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博瑞生物2001年成立至今保持每年100%快速成长,2012年收入过亿,公司致力于高端仿制药和创新药物研发、生产,已经发展成为涵盖药物研发、中试、中间体、原料药、制剂生产和销售的全产业链医药集团公司,并获国家级高新技术企业、江苏省多手性药物工程技术中心等认定。博瑞生物拥有4家子公司,员工总数430名员工,研发人员262人,已申请120项发明专利,获授权27项,其中5项PCT专利。全资子公司信泰制药2010年成立,2011年获得《药品生产许可证》,至今已申报卡泊芬净等10个原料药、注射用醋酸卡泊芬净等12个制剂。2013年3月通过美国FDA的现场考核,打开了进军欧美高端市场的大门。博瑞生物累计投资2.6亿元建成的药品GMP生产基地包括:3个API生产车间、冻干粉针车间、水针生产车间、预充灌生产车间和固体口服生产车间共计7000㎡车间。占地7600㎡的研发中心是江苏省多手性药物工程技术中心,正在申报国家级工程技术中心。研发中心设备齐全,包括瑞士进口的核磁共振、液质联用等高端研发设备,仅高效液相就达100台。博瑞生物掌握全球市场脉动,为全球前30位的仿制药厂Teva、Sandoz等提供技术和产品,研发实力位居全国前五位,海外业务收入占总收入70%以上。全球500强之一的美国礼来制药因看好博瑞生物的研发实力和发展潜力而投资入股。博瑞生物和复星、哈药、丽珠、豪森、苏州东瑞等国内药厂展开合作,取得了双赢。博瑞的研发实力居国内前列,在国际上也有一定知名度。研发实力具体体现在以下几个方面:1、一个国内首仿:提供恩替卡韦的专利工艺,支持正大天晴获得该项目国内首仿,至今,我 们每年都享受该产品带来的每年上千万的销售提成;2、一个国际首仿:博瑞申报ETA的DMF,支持TEVA成功挑战专利,取得美国首仿,并且取得的第一个订单就高达1000万元;3、一个一类新药:和正大天晴联合申报1.1类新药“替诺福韦双特戊酯”,2012年获得临床批件,这是苏州历史上第一个获得临床批文的一类新药;4、三个前三:卡泊芬净、米卡芬净及磺达甘癸钠申报SFDA,在CDE排位前三,和江苏恒瑞、 中美华东、海正处于同一集团,而同时申报这三个产品的,只有博瑞生物;5、三个DMF:截至目前,博瑞已经成功申报了ETA、泊沙康唑API和磺达甘癸钠关键中间体 FSC三个项目的DMF,这些项目的申报,将会让博瑞在接下来的国际市场上占得先机,可以让这几个产品在国际市场上有充分的竞争优势,以高于国内市场几倍的价格,成为国际制药巨 头的供应商;6、发酵半合成类产品优势明显:博瑞生物开发的卡泊芬净、米卡芬净、阿尼芬净、依维莫司及吡美莫司等发酵半合成产品,由先进的纯化技术支持,质量控制好,成本低,已经打开了美国市场,卡泊芬净原料和冻干粉针已经率先在美国找到合作伙伴,正在申报过程中,很快就能上市销售。

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