利格列汀二甲双胍及片

【项目名称】 利格列汀盐酸二甲双胍片
【剂型】 片剂
【类别】 化药3.2类
【规格】 欧盟：2.5mg/850mg、2.5mg/1000mg
美国：2.5mg/500mg、2.5mg/850mg、2.5mg/1000mg
【药品名称】
英文名称：Linagliptin /metformin Hydrochloride
结构式：

【适应症】
治疗成年患者2型糖尿病：
利格列汀二甲双胍片，配合饮食和运动，用于经二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳或正在接受二者联合治疗患者。
利格列汀二甲双胍片与磺脲类药物联合治疗，配合饮食和运动，治疗成年患者二甲双胍和磺脲类药物联合治疗不佳。
利格列汀二甲双胍片与胰岛素联合治疗，配合饮食和运动，治疗成年患者二甲双胍和胰岛素联合治疗不佳。
【国外上市信息】
2012年1月30日，勃林格殷格翰公司研发的利格列汀二甲双胍（JENTADUETO）在美国获得批准。同年7月20日，本品在欧盟获得批准。
【项目优势】
2010年，全球糖尿病患者约为2.85亿。预计到2030年，这一数值将升至4.38亿，其中2型糖尿病约占糖尿病总数的90%-95%，而中国患者数量居全球之首。据统计，中国成年人有近12%患有糖尿病。持续的高血糖会导致严重的并发症，如心血管疾病、神经系统及肾功能的损伤等。
利格列汀是一种选择性二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制剂。与其他的DPP-4抑制剂相比，利格列汀是一种非常独特的非拟肽类DPP-4抑制剂，这种独特的结构使得利格列汀能够与DPP-4紧密结合，药物的半衰期长，血浆蛋白结合率高。研究表明，利格列汀口服给药后经肾排泄的量仅为用药量的5%，减少肾脏负担。另外，2型糖尿病随着时间的发展会不断加重，胰岛β细胞功能会进行性丧失。患者越早使用DPP-4抑制剂进行治疗，将可能为β细胞保留功能提供更大的机会。本品治疗降糖效果显著，良好的安全性、有效性及耐受性，具有广阔的应用前景。
我们已经对专利进行了充分重视和细致分析，可保证所申报产品不涉及专利侵权问题。
本品的市场表现值得期待，欢迎有意向企业来电垂询，洽谈合作事宜！

托匹司他及片

【项目名称】 托匹司他、片
【剂型】 片剂
【类别】 化药3.1类
【规格】 20mg、40mg、60mg
【药品名称】
英文名称：Topiroxostat
结构式：

【适应症】
痛风、高尿酸血症。
【国外上市信息】
2013年6月，托匹司他在日本批准2家上市：富士药品（TOPILORIC）、三和化学研究所（URIADEC）。
【项目优势】
痛风是嘌呤代谢紊乱和(或)尿酸排泄障碍所致的一种晶体性关节炎，临床特点为高尿酸血症以及由此引起的 痛风性关节炎反复发作、痛风石沉积、痛风石性慢性关节炎和关节畸形，常累及肾 脏，可引起慢性间质性肾炎和尿酸性肾结石。近年来，痛风发病率呈上升趋势，并逐渐年轻化。高尿酸血症也成为一种常见病。
抗痛风药物目前品种不多，临床治疗主要以秋水仙碱、非甾体类抗炎药、激素、促进尿酸排泄药和抑制尿酸合成药(别嘌呤醇)为主。这些药物在治疗上都有缺陷。疗效差、副作用大成为其临床应用的瓶颈。从托匹司他的药理毒理及临床疗效来看，本品具有降低尿酸作用强、不良反应少、安全性好等优点：
1. 本品为非嘌呤类黄嘌呤氧化酶抑制剂，对氧化型和还原型的黄嘌呤氧化酶均有抑制作用，抑制尿酸的生成。传统药物只对还原型有抑制作用，因而本品降低尿酸的作用更强。
2.选择性抑制剂，安全性更好：本品是非嘌呤类黄嘌呤氧化酶选择性抑制剂，与传统药物别嘌呤醇（嘌呤类似物）相比，不会影响嘌呤及吡啶代谢及其酶的活性，不需要重复大剂量给药来维持较高的药物水平，不良反应相对较少，具有更好的安全性。
经检索，托匹司他化合物专利在中国将于2022年到期，我们已经对专利进行了充分重视和细致分析，可保证所申报产品不涉及专利侵权问题。
本品的市场表现值得期待，欢迎有意向企业来电垂询，洽谈合作事宜！

磷酸特地唑胺及片、注射剂

【项目名称】 磷酸特地唑胺、片、注射剂
【剂型】 片剂、注射剂
【类别】 化药3+3类
【规格】 片剂 200mg；注射剂 200mg
【药品名称】
英文名称：Tedizolid Phosphate
结构式：

【适应症】
用于急性细菌性皮肤和皮肤结构感染，由以下革兰氏阳性细菌敏感菌株所引起的：金黄色葡萄球菌(包括耐甲氧西林和甲氧西林敏感菌株)，化脓性链球菌，无乳链球菌，咽峡炎链球菌群(包括咽峡炎链球菌、中间型链球菌、星群链球菌)，粪肠球菌。
【国内外上市信息】
2014.06.20，美国 批准，Cubist pharms 公司，商品名Sivextro。
【项目优势】
皮肤及软组织感染（SSTIs）的病情轻重程度不一，部分轻度感染无需治疗即可自愈，严重的甚至危及生命。据报道，在美国部分地区，住院患者中SSTIs 的患病率甚至达到10%。而在急诊，SSTIs 是第三大常见病因。在国内，SSTIs的治疗也收到重视。
磷酸特地唑胺是特地唑胺的前药，口服或静脉给药后，通过磷酸酯酶转化成特地唑胺。特地唑胺是恶唑烷酮类抗生素，通过与细菌核糖体50S亚基结合，抑制细菌蛋白质合成，发挥抗菌作用，与其它类别的抗生素之间不易产生交叉耐药。本品与首个恶唑烷酮类抗生素利奈唑胺相比，疗效更好、安全性更高。
经检索，磷酸特地唑胺化合物专利在中国将于2024年到期，我们已经对专利进行了充分重视和细致分析，可保证所申报产品不涉及专利侵权问题。
本品的市场表现值得期待，欢迎有意向企业来电垂询，洽谈合作事宜！

沙格列汀二甲双胍缓释片

【项目名称】 沙格列汀二甲双胍缓释片
【剂型】 缓释片
【类别】 化药3.2类
【规格】 欧盟：2.5mg/850mg、2.5mg/1000mg
美国：5mg/500mg、2.5mg/1000mg、5mg/1000mg
【药品名称】
英文名称：saxagliptin/metformin Hydrochloride
结构式：

【适应症】
治疗成年患者2型糖尿病：
沙格列汀二甲双胍片，配合饮食和运动，用于经二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳或正在接受二者联合治疗患者。
沙格列汀二甲双胍片与胰岛素联合治疗，配合饮食和运动，治疗成年患者二甲双胍和胰岛素联合治疗不佳。
沙格列汀二甲双胍片与磺脲类药物联合治疗，配合饮食和运动，治疗成年患者二甲双胍和磺脲类药物联合治疗不佳。
【国外上市信息】
百时美-施贵宝与阿斯利康合作研发的沙格列汀二甲双胍（Komboglyze），2010.11.05，美国批准，2011年11月24日，欧盟批准。
【项目优势】
沙格列汀是一种高效二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制剂，通过选择性抑制性DPP-4.可以升高内源性胰高血糖素样肽-1（GLP-1）和葡萄糖依赖性促胰岛素释放多肽（GIP）水平，从而调节血糖。二甲双胍通过降低肝葡萄糖合成并改善胰岛素敏感性而调节血糖。沙格列汀可与二甲双胍联合应用，二者之间具有互补作用。二甲双胍主要通过降低肝葡萄糖合成，改善胰岛素敏感性而调节血糖；而沙格列汀则是通过延缓肠促胰岛素失活，促进胰岛素释放，减少胰高血糖素释放和改善餐胰岛β细胞对葡萄糖的反应而调节血糖。二者联用可增强降糖疗效，改善胰岛β细胞功能，提高血糖达标率。
沙格列汀二甲双胍片降糖效果显著好，不影响体重、肝功能、肾功能及血脂水平，低血糖及胃肠道不良反应发生率低，患者依从性好。
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苹果酸电解质注射液

【项目名称】 苹果酸电解质注射液
【剂型】 注射液
【类别】 化药3.2类
【规格】 250 、500、1000 ml
【药品名称】
商品名：Sterofundin ISO
【适应症】
酸中毒等渗性脱水情况下细胞外液损失的替代物
【国内外上市信息】
已在香港上市
香港：B Braun Medical (HK) Ltd. 、DKSH、Four Star 500ml
【项目优势】
等渗性脱水，外科病人最易发生。正常情况下，水和钠成一定比例，血清钠在正常范围，细胞外液渗透压也维持正常。等渗性脱水时，细胞外液量（包括循环血量）迅速减少，最初细胞内液并不向细胞外液间隙转移，细胞内液量并不发生变化，但这种液体丧失持续时间较久后，细胞内液将逐渐外移，随同细胞外液一起丧失，以致引起细胞缺水。大量呕吐、肠瘘、腹腔感染、肠梗阻、烧伤等都可能引起等渗性脱水。等渗性脱水常伴有代谢性酸中毒或碱中毒的一些临床表现。
针对细胞外液量的减少，一般可用等渗盐水或平衡盐液尽快补充血容量。在重度缺水或休克状态下，肾血流量减少，影响排氯功能，若从静脉大量输给等渗盐水，有导致血Cl- 过高，引起高氯性酸中毒的危险。因此，应用等渗盐水治疗缺水尚有一些不足之处。平衡盐溶液的电解质含量和血浆内含量相仿，用来治疗缺水更加符合生理，可以避免输入过多的Cl- ，并对酸中毒的纠正有一定帮助。此外，在纠正缺水后，钾的排泄有所增加， K+ 浓度也会因细胞外液量增加而被稀释降低，故应注意低钾血症的发生。
本品满足上述要求，可弥补因应用等渗盐水治疗缺水的一些不足之处，不会引起高氯性酸中毒。L－苹果酸可用于药物片剂、糖浆中，还可以配入氨基酸溶液中，能明显提高氨基酸的吸收率。本品在中国药典2010版中做为注射剂的PH调节剂和药用辅料使用。
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非诺贝酸胆碱及缓释片
富马酸去甲文拉法辛及缓释片
伊格列净及片
托匹司他及片
磷酸特地唑胺及片
依度沙班及片
索非布韦及片

阿普司特及片
双丙戊酸钠及肠溶片

甲磺酸达比加群酯及胶囊
泊沙康唑口服混悬液
枸橼酸阿尔维林及胶囊
西格列汀二甲双胍片
溴夫定及片
盐酸美金刚缓释胶囊
盐酸曲唑酮缓释片
磷酸特地唑胺及注射用磷酸特地唑胺
福司氟康唑及注射液
苹果酸电解质注射液
左乙拉西坦氯化钠注射液
对乙酰氨基酚甘露醇注射液
注射用替加环素
盐酸莫西沙星氯化钠注射液
注射用兰索拉唑

托匹司他及片

【项目名称】 托匹司他、片
【剂型】 片剂
【类别】 化药3.1类
【规格】 20mg、40mg、60mg
【药品名称】
英文名称：Topiroxostat
结构式：

【适应症】
痛风、高尿酸血症。
【国外上市信息】
2013年6月，托匹司他在日本批准2家上市：富士药品（TOPILORIC）、三和化学研究所（URIADEC）。
【项目优势】
痛风是嘌呤代谢紊乱和(或)尿酸排泄障碍所致的一种晶体性关节炎，临床特点为高尿酸血症以及由此引起的 痛风性关节炎反复发作、痛风石沉积、痛风石性慢性关节炎和关节畸形，常累及肾 脏，可引起慢性间质性肾炎和尿酸性肾结石。近年来，痛风发病率呈上升趋势，并逐渐年轻化。高尿酸血症也成为一种常见病。
抗痛风药物目前品种不多，临床治疗主要以秋水仙碱、非甾体类抗炎药、激素、促进尿酸排泄药和抑制尿酸合成药(别嘌呤醇)为主。这些药物在治疗上都有缺陷。疗效差、副作用大成为其临床应用的瓶颈。从托匹司他的药理毒理及临床疗效来看，本品具有降低尿酸作用强、不良反应少、安全性好等优点：
1. 本品为非嘌呤类黄嘌呤氧化酶抑制剂，对氧化型和还原型的黄嘌呤氧化酶均有抑制作用，抑制尿酸的生成。传统药物只对还原型有抑制作用，因而本品降低尿酸的作用更强。
2.选择性抑制剂，安全性更好：本品是非嘌呤类黄嘌呤氧化酶选择性抑制剂，与传统药物别嘌呤醇（嘌呤类似物）相比，不会影响嘌呤及吡啶代谢及其酶的活性，不需要重复大剂量给药来维持较高的药物水平，不良反应相对较少，具有更好的安全性。
经检索，托匹司他化合物专利在中国将于2022年到期，我们已经对专利进行了充分重视和细致分析，可保证所申报产品不涉及专利侵权问题。
本品的市场表现值得期待，欢迎有意向企业来电垂询，洽谈合作事宜！

磷酸特地唑胺及片、注射剂

【项目名称】 磷酸特地唑胺、片、注射剂
【剂型】 片剂、注射剂
【类别】 化药3+3类
【规格】 片剂 200mg；注射剂 200mg
【药品名称】
英文名称：Tedizolid Phosphate
结构式：

【适应症】
用于急性细菌性皮肤和皮肤结构感染，由以下革兰氏阳性细菌敏感菌株所引起的：金黄色葡萄球菌(包括耐甲氧西林和甲氧西林敏感菌株)，化脓性链球菌，无乳链球菌，咽峡炎链球菌群(包括咽峡炎链球菌、中间型链球菌、星群链球菌)，粪肠球菌。
【国内外上市信息】
2014.06.20，美国 批准，Cubist pharms 公司，商品名Sivextro。
【项目优势】
皮肤及软组织感染（SSTIs）的病情轻重程度不一，部分轻度感染无需治疗即可自愈，严重的甚至危及生命。据报道，在美国部分地区，住院患者中SSTIs 的患病率甚至达到10%。而在急诊，SSTIs 是第三大常见病因。在国内，SSTIs的治疗也收到重视。
磷酸特地唑胺是特地唑胺的前药，口服或静脉给药后，通过磷酸酯酶转化成特地唑胺。特地唑胺是恶唑烷酮类抗生素，通过与细菌核糖体50S亚基结合，抑制细菌蛋白质合成，发挥抗菌作用，与其它类别的抗生素之间不易产生交叉耐药。本品与首个恶唑烷酮类抗生素利奈唑胺相比，疗效更好、安全性更高。
经检索，磷酸特地唑胺化合物专利在中国将于2024年到期，我们已经对专利进行了充分重视和细致分析，可保证所申报产品不涉及专利侵权问题。
本品的市场表现值得期待，欢迎有意向企业来电垂询，洽谈合作事宜！

甲苯磺酸依度沙班及片

【项目名称】 甲苯磺酸依度沙班、片
【剂型】 片剂
【类别】 化药3类
【规格】 15mg、30mg
【药品名称】
英文名称：Edoxaban tosilate
结构式：


【适应症】
用于接受全膝关节置换术、全髋关节置换术和髋骨折手术患者，预防静脉血栓栓塞。
【国内外上市信息】
2011.07，日本批准，Daiichi Sankyo（第一三共）公司，商品名Lixiana。
【项目优势】
静脉血栓栓塞症是下肢深静脉血栓和肺栓塞的统称，被认为是目前临床上的常见疾病。
依度沙班是凝血因子FXa的高特异性抑制剂。在凝血过程中，活化的凝血因子FXa将凝血酶原激活成为凝血酶，促使纤维蛋白形成，由此形成血栓，而依度沙班通过选择性、直接抑制FXa达到抑制血栓形成的目的。依度沙班对FXa的选择性较对凝血酶（FⅡa）高。本品口服给药，无需接受凝血监测，每日一次，服用方便。本品的适应症存在拓展的可能，房颤患者用本品预防中风和系统性栓塞的临床研究已在进行。
经检索，甲苯磺酸依度沙班化合物专利在中国将于2022到期，我们已经对专利进行了充分重视和细致分析，可保证所申报产品不涉及专利侵权问题。
本品的市场表现值得期待，欢迎有意向企业来电垂询，洽谈合作事宜！

阿普司特及片

【项目名称】 阿普司特、片
【剂型】 片剂
【类别】 化药3类
【规格】 10mg、20mg、30mg
【药品名称】
英文名称：Apremilast
结构式：

【适应症】
（1）活动性银屑病关节炎的成年患者
（2）适合光疗或系统疗法的中度至重度斑块型银屑病
【国内外上市信息】
2014.03.21，美国批准，Celgene 公司，商品名Otezla，用于活动性银屑病关节炎；2014.09.23，美国批准增加了适应症，用于适合光疗或系统疗法的中度至重度斑块型银屑病。
【项目优势】
银屑病关节炎（psoriatic arthritis, PsA）是一种与银屑病相关的炎症性关节病变，临床上可表现为银屑病皮肤以及指甲损害、外周关节炎、脊柱关节炎、肌腱附着点炎和趾炎，轻重不一，可呈轻微非毁损性单关节炎、也可能发展迅速而出现毁损性多关节炎并出现骨溶解和关节强直，如不及时治疗，残毁率较高。斑块型银屑病（Plaque Psoriasis），主要表现为界限清楚的斑块，硬币至手掌大小，数目不定，或相互融合，有轻度浸润，色淡红或紫褐，上面覆盖有细薄鳞屑，无点状出血现象。病程缓慢，需进行治疗。
阿普司特是一种口服小分子磷酸二酯酶4（PDE4）抑制剂，通过抑制PDE4，提高细胞内cAMP水平，进而调控TNF-α、IL-23和其他炎症因子的表达，下调炎性反应，增加抗炎因子。
本品与现有药物相比，口服给药，服用方便，服用时，不需常规实验室监测，为患者提供了一种新选择。业界预测，本品的年销售峰值将突破20亿美元。
我们已经对专利进行了充分重视和细致分析，可保证所申报产品不涉及专利侵权问题。
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