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技术服务-CRO服务-商品筛选

上海微谱化工技术服务有限公司(简称“微谱技术”),自13年至今,专注于包材相容性服务领域。5年来,服务了包括国药、石药、齐鲁等百强企业在内的150家客户,成功交付了300个包材相容性项目,可建立长期稳定的合作关系。微谱技术,为保证项目进度可及时反馈沟通,特设立项目经理岗位,定期向客户汇报反馈试验数据,及时沟通解决各种项目问题。

发布时间: 2018/04/18 查看详情

IT相关服务        纸张或电子临床研究数据项目系统设置        纸张或电子临床研究数据项目系统运营托管        eRDDM系统实施和培训        定制系统开发和实施统计分析        方案设计        样本量计算        随机化和药品重包装        统计分析计划        SAS编程和TLF        生成统计分析报告数据管理        CRF设计        数据库设计和建立        数据收集,查看界面的设计和建立        双份录入及比对        电子数据导入        数据逻辑核查编程        不合逻辑的数据管理        质量控制和数据审核        编码及SAE再核对        SDTM的数据转换临床试验运营        研究资料准备        研究中心选择和评估        研究者会议组织        伦理审批资料的准备及递交        受试者招募        试验监查        项目管理        研究药品管理        监查员(CRA)/项目经理(PM)租赁翻译,英文编辑和医学写作        研究者手册(IB)        撰写临床研究方案撰写        知情同意书(ICF)撰写        病例报告表(CRF)设计        临床研究总结报告撰写(CSR)        发表论文英文编辑和医学文档翻译(中英互译)

发布时间: 2017/07/27 查看详情

药代动力学技术服务喀露蓝 DMPK 部门配备了符合生物分析流程的工作场地、LC/MS/MS 及相关设备、Phenix Winnolin 药动学软件;引进 DMPK 及生物分析专业技术人员,构建了多种体内、体外 DMPK 评价模型,为新药开发早期提供快速、可靠的药动学评价;可根据客户需求和项⺫情况制订合理、高效的药代动力学评价策略,提供个性化、高性价比的药代动力学评价服务;更全面的体外评价模型正在建设中。

发布时间: 2018/04/21 查看详情

 利妥昔单抗(rituximab)商品名通用名靶点适应症Rituxan美罗华Rituximab利妥昔单抗CD20非霍奇金淋巴瘤,慢性淋巴细胞白血病,类风湿样关节炎 细胞株表达量在实验室规模下达到2g/L以上。适应证和用途:·              (1)非霍奇金淋巴瘤(NHL) ·         (2)慢性淋巴细胞白血病(CLL) ·         (3)类风湿样关节炎(RA)与氨甲喋呤[methotrexate]联用在有中度-至严重活动性对1种或更多TNF拮抗剂治疗反应不佳成年患者 ·         (4)肉芽肿血管炎(GPA) (Wegener氏肉芽肿)和显微多血管炎(MPA)在成年患者与糖皮质激素联用  

发布时间: 2018/04/13 查看详情

桐晖药业与国内优秀的临床试验中心建立了良好的合作关系,立足完善的项目管理、过程质量管控和良好的专家关系,确保项目顺利实施以准时乃至提前完成,从而加快客户产品上市的进程。我们提供临床研究方案设计与撰写、统计方案设计、CRF表设计、知情同意书撰写、SOP撰写、临床监查、质控与进度跟进、研究数据录入与管理、数据统计分析与统计分析报告撰写、临床研究总结报告撰写等一站式服务。    我们在临床试验领域的突出优势是根据客户需求、深度把握药品机理和特点,设计最优的临床试验方案。我们的理念,全心全力保障项目的顺利实施,而且通过深度科学发掘,突破项目本身的局限,最大限度的彰显产品潜在的治疗价值。服务内容:• 药品临床试验  包括I、II、III期临床研究;• 生物等效试验(BE);• 上市后临床研究;• 质量一致性再评价;服务优势:• 丰富的项目操作经验、严谨的SOP操作流程;• 设置多个办事处,便于项目掌控,节约试验成本,降低风险;• 完善的药物临床试验质量保障体系;• 顺畅的专家、审评沟通渠道; 临床稽查临床试验第三方稽查服务:    对实施中临床试验进行深入稽查,发现问题、分析问题,撰写稽查报告。    通过稽查、提供科学规范的稽查报告,并通过咨询和培训,迅速纠偏,防患于未然,确保参与临床试验的各个分支机构都能按照国内外先进的GCP、标准操作规程(SOP)和相关法规要求实施临床试验。

发布时间: 2018/01/23 查看详情

业务领域: 临床研究、注册申报、数据管理与统计分析、学术支持、咨询服务、营销策划、政府事务等。 临床研究:生物制品,化药,中药、民族药,天然药物,医疗器械。临床试验类别:Ⅰ~Ⅳ期临床研究BE临床试验药品上市后再评价1.      安全性再评价2.      有效性再评价3.      风险效益评估4.      风险控制计划中药品种保护研究者(医生)发起临床研究科研课题临床研究医学伦理事务:撰写申请伦理委员会审批文件医学伦理实物办理受试者招募:Ⅰ期临床受试者招募各治疗领域临床受试者招募第三方稽查与核查:提供第三方稽查与核查服务特色服务:药物经济学研究传统中医药诊疗方法的现代医学证据的发掘循证医学:优势中药品种的循证医学证据系统构建与发展临床试验设计:各种临床方案设计临床试验医学文件设计临床试验监查实验项目管理:体系建立:建立临床实验质量管理和控制体系,建立各项标准操作规程执行稽查:按照法规和岐黄SOP要求对临床实验项目执行稽查

发布时间: 2017/11/08 查看详情

临床研究的组织、监查。第三方稽查、临床研究方案、CRF表设计、各项注册资料的撰写;新药研发立项、咨询。组织专家咨询会、组织研发;上市药品再评价、有效性研究、安全性研究、不良反应集中监测;科研课题的独立监查与质量控制;数据管理与统计分析随机化管理、盲法实施、试验药物编盲、数据管理、统计计划、统计分析、EDC;

发布时间: 2017/11/08 查看详情

润东医药研发(上海)有限公司是中国第一家由中外CRO公司共同出资组建的专业从事新药临床研究外包服务及产品上市后市场咨询的CRO公司(CRO,合同研究组织,Contract Research Organization),是中国CRO联合体(CROU)的主要发起者和推动者。现为CROU的常务副理事长单位,中国非处方药物协会副会长单位,同时也是中国CRO行业中第一家通过ISO 9001:2008质量管理体系认证的CRO公司。润东医药研发(上海)有限公司是日本AC Medical株式会社(原CRONOVA株式会社)、深圳市创新投资集团参股的中外合资CRO公司。公司总部设于上海,分支机构在北京和日本的东京和大坂,数据中心在南通。除此之外,在广州、南京、杭州、合肥、武汉、长沙、重庆、沈阳、哈尔滨、成都、西安、济南,长春,郑州、太原、汕头、石家庄、苏州十八个城市设有办事处。公司成立至今,已与全国叁十多个城市的近400家临床试验机构(医院)进行了临床研究项目合作,其中有一批临床试验机构(医院)是由我公司进行了药物临床试验机构认证前咨询和辅导服务。润东医药研发(上海)有限公司是一个能在新药研发各阶段提供全方位临床试验专业服务的合同研究组织。公司成立至今的10年中,我们完成了300多个从Phase1到phase4的临床试验项目,涉及肿瘤,心血管,呼吸,消化,内分泌,神经,抗感染等领域。在数据管理方面,南通医学数据管理中心的数据团队承接了大量的来自于美国、日本的数据管理和药物安全性项目,凭借着高质量和高效率赢得了美国、日本客户的高度评价。为了满足日益增长的亚太区域性临床试验的需求,由我公司、日本ACM、韩国C&R、台湾VCRO公司共同发起的亚太临床试验联盟(A-PACT)经过3年多试运行,于2012年5月在上海正式成立。联盟以统一的SOP和统一的项目管理,提供高品质的临床试验,高效、周到的服务以及合理的价格,赢得了客户的青睐。润东医药研发(上海)有限公司始终站在行业的最前端,为我们的客户提供符合ICH-GCP和CFDA相关法规的高品质、高效率的临床研究服务。我们的使命是服务于新药研发,致力于人类健康,我们的愿景是成为全球知名的优秀合同研究组织。凭借着自身的实力和来自客户的赞誉,润东医药研发(上海)有限公司已经成为中国国内临床CRO的领军者之一。我们的业务也从中国市场向亚太、欧洲辐射,并逐步进入北美市场。

发布时间: 2017/09/25 查看详情

地区:上海简介:CRO综合服务,新药研发外包提供商:博舜联合医学实验中心服务名称:CRO综合服务规格:CRO综合服务CRO综合服务,基因表现型分析,组织学服务。    博舜联合医学实验中心是一所由复旦大学,华东师范大学,生命科学研究所,上海市调控生物学重点实验室,中国科学院上海药物研究所等同道精英共同打造的一站式医学实验服务平台。我们的顾问团队来自清华大学、复旦大学,交通大学,浙江大学、中山大学、华东师范大学、中国科学院上海药物研究所、德克萨斯农工大学、哈佛医学院、贝勒医学院等知名高校和研究机构的生命科学领域专家、学者组成。          主要致力于免疫学、分子生物学、病理、病理分子生物、代谢组学、生物化学技术在科研中的应用与推广,专业从事生命科学、药物领域及相关产品的引进、服务和研发。通过高度细分、全方位的服务平台,向广大客户提供医学科研样本检测、合作研究、开发及生产。     市场业务遍布国内外,目前服务过上海交通大学、复旦大学、浙江大学,中山大学,中山大学湘雅医学院,北京军事医学科学院,中国协和医科大学,上海生命科学研究所,中科院上海生化与细胞生物学研究所,瑞金医院,上海市第一人民医院,上海第九人民医院、中科院上海药物研究所、长海医院、瑞金医院等知名高校及科研机构。已发表的SCI文章和协助发表SCI文章,国家核心期刊近百余篇,文章涉及临床医学、免疫学、细胞生物学、分子生物学等生命科学诸多领域,实验方法涉及普通PCR、荧光定量PCR(real-time PCR)、Western印迹、流式、ELISA、免疫组化、细胞培养、MTT、放免、实验动物饲养及造模、基因敲除等。

发布时间: 2017/09/20 查看详情

具体检测项目:抗RO-52抗体OJEJ抗PL-12抗体抗PL-7抗体SRP抗JO-1抗体抗PM-SCL75抗体抗PM-SCL100抗体抗KU抗体抗SAE1抗体抗NXP2抗体抗MDA5抗体抗TIF1γ抗体抗MI-2β抗体抗MI-2a抗体

发布时间: 2017/09/19 查看详情

“辽宁卓越志展科技开发有限公司”成立于2013年,致力于提供优质、完善、全方位的CRO服务,现有各类专业技术人员30余人。近几年来,与沈阳军区总医院、北京301、安贞、天津武警、吉林大学附属一院、解放军210医院、辽宁省人民、辽宁省肿瘤等上百家医院开展合作,完成了多个Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床实验。公司立足于辽宁,与沈阳军区总院有着长期战略合作关系,并与全国100多家临床机构建立良好的合作关系,目前正在开展的临床研究有《对比冠状动脉支架植入后6-12个月期间双联抗血小板治疗与单药抗血小板治疗对胃肠道粘膜损伤的影响:一项采用AMCE评价的多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究(OPT-PEACE)》此试验为沈阳军区总院韩雅玲院士为主PI的十三五课题,心内科、消化科两大科室首次进行深度密切合作,这在其它国家尚未见报道,项目共同主要研究者还有第二军医大学附属长海医院消化内科主任,李兆申教授; 美国哥伦比亚大学医学中心G.W Stone教授。《注射用比伐芦定用于急性心肌梗死患者直接经皮冠状动脉介入治疗的随机对照多中心Ⅲ期临床试验》、《冠心病抗血小板治疗现状调查》和《辽宁地区恶性肿瘤流行病学现状调查》等,另有多个年底进行的BE项目。在完成的项目中,由沈阳军区总医院韩雅玲院士承担的国家十二五课题《急性心肌梗死患者在急诊PCI围术期应用国产新型抗栓药物比伐卢定的疗效和安全性研究》-BRIGHTD研究,成果在JAMA(美国医学会)杂志发表,影响因子35.289,在国际上取得广泛关注。在此研究中,我公司出色提供了病例溯源、质量监查、文件收集、数据清理、协助研究者上报SAE、协作研究者临床随访等CRO一站式服务,得到申办单位和研究者的高度评价,BRIGHT研究被评为2014年“全球心脏介入领域6项最重要的研究之一”,BRIGHT研究覆盖23个省级行政区、82家中心,引起了国内与国际上的广泛关注。   公司在发展过程始终秉承专注、专业、追求卓越致力为客户提供高性价比、高效、高质量的临床试验外包服务,致力于满足客户期望,与客户建立长期的战略合作伙伴关系。公司网址:www.excellentcro.com电话:024-31279807邮箱:zyoffical@excellentcro.com

发布时间: 2017/08/31 查看详情

Sequence :H2N-D-Phe-Cys-Phe-D-Trp-Lys-Thr-Cys-Thr-ol (Disulfide Bridge Cys2-Cys7) 英文名称: Octreotide 中文名称: 奥曲肽 MF: C49H66N10O10S2 MW: 1019.24 CAS: 79517-01-4. 包装规格:100mg/瓶,500mg/瓶,1g/瓶,10g/瓶,100g/瓶,根据客户要求包装 品牌:ZPC-杭州湃肽生化 产地:杭州 保存条件:短期2°-8°,长期-20° 纯度规格:98%,99%,根据客户要求定制纯度 现货库存,月产10KG多肽冻干粉,提供奥曲肽中间体,杂质,技术转让,技术服务,联合申报,CRO服务

发布时间: 2017/07/05 查看详情

提供新药、保健食品、化妆品等的临床批件和新药证书的注册申报服务。公司核心团队熟悉国家法律法规,有非常丰富的申报经验,与CED专家交流渠道畅通。详情请登录公司网站(www.aicomer.com)查询。

发布时间: 2017/06/28 查看详情

公司成立于2004年,位于济南市高新区新药研发基地,专业从事化学药物的研发。公司本着“健康·中国”的理念,本着“精业济群”的思想,服务于企业及社会。公司自成立以来,本着“批件为本,工艺为准,服务为先”的研发态度,扎扎实实做好每一个产品,为客户创造价值,到目前为止,已经取得临床或生产批件共62个(其中生产批件54个,临床批件8个)。公司现有员工30余人,设立有综合运营部、药物化学研究部、药物制剂研究部、财务部。实验室占地600平方米,现有安捷伦HPLC 3台、岛津HPLC 8台、二极管阵列检测器1台、荧光检测器1台、美国奥泰制备液相1台、岛津紫外可见分光光度计1台、安捷伦顶空GC 1台、溶出仪3台、ZP8旋转式压片机1台、Mini流化制粒包衣机1台、GL-5B干法制粒机1台、HLSH1-3湿法制粒机1台、YK-摇摆颗粒机1台、SYH-三维混合机1台等一系列仪器设备,完善的留样考察条件。公司现已与国药工业、山东新华、山东鲁抗等公司建立战略合作关系。十余年来,共服务于近百家医药生产企业。面对医药行业大改革,我们继续秉承认认真真研究的工作态度,开拓创新,为提高国产药的产品质量,为每个品种通过审评,为客户创造高回报,实现客户与我们的双赢而继续努力,期待您的合作!我公司提供以下服务:一、化学药物新药研发二、已有品种的二次开发及改进三、药物制剂工艺技术服务四、质量研究及质量标准的建立与优化

发布时间: 2017/06/26 查看详情

     科林泰医药科技开发有限公司是一家国专注医药研发外包服务的高新技术企业(CRO)。公司立足本土,服务全球,努力践行最高品质的CRO行业服务标准。专注于为国内外医药企业提供全方位的药品注册咨询和临床研究技术服务及解决方案。成立至今, 公司努力为客户规避研发风险,节约研发经费,推进药品市场化进程!       科林泰具有专业的申报资料撰写团队,所有人员均具有硕士以上学历,具有多年生物药和化药综述撰写和临床方案设计经验。所撰写的文章条理清晰,术语专业,符合审评要求,获得许多客户和业内审评专家的赞赏。       我们擅长撰写(立项报告,调研性综述资料,药品申报资料,临床试验方案及表格,基金申报资料及市场分析报告)等。目前,公司已为数十家医药公司完成了40多项药品注册申报资料撰写。      公司承诺:始终以业内最低价格为客户提供高标准服务,一旦签约将保证忠实履行合同,重视长远合作,为客户提供高附加值服务!    联系方式clinstech@163.com

发布时间: 2017/06/23 查看详情

许可经营项目:无。一般经营项目:服务:专业技术服务及咨询。

发布时间: 2017/06/14 查看详情

【注册分类】4类+4类(按最新化学药品注册分类)【申报剂型】原料药(二丙酸倍他米松和倍他米松磷酸钠)+注射液(混悬型)【规格】1ml:二丙酸倍他米松(以倍他米松计)5mg与倍他米松磷酸钠(以倍他米松计)2mg【适应症】腱鞘囊肿,慢性疾病的贫血,枯草热,血清病,血管神经性水肿,小儿血清病,支气管哮喘,类风湿性关节炎,骨关节炎,过敏性鼻炎,坐骨神经痛,强直性脊柱炎,膝关节骨关节炎,肾虚腰痛,老年人骨关节炎,筋膜炎。【研究进度】原料工艺已达到生产工艺,制剂工艺研究已完成,分析方法已建立,技术成熟,我公司可受托研发。更多新药项目咨询请登陆北京逸诚医药www.yc-pharm.com电话:010-67068098  87910183  手机:13718727833  联系人:丁女士邮箱:yc_pharma@126.com 网址:www.yc-pharm.com

发布时间: 2017/06/13 查看详情

新药开发、技术转让(科冠医药)新药转让、技术开发(科冠医药)药品注册、新药开发(科冠医药)仿制药研究、新药开发(科冠医药)临床试验CRO服务(科冠医药)中保申报(科冠医药) 中药保护新药临床申报(科冠医药)中保、续保临床试验代理服务(科冠医药)生物等效性试验(科冠医药)专业代理各期药品临床试验(科冠医药)专业代理各期临床试验(科冠医药)各期药品临床试验(科冠医药)代理临床试验(科冠医药)临床试验(科冠医药)(CRO)服务(科冠医药) 专业(CRO)服务(科冠医药) 广西科冠医药科技开发有限公司专业代理各期药品临床试验、(CRO)服务、临床试验CRO服务、中药保护新药临床申报、中保、续保临床试验代理服务、生物等效性试验1.选择研究单位2.项目预算及方案编写3.提交伦理委员会4.组织研究者会议5.试验文件管理6.试验药物管理 7.临床监查访视8.研究现场培训9.受试者招募10.临床质量保证11.数据管理和统计分析12.安全性报告 服务工作包括: 我们已经与全国多个新药研究机构和临床研究GCP基地、数据统计中心专家建立了友好协作的关系。在北京、上海、广州、重庆、长沙、昆明、贵阳、南宁、海口 、天津、成都、兰州、南昌、武汉等建立了我们的业务服务网络建设体系。我们深深知道,一个新药开发的时间、成本、质量对于企业是非常关注和重要的;所以我们与各研究部门及国家各相关管理部门建立了友好的沟通联系,在保证质量和不违规的前提下进行巧妙、人性化的运作,使企业大量节约成本和时间,达到双赢的目的。我们的经营理念: 专业、专心、诚信、成本、市场、双赢我们的企业文化:以人为本   发扬团队精神   低成本  高效率   共同发展  我们的业务服务网络建设体系:北京、上海、广州、重庆、长沙、昆明、贵阳、南宁、海口 、天津、成都、兰州、南昌、武汉我们技术团队曾参加过的研究领域:心脑血管,皮肤,内分泌,消化,血液,肿瘤,抗感染,肾病,妇产科,镇痛,风湿,泌尿

发布时间: 2017/06/13 查看详情

简介:瑞金特生物合成多肽采用逐步固相合成方法服务,利用微波技术处理反应体系,可以合成较长的复杂多肽。多肽合成是一个重复添加氨基酸的过程,多肽的一个末端固定在特殊支持物上,通过循环步骤最终形成一条完整的多肽。肽链的设计:多肽是复杂的大分子,每条序列在物理和化学特性上都是独特的,研究人员设计多肽时应考虑到合成,纯化以及溶解等过程中的难度,从而能够使用该多肽达到自己的实验目的。以下是设计过程中的一些建议:如何降低肽链合成的难度: •减少序列长度 •减少疏水性残基数 •减少困难残基如何增强肽链的可溶性: •改变N端或C端 •缩短或加长序列 •加入可溶性残基 •通过置换一个或多个残基改变序列 •通过选用不同框架来改变序列多肽保存: •冻干多肽可在-20度保存或室温保存  •溶液肽远比冻干形式不稳定,溶液应为中性PH(5-7)-20度保存。  •为避免样品的反复冻融,最好分成小样存放。多肽的溶解:大多数多肽的首选溶剂是超纯抽气水,稀乙酸或氨水分别对碱性或酸性多肽的溶解也有帮助。如果这些方法用过后还不溶解的多肽,建议用DMF,脲,guanidiniam,chloride,acetonitnle来溶解。多肽的用途:主要用于抗体的制备,多肽疫苗,多肽微注射剂对基因结构与功能关系的研究。本中心提供不同纯度的多肽,多粗提产物到98%的医药级别,客户可根据需求进行选择。>80% :免疫学应用,多克隆抗体制备>90%:SAR研究,生物测定>95%:NMR,结晶化,体外生物测定>98%:NMR,结晶化,敏感的生物测定服务范围:a.  普通线性肽,链长至189个氨基酸,毫克至克级,纯度可达99%b.  简单修饰肽:免费提供N端乙酰化,末端酰胺化c.  复杂修饰肽:脂肽,磷酸肽(Ser、Thr、Tyr),环肽(酰胺环、二硫键环),荧光标记肽(FAM、FITC),生物素标记肽(BIOTIN)、复合抗原肽(MAP)等 ┄d.  蛋白交联:KLH,BSA,OVAe.  含特殊氨基酸肽:含有D型氨基酸及各种氨基酸衍生物f.  不同纯度范围(粗肽、>70%、>80%、>90%、>95%、>98%、>99%)

发布时间: 2017/06/13 查看详情

利拉鲁肽申报资料(原研)、进口标准详细信息请咨询QQ1040556272

发布时间: 2017/06/12 查看详情
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