FC融合蛋白长效生长激素注射剂 1类生物创新药技术合作转让 生物创新药 1、注册分类：生物药1类 （靶点：GHR） 2、拟适应症：（1） 生长激素缺乏症，儿童生长缓慢（2）侏儒症（3）特发性矮小症4）其他：软骨发育不全、Prader-Willi综合征、短肠综合征、慢性肾功能不全肾移植前（CKD）等 3、项目优势：
短效生长激素中粉针定价低，主要面向低消费人群，水针使用方便是目前最主流的剂型1天注射1次。而长效的定价高，注射次数少拟14天一次，儿童依从性最高。FC对于PEG，优势明显，活性高无PEG聚乙二醇代谢残留物半衰期长，安全性高。4、项目进度：中试阶段 （注射液 冻干） 5、合作方式：转让、合作开发、入股等多种方式合作。更多资料请联系
瑞安药业 189O6412O85
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FC融合蛋白长效生长激素注射剂创新药 项目合作摘要 1、注册分类：生物药1类 （靶点：GHR）2、拟适应症：（1） 生长激素缺乏症，儿童生长缓慢（2）侏儒症（3）特发性矮小症4）其他：软骨发育不全、Prader-Willi综合征、短肠综合征、慢性肾功能不全肾移植前（CKD）3、项目优势：生长激素，粉针定价最低，主要面向低消费人群；水针使用方便是目前最主流的剂型1天1次。长效的定价高，注射次数少拟14天一次，儿童依从性最高。FC对于PEG，优势明显，活性高无PEG代谢残留物半衰期长。4、项目进度：中试阶段 （注射液/冻干）5、合作方式：转让、合作开发、入股等多种方式合作。更多资料请联系 瑞安药业 陈先生 189O6412O85
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1、注册分类：化药1类 （靶点：FGFR） 2、拟适应症：治疗晚期实体瘤3、项目进度：已进入I期临床 4、产品特点：共价抑制剂分子，设计上创造性的采用了脂/水条件下构象的变化；共价结合靶点，结合力强，抑制靶点及其下游信号通路的效果更持久。靶向选择性强，对多种FGFR异常均有效；抗耐药潜力强，尤其对FGFR2扩增型的肿瘤靶向治疗效果好。药效显著，中高剂量出现肿瘤完全消退现象，其他上市药物无此效果；剂量依赖性地抑制FGFR2扩增型的胃癌/食管癌。安全性突出，安全窗口大，是32倍（大鼠）和49.5倍（犬）。5、合作方式：转让、合作开发、入股等多种方式合作。更多资料请联系
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【产品名称】人干扰素α2b 阴道泡腾胶囊【简要介绍】人干扰素α2b具有广谱抗病毒、抗肿瘤、抑制细胞增殖以及提高免疫功能等作用。我司开发的人干扰素α2b阴道腾胶囊按照最新版治疗用生物制品2.2类（增加境内外均未获批的新适应症）进行申报，拟用于治疗病毒引起的宫颈炎，伴或不伴有阴道炎。国内外均未有相同适应症同产品上市，市场前景广阔。【剂型】阴道泡腾胶囊【申报类别】治疗用生物制品临床试验申请【规格】80万IU/粒【功能主治/适应症】拟用于治疗病毒引起的宫颈炎，伴或不伴有阴道炎。【生产工艺】本品系由高效表达人干扰素α2b基因的大肠杆菌，经发酵、分离、高度纯化后获得人干扰素α2b原液，加入适宜保护剂、PH调节剂制成冻干粉，加入泡腾碱、填充剂形成泡腾碱颗粒后填充胶囊制成。【国内注册分类】治疗用生物制品2.2类【国内竞品情况】国内外均未有相同适应症同产品上市。国内市场人干扰素α2b妇科专用制剂基本信息如下药品名称生产厂家适应症研发阶段人干扰素α2b阴道泡腾胶囊上海华新生物高技术有限公司用于治疗病毒感染引起的宫颈糜烂。已上市人干扰素α2b阴道泡腾片北京凯因科技股份有限公司宫颈糜烂。已上市重组人干扰素α2b凝胶兆科药业(合肥)有限公司治疗宫颈糜烂。治疗尖锐湿疣，也可用于治疗带状疱疹、口唇疱疹及生殖器疱疹。已上市重组人干扰素α2b软膏(假单胞菌)哈药集团生物工程有限公司主要用于治疗由人乳头瘤病毒引起的尖锐湿疣，也可用于治疗由单纯性疱疹病毒引起的口唇疱疹及生殖器疱疹。已上市重组人干扰素α2b乳膏安徽安科生物工程(集团)股份有限公司主要用于治疗由人乳头瘤病毒引起的尖锐湿疣，也可用于治疗由单纯性疱疹病毒引起的口唇疱疹及生殖器疱疹。已上市人干扰素α2b软膏长春生物制品研究所有限责任公司用于单纯疱疹病毒Ⅰ、Ⅱ型感染引起的颜面疱疹和生殖器疱疹。已上市重组人干扰素α2b栓安徽安科生物工程(集团)股份有限公司适用于治疗病毒感染引起(或合并病毒引起)的宫颈糜烂。已上市人干扰素α2b栓长春生物制品研究所有限责任公司用于治疗阴道病毒性感染引起的慢性宫颈炎、宫颈糜烂、阴道炎，预防宫颈癌。已上市人干扰素α2b栓长春生物制品研究所有限责任公司适用于治疗病毒感染引起(或合并病毒引起)的宫颈糜烂。已上市【知识产权情况】人干扰素α2b在中国无化合物专利、适应症及剂型专利保护。我司提供的制剂处方、制备工艺不在原研专利的保护范围内，同时也不侵犯国内第三方申请的制剂、工艺专利的专利权。【市场前景】 单纯性疱疹病毒（herpes simplex virus, HSV）分为1型和2型，RSV-2主要与生殖器疱疹相关。世界卫生组织（WHO）数据显示，截至2012年约有4.17亿15~49岁人群感染HSV-2。据统计，HSV-2在美国14~49岁人群中的患病率为11.9%（按年龄调整后为12.1%）。在发展中国家，HSV-2感染是生殖器溃疡性疾病的首要原因，亚洲发展中国家，一般人群感染率为10%~30%。中国普通人群HSV感染情况调查相对有限，1995年至2018年国内多个地区的普通人群HSV-2感染率为2.54%~39.27%。国内已上市的干扰素α2b产品，有泡腾胶囊、泡腾片、栓剂和凝胶等妇科专用制剂产品，适应症为“治疗宫颈糜烂”。根据米内网数据，上述产品近3年的总销售额呈快速增长趋势（2019年约9.7亿，2020年约9.8亿，2021年约12.6亿元）。从治疗宫颈疾病干扰素类局部给药产品的销量可以看出，临床有大量患者需要此类药物进行治疗，市场前景广阔。【产品优点】本品为按照治疗用生物制品2.2类（增加境内外均未获批的新适应症）开发的改良型新药，拟用于治疗病毒引起的宫颈炎，伴或不伴有阴道炎。国内外均未有相同适应症同品种上市，市场前景广阔。【研发进度】已获得临床批件
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【产品名称】人干扰素α2b喷雾剂【简要介绍】人干扰素α2b具有广谱抗病毒、抗肿瘤、抑制细胞增殖以及提高免疫功能等作用。我司开发的人干扰素α2b喷雾剂，拟用于治疗由病毒引起的初发或者复发性皮肤单纯疱疹，与系统给药比，具有有效成分直达病灶，安全性风险低，使用方便的优点。市场上仅有1款同类产品上市，市场前景广阔。【剂型】喷雾剂【申报类别】治疗用生物制品临床试验申请【规格】10ml:100万IU/瓶【功能主治/适应症】拟用于治疗由病毒引起的初发或者复发性皮肤单纯疱疹（口唇疱疹和生殖器疱疹）。【生产工艺】本品系由高效表达人干扰素α2b基因的大肠杆菌，经发酵、分离、高度纯化后获得人干扰素α2b原液，加入适宜保护剂、抑菌剂并进行除菌过滤后获得。【国内注册分类】治疗用生物制品2.1类【知识产权情况】人干扰素α2b在中国无化合物专利、适应症及剂型专利保护。我司提供的制剂处方、制备工艺不在原研专利的保护范围内，同时也不侵犯国内第三方申请的制剂、工艺专利的专利权。同时，我司申请了两项专利，分别为L-抗坏血酸提高人干扰素α2b溶液的化学稳定性（申请号202111251289.0），一种含新型防腐剂的干扰素制剂处方（申请号202111600304.8），目前均在实审中。【市场前景】单纯性疱疹病毒（herpes simplex virus, HSV）分为1型和2型。HSV-1主要与口面部疱疹相关。世界卫生组织（WHO）数据显示截至2012年约37亿（67%）的0~49岁人群感染HSV-1，且患者总数仍呈逐年上升趋势；目前中国仍未有全国性的HSV感染流行病学研究，1995年之后部分地区针对不同人群的调查显示，中国普通人群HSV-1感染率普遍较高，达52%~94.2%。目前还没有单纯疱疹相关诊疗指南，单纯疱疹治疗的一线用药为阿昔洛韦、伐昔洛韦、法昔洛韦等核苷类抗病毒药物。据统计，2013年到2016年，人干扰素喷雾剂以每年30%的销量递增。市场前景较为广阔。【产品优点】本品按照治疗用生物制品注册分类2.1类新药（2020年《注册管理办法》）进行了系统的开发与论证；采用喷雾剂外部给药方式治疗由病毒引起的初发或者复发性皮肤单纯疱疹，与系统给药相比，具有有效成分直达病灶，安全性风险低，使用方便的优点。 【研发进度】1期临床试验开展中
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适应症：各种神经症所致的焦虑状态，如广泛性焦虑症。以及原发性高血压、消化性溃疡等躯体疾病伴发的焦虑状态。进度：BE前
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我公司布洛芬注射液已取得临床批件,现转让,有意者可联系QQ2725169040,电话:0790-7057003。江西欧氏药业有限责任公司坐落在新余市高新技术开发区，按GMP要求新建的药品生产企业。于2004年4月成立，是一家产学研相结合、科工贸一体化的医药集团企业（全资或控股的子公司：销售公司有海南普壮医药有限公司，研发公司有河北凯盛医药科技开发公司，另有2010年出资4000余万元成功收购的上市公司“诚志股份”的下属药厂“江西诚志信丰制药有限公司”，现更名为“江西本真药业有限责任公司”）；集团共有员工四百余人，注册资金5000（欧氏2300）万元；目前占地总面积为11万余平方米（其中欧氏药业46719.9平方米，本真药业70276.2平方米；高级职称8人，中级职称10多人）。多次被评为市民营科技企业、消防先进单位，并获省著名商标、市知名商标，纳税为市高新技术产业园区前二十强企业。
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广州艾格生物科技有限公司有临床批件转让，可致电020-28069317，具体如下：阿齐沙坦 20mg 抗高血压药 3+3 枸橼酸托法替尼片 5mg 治疗中度至重度活动性类风湿关节炎 3+3 非布司他原料及片 40mg/80mg 治疗痛风的慢性高尿酸血症 3.1 已获临床批件氯法拉滨原料及注射液20ml:20mg 用于复发或顽固性急性淋巴细胞白血病病人 3.1 已获临床批件哮喘软膏 宣肺利气，温化寒痰，止咳平喘。适用于支气管哮喘发作期轻、中度（寒哮证） 6类已申报新药证书痔安胶囊 临床用于内痔I、II期，风热湿瘀证，症见肛门肿胀痛痒，大便时滴血，严重时可见喷射状出血，血色鲜红，舌红脉数 6 已获临床批件益乌通窍胶囊 补肾填精、化瘀通窍。用于血管性痴呆 - 肾精亏虚，瘀血阻络证 6.1 已获临床批件除湿和胃胶囊 0.375g/粒 具有燥湿和胃，清热化浊，止泻止呕等功效，适用于湿热阻滞脾胃之急性胃肠炎 6 已完成III期临床试验，待报产跌伤止痛软膏 30g/支 具有活血化瘀，疏经通络，消肿止痛等功效，适用于跌打损伤，局部扭挫伤导致瘀阻经络，或肌腠，骨节受风寒湿邪侵犯，经络瘀滞不通 6 已开展III期临床试验
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2.2类改良型新药，已获得临床批件，该款新药是在我们首创的CDQO模式下，与某CSO企业合作开发的首款药品。现寻求产品上市合作。适应症：术后消肿。可同时缓解疼痛，促进伤口愈合，减少住院时间。用法用量：外敷适量上市时间：预计产品2023年上市销售。合作方式：1.面向资本出让股权，融资2500万元，用于临床研究，上市销售，资方获取公司股权增值及利润分红收益；2.批件转让+销售分成3.批件完全转让。有兴趣合作者，可联系马先生，15612129518
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舒鼻灵喷雾剂由黄芩、辛夷、丹参、五味子、砂仁和桑白皮组成，适用于治疗持续性变应性鼻炎发作期（肺经伏热证）。现已完成IIa 期（中药 6 类新药）临床试验，能明显提 高变应性鼻炎的临床有效率，降低变应性鼻炎的临床症状体征评分、中医证候评分， 及缓解鼻塞。且与基线相比，在各访视点的症状、体征、中医证候评分均随治疗时间 的延长而逐渐降低，治疗的有效率逐渐升高。
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2项发明专利已授权在雄性新西兰大白兔去势所致干眼症、雄性食蟹猴去势所致干眼症中药效学研究表明，试验药对去势及冷风吹兔子干眼病模型、食蟹猴干眼病均有明显改善作用。临床1期已完成，受试人群近百人，安全性良好，无和药品相关的严重不良事件。2020年2月，拿到临床研究批件（含1-3期临床试验）目前已顺利完成临床一期研究支持二、三期临床试验所用的制剂放大工艺已完成原料药生产放大工艺已完成二期临床试验可随时开展目前可将该技术进行转让
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枣庄市清泽源生物科技有限公司致力于“高低降脂胶囊”的研发和临床试验，公司已取得了高低降脂胶囊(中药5类)成果，拥有了自主知识产权并取得了发明专利，专利证书号为：348304。目前已完成新药Ⅱ期临床试验工作。
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瑞戈非尼原料与片剂1、项目名称通用名：瑞戈非尼 英文名称：Regorafenib 剂型：片剂; 制剂规格：40mg; 注册分类：3.1类原研厂家：拜耳公司与Onyx公司适应症：本品是标准治疗方案无效后结肠直肠癌的唯一选择，2013年FDA扩大了瑞戈非尼适应症，用于治疗不能手术和其他治疗手段无效的晚期胃肠间质瘤的患者。2、产品概述瑞戈非尼是一种新型的多激酶抑制剂，阻断促进肿瘤生长的多种酶。瑞戈非尼以每3周连续每日服药160mg、然后停药1周方案用药，是迄今全球范围内获准治疗转移性结肠直肠癌的第一个和唯一一个小分子激酶抑制剂。 2013年8月20日，regorafenib新适应症申请获日本卫生劳动福利部批准，用于既往系统性癌症治疗（systemic ancer therapy）后病情恶化的肠胃道间质瘤（GIST）患者。目前，此品种在国外刚刚上市，且适应症较广，将会有很好的市场前景。3、进度临床批件获批。联系人：杨经理 电话13522399152 010-87925700 邮箱：bjrichcentre@sina.com
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尿促性素及粉针一、基本概况该品为促性腺激素，主要含卵泡刺激素(Follicle-stimulating Hormone，简称FSH)，与黄体生成素(Luteinising Hormone，简称LH)。每1mg中卵泡刺激素效价不得少于40单位，黄体生成素的效价与卵泡刺激素效价的比值约为1。二、市场 在运用辅助生殖技术中.促卵泡生成素(FSH)是必须使用的药物，别小看这个大多数人并不熟悉的药物，其市场前景非常巨大。有专家预测，这个药物在中国的市场需求每年大约是3-5亿元人民币。 日本只有1亿多人口.但其促生殖药品市场是我国目前市场的5倍。据此，业内人士粗略估算认为，我国总人口10％的人有一定经济条件，以此作为目标人群，对比日本的市场规模，我国在该领域的市场应该还有5倍的发展空间。虽然两国市场没有可比性，但我国促生殖领域的发展空间无疑是令人乐观的。据不完全统计，我国的不孕不育发病率约为10％，随着我国放开二胎政策，约有近几千万对夫妇需要治疗生殖障碍，进行辅助生育。 三、进度原料工艺成熟稳定，其他研究正在展开。
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FZ016属于国家1.1类自主创新药物（全新化合物）；适应症：抑郁症；给药途径：口服（胶囊）； 2016年8月获得临床研究批件。临床急需且市场大:2014年，中国的销售额超过了15亿人民币，比2013年增加了22%目前使用的主流药物现状，存在起效慢（4~8周）、易复发、顺应性差、不良反应多发等问题临床上对于安全高效、起效迅速、副作用少的抗抑郁药物有巨大的需求 规范的临床前研究显示，具有良好的安全性与有效性：FZ016化合物结构新颖，化学合成工艺简单。化合物合成只需要4步化学反应，合成工艺简单，提高了收率，更加易于工业化生产，药品质量可控FZ016作用机制独特。FZ016通过多靶点的作用机制设计，同时5-HT1A部分激动作用和α2C拮抗作用，对D2受体也有强的拮抗作用FZ016抗抑郁作用确实。在多种体内药效试验模型上证实了很好的抗抑郁效果，并且呈现良好的量效关系FZ016安全性较好，具有较大的安全窗口。根据大鼠28天和猴28天的毒性试验以及大鼠14天强迫游泳药效学试验结果计算，在大鼠体内安全窗口≧687倍 与临床一线用药相比，具有明显优势：抗抑郁起效速度快。FZ016开始作用的时间（需要1周）比丙咪嗪（需要5周）和大多数在CMS模型中测试的其它抗抑郁药物快很多防止抑郁症患者躁狂的发生并降低患者自杀的风险。FZ016对D2受体有很高的亲和性，是D2受体的拮抗剂。在抗抑郁的有效剂量下，FZ016对D2受体的占有率约为20%-40%，将会减少抑郁症患者自杀风险预期没有对患者体重增加的副作用。FZ016对H1受体表现出较弱的亲和性。研究表明，药物与H1受体亲和性的越强，越可能造成患者体重增加的风险。因此预测FZ016在发挥抗抑郁作用的同时，不会引起体重的增加。
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WIS-937新分子实体靶向抗肿瘤项目项目编码：WIS-937类别：新分子实体创新药注册分类：化学药品1.1类适应症：乳腺癌、肺癌靶点介绍周期蛋白依赖性激酶（简称CDK），目前发现人体中的CDK有20几种，其中CDK4和6是细胞分裂周期的重要调节蛋白，可以诱发细胞由生长期（G1期）向DNA复制期（S1期）转变。因此，对于CDK4/6的干预和抑制，成为阻断细胞无序分裂的手段，从而达到抑制肿瘤细胞生长。发现CDK4/6抑制剂不仅可使乳腺癌细胞停止分裂增殖，还可触发抗肿瘤免疫反应，刺激免疫系统攻击并杀死乳腺癌细胞，与其他免疫疗法联合使用时抗癌效果可能更大，该新发现打开了CDK4/6抑制剂联合免疫疗法的大门。目前抗肿瘤领域的药理学靶标中，75%的靶标是蛋白激酶，而大部分上市的蛋白激酶抑制剂为酪氨酸激酶抑制剂。我们根据CDK4/6抑制剂的作用机制，以及越来越多的研究报道，选择CDK抑制剂开发将成为未来抗肿瘤药物研究的主流方向。CDK4/6抑制剂是继络氨酸激酶抑制剂后的又一个全新的抑制肿瘤的重要作用靶点。CDK4/6抑制剂蕴含着无限的商机与未来！
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依鲁替尼原料制剂已研究充分，并拿到临床批件，研究资料充分，现转让依鲁替尼工艺技术或临床批件，有感兴趣的欢迎来咨询。QQ2073394254
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基本信息：规格：原料药+片剂500μg适应症：严重COPD伴慢性支气管炎和加重史患者中减低COPD加重的风险。临床疗效：① 改善肺功能：单用或与联用长效支气管扩张剂或激素可增加FEV1。② 降低重度COPD患者心衰加重风险，降低死亡率。批件信息：我公司已获得罗氟司特临床批件，研发单位已完成临床批件规定的补充研究工作，可进行临床试验样品生产。开展验证性临床；罗氟司特BCS分类Ⅱ类，低溶解性高渗透性药物。个体内变异系数为20％，低变异；市场情况：据世界卫生组织（WHO）统计，目前全球已有约6亿COPD患者，尚有许多人未确诊。每年病死人数约300万。有调查显示，目前我国40岁以上人群的COPD患病率为8.2%，吸烟人群慢阻肺患病率为19.3%，有超过4000万名慢阻肺患者，每年有超过100万人死于慢阻肺。近年来随着全球范围内空气的污染、环境恶化和雾霾加重此病的发病率和死亡率都呈上升态势。市场前景良好。
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一、基本信息规格：原料药+胶囊100mg适应症:治疗进展、难治或复发或用两种全身性药物治疗后无效的皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL，一种非霍奇金淋巴瘤）二、批件信息：我公司已拿到临床批件，目前国内没有完成临床试验的厂家，本品可走快速审评通道，且用少量病例做验证性临床即可上市。我们的生产工工艺无苛刻条件且稳定易控制非常成熟；我们工艺生产成本低廉，核算到制剂里面原料成本才不到3元，国外售价高达800元，利润空间巨大；三、市场信息：品种目前国内没有批准上市，基本不存在竞争关系，可以说是有多大能力占多大市场
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刚批准的抗肿瘤新药临床批件，原料+制剂，作用机制独特，竟争厂家少
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托匹司他片(商品名：TOPIROXOSTAT) 由日本富士药业株式会社首次研发，用于治疗痛风和高尿酸血症，于2013年6月在日本被批准生产销售。目前托匹司他片尚未在国内上市。托匹司他片是一种非嘌呤类黄嘌呤氧化酶选择性抑制剂，可选择性、可逆地抑制黄嘌呤氧化还原酶，降低血清尿酸水平，与《美国高尿酸血症痛风诊疗指南》推荐为一线用药的非布司他片属于同一作用机制。托匹司他属混合型抑制剂，呈现出基于结构和机制（是XOR的自杀底物）的双重抑制作用。在结合模式上与非布司他相同的是结合于酶的同一个疏水空腔，不同的是它又能与酶的钼蝶呤中心形成Mo-O-C共价键，抑制酶与底物结合，从而发挥抗痛风作用。正是由于托匹司他-XOR复合物分解的半衰期较长，使其表现出长效的降尿酸作用，这是它优于非布司他的地方。本品于2004年开始进行临床试验，Ⅰ期及Ⅱ期临床试验由日本富士药业株式会社进行，Ⅲ期由日本三和化学株式会社与日本富士药业株式会社共同进行。结果，本品在826例痛风及高尿酸血症患者的给药试验中确定了其有效性及安全性。托匹司他片可有效治疗痛风和高尿酸血症，其临床实验数据证实了此药的毒性不良反应较小、耐受性好，应用广泛且在中-重度肝肾功能不全的患者中也不需要进行剂量调整。本品是此类药物中疗效较好的品种药，目前可作为临床上应用最广泛的药物之一。随着人们生活水平的提高和生活方式的改变，高尿酸血症和痛风的患病率逐年增加。据《中国药物应用与监测》统计，我国普通人群高尿酸血症的患病率大约为10%，与糖尿病患率相当，即约有1.3亿的潜在患者，痛风已成为我国第二大代谢类疾病。同时，患者需要长期甚至终生服用降尿酸药物，这一治疗市场潜力巨大。联系人：王女士联系电话：0531-55686814
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功能性消化不良（functional dyspepsia，FD）是指起源于胃和十二指肠区域，并缺乏任何器质性、系统性或代谢性疾病证据的症状。最新数据显示，西方国家普通人群消化不良症状已接近40%，并显著降低了生活质量。其中一小部分人群由胃溃疡引起，可通过根治幽门螺杆菌进行治疗，约20%的有症状人群属于胃食道逆流疾病，可通过质子泵抑制剂有效治疗，但大多数消化不良人群属于FD，对于FD的治疗目前仍具有挑战性。2013年6月6日，日本率先批准上市了世界上首个FD治疗药阿考替胺（Acotiamide, 商品名Acofide），本品被批准用于治疗FD引起的餐后饱胀、上腹胀、早饱，是以阿考替胺盐酸盐三水合物为活性成分的100mg口服片剂，成人一次1片，一日三次，餐前服用。阿考替胺最早由日本Zeria新药工业株式会社研发，后由Astellas制药与Zeria药业在日本共同推出。阿考替胺口服片剂在消化道主要是通过抑制乙酰胆碱酯酶的机制其作用，可促进胃动力、改善胃容纳障碍、增强胃底扩张。FD治疗药是消化道用药的重要组成部分，2011年，促胃动力药占据了整个消化道用药11%的市场份额，并呈现出快速增长的趋势。如多巴胺受体阻滞药吗丁啉2011年占据了6%的市场份额，增长率达到383.33%。莫沙必利也保持了连续两年的双数增长率，阿考替胺的疗效和临床评价均高于上述两个药物，因此本品上市后销售额不容小觑，有巨大的市场前景。联系人：王女士联系电话：0531-55686814
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福沙匹坦二甲葡胺首先由美国默克公司（Merck & Co）研发，其注射剂“注射用福沙匹坦二甲葡胺”于2008年在美国获准上市，商品名：Emend ，规格：115mg（以C23H22F7N4O6P计）、150mg（以C23H22F7N4O6P计），目前本品已在英国、日本、欧洲多个国家上市，尚未在我国上市。本品是继阿瑞匹坦后的目前用于临床的另一个NK-1受体拮抗剂，是阿瑞匹坦的前体药物，目前临床用于防治由中等催吐和严重催吐抗癌药在化疗(包括大剂量顺铂) 初始或反复用药时引起的急性和延迟性恶心和呕吐。临床药代学研究表明，本品115mg静脉给药与口服阿瑞匹坦125 mg呈生物等效性，然而，基于本品是注射剂型，通过静脉给药，避免了口服给药的许多问题，特别适用于一些不便于口服给药的临床环境，比如患者意识不清楚，在恶心呕吐期间口服给药难以实现等情形。因此，福沙匹坦二甲葡胺对于口服阿瑞匹坦来说是个很好的补充，满足了更多临床用药需求，为临床值得开发的品种。联系人：王女士联系电话：0531-55686814>
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可试用于两个或两个以上化疗方案失败的局部晚期或转移的非小细胞肺癌的三线治疗，基于国外一项Ⅲ期临床研究结果得出。本品必须在有此类药物使用经验的医生指导下使用，并仅在国家临床试验药理基地或三级甲等医院使用。我司已研发获得该产品的临床批件，现做技术转让中，欢迎有意向合作商来电咨询洽谈，杭州百诚医药 周13750807089
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该药的作用机制是减缓肠促胰岛素GLP-1(胰高血糖素样肽-1)和GIP(葡萄糖依赖性促胰岛素多肽)的失活。Oseni是首个在美国获准上市的包含DPP-4抑制剂和噻唑烷二酮的复方制剂。阿格列汀是第4种获得FDA批准的DPP-4抑制剂。我司已获得该药的临床批件，目前属于国内首仿产品，欢迎有意的同仁来电咨询洽谈杭州百诚医药 周13750807089
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头孢地尼胶囊临床批件转让一、基本情况 1. 药品基本信息【药品名称】通用名称：头孢地尼胶囊英文名称：Cefdinir Capsules汉语拼音：Toubaodini Jiaonang【成份】本品的主要成份为头孢地尼。化学名称：（6R，7R）-7-〔〔（2-氨基-4-噻唑基）-（肟基）乙酰基〕氨基〕-3-乙烯基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环〔4.2.0〕辛-2-烯-2-羧酸。化学结构式：分子式：C14H13N5O5S2分子量：395.42【适应症】对头孢地尼敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、消化链球菌、丙酸杆菌、淋病奈瑟氏菌、卡他莫拉菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、奇异变形杆菌、普鲁威登斯菌属、流感嗜血杆菌等菌株所引起的下列感染：▪ 咽喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎；▪ 中耳炎、鼻窦炎；▪ 肾盂肾炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎；▪ 附件炎、宫内感染、前庭大腺炎；▪ 乳腺炎、肛门周围脓肿、外伤或手术伤口的继发感染；▪ 毛囊炎、疖、疖肿、痈、传染性脓疱病、丹毒、蜂窝组织炎、淋巴管炎、甲沟炎、皮下脓肿、粉瘤感染、慢性脓皮症；▪ 眼睑炎、麦粒肿、睑板腺炎。【规格】以C14H13N5O5S2计（1）50mg，（2）0.1g。【用法用量】口服。成人服用的常规剂量为一次100mg（效价），一日三次。可依年龄、症状进行适量增减。 2. 药理作用抗菌作用对革兰阳性菌和革兰阴性菌有广泛的抗菌谱，特别是对革兰阳性菌中的葡萄球菌属、链球菌属等，比以往的口服头孢菌素有更强的抗菌活性，其作用方式是杀菌性的。对各种细菌产生的β-内酰胺酶稳定，对β-内酰胺酶的产生菌也具有优异的抗菌活性。作用机制作用机制为阻止细菌细胞壁的合成。对青霉素结合蛋白(PBP)的1(1a,1bs)、2、3位的亲和性强，但对于不同细菌的活性部位有所差异。3. 注册分类本品国内外均已上市，按照2007年颁布的《药品注册管理办法》规定，本品的注册分类为化学药品第6类。按照2016年3月4日公布的《化学药品注册分类改革工作方案》的规定，本品现行的注册分类为化学药品第4类。 4. 临床批件信息 我司于2016年1月7日获得本品的《药物临床试验批件》，注册分类为原化学药品第6类。二、药学研究情况我公司进行本品的开发，选择原研产品日本安斯泰来制药株式会社生产的头孢地尼胶囊（50mg和100mg）为参比制剂，进行了全面的质量对比研究，同时进行了多条体外溶出曲线研究，其药学质量与原研产品达到一致。处方工艺稳定，并通过放大生产进行了工艺验证，产品质量稳定合格。三、临床研究情况 暂未开展临床试验。四、合作方式临床批件转让。
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头孢克肟胶囊临床批件转让一、基本情况1. 药品基本信息【药品名称】通用名：头孢克肟胶囊英文名：Cefixime Capsules汉语拼音：Toubaokewo Jiaonang【成分】本品主要成份为头孢克肟。化学名称：(6R,7R)-7-[[(Z)-2-(2-氨基-4-噻唑基)-2-[(羧甲氧基)亚氨基]乙酰基]氨基]-3-乙烯基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸三水合物。化学结构式：分子式：C16H15N5O7S2•3H2O分子量：507.50【适应症】本品适用于对头孢克肟敏感菌的链球菌属（肠球菌除外）、肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属及流感杆菌等引起的下列细菌感染性疾病：1、支气管炎、支气管扩张症（感染时），慢性呼吸系统感染疾病的继发感染，肺炎；2、肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎；3、胆囊炎、胆管炎；4、猩红热；5、中耳炎、副鼻窦炎。【规格】以C16H15N5O7S2计（1）50mg；（2）100mg。【用法和用量】口服，成人和体重30公斤以上的儿童一次50~100mg，一日二次。重症患者，每次可增加到一次200mg，一日二次。儿童一次1.5~3mg/kg（体重），一日二次，对于重症患者，每次可口服6mg/kg，一日二次。或遵医嘱。2. 药理作用本品为口服第三代头孢菌素，抗菌谱广，对部分革兰氏阳性菌及阴性菌均具有抗菌活性，特别是对革兰氏阳性菌中的链球菌（肠球菌除外）、肺炎球菌、革兰氏阴性菌中的淋球菌、布兰汉氏球菌、大肠菌、克雷伯氏属、沙雷氏属、变形杆菌属、流感杆菌等有较强的抗菌作用。本品对各种细菌产生的β-内酰胺酶具有较强的稳定性，对产生β-内酰胺酶细菌显示出优越的抗菌力。本品抗菌作用机制与其他第三代头孢菌素相似，作用机制为阻止细菌细胞壁的合成，其作用点因细菌的种类而异，与青霉素结合蛋白（PBP）中1（1a，1b，1c）以及3有较高亲和性。 3. 注册分类本品国内外均已上市，按照2007年颁布的《药品注册管理办法》规定，本品的注册分类为化学药品第6类。按照2016年3月4日公布的《化学药品注册分类改革工作方案》的规定，本品现行的注册分类为化学药品第3类。 4. 临床批件信息 我司于2016年1月22日获得本品的《药物临床试验批件》，注册分类为原化学药品第6类。二、药学研究情况 我公司进行本品的开发，选择原研产品日本长生堂制药株式会社生产的头孢克肟胶囊（50mg和100mg）为参比制剂，进行了全面的质量对比研究，同时进行了多条体外溶出曲线研究，其药学质量与原研产品达到一致。处方工艺稳定，并通过放大生产进行了工艺验证，产品质量稳定合格。三、临床研究情况 暂未开展临床试验。四、合作方式临床批件转让。
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广东华南新药创制中心一类抗老年痴呆创新药“哌哒甲酮片”项目简介 哌哒甲酮片为国家1.1类创新药物，原是中国科学院广州生物医药与健康研究院胡文辉教授发明，我中心按照CFDA相关技术指导原则的要求，已完成全部的临床前研究。研究证实哌哒甲酮作为神经元炎症抑制剂，能显著控制老年痴呆疾病的恶化，部分指标优于目前临床疗效最好的多奈哌齐和美金刚，即使对中重度老年痴呆转基因小鼠模型，也具有明显的保护作用。哌哒甲酮是完全创新的化合物，拥有全球自主知识产权，作用机理新颖，该作用靶点已得到国际上的认可，属国际首创（first-in-class）抗老年痴呆新药，有望成为新一代治疗抗老年痴呆的重磅药物。此外，哌哒甲酮还对急性脑卒中和脑创伤所致神经元损伤具有明显的保护作用，市场前景广阔。一、项目基本情况1、注册分类：化药1.1类2、适应症：适用于治疗轻、中度老年痴呆所引起的记忆或认知障碍。3、剂 型：片剂4、规格：1mg/片；10mg/片5、知识产权情况：本项目具自主知识产权，是我中心与中国科学院广州生物医药与健康研究院自行设计、合成，经药理筛选而确定的原始创新化合物，已经获得国家发明专利授权2项，并提交了PCT专利申请1项。 6、研发进度： 2016年2月9日获得药物临床试验批件，近期将全面启动Ⅰ期临床试验。二、项目特色1、结构创新：哌哒甲酮是原创的化学1.1类新药，是一种全新结构的化合物，拥有自主知识产权。2、机制创新：哌哒甲酮作为神经炎症抑制剂，作用靶标明确，该靶标已得到国际上的认可，属国际首创新药（first-in-class），是阿尔茨海默病治疗药物研究的新突破。 3、药效明确，安全性高，代谢产物简单：临床前药效学研究结果表明，哌哒甲酮能显著改善不同老年痴呆动物的记忆和认知障碍，部分指标优于传统用药多奈哌齐和美金刚，有效剂量范围为0.0025~0.25 mg/kg；急毒实验证实安全性好（MTD > 1000mg/kg）；药代试验口服生物利用度高，易透过血脑屏障，未发现复杂代谢产物。 4、技术成熟：该化合物合成路线优化后，路线简单，质量可控，已完成原料中试放大，中试规模在1~2公斤左右（20万片/批）。 5、剂型方便：哌哒甲酮剂型为片剂，口服剂型，便于患者长期用药。6、成本低，无“三废”污染：目前哌哒甲酮的中试规模为20万片/批，每批生产成本不到20万元（人民币），生产放大后，成本更低，而且合成反应条件温和，废液回收循环使用，易于“三废”处理，符合国家环保政策。三、本项目的意义抗老年痴呆新药是国际药物开发领域研究的热点。虽经过近半个世纪的研究，但临床用药难有突破，是尚未解决的医学难题。鉴于老年痴呆症的发病机制复杂，研发抗老年痴呆症药物主要集中在乙酰胆碱酯酶抑制剂、天门冬氨酸受体拮抗剂、抗Aβ淀粉酶药物及神经元炎症抑制剂等几大类。①乙酰胆碱酯酶抑制剂 加强神经元递质信号传导，可改善老年痴呆病的认知障碍症状，但不能阻止病情的进一步恶化，且不良反应多；已有此类药品上市，如多奈哌齐、石杉碱甲等。②天门冬氨酸受体拮抗剂 通过阻断受体减少因谷氨酸浓度病理性升高导致的神经元损伤。目前上市的药品有美金刚。③Aβ淀粉酶抑制剂 由于该靶标过于单一，且干预环节过于下游，至今在临床方面未取得突破性进展，多个在研药物在3期临床失败。④神经元炎症抑制剂 针对神经炎症各环节开发出抑制炎症反应可改变老年痴呆的疾病进程的药物，该领域目前已成为抗老年痴呆药物开发的新热点，并被学术界认为有可能延缓痴呆的进展过程。神经元炎症抑制剂通过抑制激活的小胶质细胞引起的炎症反应，减少炎症反应伴随的氧化应激及炎症因子释放，进而减轻炎症因子对细胞膜、细胞器和酶的功能损伤。 我国正逐步迈入老龄化社会，老年痴呆症患者的人数急剧增加，但仍然缺乏有效的治疗药物的情况下，本项目紧跟国际治疗前沿，通过新靶点的开发，延缓老年痴呆病症的发展进程，控制疾病的恶化，为神经退行性病变治疗开创一个新的发展方向，具有重要的理论意义。四、项目合作模式为加速哌哒甲酮的产业化进程，发挥企业的创新主体作用，我们殷切希望与国内外优质的制药企业合作，加快该产品的开发及产业化。具体权益转让可考虑分别或合并转让项目的国内、国际权益，如下转让模式供参考。1、项目国内权益转让，即CFDA 的药物临床试验批件：Ø 模式A：一次性转让，转让协议签订后付清所有款项；Ø 模式B：里程碑支付，转让协议签订后付首期款，直至产品上市分期付剩余款，获得临床批件后续的所有研发投入由受让企业负责；Ø 模式C：其他模式面议。2、项目国际权益转让，单独转让项目除大陆外国际市场的开发权，也可与国内权益合并转让，原则上采用里程碑式转让模式，具体事宜面议。 五、联系方式联系人：吉星电话：020-28069105、18620189998邮箱：xingji@sccip.org.cn
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国家3.1类新药芬替康唑阴道软胶囊原料及制剂，已获得国家知识产权局二十年发明专利保护（专利号：ZL200810047613.5），现处于临床试验结束未申报，拟转让此三批件。规格: 0.2g/粒。适应症: 妇女阴道念珠菌病。用法用量：每次1粒，每晚1次，3天为一个疗程。立题背景：育龄妇女妇科疾病发病率在70%以上，女性一生中几乎100%患过不同程度的阴道炎，其中有5%以上因病情严重影响了正常的工作和生活，同时妇科炎症还具有反复发作的特点。本品竞争优势：①疗效更佳：本品在体内对白色念珠菌的作用优于达克宁栓等已上市的同类药；②用量更小硝酸芬替康唑原料+栓剂 市场预期：该药于1987 年首次在意大利上市,尔后,在英国、德国、澳大利亚、法国、韩国等国上市,剂型有霜剂、溶液剂、气雾剂及软明胶阴道栓剂等。本品的抗菌谱广,对皮肤真菌、酵母菌和引起皮肤真菌病的其他真菌均有效,在低浓度时有抑菌作用,高浓度时有杀菌作用,已被收载于英国药典 (BP1998) ,具有广阔的临床应用前景。本栓剂主要针对女阴与阴道炎、月经感染、阴茎头炎、阴茎头包皮炎、甲床炎及甲沟炎。详细介绍： ———新型女性生殖系统抗感染药【市场分析】 该药于1987 年首次在意大利上市,尔后,在英国、德国、澳大利亚、法国、韩国等国上市,剂型有霜剂、溶液剂、气雾剂及软明胶阴道栓剂等，已被收载于英国药典(BP1998)。国内目前没有上市品种，国内属于空白。本品的抗菌谱广，对皮肤真菌、酵母菌和引起皮肤真菌病的其他真菌均有效，在低浓度时有抑菌作用，高浓度时有杀菌作用，本栓剂主要针对女阴与阴道炎、月经感染、阴茎头炎、阴茎头包皮炎、甲床炎及甲沟炎。具有广阔的临床应用前景。
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