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别名：OPC-34712CAS：913611-97-9适应症：精神分裂症、抑郁症目前阶段：预计2015年7月上市。路线打通，杂质合成完毕,质量研究进行，正在进行稳定考察。1000g规模，99.5%，单杂0.1%，三步反应，无特殊条件的反应，不用到钯催化和binap试剂。合作方式：临床批件转让，原料制剂工艺转让。
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瑞他莫林（Retapamulin）技术转让或合作开发一、药物基本情况1.1申报类型：化药申请3.1类1.2通用名：瑞他莫林1.3英文名称：Retapamulin1.4成份：瑞他莫林1.5规格：1％1.6适应症：用于治疗由金黄色葡萄球菌和化脓性链球菌等敏感菌株引起的皮肤感染(如脓胞病)。1.7用法用量：本品适用于9个月及以上患者一日2次用药5日的治疗。以往使用的其它局部处方抗菌制剂需一日3次用药长达12日。1.8剂型：软膏二、项目特点瑞他莫林是称为截短侧耳素（pleuromutilins）的新一类抗菌药，批准用于治疗脓胞病。瑞他莫林与细菌核糖体50S亚基部位结合，通过截短侧耳素类药物独特地与细菌核糖体相互作用来抑制蛋白质合成。体外研究显示，Altabax的活性成分对其它类型抗菌药无交叉耐药性。三、国内外研发状况美国FDA批准葛兰素史克公司的1％瑞他莫林软膏（retapamulin ，Altabax）上市，用于局部治疗金黄色葡萄球菌或化脓链球菌感染的脓胞病。 四、知识产权状况本品不涉及侵犯他人专利的情况。（瑞他莫林化合物专利在2017年到期，现在注册申报正好合适）五、推荐依据及理由瑞他莫林软膏代表了近20年来美国FDA批准的新一类局部处方抗菌制剂。项目进度及合作方式目前已完成该品原料药的中试合成研制工作，原料药的质量达到ICH注册要求，获得了相关中间体及部分研究用杂质对照品。项目转让或合作申报。
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本品为公司自主研发的治疗细菌性阴道病、霉菌性阴道炎的中药6类新药。具有清热燥湿，杀虫止痒之功效。主治妇女阴痒带下湿热证，症见带下量多，色黄或黄白相间，质黏稠，有臭气，外阴瘙痒，或有痛感，小腹作胀或疼痛，口苦粘腻，小便黄少、涩痛以及西医细菌性阴道病、霉菌性阴道炎等见上述证候者。现在该项目已完成2期临床。
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迄今为止《中国药典》仍未收录治疗哮喘病的穴位贴敷软膏产品。我国生产的抗哮喘药有40余种，剂型主要为口服液、颗粒剂、片剂、胶囊、灌肠剂等，绝大多数为上世纪80年代前研制，科研含量相对较低。对哮喘病的治疗，目前尚无特效药物。在给药方式上，西医主要采用口服、肌肉注射或静脉点滴，中医也是以口服为主。由于本病病程长，易复发，发无定时，缠绵难愈，长期口服或注射用药给病人带来诸多负担和不便，儿童更是难以接受。本项目利用经络传导，辅以皮肤吸收，疗效确切，安全，使用方便，克服了患者长期口服或注射用药之苦，具有明显的特色优势。
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复方缬沙坦氨氯地平片项目背景介绍一、 全球研发情况介绍复方缬沙坦氨氯地平片由瑞士诺华公司研发，为全球个ARB/CCB单片复方制剂，结合了世界上临床应用广泛的两种抗高血压药物，2008年8月，美国食品药品监督管理局(FDA)批准单片复方制剂作为一线用药，用于需要多种药物治疗以令血压达标的病人。药物服用方便、每日一次的单片药物。于2009年9月29日获得中国国家食品药品监督管理局新药上市批准，可广泛适用于各级、各类高血压患者，于2009年年底进入中国市场。此药物进口品种，倍博特已上市多年，临床及市场反应良好。二、 作用机制本品结合了世界上临床应用最广泛的两种抗高血压药物—缬沙坦(血管紧张素受体拮抗剂，ARB)和氨氯地平(钙离子通道阻滞剂，CCB)，具有优化特点的单片复方制剂在实现协同降压的同时，还可以减少不良反应。研究表明，缬沙坦/氨氯地平的单片复方制剂在各种不良反应的发生率方面，均低于缬沙坦（ARB）和氨氯地平（CCB）的单独使用。而且，研究还证实，相比利尿剂的组合，缬沙坦/氨氯地平的复方制剂可显著降低心血管事件发生率20%。强化、优化的单片复方制剂不仅可以为患者提供满意的疗效和安全性，而且简化了多药服用的治疗方案。这样的单片复方制剂每日只需一次一片，减少了漏服或忘服药的问题，结合了在中国应用最广泛的两种药物－缬沙坦（ARB）和氨氯地平（CCB）的倍博特对于提高中国高血压患者的达标率将大有助益。三、 规格、适应症【规格】每片含缬沙坦80mg，氨氯地平5mg。【适应症】治疗原发性高血压。本品用于单药治疗不能充分控制血压的患者。【用法用量】氨氯地平每日一次2.5至10 mg对于治疗高血压有效，而缬沙坦有效剂量为80 mg至320mg。在每日一次缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)治疗的临床试验中，使用5mg-10 mg的氨氯地平和80-320 mg的缬沙坦，降压疗效随着剂量升高而增加。缬沙坦的不良反应通常与剂量无关；氨氯地平的不良反应既有剂量依赖性的（主要是外周水肿）也有剂量非依赖性的，前者比后者常见。用单药治疗不能充分控制血压的患者，可以改用本品。添加治疗：氨氯地平单药治疗或缬沙坦单药治疗时，未能充分控制血压的患者可以改用本品进行联合治疗。氨氯地平或缬沙坦单药治疗时发生剂量限制性不良反应的患者，可以改用本品，以较低剂量的单药成份联合另一成份来达到血压控制效果。替代治疗：为方便给药，接受氨氯地平和缬沙坦单药联合治疗的患者可以改用相同剂量的本品进行治疗。氨氯地平和缬沙坦均可在进食或空腹状态下服用。建议本品与水同服。轻中度肾功能损伤的患者无需调整剂量。如果重度肾功能损伤，则应慎用。肝损伤或胆道阻塞性疾病患者也应慎用本品。四、 市场高血压是脑卒中，心肌梗死，心力衰竭及慢性肾脏病的重要危险因素，脑卒中的 50%～60%，心肌梗死的40%～50%的发生与血压升高有关。作为发病率最高的心血管疾病之一，高血压每年在全球造成的死亡超过700 万例，并已成为人类居主导地位的死亡风险因素。据流行病学资料估算，我国每年新发脑卒中200万人，新发心肌梗死50万人，死于心脑血管病者300万人。每年主要心脑血管病的直接医疗费用达1300亿元，其中用于高血压的医疗费达366亿元。五、 知识产权情况本品已上市多年，经检索，目前无核心专利保护。六、 目前复方缬沙坦氨氯地平品种进展 计划2016年中旬申报备案，可以转让或开展项目合作。七、 合作模式该项目合作模式可以项目整体转让也可以由合作方投资该项目临床试验，品种上市后销售利润分成；也可以由合作方提出其他合作方式。联系人：李先生电话：18722181517qq:50749964
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一、项目概述1、药品名称：苹果酸阿莫曲坦（almotriptan malate）2、注册分类：3.1类3、规 格：片剂：12.5mg/片4、适 应 症：用于有(或)无先兆的偏头痛发作的头痛期的急性治疗。二、药理作用本品为5-HT受体激动剂，选择性调节某些颅侧血管的收缩，并可能与三叉神经血管系统发生相互作用，刺激三叉神经节后可抑制硬脑膜血管中的血浆蛋白外渗。本品对人体脑动脉的作用比舒马曲坦强25倍耐受性好，不良反应轻微且短暂。因此可以替代其他曲坦类药物来治疗中度或严重的偏头痛。本品口服吸收良好，1.5-3h达血药峰值。口服生物利用度好，约70%，食物不影响本品的吸收。与舒马曲坦比较，本品作用强，12.5mg作用与舒马曲坦100mg相当，而不良反应发生率仅为8.7%，舒马曲坦为22.2%。三、国内外使用情况本品由（西班牙）Almirall-Prodesfarma公司研制的第五个曲坦类新药，2000年9月首次在西班牙上市。2001年5月被FDA批准在美国上市。国内在审评中6家，获得临床批件3家。四、项目特点1、本品是成人中重度急性发作偏头痛的最新型的有效治疗药物。2、没有特殊工艺设备要求。3、起效迅速，是曲坦类药物中最新、效果最好的一种。4、不久的将来有希望成为偏头痛的第一线药物，是所有曲坦类药物中副作用最小的。五、专利情况 核心专利WO9402460，优先权日1992年7月28日。国内已有化合物专利CN1087629A，且包括化合物制备及用途，2013年7月28日到期。本品不存在行政保护问题。六、市场前景偏头痛是一种临床常见病、多发病。在我国偏头痛的发病率为4.2％~14.6％。曲坦类药物目前已经成为治疗偏头痛的特效药物，在抗偏头痛药物市场中占据了主要份额，并且还呈上升之势。舒马曲坦连续4年销售超过10亿美元；而佐米曲坦和利扎曲坦也显示了良好的增长势头，2001年均进入全球最畅销药物200强。因本品耐受性好，不良反应轻微且短暂。故可以替代其他曲坦类药物来治疗中度或严重的偏头痛，有望成为曲坦类药物的后起之秀，有着较广阔的市场前景。七、研究进度 已申报临床。
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1.项目概述1.1通用名称：伏立诺他胶囊 1.2规格：0.1g1.3注册分类：化药3.1类1.4适应症：伏立诺他属于组蛋白脱乙酰酶（HDAC）抑制剂，适用于恶化、持续或复发性皮肤淋巴细胞瘤（CTCL），或两种全身用药无效的CTCL疾病的后续治疗。2.药理毒理伏立诺他是一种组蛋白脱乙酰酶HDAC1，HDAC2，HDAC3（Ⅰ型）和HDAC6（Ⅱ型）活性抑制剂，本品在毫摩尔浓度时（IC50<86nM）具有体外抑制作用。这些酶可以催化包括组蛋白和转录因子在内的蛋白质赖氨酸残留基团的乙酰化基团的除去反应。在许多肿瘤细胞中，有一些致癌因子过度表达的HDAC或变异修复的HDAC引起核小体的组蛋白的低乙酰化，组蛋白的低乙酰化伴随凝聚染色质结构和基因转录的抑制。抑制HDAC的活性，浓集组蛋白赖氨酸残基的乙酰基团导致开放的染色质结构和转录激活。在体外研究中，伏立诺他引起组蛋白乙酰化的浓集，诱发细胞周期停滞和（或）一些变异细胞的编程细胞死亡。伏立诺他的深入抗肿瘤机制有待于进一步研究。3.国内外生产使用情况Zolinza®是默克公司研制，于2006年10月获得FDA批准，国内无生产。在审评1家，批准临床9家。4.项目特点①HDAC抑制剂是新机制的抗肿瘤药物这类药物可使转化细胞出现停止、分化、凋亡或活性氧相关的细胞死亡，是很有希望的靶向抗癌药物。具有肿瘤细胞相对较高选择性和低毒的优点。伏立诺他是世界上第一个发现的HDAC抑制剂,临床研究比较完善。②与其它肿瘤药联合用药具有明显的协同作用。③本品适应症比较宽，列表如下：疾病名称完成情况疾病名称完成情况T细胞淋巴癌完成非小细胞肺癌II期临床试验鳞状上皮细胞癌II期临床试验霍金氏淋巴瘤II期临床试验头颈部癌症II期临床试验非霍金氏淋巴瘤II期临床试验急性骨髓性白血病II期临床试验B细胞淋巴癌II期临床试验间皮瘤II期临床试验膀胱癌II期临床试验肾癌II期临床试验脑癌II期临床试验前列腺癌II期临床试验黑素瘤II期临床试验乳腺癌II期临床试验5.市场前景本品上市适应症为皮肤T淋巴细胞瘤（CTCL），在中国患病率大约30人/百万左右，即患病人数约3万人。属罕见病。全美每年每100万人中约有3人诊断为CTCL。市场虽小，但皮肤T淋巴细胞瘤大量的实验研究和临床结果表明伏立诺他对CTCL具有较好的疗效，文献表明其与其它肿瘤药联合用药具有明显的协同作用，目前对其它肿瘤的治疗研究还在继续，这些结果表明伏立诺他具有广阔的市场前景。该产品2010年世界销售0.75亿美元, 2011年世界销售1.22亿美元.随着新适应症批准上市，将具备非常好的市场潜力，开发本品也将给企业带来巨大的经济效益。6.研究阶段批准临床。7、结论 推荐立项。
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有意者请发邮件到zelta2002@163.com【成分】郁金、浙贝母、醋延胡索、淫羊藿、莪术、瓜蒌、鹿角、蒲公英【功能与主治】 理气止痛，软坚散结，调摄冲任。用于乳腺增生病痰瘀互结证，症见乳房胀痛，肿块质韧，行经不畅或伴有瘀块，腰膝酸软。舌暗红或青紫或舌边尖有瘀斑，脉涩。【用法与用量】 口服。一次3片，一日3次；或遵医嘱。【规格】 薄膜衣片 每片重1.03g。【贮藏】 密封。
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各位朋友，我司申报的度他雄胺进口原料药，已获得临床批件，原料质量达到USP标准，具有DMF文件。 如有需要，请联系 中化江苏 025-51817918！
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格隆溴铵注射液具有以下优点：1、对唾液、气管、支气管、咽部和胃液分泌的抑制作用强，可有效保持麻醉过程中呼吸道的通畅，降低麻醉并发症；2、对心血管系统的影响小，疗效和安全性均优于阿托品；3、难以通过血脑屏障和胎盘，很少引起中枢神经系统不良反应或新生儿中毒，可用于剖宫产术；4、不良反应轻微，患者耐受性好。我国每年需开展极多全麻手术，对安全有效的麻醉前用药存在巨大的临床需求，格隆溴铵注射液解决了阿托品对心血管系统和中枢神经的不良影响，具有极高的学术价值。且本品还可抑制胃液的分泌，降低胃酸酸度，辅助治疗消化性溃疡，而消化性溃疡是我国最常见的消化系统疾病之一，对患者影响大，也给我国带来了巨大的社会和经济负担。因此，我公司选择开发格隆溴铵注射液，以满足广大麻醉和消化性溃疡患者的临床用药需要。 我公司现已获得格隆溴铵注射液临床批件并有意转让相应的临床批件，联系电话：18081930016，联系人：周经理，欢迎有意向方联系洽谈。
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现向您隆重推介一款市场容量巨大的治疗乳腺增生及乳腺炎的特效新药——乳增消胶囊！乳增消胶囊是我公司历时9年时间研究开发的已经获得了药物临床试验批件的新药。该药物是新的超级产品，效果良好，属于医院制剂再开发，由我司买断处方专利并以哈尔滨医科大学附属一院为依托，申报成医院制剂，经过在该院近万例的临床应用，效果特别突出。乳腺小叶增生有1.5亿规模的患者人群，市场潜力巨大，粗略估算乳腺疾病的市场容量近300亿。何女士：13895706929，0451-87032633
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【项目名称】 非诺贝酸原料及片剂【注册分类】原料及片剂3+1.6类【剂型及规格】片剂 35mg/片【有效成分】 本品主要成分为非诺贝酸 分子式：C17H15ClO4 分子量：318.75 【适应症】（1）用于降低严重的高甘油三酯血症(＞500mg/dl)患者体内的甘油三酯的含量。（2）用于原发性高胆固醇血症或混合性血脂异常患者，降低总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、甘油三酯血和Apo-B，升高高密度脂蛋白胆固醇。（3）缓解糖尿病视网膜病变进程 【用法用量】推荐给药剂量为35~105mg，每日1次。【原研厂家】美国AR Holding 有限公司【国内外上市情况】非诺贝酸片(商品名：Fibricor)是美国AR Holding 有限公司研发的血脂调节药。在2009年8月获FDA批准并上市。目前非诺贝酸原料及制剂尚未获得CFDA批准。【知识产权情况】本品无化合物专利，制剂和工艺专利，无知识产权风险。【产品优势】非诺贝酸是非诺贝特的体内代谢产物，非诺贝特的疏水性导致其生物利用度低，并且受食物的影响大，与非诺贝特相反，非诺贝酸在小肠区有较高的溶解度，因此增加了非诺贝酸的生物利用度，并且生物利用度不受食物的影响，这样的优点提高了患者的服药顺应性。非诺贝酸在小肠区的高溶解度，减轻了原料粒度对溶解性的影响，常规粒度的原料即可达到良好的生物利用度，使原料处理和制剂过程变得简单，减少了能源和原料的消耗、缩短了生产周期、降低了生产成本。临床试验提供了非诺贝酸联用他汀治疗的安全性和有效性。【市场前景】（1）目前全球降血脂市场规模超过300亿美元，我国每年血脂药市场规模超过200亿，随着我国生活水平的提高，越来越多的患者需要用药物控制血脂异常，调血脂药市场空间广阔。 n>100%。我国的糖尿病患者高达1.14亿，随着糖尿病患病年限的增加，发生DR的风险越来越高，越来越多的患者需要用本品控制DR的发展，并且本品为终生用药，加上进行良好的市场宣传，DR适应症将有数十亿的市场空间。（2）目前全球糖尿病患者人数已超过1.2亿，糖尿病病史10年患者中，糖尿病视网膜病变（DR）的发病率为50%；超过20年，DR的患病率几乎为100%。我国的糖尿病患者高达1.14亿，随着糖尿病患病年限的增加，发生DR的风险越来越高，越来越多的患者需要用本品控制DR的发展，并且本品为终生用药，加上进行良好的市场宣传，DR适应症将有数十亿的市场空间。【项目进度】已取得临床批件
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【项目名称】 琥珀酸曲格列汀原料及片剂【注册分类】原料及片剂3.1类【剂型及规格】片剂 100mg/片【有效成分】本品主要有效成分为琥珀酸曲格列汀分子式：C18H20FN5O2.C4H6O4 分子量：475.45 CAS号：1029877-94-8【适应症】用于Ⅱ型糖尿病的治疗【用法用量】每周一次，一次一片。【原研厂家】武田公司研发【国内外上市情况】武田公司已于2014年03月在日本提交上市申请，预计将于2015年获得上市批准，在中国境内未上市。【产品优势】 曲格列汀是一种每周一次的二肽基肽酶IV（DPP-4）抑制剂，通过选择性、持续性抑制DPP-4，控制血糖水平。DPP-4 是一种酶，能够引发肠促胰岛素（胰高血糖素样肽-1（GLP-1）和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP））的失活，而这2种肠降胰岛素在血糖调节中发挥着重要作用。抑制DPP-4，能够增加血糖水平依赖性胰岛素分泌，从而控制血糖水平。曲格列汀的疗效在所有试验中均得到了证实，同时具有良好的安全性和耐受性。曲格列汀每周给药1次便可有效控制血糖水平，有望改善患者的用药依从。【市场前景】2013年糖尿病治疗相关全球医疗花费548亿美元，占全球医疗支出的11.6%，预计到2035 年，与糖尿病相关的全球医疗花费将达到 6273亿美元。根据 IMS统计，随着全球糖尿病患者人数及发病率的不断攀升以及新药研发的不断推进，糖尿病用药市场规模将逐年扩容。DPP-4抑制剂是首类可通过提高机体自身能力控制血糖水平的新型2型糖尿病药物，可用作单药，也可与其它口服降糖药联用。其作用机制独特，具有不产生低血糖、不引起体重增加，以及副作用小等独特优势，引起胃肠道不良反应的发生率亦很低。【项目进度】已完成临床前研究资料，准备立即申报。
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【项目名称】 利伐沙班原料及制剂【注册分类】原料3.1+6类【剂型及规格】片剂 10mg/片【有效成分】本品主要有效成分为利伐沙班分子式：C19H18ClN3O5S 分子量：435.89 CAS号：366789-02-8【适应症】用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者预防静脉血栓形成【用法用量】口服，一日一次，一次一片。【原研厂家】拜耳/强生公司【国内外上市情况】利伐沙班2008年在欧盟及加拿大等地上市，2009年6月在中国正式上市，2011年在美国上市，至今已在全球50多个国家上市【产品优势】利伐沙班是拜耳公司历经10年研发的新型抗凝药物，是全球第一个直接Xa因子抑制剂。它能高度选择性地直接抑制呈游离或结合状态的Xa因子，产生抗凝作用，具有生物利用度高，治疗疾病谱广，量效关系稳定，口服方便，出血风险低的特点。作为新型抗凝药物，利伐沙班通过口服吸收，药效持久，一天可只服药一次，其治疗窗宽且无需常规凝血功能监测。这些优势使利伐沙班成为抗心脑血管和血液系统疾病的新宠。【市场前景】据IMS Health数据显示，2008年全球抗血栓药物市场销售额为180亿美元，同比增长16%， 2009年增长率为7.95%，达195亿美元。利伐沙班有望成为继氯吡格雷之后心血管领域新的重磅炸弹级新药。汤森路透预测，到2015年该药的销售额将达到32亿美元。市场前景广阔。【项目进度】已完成临床前研究资料，准备立即申报。
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一.基本情况【药物名称】茶碱缓释干混悬剂【英文名】Theophylline for Sustained-release Suspension【分子式】C7H8N4O2【分子量】180.16【剂型】口服混悬剂【规格】0.1g【申请事项】国产药品注册【注册分类】化学药品第五类【适应症】支气管哮喘、喘息性支气管炎【用法用量】以茶碱计，通常小儿每次服用4~8mg/kg（相当于本品20~40mg/kg），每日2次于早晨及就寝前口服。可根据年龄、症状、并发症等确定起始剂量，之后根据临床症状等适宜增减剂量。用时通常将本品混悬于水中服用，也可直接服用。【作用机制】茶碱通过扩张支气管、扩张肺血管、刺激呼吸中枢、促进呼吸中枢、促进呼吸道粘液纤毛运输功能、增强横膈膜的收缩力、抑制肥大细胞中化学递质（支气管收缩因子）的游离等作用，可改善支气管哮喘等各种症状。另外，茶碱在哮喘患者的支气管活检过程中，表现出活化嗜酸性粒细胞数、嗜酸性粒细胞总数减少以及CD4阳性细胞数减少等抗炎作用。除此之外，还对腺嘌呤核苷受体具有拮抗作用、对细胞内的钙离子分布具有调节作用、对内因性儿茶酚胺的游离具有促进作用、以及对前列腺素具有拮抗作用等。二.批件信息【批件号】2015L04037【受理号】CXHL1200566【批准时间】2015年11月18日三.国内外知识产权等情况【专利情况】国内专利：无；国外专利：有日本专利和世界专利（1）茶碱的缓释微粒制剂及其生产方法（专利公开号P2006-306766A）（2）茶碱缓释微粒的制备方法（专利公开号P2006-160659A）（3）含茶碱造粒物粉末及制备方法（专利公开号P2004-345977A）（4）缓释微粒制剂及其制备方法（专利公开号P2004-345976A）（5）缓释微粒及其制备方法（专利公开号W02003/032998）（6）缓释微粒制剂及其制备方法（专利公开号P2001-106627A）【行政保护情况】无【已上市同品种的新药保护期、过渡期、监测器等情况】无四.市场信息茶碱是一种古老的用于治疗哮喘的常用药物，目前缓释茶碱制剂被广泛用于哮喘的临床治疗中。但是，国内目前上市的缓释茶碱制剂为缓释片剂和缓释胶囊，在治疗儿童哮喘特别是低龄儿童方面受限。而茶碱缓释干混悬剂，由于其服药方便、顺应性大大提高，故被广泛用于临床中，且目前国内没有上市品种。据此，益新四药科技有限公司和常州四药制药有限公司参考日本所开发的缓释干混悬剂，采用自行研发的缓释包衣技术成功开发出了茶碱缓释干混悬剂，以期填补国内空白，并为广大哮喘儿童提供更多的用药选择。五.联系方式联系人：刘女士联系电话：13818797669Email: liuh@huaxin-bio.com
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3.1类肝性脑病（肝昏迷）新药利福昔明550mg临床批件转让无需原研作为对照的临床试验无需一次性进口原研药品一致性评价有可选用2015版国家质量标准通用名：利福昔明片（Rifaximin Tablet）规格：550mg适应症：肝性脑病注册分类：3.1（首仿）已获得临床批件在注册数：2【疾病介绍】肝性脑病（hepatic encephalopathy，HE）是一种由严重肝病引起的、以代谢紊乱为基础的中枢神经系统功能失调综合征，其主要临床表现为意识障碍、行为失常和昏迷。肝性脑病为肝衰竭的一个重要病征特点，也是患者急诊就医的常见原因之一。【流行病学】中国是肝病大国，肝性脑病与肝硬化病人数正相关。源自2013年卫生部统计年鉴数据，我国肝硬化发病率为1.2‰，由此预估国内肝硬化人数可达160万。据统计，肝硬化患者伴肝性脑病的发生率至少为30%-45%，我国在住院的肝硬化患者中约40%存在轻微型肝性脑病，患者基数庞大。【市场概述】目前国内用于肝性脑病治疗的主要药物有门冬氨酸鸟氨酸、乳果糖、拉克替醇。以上用药在2014年销售额达到了14亿人民币的市场总规模（未扣除乳果糖其他适应症用途），近5年的复合增长率为21%，保持了良好的增长态势。【治疗地位】利福昔明既往获批适应症针对肠道感染和腹泻，原研Salix公司2010年HE适应症（550mg, twice daily）FDA获批上市。欧洲和美国最重要的肝病组织EASL-AASLD和ICE肝性脑病治疗指南（2014版）均强烈推荐该药用于显性肝性脑病患者（服用乳果糖期间仍发作者）的有效的添加，及用于肝性脑病再次发作后复发的预防（GRADE I, A, 1），推荐等级优于门冬氨酸鸟氨酸。【产品特点】①国内首家获批HE临床试验；②同类竞品较少（仅2家在报）；③全球销售额增长迅猛，2014年达8.7亿美元，近5年销售额复合增长率达247%。 批件转让咨询：付女士 15901802192QQ: 3322720017
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3.1类肝性脑病（肝昏迷）新药利福昔明550mg临床批件转让通用名：利福昔明片（Rifaximin Tablet）规格：550mg适应症：肝性脑病注册分类：3.1（首仿）已获得临床批件在注册数：2【疾病介绍】肝性脑病（hepatic encephalopathy，HE）是一种由严重肝病引起的、以代谢紊乱为基础的中枢神经系统功能失调综合征，其主要临床表现为意识障碍、行为失常和昏迷。肝性脑病为肝衰竭的一个重要病征特点，也是患者急诊就医的常见原因之一。【流行病学】中国是肝病大国，肝性脑病与肝硬化病人数正相关。源自2013年卫生部统计年鉴数据，我国肝硬化发病率为1.2‰，由此预估国内肝硬化人数可达160万。据统计，肝硬化患者伴肝性脑病的发生率至少为30%-45%，我国在住院的肝硬化患者中约40%存在轻微型肝性脑病，患者基数庞大。【市场概述】目前国内用于肝性脑病治疗的主要药物有门冬氨酸鸟氨酸、乳果糖、拉克替醇。以上用药在2014年销售额达到了14亿人民币的市场总规模（未扣除乳果糖其他适应症用途），近5年的复合增长率为21%，保持了良好的增长态势。【治疗地位】利福昔明既往获批适应症针对肠道感染和腹泻，原研Salix公司2010年HE适应症（550mg, twice daily）FDA获批上市。欧洲和美国最重要的肝病组织EASL-AASLD和ICE肝性脑病治疗指南（2014版）均强烈推荐该药用于显性肝性脑病患者（服用乳果糖期间仍发作者）的有效的添加，及用于肝性脑病再次发作后复发的预防（GRADE I, A, 1），推荐等级优于门冬氨酸鸟氨酸。【产品特点】①国内首家获批HE临床试验；②同类竞品较少（仅2家在报）；③全球销售额增长迅猛，2014年达8.7亿美元，近5年销售额复合增长率达247%。 批件转让咨询：付女士 15901802192邮箱：rifaximin@qq.comQQ: 3322720017
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通用名：利福昔明片（Rifaximin Tablet）规格：550mg适应症：肝性脑病注册分类：3.1（首仿）已获得临床批件在注册数：2【疾病介绍】肝性脑病（hepatic encephalopathy，HE）是一种由严重肝病引起的、以代谢紊乱为基础的中枢神经系统功能失调综合征，其主要临床表现为意识障碍、行为失常和昏迷。肝性脑病为肝衰竭的一个重要病征特点，也是患者急诊就医的常见原因之一。【流行病学】中国是肝病大国，肝性脑病与肝硬化病人数正相关。源自2013年卫生部统计年鉴数据，我国肝硬化发病率为1.2‰，由此预估国内肝硬化人数可达160万。据统计，肝硬化患者伴肝性脑病的发生率至少为30%-45%，我国在住院的肝硬化患者中约40%存在轻微型肝性脑病，患者基数庞大。【市场概述】目前国内用于肝性脑病治疗的主要药物有门冬氨酸鸟氨酸、乳果糖、拉克替醇。以上用药在2014年销售额达到了14亿人民币的市场总规模（未扣除乳果糖其他适应症用途），近5年的复合增长率为21%，保持了良好的增长态势。【治疗地位】利福昔明既往获批适应症针对肠道感染和腹泻，原研Salix公司2010年HE适应症（550mg, twice daily）FDA获批上市。欧洲和美国最重要的肝病组织EASL-AASLD和ICE肝性脑病治疗指南（2014版）均强烈推荐该药用于显性肝性脑病患者（服用乳果糖期间仍发作者）的有效的添加，及用于肝性脑病再次发作后复发的预防（GRADE I, A, 1），推荐等级优于门冬氨酸鸟氨酸。【产品特点】①国内首家获批HE临床试验；②同类竞品较少（仅2家在报）；③全球销售额增长迅猛，2014年达8.7亿美元，近5年销售额复合增长率达247%。 批件转让咨询：付女士 15901802192
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药品名称：氢氯噻嗪琥珀酸美托洛尔缓释胶囊注册分类：化药3.2类（美国已上市复方缓释片的改剂）剂型分类：复方缓释胶囊（速释微丸+缓释微丸）科室分类：心脑血管适应症：用于治疗高血压。规格：25mg/12.5mg、50mg/12.5mg、100mg/12.5mg成熟度：临床前研究（已完成处方工艺和质量研究）。发明专利在实审中。合作方式：转让临床批件或合作开发。价格：面议是否基药：否是否医保：否（单方缓释制剂为国家乙类）优势：是一种具有双释放特性（速释和缓释）剂量分散型剂型，一个剂量由分散的多个速释和缓释微丸单元组成，与缓释片及普通制剂比较具有以下优点：1. 日服一次，患者用药顺应性大大提高。2. 局部刺激性更小、不良反应更低：微丸在体内的分布面积大，服用后以单位微丸广泛、均匀地分布在胃肠道内，使药物生物利用度提高而避免了药物局部浓度过大，降低了药物的刺激性及不良反应的发生。3. 生物利用度更高：微丸在胃肠道内的转运不受食物输送节律的影响，其吸收受胃排空的影响比较小，吸收均匀，个体间生物利用度差异较小，比缓释片具有更高的吸收率，生物利用度高。4. 释药更稳定：微丸具有较固定的表面积，且具有较好的抗压效果，在胃肠道蠕动挤压中不易破碎，释药面积较缓释片更恒定，同时微丸的释药行为是由组成一个剂量的各个微丸释药行为的总和，个别微丸在制备上的失误或缺陷不致对整个制剂的释药行为产生严重影响，因为在释药规律的重现性、一致性方面优于缓释片。
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药品名称：雷米普利非洛地平缓释胶囊注册分类：化药3.2类（欧洲已上市复方缓释片的改剂）剂型分类：复方缓释胶囊（速释微丸+缓释微丸）科室分类：心脑血管适应症：用于治疗原发性高血压。规格：2.5mg/2.5mg、5mg/5mg成熟度：临床前研究（已完成处方工艺研究）。专利已获授权（专利号ZL201210020969.6）。合作方式：转让临床批件或合作开发。价格：面议是否基药：否是否医保：否（单方缓释制剂为国家乙类）优势：是一种具有双释放特性（速释和缓释）剂量分散型剂型，一个剂量由分散的多个速释和缓释微丸单元组成，与缓释片及普通制剂比较具有以下优点：1. 日服一次，患者用药顺应性大大提高。2. 局部刺激性更小、不良反应更低：微丸在体内的分布面积大，服用后以单位微丸广泛、均匀地分布在胃肠道内，使药物生物利用度提高而避免了药物局部浓度过大，降低了药物的刺激性及不良反应的发生。3. 生物利用度更高：微丸在胃肠道内的转运不受食物输送节律的影响，其吸收受胃排空的影响比较小，吸收均匀，个体间生物利用度差异较小，比缓释片具有更高的吸收率，生物利用度高。4. 释药更稳定：微丸具有较固定的表面积，且具有较好的抗压效果，在胃肠道蠕动挤压中不易破碎，释药面积较缓释片更恒定，同时微丸的释药行为是由组成一个剂量的各个微丸释药行为的总和，个别微丸在制备上的失误或缺陷不致对整个制剂的释药行为产生严重影响，因为在释药规律的重现性、一致性方面优于缓释片。
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药品名称：阿莫西林脉冲延释胶囊注册分类：化药3.1类（美国已上市缓释片的改剂）剂型分类：缓释胶囊剂科室分类：呼吸适应症：用于治疗成人及12岁以上儿童化脓链球菌引起的咽炎和扁桃体炎。规格：387.5mg成熟度：临床前研究（已完成处方工艺研究）。合作方式：转让临床批件或合作开发。价格：面议是否基药：否（常释制剂为基药）是否医保：否（常释制剂为国家乙类）优势：是一种具有缓释特性剂量分散型剂型，一个剂量由分散的多个微丸单元组成，与缓释片及普通制剂比较具有以下优点：1. 日服一次，规格大改成缓释颗粒剂易吞服，患者用药顺应性大大提高。2. 局部刺激性更小、不良反应更低：微丸在体内的分布面积大，服用后以单位微丸广泛、均匀地分布在胃肠道内，而且在胃肠道中按不同药物比例释放，使药物生物利用度提高而避免了药物局部浓度过大，降低了药物的刺激性及不良反应的发生。3. 释药更稳定：微丸具有较固定的表面积，且具有较好的抗压效果，在胃肠道蠕动挤压中不易破碎，释药面积较缓释片更恒定，同时微丸的释药行为是由组成一个剂量的各个微丸释药行为的总和，个别微丸在制备上的失误或缺陷不致对整个制剂的释药行为产生严重影响，因为在释药规律的重现性、一致性方面优于缓释片。
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治疗术后肠梗阻，已获临床批件，全国排名第四，诚意转让！
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AMAG PHARMS原研，透析依赖及非透析依赖CKD皆获批,博瑞专业团队开发，具备物理化学、分子材料学复合专业技能。
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Vifor原研，是第一个获得FDA批准用于治疗IDA的非右旋糖酐静脉铁剂；注射次数更少，更加方便使得患者依从性更高。并且注射时间相对更短。博瑞专业团队开发，具备物理化学、分子材料学复合专业技能。
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伊格列净L-脯氨酸及片
【项目名称】 伊格列净L-脯氨酸及片
【剂型】 片剂
【类别】 化药3.1+3.1类
【规格】 25mg、50mg
【药品名称】
英文名称：Ipragliflozin L-proline
结构式：
【适应症】
2型糖尿病。
【国内外上市信息】
2014.01，日本批准，Astellas（安斯泰来）公司，商品名Suglat。
【项目优势】
随着人口老龄化趋势和生活方式的改变，与营养和运动密切相关的2型糖尿病患者在我国逐年增加，以2型糖尿病患者为主。传统糖尿病治疗药物多存在一些不良反应，如体重增加、低血糖等。SGLT2是糖尿病治疗的新型靶点， SGLT2 抑制剂可以从尿中排出体内多余的葡萄糖，从而减少糖基化蛋白，改善肝脏和外周组织的胰岛素敏感性、改善β细胞功能，同时能进一步改善肝脏胰岛素抵抗，从而促使较高的肝糖输出恢复正常，降低糖尿病患者已升高的血糖水平。
本品是日本上市的首个SGLT2抑制剂类药物，具有降糖效果好，不良反应（如体重增加、低血糖等）少，可与其他降糖药联合应用等优势。
经检索，伊格列净L-脯氨酸化合物专利在中国将于2024到期，我们已经对专利进行了充分重视和细致分析，可保证所申报产品不涉及专利侵权问题。
本品的市场表现值得期待，欢迎有意向企业来电垂询，洽谈合作事宜！
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富马酸去甲文拉法辛及缓释片
【项目名称】 富马酸去甲文拉法辛、缓释片
【剂型】 缓释片
【类别】 化药3类
【规格】 50 mg、100 mg
【药品名称】
英文名称：Desvenlafaxine fumarate
结构式：
【适应症】
用于重性抑郁症患者的治疗。
【国内外上市信息】
2014.01.28，美国，Sun pharma global 公司，商品名Desvenlafaxine。
【项目优势】
随着生活节凑的加快，面对多方面的竞争和压力，抑郁症的发病率在逐年增加，对于抑郁症的治疗也成为社会高度关注的问题。文拉法辛是全球应用最广泛的抗抑郁药，而去甲文拉法辛是文拉法辛的主要活性代谢物，代谢时不通过CYP2D6代谢途径，有利于与通过该代谢途径的其它药物联合用药。
经检索，富马酸去甲文拉法辛在中国无化合物专利，我们已经对专利进行了充分重视和细致分析，可保证所申报产品不涉及专利侵权问题。
本品的市场表现值得期待，欢迎有意向企业来电垂询，洽谈合作事宜！
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非诺贝酸胆碱盐及缓释片
【项目名称】 非诺贝酸胆碱盐、缓释片
【剂型】 缓释片
【类别】 化药3+3类
【规格】 45 mg、135 mg
【药品名称】
英文名称：Choline fenofibrate
结构式：
【适应症】
严重的高甘油三酯血症；原发性高胆固醇血症或混合性高脂血症。
【国内外上市信息】
2008.12.15，美国批准，Abbvie（雅培）公司，商品名Trilipix。此外，在美国有3家仿制申请获批。
【项目优势】
高脂血症是心脑血管疾病的重要危险因素，患病率高，且随着生活水平的提高，发病率呈上升趋势。目前，以非诺贝特为代表的贝特类是调血脂药物的一大支柱。
本品是非诺贝酸胆碱盐，活性部分为非诺贝酸。本品与非诺贝酸、非诺贝特相比，溶解度更好，有如下优势：
1、在疗效方面，提高了生物利用度，且生物利用度不受食物影响；
2、在生产工艺方面，常规粒度的原料即可达到良好的生物利用度，无需微粉化，缩短了生产周期、降低了生产成本；
3、在剂型方面，缓释制剂无需频繁给药，保证了血药浓度的持续、稳定。
经检索，非诺贝酸胆碱盐无化合物专利，我们已经对专利进行了充分重视和细致分析，可保证所申报产品不涉及专利侵权问题。
本品的市场表现值得期待，欢迎有意向企业来电垂询，洽谈合作事宜！
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美国FDA批准雅培公司出品的Trilipix（非诺贝酸），该药为缓释胶囊剂，该药可以联合饮食调理降低患者血清甘油三酯和LDL胆固醇的水平，同时可以升高HDL胆固醇水平。Trilipix是首个被批准可与他汀类药物联用的贝特类降血脂药物。为了调节某些患者的血脂水平，治疗指南推荐采用他汀类和贝特类降血脂药物联用的治疗方法。目前为止，尚未观察到Trilipix可以预防心脏病发生和心脏病发作。
Trilipix获准的依据是一项为期12周的III期临床实验结果，这项实验主要评估该药与三种最常用的他汀类药物联用的治疗效果，受试者人数达2698人，均为伴有混合性血脂异常的患者。实验数据显示，在所有的实验项目中，与单用Statin类药相比较，TriLipix联合疗法都能更显著地改善患者体内的HDL、甘油三酸酯和LDL的水平。
一方面随着我国生活水平的提高，高血脂病人的发病率呈上升趋势随，国内市场将不断扩展；另一方面，他汀类药物在我国的使用日渐普及，而本品与他汀类药物联合用药所取得的良好疗效，以及联用治疗耐受性良好，且安全状况与单独用胆非诺贝酸及阿托伐他汀无异，随着联合用药的广泛应用，将使非诺贝酸胆碱缓释制剂有较好的市场开发前景。
非诺贝酸胆碱为非诺贝酸前药，易溶于水，非诺贝酸胆碱缓释制剂，用于严重高甘油三酸酯血症、原发性高胆固醇血症或混合性血脂异常的辅助治疗；减少了患者的服药次数，患者用药依从性好。
非诺贝酸胆碱缓释制剂是首个和迄今唯一获准可与他汀类药物联合使用的非诺贝酸类药品。美国FDA批准本品上市是基于评价非诺贝酸与各种他汀类药物联合用药疗效和安全性迄今最大的临床研究数据。
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失眠是临床最常见的疾病和症状之一，失眠症是最常见的睡眠障碍，国外流行病学调查结果显示，每年大约有33%的人出现过睡眠障碍。据世界卫生组织对14个国家15个地区的基层就诊者进行调查发现27%的人有睡眠问题。2006年中国六大城市失眠调查显示，我们成年人失眠者高达57%。而失眠多与心理应激、焦虑、抑郁、生活事件带来的不良情绪反应等心理因素或疾病相关。有研究表明，神经症性失眠和心理性失眠是失眠最常见的原因，约占58.6%。更有数据报道，失眠者80%属于心因性失眠。椐专家估计，到2020年全球大约有7亿多失眠者！失眠发生的范围也很广，不管男性或女性，健康与否，老人或青年，均可发生。可见要让每个人能拥有良好的睡眠，是一个全世界的重大课题。
雷美替胺是一种强效、高度选择性褪黑激素受体激动剂，它作用于视交叉上核（亦被称为昼夜节律钟）上的褪黑激MT1和MT2受体。雷美替胺对MT1受体的亲合力、选择性和效力比褪黑激素大，而MT1受体又被认为是人体睡眠管理的一个组成部分。与苯二氮类药物不同，雷美替胺不会减少人体眼速动期（REM）睡眠，是首个无滥用和依赖性的失眠处方治疗药。其最常见的副作用是头痛( 19.4%) 、疲劳( 9.4%) 、嗜睡( 7.9% ) 等, 总发生率与安慰剂( 18.3%、2.3%、1.5%) 相似。不损害次日认知活动，无撤药症状、反跳失眠或滥用趋势。
雷美替胺是第1个应用于临床治疗失眠的褪黑激素受体激动剂，也是首个和迄今唯一无滥用和依赖性的失眠处方治疗药。除雷美替胺外，其它所有治疗失眠的处方药均被FDA归为Ⅳ类控制药品。此外，雷美替胺是近35年中首个新治疗作用机制的失眠处方治疗药，市场前景非常广阔。
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当患肝脏疾病时，肝脏的代谢活力受到严重损伤。多烯磷脂酰胆碱可提供高剂量、容易吸收利用的高能多烯磷脂酰胆碱，这些多烯磷脂酰胆碱的在化学结构上与重要的内源性磷脂一致。而磷脂是肝脏合成脂蛋白，从而把脂质从肝细胞转运到外周储存所必须的。缺乏磷脂由于脂蛋白合成受阻易导致脂肪肝。多烯磷脂酰胆碱主要进入肝细胞，并以完整的分子与肝细胞膜及细胞器膜相结合，另外，可分泌入胆汁。因此多烯磷脂酰胆碱具有下列生理功能 ：通过直接影响膜结构使受损的肝功能和酶活力恢复正常 ；调节肝脏的能量平衡 ；促进肝组织再生 ；将中性脂肪和胆固醇转化成容易代谢的形式 ；稳定胆汁。
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中药5类 2005L04363 5ml:10mg
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叶下珠总多酚片 中药5类 2007L05051 200mg
叶下珠总多酚胶囊 中药5类 2007L05049 200mg
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胡芦巴提取物片 中药5类 2008L10831 0.3g
胡芦巴提取物胶囊 中药5类 2008L10832 0.2g
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一种Janus激酶的抑制剂。治疗重度至严重活动性类风湿性关节炎患者对氨甲喋呤已反应不佳或不能耐受。
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