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天津济坤医药科技有限公司，成立于2020年4月，是一家专注于器官纤维化和呼吸系统两大疾病领域创新药物研发和技术服务的科技型企业。公司员工40余人，硕士以上学历占70%。建有2000平米的研发平台，投资2000余万。研发平台拥有完整的药物研发链，涵盖分子设计、药理药效、药动药代、毒理和制剂等研究方向，并建立分子-细胞-动物-临床样本多维药效/毒理评价体系。现已开展国家I类创新药研发项目8项，其中首个抗癌创新药已开展I期临床。拥有国内授权发明专利13项，国内申请发明专利12项，国际申请发明专利14项。依托研发平台完善的药物研发关键技术，对项目进行研究探索和深度开发，包括病理机制和靶点研发、新药分子的设计优化、药理机制探索和适应症拓展等方面，显著提升项目竞争力和经济价值。研发平台拥有的大型仪器设备向京津冀的生物医药企业开放。开展对外服务2年以来，已向百奥泰、天津赛诺、天津中医药大学、有济（天津）、军科院、北京协和医院等近20家高校、科研院所和企业提供技术开发/服务超200次/项，有效降低其他企业的研发成本。公司坚持以“产学研”推动创新发展的理念和践行京津冀协同发展的方针，与南开大学药学院新药研发与技术成果应用转化平台深度融合，借助高校的智力资源和先进技术，加快推出好药新药落地，带动提升区域创新研发能力，推进实现天津生物医药产业高质量发展。

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【济坤医药】高选择性泛FGFR口服抑制剂临床批件转让

1、注册分类：化药1类（靶点：FGFR）

2、拟适应症：治疗晚期实体瘤

3、项目进度：已进入I期临床

4、产品特点：共价抑制剂分子，设计上创造性的采用了脂/水条件下构象的变化；共价结合靶点，结合力强，抑制靶点及其下游信号通路的效果更持久。靶向选择性强，对多种FGFR异常均有效；抗耐药潜力强，尤其对FGFR2扩增型的肿瘤靶向治疗效果好。药效显著，中高剂量出现肿瘤完全消退现象，其他上市药物无此效果；剂量依赖性地抑制FGFR2扩增型的胃癌/食管癌。安全性突出，安全窗口大，是32倍（大鼠）和49.5倍（犬）。