艰难梭菌快速检测服务

【样本要求】

1， 用粪便标本取样盒取粪便标本，至少1g以上（约花生粒大小），,

2，将标本盒盖紧密封，标注清晰信息（姓名、年龄、性别、电话）

3，把标本按以下信息寄出（加冰袋）

【操作步骤】

1.750微升 稀释液，1滴结合物，25微升样本

2. 混合后向检测板上加入500微升混合液，孵育15min

3. 加入300微升洗液

4. 添加两滴底物，10分钟后读取结果

结果

1. 抗原阳性结果，中间三点，左侧有竖线

2. 抗原与毒素阳性结果，中间三点，左右两侧有竖线

3. 阴性结果，中间三点

【公司优势】

虹泉医疗专注消化道疾病诊断盲区的诊断试剂的研发/⽣产/临床服务。虹泉医疗⽬前业 务板块分为研发/⽣产/临床服务三个板块。

1、虹泉医疗 专注于 消化道诊断领域 ，是消化道领域的团队，有专业消化科团队团队

2、当天出报告

超过12点，其他公司或者医院 做不了，我们可以做，当天可以出报告

3、有自己的生产研发基地

【团队优势】

虹泉的研发团队有博⼠导师4⼈，硕⼠导师2名，分别来⾃英国剑桥⼤学/美国MD安 德森癌症研究中⼼/浙江⼤学/西北⼯业⼤学医学研究院/中国药科⼤学/东部战区总医院，在分 ⼦⽣物学/免疫学/肿瘤学领域具有丰富的研究经验。

【联系方式】

虹泉医疗 王经理   18168093963

【乌司奴单抗产品描述】

产品描述: 通用名称：乌司奴单抗血药浓度检测试剂盒（喜诺达） 试剂 

英文名称：(Q-UST) Ustekinumab ELIS

[包装规格] 96T/盒

[预期用途] 用于定量分析血清和血浆样本中的游离乌司奴单抗。本试剂盒用喜达诺®进行优化。仅供科研使用。

【适用仪器】酶标仪(450nm)

【样本要求】

血清、血浆（EDTA、肝素）
应遵守静脉穿刺的常规预防措施。不要使用严重溶血、黄疸或血脂样本。实验前，应先对混浊的样本进行离心，以去除任何颗粒物质。避免血清或血浆样本反复冻融。
实验前，应按照【试剂准备】中给出的稀释比例对样本进行稀释。
药物输注可能会伪装或掩盖血清或血浆样本中药物抗体的存在。因此，采血时间对于抗体检测至关重要。建议在预定剂量（峰谷样本）之前采集血样。
样本保存
血清或血浆样本在2-8℃可保存2天，在-20℃下可保存6个月。

[预期用途]

本产品用于定量测定EDTA血浆和血清中的游离治疗性乌司奴单抗抗体（如喜达诺） 。仅用于体外诊断。

背景知识

乌司奴单抗是一种靶向p40的单克隆人类治疗性抗体，白介素12和23(IL-12/23)的常见亚基。这两种细胞因子在免疫介导的炎症性疾病如克罗恩病、银屑病或多发性硬化症中发挥着基础性作用。乌司奴单抗阻断IL-12/23信号通路，从而抑制t细胞介导的免疫应答。

抗IL-12/23治疗的临床疗效通常与治疗性抗体的谷值相关，即在下一次用药前的药物浓度。影响谷值的因素有很多，其中包括抗IL-12/23治疗的剂量和频率、疾病活性、个体药代动力学和免疫反应（耐药抗体的形成，ADA）。

本试剂盒用于测定游离乌司奴单抗（如喜达诺R)药物浓度，可协助治疗医生早期药效监测和优化治疗方案。

[检测原理]

本试剂盒用于测定EDTA血浆或血清样本中的游离乌司奴单抗（抗白介素12和23的治疗性抗体）含量。在第一个孵育步骤中，样本中的游离乌司奴单抗与微孔板包被的特异性单克隆抗乌司奴单抗抗体结合。洗涤后，加入过氧化物酶标记的抗乌司奴单抗抗体，检测结合到微孔板的乌司奴单抗。TMB用作过氧化物酶的底物。最后，加入终止液终止反应。颜色由蓝色变为黄色。颜色的强度与样本中的游离乌司奴单抗浓度成正比。根据校准品的值，生成吸光度单位(光密度，OD）与浓度的剂量反应曲线。样本中的游离乌司奴单抗浓度直接在曲线上确定。

【公司优势】

虹泉医疗专注消化道疾病诊断盲区的诊断试剂的研发/⽣产/临床服务。虹泉医疗⽬前业 务板块分为研发/⽣产/临床服务三个板块。

1、虹泉医疗 专注于 消化道诊断领域 ，是消化道领域的专家，有权威消化科专家团队

2、当天出报告

超过12点，其他公司或者医院 做不了，我们可以做，当天可以出报告

3、有自己的生产研发基地

【团队优势】

虹泉的研发团队有博⼠导师4⼈，硕⼠导师2名，分别来⾃英国剑桥⼤学/美国MD安 德森癌症研究中⼼/浙江⼤学/西北⼯业⼤学医学研究院/中国药科⼤学/东部战区总医院，在分 ⼦⽣物学/免疫学/肿瘤学领域具有丰富的研究经验。

【乌司奴单抗描述】

本试剂盒用于测定EDTA血浆或血清样本中的游离乌司奴单抗（抗白介素12和23的治疗性抗体）含量。在第一个孵育步骤中，样本中的游离乌司奴单抗与微孔板包被的特异性单克隆抗乌司奴单抗抗体结合。洗涤后，加入过氧化物酶标记的抗乌司奴单抗抗体，检测结合到微孔板的乌司奴单抗。TMB用作过氧化物酶的底物。最后，加入终止液终止反应。颜色由蓝色变为黄色。颜色的强度与样本中的游离乌司奴单抗浓度成正比。根据校准品的值，生成吸光度单位(光密度，OD）与浓度的剂量反应曲线。样本中的游离乌司奴单抗浓度直接在曲线上确定。

【联系方式】

虹泉医疗 王经理   18168093963

【维多珠单抗产品描述】

产品描述: 通用名称：维多珠单抗药物浓度检测试剂盒（酶联免疫法）

 英文名称：Vedolizumab drug level

[包装规格] 96T/盒

[预期用途] 维多珠单抗药物浓度检测试剂盒（酶联免疫法）是一种酶免疫测定，旨在定量测定人血清或血浆中游离维多珠单抗（针对α4β7整合素的治疗性抗体，如ENTYVIO®安吉优）。 仅用于体外诊断。仅供科研使用。

【适用仪器】酶标仪(450nm)

【样本要求】

样本保存：

新鲜采集的EDTA血浆或血清可在室温（22-23℃）保存1小时， 在4℃下可保存48小时，在-20℃下可保存6个月。应避免反复冻融样本。

样本制备：

实验前，EDTA血浆或血清样本必须按1:200的比例稀释。例如，10 μl样本+1990 μl样本稀释缓冲液，混匀。

若复孔操作，取每种制备好的样本每孔2 x 100 μl。

[预期用途]

维多珠单抗药物浓度检测试剂盒（酶联免疫法）是一种酶免疫测定，旨在定量测定人血清或血浆中游离维多珠单抗。

对于克罗恩病（CD）和溃疡性结肠炎（UC）来说，历史上最早的药物时5-氨基水杨酸，之后是糖皮质激素、口服免疫抑制剂，然后是抗肿瘤坏死因子α[TNFα]药物。然而，免疫抑制疗法存在安全性隐患，例如：恶性肿瘤风险增加（包括淋巴瘤、黑色素瘤或非黑素瘤皮肤癌），以及机会性感染的风险增加。维多珠单抗（Vedolizumab）是特异性靶向α4 β7整合素的人源化单克隆抗体，可用于治疗的中度至重度成人活动CD和UC。

[检测原理]

【公司优势】

虹泉医疗专注消化道疾病诊断盲区的诊断试剂的研发/⽣产/临床服务。虹泉医疗⽬前业 务板块分为研发/⽣产/临床服务三个板块。

1、虹泉医疗 专注于 消化道诊断领域 ，是消化道领域的专家，有权威消化科专家团队

2、当天出报告

超过12点，其他公司或者医院 做不了，我们可以做，当天可以出报告

3、有自己的生产研发基地

【团队优势】

虹泉的研发团队有博⼠导师4⼈，硕⼠导师2名，分别来⾃英国剑桥⼤学/美国MD安 德森癌症研究中⼼/浙江⼤学/西北⼯业⼤学医学研究院/中国药科⼤学/东部战区总医院，在分 ⼦⽣物学/免疫学/肿瘤学领域具有丰富的研究经验。

【维多珠单抗描述】

1、本品为人源化单克隆抗体，能特异性与整合素α4β7结合，并阻止其与黏膜地址素细胞黏附分子1（MAdCAM-1）相互作用，并抑制记忆T淋巴细胞穿越内皮进入胃肠道炎性实质组织的迁移。本品不与a4β1和aEβ7结合并抑制其功能亦不拮抗a4整合素与血管细胞黏附分子-1的相互作用。

2、α4β7整合素表达于表面记忆T淋巴细胞的离散亚型，这种亚型优先迁移至胃肠道。黏膜地址素细胞黏附分子1主要表达于肠内皮细胞，对T淋巴细胞回归至肠道淋巴组织起重要作用。MAdCAM1与整合素a4B7的相互作用对慢性炎症有重要作用，是溃疡性结肠炎（UC）和克罗恩病（CD）d的特异性标志物。

【联系方式】

虹泉医疗 王经理   18168093963

【钙卫蛋白产品描述】

产品描述: 通用名称：粪便钙卫蛋白检测试剂盒(酶联免疫法)

英文名称：CALPROTECTIN ELISA

[包装规格] 96T/盒

[预期用途] 本试剂盒采用ELISA方法，体外定量检测粪便提取物中得钙卫蛋白 炎症性肠病 IBD 包括克罗恩病(CD)和溃疡性结肠炎(UC)，IBD 是一种可以导致下消化道或整个胃肠道的慢性疾病，常引起的病症如：腹部疼痛、腹泻、发烧和体重下降。

【适用仪器】酶标仪(450nm)

【样本要求】

1、检测中每次抽提需要50-100mg新鲜粪便，粪便样本应收集在平底试管中，2~8℃冷藏可以保存6天。

2、冷冻粪便样本会导致钙卫蛋白测定值增高。因而样本如需长期保存，应先抽提，抽提后的样本≤-20℃可 稳定保存至少4个月。

3、注意：样本收集设备中不得含有任何化学或生物添加剂。

[预期用途]

该产品用于体外定量检测粪便提取物中的钙卫蛋白含量。

炎症性肠病IBD包括克罗恩病(CD)和溃疡型结肠炎(UC),IBD是 一种可以导致下消化道或整个 胃肠道的慢性疾病，常引起的病症如：腹部疼痛、腹泻、发烧和体重下降。据估计在欧洲大约有2,000,000 人患有IBD。其病理可能是过于活跃的粘膜免疫系统引起的，因此可以采用免疫抑制剂、生物制剂及类固 醇药物进行治疗。肠易激综合征IBS是一种非器质性的功能紊乱。其可引起各种病症，如：腹部绞痛、腹 胀、腹泻、便秘，严重的可以影响生活质量。IBS具有全球高发病率(15-20%),其中一半人曾拜访过胃 肠专家。钙卫蛋白被认为是多种疾病中可靠的炎症指标，它可以清楚地区分器质性疾病如炎症性疾病IBD和功 能性疾病如IBS。这种体外诊断工具可以避免昂贵的费用和结肠镜侵入性检查。

[检测原理]

先将1倍体积的粪便样本加入49倍体积的抽提缓冲液进行简短的抽提，然后即可用夹心ELISA法测 定钙卫蛋白抗原。微孔板上包被有分别针对钙卫蛋白异质二聚体和聚合体复合物的特异性的单克隆抗体 [46]。标准品、质控以及样本提取物加入微孔并在室温下孵育30分钟，清洗后用结合辣根过氧化物酶(HRP) 的抗体与附着在微孔板上的结合有单克隆抗体的钙卫蛋白结合，孵育并再次清洗后，加入联苯甲胺(TMB, 蓝色),然后加入终止液(颜色变黄),最后在450nm处检测吸光度。

【公司优势】

虹泉医疗专注消化道疾病诊断盲区的诊断试剂的研发/⽣产/临床服务。虹泉医疗⽬前业 务板块分为研发/⽣产/临床服务三个板块。

1、虹泉医疗 专注于 消化道诊断领域 ，是消化道领域的专家，有权威消化科专家团队

2、当天出报告

超过12点，其他公司或者医院 做不了，我们可以做，当天可以出报告

3、有自己的生产研发基地

【团队优势】

虹泉的研发团队有博⼠导师4⼈，硕⼠导师2名，分别来⾃英国剑桥⼤学/美国MD安 德森癌症研究中⼼/浙江⼤学/西北⼯业⼤学医学研究院/中国药科⼤学/东部战区总医院，在分 ⼦⽣物学/免疫学/肿瘤学领域具有丰富的研究经验。

【钙卫蛋白描述】

钙卫蛋白，它是胃肠道炎症中性粒细胞释放的一种蛋白质。当胃肠道炎症的时候，中性粒细胞迁移到炎症区，释放钙卫蛋白，导致粪便钙卫蛋白升高。主要应用是检测肠道炎症，区分炎症性肠病和非炎症性肠病，监测炎症性肠病的活动性。

粪便的钙卫蛋白检查，可以用于鉴别炎症性肠病和肠易激综合征，监测炎症性肠病的治疗，并确定哪些病人要进行内镜和结肠镜的检查。钙卫蛋白检查结果在50到120微克的时候，要在四到六周复测和确认。增高的话，表明胃肠道当中可能存在炎症，但是不能明确炎症的病因或者是部位。通常增高的程度和严重的程度相关，钙卫蛋白增高也可以见一些细菌感染，寄生虫感染和结肠癌，直肠癌。

低浓度的钙胃蛋白，提示可能是非炎症性的肠病，比如说肠易激综合征和肠胃肠道的病毒感染等情况。

【联系方式】

虹泉医疗 王经理   18168093963

【阿达木单抗产品描述】

产品描述: 通用名称：阿达木单抗 血液浓度检测 

英文名称：Adalimumab (Humira®) ELISA

[包装规格] 96T/盒

[预期用途] 定量测定人血清或血浆中游离阿达木单抗(修美乐®)的浓度。仅供科研使用。阿达木单抗(修美乐®)为是一种全人源的IgG1型单克隆抗体,可靶向作于自身免疫疾病发病机制中起重要作用的促炎细胞因子---人肿瘤坏死因子(TNF-α)。阿达木单抗治疗的患者中，总的恶性肿瘤发病率与普通人群的预期相同。该药物一般单独或者与甲氨蝶呤合并使用。阿达木单抗(修美乐®)的使用与抗阿达木单抗(修美乐®)抗体息息相关，在阿达木单抗药物治疗期间，一定比例的患者会产生抗阿达木单抗抗体，这会导致严重的并发症。抗阿达木单抗(修美乐®)抗体检测试剂盒用于检测治疗过程中抗阿达木单抗抗体状况，协助医生有机会减少抗阿达木单抗抗体产生(例如添加免疫抑制性药物），以阻止抗体药失效。

【适用仪器】酶标仪(450nm)

【样本要求】

采用血清或血浆 (EDTA 或肝素) 样本。避免溶血、黄疸和脂血样本。如样本出现混浊，建议再离心一次以去除特殊颗粒材料。样本应避免阳光照射。样本收集后应尽快分离，2-8℃下可保存2天， -20℃下可保存6个月。避免样本反复冻融。整个实验应使用相同的样本类型。

注：阿达木单抗(修美乐®)注射后会掩盖血清或血浆样本中的阿达木单抗抗体的存在。因此，抽血时间对于阿达木单抗的检测很关键。 推荐实验室在阿达木单抗(修美乐®)注射前抽血或阿达木单抗(修美乐®)注射2周后抽血。

[检测原理]

阿达木单抗注射液是一种生物制剂，主要用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎等疾病引起的疼痛、肿胀等症状。该药物的机制主要是模拟肿瘤坏死因子α的结构，并且能够特异性地与其相结合，从而抑制其与细胞表面受体相互作用的能力，进而发挥抗炎和免疫调节的功效。此外，在临床上还可以用于改善患者因上述疾病而出现的低体重、肌肉骨骼症状等情况。

【公司优势】

虹泉医疗专注消化道疾病诊断盲区的诊断试剂的研发/⽣产/临床服务。虹泉医疗⽬前业 务板块分为研发/⽣产/临床服务三个板块。

1、虹泉医疗 专注于 消化道诊断领域 ，是消化道领域的专家，有权威消化科专家团队

2、当天出报告

超过12点，其他公司或者医院 做不了，我们可以做，当天可以出报告

3、有自己的生产研发基地

【团队优势】

虹泉的研发团队有博⼠导师4⼈，硕⼠导师2名，分别来⾃英国剑桥⼤学/美国MD安 德森癌症研究中⼼/浙江⼤学/西北⼯业⼤学医学研究院/中国药科⼤学/东部战区总医院，在分 ⼦⽣物学/免疫学/肿瘤学领域具有丰富的研究经验。

【阿达木单抗描述】

阿达木单抗（Adalimumab），商品名俢乐美（Humira）是由英国Cambridge Antibody Technology与美国雅培公司联合研制的一种TNF特异性重组单克隆抗体；目前销量高居全球药物销售榜首，成为最热门药物之一。临床研究表明，单抗药物的血药浓度与患者治疗效果、存活率之间存在显著关联。因此，开发血浆中阿达木单抗检测方法，用于日常监控阿达木单抗治疗的患者，有着重要临床意义。

【联系方式】

虹泉医疗 王经理   18168093963

【钙卫蛋白产品描述】

产品描述: 通用名称：粪便钙卫蛋白检测试剂盒(酶联免疫法)

英文名称：CALPROTECTIN ELISA

[包装规格] 96T/盒

[预期用途] 本试剂盒采用ELISA方法，体外定量检测粪便提取物中得钙卫蛋白 炎症性肠病 IBD 包括克罗恩病(CD)和溃疡性结肠炎(UC)，IBD 是一种可以导致下消化道或整个胃肠道的慢性疾病，常引起的病症如：腹部疼痛、腹泻、发烧和体重下降。

【适用仪器】酶标仪(450nm)

【样本要求】

1、检测中每次抽提需要50-100mg新鲜粪便，粪便样本应收集在平底试管中，2~8℃冷藏可以保存6天。

2、冷冻粪便样本会导致钙卫蛋白测定值增高。因而样本如需长期保存，应先抽提，抽提后的样本≤-20℃可 稳定保存至少4个月。

3、注意：样本收集设备中不得含有任何化学或生物添加剂。

[预期用途]

该产品用于体外定量检测粪便提取物中的钙卫蛋白含量。

炎症性肠病IBD包括克罗恩病(CD)和溃疡型结肠炎(UC),IBD是 一种可以导致下消化道或整个 胃肠道的慢性疾病，常引起的病症如：腹部疼痛、腹泻、发烧和体重下降。据估计在欧洲大约有2,000,000 人患有IBD。其病理可能是过于活跃的粘膜免疫系统引起的，因此可以采用免疫抑制剂、生物制剂及类固 醇药物进行治疗。肠易激综合征IBS是一种非器质性的功能紊乱。其可引起各种病症，如：腹部绞痛、腹 胀、腹泻、便秘，严重的可以影响生活质量。IBS具有全球高发病率(15-20%),其中一半人曾拜访过胃 肠专家。钙卫蛋白被认为是多种疾病中可靠的炎症指标，它可以清楚地区分器质性疾病如炎症性疾病IBD和功 能性疾病如IBS。这种体外诊断工具可以避免昂贵的费用和结肠镜侵入性检查。

[检测原理]

先将1倍体积的粪便样本加入49倍体积的抽提缓冲液进行简短的抽提，然后即可用夹心ELISA法测 定钙卫蛋白抗原。微孔板上包被有分别针对钙卫蛋白异质二聚体和聚合体复合物的特异性的单克隆抗体 [46]。标准品、质控以及样本提取物加入微孔并在室温下孵育30分钟，清洗后用结合辣根过氧化物酶(HRP) 的抗体与附着在微孔板上的结合有单克隆抗体的钙卫蛋白结合，孵育并再次清洗后，加入联苯甲胺(TMB, 蓝色),然后加入终止液(颜色变黄),最后在450nm处检测吸光度。

【公司优势】

虹泉医疗专注消化道疾病诊断盲区的诊断试剂的研发/⽣产/临床服务。虹泉医疗⽬前业 务板块分为研发/⽣产/临床服务三个板块。

1、虹泉医疗 专注于 消化道诊断领域 ，是消化道领域的专家，有权威消化科专家团队

2、当天出报告

超过12点，其他公司或者医院 做不了，我们可以做，当天可以出报告

3、有自己的生产研发基地

【团队优势】

虹泉的研发团队有博⼠导师4⼈，硕⼠导师2名，分别来⾃英国剑桥⼤学/美国MD安 德森癌症研究中⼼/浙江⼤学/西北⼯业⼤学医学研究院/中国药科⼤学/东部战区总医院，在分 ⼦⽣物学/免疫学/肿瘤学领域具有丰富的研究经验。

【钙卫蛋白描述】

钙卫蛋白，它是胃肠道炎症中性粒细胞释放的一种蛋白质。当胃肠道炎症的时候，中性粒细胞迁移到炎症区，释放钙卫蛋白，导致粪便钙卫蛋白升高。主要应用是检测肠道炎症，区分炎症性肠病和非炎症性肠病，监测炎症性肠病的活动性。

粪便的钙卫蛋白检查，可以用于鉴别炎症性肠病和肠易激综合征，监测炎症性肠病的治疗，并确定哪些病人要进行内镜和结肠镜的检查。钙卫蛋白检查结果在50到120微克的时候，要在四到六周复测和确认。增高的话，表明胃肠道当中可能存在炎症，但是不能明确炎症的病因或者是部位。通常增高的程度和严重的程度相关，钙卫蛋白增高也可以见一些细菌感染，寄生虫感染和结肠癌，直肠癌。

低浓度的钙胃蛋白，提示可能是非炎症性的肠病，比如说肠易激综合征和肠胃肠道的病毒感染等情况。

【联系方式】

虹泉医疗 王经理   18168093963

【阿达木单抗产品描述】

产品描述: 通用名称：阿达木单抗 血液浓度检测 

英文名称：Adalimumab (Humira®) ELISA

[包装规格] 96T/盒

[预期用途] 定量测定人血清或血浆中游离阿达木单抗(修美乐®)的浓度。仅供科研使用。阿达木单抗(修美乐®)为是一种全人源的IgG1型单克隆抗体,可靶向作于自身免疫疾病发病机制中起重要作用的促炎细胞因子---人肿瘤坏死因子(TNF-α)。阿达木单抗治疗的患者中，总的恶性肿瘤发病率与普通人群的预期相同。该药物一般单独或者与甲氨蝶呤合并使用。阿达木单抗(修美乐®)的使用与抗阿达木单抗(修美乐®)抗体息息相关，在阿达木单抗药物治疗期间，一定比例的患者会产生抗阿达木单抗抗体，这会导致严重的并发症。抗阿达木单抗(修美乐®)抗体检测试剂盒用于检测治疗过程中抗阿达木单抗抗体状况，协助医生有机会减少抗阿达木单抗抗体产生(例如添加免疫抑制性药物），以阻止抗体药失效。

【适用仪器】酶标仪(450nm)

【样本要求】

采用血清或血浆 (EDTA 或肝素) 样本。避免溶血、黄疸和脂血样本。如样本出现混浊，建议再离心一次以去除特殊颗粒材料。样本应避免阳光照射。样本收集后应尽快分离，2-8℃下可保存2天， -20℃下可保存6个月。避免样本反复冻融。整个实验应使用相同的样本类型。

注：阿达木单抗(修美乐®)注射后会掩盖血清或血浆样本中的阿达木单抗抗体的存在。因此，抽血时间对于阿达木单抗的检测很关键。 推荐实验室在阿达木单抗(修美乐®)注射前抽血或阿达木单抗(修美乐®)注射2周后抽血。

[检测原理]

阿达木单抗注射液是一种生物制剂，主要用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎等疾病引起的疼痛、肿胀等症状。该药物的机制主要是模拟肿瘤坏死因子α的结构，并且能够特异性地与其相结合，从而抑制其与细胞表面受体相互作用的能力，进而发挥抗炎和免疫调节的功效。此外，在临床上还可以用于改善患者因上述疾病而出现的低体重、肌肉骨骼症状等情况。

【公司优势】

虹泉医疗专注消化道疾病诊断盲区的诊断试剂的研发/⽣产/临床服务。虹泉医疗⽬前业 务板块分为研发/⽣产/临床服务三个板块。

1、虹泉医疗 专注于 消化道诊断领域 ，是消化道领域的专家，有权威消化科专家团队

2、当天出报告

超过12点，其他公司或者医院 做不了，我们可以做，当天可以出报告

3、有自己的生产研发基地

【团队优势】

虹泉的研发团队有博⼠导师4⼈，硕⼠导师2名，分别来⾃英国剑桥⼤学/美国MD安 德森癌症研究中⼼/浙江⼤学/西北⼯业⼤学医学研究院/中国药科⼤学/东部战区总医院，在分 ⼦⽣物学/免疫学/肿瘤学领域具有丰富的研究经验。

【阿达木单抗描述】

阿达木单抗（Adalimumab），商品名俢乐美（Humira）是由英国Cambridge Antibody Technology与美国雅培公司联合研制的一种TNF特异性重组单克隆抗体；目前销量高居全球药物销售榜首，成为最热门药物之一。临床研究表明，单抗药物的血药浓度与患者治疗效果、存活率之间存在显著关联。因此，开发血浆中阿达木单抗检测方法，用于日常监控阿达木单抗治疗的患者，有着重要临床意义。

【联系方式】

虹泉医疗 王经理   18168093963

【抗英夫利昔产品描述】

产品描述: 通用名称：抗英夫利昔药物浓度检测试剂盒（酶联免疫法） 

英文名称：Infliximab total ADA ELISA

[包装规格] 96T/盒

[预期用途] 用于体外检测人血清或血浆中总抗英夫利昔（例如类克®）抗体。

【适用仪器】酶标仪(450nm)

【样本要求】

类克检测标本接收SOP流程

一、 由有资质的医疗机构采集血液标本，用不含任何添加物（促凝胶、抗凝剂）的 静脉穿刺管 采集血液标本，避免溶血。注明标本详细信息，另做一份清单附后。

二、把标本在室温下静置20-60分钟，让血块收缩。

三、把标本放入冰盒，用能够次日达的快递寄出。

[预期用途]

用于体外定量测定人血清和EDTA血浆中游离治疗性抗体英夫利昔单抗（如类克®、Remsima®、Inflectra®）。仅供科研使用。

用于测定英夫利昔单抗药物浓度的英夫利昔单抗药物浓度检测试剂盒（酶联免疫法）可定量测定EDTA血浆和血清中的游离英夫利昔单抗。结合抗英夫利昔单抗的ADA检测，英夫利昔单抗药物浓度检测试剂盒（酶联免疫法）为主治医师提供了早期监测和优化治疗的机会。

[检测原理]

荧光免疫层析法和酶联免疫吸附法检测英夫利西单抗血药浓度的比较研究引言英夫利西单抗(Infliximab)是一种重要的生物制剂,主要针对肠炎和慢性炎症性肠病(IBD)治疗中使用。目前,英夫利西单抗已被广泛证明对患者具有治疗作用,但也存在个体化差异。

【公司优势】

虹泉医疗专注消化道疾病诊断盲区的诊断试剂的研发/⽣产/临床服务。虹泉医疗⽬前业 务板块分为研发/⽣产/临床服务三个板块。

1、虹泉医疗 专注于 消化道诊断领域 ，是消化道领域的专家，有权威消化科专家团队

2、当天出报告

超过12点，其他公司或者医院 做不了，我们可以做，当天可以出报告

3、有自己的生产研发基地

【团队优势】

虹泉的研发团队有博⼠导师4⼈，硕⼠导师2名，分别来⾃英国剑桥⼤学/美国MD安 德森癌症研究中⼼/浙江⼤学/西北⼯业⼤学医学研究院/中国药科⼤学/东部战区总医院，在分 ⼦⽣物学/免疫学/肿瘤学领域具有丰富的研究经验。

【抗英夫利昔描述】

高效液相色谱串联质谱的方法检测血清中英夫利昔单抗的浓度及其应用.该方法的步骤具体包括:标准品的制备,酶切反应,高效液相色谱分离,串联质谱检测和血清中英夫利昔单抗的检测;用高效液相色谱串联质谱的方法在检测血清中英夫利昔单抗浓度中的应用.采用乙腈进行蛋白沉淀,提取后使用色谱串联三重四极杆质谱仪检测,前处理步骤简单,可以有效去除血清基质干扰,特异性好;另外,用高效液相色谱串联质谱仪进行检测,同时定性并精准定量血清中英夫利昔单抗,检测时间短,通量高,检测灵敏度高,特异性好,成本低廉.

【联系方式】

虹泉医疗 王经理   18168093963

【维多珠单抗产品描述】

产品描述: 通用名称：维多珠单抗药物浓度检测试剂盒（酶联免疫法）

 英文名称：Vedolizumab drug level

[包装规格] 96T/盒

[预期用途] 维多珠单抗药物浓度检测试剂盒（酶联免疫法）是一种酶免疫测定，旨在定量测定人血清或血浆中游离维多珠单抗（针对α4β7整合素的治疗性抗体，如ENTYVIO®安吉优）。 仅用于体外诊断。仅供科研使用。

【适用仪器】酶标仪(450nm)

【样本要求】

样本保存：

新鲜采集的EDTA血浆或血清可在室温（22-23℃）保存1小时， 在4℃下可保存48小时，在-20℃下可保存6个月。应避免反复冻融样本。

样本制备：

实验前，EDTA血浆或血清样本必须按1:200的比例稀释。例如，10 μl样本+1990 μl样本稀释缓冲液，混匀。

若复孔操作，取每种制备好的样本每孔2 x 100 μl。

[预期用途]

维多珠单抗药物浓度检测试剂盒（酶联免疫法）是一种酶免疫测定，旨在定量测定人血清或血浆中游离维多珠单抗。

对于克罗恩病（CD）和溃疡性结肠炎（UC）来说，历史上最早的药物时5-氨基水杨酸，之后是糖皮质激素、口服免疫抑制剂，然后是抗肿瘤坏死因子α[TNFα]药物。然而，免疫抑制疗法存在安全性隐患，例如：恶性肿瘤风险增加（包括淋巴瘤、黑色素瘤或非黑素瘤皮肤癌），以及机会性感染的风险增加。维多珠单抗（Vedolizumab）是特异性靶向α4 β7整合素的人源化单克隆抗体，可用于治疗的中度至重度成人活动CD和UC。

[检测原理]

【公司优势】

虹泉医疗专注消化道疾病诊断盲区的诊断试剂的研发/⽣产/临床服务。虹泉医疗⽬前业 务板块分为研发/⽣产/临床服务三个板块。

1、虹泉医疗 专注于 消化道诊断领域 ，是消化道领域的专家，有权威消化科专家团队

2、当天出报告

超过12点，其他公司或者医院 做不了，我们可以做，当天可以出报告

3、有自己的生产研发基地

【团队优势】

虹泉的研发团队有博⼠导师4⼈，硕⼠导师2名，分别来⾃英国剑桥⼤学/美国MD安 德森癌症研究中⼼/浙江⼤学/西北⼯业⼤学医学研究院/中国药科⼤学/东部战区总医院，在分 ⼦⽣物学/免疫学/肿瘤学领域具有丰富的研究经验。

【维多珠单抗描述】

1、本品为人源化单克隆抗体，能特异性与整合素α4β7结合，并阻止其与黏膜地址素细胞黏附分子1（MAdCAM-1）相互作用，并抑制记忆T淋巴细胞穿越内皮进入胃肠道炎性实质组织的迁移。本品不与a4β1和aEβ7结合并抑制其功能亦不拮抗a4整合素与血管细胞黏附分子-1的相互作用。

2、α4β7整合素表达于表面记忆T淋巴细胞的离散亚型，这种亚型优先迁移至胃肠道。黏膜地址素细胞黏附分子1主要表达于肠内皮细胞，对T淋巴细胞回归至肠道淋巴组织起重要作用。MAdCAM1与整合素a4B7的相互作用对慢性炎症有重要作用，是溃疡性结肠炎（UC）和克罗恩病（CD）d的特异性标志物。

【联系方式】

虹泉医疗 王经理   18168093963

【乌司奴单抗产品描述】

产品描述: 通用名称：乌司奴单抗血药浓度检测试剂盒（喜诺达） 试剂 

英文名称：(Q-UST) Ustekinumab ELIS

[包装规格] 96T/盒

[预期用途] 用于定量分析血清和血浆样本中的游离乌司奴单抗。本试剂盒用喜达诺®进行优化。仅供科研使用。

【适用仪器】酶标仪(450nm)

【样本要求】

血清、血浆（EDTA、肝素）
应遵守静脉穿刺的常规预防措施。不要使用严重溶血、黄疸或血脂样本。实验前，应先对混浊的样本进行离心，以去除任何颗粒物质。避免血清或血浆样本反复冻融。
实验前，应按照【试剂准备】中给出的稀释比例对样本进行稀释。
药物输注可能会伪装或掩盖血清或血浆样本中药物抗体的存在。因此，采血时间对于抗体检测至关重要。建议在预定剂量（峰谷样本）之前采集血样。
样本保存
血清或血浆样本在2-8℃可保存2天，在-20℃下可保存6个月。

[预期用途]

本产品用于定量测定EDTA血浆和血清中的游离治疗性乌司奴单抗抗体（如喜达诺） 。仅用于体外诊断。

背景知识

乌司奴单抗是一种靶向p40的单克隆人类治疗性抗体，白介素12和23(IL-12/23)的常见亚基。这两种细胞因子在免疫介导的炎症性疾病如克罗恩病、银屑病或多发性硬化症中发挥着基础性作用。乌司奴单抗阻断IL-12/23信号通路，从而抑制t细胞介导的免疫应答。

抗IL-12/23治疗的临床疗效通常与治疗性抗体的谷值相关，即在下一次用药前的药物浓度。影响谷值的因素有很多，其中包括抗IL-12/23治疗的剂量和频率、疾病活性、个体药代动力学和免疫反应（耐药抗体的形成，ADA）。

本试剂盒用于测定游离乌司奴单抗（如喜达诺R)药物浓度，可协助治疗医生早期药效监测和优化治疗方案。

[检测原理]

本试剂盒用于测定EDTA血浆或血清样本中的游离乌司奴单抗（抗白介素12和23的治疗性抗体）含量。在第一个孵育步骤中，样本中的游离乌司奴单抗与微孔板包被的特异性单克隆抗乌司奴单抗抗体结合。洗涤后，加入过氧化物酶标记的抗乌司奴单抗抗体，检测结合到微孔板的乌司奴单抗。TMB用作过氧化物酶的底物。最后，加入终止液终止反应。颜色由蓝色变为黄色。颜色的强度与样本中的游离乌司奴单抗浓度成正比。根据校准品的值，生成吸光度单位(光密度，OD）与浓度的剂量反应曲线。样本中的游离乌司奴单抗浓度直接在曲线上确定。

【公司优势】

虹泉医疗专注消化道疾病诊断盲区的诊断试剂的研发/⽣产/临床服务。虹泉医疗⽬前业 务板块分为研发/⽣产/临床服务三个板块。

1、虹泉医疗 专注于 消化道诊断领域 ，是消化道领域的专家，有权威消化科专家团队

2、当天出报告

超过12点，其他公司或者医院 做不了，我们可以做，当天可以出报告

3、有自己的生产研发基地

【团队优势】

虹泉的研发团队有博⼠导师4⼈，硕⼠导师2名，分别来⾃英国剑桥⼤学/美国MD安 德森癌症研究中⼼/浙江⼤学/西北⼯业⼤学医学研究院/中国药科⼤学/东部战区总医院，在分 ⼦⽣物学/免疫学/肿瘤学领域具有丰富的研究经验。

【乌司奴单抗描述】

本试剂盒用于测定EDTA血浆或血清样本中的游离乌司奴单抗（抗白介素12和23的治疗性抗体）含量。在第一个孵育步骤中，样本中的游离乌司奴单抗与微孔板包被的特异性单克隆抗乌司奴单抗抗体结合。洗涤后，加入过氧化物酶标记的抗乌司奴单抗抗体，检测结合到微孔板的乌司奴单抗。TMB用作过氧化物酶的底物。最后，加入终止液终止反应。颜色由蓝色变为黄色。颜色的强度与样本中的游离乌司奴单抗浓度成正比。根据校准品的值，生成吸光度单位(光密度，OD）与浓度的剂量反应曲线。样本中的游离乌司奴单抗浓度直接在曲线上确定。

【联系方式】

虹泉医疗 王经理   18168093963