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技术服务-CRO服务-商品筛选

● 项目意义肿瘤类器官是将肿瘤患者的新鲜组织经体外3D培养系统建立的、与肿瘤患者特征高度相似的一种立体模型,已被证实与患者肿瘤的病理组织学特征、分子特征、药物敏感性等保持高度一致,在对应的药物筛选领域有着巨大的应用空间。同时,环特生物已建立的多癌种实体瘤斑马鱼PDX药敏评价体系已用于临床,为患者提供精准的用药指导。我们基于真实世界肿瘤患者的临床研究,联合国内知名三甲医院,开展全世界首个胃癌斑马鱼PDX与患者治疗效果的一致性评价项目(美国临床研究Clinical Trials注册号:NCT05616533),为斑马鱼PDX的临床应用提供更加充分的科学依据。为满足不同科研场景的行业需求,环特生物联合该医院共同发起“基于胃癌的斑马鱼PDX与类器官抗肿瘤药效评价的科研项目”,通过构建胃癌的精准医疗生物样本库,致力于为广大药企的抗肿瘤药物提供药效评价的科研服务。● 预期成果1)构建不少于50例基于胃癌的类器官生物样本库,并完成类器官样本的临床信息、基因信息的采集2)按需交付药物在胃癌斑马鱼PDX或类器官模型中的定性、定量数据3)共同产出数篇国际前沿的科研论文4)实现相关课题项目、技术创新奖项的申报● 合作伙伴权益标准权益——1)享有项目所述样本库的“联合建设单位”两年冠名权2)享有该项目最终成果的宣传权利3)项目结束后,一定期限内享受特定数量的药物药效评价折扣定制(付费)权益——1)类器官药物研发平台建设(含培训1-3名类器官技术人员、胃癌类器官构建方法的技术转让)2)其他相关需求及服务● 项目分工1)合作医院负责提供胃癌肿瘤组织样本2)环特生物负责斑马鱼PDX与类器官样本库的构建服务与药效评价3)药合作伙伴负责根据实际科研需求提供药物和科研经费● 申报条件1)具有一定新药研发经验的大中型药物研发机构2)药物类型为胃癌的化疗药物、靶向药物(免疫类药物除外)、中药,以及辅助治疗的相关药物● 合作伙伴名额预计招募合作单位3家● 项目周期5-6个月● 合作详询:朱博士 136 4681 1048  /  缪博士 158 2419 8058【附】环特生物简介环特生物由国家首批“万人计划” 科技创业领军人才、世界卫生组织(WHO)前专家、麻省理工学院(MIT)研究员李春启博士创办。作为斑马鱼技术应用领导者,环特生物深度挖掘、创新斑马鱼技术的应用场景,将国际领先的斑马鱼生物评价技术、基因编辑技术成功应用于精准医疗和药物研发等方面,为企业提供全面的评价验证服务。现由李春启博士领衔,由来自日本金泽大学、浙江大学和中国药科大学的4位博士组成的技术团队建立了肿瘤类器官技术平台,并成功用于肿瘤精准医疗和药物研发。知识产权成果方面,环特生物在已牵头起草、发布团体标准10项(其中3项为参与起草),申请国家发明专利64项、授权25项,联合发表SCI及核心期刊论文120余篇、英文专著1部。有7个新药项目,成功将环特生物斑马鱼实验数据用于CFDA的临床试验申报。1项成果获浙江省科学技术进步奖三等奖,并作为核心技术方承担2022年杭州“亚运果蔬类食品农药残留非靶向快筛斑马鱼模型构建研究”的项目。2项斑马鱼产业化项目成果鉴定,经张伯礼院士和孙宝国院士领衔的技术专家审核,分别被评定为“国内领先水平”和“国际先进水平”。目前,环特生物已通过CNAS、CMA及AAALAC认证、实验动物生产与使用许可证,多项技术成果先后荣获德国纽伦堡国际发明金奖、英国国际发明展金奖及杰出创新奖、俄罗斯“新时代”第十六届国际发明与新技术展金奖、第48届日内瓦国际发明展银奖、2021年度神农中华农业科技奖科学研究类成果一等奖等多项权威大奖,被评为国家高新技术企业、院士专家工作站、省级高新技术企业研发中心、浙江省博士后科研工作站等,与中国农科院质标所成立了“农业农村部农产品质量标准研究中心生物评价实验室”的联合创新平台。 查看详情
类器官作为新兴的生物学模型,其具有细胞系和动物模型所不具有的独特优势,其细胞组成和结构更加类似人体组织,可提供一个高度生理相关的系统,是基础研究的绝佳模型。通过基于肿瘤类器官药敏的筛查,鉴别出有临床反应的患者具有极高的敏感性和特异性,综合结果表明肿瘤类器官药敏在预测肿瘤治疗效果方面,具有较高的应用价值。斑马鱼PDX模型可为病人能提供即时的、精准化的治疗方案指导,为肿瘤的个性化治疗提供了一个非常理想的体内测试和诊断模型。将斑马鱼PDX模型广泛服务于肿瘤患者并提供个体化用药指导,会显著提高患者肿瘤化疗精准性,提高患者的生活质量,使患者获益。依托类器官和斑马鱼两大技术平台, 环特生物构建起一套具备鲜明特色的“体外(类器官模型)+体内(斑马鱼PDX模型)” 模式的肿瘤精准医疗整体解决方案。类器官 + 斑马鱼PDX,喜迎双“旦”  放肆打“价”!活动对象:医院肿瘤科医生活动时间:2022年12月24日-1月13日特惠1:满五 6.4折凡购买我司类器官科研服务或肿瘤个性化药敏检测中任一项,即可享受8折优惠!当肿瘤样本数量≥5个时,即可再享受折上8折优惠!类器官科研服务(下图)特惠2:周边7折购类器官基质胶、辅助试剂盒、生长因子和小分子等所有周边产品,一律7折!基质胶及其他辅助类试剂盒(下图)类器官相关生长因子(下图)类器官相关小分子(下图)特惠3:预存得豪礼1. 预存5万抵6万元项目经费2. 预存10万抵13万元项目经费3. 预存20万抵28万元项目经费4. 预存40万抵60万元项目经费备注:特惠1和特惠3,不可叠加。项目服务详情,请拨电话咨询:0571-83782130,项目经理手机 17364531293(微信同号)。 查看详情
合理药物设计(Rational Drug Design),是基于结构的药物设计,通过对药物结构和体内靶点相互作用的研究,使药物达到需要的目的,如抑制酶的活性、促进某种物质的释放、阻碍通道等。这过程很大程度上依赖于对靶点和药物三维结构的理解,因此,结构生物学对药物研究产生了深远的影响。对于小分子药物的设计,靶标蛋白-小分子配体的共晶结构(以下简称为“共晶结构”)是药物设计过程中最关键的信息。共晶结构信息不仅能揭示两者的结合模式和生物活性构象、发现新的结合口袋或变构结合位点,而且丰富了合理药物设计途径,如基于结构的药物设计(SBDD)、基于片段的药物设计(FBDD)、计算机药物辅助设计(CADD)、AI药物发现等。结构生物学服务包含靶标蛋白的表达纯化、共晶筛选、共晶培养、结构解析等全套服务。青云瑞晶:全球领先的MicroED技术服务提供商MicroED技术对于生命科学和药物发现领域所主要关注的蛋白-小分子配体复合物共晶结构的解析具有独特的优势。基于自主研发的MicroED相关的技术、软件和算法,青云瑞晶提供国际顶尖的商业化MicroED结构生物学服务。同时,青云瑞晶也提供基于同步辐射XRD和CryoEM-SPA冷冻电镜单颗粒的结构生物学服务。蛋白小分子共晶结构解析目标有三种方法一 CryoEM-SPA冷冻电镜单颗粒  优点:样品无需结晶,消耗样品量少,适用可溶性蛋白、膜蛋白、大型蛋白复合物  缺点:相对低的分辨率,只适用于大分子量的蛋白(>200KD),设备成本昂贵二 SCXRD 单晶X射线衍射  优点:蛋白分子量范围广,分辨率高,适用于可溶性蛋白、膜蛋白、蛋白复合物  缺点:蛋白必须结晶,尺寸>50um三 MicroED微晶电子衍射    优点:蛋白分子量范围广,分辨率高,结晶要求低,大小一般>200nm,适用于可溶性蛋白、膜蛋白、蛋白复合物    缺点:需要>200nm的纳米晶体有这方面需要的朋友可以联系我 丁立13632537956 查看详情
结构确证是药物CMC申报中非常重要的一个环节,化合物的结构确证黄金法则是单晶培养,单晶衍射或者同步辐射收集衍射数据,解析立体构型。单晶培养一直是行业内的一个不可,单晶长不大、不析晶、单晶尺寸不完整、周期长、、、,这些都是做单晶培养过程中遇到的一些困扰。青云瑞晶自建转移的MicroED测试平台以及拥有多年行业经验的固态经验的研发团队。针对结构确证的服务,青云瑞晶可以提供全面的解决方案,最大限度保障项目成功。一, 微晶样品,直接用MicroED解析,无需单晶培养(项目周期短,适合发补类需求)二, 微晶样品,单晶培养-结构解析1) 直接培养单晶2) 可以做共晶,解析共晶的结构(青云瑞晶有快速制备共晶的方法)3) 可以做晶体海绵,解析客体分子结构4) 可以做溶剂合物,解析溶剂合物的结构   咨询电话13632537956 丁老师  查看详情
恩格列净及片45mg治疗Ⅱ型糖尿病。原料工艺成熟,制剂工艺包过BE 查看详情
磷酸西格列汀及片425mg、50mg、 100mg单药治疗 :本品配合饮食控制和运动,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。 与二甲双胍联用 :当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时,可与盐酸二甲双胍联合使用,在饮食和运动基础上改善Ⅱ型糖尿病患者的血糖控制。原料、制剂工艺成熟,制剂工艺已过BE,处于申报发补阶段 查看详情
山东博迈康药物研究有限公司济南市综合保税区港兴一路592号济南市高新区春兰路银丰生物城B10联系人:李女士电话:139 6418 2626 可开发剂型: 原料、片剂。工艺研发进度: 原料和制剂已有多次中试经验,可包过BE。服务内容: 原料和制药药学研究及临床试验。  一、品种概况(片剂说明书)【药品名称】马来酸阿法替尼片【适 应 症】 本品适用于以下患者治疗:1、具有表皮生长因子受体(EGFR)基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC),既往未接受过EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治。2、含铂化疗期间或化疗后疾病进展的局部晚期或转移性鳞状组织学类型的非小细胞肺癌(NSCLC)。【用法用量】阿法替尼应在经验丰富的医生指导下使用。开始治疗之前应采用经充分验证的检测方法确定EGFR的突变状态。推荐剂量:阿法替的推荐剂量为40mg,每日一次。目前尚无充分证据支持患者可从50mg剂量中得到更大获益。阿法替尼不应与食物同服。在进食后至少3小时或进食前至少1小时服用阿法替尼。应整片用水吞服。阿法替尼应持续治疗直至疾病发生进展或患者不能耐受。【成    份】本品主要成份为马来酸阿法替尼。化学名称:(2E)-N-(4-((3-氯-4-氟苯氨基)-7-[[(3S)-氧杂-3-环戊基]氧]喹唑啉-6-基]-4-(二甲基氨基)丁-2-烯酰胺二马来酸盐分子式:C24H25ClFN5O3·2C4H4O4分子量:718.08【性    状】深蓝色圆形薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。【不良反应】 不良反应(ADRs)的种类一般均与阿法替尼作用机制即对EGFR的抑制相关。最常见的不良反应为腹泻和皮肤相关不良事件,以及口腔炎和甲沟炎。总体而言,降低剂量可使常见不良反应的发生率降低。【禁       忌】 禁用于已知对阿法替尼或任何辅料过敏的患者。【注意事项】 腹泻:腹泻, 包括严重腹泻, 在阿法替尼治疗期间已有报告(见[不良反应])。腹泻可导致伴有或不伴有肾功能损害的脱水, 在极少的病例中可导致致命结果。腹泻通常在治疗的最初 2 周内发生。3 级腹泻最常发生于治疗的最初 6 周内。腹泻的主动管理(包括充足的补液结合抗腹泻剂,特别是在治疗的最初 6 周内)很重要,并且应在最初出现腹泻症状时就开始。应使用抗腹泻剂(如洛哌丁胺),如有必要,应将剂量递增至经批准的最高推荐剂量。患者应随时可获取抗腹泻剂,以便在首次出现腹泻症状时即可开始治疗,并持续到腹泻停止 12 小时。严重腹泻的患者(持续超过 48 小时的 2 级腹泻或 3 级腹泻)需要中断和减少剂量,或停止阿法替尼治疗(见[用法用量])。脱水的患者可能需要经静脉给予电解质和液体。皮肤相关不良反应:在接受阿法替尼治疗的患者中已经报告了皮疹/痤疮(见[不良反应])。总体上,皮疹都表现为轻度或中度的红斑性和痤疮样皮疹,可在暴露于日光的部位发生或恶化。对于暴露于日光的患者,建议穿防护衣,和/或使用防晒品。对皮肤病反应进行早期干预(如润肤剂、抗生素)有利于持续进行阿法替尼治疗。伴有持久或严重皮肤反应的患者也可能需要暂时中断治疗、减少剂量(见[用法用量])、接受额外的治疗干预、以及转诊至具有管理这些皮肤病反应的经验的专家处。已经报道了大疱性、疱性以及剥脱性皮肤病,其中极少病例可能是 Stevens-Johnson 综合征和中毒性表皮坏死松解症。如果患者发生严重大疱性、疱性或剥脱性皮肤病,应永久停用阿法替尼治疗。女性、低体重以及潜在的肾功能损害已经观察到在女性患者、较低体重患者以及有潜在肾功能损害患者中阿法替尼暴露量更高(见[药代动力学])。这可导致发生 EGFR 介导的不良事件的风险更高,如腹泻、皮疹/痤疮和口腔炎。建议密切监测具有这些风险因素的患者。间质性肺疾病(ILD):不同临床试验中接受阿法替尼治疗的 4257 例患者中,有 1.6% 发生间质性肺疾病或者 ILD 样不良反应(例如,肺浸润、肺炎、急性呼吸窘迫综合征或过敏性肺泡炎),其中 0.4% 死亡。亚裔患者(2.3%;38/1657)相比白人患者(1.0%;23/2241)的 ILD 发生率更高。在 LUX-Lung3 中,阿法替尼治疗患者中 3 级或以上 ILD 的发生率为 1.3%,并导致 1% 死亡。在 LUX-Lung8 中,阿法替尼治疗患者中 3 级或以上 ILD 的发生率为 0.9%,并导致 0.8% 的死亡。尚未对有 ILD 病史的患者进行研究。应对出现肺部症状(呼吸困难、咳嗽、发烧)急性发作和/或不可解释恶化的所有患者进行仔细的评估以排除 ILD。应中断阿法替尼治疗,并对这些症状进行研究。如果确诊 ILD,则应永久停用阿法替尼,并且必要时采取适当的治疗(见[用法用量])。严重肝功能损害:已经报道了有少于 1% 的患者在阿法替尼治疗期间发生了肝功能衰竭,包括死亡。在这些患者中,混杂因素包括既存肝病和/或与潜在恶性肿瘤进展相关的合并症。对于预先存在肝病的患者,建议定期检查肝功能。肝功能发生恶化的患者可能需要中断阿法替尼治疗(见[用法用量])。对于在应用阿法替尼期间发生严重肝功能损害的患者,应停用阿法替尼。角膜炎:出现急性或恶化的眼部炎症、流泪、光敏感、视力模糊、眼痛和/或红眼等症状应及时转诊至眼科专家。如果诊断证实有溃疡性角膜炎,应中断或停止阿法替尼治疗。如果诊断是角膜炎,应仔细考量继续治疗的获益和风险。对于有角膜炎、溃疡性角膜炎或严重干眼症病史的患者,应慎用阿法替尼。使用隐形眼镜也是角膜炎和溃疡的风险因素(见[不良反应])。 左心室功能左心室功能不全与 HER2 抑制有关。现有的临床试验数据未提示阿法替尼会对心脏收缩力造成不良影响。但是,尚未在左室射血分数(LVEF)异常或有严重心脏病史的患者中研究阿法替尼。对于有心脏风险因素的患者和具有影响 LVEF 的条件的患者,应当考虑进行心脏监测(包括在基线时和在阿法替尼治疗期间评估 LVEF)。对于在治疗期间发生相关心脏体征/症状的患者,应考虑进行心脏监测(包括 LVEF 评估)。对于射血分数低于正常下限的患者,应考虑心脏科会诊及中断或停止阿法替尼治疗。P-糖蛋白(P-gp)相互作用:如果在阿法替尼之前给予 P-gp 强抑制剂,可能会导致阿法替尼暴露量增加,因此应慎用。如果需要使用 P-gp 抑制剂,应与阿法替尼同时给药或在其之后给药。与 P-gp 强诱导剂同时治疗可能会减少阿法替尼的暴露量(见[用法用量]、[药物相互作用]和[药代动力学])。对驾驶和机械操作能力的影响:阿法替尼对驾驶和机器操作能力的影响较小。在治疗期间,部分患者报告的眼部不良反应(结膜炎,干眼症,角膜炎),这可能会影响患者驾驶或操作机械的能力。【孕妇及哺乳期妇女用药】 妊娠:阿法替尼的非临床研究显示,当达到(含)母体致死剂量水平时没有致畸现象。不良改变限于出现明显毒性剂量水平(见[药理毒理])没有孕妇使用阿法替尼的研究。因此对人体的潜在风险未知。应建议育龄妇女在接受阿法替尼期间避免怀孕。治疗期间以及末次给药后至少 2 周内应采取充分的避孕措施。如果在妊娠期间使用阿法替尼或患者在接受阿法替尼治疗期间怀孕,应告知患者药物对胎儿的潜在危害。哺乳:基于非临床数据(见[药理毒理]),阿法替尼有可能被排泄到人乳汁中,不能排除哺育小孩带来的风险。应建议母亲在接受阿法替尼治疗时停止母乳喂养。生育:尚未对阿法替尼进行人体生育力影响的研究。现有的非临床毒理学数据已发现较高的剂量对生殖器官有影响(见[药理毒理])。因此,不能排除阿法替尼治疗对人类生育力有不良影响。【儿童用药】 尚未在儿科患者中研究本品的安全性和有效性。因此,不推荐儿童或青少年接受本品治疗。【老年用药】无需基于患者年龄、种族或性别调整剂量(见[药代动力学])。【药物相互作用】 P-糖蛋白(P-gp)相互作用:根据体外试验数据,阿法替尼是p-gp的一个底物。根据临床数据,与p-gp抑制剂或诱导剂同时用药可能会改变阿法替尼的暴露量。药物相互作用试验结果证实,只要与本品同时给药或在其后给药,p-gp抑制剂(如利托那韦)可安全地与本品联合使用。如果在本品之前给药,p-gp强抑制剂(包括但不限于利托那韦、环孢霉素A、酮康唑、伊曲康唑、红霉素、维拉帕米、奎尼丁、他克莫司、奈非那韦、沙奎那韦和胺碘酮)可能会增加阿法替尼的暴露量,应慎用(见[用法用量]、[注意事项]和[药代动力学])。P-gp强诱导剂(包括但不限于利福平、卡马西平、苯妥因、苯巴比妥或贯叶连翘)可能会减少阿法替尼的暴露量。(见[注意事项]和[药代动力学])。3、食物对阿法替尼的影响:本品与高脂餐同服会导致阿法替尼暴露量显著降低,Cmax降低约50%,AUC0-∞降低约39%。本品不应与食物同服(见[用法用量]和[药代动力学])。阿法替尼与高脂餐同服会导致阿法替尼暴露量显著江都,Cmax降低约50%,AUC0-∞降低约39%。阿法替尼不应与食物同服(见[用法用量]和[药代动力学])。【药理作用】 阿法替尼与EGFR(ErbB1),HER2(ErbB2)和HER4(ErbB4)的激酶区域共价结合,不可逆地抑制酪氨酸激酶自磷酸化,导致ErbB信号下调。在患者达到浓度下阿法替尼抑制自体磷酸化,对部分细胞系的体外增殖表现出抑制作用,这些细胞系表达野生型EGFR、或表达选择性EGFR外显子19缺失突变或外显子21L858R突变(包括某些表达继发T790M突变的细胞系)。此外阿法替尼还抑制HER2过表达细胞系的体外增殖。荷瘤裸鼠给予阿法替尼,肿瘤生长受到抑制,这些肿瘤模型有的过量表达野生型EGFR或HER2,有的具有EGFRL858R/T790M双突变。【药物过量】 症状:在I期临床试验中有限的患者中进行研究的本品最高剂量为160mg,每日1次,连续3日和100mg,每日1次,连续2周。该剂量的不良反应主要是皮肤病(皮疹/痤疮)和胃肠道事件(特别是腹泻)。2名各摄入360mg阿法替尼(作为混合服药的一部分)的健康青少年的药物过量相关不良反应是恶心、呕吐、乏力、头晕、头痛、腹痛和淀粉酶升高(<1.5倍ULN)。2名受试者都从这些不良事件中恢复。治疗:阿法替尼药物过量没有专门的解毒剂。当怀疑药物过量时,应停止给予本品,并采取支持治疗。如果有指征,可通过催吐或洗胃来清除未吸收的阿法替尼。【贮     藏】密封保存。  二、市场情况肺癌作为负担最重的恶性肿瘤之一,也是现今恶性肿瘤中发病率和死亡率最高的癌症。根据Frost & Sullivan数据,从2015年的677万人至2019年的76万人,中国非小细胞肺癌患者新发病例的复合年增长率为3.3%。未来考虑到吸烟和空气污染等风险因素的影响,中国非小细胞肺癌的新发病例继续增加,如果以此增长率预计,2030年或将突破百万人。 随着发病人数持续增长,非小细胞肺癌治疗药物的需求也越来越大。在非小细胞肺癌患者中,最常见的基因突变类型为表皮生长因子受体(EGFR)基因突变,大约占50%,而EGFR-TKI 是治疗此类突变最有效的药物,至今已经在国内上市三代靶向药物。 马来酸阿法替尼是由勃林格殷格翰研发的全球首个不可逆EGFR肺癌靶向药物,于2013年7月获得FDA批准上市,2017年2月,该产品获批进入国内市场,是国内首个上市的第二代EGFR-TKI靶向药。 2018年,马来酸阿法替尼片通过国家抗癌药谈判进入医保目录。虽然销售价格降幅达35%,但市场放量仍然不可小觑。米内网数据显示,仅2020年,该产品在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院终端,销售合计超过3亿元。 不过,虽然马来酸阿法替尼片的销售主要在销中国公立医疗机构终端,但从近年来中国城市实体药店终端马来酸阿法替尼片销售情况可以看出,自2018年以来,其在实体药店终端的销售额增速都超过100%。阿法替尼的化合物专利将于2021年底到期临床研究显示,阿法替尼是唯一具有EGFR敏感常见/少见突变及鳞癌适应症的肺癌靶向药物:对比一代或三代EGFR肺癌靶向药物,第二代阿法替尼适应症广,在细分领域有突出优势:对于NSCLC Del19患者来说,阿法替尼是一线治疗优选;对于EGFR少见突变NSCLC患者(G719S、S768I、L861Q)来说,阿法替尼是唯一在FDA获批EGFR基因少见突变适应症的TKI,是患者一线必选药物;对于NSCLC晚期无驱动基因鳞癌患者来说,阿法替尼是晚期鳞癌唯一推荐的EGFR-TKI,是NSCLC晚期鳞癌患者二线治疗的首选TKI。值得注意的是,阿法替尼也是首个证实在一线治疗EGFR常见突变患者中有OS获益的EGFR-TKI,且序贯三代OS最长,可以让一线患者有更多接受后续治疗的机会,带来长期生存的希望。 而且,在安全性和等效性方面,以40 mg的马来酸阿法替尼片为例,山香药业与 Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG 的产品经单次空腹口服给药后,两制剂生物等效,安全性良好。 这意味着,在原研专利即将到来的这一时期,山香药业依托阿法替尼本身临床疗效、安全性、等效性等方面的表现,有望以更低的价格迅速进入并铺开市场,同时对于集采下几乎无药可做的代理商来说,也不失为一个好机会。    三、国内已上市批件信息经检索国家局数据库,现国家局已有本品种原料及片剂批件记录。1、国药准字H20203715  马来酸阿法替尼片  正大天晴药业集团股份有限公司2、国药准字H20213525  马来酸阿法替尼片  扬子江药业集团有限公司3、国药准字H20213524  马来酸阿法替尼片  扬子江药业集团有限公司4、国药准字H20213350  马来酸阿法替尼片  湖南科伦制药有限公司5、国药准字H20203230  马来酸阿法替尼片  江苏豪森药业集团有限公司6、国药准字H20213526  马来酸阿法替尼片  扬子江药业集团有限公司7、国药准字H20213349  马来酸阿法替尼片  湖南科伦制药有限公司8、国药准字H20203460  马来酸阿法替尼片  齐鲁制药有限公司9、国药准字H20203459  马来酸阿法替尼片  齐鲁制药有限公司10、国药准字H20203716  马来酸阿法替尼片  正大天晴药业集团股份有限公司11、国药准字H20213607  马来酸阿法替尼片  石药集团欧意药业有限公司12、国药准字H20213606  马来酸阿法替尼片  石药集团欧意药业有限公司13、国药准字H20203233  马来酸阿法替尼片  江苏豪森药业集团有限公司14、国药准字H20213656  马来酸阿法替尼片  江西山香药业有限公司15、国药准字H20203714  马来酸阿法替尼片  正大天晴药业集团股份有限公司16、国药准字H20213608  马来酸阿法替尼片  石药集团欧意药业有限公司17、国药准字H20203229  马来酸阿法替尼片  江苏豪森药业集团有限公司18、国药准字H20203458  马来酸阿法替尼片  齐鲁制药有限公司19、国药准字H20213655  马来酸阿法替尼片  江西山香药业有限公司20、国药准字H20213654  马来酸阿法替尼片  江西山香药业有限公司21、国药准字H20213523  马来酸阿法替尼片  扬子江药业集团有限公司  四、申报记录经检索国家局数据库,现国家局审评中心近三年的受理记录如下:1JYHB2200098马来酸阿法替尼片补充申请上海勃林格殷格翰药业有限公司2022-02-252JYHB2200097马来酸阿法替尼片补充申请上海勃林格殷格翰药业有限公司2022-02-253JYHB2200096马来酸阿法替尼片补充申请上海勃林格殷格翰药业有限公司2022-02-254JYHB2200095马来酸阿法替尼片补充申请上海勃林格殷格翰药业有限公司2022-02-255CYHS2200082马来酸阿法替尼片仿制4江苏康倍得药业股份有限公司江苏天士力帝益药业有限公司;2022-01-136CYHS2200081马来酸阿法替尼片仿制4江苏康倍得药业股份有限公司江苏天士力帝益药业有限公司;2022-01-137CYHS2101074马来酸阿法替尼片仿制4甘肃兰药药业有限公司甘肃兰药药业有限公司;2021-04-198CYHS2101073马来酸阿法替尼片仿制4甘肃兰药药业有限公司甘肃兰药药业有限公司;2021-04-199CYHS2101055马来酸阿法替尼片仿制4上海创诺制药有限公司上海创诺制药有限公司;2021-04-1910JYHZ2100505马来酸阿法替尼片进口再注册勃林格殷格翰(中国)投资有限公司;2021-03-1211JYHZ2100504马来酸阿法替尼片进口再注册勃林格殷格翰(中国)投资有限公司;2021-03-1212JYHZ2100503马来酸阿法替尼片进口再注册勃林格殷格翰(中国)投资有限公司;2021-03-1213JYHZ2100502马来酸阿法替尼片进口再注册勃林格殷格翰(中国)投资有限公司;2021-03-1214JYHZ2100501马来酸阿法替尼片进口再注册勃林格殷格翰(中国)投资有限公司;2021-03-1215JYHZ2100500马来酸阿法替尼片进口再注册勃林格殷格翰(中国)投资有限公司;2021-03-1216CYHS2000495马来酸阿法替尼片仿制4山东孔府制药有限公司神威药业集团有限公司;2020-07-1417CYHS2000360马来酸阿法替尼片仿制4石药集团欧意药业有限公司石药集团欧意药业有限公司;2020-05-2718CYHS2000359马来酸阿法替尼片仿制4石药集团欧意药业有限公司石药集团欧意药业有限公司;2020-05-2719CYHS2000358马来酸阿法替尼片仿制4石药集团欧意药业有限公司石药集团欧意药业有限公司;2020-05-2720JYHB2000506马来酸阿法替尼片补充申请上海勃林格殷格翰药业有限公司2020-04-2821JYHB2000505马来酸阿法替尼片补充申请上海勃林格殷格翰药业有限公司2020-04-2822JYHB2000504马来酸阿法替尼片补充申请上海勃林格殷格翰药业有限公司2020-04-2823JYHB2000503马来酸阿法替尼片补充申请上海勃林格殷格翰药业有限公司2020-04-2824JYHB2000508马来酸阿法替尼片补充申请上海勃林格殷格翰药业有限公司2020-04-2425JYHB2000507马来酸阿法替尼片补充申请上海勃林格殷格翰药业有限公司2020-04-2426JYHB2000116马来酸阿法替尼片补充申请上海勃林格殷格翰药业有限公司2020-03-0427JYHB2000115马来酸阿法替尼片补充申请上海勃林格殷格翰药业有限公司2020-03-0428JYHB2000114马来酸阿法替尼片补充申请上海勃林格殷格翰药业有限公司2020-03-0429JYHB2000113马来酸阿法替尼片补充申请上海勃林格殷格翰药业有限公司2020-03-0430JYHB2000118马来酸阿法替尼片补充申请上海勃林格殷格翰药业有限公司2020-02-13  五、专利查询化合物专利2021年已过期,无专利纠结。  查看详情
产品名称:FastAb 水溶性小鼠佐剂产品编号: FMA01产品介绍:卡梅德生物科技(天津)有限公司自主研发的FastAb 小鼠水溶性佐剂具有专利配方,适用于大鼠和小鼠的单克隆抗体和多克隆抗体的生产。与传统弗氏佐剂相比,FastAb 小鼠水溶性佐剂具有诸多优点:免除抗原乳化步骤,节约客户时间成本;抗原使用剂量少,免疫次数减少,抗体滴度更高,亲和力更强,对抗原的天然构象破坏小,便于运输和保存。规格: 200ul/支运输: 常温或冰袋保存条件: 保存在4℃ 6-12 个月,避免反复冻融。 Part II: 免疫计划 1. 免疫原稀释建议: 计算所需免疫原的使用量,使用无菌的PBS 或者无菌生理盐水把免疫原按照终浓度2 倍稀释。小鼠: 抗原和佐剂的混合物每次注射50-100ul,加强免疫注射100-200ul。大鼠: 抗原和佐剂的混合物每次注射50-100ul,加强免疫注射100-200ul。2. 无菌条件下吸取10ul 佐剂并与免疫原以1:5 或者1:10 的体积比进行稀释,彻底混匀。3. 将免疫原和佐剂混合物每次50ul 皮下注射进行免疫。. 免疫时间计划表 查看详情
缓激肽是一种血管活性肽,参与炎症、血管舒张以及细胞生长存活过程。在哺乳动物细胞和组织中,缓激肽主要通过两种受体亚型起作用,即缓激肽B1受体(B1R)和缓激肽B2受体(B2R),它们都是跨膜受体,属于视紫红质样G蛋白偶联受体(GPCR)超家族,都可以偶联到G蛋白的Gαq和Gαi家族,导致细胞内Ca2+和磷酸肌醇(PI)释放增加,花生四烯酸释放和NO产生。B1R和B2R在组织中的表达不同,B2R在哺乳动物组织中广泛分布且呈组成型表达,参与血管舒张、渗透调节、平滑肌收缩和痛觉感受器激活。相反,B1R在正常情况下不表达,而是通过组织损伤或炎症介质上调。研究发现,B1R和B2R与炎症性疾病、血管病变、神经病变、肥胖、糖尿病和癌症有关,目前已成为比较重要的治疗靶点。爱思益普团队已开发出B2靶点的相关检测平台,助力新药研发。北京爱思益普生物科技股份有限公司专注于从靶点发现验证、先导化合物筛选、优化到临床前候选分子阶段的创新药一体化生物学服务平台,覆盖在肿瘤,免疫,心血管,中枢神经系统等疾病领域,整合蛋白科学、酶学、细胞学、体内外药物代谢动力学、药理学等平台,支持创新药物研发项目,支持基础科研与临床转化医学业务 查看详情
肾上腺素受体是目前研究较为清楚的一类G蛋白偶类型受体,目前,已知肾上腺素受体有三类(α1, α2和β)九种亚型(α1A, α1B, α1D, α2A, α2B, α2C, β1, β2和β3)。其中,α1类型受体通过偶联Gq通路,促进Ca2+的产生;α2类型受体通过偶联Gi通路,抑制cAMP的产生;β受体可以偶联Gs通路,促进cAMP的产生。2007年,β2肾上腺素受体是第一个人源G蛋白偶联受体的晶体结构,是G蛋白偶联受体结构解析的重大突破。2011年,β2肾上腺素受体和G蛋白的复合物结构获得解析,该工作获得了2012年诺贝尔化学奖。该受体广泛参与肌肉收缩、外周血液循环及中枢神经系统活动等生理活动。α1受体主要分布于皮肤、黏膜及内脏血管,参与肝糖原代谢、平滑肌收缩及心肌变时变力等;α2受体主要分布于突触前膜,具有调节炎症、抗抑郁的功能。β1受体主要分布于心脏,调节心肌功能与调节血压,与心肌纤维化、心力衰竭、高血压等疾病密切相关。β2受体主要分布于骨骼肌血管、冠状动脉、支气管平滑肌,支气管平滑肌松弛、血管舒张,与支气管哮喘及高血压等有关。β3受体主要分布于棕色和白色脂肪组织,参与了调节糖代谢、脂质代谢、心血管及胃肠道功能等。北京爱思益普生物科技股份有限公司专注于从靶点发现验证、先导化合物筛选、优化到临床前候选分子阶段的创新药一体化生物学服务平台,覆盖在肿瘤,免疫,心血管,中枢神经系统等疾病领域,整合蛋白科学、酶学、细胞学、体内外药物代谢动力学、药理学等平台,支持创新药物研发项目,支持基础科研与临床转化医学业务 查看详情
体外药理学分析的主要优势1,可以在早期阶段识别出脱靶作用,并可以在结构-活性关系(SAR)研究中优化2,可以预测在体内安全药理学研究,毒理学研究或临床试验中可能遗漏的临床副作 用:例如,与5-羟色胺(5-羟色胺)受体2B(5-HT2B)激动剂引起的瓣膜病3,可以对包括代谢产物在内的大量化合物进行临床药物不良反应(ADR)相关靶标 的低成本体外测试4,可以在药物发现的早期阶段对代表性的化学系列进行测试,以寻找最佳先导化合 物和候选药物5,与体内毒理学研究相比,可以在更短的时间内获得脱靶效应的结果和潜在解释6,以最少或没有脱靶活性进入研发阶段的化合物,需要进行的体内安全性研究较少, 因此可减少研发延误,减少使用的动物模型并降低成本功能测定的优势:与功能相关,数据准确性高 • 不论化合物与靶标的任何位置结合,都能够确定最终效应 • 能够区分不同的作用方式(MOA,激动效应,拮抗效应) • 更适合对具有多个结合位点的复杂靶标(例如离子通道) • 能够直接测量激动剂EC50 结合测定 :无法区分功能,阳性结果需要功能验证 • 仅测定在靶标上结合的单个确定的位点 • 无法区分作用方式(即激动剂与拮抗剂或阻断剂) • 对具有多个结合位点(例如离子通道)的复杂靶标需要进行多种测定 • 可能会错过高效,低亲和力的激动剂 查看详情
PDC药物是一种新型的偶联药物,其结构主要包含3个元素:靶向多肽、Linker及细胞毒等。PDC结合多肽具有小分子的优势,在人体内生物降解时不会引起细胞免疫原性反应。利用修饰肽链优化共轭疏水性及电离性质,有效提高了活性成分在体内的代谢率。>安全性:PDC药物通过可分解的Linker将特定多肽序列与细胞毒等共价结合,提高局部浓度精准靶向传递至患病组织,减轻正常组织毒性,降低毒副作用,安全性更高,PDC药物渗透性强,有效减少肝肾毒害性。;>有效性:PDC药物发挥多肽精准靶向优势,在特定条件下分解释放活性成分,可以有效发挥最大功效。 查看详情
个体化肿瘤新生抗原多肽疫苗是一种新的、快速的、高通量的T细胞受体特异性肿瘤抗原识别策略的可行性治疗方案。▲ 治疗程序:>获取肿瘤DNA>肿瘤细胞的全外显子测序>分析肿瘤细胞的体细胞突变,计算突变新生抗原多肽>合成新生抗原多肽并进行免疫注射>检测特异结合新生抗原的T细胞的数量是否增多为满足个体化肿瘤治疗的要求,合成新生抗原多肽疫苗用于免疫注射治疗,其对多肽原料药的制备提出了新的挑战。深圳健元推出了新生抗原多肽平台满足了个体化肿瘤治疗的要求:>每条多肽20-40AA,公司有丰富的多肽合成经验,在序列设计阶段可提前预判多肽性质,进行初步筛选,以便顺利完成样品制备;>20年多肽研发经验,有核心技术,可以应对各种复杂多肽,且每条多肽最少做到纯度95%以上;>公司有经验丰富的无菌制剂生产技术团队,也有经验丰富的多肽API生产团队,二者完美结合,用于新生抗原多肽的生产;>因新生抗原多肽的特殊要求,我司在诸多API生产线中设置了专用GMP生产线,洁净级别达到“C+A”,控制了产品的内毒素和微生物,可以获得直接用于注射的无菌原料药;>高通量的合成、充足的研发和生产人员,能在三周内完成产品交付;>公司有20年各种长短肽的研发注册经验,可承担新生抗原多肽的药学委托研究,可协助新生抗原多肽疫苗的注册申报。 查看详情
该产品技术成熟,已获得美国DMF,可提供原料药及制剂CDMO技术服务。地加瑞克为促性腺激素释放激素(GnRH)拮抗剂,适用于需要雄激素去势治疗的前列腺癌患者。起始剂量为240mg,分2次连续皮下注射,每次120mg,浓度为40mg/mL。起始剂量给药28天后给予首个维持剂量。维持剂量,1次皮下注射80mg,浓度为20mg/mL,每28天给药1次。本品的治疗效果应通过临床指标及血清前列腺特异性抗原(PSA)水平进行监测。临床研究表明,本品起始剂量给药后可立即抑制睾酮(T)水平,用药3天后可使96%患者血清睾酮达到去势水平(T ≤0.5ng/mL),用药1个月后100%的患者达到去势水平。本品以维持剂量长期治疗达到1年后,97%的患者可达到睾酮水平的持续抑制(T≤0.5ng/mL)。前列腺癌是美国男性最常见的癌症之一,目前美国前列腺癌发病率为0.1%。预计2022 年全球前列腺癌患者超过1100 万,其中美国307 万,约为全球的28%,是全球前列腺癌患者最多的国家。由于早期诊断率较低,中国前列腺癌患者的死亡率远远高于发达国家。在美国,患病5 年的患者生存率在98%以上,而同样的患者在中国生存率仅为50%。近10年来我国前列腺癌发病率年均增长率超12%。预计2030 年,我国前列腺癌新发患者数量将达到23.7 万人。美国NCCN临床指南推荐地加瑞克(Degarelix)用于前列腺癌内分泌治疗。由此可见,地加瑞克针对的适应症,有很大的市场潜力。 查看详情
美沙拉嗪缓释胶囊 美沙拉秦肠溶片 美沙拉秦肠溶缓释颗粒 缓释胶囊 栓剂 灌肠液 技术转让药品通用名 美沙拉嗪肠溶缓释片英文名称 Mesalamine Delayed-release Tablets商品名 Lialda规格 1.2g药品通用名 美沙拉秦肠溶片英文名称 Mesalazine Enteric-coated Tablets商品名 Salofalk规格 0.25g剂型 片剂(肠溶片)药品通用名 美沙拉秦灌肠液英文名称 Mesalazine Enemas商品名 Salofalk(莎尔福)规格 60g:4g药品通用名 美沙拉秦栓英文名称 Mesalazine Suppositories商品名 Pentasa(颇得斯安)规格 1 g剂型 栓剂通用名称: 美沙拉秦肠溶片英文名称: Mesalazine Enteric-coated Tablets【成分】主要成分:美沙拉秦化学名称:5-氨基水杨酸化学结构式:分子式:C7H7NO3分子量:153.14【性状】 本品为土黄色椭圆形肠溶衣片,除去包衣后显浅棕色。【适应症】1.用于溃疡性结肠炎的治疗:包括急性发作期的治疗和防止复发的维持治疗;2.用于克罗恩病急性发作期的治疗。 查看详情
模型制作方法:SD大鼠,7日龄,体重11-17g。新生大鼠清醒局部麻醉状态下,行右侧颈总动脉结扎术,再将动物置于恒温密闭玻璃容器中,通以8%O2+92%N2的混合气体,2h后取出,造成幼鼠窒息脑瘫模型。观察指标与分析:症状观察;头部血流量测定;脑组织水含量测定;脑组织中NO含量测定;脑组织中丙二醛含量测定。实验热线:19931682702 查看详情
肽链的设计多肽是复杂的大分子,每条序列在物理和化学特性上都是独特的,研究人员设计多肽时应考虑到合成,纯化以及溶解等过程中的难度,从而能够使用该多肽达到自己的实验目的。以下是设计过程中的一些建议:如何降低肽链合成的难度1、减少序列长度2、减少疏水性残基数3、减少困难残基如何增强肽链的可溶性1、改变N端或C端2、缩短或加长序列3、加入可溶性残基4、通过置换一个或多个残基改变序列5、通过选用不同框架来改变序列多肽保存1、冻干多肽可在-20度保存或室温保存  2、溶液肽远比冻干形式不稳定,溶液应为中性PH(5-7)-20度保存。  3、为避免样品的反复冻融,最好分成小样存放。多肽的溶解大多数多肽的首选溶剂是超纯抽气水,稀乙酸或氨水分别对碱性或酸性多肽的溶解也有帮助。如果这些方法用过后还不溶解的多肽,建议用DMF,脲,guanidiniam,chloride,acetonitnle来溶解。多肽的用途主要用于抗体的制备,多肽疫苗,多肽微注射剂对基因结构与功能关系的研究。本公司提供不同纯度的多肽,多粗提产物到98%的医药级别,客户可根据需求进行选择。>80% :免疫学应用,多克隆抗体制备>90%:SAR研究,生物测定>95%:NMR,结晶化,体外生物测定>98%:NMR,结晶化,敏感的生物测定实验热线:19931682702(同微信) 查看详情
6-OHDA损毁MFB造成的大鼠PD模型有两个明显的弊端:一是神经元急性死亡。6-OHDA注入后15分钟即可检测到DA含量的下降,在第30-60分钟时更加明显,3-5天内绝大多数神经元死亡。二是损伤严重。经APO诱发旋转7圈/分以上者,黑质内多巴胺能神经元的死亡率已经超过90%。可见这种模型对于研究多巴胺能神经元慢性进行性病变的全过程不甚理想。但由此得到启发,人们发现机械损伤MFB同样可以造成黑质内的多巴胺能神经元变性坏死,并且这种变化呈现慢性、进行性过程。已经建立的造模方法有MFB轴突切断术(medial forebrain bundle axotomy)和中脑半切术(hemitransection of midbrain)。(一)大鼠MFB切断术: 1.操作步骤 Wistar大鼠,雌性,体重185-210g。常规注射水合氯醛麻醉后,置于Kopf立体定位仪上固定。切开皮肤,暴露颅骨前囟。选择部位在前囟后3.8mm,中线旁开2.4mm处打孔。将Kopf公司(Kopf Instruments,Tuyunga,CA,USA)生产的可伸缩电线刀(retractable wire knife)垂直伸入孔内达颅骨平面下8mm处,固定外套管,将电线刀的刀刃由外套管中推出2.0-3.0mm。上提电线刀约2.5mm,然后下放回原处。再重复一次,以保证MFB充分切断。然后回收刀刃,退出电线刀。缝合皮肤(Lapchak PA等,1993)。2.模型检测(1)旋转行为学检测:术后4周,将大鼠腹腔内注射AMPH(5mg/kg)诱发大鼠旋转。计数90分钟内的旋转次数。(2)其它检测:病理和生化检测与6-OHDA损毁模型同。(二)中脑半切术(hemitransection of midbrain)1.操作步骤SD大鼠,雌雄不限,体重200-250g。常规方法麻醉,立体定位仪上固定和暴露颅骨前后囟。在前囟后1mm,中线旁开0.5mm处打孔。将以特制的4mm宽的刀,沿与颅骨成68度角的方向,斜插入9mm,然后将刀退出。缝合皮肤。(Toffano G等,1984)2.模型检测(3)旋转行为学检测:术后8周,皮下注射APO(0.25mg/kg),诱发大鼠向健侧旋转。(4)其它检测:病理和生化检测与6-OHDA损毁模型相似。实验专线:19931682702(同微信) 查看详情
一、分子生物学平台1. 荧光定量PCR样本收集运输A. 细胞:a.贴壁细胞以6孔板培养的细胞为例,吸掉培养基,用PBS洗一次,吸掉PBS,加1ml Trizol,将底部细胞吹打起来,转入1.5mlEP管,裂解细胞。-80度冻存,干冰运输。b.悬浮细胞将培养基及细胞转入1.5 mLEP管,5000转3 min离心,离心完吸掉上清,加1 mL Trizol,吹打混匀,裂解细胞。-80度冻存,干冰运输。c.贴壁细胞和悬浮细胞混合将底部细胞吹打起来,转入1.5 mL EP管,5000转3 min离心,离心完吸掉上清,加1 mL Trizol,吹打混匀,裂解细胞。-80度冻存,干冰运输。B. 组织:客户提供的组织,质量请勿低于100 mg,约黄豆粒大小,可直接-80度冻存,干冰运输,也可加入1 mL Trizol后,再行-80度冻存,干冰运输C. 骨类:液氮条件下粉碎,之后再加入1 mL Trizol研磨,-80度冻存,干冰运输。D. 其他形式样本:a.血清、血浆、尿液样本请提供至少1 mL样本;请在采集样本时立即加入专用trizol,使用比例为样本体积:Trizol体积=1:3。-80度冻存,干冰运输。液体样本不建议直接冻存,请一定在采集样本时加入专用trizol再行冻存寄送。b.全血新鲜抗凝全血,按照1:3加入1×红细胞裂解液,裂解10 min,12000 转3 min离心,倒掉废液,留存管底外周血单个核细胞沉淀,加1 mL Trizol,吹打混匀,-80度冻存,干冰运输。 2. ELISA/生化检测样本收集运输(1)组织样品:黄豆粒大小组织样本,冻存,低温(液氮或干冰)运输。(2)血清(24小时内处理):全血样品于室温放置2h或4℃静置过夜,1000 r/min离心20 min,取上清待测。(3)血浆(24小时内处理):用抗凝管收集血样或往血样品中加抗凝剂,1000 r/min离心15 min,取上清待测。(4)细胞培养上清:取细胞培养上清1000 r/min离心20 min,取上清待测。(5)其他液体样品(如尿液,透析液等):1000 r/min离心20 min,取上清待测。注意:a.样品处理后的上清可-20℃保存1个月或-80℃保存6个月;b.如果取得上清比较浑浊,可稍微提高转速将上清再次离心。 二、Western Blot平台1.样本种类细胞 、动物组织(心、肝、脾、肺、肾、胰、角膜、血管、脊髓、脑)、植物组织(花、叶子)等2.样本收集(1)组织样本:需提供的组织,质量请勿低于100 mg,约黄豆粒大小,可-20度冻存,干冰运输。(2)细胞样本:a.贴壁细胞,数量不低于1*10^6个,将细胞用胰酶消化下来转入EP管,5000 rpm离心3 min,去上清,加入1 mLPBS重悬后转入新的1.5 mL EP管中,5000 rpm离心3 min,去上清后,PBS再次洗涤一次,留取细胞沉淀,-20℃保存,干冰运输。b.悬浮细胞,数量不低于1*106个,将培养基及细胞转入EP管,5000 rpm离心3 min,去上清,加入1 mL PBS重悬后转入新的1.5 mL EP管中,5000 rpm离心3 min,去上清后,PBS再次洗涤一次,留取细胞沉淀,-20℃保存,干冰运输。(3)蛋白样本:需提取好的蛋白样本,蛋白浓度应不低于2 μg/μl,-20℃保存,干冰运输。 三、 细胞平台1.活细胞加满培养基;用不透气培养瓶;常温或4℃运输;培养瓶外用自封袋给予包装;细胞量在60-80%为宜;快递最好能在2天内到货;2.冻存细胞干冰运输,最好提供2管冻存细胞。注意:a.凡是需要我公司进行培养的细胞都要求无菌;b.直接实验的细胞必须保证细胞量;c. 流式检测的细胞须告知是否携带有荧光标记。 四、病理学平台1. 常规病理样本(1)固定样本:a. 取材后立即固定,固定时间超过半年的样本做免疫组化或免疫荧光效果可能不好;b. 固定液体积至少为组织5倍以上,灌注固定的组织除外;c. 组织的最终包埋切面需要说明清楚;d. 固定好的组织只能放在常温或4度冰箱保存,绝对不能放在-20度冰箱保存;e. 如果组织样本处理不符合处理标准(如有的组织外观破烂不完整,包埋切片后达不到客户要求),则不能接收。(2)蜡块:取样时核对清楚蜡块数量,常温运输;(3)石蜡切片:a. 石蜡切片的保存与运输条件为常温或4度。b. 玻片应用专用的盒子装好,并固定,避免运输过程中切片碎掉; 2. 透射电镜样本(1)组织样本:取材时应尽可能小,一般要求米粒大小,取材后立即用2.5%戊二醛或电镜专用固定液固定,4℃保存,不可常温或冰冻保存,运输过程中应加入冰袋,且避免样本与冰袋直接接触;(2)细胞样本:细胞量要求1*10^6个,细胞消化离心后转移至1.5 mLEP管,PBS洗3遍后弃去PBS,向细胞沉淀中加入1 mL 2.5%戊二醛或电镜专用固定液,然后轻轻将细胞沉淀吹散,4℃保存,不可常温或冰冻保存,运输过程中应加入冰袋,且避免样本与冰袋直接接触; 3. 抗体(1)一抗的运输条件为4度冰盒运输;(2)二抗及二抗试剂盒的运输条件为4度冰盒运输;(3)若提供的一抗种属来源不是大鼠、小鼠、兔、山羊,则需要另提供对应的二抗。 查看详情
产品名称方法单位标本收集(ul)规格(T)乳酸(LD)比色盒血清/血浆组织等50T/48样游离脂肪酸(NEFA)比色盒血清/血浆组织等50T/48样γ氨基丁酸(GABA)比色盒血清/血浆组织等100T/82样高铁血红蛋白(MetHb)比色盒血清/血浆组织等100T/96样50T/48样转铁蛋白(TF)比浊盒血清/血浆组织等100T/48样β-羟丁酸(β-HB)比色盒血清/血浆组织等100T/82样抗双链“O”(ASO)比色盒血清/血浆组织等100T类风湿因子比色盒血清/血浆组织等100T磷脂比色盒血清/血浆组织等100T免疫复合物(CIC)比色盒血清/血浆组织等50T/48样硫化氢(H2S)比色盒血清/血浆组织等50T/48样淀粉比色盒血清/血浆组织等50T/48样氨态氮比色盒血清/血浆组织等50T/48样尿酸酶比色盒血清/血浆组织等50T/48样尿碘(UI)比色盒组织/尿液等50T/48样D-二聚体(D-Dimer)比浊盒血清/血浆组织等100T/82样卵黄蛋白原(VTG)比浊盒血清/血浆组织等100T/82样同型半胱氨酸比色盒血清/血浆组织等100T总氨基酸(T-AA)比色盒血清/血浆组织等80T/78样谷氨酸(GLU)紫外比色盒血清/血浆组织等50T/48样新城疫病毒抗体(NDV-Ab)免疫抑制法盒血清/血浆组织等100T/82样中文名称英文名称参考值方法备注白蛋白ALB35-55g/L比色>0.5ml总蛋白TP60-85g/L比色>0.5ml球蛋白GLB0-40g/L比色>0.5ml白/球A/G1.1-2.5比色>0.5ml谷丙转氨酶ALT0-40U/L比色>0.5ml谷草转氨酶AST0-40U/L比色>0.5ml碱性磷酸酶ALP45-135U/L比色>0.5ml酸性磷酸酶ACP0-7U/L比色>0.5mlγ谷氨酰转移酶γ-GT0-50U/L比色>0.5ml血常规blood routine——比色五分类EDTA-K2抗凝血浆尿常规urine routine——比色总胆红素TBIL0-20.52umol/L比色>0.5ml直接胆红素DBIL0-7umol/L比色>0.5ml间接胆红素IBIL2-16umol/L比色>0.5ml尿酸Ua140-430umol/L比色>0.5ml尿素UREA1.7-8.3mmol/L比色>0.5ml肌酐CER22.1-106umol/L比色>0.5ml氯Cl95-110mmol/L比色钾、钠、氯同时测钠Na135-155mmol/L比色钙Ca2.08-2.8mmol/l比色磷P0.8-1.6mmol/L比色立即送检尽快分离血清不能溶血钾K3.5-5.5mmol/L比色立即送检尽快分离血清不能溶血血清铁Fe0.97-1.62mmol/L比色>0.5ml总铁结合力TIBC50-77umol/L比色>0.5ml镁Mg0.73-1.06mmol/L比色>0.5ml血清锌Zn——比色>0.5ml总二氧化碳TCO220-30mmol/L比色>0.5ml中文名称英文名称参考值方法备注血糖GLU3.9-6.2mmol/l比色立即送检尽快分离血清不能溶血总胆固醇CHO3.1-5.7mmol/L比色>0.5ml甘油三酯TG0.56-1.7mmol/L比色>0.5ml高密度脂蛋白HDL-C0.83-1.97mmol/L比色>0.5ml低密度脂蛋白LDL-C1.9-3.8mmol/L比色>0.5ml极低密度脂蛋白vLDL——比色>0.5ml糖化低密度脂蛋白G-LDL——比色>0.5ml氧化型低密度脂蛋白ox-LDL——免疫比浊法>0.5ml糖化血红蛋白GHb4.3-5.8%比色>0.5ml糖化血清蛋白GSP——比色>0.5ml载脂蛋白A1APO-A10.94-1.76g/L比色按盒报价,>0.5ml载脂蛋白BAPO-B0.63-1.33g/L比色按盒报价,>0.5ml肌酸激酶CK20-190IU/L比色>0.5ml肌酸激酶同工酶CK-MB0-25IU/L比色>0.5ml乳酸脱氢酶LDH40-240IU/L比色>0.5mla-羟丁酸脱氢酶HBDH80-200IU/L比色>0.5ml总胆汁酸TBA0-12mmol/L比色>0.5ml淀粉酶AMY血:80-220IU/L尿:100-1000IU/L比色>0.5ml胆碱酯酶CHE4000-13000U/L比色0.5ml血氨AN11.2-55.3umol/L比色0.5ml免疫球蛋白A IgAIgA——比色>0.1ml免疫球蛋白M IgMIgM——比色>0.1ml免疫球蛋白G IgGIgG——比色>0.1ml免疫球蛋白D IgDIgD——比色>0.1ml补体C3C3——比色>0.2ml补体C4C4——比色>0.2ml血流变blood viscosity——比色抗凝全血,>0.5ml 查看详情
序号服务项目标本要求1ELSA检测血清、血浆、组织、细胞2普通生化(肝功、肾功及糖代谢如TP.ALB、Ca、P、Zn、Fe、AST、ALT.Cre、GLU、TC、TG、BUN、UA、HDL-C、LDL-C、TBIL、LDH、ALP等)检测血清、组织3血常规抗凝血浆4抗氧化(如MDA、SOD、T-AOC、GSH-PX、NEFA、NO、CAT、糖原及各种酶等)血清、血浆、组织、细胞5RT-PCR组织、血浆6WB(普通蛋白)组织、蛋白、细胞7WB(磷酸化蛋白)组织、蛋白、细胞8WB(核蛋白)组织、蛋白、细胞9IP组织、蛋白、细胞10组织石蜡包埋固定好的组织11细胞石蜡包埋需要固定好的细胞团或新鲜的活细胞12组织芯片包埋组织芯片蜡块制作13石蜡切片蜡块14组织芯片切片蜡块15冰冻切片固定好的组织或冰冻的新鲜组织16HE染色固定好的组织或蜡块17番红-固绿染色固定好的组织或蜡块18masso染色固定好的组织或蜡块19天狼星红染色固定好的组织或蜡块20油红O染色冰冻切片21fas糖原染色固定好的组织或蜡块22阿利新蓝染色固定好的组织或蜡块23甲苯胺蓝染色固定好的组织或蜡块24尼氏染色固定好的组织或蜡块序号服务项目标本要求25肥大细胞染色固定好的组织或蜡块26LFB髓鞘染色固定好的组织或蜡块27普鲁士蓝染色固定好的组织或蜡块28骨组织脱钙固定好的带骨头的组织29免疫组化切片或细胞爬片30免疫组化(组织芯片)切片31免疫荧光(单标)切片或细胞爬片32免疫荧光(双标)切片或细胞爬片33Tunel切片或细胞爬片34拍照(白光)染好的片子35全景(白光,组化、HE)扫描染好的片子36全景(荧光扫描)扫描染好的片子37拍照(白光、组织芯片)染好的片子38拍照(激光共聚焦)染好的片子39投射电镜染好的片子40组化分析拍照或扫描好的图片41肠绒毛长度分析拍照或扫描好的图片42隐窝深度分析拍照或扫描好的图片43杯状细胞个数拍照或扫描好的图片44炎症评分分析拍照或扫描好的图片45NASH评分分析拍照或扫描好的图片46流式实验测试抗凝血浆或细胞47LC-MS/MS 氨基酸测试及分析(如20aa)标本种类不限,如血清、固体、组织样本48高通量测序及理化分析实验(如16S/18S微生物多样性分析等)食糜、土壤、粪便等 查看详情
艾特美(苏州)医药科技有限公司为上市公司博瑞医药子公司,艾特美背靠博瑞,建立了吸入原料药、吸入制剂、吸入装置的研发和生产平台。三大优势:人才优势:教授带队,积累了多年的吸入研究经验,汇聚了原料药、制剂、装置、BE临床开发的全部人才产业优势:斥巨资打造了全套的研发实验室和粉雾剂、软雾剂的生产车间。技术优势:产学研一体,体外测试研究、粉体研究等均为国内领先,具有装置开发的全流程能力吸入喷雾剂(软雾)因其手口协调方便、肺沉积率高的优势,为吸入剂的未来。公司在研产品均已进入BE阶段,为国内首家,噻托溴铵吸入喷雾剂(软雾)和噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂(软雾)可以接受委托开发和生产,吸入喷雾剂(软雾)装置还可装入蛋白质、多肽、核酸等生物制剂,公司可接受委托开发和生产(除药液部分)。 查看详情
药物研发阶段的药代动力学研究一直是汇智泰康的核心能力。我们可以通过独立和组合给药方式同时对多个化合物进行筛选,同时也为新产品申报所需的常规GLP研究提供毒代和药代服务。通过与体外药代筛选研究结果相结合,体内药代研究结果能进一步为先导化合物的优化筛选提供指导。        下面所列举的体内药代实验设计仅作为一个大概的参考,汇智泰康可根据客户的具体要求对试验设计进行相应的调整。■  药物筛选        小鼠、大鼠、狗,和猴的体内药代动力学研究结果可帮助筛选先导化合物并为改进药物的合成路线和方法提供参考数据。我们的体内药代研究数据与体外ADME数据的有机结合能够对化合物的毒性、吸收、代谢和蛋白结合率进行有效的预测。        汇智泰康具有自己的一套标准化的实验设计方案,针对不同的研究目的有不同的研究方法。从简单的样品采集以评价相对生物利用度,到复杂的动态的血液和尿液的采集,组合给药技术,血样合并再加上先进的LC-MS/MS检测技术使得我们能同时对一系列的相似化合物进行研究。         为加快我们的研究速度,我们会维持啮齿类动物充足的供应,并与中国医学科学院动物研究所合作建立小鼠、大鼠、狗和灵长类动物的繁殖基地。■  体内药代试验设计案例■ 小鼠和大鼠PK研究■ 狗的PK研究■ 猴的PK研究●   CD-1 或C57BL/6只小鼠或大鼠●   静脉和口服给药●   8个取样时间点●   单独或组合给药方式●   LC-MS/MS检测●   3只动物●   静脉和口服给药●   8个取样时间点●   单独或组合给药方式●   LC-MS/MS检测●   3只动物●   静脉和口服给药●   8个取样时间点●   单独或组合给药方式●   LC-MS/MS检测■  药物研发中药代动力学(PK)研究        药物研发中的药代动力学研究目的旨在揭示药物及其代谢物的在机体内的吸收、分布和排泄。研究数据可用来解释药理学和毒理学中的发现并对这些发现进行合理的推断,同时帮助设计药代和毒代动力学研究的参数,如AUC、半衰期、清除率等。       汇智泰康经验丰富的科学家们通过科学设计的药代动力学实验,可对单次和多次给药研究的多项参数进行检测,如剂量比例关系、生物利用度、饮食对药物代谢的影响等。对于毒理学研究中所需的毒代动力学研究,可与毒理试验同时进行,也可单独平行进行。所有药代和毒代实验均可按客户要求在GLP或Non-GLP的环境中进行。       汇智泰康的药物代谢研究团队可通过多种分析技术如同位素分析、LC-MS/MS、HPLC和毛细管电泳等,对放射性标记药物和非放射性标记药物进行药代动力学研究。■  药代动力学研究相关服务支持        汇智泰康的药物代谢研究团队能够为单一或系列化合物提供参数计算和 Pk研究,可以对不同生物基质(血浆、血清、组织和尿液等)中的药物浓度数据用WinNonlin 专业版(v2.1)进行参数的模拟计算。●   ●          ●   非房室模型        ●   房室模型        ●   模拟实验设计        ●   PK-PD相关性模型标准化的PK参数●   Cmax●   Tmax●   AUC0-t●   表观分布容积(Vz)●   清除率(CL)●   消除半衰期t1/2●   生物利用度●   其他参数可按客户要求来提供 查看详情
产品介绍: 本标准适用于评价食品、保健品的安全性,检验对象包括食品及其原料、食品添加剂、新食品原料、辐照食品、食品相关产品(用于食品的包装材料、容器、洗涤剂、消毒剂和用于食品生产经营的工具、设备)以及食品污染物。企业介绍  杭州赫贝科技有限公司是一家专业从事生物科学技术研发与服务的高新技术企业,是国家国家高新技术企业、浙江省海外高层次人才创新园企业及省级高新技术企业。  是浙江省实验动物行业协会会员单位。公司是同时通过CNAS ISO17025认可的第三方临床前药效、药理服务企业。公司两大主营业务:专业从事医学科研服务,设有八大科研技术平台,涵盖疾病动物模型、分子生物学、细胞生物学、病理学、影像学、微生物、分析化学、医用纳米材料定制等服务内容。  专业从事医学临床前研究服务,专门为客户提供可定制的临床前实验服务方案,拥有多年技术经验积累,在药物筛选、有效性评价、安全性评价、药代动力学等方面提供专业的一站式服务。为您提供高质量的数据以支持各项药物开发、临床前研究和临床研究。同时公司在医疗器械、食品、保健品、干细胞治疗等项目研发服务中也有着丰富的实战经验。 查看详情
产品介绍: 本标准适用于评价一类、二类、三类医疗器械的有效性和安全性评价。 查看详情
产品介绍: 我们提供多种动物疾病模型:代谢系统疾病(糖尿病、高血压、高血脂、肝肾疾病模型)神经退行性疾病(脑卒中、脊髓损伤、阿尔兹海默症、帕金森)呼吸系统疾病(COPD、 支气管扩张、气喘、肺化脓)运动系统疾病(骨折、骨缺损、骨关节炎等)皮肤修复(烧伤、烫伤等多种皮肤损伤)肿瘤疾病(PDX、CDX)。我们提供的服务:在临床前研究方案中,设计和提出与适应证相关的疾病动物模型,用于探索干细胞在人体内可能的治疗效果、作用机制、不良反应、适宜的输入或植入途径等临床研究所需的信息。在合适的动物模型基础上,研究和建立干细胞有效标记技术和在体干细胞示踪技术,提供干细胞的在体存活、分布、归巢、分化和组织整合等功能评价的研究。提供干细胞制剂毒性实验、免疫异常反应、致瘤性、非预期分化等检测服务,提供干细胞的体内存活、分布、归巢、分化和组织整合、疾病治疗、免疫调节等服务。提供提供多种PDX、CDX模型以及多种免疫细胞筛选、分离培养等服务。 查看详情
北京康瑞凯医药科技有限公司目前主要经营:为国内药品生产/研发企业、科研院校等提供【参比制剂】;  具体包括:【国内进口上市参比制剂】;【地产化参比制剂】;【注射液一致性评价所需的各种包装(塑料瓶、玻璃瓶、直立软袋)葡萄糖注射液、氯化钠注射液、林格注射液等】、避光输液器、避光注射器等;中检所对照品、医药杂质对照品、医药中间体等产品。本公司在国内有近千家良好信誉的药品供应商,品种齐全,同时在香港、台湾、俄罗斯、美国及日本有稳定的一手供货渠道。目前与国内众多研发企业、药企有良好的长期合作。同时本司在老挝有优质的药品注册团队,可为国内企业在老挝注册产品提供全范围服务,并于2020.6为以岭药业拿到连花清瘟胶囊在老挝的上市许可;截止目前还有10个产品的抗肿瘤药拿到在老挝的上市许可。一般从产品立项到上市许可,周期为6-18个月。欢迎国内有识企业咨询。北京康瑞凯医药科技有限公司可以全部代理老挝药品注册服务,一站式拿批件。需要可以联系我们。QQ**1276681134**** 查看详情
本司在老挝有优质的药品注册团队,可为国内企业在老挝注册产品提供全范围服务,并于2020.6为以岭药业拿到连花清瘟胶囊在老挝的上市许可;截止目前还有10个产品的抗肿瘤药拿到在老挝的上市许可。一般从产品立项到上市许可,周期为6-18个月。欢迎国内有识企业咨询。 查看详情
剂型:Tablet-片剂、Capsule-胶囊、Orally Disintegrating Tablet-口腔崩解片、Granular Formulation-颗粒剂、Gels-凝胶、Oral Solution-口服溶液、Dermal Patches-黏贴片、Injection-注射剂、Inhalation Preparation-吸入制剂 查看详情
拟委托研发品种:  1、洛索洛芬钠贴剂  2、聚乙烯醇滴眼液0.4ml单剂量  3、地夸磷索钠滴眼液0.4ml单剂量:  1、洛索洛芬钠贴剂  2、聚乙烯醇滴眼液0.4ml单剂量  3、地夸磷索钠滴眼液0.4ml单剂量请联系手机微信莫经理18978868551 查看详情
       提供毫克级至克级目标化合物的分离纯化服务      我公司配有一整套制备液相色谱(RP-HPLC),可以实现毫克级至克级目标化合物的分离纯化。可以为广大医药化工企业提供以下服务:1、常规纯化手段无法分离纯化的样品;2、难分离的主成分的分离纯化;3、杂质的富集及难分离的杂质的分离纯化通过提供上述服务,解决药企及CRO企业对于化合物难分离的难题,助力医药化工企业的研发速度。 查看详情
光谱杀菌,使用方便,随身携带。 查看详情
广谱杀菌,呵护衣物,日常护理 查看详情
复合成分含量高,杀菌效果好。 查看详情
四川格林泰科配备了功能齐全的疼痛行为、运动协调与神经损伤评价仪器设备,具有丰富的体内镇痛药理学研究经验。在本领域我们提供多种成熟的疼痛动物模型,还可根据需求提供模型定制服务,根据研究目的为您构建最合适的动物疾病模型,制定最佳的体内药效学研究方案。仪器设备配套痛觉测试:Von Frey纤毛机械刺激套件、电子VonFrey触痛仪、甩尾测痛仪、双足平衡测痛仪、红外热痛测试仪、主动步态及被动步态、冷热板等。运动功能测试:啮齿类动物步态分析系统、大小鼠转棒仪、跑步机等。认知测试:动物轨迹与动物行为系统,可用于慢性疼痛伴随的焦虑样及抑郁样行为测试。               可提供的疼痛与镇痛动物模型 查看详情
四川格林泰科生物科技有限公司提供心脑血管疾病、精神与神经系统疾病、疼痛与镇痛、代谢性疾病、炎症与自身免疫系统疾病、肿瘤等领域的多种疾病动物模型定制与开发及体内药效学评价服务,满足IND申报。欢迎免费咨询地       址:四川省眉山市经济开发区本草大道北段2号公司座机:400 666 9833公司传真:028-38080116邮      箱:BD@greentech-bio.com市场电话:028-38181016 查看详情
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单晶结构解析是确定化合物组成及晶体结构的重要手段,同时是可以提供信息最多、最常用的研究方法。单晶解析可以获得晶体的晶胞参数、分子对称性(晶系、空间群)、分子键合方式(氢键、盐键、配位键)、分子构象、绝对构型等信息,在分子和原子水平上提供结晶物质的微观结构信息。在药物申报中,对于存在晶型的药物,都可以培养出单晶,解析晶体结构,帮助药物申报顺利通过。此外,单晶X射线衍射可以确证不同的晶体结构,从而理解对于观察到的物理性质和相互转化中的差异现象,并获得更多有价值的信息,如API是否存在其他多态性及它们之间的关系;或晶体培养方法的把控。单晶解析获得可以用于实验测定的单晶后,即可进行单晶X射线衍射以确定其结构。常用的单晶衍射解析软件一般是shelx,包含shelxs,shelxd, shelxt(结构解析),shelxl(结构精修),shelxh(大结构精修)等子模块解析工具。Shelxtl是shelx的商业孪生版本,包含的程序与shelx类似,还包含xp, xprep等工具。Xprep用于衍射数据分析,确定空间群等,xp用于显示,分析和编辑晶体结构,同时具备画图功能。单晶衍射点的衍射强度和相应的hkl指标,加上晶胞参数,构成了晶体结构解析的基本数据。通过对晶体结构解析,绘制晶体图,检索晶体数据库,对晶体结构信息进行有效利用与提取。能够在药物早期阶段准确确定API的分子结构可以减少额外及不必要的实验,从而节省时间和费用。新阳唯康旨在为制药企业研发提高患者生活质量的药物时贡献一份力量,同时,公司也在不断更新引进最先进的设备,为我们的客户提供更高效准确的解决方案,如果您有固态药物相关需求,欢迎联络新阳唯康。 查看详情
深圳市新阳唯康科技有限公司是一家专注于晶型筛选、剂型创新,以及一致性评价中“原研药无损性逆向分析”的新型企业。新阳唯康创立于中国制药业高速改革发展的 2015 年,拥有 1,100 平米的标准化实验室。作为一家中欧联合公司,我们竭力为制药公司提供量身定制的技术服务。新阳唯康创始团队田芳博士,Anne Zimmermann博士和Cushla McGoverin博士均来自于欧洲一流的晶型制剂研发团队,是国际上最早将拉曼光谱技术成功运用于液体制剂中晶型研究的团队之一。公司的核心科学顾问为横跨生物医药与药监领域的全球顶尖权威专家,包括美国食品药品监督管理局(FDA)科学委员会主席Prof Stephen Bryn 、欧洲固体药物协会主席Prof Thomas Rades及欧洲联邦制药科学会监督委员会主席Prof Jukka Rantenen等五位教授。新阳唯康依托公司独有的晶型制剂及拉曼无损性分析技术,与国内外多家知名药企及监管部门建立了密切合作,提供晶型及拉曼技术的一流技术服务,并获得了行业内的一致好评,树立了在此领域的行业领先地位。 查看详情
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