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文韬创新药物研究(北京)有限责任公司的前身为北京欧克兰医药技术开发中心,为了配合西南证券辅导挂牌新三板,注册新公司。10多年来公司专注新药研发工作,与国内多家制药企业展开深入合作,先后申报新药及仿制药项目82个。公司具备丰富的新药研发经验和科研团队,形成了一套包括药物化学、分析化学、生物学、药理学、药代动力学、毒理学、制剂工艺、质量控制等多学科领域的技术平台,具备持续开发新分子实体和改良创新药的开发能力。除了采用通用的生物+药物化学的新药开发模式,公司还通过计算化学构建生物靶点模型、计算机模拟活性测试等计算机辅助设计的应用,提高研发效率。

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文韬创新药物研究(北京)有限责任公司的前身为北京欧克兰医药技术开发中心,为了配合西南证券辅导挂牌新三板,注册新公司。10多年来公司专注新药研发工作,与国内多家制药企业展开深入合作,先后申报新药及仿制药项目82个。 公司具备丰富的新药研发经验和科研团队,形成了一套包括药物化学、分析化学、生物学、药理学、药代动力学、毒理学、制剂工艺、质量控制等多学科领域的技术平台,具备持续开发新分子实体和改良创新药的开发能力。除了采用通用的生物+药物化学的新药开发模式,公司还通过计算化学构建生物靶点模型、计算机模拟活性测试等计算机辅助设计的应用,提高研发效率。

1、头孢克洛(儿童用)缓释干混悬剂:Ø  注册分类:化药2类新药Ø  头孢克洛目前已应用于儿童,其毒性已证实被儿童所接受;Ø  “礼来”开发的头孢克洛缓释片已获得FDA批准,开发缓释剂型得到充分的依据;Ø  我们采用缓释微球制备技术,使头孢克洛缓释干混悬剂,有效掩盖了药物本身的不良气味,改善口感,减少给药次数,提高儿童的用药顺应性。2、二甲双胍(儿童用)缓释干混悬剂:Ø  注册分类:化药2类新药Ø  糖尿病有一定的遗传因素,随着成人糖尿病的增长,儿童糖尿病近年来不断增加;Ø  二甲双胍口服液在《第二批鼓励研发申报儿童药品目录》中,因此其毒性已证实被儿童所接受;Ø  二甲双胍目前已有缓释剂型上市,开发缓释剂型得到充分的依据; Ø  二甲双胍在水溶液中不稳定,其口服液立题并不合理; Ø  我们采用缓释微球制备技术,使二甲双胍缓释干混悬剂,有效掩盖了药物本身的不良气味,改善口感,减少给药次数,提高儿童的用药顺应性,同时改善了口服液的药物稳定性。 3、胍法辛(儿童用)缓释干混悬剂立题依据:Ø  注册分类:化药2类新药Ø  儿童多动症受到越来越多的受到家长及社会的重视; Ø  胍法辛缓释片在《第二批鼓励研发申报儿童药品目录》中,因此其毒性已证实被儿童所接受; Ø  胍法辛目前已有缓释剂型上市,开发缓释剂型得到充分的依据; Ø  我们采用缓释微球制备技术,使胍法辛缓释干混悬剂,有效掩盖了药物本身的不良气味,改善口感,减少给药次数,提高儿童的用药顺应性。  

WIS-937新分子实体靶向抗肿瘤项目项目编码:WIS-937类别:新分子实体创新药注册分类:化学药品1.1类适应症:乳腺癌、肺癌靶点介绍周期蛋白依赖性激酶(简称CDK),目前发现人体中的CDK有20几种,其中CDK4和6是细胞分裂周期的重要调节蛋白,可以诱发细胞由生长期(G1期)向DNA复制期(S1期)转变。因此,对于CDK4/6的干预和抑制,成为阻断细胞无序分裂的手段,从而达到抑制肿瘤细胞生长。发现CDK4/6抑制剂不仅可使乳腺癌细胞停止分裂增殖,还可触发抗肿瘤免疫反应,刺激免疫系统攻击并杀死乳腺癌细胞,与其他免疫疗法联合使用时抗癌效果可能更大,该新发现打开了CDK4/6抑制剂联合免疫疗法的大门。目前抗肿瘤领域的药理学靶标中,75%的靶标是蛋白激酶,而大部分上市的蛋白激酶抑制剂为酪氨酸激酶抑制剂。我们根据CDK4/6抑制剂的作用机制,以及越来越多的研究报道,选择CDK抑制剂开发将成为未来抗肿瘤药物研究的主流方向。CDK4/6抑制剂是继络氨酸激酶抑制剂后的又一个全新的抑制肿瘤的重要作用靶点。CDK4/6抑制剂蕴含着无限的商机与未来!

沃诺拉赞注射液 1、项目背景: 质子泵抑制剂按照其结构特点可分2种,一种是苯并咪唑类衍生物,代表药:奥美拉唑、兰索拉唑、泮托拉唑、雷贝拉唑,称为不可逆质子泵抑制剂。另一种以咪唑吡啶替代物,代表药物盐酸瑞伐拉赞(韩国开发),称为可逆型质子泵抑制剂。 根据其作用机制和结构特点,不可逆型质子泵抑制剂起效慢,一般在服药3~5天后才能达到最大抑酸效果,而可逆型质子泵抑制剂可立刻离子化,不需要集中于胃壁细胞的微囊和微管及酸的激活,能迅速升高胃内 pH值。临床试验表明,可逆型比不可逆型起效更快,升高pH的作用更强。 沃诺拉赞是日本武田研发的一种吡咯类的衍生物,为可逆性质子泵抑制剂,于2014年12月在日本上市,简要情况如下: 1) 名称:沃诺拉赞 2) 类别:可逆性质子泵抑制剂 3) 申报适应症:幽门螺杆菌感染、胃食管反流、消化性溃疡、十二指肠溃疡、胃溃疡。 4) 剂型:片剂 2、项目立题目的及依据: ① 不同给药途径的质子泵抑制剂在临床中的应用: 质子泵抑制剂在临床中有胃肠道给药途径及静脉给药途径两种形式,胃肠道给药的质子泵抑制剂主要应用于“胃溃疡、十二指肠溃疡”等适应症,而静脉给药途径的质子泵抑制剂则应用于“预防应激性溃疡” ② 静脉给药途径的质子泵抑制剂在临床中的应用: 静脉给药途径的质子泵抑制剂在临床中主要应用于预防应激状态时并发的急性胃粘膜损伤,应激性溃疡是由于严重创伤、烧伤、重型颅脑损伤、手术及其它重大疾病引起的急性胃黏膜糜烂、溃疡,常并发上消化道出血而威胁生命。应激状态下并发消化道出血的病理特征,常表现为广泛胃粘膜糜烂出血或小溃疡出血,有时溃疡较深,达胃十二指肠壁全层,治疗有一定难度,死亡率高达30%,应以预防为主。质子泵抑制剂作用于壁细胞胃酸分泌终末步骤中的关键酶H+ - K+ - ATP酶,使其不可逆地失去活性,导致壁细胞内的H+不能转移到胃腔中而抑制胃酸分泌。 ③ 静脉给药途径的质子泵抑制剂的市场情况: 全国年销量大约10亿支 ④ 静脉给药途径的富马酸沃诺拉赞的立题:  沃诺拉赞的原研厂家日本武田未开发静脉给药途的产品;  日本武田未对静脉给药途径的沃诺拉赞提出相关专利保护;  沃诺拉赞为全球最新一代的质子泵抑制剂,静脉给药途径的市场前景更为广阔;  我们首先开发了静脉给药途径的富马酸沃诺拉赞并申请了相关的专利。 3、项目优势:  产品的市场空间很大;  用途专利(20年专利);

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沃诺拉赞注射液 1、项目背景: 质子泵抑制剂按照其结构特点可分2种,一种是苯并咪唑类衍生物,代表药:奥美拉唑、兰索拉唑、泮托拉唑、雷贝拉唑,称为不可逆质子泵抑制剂。另一种以咪唑吡啶替代物,代表药物盐酸瑞伐拉赞(韩国开发),称为可逆型质子泵抑制剂。 根据其作用机制和结构特点,不可逆型质子泵抑制剂起效慢,一般在服药3~5天后才能达到最大抑酸效果,而可逆型质子泵抑制剂可立刻离子化,不需要集中于胃壁细胞的微囊和微管及酸的激活,能迅速升高胃内 pH值。临床试验表明,可逆型比不可逆型起效更快,升高pH的作用更强。 沃诺拉赞是日本武田研发的一种吡咯类的衍生物,为可逆性质子泵抑制剂,于2014年12月在日本上市,简要情况如下: 1) 名称:沃诺拉赞 2) 类别:可逆性质子泵抑制剂 3) 申报适应症:幽门螺杆菌感染、胃食管反流、消化性溃疡、十二指肠溃疡、胃溃疡。 4) 剂型:片剂 2、项目立题目的及依据: ① 不同给药途径的质子泵抑制剂在临床中的应用: 质子泵抑制剂在临床中有胃肠道给药途径及静脉给药途径两种形式,胃肠道给药的质子泵抑制剂主要应用于“胃溃疡、十二指肠溃疡”等适应症,而静脉给药途径的质子泵抑制剂则应用于“预防应激性溃疡” ② 静脉给药途径的质子泵抑制剂在临床中的应用: 静脉给药途径的质子泵抑制剂在临床中主要应用于预防应激状态时并发的急性胃粘膜损伤,应激性溃疡是由于严重创伤、烧伤、重型颅脑损伤、手术及其它重大疾病引起的急性胃黏膜糜烂、溃疡,常并发上消化道出血而威胁生命。应激状态下并发消化道出血的病理特征,常表现为广泛胃粘膜糜烂出血或小溃疡出血,有时溃疡较深,达胃十二指肠壁全层,治疗有一定难度,死亡率高达30%,应以预防为主。质子泵抑制剂作用于壁细胞胃酸分泌终末步骤中的关键酶H+ - K+ - ATP酶,使其不可逆地失去活性,导致壁细胞内的H+不能转移到胃腔中而抑制胃酸分泌。 ③ 静脉给药途径的质子泵抑制剂的市场情况: 全国年销量大约10亿支 ④ 静脉给药途径的富马酸沃诺拉赞的立题:  沃诺拉赞的原研厂家日本武田未开发静脉给药途的产品;  日本武田未对静脉给药途径的沃诺拉赞提出相关专利保护;  沃诺拉赞为全球最新一代的质子泵抑制剂,静脉给药途径的市场前景更为广阔;  我们首先开发了静脉给药途径的富马酸沃诺拉赞并申请了相关的专利。 3、项目优势:  产品的市场空间很大;  用途专利(20年专利);

文韬创新药物研究(北京)有限责任公司的前身为北京欧克兰医药技术开发中心,为了配合西南证券辅导挂牌新三板,注册新公司。10多年来公司专注新药研发工作,与国内多家制药企业展开深入合作,先后申报新药及仿制药项目82个。 公司具备丰富的新药研发经验和科研团队,形成了一套包括药物化学、分析化学、生物学、药理学、药代动力学、毒理学、制剂工艺、质量控制等多学科领域的技术平台,具备持续开发新分子实体和改良创新药的开发能力。除了采用通用的生物+药物化学的新药开发模式,公司还通过计算化学构建生物靶点模型、计算机模拟活性测试等计算机辅助设计的应用,提高研发效率。

1、头孢克洛(儿童用)缓释干混悬剂:Ø  注册分类:化药2类新药Ø  头孢克洛目前已应用于儿童,其毒性已证实被儿童所接受;Ø  “礼来”开发的头孢克洛缓释片已获得FDA批准,开发缓释剂型得到充分的依据;Ø  我们采用缓释微球制备技术,使头孢克洛缓释干混悬剂,有效掩盖了药物本身的不良气味,改善口感,减少给药次数,提高儿童的用药顺应性。2、二甲双胍(儿童用)缓释干混悬剂:Ø  注册分类:化药2类新药Ø  糖尿病有一定的遗传因素,随着成人糖尿病的增长,儿童糖尿病近年来不断增加;Ø  二甲双胍口服液在《第二批鼓励研发申报儿童药品目录》中,因此其毒性已证实被儿童所接受;Ø  二甲双胍目前已有缓释剂型上市,开发缓释剂型得到充分的依据; Ø  二甲双胍在水溶液中不稳定,其口服液立题并不合理; Ø  我们采用缓释微球制备技术,使二甲双胍缓释干混悬剂,有效掩盖了药物本身的不良气味,改善口感,减少给药次数,提高儿童的用药顺应性,同时改善了口服液的药物稳定性。 3、胍法辛(儿童用)缓释干混悬剂立题依据:Ø  注册分类:化药2类新药Ø  儿童多动症受到越来越多的受到家长及社会的重视; Ø  胍法辛缓释片在《第二批鼓励研发申报儿童药品目录》中,因此其毒性已证实被儿童所接受; Ø  胍法辛目前已有缓释剂型上市,开发缓释剂型得到充分的依据; Ø  我们采用缓释微球制备技术,使胍法辛缓释干混悬剂,有效掩盖了药物本身的不良气味,改善口感,减少给药次数,提高儿童的用药顺应性。  

WIS-937新分子实体靶向抗肿瘤项目项目编码:WIS-937类别:新分子实体创新药注册分类:化学药品1.1类适应症:乳腺癌、肺癌靶点介绍周期蛋白依赖性激酶(简称CDK),目前发现人体中的CDK有20几种,其中CDK4和6是细胞分裂周期的重要调节蛋白,可以诱发细胞由生长期(G1期)向DNA复制期(S1期)转变。因此,对于CDK4/6的干预和抑制,成为阻断细胞无序分裂的手段,从而达到抑制肿瘤细胞生长。发现CDK4/6抑制剂不仅可使乳腺癌细胞停止分裂增殖,还可触发抗肿瘤免疫反应,刺激免疫系统攻击并杀死乳腺癌细胞,与其他免疫疗法联合使用时抗癌效果可能更大,该新发现打开了CDK4/6抑制剂联合免疫疗法的大门。目前抗肿瘤领域的药理学靶标中,75%的靶标是蛋白激酶,而大部分上市的蛋白激酶抑制剂为酪氨酸激酶抑制剂。我们根据CDK4/6抑制剂的作用机制,以及越来越多的研究报道,选择CDK抑制剂开发将成为未来抗肿瘤药物研究的主流方向。CDK4/6抑制剂是继络氨酸激酶抑制剂后的又一个全新的抑制肿瘤的重要作用靶点。CDK4/6抑制剂蕴含着无限的商机与未来!