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技术服务-CRO服务-商品筛选

微谱医药是一家专业的研发服务机构,竭诚为全球医药企业提供符合药政法规的相容性服务。有1000余个相容性项目经验,其类型覆盖安瓿瓶、西林瓶、卡式瓶、预灌封注射器、口服制剂瓶、铝瓶、塑料瓶、塑料袋、滤芯、硅胶管、超滤膜包、一次性反应袋等。我们建立了包含弹性体、PC、PVC等材质的专业数据库:总共500余种常见添加剂,包括抗氧剂、塑化剂、润滑剂、油墨、硫化剂等。更多包材相容性项目可进商铺查询或直接联系:400-700-8638。

发布时间: 2019/09/02 查看详情

《古代经典名方目录(第一批)》研发服务●服务优势★具有中药配方颗粒180余种开发和储备经验★广西中药材集散和原药材产地优势★15年商业化药品研发服务外包承接经验,确保项目无忧★自有实验室和设备平台,确保项目可执行★专业化团队服务,精准服务●开发经典名方产品收益★开发经典名方省钱、省时,先开发可拥有市场先机和技术堡垒!★全力配合中药企业申请扶持和研发申报一条龙服务!★低投入即可拥有一个经典名方新药产品!首批拟推荐品种共6个,分别是:吴茱萸汤、泽泻汤、芍药甘草汤、开心散、泻白散、乌药汤推荐品种,谨供药企参考选择。选择确定后,我公司可帮助企业进行系统的技术研究方案分析和制定。贵公司也可以提出看好产品我方予以开发。                          

发布时间: 2019/11/11 查看详情

药物研发阶段的药代动力学研究一直是汇智泰康的核心能力。我们可以通过独立和组合给药方式同时对多个化合物进行筛选,同时也为新产品申报所需的常规GLP研究提供毒代和药代服务。通过与体外药代筛选研究结果相结合,体内药代研究结果能进一步为先导化合物的优化筛选提供指导。        下面所列举的体内药代实验设计仅作为一个大概的参考,汇智泰康可根据客户的具体要求对试验设计进行相应的调整。■  药物筛选        小鼠、大鼠、狗,和猴的体内药代动力学研究结果可帮助筛选先导化合物并为改进药物的合成路线和方法提供参考数据。我们的体内药代研究数据与体外ADME数据的有机结合能够对化合物的毒性、吸收、代谢和蛋白结合率进行有效的预测。        汇智泰康具有自己的一套标准化的实验设计方案,针对不同的研究目的有不同的研究方法。从简单的样品采集以评价相对生物利用度,到复杂的动态的血液和尿液的采集,组合给药技术,血样合并再加上先进的LC-MS/MS检测技术使得我们能同时对一系列的相似化合物进行研究。         为加快我们的研究速度,我们会维持啮齿类动物充足的供应,并与中国医学科学院动物研究所合作建立小鼠、大鼠、狗和灵长类动物的繁殖基地。■  体内药代试验设计案例■ 小鼠和大鼠PK研究■ 狗的PK研究■ 猴的PK研究●   CD-1 或C57BL/6只小鼠或大鼠●   静脉和口服给药●   8个取样时间点●   单独或组合给药方式●   LC-MS/MS检测●   3只动物●   静脉和口服给药●   8个取样时间点●   单独或组合给药方式●   LC-MS/MS检测●   3只动物●   静脉和口服给药●   8个取样时间点●   单独或组合给药方式●   LC-MS/MS检测■  药物研发中药代动力学(PK)研究        药物研发中的药代动力学研究目的旨在揭示药物及其代谢物的在机体内的吸收、分布和排泄。研究数据可用来解释药理学和毒理学中的发现并对这些发现进行合理的推断,同时帮助设计药代和毒代动力学研究的参数,如AUC、半衰期、清除率等。       汇智泰康经验丰富的科学家们通过科学设计的药代动力学实验,可对单次和多次给药研究的多项参数进行检测,如剂量比例关系、生物利用度、饮食对药物代谢的影响等。对于毒理学研究中所需的毒代动力学研究,可与毒理试验同时进行,也可单独平行进行。所有药代和毒代实验均可按客户要求在GLP或Non-GLP的环境中进行。       汇智泰康的药物代谢研究团队可通过多种分析技术如同位素分析、LC-MS/MS、HPLC和毛细管电泳等,对放射性标记药物和非放射性标记药物进行药代动力学研究。■  药代动力学研究相关服务支持        汇智泰康的药物代谢研究团队能够为单一或系列化合物提供参数计算和 Pk研究,可以对不同生物基质(血浆、血清、组织和尿液等)中的药物浓度数据用WinNonlin 专业版(v2.1)进行参数的模拟计算。●   ●          ●   非房室模型        ●   房室模型        ●   模拟实验设计        ●   PK-PD相关性模型标准化的PK参数●   Cmax●   Tmax●   AUC0-t●   表观分布容积(Vz)●   清除率(CL)●   消除半衰期t1/2●   生物利用度●   其他参数可按客户要求来提供

发布时间: 2019/11/11 查看详情

原制剂中的晶型分析大多数情况下,原研药会使用最稳定的API晶型以避免在生产储存过程中发生晶型转变。仿制药企业通常会选择与参比制剂(RLD)相同的晶型,以保证相似的稳定性和溶出特性,因此,确定原研药的晶型至关重要。晶型分析通常有多种检测技术,如X射线粉末衍射,拉曼光谱,差示扫描量热,热重分析。然而,对于制剂中的无定形或低含量的API,可用的方法就比较局限。逆向分析中的低含量组份研究参比制剂通常会列举出所含辅料的种类。但对于未在列表中公布且含量很低的关键辅料往往可能直接影响制剂的工艺及溶出机理。如果不能准确的分析出原研是否含量这种关键的低含量辅料,可能会导致仿制工作量大大增加。反之,有效而准确的判断出该类辅料,同时定位其功效,将会让仿制药的工作事半功倍!晶型及其它固态性质对药物溶出影响溶出实验在药效评估方面的重要性及独特性无需置疑。溶出实验需要达到的基本要求:predictive(预测性), comparative(可比性), discriminatory(可辨识性), and reproducible(可重复性)。但是如何做到?估计没有真正的捷径。深入理解药物的溶出性质,充分掌握药物在溶出过程中可能出现的物化性质变化,及各种物化性质对溶出曲线的影响非常重要。最关键的,对于不同的药物,其溶出曲线的影响参数不完

发布时间: 2019/11/11 查看详情

武汉戴安生物技术有限公司成立于2015年,位于武汉光谷生物城生物技术研究院,是一家由资深免疫学专家和海外留学人员创建的高科技生物技术企业。公司专注于诊断试剂及其核心原料的研发生产及技术服务工作。公司拥有完善的蛋白质表达体系,抗体制备体系,诊断试剂研发体系,研发人员拥有十余年从业经验,技术积累深厚,设备精良完善,在重组蛋白质表达纯化、天然蛋白质提取、抗体研发和生产方面达到行业顶尖水平,已建立了从诊断试剂抗原抗体原料开发,到诊断试剂制备的研发生产路线,拥有诊断用抗原抗体的研发及放大生产技术平台,生化试剂大包装研发生产平台,核心产品包括SAA,AFP,PCT,铁蛋白等项目的抗体、校准品和生化试剂。公司也为客户提供专业的抗体定制及相关技术服务,包括科研用多克隆抗体和单克隆抗体定制,药物阻断用抗体筛选,中和抗体制备等技术服务。中和抗体定制服务周期约3-5个月  中和抗体是一种特殊的抗体,可与细菌毒素、病原体(如病毒)及其产物特异性结合并发挥中和作用。现在也有人将能够与特定蛋白质结合,并阻断其功能的抗体称为中和抗体。 以病毒感染为例,病毒入侵细胞时需要依赖自身表达的特定分子(配体)与细胞上的受体结合,才能感染细胞,并进一步扩增。病原微生物侵入机体时会产生相应的抗体,其中有一部分抗体,能够与病毒表面的抗原结合,并直接阻止病毒黏附靶细胞受体,防止病毒侵入细胞。这部分抗体就是中和抗体。 中和抗体与普通的结合抗体相比,有很大区别。在病毒感染过程中,大多数抗体是普通的结合抗体,这些抗体通过与抗原结合,向T-淋巴细胞发出该抗原已被锁定的信号,激发细胞免疫反应,并进摧毁一步病毒。而中和抗体与病毒结合后,可以直接阻断病毒的进一步感染,这一功能不需要通过激活T-淋巴细胞系统,就可以完成。由于具备以上特性,中和抗体在疫苗和抗体药研发中,起着非常重要的作用。近年来,以PD1/PDL1抗体为代表,针对蛋白质特殊功能的中和抗体也受到了广泛关注。 中和抗体的检测方法:病原体的中和抗体一般用感染抑制实验来确定中和抗体的功能。例如,病毒中和抗体最常用的检测方法是噬斑减少或者噬斑抑制实验。也可以用功能抑制实验来确定某蛋白质的中和抗体功能。 中和抗体制备方法:有多种技术应用于中和抗体制备,包括传统的免疫技术,杂交瘤技术,噬菌体展示,抗体人源化等。病原体的中和抗体,通常是用病原体做为抗原感染动物产生的。为了使研究更加深入清晰,具有可重复性,更多科学家倾向于制备单克隆抗体做为中和抗体,也为下一步抗体药物制备打好基础。在这种情况下,制备中和抗体成功的的前提之一是需要制备高效价高特异性的抗血清。成功制备案例 建立有效的抗体筛选机制,也在中和抗体制备过程中起着重要作用。武汉戴安生物技术有限公司采用自制特殊佐剂, 特殊免疫流程, 专用于中和抗体制备, 效价高于国际通用品牌佐剂的10-100倍, 特别适用于病毒, 支原体等病原体的中和抗体制备。有需要请联系我们!

发布时间: 2019/11/05 查看详情

生产能力符合美国FDA,欧洲药品评估局和中国药监局要求的GMP生产设施为临床双盲试验提供片剂和胶囊灌装同时生产多种产品的扩大生产能力,及时提供不同产品同时生产需求,以保证临床试验顺利进行。对吸湿性和光敏感化合物进行GMP生产的配套设施成功为世界范围内400多例临床试验如期提供临床所需药品,运送范围包括美国,英国,欧盟,澳大利亚,泰国,韩国和中国。具有处理不同暴露控制限度化合物的丰富经验临床试验药物的包装提供先进的符合现行GMP标准的临床生产包装服务高密度聚乙烯瓶及感应封口具螺盖瓶,包括CRC盖热塑泡罩包装(聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯/三氟氯乙烯均聚物/三层泡罩铝)各类冷模成型铝塑泡罩小袋灌装

发布时间: 2019/09/19 查看详情

目前,我司已经通过肠溶胶囊的预BE,寻求企业进行后续合作。

发布时间: 2019/09/04 查看详情

药品研制、生产注册、分析方法开发与验证、稳定性研究、原辅包材相溶性、基因毒杂质方法研究、杂质制备、晶型粒径研究、技术转移与放大欢迎咨询:地址:南京市江宁区侯焦路123号(江宁高新园)

发布时间: 2019/08/12 查看详情

 利妥昔单抗(rituximab)商品名通用名靶点适应症Rituxan美罗华Rituximab利妥昔单抗CD20非霍奇金淋巴瘤,慢性淋巴细胞白血病,类风湿样关节炎 细胞株表达量在实验室规模下达到2g/L以上。适应证和用途:·              (1)非霍奇金淋巴瘤(NHL) ·         (2)慢性淋巴细胞白血病(CLL) ·         (3)类风湿样关节炎(RA)与氨甲喋呤[methotrexate]联用在有中度-至严重活动性对1种或更多TNF拮抗剂治疗反应不佳成年患者 ·         (4)肉芽肿血管炎(GPA) (Wegener氏肉芽肿)和显微多血管炎(MPA)在成年患者与糖皮质激素联用  

发布时间: 2019/07/05 查看详情

参照国家局《关于开展药品生产工艺核对工作的公告(征求意见稿)》相关要求,我司可承接药企已有在产品种的工艺核查相关工艺研究及质量标准提高验证工作,按照国家局最新指导原则开展研究工作及药品补充申请注册资料撰写,阶段性进行药企工作交接,保证项目顺利审批通过,助力药企顺利通过工艺核查。

发布时间: 2019/06/19 查看详情

希麦迪可以提供全方位的临床开发服务,包括药品注册、临床运营、生物样品分析、数据管理和统计分析等。具有中、美同步临床开发能力,国内最高水准的服务团队。希麦迪的团队聚集了行业内的精英,近两年以来发展迅速。目前公司人员规模已超过180人,其中多数成员拥有超过5年行业经验,核心人员拥有10-20年行业经验。希麦迪拥有一支50人的临床监查团队和项目管理团队,拥有丰富的新药I-III期临床和BE试验经验,参与了前沿领域的临床试验监查和项目管理工作。此外,希麦迪在郑州和菏泽等地与当地医疗机构共建了3家高质量的I期试验中心,拥有超过200张床位。数据统计团队规模已突破80人,拥有丰富的CDISC执行经验和FDA申报经验。Medidata Rave/Balance 系统建库和使用经验,并于2017年7月完成了Medidata Rave和Balance系统的认证。在南京市江宁区,希麦迪建设了一座顶级的生物样本分析实验室,面积超过1000m2;采用Watson LIMS系统,并投入8台LC-MS/MS,其中AB Sciex 5500质谱6台, 6500质谱2台,Waters UPLC 4台,  Shimadzu HPLC 4台。在药物临床开发的每个环节都可以提供业内最优质的服务,这样的配套服务能力能够为客户的产品开发节约宝贵的时间,并提升研发质量、节约成本。具备这样的服务能力,希麦迪无疑是您临床外包的最佳选项。

发布时间: 2019/06/14 查看详情

药代动力学研究服务       血浆动力学研究 组织分布研究 排泄研究 毒理学服务单次给药毒性试验(啮齿类和非啮齿类) 反复给药毒性试验(啮齿类和非啮齿类) 安全药理试验:中枢神经系统研究、心血管系统(犬和猴的遥测和非遥测技术)、呼吸系统 遗传毒性试验 生殖毒性试验:生育力与早期胚胎发育毒性试验(生殖I段)、胚胎-胎仔发育毒性试验(生殖II段)免疫原性试验 毒代动力学 局部毒性试验(溶血、过敏、刺激性试验)         针对早期候选药物进行药效、药代和药理毒理等的初步试验和评价,为化合物活性和结构筛选提供依据;        药物研发的临床前正式体内外药效学研究,即根据客户的需求提供各种细胞活性研究和受体结合试验、以及有效的动物模型,用于检测和评价药物的有效性。

发布时间: 2019/04/19 查看详情

1.简介1.1项目名称:伏格列波糖口腔溶解膜1.2注册类别:化药3类1.3药物类别:内分泌系统用药1.4适应症改善糖尿病餐后高血糖。(本品适用于患者接受饮食疗法、运动疗法没有得到明显效果时,或者患者除饮食疗法、运动疗法外还用口服降血糖药物或胰岛素制剂而没有得到明显效果时。)1.5规格:0.2mg/0.3mg2.项目优势日本救急药品工业株式会社于2006年8月推出了伏格列波糖口腔膜剂。口腔速溶膜作为一种新型的给药系统,具有使用方便、口感良好、工艺简单及适合于多种人群服用等优点。伏格列波糖药理活性高,非常适合于进行口腔速溶膜剂的开发,以使其得到进一步的开发利用。3.项目进度完成全部药学研究,BE试验准备中。4.合作方式技术转让,合作开发。

发布时间: 2019/04/19 查看详情

       科林泰医药是国内领先的医药研发技术服务提供商。公司的翻译业务只定位于医药专业领域,致力于为政府部门、科研院所、企事业单位、国际公司等提供医药语言解决方案。我们的翻译团队是由数十位全职医药翻译专家及200多位医药院校的教授、博士及医药译员组成,均具有多年医药翻译经验。我们严格按照中国《翻译服务译文质量要求》开展翻译项目,遴选高水平、专业对口的译员参与项目,同时项目开展过程中采用“标准术语库”和“审校”,保证译文的方方面面都能体现精细之处,不仅做到规范,忠于原文,而且符合专业要求。          公司主要提供医药文献,CTD资料,药理毒理资料,临床试验资料的翻译与审校服务,与数十家跨国药企有常年的合作,年翻译量达1000万字以上,获得了客户的一致好评。

发布时间: 2019/04/17 查看详情

【项目名称】复方三苄糖苷乳膏(制剂和原料)。 【药品名】复方三苄糖苷利多卡因乳膏【性状】白色或淡黄色软膏,没有气味或略有异味。【适应症】内痔和外痔的局部治疗。缓解与痔疮有关的症状,如出血,疼痛,肿胀;缓解肛裂的出血和疼痛症状;促进上皮裂伤的恢复。 【用法用量】内痔,每日两次,早晚各一次,注入肛门内部;肛裂和外部痔疮,每日两次,涂于患处。【药理作用】本品可迅速缓解与痔疮相关的所有烦恼症状,如疼痛、刺痛、肿胀等,这些症状通常是由肛门直肠区域的继发性炎症引起。其卓越治疗效果主要由于两种主要成分—即三苄糖苷和利多卡因--所具有的以下多种作用机制:局部抗炎作用,可以对抗炎症组织中的各种炎症促进物质。抗水肿作用:动物研究显示,本品对直肠肛门区域水肿具有明显抑制作用。其机制可能在于三苄糖苷可降低小血管的通透性、增加血管壁张力。促进伤口愈合:动物研究显示,三苄糖苷对大鼠背部皮肤的伤口具有促进愈合作用。改善循环障碍:动物研究显示,三苄糖苷作用于直肠粘膜,抑制凝血酶,从而改善直肠粘膜循环。表面麻醉作用:利多卡因的局部麻醉,可快速缓解疼痛。 【产品原研】在欧洲原研为诺华;日本为武田医药和天藤制药。本品为欧洲和日本主流痔疮用药。 三苄糖苷最早由CIBA GEIGY CORP于1959年发明[47],CIBA GEIGY后来被山德士并购,后来成为诺华的一部分。2011年,Recordati S.p.A从诺华下属公司Novartis Consumer Health获得该品牌在中欧和东欧的权益[23],目前是欧洲主流的痔疮治疗产品。三苄糖苷在日本武田药业引入日本进行开发,是日本的主要痔疮治疗产品。【项目合作】接受委托开发。来信必复项目开发计划。

发布时间: 2019/04/06 查看详情

 专业承接:1、原料药研发、登记(备案)。2、新药、仿制药研发、注册申报。3、药物一致性评价。4、保健食品研发、注册申报。

发布时间: 2019/03/05 查看详情

环境中有机污染物分析(空气、水质、土壤中污染分析);溶残、农残、兽残、药残分析;香精香料香气成分分析;纺织品行业中的有害物质分析检测。

发布时间: 2018/12/17 查看详情

康石生物拥有一支专业化的团队,建立了评估中枢神经系统疾病、肿瘤、糖尿病、炎症和自身免疫性疾病的多种动物模型,每种模型是针对疾病发病机理、药物特性及其作用机制等各方面信息的深入了解后设计的。康石生物可以根据客户的需求,建立其它方面的药效学研究模型,适用于国内外申报的临床前药物有效性评价研究。u  脑卒中模型(大鼠中动脉栓塞 MCAO、小鼠蛛网膜下腔出血 SAH、大鼠颅内出血 ICH)u  老年性痴呆模型(行为学模型:水迷宫试验、悬尾试验、强迫游泳、东莨菪碱诱导的记忆遗忘)u  帕金森病模型(MPTP 模型、6-OHDA 模型、MFB机械损毁模型)u  多发性硬化模型(MS)u  脑创伤模型(行为学模型:转轮试验等)u  疼痛模型(炎症痛、神经源性痛等模型)       u 多发性硬化症模型(MOG诱导的实验性自身免疫性脑脊髓炎(EAE)模型、复发-缓解型EAE模型、Cuprizone诱导的脱髓鞘和髓鞘再生模型)

发布时间: 2018/11/28 查看详情

铭研医药已与印度多家CRO结为国际试验战略合作伙伴关系,能够为客户提供印度的预BE试验服务。铭研医药负责印度CRO的筛选与沟通、试验方案的撰写、临床监查、数据核对、报告翻译等全部工作。并在获得报告之后,给予药厂一些合理的建议,以降低风险。保证在最短的时间内,高效优质地完成项目。

发布时间: 2018/11/21 查看详情

Kinase酶学研究一直是药物研发的重要组成部分。合研生物拥有丰富的酶学筛选经验,酶学实验涵盖300多种筛选模型,包括了常见的组蛋白去乙酰酶类,组蛋白去甲基化酶,酪氨酸激酶,丝氨酸激酶,甲基化转移酶,磷酸二酯酶,DNA修复酶,热休克蛋白,免疫相关蛋白等。根据样本量的大小提供灵活的项目实施安排计划,可提供96孔和384孔两种板型的筛选模式,加速您的药物研发进程。

发布时间: 2018/09/03 查看详情

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