药品名称:氢氯噻嗪琥珀酸美托洛尔缓释胶囊
注册分类:化药3.2类(美国已上市复方缓释片的改剂)
剂型分类:复方缓释胶囊(速释微丸+缓释微丸)
科室分类:心脑血管
适应症:用于治疗高血压。
规格:25mg/12.5mg、50mg/12.5mg、100mg/12.5mg
成熟度:临床前研究(已完成处方工艺和质量研究)。发明专利在实审中。
合作方式:转让临床批件或合作开发。
价格:面议
是否基药:否
是否医保:否(单方缓释制剂为国家乙类)
优势:是一种具有双释放特性(速释和缓释)剂量分散型剂型,一个剂量由分散的多个速释和缓释微丸单元组成,与缓释片及普通制剂比较具有以下优点:
1. 日服一次,患者用药顺应性大大提高。
2. 局部刺激性更小、不良反应更低:微丸在体内的分布面积大,服用后以单位微丸广泛、均匀地分布在胃肠道内,使药物生物利用度提高而避免了药物局部浓度过大,降低了药物的刺激性及不良反应的发生。
3. 生物利用度更高:微丸在胃肠道内的转运不受食物输送节律的影响,其吸收受胃排空的影响比较小,吸收均匀,个体间生物利用度差异较小,比缓释片具有更高的吸收率,生物利用度高。
4. 释药更稳定:微丸具有较固定的表面积,且具有较好的抗压效果,在胃肠道蠕动挤压中不易破碎,释药面积较缓释片更恒定,同时微丸的释药行为是由组成一个剂量的各个微丸释药行为的总和,个别微丸在制备上的失误或缺陷不致对整个制剂的释药行为产生严重影响,因为在释药规律的重现性、一致性方面优于缓释片。