长沙塞克陆德医疗科技有限公司是一家专业研发、生产医疗器械的高新技术企业。公司拥有强大的研发和生产制造实力,自主研发的“碘元素自动检测仪“和尿碘、盐碘、水碘、血碘等系列检测试剂,在国内碘元素检测领域具有领先地位,研发生产医院专用DAT-18S、DAT-30S、DAT-50S系列碘元素自动检测仪,疾控专用型号DAT-50S型8点定标碘元素全自动检测仪,为我国各级疾控中心和各医疗机构提供一种更方便、更安全、准确度更高的碘元素检测方案。
[更多详情]碘是人体各系统特别是甲状腺激素合成和神经系统发育必不可少的的微量元素,是参与合成甲状腺激素重要的原料,与人类的健康息息相关。
尿碘即尿液中的碘元素,正常人体内含有15-20毫克碘,大部分存在于甲状腺内,人体摄入的碘80%-90%由肾脏排出,少部分是由粪便排出。尿碘是一种反映人体碘营养状况的最好指标。
塞克陆德尿碘试剂盒适用于医院及国家疾控系统对于人体尿碘的检测
和国标法基本一致,但是在尿液消解方面有了很大的改进,配方经过优化改良而成,使尿液中物质充分消解,并实现了在线冷消化方式。检测全过程都是封闭状态,降低了对检测人员的伤害及检验(试验)室的环境污染。
型号规格 :80人份/盒、100人份/盒、120人份/盒、150人份/盒、200人份/盒。
结构及组成/主要组成成分 :裂解剂(1):1瓶含次氯酸钠1.2%、消解剂(2):1瓶含硫酸1.8%、1瓶含盐酸0.72%、中和剂(3):1瓶含亚砷酸钠0.21%、氯化钠4%、指示剂(4):1瓶含高锰酸钾1.75%、氧化剂(5):1瓶含硫酸铈铵3.97%、盐酸1.44%;校准品(选配):校准品(碘酸钾配制)1-6各1瓶分别为(50μg/L、100μg/L、200μg/L、300μg/L、400μg/L、600μg/L);质控品:148μg/L(碘酸钾配制)
适用范围/预期用途 在临床上用于定量测定人体尿液中碘元素的含量,临床上主要用于甲状腺疾病的辅助诊断。
产品储存条件及有效期 2~30℃避光保存有效期定为10个月,开瓶后有效期定为1个月。
碘元素是合成甲状腺激素的重要原料,作为生产甲状腺激素的原材料,碘的多少直接影响甲状腺健康。
甲状腺激素通过血液作用于全身,通过血液可以准确地检测出体内碘元素的含量。
碘元素综合检测仪DAT-500是一款可以用于血碘检测的全自动综合碘元素检测仪器,可以用于孕产妇以及甲状腺疾病患者的碘元素检查。血碘检测是国际公认的碘营养元素指标,通过血碘检测可以及时反映身体内碘元素的含量,对碘缺乏和碘过量能够有准确地判断。
碘元素综合检测仪采用全智能化检测模式,从加样到出具检测报告无需人工干预,整个系统自动完成,工作效率大大提升。配套使用的血碘检测试剂盒也进行优化改良升级,直接上机操作,无需提前热浴消解。安全性与检测准确度灵敏度都大大提升。
市面上首款血碘检测试剂盒采用在线冷消解的方式,大大节约了检测时间,提升检测效率。血碘检测试剂盒通过不断优化改良,在检测准确性、检测效率等方面都有显著优势。
【检验方法】
本试剂盒需与塞克陆德的碘元素综合检测仪配套使用检测。1、试剂配制:本试剂盒用户使用时无需再进行配制,只需按碘元素综合检测仪说明书要求将试剂装入仪器即可。
2、必须满足的试验条件:实验室测试环境温度需控制在18~35℃范围内任意一恒定温度,试剂盒平衡至室温后开始测试。
3、校准程序:按碘元素综合检测仪说明书要求正常测试,仪器每天第一次检测都会自动进行定标校准,并绘制定标曲线,用户按仪器说明进行读取即可。
碘是一种天然存在于海洋蔬菜和植物中的促进健康的微量元素。人体摄入的碘元素通过血液运送到甲状腺、乳房、肝脏、肺、心脏和肾上腺中,碘对身体至关重要,通过血液能够检测到人体近期碘元素营养水平。碘元素的主要生物学作用是产生甲状腺激素,甲状腺激素对心血管健康、能量、新陈代谢和体重有强大的影响。
除此之外,碘缺乏对孕产妇及胎儿的影响重大。碘元素是维持胎儿大脑和中枢神经系统法语必不可少的必需元素,对胎儿大脑及中枢神经的发育有重要作用,从胎儿大脑开始发育时孕产妇需要定期对体内碘元素营养水平进行监测。
血清碘检测对于评估孕妇及胎儿碘营养水平及正常健康发育意义显著,血液循环于整个身体系统,胎儿通过母体血液的供给汲取营养,血清碘能够最直接反映孕妇和胎儿体内碘元素水平。
通过血碘检测来用于监测碘元素营养水平问题可以避免因饮食等外界因素对体内碘元素含量的影响。
塞克陆德碘元素综合检测仪是一款应用于医院的血碘检测仪器,对人体碘营养元素的监测有重要意义。
塞克陆德血碘检测仪立足于为人体提供更准确的测碘方式,通过研发以及不断实验对比确定人体血清碘检测标准。通过于尿碘检测以及血清碘国标法检测试验证实塞克陆德血碘检测仪的准确性,便捷性。
塞克陆德全自动碘元素检测仪DAT-50G适用于医疗卫生、疾病预防机构、商检质检、科研单位等;
采用8点定标,检测样本位50个;
独创检测超光值计算,检测范围:下探到0.8ug/L;
设备定标R值 > 0.9992,变异系数CV< 6%;
1. 塞克陆德全自动碘元素检测仪DAT-50G性能特点:
自动化:无需前消化处理,样品自动检测、自动统计分析、数据自动上传;
更智能:独立定标、AI智能修正、条码扫描、自动生成曲线图、质控图;
更便捷:支持急诊插入、随到随测功能;
多领域:支持尿碘、水碘、盐碘、血碘、粮食碘、土壤碘等多种含碘物质检测;
应用广:应用于医院、健康体检、地病疾控、大专院校、各相关检测机构;
2.塞克陆德全自动碘元素检测仪DAT-50G技术参数:
·检测范围:尿碘:10-1200μg/L; 水碘:0.2-120μg/L,100-300μg/L; 盐碘:5mg/Kg~200mg/Kg;
线性:相关线性系数0.9992以上;
灵敏度:Z小响应值≤0.8ug/L的碘含量;
·零点漂移:要正常使用情况下,基线漂移≤2%;
·重复性:相对偏差(RSD)≤6%;
·批间差:对不同批次产品中碘标准溶液分别进行十次重复测试,批间差(Sb)≤5%;
·全自动:使用者只需加入待测样品,整个分析过程仪器自动完成;
·准确度:测定国家碘标准物质,测定值在其允许范围内;
·稳定性:同一批次测量100μg/L的碘标准溶液,6个月内误差值≤9μg/L;
3.塞克陆德全自动碘元素检测仪DAT-50SG包装包括:
1、碘元素自动检测仪主机 1 台;
2、 读卡器 1 台;
3、排风管 1 根;
4、 试管支架 1 个;
5、 电源线 1 根;
6、 设备与电脑连接串口线 1 根;
7、 使用说明书 1 本;
8、出厂合格证 1 张。
碘元素全自动检测仪是国内通过国家认证的全自动尿碘检测仪器。随着经济的发展和人们生活水品的提高,预计未来几年其需要量会突破100万台,其市场利润显而易见。碘元素全自动检测仪主要应用于医院临床孕产妇及婴幼儿尿碘检测,防止出现碘缺乏或者碘过量问题。同时该产品还能够检测水、食盐、粮食、土壤的碘元素含量,操作简便,具有高灵敏度和可重复性,是集光、机、电、化学为一体的全自动检测分析仪器。
我国权威机构和专家认可的标准方法是《尿中碘的砷铈催化分光光度测定方法》(WS/T107-2006)。我公司研发的“碘元素自动检测仪”就是围绕国家标准方法进行研究开发的一种高科技产品,通过对于尿液在不同时间段加入五种不同的检测试剂做分别反应,同时还需要综合考虑温度,试剂震荡反应的时间变化,特别是在后的试剂反应瞬间定位的非常准确。从样品处理到碘检测结果全部实现了自动化。
碘元素全自动检测仪已获证书如下:
1、碘元素自动检测仪及试剂获得CE认证证书,证书编码:No.3O190507.SLCSR14。
2、2019、2020年国家室间质评获得100%通过,实验室编码:312021。
3、医疗器械生成许可证:湘食药监械生产许20190007号。
4、碘元素检测仪获得产品注册,湘械注准20192220007(检测仪),湘械注准20192400008(试剂盒)。
塞克陆德全自动尿碘分析仪DAT20SG社区诊所适用于县级乡镇、社区诊所、特定人群检测;
校准品位4个,检测样本位20个;
4点定标,检测范围:50ug/L-1200ug/L;
设备定标r值 > 0.999。
1. 性能特点
自动化:无需前消化处理,样品自动检测、自动统计分析、数据自动上传;
更智能:独立定标、AI智能修正、条码扫描、自动生成曲线图、质控图;
更便捷:随到随测功能;
应用广:应用于医院、健康体检、大专院校、各相关检测机构;
2.技术参数
· 检测范围:尿碘:50-1200µg/L
· 相关系数:设备定标相关系数(r)应在0.999~1.000之间。
· 灵敏度:最小响应值≤50ug/L的碘含量
· 重复性:用质控品(148µg/L)重复测试10次,变异系数(CV)不大于6%
· 批间差:对不同批次产品中的试剂,用质控品(148µg/L)重复测试10次,变异系数(CV)≤5%
· 全自动:使用者只需加入待测样品,整个分析过程仪器自动完成
· 准确度:测量国家标准物质,测量值误差在其不确定度范围以内
· 最大样品数目:软件可灵活设置最大样品数目
碘元素是人体重要的必需微量元素之一,是参与合成甲状腺激素重要的原料,与人类的健康息息相关。尿碘即尿液中的碘元素,正常人体内含有15-20毫克碘,大部分存在于甲状腺内。
甲状腺激素的代谢产物主要通过肾脏排出、尿中碘的含量占我们碘摄入量的80%左右,我们可以通过尿碘含量来评价自身碘元素的摄入量。尿中碘的水平是反映人体碘营养水平的最佳指标。1994年WHO联合国儿童基金会UNICFF、国际碘缺乏病控制理事会ICCIDD共同选定“尿碘”作为评价碘缺乏病、碘过量和食盐强化碘效果评价的一个生化指标。
根据国家最近的全国碘营养状况普查,约有15%的人群碘营养摄入不足,约有20%的人群碘营养过量。无论是缺碘还是碘过量都会给人体造成一系列的损害,特别是缺碘会造成智能损伤。
因此,区域性推广尿碘检测可以及时评价碘营养状况,及时指导正确调整饮食中的碘摄入量,进而降低由于碘缺乏而引起的病症发生率,对提高全民族人口素质具有重要意义。
塞克陆德碘元素全自动分析仪DAT-30SG医院科室、专科医院适用于各地市级大中型医院检验科室;
校准品位5个,检测样本位30个;
5点定标,检测范围:20ug-1500ug/L;
设备定标r值 > 0.999;
1. 塞克陆德碘元素全自动分析仪DAT-30SG医院科室、专科医院性能特点:
自动化:无需前消化处理,样品自动检测、自动统计分析、数据自动上传;
更智能:独立定标、AI智能修正、条码扫描、自动生成曲线图、质控图;
更便捷:随到随测功能;
应用广:应用于医院、健康体检、地病疾控、大专院校、各相关检测机构;
2.塞克陆德碘元素全自动分析仪DAT-30SG医院科室、专科医院技术参数:
·检测范围:尿碘:20-1500µg/L;
·相关系数:设备定标相关系数(r)应在0.999~1.000之间;
·线性范围:在(20~1500)μg/L范围内,线性相关系数r≥0.990,在(20~100)μg/L范围内的绝对偏差不大于15μg/L;在(100~1500)μg/L范围内的相对偏差不大于±10%;
·灵敏度:最小响应值≤20ug/L的碘含量;
·重复性:用质控品(148µg/L)重复测试10次,变异系数(CV)不大于6%;
·批间差:对不同批次产品中的试剂,用质控品(148µg/L)重复测试10次,变异系数(CV)≤5%;
·全自动:使用者只需加入待测样品,整个分析过程仪器自动完成;
·准确度:测量国家标准物质,测量值误差在其不确定度范围以内;
·最大样品数目:软件可灵活设置最大样品数目;
·支持急诊插入;
·安全性:电气安全符合GB4793.1的适用要求;
·电磁兼容性:应符合GB/T18268.1-2010和GB/T18268.26-2010的要求。
碘元素是人体必须的微量元素,是合成甲状腺激素必不可少的重要原料。甲状腺激素的主要功能是促进生长发育、参与大脑发育、调节新陈代谢速率、对人体所有的系统几乎都有不同程度的影响。缺碘会使甲状腺素合成障碍,从而影响生长发育。但是长期过量摄入碘也会导致甲状腺自身调节失衡和功能紊乱,进而导致甲状腺疾病发生。
故对孕产妇、婴幼儿需要测碘后,方能确定是否需要补碘。同时成人尿碘水平是直接评价人体碘营养状况的重要指标。开展尿碘检测为诊断人们是否缺碘、过碘提供了重要的科学依据。
塞克陆德全自动尿碘分析仪操作简单方便,智能化强,从样品处理到碘检测结果全部实现了自动化。
塞克陆德全自动碘元素分析仪DAT-20SG医院、社区、诊所适用于县级乡镇、社区诊所、特定人群检测;
校准品位4个,检测样本位20个;
4点定标,检测范围:50ug/L-1200ug/L;
设备定标r值 > 0.999 ;
无需前消化处理,样品自动检测、自动统计分析、数据自动上传;
独立定标、AI智能修正、条码扫描、自动生成曲线图、质控图;
随到随测功能;
塞克陆德全自动碘元素分析仪DAT-20SG医院、社区、诊所技术参数:
· 检测范围:尿碘:50-1200µg/L;
· 相关系数:设备定标相关系数(r)应在0.999~1.000之间;
·线性范围:在(50~1200)μg/L范围内,线性相关系数r≥0.990,在(50~100)μg/L范围内的绝对偏差不大于15μg/L;在(100~1200)μg/L范围内的相对偏差不大于±10%;
· 灵敏度:最小响应值≤50ug/L的碘含量;
· 重复性:用质控品(148µg/L)重复测试10次,变异系数(CV)不大于6%;
· 批间差:对不同批次产品中的试剂,用质控品(148µg/L)重复测试10次,变异系数(CV)≤5%;
· 全自动:使用者只需加入待测样品,整个分析过程仪器自动完成;
· 准确度:测量国家标准物质,测量值误差在其不确定度范围以内;
·便捷性:支持急诊插入;
· 安全性:电气安全符合GB4793.1的适用要求;
· 最大样品数目:软件可灵活设置最大样品数目;
· 电磁兼容性:应符合GB/T18268.1-2010和GB/T18268.26-2010的要求。
市面上首款血碘检测试剂盒采用在线冷消解的方式,大大节约了检测时间,提升检测效率。血碘检测试剂盒通过不断优化改良,在检测准确性、检测效率等方面都有显著优势。
【检验方法】
本试剂盒需与塞克陆德的碘元素综合检测仪配套使用检测。1、试剂配制:本试剂盒用户使用时无需再进行配制,只需按碘元素综合检测仪说明书要求将试剂装入仪器即可。
2、必须满足的试验条件:实验室测试环境温度需控制在18~35℃范围内任意一恒定温度,试剂盒平衡至室温后开始测试。
3、校准程序:按碘元素综合检测仪说明书要求正常测试,仪器每天第一次检测都会自动进行定标校准,并绘制定标曲线,用户按仪器说明进行读取即可。
血碘检测仪是塞克陆德潜心多年研发的人体血碘检测技术成果,碘元素综合检测仪DAT-500有50+2个检测样本位,支持急诊插入功能,随到随测。适用于医院妇产科、儿科、内分泌科、检验科的等科室,可接入医院lis系统,输入输出双向接口,数据可随时导出。塞克陆德碘元素综合检测仪采用全自动检测,整个检测过程无需人工干预,大大减少了检测人员的工作量,检测效率比也大幅度提高。
血碘检测是一种更为准确的碘元素检测方式,血液相对尿液来说比较封闭,不易受到外界环境的影响,作为碘元素检测的样本更适合。
塞克陆德血碘检测仪寻求广大代理商合作,共享市场空间,提供一对一支持服务,全国范围内上门装机培训。