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技术服务-CRO服务-商品筛选

微谱技术,自13年至今,专注向药企提供包材相容性服务。可承接项目包括:西林瓶相容性、安瓿瓶相容性、卡式瓶相容性、预灌封注射器相容性、输液袋相容性、聚酯瓶相容性等。更多包材相容性项目可进商铺查询或直接联系:13917854195。

发布时间: 2018/05/23 查看详情

 专业承接:1、原料药研发、登记(备案)。2、新药、仿制药研发、注册申报。3、药物一致性评价。4、保健食品研发、注册申报。

发布时间: 2018/11/13 查看详情

一块96孔板测试,可以获得90个数据点服务项目筛选目的服务周期SHP2抑制剂筛选模型抗肿瘤6周SIRT1激动剂筛选抗肿瘤6周SIRT1抑制剂筛选抗肿瘤6周SIRT2激动剂筛选抗肿瘤6周SIRT2抑制剂筛选抗肿瘤6周Autotaxin抑制剂筛选抗肿瘤6周组蛋白去甲基化酶LSD1 抑制剂筛选抗肿瘤6周组蛋白去乙酰化酶HDAC 抑制剂筛选抗肿瘤6周乙酰胆碱酯酶抑制活性检测促智作用2-3周丁酰胆碱酯酶抑制活性检测促智作用2-3周血管紧张素转换酶(ACE)活性高血压4周Renin抑制剂筛选高血压6周Myeloperoxidase抑制剂筛选动脉粥样硬化6周PAF-AH抑制剂筛选高血压、心脏病6周Soluble epoxide hydrolase抑制剂筛选高血压、抗炎6周PAD2抑制剂筛选类风湿关节炎、视网膜退化6周PAD4抑制剂筛选类风湿关节炎6周COX-2抑制剂筛选疼痛、炎症6周PGDS抑制剂筛选过敏、哮喘6周

发布时间: 2018/08/31 查看详情

参照国家局《关于开展药品生产工艺核对工作的公告(征求意见稿)》相关要求,我司可承接药企已有在产品种的工艺核查相关工艺研究及质量标准提高验证工作,按照国家局最新指导原则开展研究工作及药品补充申请注册资料撰写,阶段性进行药企工作交接,保证项目顺利审批通过,助力药企顺利通过工艺核查。

发布时间: 2018/07/26 查看详情

依据《医疗器械临床试验质量管理规范》等CFDA法令为您的医疗器械(含IVD)提供基地筛选、方案设计、启动培训、数据管理、生物统计、临床监察以及第三方稽查等服务。主要业务:动物试验、人体临床、IVD临床、临床战略评估等

发布时间: 2018/06/19 查看详情

提供安瓿瓶、胶塞+西林瓶、塑料包材与药品相容性方案以及包材相容性研究服务。详情拨打电话咨询。信息收集评估根据包装材料、制剂、生产工艺等要素为客户量身定制包材相容性研究方案。模拟、提取试验模拟、提取试验充分考虑药品在生产、贮存、运输及使用过程中可能面临的最极端条件进行设计并实施。重点考察离子迁移实验、玻璃内表面侵蚀实验。方法开发与验证根据EP、USP和中国药典等指导标准进行。重点考察元素杂质、有机溶剂残留物质等。迁移试验(稳定性留样考察)加速、长期稳定性样品测试,根据CFDA药品研发实验记录规定规范原始数据管理。安全性评估依据FDA、CFDA、ICH、欧洲药品局(EMA)、致癌性数据库(CPDB)、美国毒物和疾病管理中心(ATSDR)数据库、美国环境保护署(EPA)数据库等标准对迁移物/浸出物进行安全性评估。

发布时间: 2018/06/12 查看详情

百诚医药包材相容性评价技术平台已为委托企业完成了约30项包材相容性及滤膜、树脂相容性研究,其中多个项目的关联药品已经获得注册批件或已通过技术审评及现场核查。

发布时间: 2018/06/05 查看详情

 利妥昔单抗(rituximab)商品名通用名靶点适应症Rituxan美罗华Rituximab利妥昔单抗CD20非霍奇金淋巴瘤,慢性淋巴细胞白血病,类风湿样关节炎 细胞株表达量在实验室规模下达到2g/L以上。适应证和用途:·              (1)非霍奇金淋巴瘤(NHL) ·         (2)慢性淋巴细胞白血病(CLL) ·         (3)类风湿样关节炎(RA)与氨甲喋呤[methotrexate]联用在有中度-至严重活动性对1种或更多TNF拮抗剂治疗反应不佳成年患者 ·         (4)肉芽肿血管炎(GPA) (Wegener氏肉芽肿)和显微多血管炎(MPA)在成年患者与糖皮质激素联用  

发布时间: 2018/05/23 查看详情

药代动力学技术服务喀露蓝 DMPK 部门配备了符合生物分析流程的工作场地、LC/MS/MS 及相关设备、Phenix Winnolin 药动学软件;引进 DMPK 及生物分析专业技术人员,构建了多种体内、体外 DMPK 评价模型,为新药开发早期提供快速、可靠的药动学评价;可根据客户需求和项⺫情况制订合理、高效的药代动力学评价策略,提供个性化、高性价比的药代动力学评价服务;更全面的体外评价模型正在建设中。

发布时间: 2018/04/21 查看详情

桐晖药业与国内优秀的临床试验中心建立了良好的合作关系,立足完善的项目管理、过程质量管控和良好的专家关系,确保项目顺利实施以准时乃至提前完成,从而加快客户产品上市的进程。我们提供临床研究方案设计与撰写、统计方案设计、CRF表设计、知情同意书撰写、SOP撰写、临床监查、质控与进度跟进、研究数据录入与管理、数据统计分析与统计分析报告撰写、临床研究总结报告撰写等一站式服务。    我们在临床试验领域的突出优势是根据客户需求、深度把握药品机理和特点,设计最优的临床试验方案。我们的理念,全心全力保障项目的顺利实施,而且通过深度科学发掘,突破项目本身的局限,最大限度的彰显产品潜在的治疗价值。服务内容:• 药品临床试验  包括I、II、III期临床研究;• 生物等效试验(BE);• 上市后临床研究;• 质量一致性再评价;服务优势:• 丰富的项目操作经验、严谨的SOP操作流程;• 设置多个办事处,便于项目掌控,节约试验成本,降低风险;• 完善的药物临床试验质量保障体系;• 顺畅的专家、审评沟通渠道; 临床稽查临床试验第三方稽查服务:    对实施中临床试验进行深入稽查,发现问题、分析问题,撰写稽查报告。    通过稽查、提供科学规范的稽查报告,并通过咨询和培训,迅速纠偏,防患于未然,确保参与临床试验的各个分支机构都能按照国内外先进的GCP、标准操作规程(SOP)和相关法规要求实施临床试验。

发布时间: 2018/01/23 查看详情

计算生物学和分子模型构建 > 结晶条件筛选(SBDD) > 全新药物设计 > 计算机虚拟筛选 > 定量构效关系(QSAR) > ADMET 性质优化 1,Build the homology model of PI3K delta 2,Compared 3D structures of PI3K isoforms, identify critical residues and pocket features for selectivity and affinity 3,Compounds were designed based on protein structureshttp://www.medicilon.com.cn/sheng-wu-xue/ji-suan-sheng-wu-fen-zi-mo-xing.shtml

发布时间: 2017/11/22 查看详情

业务领域: 临床研究、注册申报、数据管理与统计分析、学术支持、咨询服务、营销策划、政府事务等。 临床研究:生物制品,化药,中药、民族药,天然药物,医疗器械。临床试验类别:Ⅰ~Ⅳ期临床研究BE临床试验药品上市后再评价1.      安全性再评价2.      有效性再评价3.      风险效益评估4.      风险控制计划中药品种保护研究者(医生)发起临床研究科研课题临床研究医学伦理事务:撰写申请伦理委员会审批文件医学伦理实物办理受试者招募:Ⅰ期临床受试者招募各治疗领域临床受试者招募第三方稽查与核查:提供第三方稽查与核查服务特色服务:药物经济学研究传统中医药诊疗方法的现代医学证据的发掘循证医学:优势中药品种的循证医学证据系统构建与发展临床试验设计:各种临床方案设计临床试验医学文件设计临床试验监查实验项目管理:体系建立:建立临床实验质量管理和控制体系,建立各项标准操作规程执行稽查:按照法规和岐黄SOP要求对临床实验项目执行稽查

发布时间: 2017/11/08 查看详情

临床研究的组织、监查。第三方稽查、临床研究方案、CRF表设计、各项注册资料的撰写;新药研发立项、咨询。组织专家咨询会、组织研发;上市药品再评价、有效性研究、安全性研究、不良反应集中监测;科研课题的独立监查与质量控制;数据管理与统计分析随机化管理、盲法实施、试验药物编盲、数据管理、统计计划、统计分析、EDC;

发布时间: 2017/11/08 查看详情

润东医药研发(上海)有限公司是中国第一家由中外CRO公司共同出资组建的专业从事新药临床研究外包服务及产品上市后市场咨询的CRO公司(CRO,合同研究组织,Contract Research Organization),是中国CRO联合体(CROU)的主要发起者和推动者。现为CROU的常务副理事长单位,中国非处方药物协会副会长单位,同时也是中国CRO行业中第一家通过ISO 9001:2008质量管理体系认证的CRO公司。润东医药研发(上海)有限公司是日本AC Medical株式会社(原CRONOVA株式会社)、深圳市创新投资集团参股的中外合资CRO公司。公司总部设于上海,分支机构在北京和日本的东京和大坂,数据中心在南通。除此之外,在广州、南京、杭州、合肥、武汉、长沙、重庆、沈阳、哈尔滨、成都、西安、济南,长春,郑州、太原、汕头、石家庄、苏州十八个城市设有办事处。公司成立至今,已与全国叁十多个城市的近400家临床试验机构(医院)进行了临床研究项目合作,其中有一批临床试验机构(医院)是由我公司进行了药物临床试验机构认证前咨询和辅导服务。润东医药研发(上海)有限公司是一个能在新药研发各阶段提供全方位临床试验专业服务的合同研究组织。公司成立至今的10年中,我们完成了300多个从Phase1到phase4的临床试验项目,涉及肿瘤,心血管,呼吸,消化,内分泌,神经,抗感染等领域。在数据管理方面,南通医学数据管理中心的数据团队承接了大量的来自于美国、日本的数据管理和药物安全性项目,凭借着高质量和高效率赢得了美国、日本客户的高度评价。为了满足日益增长的亚太区域性临床试验的需求,由我公司、日本ACM、韩国C&R、台湾VCRO公司共同发起的亚太临床试验联盟(A-PACT)经过3年多试运行,于2012年5月在上海正式成立。联盟以统一的SOP和统一的项目管理,提供高品质的临床试验,高效、周到的服务以及合理的价格,赢得了客户的青睐。润东医药研发(上海)有限公司始终站在行业的最前端,为我们的客户提供符合ICH-GCP和CFDA相关法规的高品质、高效率的临床研究服务。我们的使命是服务于新药研发,致力于人类健康,我们的愿景是成为全球知名的优秀合同研究组织。凭借着自身的实力和来自客户的赞誉,润东医药研发(上海)有限公司已经成为中国国内临床CRO的领军者之一。我们的业务也从中国市场向亚太、欧洲辐射,并逐步进入北美市场。

发布时间: 2017/09/25 查看详情

地区:上海简介:CRO综合服务,新药研发外包提供商:博舜联合医学实验中心服务名称:CRO综合服务规格:CRO综合服务CRO综合服务,基因表现型分析,组织学服务。    博舜联合医学实验中心是一所由复旦大学,华东师范大学,生命科学研究所,上海市调控生物学重点实验室,中国科学院上海药物研究所等同道精英共同打造的一站式医学实验服务平台。我们的顾问团队来自清华大学、复旦大学,交通大学,浙江大学、中山大学、华东师范大学、中国科学院上海药物研究所、德克萨斯农工大学、哈佛医学院、贝勒医学院等知名高校和研究机构的生命科学领域专家、学者组成。          主要致力于免疫学、分子生物学、病理、病理分子生物、代谢组学、生物化学技术在科研中的应用与推广,专业从事生命科学、药物领域及相关产品的引进、服务和研发。通过高度细分、全方位的服务平台,向广大客户提供医学科研样本检测、合作研究、开发及生产。     市场业务遍布国内外,目前服务过上海交通大学、复旦大学、浙江大学,中山大学,中山大学湘雅医学院,北京军事医学科学院,中国协和医科大学,上海生命科学研究所,中科院上海生化与细胞生物学研究所,瑞金医院,上海市第一人民医院,上海第九人民医院、中科院上海药物研究所、长海医院、瑞金医院等知名高校及科研机构。已发表的SCI文章和协助发表SCI文章,国家核心期刊近百余篇,文章涉及临床医学、免疫学、细胞生物学、分子生物学等生命科学诸多领域,实验方法涉及普通PCR、荧光定量PCR(real-time PCR)、Western印迹、流式、ELISA、免疫组化、细胞培养、MTT、放免、实验动物饲养及造模、基因敲除等。

发布时间: 2017/09/20 查看详情

具体检测项目:抗RO-52抗体OJEJ抗PL-12抗体抗PL-7抗体SRP抗JO-1抗体抗PM-SCL75抗体抗PM-SCL100抗体抗KU抗体抗SAE1抗体抗NXP2抗体抗MDA5抗体抗TIF1γ抗体抗MI-2β抗体抗MI-2a抗体

发布时间: 2017/09/19 查看详情

“辽宁卓越志展科技开发有限公司”成立于2013年,致力于提供优质、完善、全方位的CRO服务,现有各类专业技术人员30余人。近几年来,与沈阳军区总医院、北京301、安贞、天津武警、吉林大学附属一院、解放军210医院、辽宁省人民、辽宁省肿瘤等上百家医院开展合作,完成了多个Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床实验。公司立足于辽宁,与沈阳军区总院有着长期战略合作关系,并与全国100多家临床机构建立良好的合作关系,目前正在开展的临床研究有《对比冠状动脉支架植入后6-12个月期间双联抗血小板治疗与单药抗血小板治疗对胃肠道粘膜损伤的影响:一项采用AMCE评价的多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究(OPT-PEACE)》此试验为沈阳军区总院韩雅玲院士为主PI的十三五课题,心内科、消化科两大科室首次进行深度密切合作,这在其它国家尚未见报道,项目共同主要研究者还有第二军医大学附属长海医院消化内科主任,李兆申教授; 美国哥伦比亚大学医学中心G.W Stone教授。《注射用比伐芦定用于急性心肌梗死患者直接经皮冠状动脉介入治疗的随机对照多中心Ⅲ期临床试验》、《冠心病抗血小板治疗现状调查》和《辽宁地区恶性肿瘤流行病学现状调查》等,另有多个年底进行的BE项目。在完成的项目中,由沈阳军区总医院韩雅玲院士承担的国家十二五课题《急性心肌梗死患者在急诊PCI围术期应用国产新型抗栓药物比伐卢定的疗效和安全性研究》-BRIGHTD研究,成果在JAMA(美国医学会)杂志发表,影响因子35.289,在国际上取得广泛关注。在此研究中,我公司出色提供了病例溯源、质量监查、文件收集、数据清理、协助研究者上报SAE、协作研究者临床随访等CRO一站式服务,得到申办单位和研究者的高度评价,BRIGHT研究被评为2014年“全球心脏介入领域6项最重要的研究之一”,BRIGHT研究覆盖23个省级行政区、82家中心,引起了国内与国际上的广泛关注。   公司在发展过程始终秉承专注、专业、追求卓越致力为客户提供高性价比、高效、高质量的临床试验外包服务,致力于满足客户期望,与客户建立长期的战略合作伙伴关系。公司网址:www.excellentcro.com电话:024-31279807邮箱:zyoffical@excellentcro.com

发布时间: 2017/08/31 查看详情

     一、公司简介广州博济医药生物技术股份有限公司(简称“博济医药”)创建于2002年,是一家从事新药研发外包服务的新型高新技术企业。自成立以来,博济医药始终坚持“诚实、守信、专业、权威”的经营理念,为医药企业和其他新药研发机构提供新药研发全流程“一站式”外包服务,包括药学研究、药物评价(动物)、临床试验、上市后再评价、技术成果转化、数据管理和统计分析等,以及医疗器械、保健品的注册及临床研究服务等。2015年4月24日,博济医药在深圳证券交易所创业板挂牌上市,股票代码为300404,注册资本现为13334万元。公司总部在广州市天河区拥有近3000平米的现代化办公场所,汇聚了近500名经验丰富,学识渊博,思维敏捷的中高级医药研究人才和注册法规专家。目前,公司旗下拥有八家全资子公司,三家控股参股子公司,并建立了将近40个监查服务网点。截至2016年12月末,公司累计为客户提供临床研究服务500余项,基本涵盖了药物治疗的各个专业领域;累计完成临床前研究服务200余项。博济医药在广州开发区科学城拥有12800多平方米的现代化实验大楼,设有中药活性组分研发服务平台(含中药复方)、制剂新技术研发服务平台(注射剂、缓释制剂、外用制剂等)、多肽药物研发服务平台、药物评价服务平台(药效、毒理和药代)、生物制品类药物研发服务平台等五大服务平台,可为客户提供中药、天然药物、化学原料药及制剂、生物药的研究开发及仿制药一致性评价等服务以及化合物筛选(药效筛选)、安全性评价和非临床药代动力学研究等。目前在建的生物医药科技园项目位于广州市增城区,占地50 亩,已完成了建筑面积达20266平方米、总计7个建筑单体的封顶,目前已进入生产线安装调试阶段。园区建成后将提供项目及企业孵化、新药研发公共服务平台、工艺放大研究、临床试验用药物生产、模拟剂研究生产、项目文号落户、新药项目投融资等服务。科技园公司的建设和发展有望成为博济医药新的业务增长点。经过十五年的发展,博济医药在技术实力、服务质量、服务范围、营业收入、团队建设等方面都已跻身我国CRO公司的领先位置,成为我国本土大型CRO公司的龙头企业。       二、药物评价中心      药物评价中心(以下简称“中心”)经过公司全力实力与品牌的打造,经过三期工程建设和运行,现拥有建筑面积近5000平方米(拟再建1000平方米猴与兔的实验动物房),包括动物试验设施2000平方米(SPF级动物房868平方米,普通级小动物房215 平方米,普通级大动物房1073 平方米),功能实验室设施近2000平方米,办公设施500余平方米。现有十六导生理记录仪、动物彩超、多普勒激光血流仪、血氧分析仪、三激光流式细胞仪、肺功能检测仪、全自动生化仪、血细胞分析仪、病理检查设备、LC-MS/MS等先进仪器设备。  中心设有药理部、毒理部、质量保证部、实验动物部、实验动物伦理委员会等八个部和两个委员会,现有药理学、毒理学、动物医学等各类专业技术人员50多人,其中中高级人员(含硕士以上学位)近50%。本中心拥有完善的质量保证体系,可提供化学药品、中药和天然药物、生物制品、医疗器械的药效筛选和评价、药物非临床安全性评价(含预试)、药代动力学研究(BE)等三大方面技术服务。提供服务内容:1.化合物活性筛选,成药性研究(NGLP)2.主要药效学及其作用机制研究(NGLP AND GLP)3.非临床安全性评价试验(GLP)4.非临床药代动力学研究(NGLP AND GLP)5.动物或人体生物等效性试验(BE)的血药浓度检测(NGLP AND GLP)6. 生化病理技术服务,动物模型复制,动物管理等单项技术服务。       公司以诚信为根本,以质量为保障,以成功为目标,追求长远发展,创造双赢局面,为合作方提供专业、规范、优质的服务。欢迎垂询!三、业务联系方式吴小姐  电话:020-38489859  15920115677E-mail:bd07@gzboji.com佘小姐  电话:020-38489859  18320301858E-mail:bd23@gzboji.com

发布时间: 2017/08/17 查看详情

IT相关服务        纸张或电子临床研究数据项目系统设置        纸张或电子临床研究数据项目系统运营托管        eRDDM系统实施和培训        定制系统开发和实施统计分析        方案设计        样本量计算        随机化和药品重包装        统计分析计划        SAS编程和TLF        生成统计分析报告数据管理        CRF设计        数据库设计和建立        数据收集,查看界面的设计和建立        双份录入及比对        电子数据导入        数据逻辑核查编程        不合逻辑的数据管理        质量控制和数据审核        编码及SAE再核对        SDTM的数据转换临床试验运营        研究资料准备        研究中心选择和评估        研究者会议组织        伦理审批资料的准备及递交        受试者招募        试验监查        项目管理        研究药品管理        监查员(CRA)/项目经理(PM)租赁翻译,英文编辑和医学写作        研究者手册(IB)        撰写临床研究方案撰写        知情同意书(ICF)撰写        病例报告表(CRF)设计        临床研究总结报告撰写(CSR)        发表论文英文编辑和医学文档翻译(中英互译)

发布时间: 2017/07/27 查看详情
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