配套使用的血碘检测试剂盒也进行优化改良升级，直接上机操作，无需提前热浴消解。安全性与检测准确度灵敏度都大大提升。
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本仪器应用流体力学原理，采用新型高效气泵双气路推进设计，匹配进口精密压力传感器，微电脑实时监控、实时显示、动态可调，气路、水路、电路完全分离式工位设计，多功能合一设计，可进行空气、水、钡剂灌肠，对小儿肠套叠具有积极的治疗及诊断效用。
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高分辨质谱分析 使用高分辨质谱UPLC-Q-TOF采集数据，结合5000 天然产物二级碎片实物库、TCMSP、植物来源库、PCDL一级库，以及专业的网络数据库等进行定性分析，可以通过库匹配推测大部分峰的结构式（植物来源）。我们的报告数据完整，逻辑来源清晰，可以直接应用于科技论文，对辅助科研分析十分重要。复杂样品和化药杂质（二维色谱质谱分析） 对于复杂样品或化药杂质分析，常需要复杂的液相方法开发和含非挥发性盐流动相，二维色谱相较于传统一维色谱而言，无需繁琐的前处理方法、复杂的色谱条件，还可以使用含盐流动相。二维色谱是传统液相色谱的补充，不仅能提高复杂组分的分离能力，而且能够实现在线脱盐。
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使用高分辨质谱UPLC-Q-TOF采集数据，结合5000 天然产物二级碎片实物库、TCMSP、植物来源库、PCDL一级库，以及专业的网络数据库等进行定性分析，可以通过库匹配推测大部分峰的结构式（植物来源）。我们的报告数据完整，逻辑来源清晰，可以直接应用于科技论文，对辅助科研分析十分重要。化学单体质谱分析通过精确质量、同位素丰度比、同位素精确质量比及MS/MS四维信息关联分析给予推测分子量、分子式，部分化合物可通过谱库鉴定给予结构式。组分样品高分辨质谱成分分析中药材、浸膏/粉、复方制剂、发酵液等复杂样品的化学成分分析。依托UPLC的高效分离能力和Q-TOF的快速鉴定能力，对各个特征峰进行分析。通过多维信息分析给予推测分子式，再通过谱库鉴定给予推测结构式。特别对于中药材产地溯源、道地药材质量评估，高分辨质谱有明显优势：可快速对差异成分进行定性或定量分析，有助于进一步研究产地差异。
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可提供吸入制剂（吸入气雾剂、吸入粉雾剂、吸入液体制剂、鼻喷雾剂）CDMO服务，我公司具有15年以上吸入制剂开发、生产经验，可CDMO/CMO，可技术转让。我公司在CNS领域也有10年以上开发、生产经验，可为客户提供多个产品开发。外用制剂同样专业，目前我们已经为客户开发米诺地尔搽剂、米诺地尔泡沫剂等产品。可接受以下剂型的CDMO/CMO委托：n 吸入混悬液/吸入溶液（瑞士Rommelag 460/321型BFS一体机）（含激素类）n 吸入粉雾剂（德国瀚辉（HH）胶囊充填机、贮库型充填机）n 吸入气雾剂（瑞士Pamasol一步法、二步法灌装线）（含激素类）n 鼻喷雾剂（含激素类）n 口服液（溶液、混悬液、乳剂）/口腔喷雾剂/滴剂（高速均质，多规格瓶型）n 外用液体制剂/泡沫剂（防爆设计）n 外用气雾剂（可充氮，一步法、两步法，防爆设计）n 小容量注射剂（可充氮，终端灭菌，多规格玻璃安瓿）有意者请联系：18653879360（微信同号）
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中文名称：阿莫罗芬EP杂质F英文名称：Amorolfine EP Impurity F CAS：106614-66-8纯度：95% HPLC包装信息：10ML;25Ml;50ML;100ML备注：品牌：WZX ;货号：AE-070013可提供COA、氢谱、质谱、液相
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沸点：467.0±45.0 °C(Predicted)密度 1.30±0.1 g/cm3(Predicted)溶解度可溶于氯仿（少许）、甲醇（少许）形态 固体
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泰克生物着力于为客户提供高质量，且具性价比的抗体药物前期发现技术服务。我们在药物抗体发现方面拥有10年的项目开发经验和心得，积累了充足的抗体定制和重组蛋白生产经验。基于酵母体展示技术（Yeast Display Technology）平台的服务，泰克生物能够为客户提供一系列包括但不限于兔源、鼠源、羊源、驼源等不同物种的单克隆抗体制备服务，及其配套的完整可追溯性文件体系。酵母抗体展示技术（Yeast Display Technology）是指用抗体序列可变区与凝集素Aga2p融合表达，Aga2p蛋白亚基通过两个二硫键与固定在酵母细胞壁上的Aga1p 蛋白亚基结合，结合流式分选技术，将靶向抗原的特异性抗体给筛选出来。█ 酵母展示抗体文库构建服务 泰克生物可为客户提供来自驼源VHH纳米抗体库，以及其他物种scFv形式抗体的酵母展示文库构建及筛选服务。VHH纳米抗体库，又称为驼源重链抗体文库，抗体分子量大小为15kDa，是驼源动物产生的特有的一种抗体。酵母抗体文库展示体系受限于自身物理特性限制，物理库容滴度一般<107，因此主要应用于客户对项目库容要求不高，动物免疫后PBMC细胞经过二次分选以及避免漏掉二硫键形成的抗体发现项目。同时酵母展示文库相对噬菌体展示文库技术而言，前者在微量抗体表达后抗体活性层面相较于后者要高，得益此基础，在流式筛选时就能区分抗体的亲和力高低。 目前被广泛应用于CAR-T/CAR-NK治疗性抗体，主要以驼源VHH抗体（又被称为纳米抗体）发现为主，VHH/scFv抗体酵母展示发现路径如图1所示：图1基于酵母技术平台的VHH/scFv抗体发现服务█ 服务内容和周期 步骤服务内容QC标准周期Step1:蛋白表达(1) 密码子优化+基因模板合成+表达载体构建；(2) 质粒抽提+转染（哺乳表达系统）目的蛋白检测（WB，SDS-PAGE）；(3) 蛋白表达放大+蛋白亲和纯化；交付：表达载体，克隆甘油菌，重组蛋白3-3.5mg，纯度>85%，标准实验报告 4-6周Step2:动物免疫(1) 动物免疫4次，加强免疫一针，共计免疫5针；(2) 免疫前采集阴性血清，第4针采血进行ELISA检测血清效价；(3) 若第4针血清抗体效价（蛋白抗原>105；多肽抗原>104）满足要求，则采血前7天再次加强免疫1针，如不满足要求，则继续常规免疫；(4) 效价合格，采血分离单核细胞；动物：背景清晰（年龄，性别，防疫情况）；免疫：蛋白抗原>105；多肽抗原>104；采血：数量100ml以上；PBMC细胞：>105/vial 8-10周Step3:模板cDNA制备(1) PBMC总RNA提取（RNA提取试剂盒）(2) 高保真RT-PCR制备cDNA（反转录试剂盒）cDNA：反转后>1ug/ul，胶图分布均匀；cDNA模板总量>150ug；1 天Step4:抗体酵母展示文库构建(1) 以cDNA为模板，两轮PCR扩增VHH基因酵母表达质粒构建与转化： VHH基因拼接酵母展示载体，电击转化酵母宿主菌，构建抗体库，电击次数不低于10次鉴定：随机挑选24个克隆，PCR鉴定阳性率+PCR鉴定多样性+插入率文库阳性率：>90%；文库插入性率：>90%；库容：>1061-2周Step5:文库筛选（磁珠+Facs）(1) 磁珠分选；(2) FACS分选（免疫双标分选）；(3) 铺板+阳性克隆菌培养+抗体基因测序；（>20个，多达96个）；阳性标准：双阳性菌株；VHH筛选标准：CDR氨基酸序列不同2-3周Step6:抗体验证（体外验证）(1) 将获得的抗体序列构建合适的表达载体进行表达+亲和纯化+抗体蛋白定量；(2) Elisa验证抗体与抗原结合，进行下游验证（交付EC50数据）;(3) BLI法验证抗体亲和力；(4) 细胞功能验证：流式验证；(5) 验证细胞系（抗原受体过表达细胞系）；交付：表达载体，克隆菌株，表达菌株，重组抗体蛋白1mg，纯度90%；快速亲和力测定结果；4-6周█ 服务优势 ✔物种适应性广泛：人，鼠，兔，羊，羊驼，骆驼，鱼等物种的单抗开发均兼容✔技术平台成熟：提供的1级免疫文库的建库库容为107-108；插入率均满足>95%，筛选获得的抗体亲和力普遍处于nM- pM级别✔开发周期短：获得PBMC后，建库到筛选获得抗体序列，3-4周✔产品交付标准高：针对免疫库，交付免疫前后血清，抗体展示文库，酵母表达菌株，抗体序列✔实验记录可追溯：QC质控标准（含RNA提取，cDNA制备等），中英文实验报告，手写实验记录本
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玖嘉医学是以生物技术服务为主导的集产、学、研为一体的新兴企业。 公司总部在萧山区信息港六期北区块，公司凝聚中国科学院、上海科学院、西湖大学的生物信息技术研发力量。 我们拥有2大研发中心，8000 m2+实验服务平台，可完成分子实验/细胞实验/动物实验/纳米实验/组学测序。 我们可以承接各级科研课题（产学研等）的申报与合作。 我们可以承接SCI的撰稿/翻译/润色/选刊投稿。 我们还有产业园区，产业涉及干细胞/外泌体/免疫因子检测/光敏剂产品/AI小分子筛药。
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【利妥昔单抗产品描述】通用名称：利妥昔单抗药物浓度检测试剂盒（酶联免疫法）英文名称：LISA TRACKER RITUXIMAB【包装规格】 48 T/盒 【适用仪器】酶标仪(450nm)【利妥昔单抗描述】酶联免疫吸附法(ELISA)目前，ELISA是最常用的利妥昔单抗血药浓度检测方法之一。该方法基于抗原抗体反应的特异性，能够灵敏地检测出血浆中利妥昔单抗的浓度。具体步骤如下:1.包被抗体:将特异性针对利妥昔单抗的抗体固定在微孔板上。2.加入样本:将待测血浆样本加入微孔板，样本中的利妥昔单抗与固定的抗体结合。3.加入酶标抗体:加入与利妥昔单抗特异性结合的酶标记抗体，形成抗体-利妥昔单抗-酶标抗体复合物。4.显色反应:加入底物后，酶催化底物产生颜色变化，颜色深浅与利妥昔单抗浓度成正比。5.结果分析:通过酶标仪读取吸光度值，计算出样本中利妥昔单抗的浓度。该实验可以精准定量血清中利妥昔单抗,检测时间短,通量高,检测灵敏度高,特异性好,成本低廉. 【检测原理】利妥昔单抗药物浓度检测试剂盒（酶联免疫法）是一种酶免疫测定，旨在定量测定人血清或血浆中游离利妥昔单抗。利妥昔单抗主要通过以下三种机制发挥作用： 抗体依赖的细胞毒作用（ADCC）：通过与CD20抗原结合，激活患者自身的免疫细胞，攻击并摧毁肿瘤细胞。补体介导的细胞毒作用（CDC）：通过与补体系统相互作用，形成膜攻击复合物，导致肿瘤细胞的溶解。细胞凋亡：通过诱导肿瘤细胞的凋亡程序，直接导致其死亡。 【样本要求】1. 新鲜采集的EDTA血浆或血清。2. 可在室温（22-23℃）保存1小时，在4℃下可保存48小时，在-20℃下可保存6个月。3. 应避免反复冻融样本。 【公司优势】虹泉医疗专注消化道疾病诊断盲区的诊断试剂的研发/⽣产/临床服务，目前业务板块分为研发/⽣产/临床服务三个板块。 1、我们专注于消化道诊断领域的专研，有权威的消化科专家团队。2、报告速度快，最快可在当天样品送到后，当天就能拿到报告；来者不拒，因为时间问题而导致样本没法做，医院和相关机构做不了的，我们可以做3、拥有自己的生产研发基地，对于疑难杂症可更快更高效的拿出解决方案。4、由资深IVD产业专家组成产业化团队指导GMP⼚房建设及⽣产质量控制，由资深营销专家把控市场释放及投融资引⼊。5、与多家医院合作，拥有大量临床数据，且产品与世界上销量最⼤的产品的符合率达到了98.01%。 【团队优势】研发团队有博士导师4⼈，硕士导师2名组成，分别来自英国剑桥大学/美国MD安德森癌症研究中心/浙江大学/西北工业大学医学研究院/中国药科大学/东部战区总医院，在分子生物学/免疫学/肿瘤学领域具有丰富的研究经验。 【联系方式】虹泉医疗 王经理 18168093963【维得利珠单抗
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【艰难梭菌快速检测服务】【产品名称】中文名称：艰难梭菌谷氨酸脱氢酶抗原及毒素检测试剂盒(酶联免疫层析法)英文名称：C.DIFF QUIK CHEK COMPLETE 【包装规格】 25人 份/盒 【预期用途】本产品用于体外定性检测人粪便样本中的艰难梭菌谷氨酸脱氢酶抗原和毒素A、毒素B。艰难梭菌谷氨酸脱氢酶抗原及毒素检测试剂盒(酶联免疫层析法)(以下简称本试剂盒)是在单一反应孔中同时检测艰难梭菌谷氨酸脱氢酶抗原和毒素A和毒素B的一种快速膜酶免疫试验。该试验检测艰难梭菌抗原一谷氨酸脱氢酶，作为艰难梭菌的筛选试验；并通过检测疑似感染艰难梭菌病人粪便样本中的毒素A和毒素B证实存在艰难梭菌有毒株。该试验用于艰难梭菌的辅助诊断。检测结果应当结合病史综合考虑。该试剂盒用于体外诊断。抗生素治疗后，许多病人发展为从轻度腹泻到伪膜性结肠炎变化不定的胃肠道疾病。许多较轻胃肠道疾病类型和大部分伪膜性结肠炎病例都是由艰难梭菌有毒株引起的(1)。该微生物是机会厌氧菌，一旦肠道中正常菌群被抗生素改变后即可在肠道内生长。艰难梭菌有毒株携带编码毒素基因而艰难梭菌无毒株则不携带毒素基因。疾病发生和产毒素微生物产生的毒素有关。和疾病相关的临床症状已被确认主要由毒素A引起，毒素A是组织破坏性肠内毒素(2,3)。艰难梭菌也产生第二种毒素，称为毒素B。毒素B是指艰难梭菌的细胞毒素，当前许多实验室使用组织培养试验检测该毒素。艰难梭菌有毒株产生两种毒素，或仅产生毒素B(4-7)。谷氨酸脱氢酶是粪便中艰难梭菌很好的抗原标志物，因为所有艰难梭菌菌株，有毒株或无毒株都产生大量的谷氨酸脱氢酶(8-10)。存在于粪便样本中的该抗原可以用本试剂盒检测。艰难梭菌谷氨酸脱氢酶检测结果阳性证实粪便样本中存在该细菌；阴性结果则表示不存在该细菌。毒素A和毒素B检测结果阳性证实存在艰难梭菌有毒株。 【检验原理】本试剂盒使用了艰难梭菌谷氨酸脱氢酶和毒素A和毒素B的特异性抗体。反应板包括具有三条固定抗体垂直线的反应窗口。抗原检测线(“Ag”)含有艰难梭菌谷氨酸脱氢酶对应的特异性抗体。质控检测线(“C”)是一条虚线(点状线)含有抗辣根过氧化物酶(HRP)抗体。毒素A和毒素B检测线(“Tox”)含有艰难梭菌毒素A和毒素B特异性抗体。结合物(Conjugate)由与HRP偶联的谷氨酸脱氢酶抗体及与HRP偶联的毒素A和毒素B抗体组成。 【样本要求】1.可依照您内部的标准方法来采集和处理粪便样本。样本应当储存在2~8℃。样本检测应尽可能在样本采集后24小时内进行。2.如果采集的样本72小时内不能进行检测，应当将样本冷冻(≤-10℃),但是请注意样本冻融可能导致毒素降解失活。如果使用冷冻样本，应当在室温下解冻。3.样本量为一颗黄豆大小即可【公司优势】虹泉医疗专注消化道疾病诊断盲区的诊断试剂的研发/⽣产/临床服务，目前业务板块分为研发/⽣产/临床服务三个板块。 1、我们专注于消化道诊断领域的专研，有权威消化科专家团队。2、报告速度快，最快可在当天样品送到后，当天就能拿到报告；来者不拒，因为时间问题而导致样本没法做，医院和相关机构做不了的，我们可以做3、拥有自己的生产研发基地，对于疑难杂症可更快更高效的拿出解决方案。4、由资深IVD产业专家组成产业化团队指导GMP⼚房建设及⽣产质量控制，由资深营销专家把控市场释放及投融资引⼊。5、与多家医院合作，拥有大量临床数据，且产品与世界上销量最⼤的产品的符合率达到了98.01%。 【团队优势】虹泉的研发团队有博士导师4⼈，硕士导师2名，分别来自英国剑桥大学/美国MD安德森癌症研究中心/浙江大学/西北工业大学医学研究院/中国药科大学/东部战区总医院，在分子生物学/免疫学/肿瘤学领域具有丰富的研究经验。
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【乌司奴单抗产品描述】通用名称：乌司奴单抗血药浓度检测试剂盒（喜诺达）试剂 英文名称：(Q-UST) Ustekinumab ELIS【包装规格】 48 T/盒 【适用仪器】酶标仪(450nm)【抗乌司奴描述】ELISA酶联免疫的方法检测血清中乌司奴单抗的浓度及其应用。该方法的步骤具体包括:1. 将血标本加入到抗乌司奴抗体包被的微孔板中2. 加入生物素标记的乌司奴单抗 3. 加入辣根过氧化物酶标记的链霉亲和素4. 加入显色底物TMB5. 加入终止液，读板。该实验可以精准定量血清中乌司奴单抗,检测时间短,通量高,检测灵敏度高,特异性好,成本低廉. 【检测原理】乌司奴单抗是一种靶向p40的单克隆人类治疗性抗体，白介素12和23(IL-12/23)的常见亚基。这两种细胞因子在免疫介导的炎症性疾病如克罗恩病、银屑病或多发性硬化症中发挥着基础性作用。乌司奴单抗阻断IL-12/23信号通路，从而抑制t细胞介导的免疫应答。抗IL-12/23治疗的临床疗效通常与治疗性抗体的谷值相关，即在下一次用药前的药物浓度。影响谷值的因素有很多，其中包括抗IL-12/23治疗的剂量和频率、疾病活性、个体药代动力学和免疫反应（耐药抗体的形成，ADA）。本试剂盒用于测定EDTA血浆或血清样本中游离乌司奴单抗（如喜达诺R)药物浓度或（抗白介素12和23的治疗性抗体）含量，可协助治疗医生早期药效监测和优化治疗方案。仅用于体外诊断，仅供科研使用。 【样本要求】1. 血清、血浆（EDTA肝素）2. 应遵守静脉穿刺的常规预防措施，不要使用严重溶血、黄疸或血脂样本。3. 药物输注可能会伪装或掩盖血清或血浆样本中药物抗体的存在因此，采血时间对于抗体检测至关重要，建议在预定剂量（峰谷样本）之前采集血样。4. 血清或血浆样本在2-8℃可保存2天，在-20℃下可保存6个月。 【公司优势】虹泉医疗专注消化道疾病诊断盲区的诊断试剂的研发/⽣产/临床服务，目前业务板块分为研发/⽣产/临床服务三个板块。 1、我们专注于消化道诊断领域的专研，有权威消化科专家团队。2、报告速度快，最快可在当天样品送到后，当天就能拿到报告；来者不拒，因为时间问题而导致样本没法做，医院和相关机构做不了的，我们可以做3、拥有自己的生产研发基地，对于疑难杂症可更快更高效的拿出解决方案。4、由资深IVD产业专家组成产业化团队指导GMP⼚房建设及⽣产质量控制，由资深营销专家把控市场释放及投融资引⼊。5、与多家医院合作，拥有大量临床数据，且产品与世界上销量最⼤的产品的符合率达到了98.01%。 【团队优势】虹泉的研发团队有博士导师4⼈，硕士导师2名，分别来自英国剑桥大学/美国MD安德森癌症研究中心/浙江大学/西北工业大学医学研究院/中国药科大学/东部战区总医院，在分子生物学/免疫学/肿瘤学领域具有丰富的研究经验。 【联系方式】虹泉医疗 王经理 18168093963
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北京热景医学检验实验室位于北京市大兴区永旺西路26号院10号楼，是北京热景生物技术股份有限公司的全资子公司。实验室总建筑面积为5000平方米，实验室参照国家卫健委及ISO15189等法规和标准设置，下设临床细胞分子遗传学，临床免疫、血清学 ，流式细胞学等 平台，是集检测服务、实验室共建、科研合作为一体的独立医学检验实验室。实验室 细胞分子遗传平台 引入ABI 7500荧光定量PCR仪、 NextSeq550DX基因测序仪、GENETRON S5基因测序仪以及ABI 3500DX基因分析仪等 几十台 分子生物学检测仪器，为肝健康，脑健康等领域的临床诊断、风险预测、个体化用药指导、预后监测等提供检测服务。实验室 免疫平台 引进 十多台 自动 免化免疫 检测仪器， 以热景集团 产品 肝癌三项（AFP、AFP-L3%、DCP）、高尔基体蛋白73（GP73）、乙型肝炎病毒前基因组RNA（HBV pgRNA) 、CK18 等项目 ，聚焦 肝 健康 及脑 健康领域的 检测与诊断，从早期筛查到个体化治疗及预后监测，提供 检测服务。热景医学检验实验室 拥有一支由检验师、专家、教授、各类医学相关人才组成的技术队伍和管理团队，始终以“诚信和创新”为经营理念，以“高效和热情”为服务宗旨，竭诚为客户提供高质量临床检测服务。特色服务项目：乙肝病毒RNA检测，CK18-M30+CK18-M65检测，肝癌三联检（ AFP、AFP-L3%、DCP）检测，乙肝病毒大蛋白检测，外泌体提取、分离及检测服务等服务领域：各医院临床、体检中心、各高校及科研院所课题需求、各公司的研发检测需求也可以制定个性化的检测及科研服务。详情电话咨询：刘总13810558646
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北京热景医学检验实验室位于北京市大兴区永旺西路26号院10号楼，是北京热景生物技术股份有限公司的全资子公司。实验室总建筑面积为5000平方米，实验室参照国家卫健委及ISO15189等法规和标准设置，下设临床细胞分子遗传学，临床免疫、血清学 ，流式细胞学等 平台，是集检测服务、实验室共建、科研合作为一体的独立医学检验实验室。实验室 细胞分子遗传平台 引入ABI 7500荧光定量PCR仪、 NextSeq550DX基因测序仪、GENETRON S5基因测序仪以及ABI 3500DX基因分析仪等 几十台 分子生物学检测仪器，为肝健康，脑健康等领域的临床诊断、风险预测、个体化用药指导、预后监测等提供检测服务。实验室 免疫平台 引进 十多台 自动 免化免疫 检测仪器， 以热景集团 产品 肝癌三项（AFP、AFP-L3%、DCP）、高尔基体蛋白73（GP73）、乙型肝炎病毒前基因组RNA（HBV pgRNA) 、CK18 等项目 ，聚焦 肝 健康 及脑 健康领域的 检测与诊断，从早期筛查到个体化治疗及预后监测，提供 检测服务。热景医学检验实验室 拥有一支由检验师、专家、教授、各类医学相关人才组成的技术队伍和管理团队，始终以“诚信和创新”为经营理念，以“高效和热情”为服务宗旨，竭诚为客户提供高质量临床检测服务。特色服务项目：乙肝病毒RNA检测，CK18-M30+CK18-M65检测，肝癌三联检（ AFP、AFP-L3%、DCP）检测，乙肝病毒大蛋白检测，外泌体提取、分离及检测服务等服务领域：各医院临床、体检中心、各高校及科研院所课题需求、各公司的研发检测需求，也可以制定个性化的检测及科研服务。详情电话咨询：刘总13810558646
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Goodlab好实<https://www.goodlab360.com>十余年从事实验室设计装修，有着非常丰富的行业经验和专业的施工团队以及设计师。可以从专业的角度为您提供实验室装修、改建、扩建等等装饰装修服务。在实验室装修设计的过程中，公司将会从主体设计到气路、电路以及排污系统，保障实验室整体施工过程满足客户的一切需求和相关实验室认证要求。欢迎来电详询：400-966-3001
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药品、医疗器械的包装检测注册技术审核指导原则：温度、湿度、空气压力、振动、冲击堆码等环境及机械危害因素会对产品产生不利影响的话，需要保证产品（包装保护）能满足运输、仓储的要求。注册资料申报要求：包装及包装完整性——在宣传的有效期内以及运输储存条件下，保持包装完整性的依据。目前包装验证依据使用的验证标准较多，包括ASTM D4169 DC3 & DC13、ASTM D7386、ISTA 3A、3B&3E、ISTA 1&2系列、ISO 11607、GB/T 4857、GB/T 19633.1、、GB/T 14710、YY/T 0681.15等
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ASTM D4169-22、ISTA、GB/T 4857、YY/T 0681.15
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三满科技是做医疗器械研发+生产这方面，主要服务有：注塑，手板，机加，模切；给乐普代工PCR仪，也给大龙做过一些离心机的手板，还有博奥的微流控芯片；我们也在注塑生产，我们的手板厂就在北京，在北方的市场上距离这方面我们还是挺有优势的，其他工厂注塑/模具在东莞，质量这方面有保障。服务合作客户：乐普--四联试剂盒--已合作3年 --PCR外壳--一年博奥--24孔芯片--已合作1年 62mm蝶式盖片--已合作8年
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在生物体的生命活动中，蛋白质的功能是通过蛋白质与蛋白质之间的相互作用来实现的。因此，研究新的蛋白互作可以为研究蛋白质的潜在功能提供新的方向。在诸多蛋白互作鉴定实验中，Pull-down常用于体外蛋白互作检验，以及帮助发现新的互作蛋白。Pull-down实验利用高度纯化且富集的诱饵蛋白捕获在细胞中相互作用较弱或丰度低的靶蛋白，大幅度提高发现新靶蛋白的效率。Pull-down实验的具体步骤为：表达纯化GST、polyHis或Biotin标记的诱饵蛋白，使用固定化亲和配体将诱饵蛋白与固相基质稳定结合，再将诱饵蛋白与待测细胞裂解液进行混合孵育，在这一过程中，诱饵蛋白与目标蛋白相互作用并结合在一起，通过清洗除去非特异性结合的杂蛋白，即可获得与诱饵蛋白相互作用的目标蛋白，再通过质谱分析对目标蛋白进行鉴定。百泰派克公司利用进口的GST pull-down试剂盒，能够快速准确的完成蛋白互作实验，结合公司先进的UPLC-MS质谱平台，推出基于pull down的蛋白分析一站式技术服务，灵敏度高、分辨率准确。我们既可以为您pull down实验后的蛋白样品进行检测，也可以您寄来样品，我们从pull down实验到样品质谱分析一站式解决。您只需要将您的需求和样品寄给我们，我们会负责项目后续所有事宜，包括样品前处理、pull down、质谱分析、质谱原始数据分析。Pull-down蛋白质鉴定流程Pull-down蛋白质鉴定流程关于样品1D SDS PAGE /2D PAGE gels样品：1. Coomassie Blue, SYPRO Ruby以及Silver stain样品均可进行蛋白的鉴定试验；2. 银染的样品有可能与后续的质谱分析不兼容，我们推荐您使用下面的产品或者实验步骤进行银染实验：ProteoSilver Plus, Sigma (Product # PROTSIL1 or PROTSIL2)Dodeca Silver Stain, BioRad (Product # 161-0481 or 161-0480)3. 银染的样品请不要进行脱色处理液体样品（In solution format）：1. 如果您洗脱的样品需要跑胶，请按照1D SDS PAGE样品准备要求准备样品即可；2. 假如样品中蛋白量＞10ug，我们对样品的缓冲体系没有要求；3. 假如样品中蛋白量＜10ug，样品准备过程中尽量减少SDS等表面活性剂的使用，并注意降低盐浓度；4. 提交样品过程中，请同时提供样品的缓冲体系和样品中蛋白的预估含量；样品运输：我们推荐您将样品冻干后进行运输，冻干样品中蛋白非常稳定；液体样品推荐干冰运输，短途运输冰袋也可以；注意：利用质谱进行蛋白样品的鉴定，在样品准备过程中需佩戴手套和头套，尽量避免自身角蛋白（keratin）对样品的污染。中/英文项目报告在技术报告中，百泰派克会为您提供详细的中英文双语版技术报告，报告包括：1. 实验步骤（中英文）2. 相关的质谱参数（中英文）3. 质谱图片4. 原始数据5. 鉴定的蛋白质详细信息Pull-down靶蛋白质谱鉴定一站式服务您只需下单-寄送样品百泰派克一站式服务完成：样品处理-上机分析-数据分析-项目报告相关服务蛋白质相互作用分析蛋白质相互作用质谱分析CO-IP免疫共沉淀法蛋白互作分析GST pull-down蛋白相互作用分析SILAC与免疫共沉淀质谱联用的蛋白互作分析交联法蛋白相互作用分析Far-Western Blot分析标记转移法蛋白相互作用分析蛋白质质谱鉴定Shotgun鸟枪法蛋白质鉴定百泰派克生物科技-生物制品表征,生物质谱多组学优质服务商北京百泰派克生物科技有限公司(Beijing Bio-Tech Pack Technology Company Ltd.简称BTP)从事以生物质谱为依托的生物制品表征,大分子物质(包括蛋白质、多肽、代谢物)质谱分析以及小分子物质检测服务。1、公司采用ISO9001质量控制体系,专业提供以质谱为基础的CRO检划分析服务;2、获国家CNAS实验室认可,为客户提供符合全球药政法规的药物物质量研究服务;3、业务范围要盖蛋白质组学、多肽组学、代谢组学、生物药物表征、单细胞分析、单细胞质谱流式、生信云分析以及多组学生物质谱整合分析等;4、七大质量控制检测平台,满足您一站式服务需求,5、服务3000+企业,10000+客户的选择
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MRM(Multiple Reaction Monitoring)是一种研究目标蛋白分子的靶向定量蛋白组学研究方法。MRM基于目标分子的信息，有针对性的选择数据进行质谱数据采集，对于符合目标离子规则的信号进行采集，去除不符合规则的离子信号的干扰。MRM质谱分析经过三个阶段：1, 通过MS筛选出与目标分子特异性一致的母离子; 2, 碰撞碎裂这些母离子，去除其他离子的干扰；3, 只对选定的特异MS/MS2离子进行质谱信号的采集。MRM质谱技术是高精准度的蛋白定量鉴定技术，是一次性精准定量研究复杂样品中多个目标蛋白的绝佳方法。如果借助同位素标记的目标肽段作为内参，可以实现蛋白绝对定量鉴定。百泰派克公司采用AB SCIEX TripleTOF 5600，AB SCIEX Triple Quad™ 5500，Q Exactive, Fusion质谱平台结合Nano-LC，推出MRM/PRM靶向定量蛋白组分析服务技术包裹。您只需要将您所需研究的目标蛋白信息提供给我们，我们提供一站式MRM定量蛋白分析服务。包括MRM方法建立和优化、特异肽段挑选、同位素标记肽段、质谱分析、原始数据分析、生物信息学分析。BTP-MRM/PRM定量蛋白组学分析分析平台AB SCIEX TripleTOF 5600，AB SCIEX Triple Quad™ 5500，Q Exactive, FusionMRM/PRM定量蛋白组学分析实验流程MRM-PRM定量蛋白组学分析实验流程MRM-PRM定量蛋白组学分析实验流程2MRM技术特点• 灵敏度高，经过两级质谱选择与目标离子一致的离子，排除干扰离子，极大提升信噪比，提高检测目标离子的准确度• 通量高，一次性可以鉴定多达200多个蛋白• 可以进行绝对定量分析，无需依赖抗体• 高精准度鉴定低丰度蛋白，定量范围跨4个数量级MRM技术应用领域• 对Label-free等非靶向蛋白组研究结果验证• 对多个蛋白质／肽段同时进行绝对定量研究• 研究同源度较高，但缺乏特异识别抗体的蛋白家族变化• 蛋白翻译后修饰定量研究• 生物疾病靶标绝对定量研究MRM分析样品要求MRM-PRM定量蛋白组学分析样品要求MRM技术服务生物信息学分析• MRM谱图分析，蛋白质数据质量评估• 多组分样本PCA分析• 鉴定的蛋白功能注释：GO功能注释、 KEGG功能注释和COG功能注释• 差异表达蛋白统计分析：韦恩图、火山图（Volcano Plot）• 差异表达蛋白聚类分析：层次聚类、K-means聚类• 差异蛋白相互作用分析：基于STRING 数据库进行蛋白互作网络分析SRM/MRM的应用• 验证iTRAQ差异蛋白；• 验证无标记差异蛋白后续产物；• 多肽和蛋白质绝对定量；• 量化疾病指标，建立诊断模型；• 磷酸化蛋白定量，甲基化蛋白定量；• 其他翻译后修饰蛋白质定量；• 通路定量分析。中/英文项目报告在技术报告中，百泰派克会为您提供详细的中英文双语版技术报告，报告包括：1. 实验步骤（中英文）2. 相关的质谱参数（中英文）3. 质谱图片4. 原始数据5. 蛋白差异水平分析6. 生物信息学分析MRM定量蛋白组学一站式服务您只需下单-寄送样品百泰派克一站式服务完成：样品处理-上机分析-数据分析-项目报告相关服务平行反应监测PRM服务DIA-PRM蛋白质组学绝对定量分析（AQUA）靶向蛋白质组学定量蛋白组分析4D蛋白质组学翻译后修饰蛋白组分析基于Label Free的定量蛋白组分析基于标签的蛋白质定量技术-iTRAQ，TMT，SILACTMT/iTRAQ/MultiNotch定量蛋白组学分析DIA定量蛋白质组学SWATH定量蛋白组学服务2D-DIGE定量蛋白质组学蛋白质组学生物信息学分析百泰派克生物科技-生物制品表征,生物质谱多组学优质服务商北京百泰派克生物科技有限公司(Beijing Bio-Tech Pack Technology Company Ltd.简称BTP)从事以生物质谱为依托的生物制品表征,大分子物质(包括蛋白质、多肽、代谢物)质谱分析以及小分子物质检测服务。1、公司采用ISO9001质量控制体系,专业提供以质谱为基础的CRO检划分析服务;2、获国家CNAS实验室认可,为客户提供符合全球药政法规的药物物质量研究服务;3、业务范围要盖蛋白质组学、多肽组学、代谢组学、生物药物表征、单细胞分析、单细胞质谱流式、生信云分析以及多组学生物质谱整合分析等;4、七大质量控制检测平台,满足您一站式服务需求,5、服务3000+企业,10000+客户的选择
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SILAC是细胞培养条件下稳定同位素标记技术(Stable Isotope Labeling By Amino Acids In Cell Culture, SILAC)的简称。SILAC实验流程是：细胞培养基中加入轻、中或重型稳定同位素标记的必需氨基酸赖氨酸(Lys)和精氨酸(Arg)，在细胞生长过程中使新合成的蛋白会带上稳定同位素标签。等量混合各类型蛋白质，酶解后进行质谱分析。通过比较一级质谱图中不带标记/带同位素标记质谱峰型的面积大小进行相对定量，同时二级谱图对肽段进行序列测定从而进行蛋白鉴定。与SILAC类似，二甲基Dimethyl标记也是一种同位素蛋白标记的方法。Dimethyl是一种小分子同位素化学标记物，通过化学标记的方法标记细胞裂解后的蛋白或多肽的N端或者赖氨酸的ε氨基基团，使蛋白/多肽标记上不同的Dimethyl标签。除了标记方法的差别外，SILAC/Dimethyl两种标记的质谱分析方法基本一致，而且具有相近的分析精度和广度，在定量蛋白组学分析研究中受到越来越广泛的运用。百泰派克公司采用Thermo Fisher的Q ExactiveHF质谱平台，Orbitrap Fusion质谱平台，Orbitrap Fusion Lumos质谱平台结合Nano-LC，推出基于SILAC/Dimethyl的定量蛋白组分析服务技术包裹，您只需要将您的实验目的告诉我们并将您的细胞寄给我们，我们会负责项目后续所有事宜，包括细胞培养、细胞标记、蛋白提取、蛋白酶切、肽段分离、质谱分析、质谱原始数据分析、生物信息学分析。SILAC定量蛋白组学实验流程SILAC定量蛋白组学实验流程关于样品1.您只需使用干冰将冻存细胞寄给我们即可，同时保证细胞具有可以传代培养5次以上的能力；2.如果您需要自己标记细胞并完成细胞的刺激等处理过程，您只需要将标记完成并且经过处理的细胞样品或者蛋白样品干冰寄给我们即可；对于每个样品，需要保证含有50-100ug蛋白。Silac与Dimethyl标记法对比SIALC与Dimethyl标记法对比SIALC与Dimethyl标记法对比2总的来说，SILAC的重复性比Dimethyl稍高一些，因为不同的SILAC样品在蛋白酶切之前就已经混合在一起，而Dimethyl标记的是酶切后的多肽片段，受到体系稳定性影响更多，因此重复性稍逊于SILAC。但是Dimethyl作为一种优质价廉的标记手段也得到越来越广泛的应用。中/英文项目报告在技术报告中，百泰派克会为您提供详细的中英文双语版技术报告，报告包括：1. 实验步骤（中英文）2. 相关的质谱参数（中英文）3. 质谱图片4. 原始数据5. 蛋白差异水平分析6. 生物信息学分析SILAC/Dimethyl定量蛋白组学一站式服务您只需下单-寄送样品百泰派克一站式服务完成：样品处理-上机分析-数据分析-项目报告相关服务定量蛋白组分析4D蛋白质组学基于Label Free的定量蛋白组分析基于标签的蛋白质定量技术-iTRAQ，TMT，SILACTMT/iTRAQ/MultiNotch定量蛋白组学分析基于TMT的蛋白质组学分析SWATH定量蛋白组学服务DIA定量蛋白质组学2D-DIGE定量蛋白质组学靶向蛋白质组学MRM/PRM定量蛋白组学分析绝对定量分析（AQUA）翻译后修饰蛋白组分析蛋白质组学生物信息学分析百泰派克生物科技-生物制品表征,生物质谱多组学优质服务商北京百泰派克生物科技有限公司(Beijing Bio-Tech Pack Technology Company Ltd.简称BTP)从事以生物质谱为依托的生物制品表征,大分子物质(包括蛋白质、多肽、代谢物)质谱分析以及小分子物质检测服务。1、公司采用ISO9001质量控制体系,专业提供以质谱为基础的CRO检划分析服务;2、获国家CNAS实验室认可,为客户提供符合全球药政法规的药物物质量研究服务;3、业务范围要盖蛋白质组学、多肽组学、代谢组学、生物药物表征、单细胞分析、单细胞质谱流式、生信云分析以及多组学生物质谱整合分析等;4、七大质量控制检测平台,满足您一站式服务需求,5、服务3000+企业,10000+客户的选择
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报告旨在分析糖尿病疾病研究现状、治疗药物研发 现状及趋势、政策环境及准入现状、治疗药物市场发展现状及趋势，综合运用文献专利调研、数据挖掘分 析、专家访谈等研究方法，结合 PEST 等行业分析模型，以期还原市场现状，剖析影响因素，研判发展趋 势，最终站在创新药企和仿制药企两个角度，提炼糖尿病药物布局策略。报告内容：第一章 疾病论述...... - 1 - 1.1. 糖尿病疾病概述与分类 - 1 - 1.2. 流行病学分析.... - 2 - 1.3. 糖尿病治疗药物简介与分类....... - 2 - 1.4. 小结..... - 5 - 第二章 全球上市及在研糖尿病治疗药物情况...- 6 - 2.1. 上市糖尿病治疗药物.... - 6 - 2.2. 在研糖尿病治疗药物.. - 13 - 2.3. 小结... - 17 - 第三章 糖尿病治疗药物市场准入和政策分析.- 18 - 3.1. 基药... - 18 - 3.2. 医保... - 19 - 3.3. 国家集采情况.. - 19 - 3.4. 价格情况.. - 20 - 3.5. 糖尿病治疗药物政策环境分析. - 21 - 3.6. 小结... - 22 - 第四章 中国糖尿病治疗药物市场格局... - 23 - 4.1. 中国糖尿病整体市场规模及增长趋势.......- 23 - 4.2. 按品类细分的市场分析..... - 28 - 4.3. 零售渠道的市场分析.. - 41 - 4.4. 按企业细分的市场分析..... - 43 - 4.5. 重点品牌的市场分析.. - 57 - 4.6. 小结... - 61 - 第五章 糖尿病治疗药物发展趋势... - 63 - 5.1. 现状及发展趋势.. - 63 - 5.2. 企业的机会与策略......- 64 - 附录- 66 - 附录 1 糖尿病治疗药物... - 66 - 附录 2 进入临床阶段的糖尿病在研药物汇总（临床Ⅲ期以前）..- 66 - 报告定制流程： 1.需求沟通2.项目建议书3.签订协议4.确认方案5.项目实施6.成果交付7.售后服务药智咨询团队整合了业内顶级的资深专家资源和专业高效的咨询团队，团队人员具有复合专业和工作背景，包括海外留学回国人员、知名药企研究人员等，核心骨干人员均拥有多年生物医药行业研究和咨询规划工作经验。药智咨询全国各地的驻点机构能够更贴近服务辐射周边健康产业集群合作伙伴，总部在重庆，在北京、南京、苏州、深圳、西安、成都等地设有分支机构。我们深度链接健康产业生态资源，为政、资、学、研、产、销客户辐射多维价值创造！我们长期服务健康产业数据决策，已经建立领先的资质与行业壁垒，对项目产出更有保障！
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木糖醇(xylitol，CAS：87-99-0)。又名**，是**。据权威机构统计数据，2016年木糖醇制剂的全球市场规模为**亿美元，同比增长**%，相比2011-2015年**%的复合增长率来说，市场**。木糖醇原料药方面，2016年全球木糖醇原料药消耗量约**吨，同比增长**%，市场**。 报告内容：1.产品基本信息...... - 2 -1.1 化学基本信息...... - 2 -1.2 药学基本信息...... - 2 - 1.2.1 药理学信息...... - 2 - 1.2.2 毒理学信息...... - 4 - 1.2.3临床应用...... - 4 -2.生产工艺研究...... - 6 -3.质量研究...... - 6 -3.1 原料药国内外质量标准...... - 6 -3.2 杂质情况...... - 8 -4.药品及原料药国内外上市及批准情况...... - 11 -4.1 药品国内外上市情况...... - 11 - 4.1.1 中国上市及注册申报情况...... - 11 - 4.1.2 欧洲上市情况...... - 13 - 4.1.3 美国上市情况...... - 13 - 4.1.4 日本上市情况...... - 14 - 4.1.5 其他上市情况...... - 14 -4.2 原料药注册认证情况...... - 16 - 4.2.1 GMP 认证企业...... - 16 - 4.2.2 欧洲 COS/CEP 认证...... - 16 - 4.2.3 美国 DMF 文件...... - 17 -5.产品市场分析...... - 18 -5.1 销售情况及市场需求...... - 18 - 5.1.1 XXX 制剂全球销售情况...... - 18 - 5.1.2 XXX 制剂国内销售情况...... - 20 - 5.1.3 市场需求分析...... - 21 -5.2 SWOT分析...... - 22 -5.3 重点企业分析...... - 25 - 5.3.1 **原研公司...... - 25 - 5.3.2 公司 1...... - 25 - 5.3.3 公司 2...... - 25 -6.专利情况...... - 26 -6.1 主要专利及持有人分布...... - 26 -6.2 主要专利类型统计...... - 28 -6.3 企业专利布局...... - 29 -7.小结与建议...... - 30 -参考文献及网站...... - 31 -附件...... - 31 -免责声明...... - 32 - 报告定制流程： 1.需求沟通2.项目建议书3.签订协议4.确认方案5.项目实施6.成果交付7.售后服务 药智咨询团队整合了业内顶级的资深专家资源和专业高效的咨询团队，团队人员具有复合专业和工作背景，包括海外留学回国人员、知名药企研究人员等，核心骨干人员均拥有多年生物医药行业研究和咨询规划工作经验。 药智咨询全国各地的驻点机构能够更贴近服务辐射周边健康产业集群合作伙伴，总部在重庆，在北京、南京、苏州、深圳、西安、成都等地设有分支机构。 我们深度链接健康产业生态资源，为政、资、学、研、产、销客户辐射多维价值创造！我们长期服务健康产业数据决策，已经建立领先的资质与行业壁垒，对项目产出更有保障！
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伏格列波糖(voglibose，CAS：83480-29-9)。又名**，是**。据权威机构统计数据，2016年伏格列波糖制剂的全球市场规模为**亿美元，同比增长**%，相比2011-2015年**%的复合增长率来说，市场**。伏格列波糖原料药方面，2016年全球伏格列波糖原料药消耗量约**吨，同比增长**%，市场**。 报告内容：1.产品基本信息...... - 2 -1.1 化学基本信息...... - 2 -1.2 药学基本信息...... - 2 - 1.2.1 药理学信息...... - 2 - 1.2.2 毒理学信息...... - 4 - 1.2.3临床应用...... - 4 -2.生产工艺研究...... - 6 -3.质量研究...... - 6 -3.1 原料药国内外质量标准...... - 6 -3.2 杂质情况...... - 8 -4.药品及原料药国内外上市及批准情况...... - 11 -4.1 药品国内外上市情况...... - 11 - 4.1.1 中国上市及注册申报情况...... - 11 - 4.1.2 欧洲上市情况...... - 13 - 4.1.3 美国上市情况...... - 13 - 4.1.4 日本上市情况...... - 14 - 4.1.5 其他上市情况...... - 14 -4.2 原料药注册认证情况...... - 16 - 4.2.1 GMP 认证企业...... - 16 - 4.2.2 欧洲 COS/CEP 认证...... - 16 - 4.2.3 美国 DMF 文件...... - 17 -5.产品市场分析...... - 18 -5.1 销售情况及市场需求...... - 18 - 5.1.1 XXX 制剂全球销售情况...... - 18 - 5.1.2 XXX 制剂国内销售情况...... - 20 - 5.1.3 市场需求分析...... - 21 -5.2 SWOT分析...... - 22 -5.3 重点企业分析...... - 25 - 5.3.1 **原研公司...... - 25 - 5.3.2 公司 1...... - 25 - 5.3.3 公司 2...... - 25 -6.专利情况...... - 26 -6.1 主要专利及持有人分布...... - 26 -6.2 主要专利类型统计...... - 28 -6.3 企业专利布局...... - 29 -7.小结与建议...... - 30 -参考文献及网站...... - 31 -附件...... - 31 -免责声明...... - 32 - 报告定制流程： 1.需求沟通2.项目建议书3.签订协议4.确认方案5.项目实施6.成果交付7.售后服务 药智咨询团队整合了业内顶级的资深专家资源和专业高效的咨询团队，团队人员具有复合专业和工作背景，包括海外留学回国人员、知名药企研究人员等，核心骨干人员均拥有多年生物医药行业研究和咨询规划工作经验。 药智咨询全国各地的驻点机构能够更贴近服务辐射周边健康产业集群合作伙伴，总部在重庆，在北京、南京、苏州、深圳、西安、成都等地设有分支机构。 我们深度链接健康产业生态资源，为政、资、学、研、产、销客户辐射多维价值创造！我们长期服务健康产业数据决策，已经建立领先的资质与行业壁垒，对项目产出更有保障！
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医用胶囊用明胶肠溶胃溶型号齐全 颜色多 品种全明胶MingjiaoGelatin明胶(Gelatin)，没有固定的结构和相对分子量，由动物皮肤、骨、肌膜、肌魅等结缔组织中的胶原部分降解而成为白色或淡黄色、半透明、微带光泽的薄片或粉粒;是一种无色无味，无挥发性、透明坚硬的非晶体物质，可溶于热水，不溶于冷水，但可以缓慢吸水膨胀软化，明胶可吸收相当于重量5-10倍的水。明胶的主要组成为氨基酸组成相同而分子量分布很宽的多肽分子混合物，分子量一般在几万至十几万。明胶既具有酸性，又具有碱性，是一种两性物质，明胶的胶团是带电的，在电场作用下，它将向两极中的某一极移动。明胶分子结构上有大量的羟基，另外还有许多羧基和氨基，这使得明胶具有极强的亲水性。明胶不溶于有机溶剂，不溶于冷水，在冷水中吸水膨胀至自身的5-10倍，易溶于温水，冷却形成凝胶，溶点在24-28°C之间，其溶解度与凝固温度相差很小，易受水份、温度、湿度的影响而变质。明胶含有内氨酸、甘氨酸、脯氨酸及羟脯氨酸等人体所需的18种氨基酸。明胶是是非常重要的天然生物高分子材料之一，已被广泛应用于食品、医药及化工产业。本品为动物的皮、骨、腱与韧带中胶原蛋白经适度水解（酸法、碱法、酸碱混合法或酶法）后纯化得到的制品，或为上述不同明胶制品的混合物。【性状】本品为微黄色至黄色、透明或半透明、微带光泽的薄片或粉粒；无臭。在水中久浸即吸水膨胀并软化，重量可增加5～10倍。【类别】吸收性止血剂。【贮藏】密封，在凉暗处保存。【制剂】吸收性明胶海绵【分类】明胶按用途可分为照相、食用、药用及工业四类。【性状】该品为淡黄色至黄色、半透明、微带光泽的粉粒或薄片；无臭；潮湿后，易为细菌分解；在水中久浸即吸水膨胀并软化，重量可增加5～10倍。该品在热水、醋酸或甘油与水的热混合液中溶解，在乙醇、氯仿中不溶。【类别】赋形剂。【贮藏】密闭，在干燥处保存
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尿囊素,别名N-(2,5-二氧代-4-咪唑啉啶基)尿素,分子式为C4H6N4O3,是一种乙内酰脲衍生物。尿囊素主要应用于医药、化妆品和农业三大领域。
中文名尿囊素外文名Allantoin别名N-(2,5-二氧代-4-咪唑啉啶基)尿素分子式C4H6N4O3分子量158.115外观白色结晶粉末CAS登录号97-59-6
适应症
适用于局部涂搽,对手足皲裂有良效。
主要用途
1、在医药方面:尿囊素具有促进细胞生长,加快伤口愈合,软化角质蛋白等生理功能,是皮肤创伤的良好愈合剂和抗溃疡药剂。可用作缓解和治疗皮肤干燥症、鳞屑性肤疾患、皮肤溃疡、消化道溃疡及炎症,对骨髓炎、糖尿病、肝硬化、痤疮均有较好疗效。
2、在化妆品方面:由于尿囊素是一种两性化合物,能结合多种物质形成复盐,具有避光、杀菌防腐、止痛、抗氧化作用,能使皮肤保持水份,滋润和柔软,是美容美发等化妆品的特效添加剂,广泛用于雀斑霜、粉刺液、香波、香皂、牙膏、刮脸洗剂、护发剂、收敛剂、抗汗除臭洗剂等的添加剂。添加尿囊素的化妆品具有保护组织、亲水、吸水和防止水分散发等作用;添加尿囊素的发乳、发膏、洗发露,对头发有保护作用,可使头发不分叉、不断发;添加尿囊素的唇膏、面霜能使皮肤、嘴唇柔软且富有弹性,并有美丽的光泽。尿囊素促进组织生长,细胞新陈代谢,软化角质层蛋白。
3、在农业上:尿囊素是优良的植物生长调节剂,可刺激植物生长,对小麦、柑桔、水稻、蔬菜、大豆等均有显著增产效果,并有固果,早熟作用。
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枸橼酸钾
Juyuansuanjia
Potassium Citrate
本品为2-羟基丙烷-1,2,3-三羧酸钾一水合物。按无水物计算,含C6H5K3O7不得少于99.0%。
【性状】本品为白色颗粒状结晶或结晶性粉末;无臭;微有引湿性。
本品在水或甘油中易溶,在乙醇中几乎不溶。
【鉴别】本品显钾盐与枸橼酸盐的鉴别反应(通则0301)。
【检查】酸碱度取本品2.0g,加水25ml溶解后,加麝香草酚蓝指示液1滴;如显蓝色,加盐酸滴定液(0.1mol/L)0.20ml,应变为黄色;加氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)0.20ml,应变为蓝色。
【含量测定】取本品约80mg,精密称定,加冰醋酸20ml与醋酐2ml,加热使溶解,放冷后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于10.21mg的C6H5K3O7。
【类别】碱性钾盐。
【贮藏】密封保存。
【制剂】桐橼酸钾颗粒[1]
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中国包装科研测试中心（CPRTC），经国务院批准于1988年正式对外服务，专业从事包装科技研发与检验检测。 中心以院士领衔实验室和博士后科研工作站为基础，汇集大批高水平科研工作者，积极推动包装领域科学研究及国家、行业标准制订工作。同时充分发挥技术服务与国际合作行业职能，为中国包装质量和技术水平提升做出重要贡献。 中心具有国际互认的第三方检验检测资质，为客户提供公正、科学、权威的检验检测报告，证明其所测产品是否符合国际、国内、行业或者企业的标准和技术规范。中心业务领域覆盖食品包装、医药包装、工业品包装等物理、化学、微生物性能检测以及运输包装安全性测试，众多世界500强企业均是中心稳定客户。 严格的管理、科学的运作、雄厚的实力、丰富的经验确立了中心在同行中的地位。中心会以优秀的人才、先进的设备、公正的行为以及科学的方法为广大客户提供优质、满意的服务。
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药品包装检测 中心凭借精密检测设备和高端技术力量，帮助客户了解药品包装材料与药品的相容性，防止药品包装材料中的有毒有害物质迁移到药品中，或者对药品活性成分有吸附作用，使药品的疗效下降甚至消失，保障药品包装材料对内在药品质量起到保护作用。 检测能力 力学性能 拉伸强度、断裂伸长率、剥离强度、热合强度（膜/袋）、破裂强度等阻隔性能 水蒸气透过量、氧气透过量等使用性能 保护层黏合性、黏合剂涂布量等差异、含水率、环境吸湿率、跌落性能等材质鉴别 红外光谱、密度等安全性能 纸袋荧光、炽灼残渣、溶出物试验、溶剂残留量、金属离子等微生物限度 细菌数、霉菌数、酵母菌数、大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌等 检测范围 塑料类药包材 瓶类、膜袋类、复合硬片类、封口垫片类 橡胶类药包材 注射夜用胶塞、药用合成聚异戊二烯垫片 金属类药包材 药用铝箔、医药包装用铝盖 其他类 固体药用纸袋装硅胶干燥剂 药品与包装相容性研究 周转器具测试 托 盘 根据国标、美标、ISO等标准，具备全项检测能力 周转箱 根据行业标准、具备全项检测能力 检验依据 中华人民共和国药典医药包装标准YBB系列美国药典USP
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个人简历 成长经历阮贞，女，硕士研究生 专业背景l 香港中文大学教育心理学硕士研究生l 中小学兼职心理教师、心理咨询师主要工作经历1、2021年12月—至今：愈见心理倾听平台入驻心理咨询师/倾听师；2、2018年—至今：在重庆市树人小学负责学校心理健康工作的统筹规划和开展，兼职心理咨询师、心理健康教育课/心理团辅教师；3、2019年—2021年：重庆市沙坪坝区未成年人心理健康服务中心志愿者；4、2011年—2018年：重庆市第六十八中学兼职心理教师，承担心理辅导、心理健康课、师生心理讲座等工作；5、个案咨询时长超1000小时。主要受训经历一，时间：2010.9-2011.6 项目：香港中文大学教育心理学专业全日制学习，获得“教育心理学硕士学位”；二，时间：2010.12.6-2010.12.15 项目：香港中文大学精神急救健康培训，获得“香港&澳大利亚精神健康急救资格证”；三，时间：2018.7-2019.2项目：中大众联教育荣格&萨提亚班心理培训，获得“ACI注册国际心理咨询师资格证”；四，时间：2018.7-2018.8项目：徐华山导师催眠课程培训，获得“催眠师（高级）资格证”；五，时间：2019.5.12-2019.5.15 项目：中国心理学会“中小学心理健康管理工作能力”培训，获得培训证书；六，时间：2019.5.23-2019.5.25项目：重庆市沙坪坝区学生健康促进中心“5·25危机干预实务专题培训班”七，时间：2019.12.6-2019.12.7项目：杨发辉博士“聚焦创伤认知行为治疗培训”八，时间：2021.5.11-2021.12.14 项目：倾听疗愈师培训，获得中国心理卫生协会“倾听技能专项”培训证书及“倾听疗愈师”资格证；九，时间：2021.7.12-2021.9.30项目：国家教育行政学院“全国中小学心理健康教育教师培训示范班”培训，获得培训证书；十，时间；2021.12.7-2022.1.15项目：国家人事人才培训网“家庭教育指导师”实操就业培训班，获得“家庭教育指导师（高级）”证书；十一，时间：2022.7.14-2022.10.15 项目：“系统掌握婚姻情感咨询6大模块”培训十二，时间：2022.10.11- 2023.2.22 项目：重庆市沙坪坝区小学“班级团体辅导设计和实施培训班”十三，时间：2023.2.14-2023.6.26 项目：安肯心理“认知行为（CBT）技术临床实操应用”培训十四，时间：2023.3.22-2023.6.12项目：重庆市沙坪坝区小学“积极心理品质主题大单元教学设计与实施专题培训班”十五，时间：2023.5.23-2023.5.25项目：北京大学第六医院林红医生“系统式访谈基本方法和技术”培训十六，时间：2020年至今+2021年至今项目：咨询师之家督导+愈见倾听平台演练室，被督导时长累计200+小时咨询领域儿童青少年成长咨询、生涯规划，婚姻情感咨询，自我认知咨询，职场困惑咨询咨询方式催眠、认知行为流派、正念、绘画治疗。咨询师寄语 让我们一起为生命赋能，做自己更喜欢的自己。联系方式电话13883545152 邮箱 sayifaith@qq.com
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个人简历 成长经历l 汤传敏，女，社会工作本科 专业背景l 国家三级心理咨询师l 源点社会工作服务中心专职心理咨询师、社会工作师主要工作经历l 1、2018年从事社区工作，担任过世界技能大赛冠军——梁攀的赛前助理心理教练；l 2、2019年参与组织共青团系统重庆地区的大中小学心理健康辅导员培训考核；l 3、2020-2021年中国心理卫生协会重庆地区心理咨询师专业技能培训考核；l 4、2022年参加了西南大学承办的重庆铜梁区和四川仁寿县中小学生心理健康重点筛查项目。l 个案咨询时长超1000+小时。主要受训经历一，时间：2017、2018、2019年分别参加由重庆市民政局主办的婚姻家庭社会工作、社会工作实务、社区社会工作高级培训班，同时接受刘伟教授全息绘画心理投射、团体心理辅导和于晶教授的结构式团体沙盘培训。二、时间：2020年6月参加沙坪坝区社会心理服务体系培训;三、时间：2021年3月在北京参加了岳晓东、张久祥等老师的社区心理指导师师资培训；四、时间：2021年6月-2023年3月 重庆市第十一人民医院青少年儿童心理中心临床研修心理咨询师；五、 时间：2022年 参加了中国家庭教育学会的家庭教育心理顾问培训；六、时间：2023年2月中国心理学会注册心理咨询师伦理培训；七、2023年4月 参加重庆医科大学胡华教授团体督导。八、被督导时长200+小时咨询领域青少年成长、焦虑、抑郁；婚姻与家庭咨询；家庭教育心理顾问。咨询方式绘画、认知行为流派、短程焦点治疗。咨询师寄语 做心灵的引路人，助力万家心理成长！联系方式电话：15086754019 邮箱：506712476@qq.com
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个人简历 成长经历彭文庆，男，硕士研究生 专业背景l 国家二级心理咨询师l 国家二级职业指导师l 大学兼职心理咨询师主要工作经历1、2008年刑事侦查学院二级心理工作站心理咨询师、职业生涯规划师2、2015年开始在西南政法大学学生心理健康中心担任兼职心理咨询师3、2018年开始在重庆芯之聆心理咨询中心担任特邀心理咨询师4、重庆红十字会心理服务志愿者5、担任西南政法大学本、硕学生生涯规划与就业指导课程专任教师个案咨询时长超1000小时。主要受训经历一，时间：2008.5-2008.12 项目：西南政法大学学生工作部心理咨询师职业资格考试培训，并获得国家三级心理咨询师证书时间：2014.9-2015.5 项目：重庆远景心理咨询师37期培训，并获得国家二级心理咨询师资格证书三，时间：2015.8-2015.12项目：项目：《曾奇峰精神分析50课》四, 时间：2015.5-2015.6 中国心理卫生协会 “网络成瘾的心理成因分析与心理咨询策略”培训时间：2015.1.13-2015.1.15 项目：《施琪嘉母婴关系及母婴创伤疗愈培训》时间：2018.10.12-2018.10.14项目：《马建青教授焦点技术与危机干预实务专题研讨班》时间：2019.6-2019.12 项目：杨发辉博士《认知行为疗法培训》八，时间：2021.3.28-2023.3.28项目：沈健应用心理研究院《临床催眠与自我催眠》全部三期课程九，时间：2021.7-2021.9.项目：重庆医科大学附属三院心理科进修心理咨询专项十、时间：2021年5月至今项目：重庆精神卫生系统心理咨询督导点第一期精神分析系统培训十一、被督导时长200小时咨询领域青少年成长咨询，职业生涯规划，咨询方式 催眠、认知行为流派、短程焦点治疗。咨询师寄语 请让我为你拓展更广阔的生命视野服务时间及收费周一至周五19：00-21：00，收费:每50分钟500元联系方式电话18983046401 邮箱 707722366@qq.com
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