利格列汀二甲双胍及片 【项目名称】 利格列汀盐酸二甲双胍片 【剂型】 片剂 【类别】 化药3.2类 【规格】 欧盟：2.5mg/850mg、2.5mg/1000mg 美国：2.5mg/500mg、2.5mg/850mg、2.5mg/1000mg 【药品名称】 英文名称：Linagliptin /metformin Hydrochloride 结构式： 【适应症】 治疗成年患者2型糖尿病： 利格列汀二甲双胍片，配合饮食和运动，用于经二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳或正在接受二者联合治疗患者。 利格列汀二甲双胍片与磺脲类药物联合治疗，配合饮食和运动，治疗成年患者二甲双胍和磺脲类药物联合治疗不佳。 利格列汀二甲双胍片与胰岛素联合治疗，配合饮食和运动，治疗成年患者二甲双胍和胰岛素联合治疗不佳。 【国外上市信息】 2012年1月30日，勃林格殷格翰公司研发的利格列汀二甲双胍（JENTADUETO）在美国获得批准。同年7月20日，本品在欧盟获得批准。 【项目优势】 2010年，全球糖尿病患者约为2.85亿。预计到2030年，这一数值将升至4.38亿，其中2型糖尿病约占糖尿病总数的90%-95%，而中国患者数量居全球之首。据统计，中国成年人有近12%患有糖尿病。持续的高血糖会导致严重的并发症，如心血管疾病、神经系统及肾功能的损伤等。 利格列汀是一种选择性二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制剂。与其他的DPP-4抑制剂相比，利格列汀是一种非常独特的非拟肽类DPP-4抑制剂，这种独特的结构使得利格列汀能够与DPP-4紧密结合，药物的半衰期长，血浆蛋白结合率高。研究表明，利格列汀口服给药后经肾排泄的量仅为用药量的5%，减少肾脏负担。另外，2型糖尿病随着时间的发展会不断加重，胰岛β细胞功能会进行性丧失。患者越早使用DPP-4抑制剂进行治疗，将可能为β细胞保留功能提供更大的机会。本品治疗降糖效果显著，良好的安全性、有效性及耐受性，具有广阔的应用前景。 我们已经对专利进行了充分重视和细致分析，可保证所申报产品不涉及专利侵权问题。 本品的市场表现值得期待，欢迎有意向企业来电垂询，洽谈合作事宜！

托匹司他及片 【项目名称】 托匹司他、片 【剂型】 片剂 【类别】 化药3.1类 【规格】 20mg、40mg、60mg 【药品名称】 英文名称：Topiroxostat 结构式： 【适应症】 痛风、高尿酸血症。 【国外上市信息】 2013年6月，托匹司他在日本批准2家上市：富士药品（TOPILORIC）、三和化学研究所（URIADEC）。 【项目优势】 痛风是嘌呤代谢紊乱和(或)尿酸排泄障碍所致的一种晶体性关节炎，临床特点为高尿酸血症以及由此引起的 痛风性关节炎反复发作、痛风石沉积、痛风石性慢性关节炎和关节畸形，常累及肾 脏，可引起慢性间质性肾炎和尿酸性肾结石。近年来，痛风发病率呈上升趋势，并逐渐年轻化。高尿酸血症也成为一种常见病。 抗痛风药物目前品种不多，临床治疗主要以秋水仙碱、非甾体类抗炎药、激素、促进尿酸排泄药和抑制尿酸合成药(别嘌呤醇)为主。这些药物在治疗上都有缺陷。疗效差、副作用大成为其临床应用的瓶颈。从托匹司他的药理毒理及临床疗效来看，本品具有降低尿酸作用强、不良反应少、安全性好等优点： 1. 本品为非嘌呤类黄嘌呤氧化酶抑制剂，对氧化型和还原型的黄嘌呤氧化酶均有抑制作用，抑制尿酸的生成。传统药物只对还原型有抑制作用，因而本品降低尿酸的作用更强。 2.选择性抑制剂，安全性更好：本品是非嘌呤类黄嘌呤氧化酶选择性抑制剂，与传统药物别嘌呤醇（嘌呤类似物）相比，不会影响嘌呤及吡啶代谢及其酶的活性，不需要重复大剂量给药来维持较高的药物水平，不良反应相对较少，具有更好的安全性。 经检索，托匹司他化合物专利在中国将于2022年到期，我们已经对专利进行了充分重视和细致分析，可保证所申报产品不涉及专利侵权问题。 本品的市场表现值得期待，欢迎有意向企业来电垂询，洽谈合作事宜！

磷酸特地唑胺及片、注射剂 【项目名称】 磷酸特地唑胺、片、注射剂 【剂型】 片剂、注射剂 【类别】 化药3+3类 【规格】 片剂 200mg；注射剂 200mg 【药品名称】 英文名称：Tedizolid Phosphate 结构式： 【适应症】 用于急性细菌性皮肤和皮肤结构感染，由以下革兰氏阳性细菌敏感菌株所引起的：金黄色葡萄球菌(包括耐甲氧西林和甲氧西林敏感菌株)，化脓性链球菌，无乳链球菌，咽峡炎链球菌群(包括咽峡炎链球菌、中间型链球菌、星群链球菌)，粪肠球菌。 【国内外上市信息】 2014.06.20，美国 批准，Cubist pharms 公司，商品名Sivextro。 【项目优势】 皮肤及软组织感染（SSTIs）的病情轻重程度不一，部分轻度感染无需治疗即可自愈，严重的甚至危及生命。据报道，在美国部分地区，住院患者中SSTIs 的患病率甚至达到10%。而在急诊，SSTIs 是第三大常见病因。在国内，SSTIs的治疗也收到重视。 磷酸特地唑胺是特地唑胺的前药，口服或静脉给药后，通过磷酸酯酶转化成特地唑胺。特地唑胺是恶唑烷酮类抗生素，通过与细菌核糖体50S亚基结合，抑制细菌蛋白质合成，发挥抗菌作用，与其它类别的抗生素之间不易产生交叉耐药。本品与首个恶唑烷酮类抗生素利奈唑胺相比，疗效更好、安全性更高。 经检索，磷酸特地唑胺化合物专利在中国将于2024年到期，我们已经对专利进行了充分重视和细致分析，可保证所申报产品不涉及专利侵权问题。 本品的市场表现值得期待，欢迎有意向企业来电垂询，洽谈合作事宜！

沙格列汀二甲双胍缓释片 【项目名称】 沙格列汀二甲双胍缓释片 【剂型】 缓释片 【类别】 化药3.2类 【规格】 欧盟：2.5mg/850mg、2.5mg/1000mg 美国：5mg/500mg、2.5mg/1000mg、5mg/1000mg 【药品名称】 英文名称：saxagliptin/metformin Hydrochloride 结构式： 【适应症】 治疗成年患者2型糖尿病： 沙格列汀二甲双胍片，配合饮食和运动，用于经二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳或正在接受二者联合治疗患者。 沙格列汀二甲双胍片与胰岛素联合治疗，配合饮食和运动，治疗成年患者二甲双胍和胰岛素联合治疗不佳。 沙格列汀二甲双胍片与磺脲类药物联合治疗，配合饮食和运动，治疗成年患者二甲双胍和磺脲类药物联合治疗不佳。 【国外上市信息】 百时美-施贵宝与阿斯利康合作研发的沙格列汀二甲双胍（Komboglyze），2010.11.05，美国批准，2011年11月24日，欧盟批准。 【项目优势】 沙格列汀是一种高效二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制剂，通过选择性抑制性DPP-4.可以升高内源性胰高血糖素样肽-1（GLP-1）和葡萄糖依赖性促胰岛素释放多肽（GIP）水平，从而调节血糖。二甲双胍通过降低肝葡萄糖合成并改善胰岛素敏感性而调节血糖。沙格列汀可与二甲双胍联合应用，二者之间具有互补作用。二甲双胍主要通过降低肝葡萄糖合成，改善胰岛素敏感性而调节血糖；而沙格列汀则是通过延缓肠促胰岛素失活，促进胰岛素释放，减少胰高血糖素释放和改善餐胰岛β细胞对葡萄糖的反应而调节血糖。二者联用可增强降糖疗效，改善胰岛β细胞功能，提高血糖达标率。 沙格列汀二甲双胍片降糖效果显著好，不影响体重、肝功能、肾功能及血脂水平，低血糖及胃肠道不良反应发生率低，患者依从性好。 我们已经对专利进行了充分重视和细致分析，可保证所申报产品不涉及专利侵权问题。 本品的市场表现值得期待，欢迎有意向企业来电垂询，洽谈合作事宜！

苹果酸电解质注射液 【项目名称】 苹果酸电解质注射液 【剂型】 注射液 【类别】 化药3.2类 【规格】 250 、500、1000 ml 【药品名称】 商品名：Sterofundin ISO 【适应症】 酸中毒等渗性脱水情况下细胞外液损失的替代物 【国内外上市信息】 已在香港上市 香港：B Braun Medical (HK) Ltd. 、DKSH、Four Star 500ml 【项目优势】 等渗性脱水，外科病人最易发生。正常情况下，水和钠成一定比例，血清钠在正常范围，细胞外液渗透压也维持正常。等渗性脱水时，细胞外液量（包括循环血量）迅速减少，最初细胞内液并不向细胞外液间隙转移，细胞内液量并不发生变化，但这种液体丧失持续时间较久后，细胞内液将逐渐外移，随同细胞外液一起丧失，以致引起细胞缺水。大量呕吐、肠瘘、腹腔感染、肠梗阻、烧伤等都可能引起等渗性脱水。等渗性脱水常伴有代谢性酸中毒或碱中毒的一些临床表现。 针对细胞外液量的减少，一般可用等渗盐水或平衡盐液尽快补充血容量。在重度缺水或休克状态下，肾血流量减少，影响排氯功能，若从静脉大量输给等渗盐水，有导致血Cl- 过高，引起高氯性酸中毒的危险。因此，应用等渗盐水治疗缺水尚有一些不足之处。平衡盐溶液的电解质含量和血浆内含量相仿，用来治疗缺水更加符合生理，可以避免输入过多的Cl- ，并对酸中毒的纠正有一定帮助。此外，在纠正缺水后，钾的排泄有所增加， K+ 浓度也会因细胞外液量增加而被稀释降低，故应注意低钾血症的发生。 本品满足上述要求，可弥补因应用等渗盐水治疗缺水的一些不足之处，不会引起高氯性酸中毒。L－苹果酸可用于药物片剂、糖浆中，还可以配入氨基酸溶液中，能明显提高氨基酸的吸收率。本品在中国药典2010版中做为注射剂的PH调节剂和药用辅料使用。 我们已经对专利进行了充分重视和细致分析，可保证所申报产品不涉及专利侵权问题。 本品的市场表现值得期待，欢迎有意向企业来电垂询，洽谈合作事宜！

盐酸曲唑酮缓释片 【项目名称】 盐酸曲唑酮缓释片 【剂型】 缓释片 【类别】 化药5类 【规格】 150mg、300mg。 【药品名称】 英文名称：Trazodone Hydrochloride 结构式： 【适应症】 用于治疗成人患者的严重抑郁症。 【国外上市信息】 2010年2月2日，盐酸曲唑酮缓释片（OLEPTRO）在美国批准上市：ANGELINI PHARMA。 【项目优势】 世界卫生组织发表的《2001年世界卫生报告》强调，抑郁症目前已成为世界第四大疾患，到2020年时可能成为仅次于心脏病的第二大全球疾病起因。严重抑郁症属常见精神疾病，通常以同时存在情绪、躯体和行为症状为特征，是全球致人病残的主要病因之一，最强的风险因子为抑郁症家族史。 现有抗抑郁药物种类不少。盐酸曲唑酮具有独特的作用机制，能同时通过拮抗5-羟色胺受体和抑制5-羟色胺再摄取产生抗抑郁作用，故不良反应（睡眠障碍、激越等症状恶化、体重增加、性功能障碍等）与现所有其它抗抑郁药物均不相同。本品的耐受性和依从性高，可为严重抑郁症患者提供一种新的替代治疗选择。 2006年，精神疾患领域药品的全球销售额为389亿美元，排名第一。2010年，抗抑郁药全球销售额为202.16亿美元。盐酸曲唑酮为患者提供了新的更好的选择。可见，其开发具有较好的市场前景。 我们已经对专利进行了充分重视和细致分析，可保证所申报产品不涉及专利侵权问题。 本品的市场表现值得期待，欢迎有意向企业来电垂询，洽谈合作事宜！

甲苯磺酸依度沙班及片 【项目名称】 甲苯磺酸依度沙班、片 【剂型】 片剂 【类别】 化药3类 【规格】 15mg、30mg 【药品名称】 英文名称：Edoxaban tosilate 结构式： 【适应症】 用于接受全膝关节置换术、全髋关节置换术和髋骨折手术患者，预防静脉血栓栓塞。 【国内外上市信息】 2011.07，日本批准，Daiichi Sankyo（第一三共）公司，商品名Lixiana。 【项目优势】 静脉血栓栓塞症是下肢深静脉血栓和肺栓塞的统称，被认为是目前临床上的常见疾病。 依度沙班是凝血因子FXa的高特异性抑制剂。在凝血过程中，活化的凝血因子FXa将凝血酶原激活成为凝血酶，促使纤维蛋白形成，由此形成血栓，而依度沙班通过选择性、直接抑制FXa达到抑制血栓形成的目的。依度沙班对FXa的选择性较对凝血酶（FⅡa）高。本品口服给药，无需接受凝血监测，每日一次，服用方便。本品的适应症存在拓展的可能，房颤患者用本品预防中风和系统性栓塞的临床研究已在进行。 经检索，甲苯磺酸依度沙班化合物专利在中国将于2022到期，我们已经对专利进行了充分重视和细致分析，可保证所申报产品不涉及专利侵权问题。 本品的市场表现值得期待，欢迎有意向企业来电垂询，洽谈合作事宜！

非诺贝酸胆碱盐及缓释片 【项目名称】 非诺贝酸胆碱盐、缓释片 【剂型】 缓释片 【类别】 化药3+3类 【规格】 45 mg、135 mg 【药品名称】 英文名称：Choline fenofibrate 结构式： 【适应症】 严重的高甘油三酯血症；原发性高胆固醇血症或混合性高脂血症。 【国内外上市信息】 2008.12.15，美国批准，Abbvie（雅培）公司，商品名Trilipix。此外，在美国有3家仿制申请获批。 【项目优势】 高脂血症是心脑血管疾病的重要危险因素，患病率高，且随着生活水平的提高，发病率呈上升趋势。目前，以非诺贝特为代表的贝特类是调血脂药物的一大支柱。 本品是非诺贝酸胆碱盐，活性部分为非诺贝酸。本品与非诺贝酸、非诺贝特相比，溶解度更好，有如下优势： 1、在疗效方面，提高了生物利用度，且生物利用度不受食物影响； 2、在生产工艺方面，常规粒度的原料即可达到良好的生物利用度，无需微粉化，缩短了生产周期、降低了生产成本； 3、在剂型方面，缓释制剂无需频繁给药，保证了血药浓度的持续、稳定。 经检索，非诺贝酸胆碱盐无化合物专利，我们已经对专利进行了充分重视和细致分析，可保证所申报产品不涉及专利侵权问题。 本品的市场表现值得期待，欢迎有意向企业来电垂询，洽谈合作事宜！

富马酸去甲文拉法辛及缓释片 【项目名称】 富马酸去甲文拉法辛、缓释片 【剂型】 缓释片 【类别】 化药3类 【规格】 50 mg、100 mg 【药品名称】 英文名称：Desvenlafaxine fumarate 结构式： 【适应症】 用于重性抑郁症患者的治疗。 【国内外上市信息】 2014.01.28，美国，Sun pharma global 公司，商品名Desvenlafaxine。 【项目优势】 随着生活节凑的加快，面对多方面的竞争和压力，抑郁症的发病率在逐年增加，对于抑郁症的治疗也成为社会高度关注的问题。文拉法辛是全球应用最广泛的抗抑郁药，而去甲文拉法辛是文拉法辛的主要活性代谢物，代谢时不通过CYP2D6代谢途径，有利于与通过该代谢途径的其它药物联合用药。 经检索，富马酸去甲文拉法辛在中国无化合物专利，我们已经对专利进行了充分重视和细致分析，可保证所申报产品不涉及专利侵权问题。 本品的市场表现值得期待，欢迎有意向企业来电垂询，洽谈合作事宜！

磷酸特地唑胺及片、注射剂 【项目名称】 磷酸特地唑胺、片、注射剂 【剂型】 片剂、注射剂 【类别】 化药3+3类 【规格】 片剂 200mg；注射剂 200mg 【药品名称】 英文名称：Tedizolid Phosphate 结构式： 【适应症】 用于急性细菌性皮肤和皮肤结构感染，由以下革兰氏阳性细菌敏感菌株所引起的：金黄色葡萄球菌(包括耐甲氧西林和甲氧西林敏感菌株)，化脓性链球菌，无乳链球菌，咽峡炎链球菌群(包括咽峡炎链球菌、中间型链球菌、星群链球菌)，粪肠球菌。 【国内外上市信息】 2014.06.20，美国 批准，Cubist pharms 公司，商品名Sivextro。 【项目优势】 皮肤及软组织感染（SSTIs）的病情轻重程度不一，部分轻度感染无需治疗即可自愈，严重的甚至危及生命。据报道，在美国部分地区，住院患者中SSTIs 的患病率甚至达到10%。而在急诊，SSTIs 是第三大常见病因。在国内，SSTIs的治疗也收到重视。 磷酸特地唑胺是特地唑胺的前药，口服或静脉给药后，通过磷酸酯酶转化成特地唑胺。特地唑胺是恶唑烷酮类抗生素，通过与细菌核糖体50S亚基结合，抑制细菌蛋白质合成，发挥抗菌作用，与其它类别的抗生素之间不易产生交叉耐药。本品与首个恶唑烷酮类抗生素利奈唑胺相比，疗效更好、安全性更高。 经检索，磷酸特地唑胺化合物专利在中国将于2024年到期，我们已经对专利进行了充分重视和细致分析，可保证所申报产品不涉及专利侵权问题。 本品的市场表现值得期待，欢迎有意向企业来电垂询，洽谈合作事宜！