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技术服务-CRO服务-商品筛选

    注射用赖氨匹林(制剂):【剂型规格】注射剂:0.25g/0.9g【适应症】发热及轻、中度疼痛【专利状况】无专利问题【研发进展】实验室研究已完成【项目优势】赖氨匹林(Aspirin/lysine)为阿司匹林与赖氨酸的复盐。是非甾体类抗炎药,在体内可分解为赖氨酸和阿司匹林,阿司匹林具有解热、镇痛、抗炎、抗血小板聚集作用。与阿司匹林相比,本药具有易溶、对胃肠道刺激小的特点。 查看详情
    注射用赖氨匹林(制剂):【剂型规格】注射剂:0.25g/0.9g【适应症】发热及轻、中度疼痛【专利状况】无专利问题【研发进展】实验室研究已完成【项目优势】赖氨匹林(Aspirin/lysine)为阿司匹林与赖氨酸的复盐。是非甾体类抗炎药,在体内可分解为赖氨酸和阿司匹林,阿司匹林具有解热、镇痛、抗炎、抗血小板聚集作用。与阿司匹林相比,本药具有易溶、对胃肠道刺激小的特点。 查看详情
    注射用氨曲南(制剂):【剂型规格】注射剂:1.0g/0.5g【适应症】抗病毒/抗感染【专利状况】无专利问题【研发进展】实验室研究已完成【项目优势】氨曲南具有免疫原性弱以及青霉素类、头孢菌素类交叉过敏少等特点,因此可用于替代氨基糖苷类药物,治疗肾功能损害患者的需氧革兰阴性菌感染;并可在密切观察情况下用于对青霉素、头孢菌素过敏的患者。 查看详情
剂型:Tablet-片剂、Capsule-胶囊、Orally Disintegrating Tablet-口腔崩解片、Granular Formulation-颗粒剂、Gels-凝胶、Oral Solution-口服溶液、Dermal Patches-黏贴片、Injection-注射剂、Inhalation Preparation-吸入制剂 查看详情
为企业提供基因毒性杂质及元素杂质研究,从杂质评估、分离鉴定、方法验证到测试放行等一站式解决方案。微谱医药研究了50多种基因毒性杂质化合物,涵盖了15个类别,包含N-亚硝基取代物、烷基或苯基磺酸酯、卤代烷类、有机胺类、硝基取代芳香化合物、氨基甲酸酯、酰氯等。更多有关基因毒性杂质分析项目可进商铺查询或直接联系400-700-8638。 查看详情
微谱医药专注向各大医药企以及CRO机构提供药包材相容性服务。更多有关包材相容性研究项目,可进商铺查询或直接联系:400-700-8638。 查看详情
微谱医药可向药企及CRO机构提供药包材相容性试验服务。可承接项目包括:注射用卤化丁基橡胶塞相容性、那屈肝素钙注射液与与预灌封注射器相容性、加米霉素注射液与西林瓶相容性等。更多有关药包材相容性试验项目可进商铺查询或直接联系:400-700-8638。 查看详情
药物研发阶段的药代动力学研究一直是汇智泰康的核心能力。我们可以通过独立和组合给药方式同时对多个化合物进行筛选,同时也为新产品申报所需的常规GLP研究提供毒代和药代服务。通过与体外药代筛选研究结果相结合,体内药代研究结果能进一步为先导化合物的优化筛选提供指导。        下面所列举的体内药代实验设计仅作为一个大概的参考,汇智泰康可根据客户的具体要求对试验设计进行相应的调整。■  药物筛选        小鼠、大鼠、狗,和猴的体内药代动力学研究结果可帮助筛选先导化合物并为改进药物的合成路线和方法提供参考数据。我们的体内药代研究数据与体外ADME数据的有机结合能够对化合物的毒性、吸收、代谢和蛋白结合率进行有效的预测。        汇智泰康具有自己的一套标准化的实验设计方案,针对不同的研究目的有不同的研究方法。从简单的样品采集以评价相对生物利用度,到复杂的动态的血液和尿液的采集,组合给药技术,血样合并再加上先进的LC-MS/MS检测技术使得我们能同时对一系列的相似化合物进行研究。         为加快我们的研究速度,我们会维持啮齿类动物充足的供应,并与中国医学科学院动物研究所合作建立小鼠、大鼠、狗和灵长类动物的繁殖基地。■  体内药代试验设计案例■ 小鼠和大鼠PK研究■ 狗的PK研究■ 猴的PK研究●   CD-1 或C57BL/6只小鼠或大鼠●   静脉和口服给药●   8个取样时间点●   单独或组合给药方式●   LC-MS/MS检测●   3只动物●   静脉和口服给药●   8个取样时间点●   单独或组合给药方式●   LC-MS/MS检测●   3只动物●   静脉和口服给药●   8个取样时间点●   单独或组合给药方式●   LC-MS/MS检测■  药物研发中药代动力学(PK)研究        药物研发中的药代动力学研究目的旨在揭示药物及其代谢物的在机体内的吸收、分布和排泄。研究数据可用来解释药理学和毒理学中的发现并对这些发现进行合理的推断,同时帮助设计药代和毒代动力学研究的参数,如AUC、半衰期、清除率等。       汇智泰康经验丰富的科学家们通过科学设计的药代动力学实验,可对单次和多次给药研究的多项参数进行检测,如剂量比例关系、生物利用度、饮食对药物代谢的影响等。对于毒理学研究中所需的毒代动力学研究,可与毒理试验同时进行,也可单独平行进行。所有药代和毒代实验均可按客户要求在GLP或Non-GLP的环境中进行。       汇智泰康的药物代谢研究团队可通过多种分析技术如同位素分析、LC-MS/MS、HPLC和毛细管电泳等,对放射性标记药物和非放射性标记药物进行药代动力学研究。■  药代动力学研究相关服务支持        汇智泰康的药物代谢研究团队能够为单一或系列化合物提供参数计算和 Pk研究,可以对不同生物基质(血浆、血清、组织和尿液等)中的药物浓度数据用WinNonlin 专业版(v2.1)进行参数的模拟计算。●   ●          ●   非房室模型        ●   房室模型        ●   模拟实验设计        ●   PK-PD相关性模型标准化的PK参数●   Cmax●   Tmax●   AUC0-t●   表观分布容积(Vz)●   清除率(CL)●   消除半衰期t1/2●   生物利用度●   其他参数可按客户要求来提供 查看详情
1.    在辅料的干扰下,XRPD难以确认制剂中的活性成分是结晶态还是无定型,如何解决?2.    XRPD测定制剂中API晶型时,API主要特征峰被辅料掩盖,如何解决?3.    水合物或溶剂化物对研磨以及环境温湿度敏感,如何保证制剂中API晶型判定准确? 上述案例中,完美解决了制剂中无定型不出峰,或辅料干扰大,或前处理等对制剂中晶型研究带来的问题。 查看详情
1.     晶型定量研究中,当含有无定型药物时,由于X-射线粉末衍射法(XRPD)测得无定型药物为弥散峰,使得拟合后的线性较差,如何解决?2.     晶型定量研究中,结晶态物质的择优取向效应强,定量时干扰严重,如何解决?3.     晶型定量研究中,多晶型的主要特征峰重叠,使用峰高或峰面积拟合后的线性较差,如何解决? 在含有无定型的一项三组分(2结晶态、1无定型,XRPD见图1)药物晶型定量研究中,物质本身具有较强的择优取向效应(如图2),连续测量两次的图谱会有差异。使用传统的建模方法,由于存在无定型,线性较差。图1 三组分的XRPD图谱 图2 某晶型连续测量2次XRPD的对比图 我们使用偏最小二乘回归进行定量模型构建,可决系数R2可以达到0.9941,定量限为2.7%,顺利解决了定量过程中出现的各种问题。 晶型定量是原料药申报时不可或缺的工作,对于控制原料药的晶型杂质、构建涉晶型质量标准有着重要的指导意义。如需咨询,请联系丁经理 13632537956 查看详情
原料药晶型检测制剂中API晶型鉴别分析水分测定粒径分布检测DVS(动态水分吸附分析仪) 主要检测设备:XRPD、Roman、DSC、TGA、SA、Mastersizer3000等 查看详情
药学研发:非临床药学研究、一致性评价;生产服务: IND、临床样品、注册样品、MAH生产;定制服务:客户定制多肽、肽-蛋白偶联、磷酸化/生物素结构修饰,荧光标记等个性化定制;药品注册:国内注册+国际注册。 查看详情
1.健元拥有多肽药物合成、纯化、冻干以及质量研究的实验室和设备。2.拥有15000平方的多肽药物生产基地,均参照欧美cGMP 标准兴建,有多肽原料的药品生产许可证,并建有3个的多肽GMP车间基地,生产mg级别到kg级别的API。3.研发用药物肽有:奥曲肽,亮丙瑞林,格拉替雷,比伐卢定,特立加压素,去氨加压素,艾塞那肽,特立帕肽,依替巴肽,卡贝缩宫素,阿托西班,利拉鲁肽,利那洛肽,地加瑞克,西曲瑞克,齐考诺肽,胰高血糖素,普兰林肽,阿拉瑞林,血管紧缩素,醋酸精氨酸加压素,依降钙素,恩夫韦肽,生长抑素,缩宫素,兰瑞肽,胸腺肽,索玛鲁肽,利拉鲁肽等。4.可提供高端多肽定制和修饰服务。5.提供CRO和CMO合作,提供多肽新药,1期和2期、3期临床样品的生产,仿制药的MAH关联申报,多肽制剂的一致性评价。   查看详情
抗体测序服务介绍杂交瘤细胞在培养过程中,会出现染色体不稳定导致抗体基因丢失、细胞状态不好影响抗体产生,甚至细胞死亡的情况,造成严重损失。可以通过杂交瘤测序获得相应的抗体基因序列,将优秀的抗体基因长期保存,并用重组蛋白的方式来稳定获得抗体。杂交瘤测序也为抗体的进一步修饰及人源化操作等奠定了基础。我司提供完善的杂交瘤测序服务,使用专业的引物和测序方案,在经济成本和时间成本都合理的前提下,为客户提供快速准确的杂交瘤测序服务。我们针对所有常见的宿主物种都有相应的特异引物,可对轻链、重链或全长进行测序。并根据客户需求提供相应的基因克隆,可接荧光蛋白等标签修饰。如客户有相应需求,也可以提供相应的重组抗体表达,乃至后续的大规模生产制备服务。武汉戴安生物技术有限公司提供两种抗体测序服务1)抗体可变区测序服务2)抗体全长cDNA测序服务抗体可变区测序服务抗体全长cDNA测序服务服务特色●使用专业的简并引物设计(degenerate primer)和测序方案,优化成本,减少时间,为客户提供快速准确的抗体可变区域以及全长基因测序服务;●随机挑选10个以上的克隆测序,确保序列的准确性; ●我们承诺提供快速、完整、准确、高可靠性的测序结果,并保证客户具有相关的完全知识产权,保证服务项目内容的保密性;●可进行其它重组抗体相关服务,包括重组抗体表达,及抗体人源化等。我们承诺 1)  快速高效准确完整高可靠性;2)  客户具有完全知识产权与信息安全;3)  完全的测序结果;4)  完整详实的实验报告和鉴定/验证报告;5)  其他相关服务(可选)。公司介绍武汉戴安生物技术有限公司座落于武汉光谷生物城生物技术研究院,是一家由资深免疫学专家和海外留学人员创建的高科技生物技术企业。公司专注于体外诊断(IVD)试剂及其核心原料的研发生产及技术服务工作, 已成功建立了从IVD核心原料到试剂生产的研发生产路线,完成了原料开发-诊断试剂研发-诊断试剂放大生产的整个技术流程构建,拥有独立自主的抗原抗体的研发、放大生产技术平台及生化试剂大包装研发生产平台。公司拥有完善的蛋白质表达体系,抗体制备体系,研发人员拥有十余年从业经验,技术积累深厚,设备精良完善,在重组蛋白质表达纯化、天然蛋白质提取、抗体研发和生产方面达到行业顶尖水平,也为客户提供专业的抗体定制及相关技术服务,包括科研用多克隆抗体和单克隆抗体定制,药物阻断用抗体筛选,中和抗体制备等技术服务。我们秉承“精益求精,至善至美”的使命,追求“便捷,精确,真实”的客户体验,以创新推动产业发展,以实干满足市场需求。其他服务(1) 多克隆抗体制备服务,可提供小鼠、大鼠和兔等多种动物来源的多克隆抗体制备服务;(2)保证型鼠单克隆抗体制备服务 ,保证内源性IHC、WB、 IF、FC等检测结果;(3)中和单克隆抗体制备服务,拿到有中和作用的阳性细胞株、抗体;(4)修饰性抗体制备服务,可提供磷酸化,乙酰化,琥珀酰化等修饰性抗体制备,保证与非修饰性多肽的交叉反应<10%;(5)重组蛋白表达与纯化服务,大肠杆菌系统,提供蛋白质表达,及活性蛋白鉴定等;(6)ELISA试剂盒开发服务,从基因、蛋白到下游抗体配对,试剂盒开发,天然样本检测完整的试剂盒开发服务。武汉戴安生物项目经验非常丰富,可提供各类抗体定制技术服务,已为多家研究所和高校成功定制可应用于WB、IHC、IF、CO-IP等实验的科研用抗体,有需要请联系我们 查看详情
武汉戴安生物是国内最高推出保证型鼠单克抗体定制的抗体制备公司之一,已为多所高校和研究机构提供优质单克隆抗体。鼠单克隆抗体制备技术自1984年Koler,Milstein & Jerne公布以来,已经发展了三十多年,相对成熟。有很多定制的老师咨询开发兔单克隆抗体制备的服务,戴安生物在原有的鼠单抗隆抗体技术平台基础上,学习和摸索,建立和完善了兔单抗隆抗体技术平台。兔单抗隆抗体比与鼠单克隆抗体相比,有以下优势:1)有更高的亲和力和特异性;2)可识别更多抗原表位;3)有更多的候选阳性克隆;4)更易于人源化;戴安生物以自有核心技术建设的兔单抗隆抗体技术平台,利用兔免疫系统自身的优势,获得高特异性、高亲和力的兔B淋巴细胞,培养B淋巴细胞获取抗体基因及序列,通过重组表达获得兔单抗,成功率高,品质出众。该平台尤其适用于针对各种难度靶点,如修饰性多肽、小分子化合物,细胞因子及膜蛋白等在小鼠体内免疫原性很弱的抗原,制备高质量的抗体。制备流程 服务特色●免费分析抗原序列及抗原处理方式,利用专业的抗原设计软件设计抗原,结合文献,综合选择免疫原序列;●可制备多种高质量抗原,包括蛋白质抗原,多肽抗原及小分子抗原活化偶联;●采用自我研发新型佐剂免疫动物,可最大程度提高效价;●可提供5-10株重组抗体小样供客户筛选;●大样表达可提供50mg的兔单抗隆抗体。服务承诺1)客户进行内源性Western Blot或者IP过表达检测小样后能够检测到目的条带;2)若内源性Western Blot或者IP过表达检测无法满足实验需要,说明此抗体订单验证失败,则客户无需付此项目剩余尾款;3)间接ELISA检测抗血清效价,针对免疫原效价不低于1:160,000;4)客户有权随时了解服务项目进展情况,并对成果拥有全部所有权。交付结果1)纯化的免疫原小样一份(100ug左右);2)四只兔子的抗血清(30ml/只);3)5-10个B细胞的可变区测序报告;4)5-10个小样表达的重组抗体(0.1mg/个); 5)大体积重组抗体生产(0.1-50mg有需要请备注)。其他服务(1)多克隆抗体制备服务,可提供小鼠、大鼠和兔等多种动物来源的多克隆抗体制备服务;(2)保证型鼠单克隆抗体制备服务 ,保证内源性IHC、WB、 IF、FC等检测结果;(3)中和单克隆抗体制备服务,拿到有中和作用的阳性细胞株、抗体;(4)修饰性抗体制备服务,可提供磷酸化,乙酰化,琥珀酰化等修饰性抗体制备,保证与非修饰性多肽的交叉反应<10%;(5)重组蛋白表达与纯化服务,大肠杆菌系统,提供蛋白质表达,及活性蛋白鉴定等;(6)ELISA试剂盒开发服务,从基因、蛋白到下游抗体配对,试剂盒开发,天然样本检测完整的试剂盒开发服务。武汉戴安生物项目经验非常丰富,可提供各类抗体定制技术服务,已为多家研究所和高校成功定制可应用于WB、IHC、IF、CO-IP等实验的科研用抗体,有需要请联系我们。 查看详情
武汉戴安生物技术有限公司成立于2015年,位于武汉光谷生物城生物技术研究院,是一家由资深免疫学专家和海外留学人员创建的高科技生物技术企业。公司专注于诊断试剂及其核心原料的研发生产及技术服务工作。公司拥有完善的蛋白质表达体系,抗体制备体系,诊断试剂研发体系,研发人员拥有十余年从业经验,技术积累深厚,设备精良完善,在重组蛋白质表达纯化、天然蛋白质提取、抗体研发和生产方面达到行业顶尖水平,已建立了从诊断试剂抗原抗体原料开发,到诊断试剂制备的研发生产路线,拥有诊断用抗原抗体的研发及放大生产技术平台,生化试剂大包装研发生产平台,核心产品包括SAA,AFP,PCT,铁蛋白等项目的抗体、校准品和生化试剂。公司也为客户提供专业的抗体定制及相关技术服务,包括科研用多克隆抗体和单克隆抗体定制,药物阻断用抗体筛选,中和抗体制备等技术服务。 乙酰化抗体定制项目周期约3-4个月,具体价格请咨询客服。翻译后修饰对蛋白质生物学功能至关重要,在生命现象的许多关键调节机制中发挥重要作用,其中蛋白质的乙酰化是最常见的重要翻译后修饰之一,它参与了体内几乎所有的细胞活动,与信号传导,细胞周期,生长发育以及癌症机理等诸多生物学问题有密切关系。戴安生物凭借多年经验和技术积累,制备的乙酰化特异性抗体,不识别非乙酰化抗原 , 具有高度的特异性和灵敏度。 武汉戴安生物服务特色:(1)针对已确定位点利用专业的抗原设计软件设计,结合文献,综合选择免疫原性好的多肽序列合成多肽;(2) 提供高品质多肽抗原,用于免疫的多肽抗原保证纯度>90%,严格质控;(3)多肽偶联技术经验成熟,从多种载体蛋白和多样的偶联方式中选择出良好的偶联方案,保证偶率>80%,保证偶联的多肽具备很强的免疫原性及抗原性;(4)利用自主研发佐剂,保证抗原和佐剂充分混匀,多点皮下注射,最大程度上提高免疫原效价;(5)免疫4只兔子(为了避免动物机体差异造成的免疫效果差异增加到4只实验动物),优选2只效价高的兔子进行纯化;定制流程:我们承诺(1)客户进行Western Blot内源性或者IP过表达检测小样后能够检测到目的条带(说明抗体验证合格);(2)Western Blot内源性或者IP过表达检测阴性无法满足实验需要,等于此抗体订单验证失败,则甲方无需再付此项目剩余尾款;(3)针对免疫原效价不低于1:160,000;与非修饰性多肽的交叉反应<10%(4)客户有权随时了解服务项目进展情况,并对成果拥有全部所有权。 交付结果(1)未偶联多肽小样一份(1-2mg左右);(2)10ml抗血清的亲和纯化抗体5mg (非乙酰化抗体需要请备注);(3)200 μL兔免疫前阴性血清(有需要请备注) ;(4)兔血清90ml(其他宿主另计)(5)项目报告 。 注:戴安生物另外可提供甲基化、乙酰化、琥珀酰化等修饰性抗体定制。 查看详情
《古代经典名方目录(第一批)》研发服务●服务优势★具有中药配方颗粒180余种开发和储备经验★广西中药材集散和原药材产地优势★15年商业化药品研发服务外包承接经验,确保项目无忧★自有实验室和设备平台,确保项目可执行★专业化团队服务,精准服务●开发经典名方产品收益★开发经典名方省钱、省时,先开发可拥有市场先机和技术堡垒!★全力配合中药企业申请扶持和研发申报一条龙服务!★低投入即可拥有一个经典名方新药产品!首批拟推荐品种共6个,分别是:吴茱萸汤、泽泻汤、芍药甘草汤、开心散、泻白散、乌药汤推荐品种,谨供药企参考选择。选择确定后,我公司可帮助企业进行系统的技术研究方案分析和制定。贵公司也可以提出看好产品我方予以开发。                           查看详情
重庆博腾制药科技股份有限公司(股票代码:300363)成立于2005年7月,是国内领先的医药研发生产外包组织(CDMO),主要致力于为全球制药公司、新药研发机构等提供从临床早期研究直至药品上市全生命周期所需的医药中间体及原料药定制研发和定制生产服务的国家高新技术企业。在中国(重庆、成都、上海、江西、香港)、美国、比利时、瑞士、英国设有运营及分支机构,拥有全球雇员1600余人。        为国际创新药提供医药中间体及原料药从小试、中试到商业化放大生产服务的核心能力以及良好的认证和交付记录,公司核心生产基地先后通过中国CFDA、美国FDA和日本PMDA的现场检查。公司服务药品中不乏全球年销售收入超过10亿美金的重磅炸弹药,终端药品涉及抗艾滋病、肝炎、糖尿病、肿瘤、镇痛、抗心衰、降血脂、失眠、癫痫、抗流感、抗过敏等多种适应症。十多年来,公司坚持服务于创新药领域,积累了领先的研发技术平台能力、完善的质量管理和EHS管理体系,持续为强生、吉利德、辉瑞、葛兰素史克、诺华、罗氏、勃林格殷格翰等全球知名制药公司及药物研发机构提供服务。技术研发平台超过600人。为全球制药企业提供基于药物开发全生命周期的工艺化学CRO及CDMO服务,包括:· API及中间体工艺路线筛选、开发及优化· 分析方法开发、确认及验证· 药物结晶/晶型研究· 高活性药物研发与生产· 生物催化技术研发及应用· GLP生产(J-Star)· 工艺安全性研究· 工艺验证及QbD· 稳定性研究、杂质研究· API及中间体cGMP生产· 产品生命周期管理· CMC注册支持· FTE 服务核心业务· API及中间体工艺路线筛选、开发及优化· 分析方法开发、确认及验证· 药物结晶/晶型研究· 高活性药物研发与生产· 生物催化技术研发及应用· GLP生产(J-Star)· 工艺安全性研究· 工艺验证及QbD· 稳定性研究、杂质研究· API及中间体cGMP生产· 产品生命周期管理· CMC注册支持· FTE 服务核心能力 关键技术工艺过程安全测试高活性物质合成连续反应药物结晶技术危险化学金属有机化学术过渡金属催化技术分析技术不对称氢化技术生物转化技术 查看详情
药物制剂研发与分析服务IRISYS 的研发服务涵盖配方开发的所有阶段,包括配方前研究,分析方法开发及其资格和 认证。我们有专门的口服剂,局部和非肠道制剂的技术开发和优化服务。我们的创新的解 决方案对于每个化合物都是独一无二的,这能帮助我们的客户扩大知识产权的组合。难开发的产品IRISYS 研制出适合于药物的物力和化学特性的新配方,每种制剂对于化合物都是独特的。 我们提供传统和独有的世界级的剂型开发服务。难溶性化合物IRISYS是液体填充硬明胶和HPMC胶囊制剂技术开发的先驱。我们为药物化合物的独特物理和化学相关的问题提供解决方案。这些属性包括:不溶性,溶解性差生物利用度差产品属性非一致吸湿性广泛的剂型IRISYS团队开发了适用于小分子,肽和蛋白质的剂型配方应用于:有机小分子多肽类和生物制剂蛋白质合成高分子无机化合物细胞的毒性和有效性剂型:片剂粉状胶囊液体胶囊口服液和悬浮液局部产品注射剂控释产品缓释产品颗粒药微粒药口服药:从速效每日多剂到长效高度水溶性药物的控制释放剂型改进—脂溶性药物的快速释放肠外用药:半衰期循环增强,优化生物分布提高安全性和疗效降低免疫识别靶向输送区别释放(位置和环境)突变的药效学优化配方长效配方冻干产品外用药:生物药效增加增强稳定性粘性优化电解液含量高的聚合物系统优化新药输送技术IRISYS为新的化学实体和仿制药/通用药开发新的配方。我们也开发具有剂型改进药物备选产品配方的经验,这些产品可能依赖于现有药物的参考数据。我们的配方可以支持我们客 户扩展他们的知识产权组合。纳米粒子技术微量和纳米颗粒脂质体技术脂质体,微粒和胶囊控释制剂固体剂量的控制释放分析支持服务这些分析方法也是cGMP法规条例下的临床和商业生产所必需符合的条件方法转让和资格获取IRISYS研发和验证了很多用于量化药物纯度和含量测试的方法对各种剂型药物。全方位的方法开发和验证我们对包括小有机分子,肽和蛋白质等进行设计和研究以确定目标化合物的物理和化学特性。微生物检测为确保成品药物的无菌性和稳定性, IRISYS会实行所有必要的微生物检测。IRISYS提供以下的化学分析服务:参考标准特性分析方法开发稳定性指示方法开发杂质分布的产生降解产品的确定分析方法的评估分析方法的验证IRISYS提供以下的处方前的开发研究:根据USP要求的溶出度测试效力, 纯度和含量均匀性的剂量单位分析辅料的测试物理加速压力测试化学加速压力测试规格开发色谱系统开发确定最佳稳定性所需的条件容器/封闭测试和选择解离常数和等电点常数酸碱值的分配系数和分配系数作为PH函数酸碱溶解度曲线内在溶解度在加温状态下酸碱度的稳定性曲线加速状态下的稳定性研究解离常数研究吸湿性分析亲油性分析潮湿度分析辅料相容性研究成盐特性的测定加速状态下的稳定性研究粘性分析解体研究溶出度研究肠外制剂开发肠胃外制剂主要用于注射剂或输注剂。肠胃外制剂包括溶液,悬浮液,乳液,粉末和凝胶。IRISYS精通研究肠外制剂的开发。肠胃外制剂需要无菌以及没有杂质。此外,肠胃外制剂还必须实现药物与赋形剂和主要容器的良好相容性。IRISYS可以为您的药物的肠外剂型提供配方开发。肠外产品的配方IRISYS开发了有以下重要特征的肠外制剂:增加循环半衰期,优化生物分布提高安全性和有效性减少免疫识别靶向输送辨别释放 (位置和环境)药效优化配方长效配方冻干产品 查看详情
1.简介1.1项目名称:盐酸多奈哌齐口腔溶解膜1.2注册类别:化药3类1.3药物类别:精神系统用药1.4适应症轻度或中度阿尔茨海默病症状的治疗1.5规格:5mg2.项目优势盐酸多奈哌齐是由日本卫材公司开发的第二代高选择性乙酰胆碱酯酶(AChE)抑制剂,片剂1997年1月首先在美国上市,1999年10月批准在中国境内上市和销售。本药是第二代选择性AChE抑制剂,主要用于治疗轻度和中度阿尔茨海默病。盐酸多奈哌齐口溶膜由日本救急药品工业株式会社开发,2011年在日本上市,2013年在德国上市,2015在韩国上市。目前国内暂未上市。口溶膜剂型服用方便,非常适合吞咽困难的老年患者服用。该产品制剂工艺特殊,目前我公司已采用创新技术突破该产品制剂技术壁垒。3.项目进展完成处方研究,中试准备中。4.合作方式技术转让、合作开发。 查看详情
1.简介1.1项目名称:伏格列波糖口腔溶解膜1.2注册类别:化药3类1.3药物类别:内分泌系统用药1.4适应症改善糖尿病餐后高血糖。(本品适用于患者接受饮食疗法、运动疗法没有得到明显效果时,或者患者除饮食疗法、运动疗法外还用口服降血糖药物或胰岛素制剂而没有得到明显效果时。)1.5规格:0.2mg/0.3mg2.项目优势日本救急药品工业株式会社于2006年8月推出了伏格列波糖口腔膜剂。口腔速溶膜作为一种新型的给药系统,具有使用方便、口感良好、工艺简单及适合于多种人群服用等优点。伏格列波糖药理活性高,非常适合于进行口腔速溶膜剂的开发,以使其得到进一步的开发利用。3.项目进度完成全部药学研究,BE试验准备中。4.合作方式技术转让,合作开发。 查看详情
1.简介1.1项目名称:消旋卡多曲口腔溶解膜1.2注册类别:化药2.2类1.3药物类别:消化系统用药1.4适应症用于1月以上婴儿和儿童的急性腹泻,必要时与口服补液或静脉补液联合使用。1.5规格:10mg2.项目优势消旋卡多曲为硫芬(thiorphan)的亲脂性二肽衍生物,是一种脑啡肽酶抑制剂,通过抑制脑啡肽酶活性,从而保护内源性脑啡肽免受降解,延长消化道内源性脑啡肽的生理活性,进而抑制水和电解质过度分泌来发挥其抗腹泻作用。临床观察消旋卡多曲使用安全,依从性好,可以配合抗生素、ORS、微生态制剂同时使用,无需间隔时间,口感较好,适用于儿童。口溶膜更加适合婴幼儿服用,市场前景广阔。3.项目进展完成全部药学研究,BE试验准备中。4.合作方式技术转让,合作开发。 查看详情
    细胞因子是由细胞内存在或分泌的有生物活性的大分子,它在正常机体内低表达或不表达,在疾病、防御等异常状态时转录和翻译,细胞因子调节或修饰炎症或免疫反应中的细胞应答。细胞因子检测在疾病诊断、基础免疫研究及细胞因子治疗监测等方面具有重要价值。    美迪西可以为广大医药研发人员提供细胞因子及生物标志物的检测服务,其生物分析部基础设施齐全、仪器设备先进,拥有的流式CBA、MSD、Luminex系统等高端技术平台可以全面进行各种single plex或multiplex多形式的细胞因子和生物标志物的检测。 查看详情
人类各种疾病的发展过程十分复杂,通过对动物各种疾病和生命现象的研究进而类推到人类,对于深入探讨疾病的发病及仿制机制至关重要。美迪西可以根据客户的需求提供各种有效的内分泌疾病(糖尿病、肥胖、血脂等)动物模型,用来检测药物的有效性,可通过大小鼠、仓鼠等进行动物实验。 查看详情
平台建设上海市生物技术药物非人灵长类安全评价专业技术服务平台非人灵长类动物实验研究技术服务平台基于蛋白质晶体学的药物发现与筛选技术服务平台同位素药物代谢研究专业技术服务平台完成项目自2012年起,美迪西普亚已完成超过30个药物非临床安全性评价的外包服务和800个毒理服务。测试的内容包括小分子药物,生物技术药物,疫苗(单价和多价),中国药物和天然药物。新药申报自2012年,有15个非临床安全性评价的外包服务和超过60个毒理研究数据经美迪西普亚所做,被客户分别在CFDA,美国FDA和澳大利亚TGA申报IND。http://www.medicilon.com.cn/yao-wu-an-quan-xing-ping-jia/ji-ben-xin-xi.shtml 查看详情
西妥昔单抗(cetuximab)商品名通用名靶点适应症Erbitux爱必妥Cetuximab西妥昔单抗EGFR癌症:头颈部癌   结肠直肠癌 细胞株表达量在实验室规模下达到2g/L以上。适应证和用途 Erbitux®是一种表皮生长因子受体(EGFR)拮抗剂适用于治疗: 头颈部癌 (1)局部或区域晚期头颈部鳞状上皮癌与放疗联用。 (2)复发或转移头颈部鳞状上皮癌基于铂治疗后正在进展。 结肠直肠癌 (1)在基于依立替康[irinotecan]-和奥沙利铂基于[oxaliplatin]-方案后或对基于依立替康方案不能耐受患者都失败的EGFR-表达转移结肠直肠癌中作为单药治疗。 (2)在EGFR-表达转移结肠直肠癌对基于依立替康化疗难治患者中与依立替康联用。批准是根据客观缓解率;得到的资料没有证实增加生存的改善。 (3)转移或晚期结肠直肠癌试验的回顾性子组分析未显示在密码子12或13有KRAS突变肿瘤患者中Erbitux治疗效益。对有这些突变结肠直肠癌的治疗不建议用Erbitux。     查看详情
 奥马珠单抗(omalizumab)商品名通用名靶点适应症Xolair索雷尔Omalizumab奥马珠单抗抗-IgE抗体自身免疫病:过敏性哮喘,慢性特发性荨麻疹 细胞株表达量在实验室规模下达到2g/L以上。适应证和用途 Xolair是一种抗-IgE抗体适用为: ⑴ 用皮试阳性或体外对常年吸入性过敏原反应性和症状用吸入性皮质激素控制不佳中度至严重持续性哮喘的患者。⑵ 尽管H1抗组织胺治疗仍保留症状性的慢性特发性荨麻疹成年和青少年(12岁和以上)。      查看详情
 利妥昔单抗(rituximab)商品名通用名靶点适应症Rituxan美罗华Rituximab利妥昔单抗CD20非霍奇金淋巴瘤,慢性淋巴细胞白血病,类风湿样关节炎 细胞株表达量在实验室规模下达到2g/L以上。适应证和用途:·              (1)非霍奇金淋巴瘤(NHL) ·         (2)慢性淋巴细胞白血病(CLL) ·         (3)类风湿样关节炎(RA)与氨甲喋呤[methotrexate]联用在有中度-至严重活动性对1种或更多TNF拮抗剂治疗反应不佳成年患者 ·         (4)肉芽肿血管炎(GPA) (Wegener氏肉芽肿)和显微多血管炎(MPA)在成年患者与糖皮质激素联用   查看详情
普罗亭提供一站式质谱流式检测分析服务,包括Panel设计、项目方案设计、样本处理与上机以及生信分析。从Panel设计到个性化数据分析全程可定制化。普罗亭具有丰富的CyTOF项目经验,项目合作领域包括实体瘤、血液病、自身免疫性疾病、心血管病、呼吸系统疾病和皮肤病等多个领域,研发合作对象包括多家权威三甲医院的科研负责人和多家国际、国内知名药企。 查看详情
在这个元气满满的周一,百奥赛图知识拓展课堂如期而至,大家是不是早已经压抑不住自己熊熊燃烧的学习之魂啦?今天小编给大家带来了TNFR2靶点,下边就让我们一起来了解一下这个在肿瘤免疫领域牢牢占据着一席之地的靶点吧~ TNFR2基因功能简介 TNFRSF1B(TNF receptor superfamily member 1b) 为TNF受体超家族成员, 也称为TNFR2,主要表达在肿瘤微环境中的Treg细胞和多种肿瘤细胞中(如卵巢癌和肠癌)。其配体TNF主要识别TNFR1进行凋亡,依赖TNFR2进行与T细胞存活相关的功能——通过NF-κB信号促进pro-survival基因的转录,从而促进细胞增殖和生存。许多实验表明阻断型抗体可以特异性杀伤肿瘤微环境中的Treg细胞和肿瘤细胞,用于治疗多种肿瘤;而激活型抗体可以激活Treg细胞,进而抑制Teff细胞,从而治疗自身免疫疾病,为免疫治疗提供了新的靶点。图1 TNFR1和TNFR2介导了不同的信号和作用[1]百奥赛图自主研发了TNFR2人源化小鼠,助力抗体药物研发。 基本信息 表型分析1B-hTNFR2小鼠mRNA表达分析通过RT-PCR对WT和B-hTNFR2小鼠中TNFR2基因表达进行品系特异性分析。在C57BL/6小鼠中可检测到mTNFR2 mRNA,而hTNFR2 mRNA仅在B-hTNFR2纯合鼠中检测到。2B-hTNFR2小鼠蛋白表达分析通过流式细胞术对野生型C57BL/6和B-hTNFR2纯合鼠中TNFR2蛋白表达进行分析。用抗小鼠CD3ε抗体体内刺激野生型C57BL/6和B-hTNFR2纯合鼠,收集脾细胞,并用种属特异性抗TNFR2抗体进行流式细胞术分析。结果显示:在C57BL/6小鼠B细胞表面检测到mTNFR2,在B-hTNFR2纯合鼠B细胞表面检测到hTNFR2。用抗小鼠CD3ε抗体体内刺激野生型C57BL/6和B-hTNFR2纯合鼠,收集脾细胞,并用种属特异性抗TNFR2抗体进行流式细胞术分析。结果显示:在C57BL/6小鼠T细胞表面检测到mTNFR2,在B-hTNFR2纯合鼠T细胞表面检测到hTNFR2。用抗小鼠CD3ε抗体体内刺激野生型C57BL/6和B-hTNFR2纯合鼠,收集脾细胞,并用种属特异性抗TNFR2抗体进行流式细胞术分析。结果显示:在C57BL/6小鼠Treg细胞表面检测到mTNFR2,在B-hTNFR2纯合鼠Treg细胞表面检测到hTNFR2。今天的知识拓展课堂到这儿就结束了,还没看过瘾的小主们咱们下期不见不散呀~最后告诉大家一个小秘密,点击“原文阅读”可以了解更多免疫检查点人源化小鼠哦。参考文献[1]Faustman D, Davis M. TNF receptor 2 pathway: drug target for autoimmune diseases. Nat Rev Drug Discov 2010, 9(6): 482-493.原文链接:https://biocytogen.com/animal-cell-models/ 扫码关注百奥赛图了解更多资讯哦 查看详情
   目前和肿瘤免疫治疗相关的一些药物(PD-1抗体等)已经用于治疗,已有药品上市并应用在多个适应症,但临床实践已经证明,单一的免疫治疗策略治疗效果有限,在临床中一般需要结合两种或多种免疫治疗手段进行。开发更多可以用于提高免疫系统对肿瘤识别及杀伤能力的药物一直是免疫学研究的热点之一。SIRPα(Signal regulatory proteinα)是SIRP家族中的一个典型的抑制性免疫受体,其可以选择性地表达于髓系细胞和神经细胞膜表面;CD47是一种各种细胞广泛表达的类Ig膜蛋白,可与多种细胞表面受体相互作用。 SIRPα可与其配体CD47结合,产生“别吃我”信号,阻止巨噬细胞吞噬健康的细胞。然而这一机制被狡猾的癌细胞所利用,欺骗免疫系统,开发SIRPα抗体或CD47抗体可激活巨噬细胞对肿瘤细胞的吞噬等杀伤作用,为肿瘤免疫治疗提供新的方法。Mark P. Chao,et al. Curr Opin Immunol. 2012, 24(2): 225–232目前SIRPα和CD47靶点的药物研发进展:尚未有上市药物,继天境生物CD47抗体TJC4 在1月25日获批FDA临床试验许可后,9个药物已进入临床初期阶段(国内已有4家成功抢占先机),临床前研究药物9个以上。CD47靶点药物研发市场将具有很大的开发潜力。详细进展见下表:百奥赛图开发的B-hSIRPA/hCD47 人源化小鼠为科学家们研发该靶点抗体药物的有效验证提供了有力的工具。01基本信息02打靶方式03蛋白表达分析图1. B-hSIRPA/hCD47人源化小鼠脾细胞活化及流式检测结果显示:在C57BL/6小鼠中可检测到mCD47+细胞。在B-hSIRPA/hCD47纯合鼠中,可检测到hCD47+细胞。图2. B-hSIRPA/hCD47人源化小鼠脾细胞活化及流式检测结果显示:在C57BL/6小鼠活化腹腔细胞里,可检测到mSIRPα+细胞。在B-hSIRPA/hCD47纯合鼠活化腹腔淋巴细胞里,可检测到hSIRPα+细胞。但B-hSIRPA/hCD47纯合鼠活化腹腔淋巴细胞里,可检测到mSIRPα+细胞,原因可能是anti-mSIRPα抗体交叉识别hSIRPα 。04人SIRPA抗体体内药效实验将小鼠结肠癌MC38-hCD47细胞移植到B-hSIRPA/hCD47纯合小鼠体内建立皮下肿瘤模型,待肿瘤体积约150±50mm3时将动物分组(n=5)。结果显示:不同的人SIRPA抗体对肿瘤生长抑制作用不同, 证明B-hSIRPA/hCD47小鼠是评估人SIPRA抗体体内药效检测的有力工具。 A. 肿瘤平均体积±SEM,B. 小鼠平均体重±SEM。05人CD47抗体体内药效实验将小鼠结肠癌MC38-hCD47细胞(人源化CD47并去除小鼠CD47)移植到B-hSIRPA/hCD47纯合小鼠体内建立皮下肿瘤模型,待肿瘤体积约150±50mm3时将动物分组(n=5)。结果显示:不同的人CD47抗体对肿瘤生长抑制作用不同, 证明B-hSIRPA/hCD47小鼠是评估人CD47抗体体内药效检测的有力工具。 A. 肿瘤平均体积±SEM,B. 小鼠平均体重±SEM。06人CD47抗体毒性实验-血常规给药(第0天)后第2天取血,进行血常规检测。07人CD47抗体毒性实验-血生化给药(第0天)后第2天取血,进行血生化检测。08人CD47抗体毒性实验-实验终点在实验终点取血,进行血常规检测。09人CD47抗体毒性实验-实验终点在实验终点取血,进行血生化检测。有实验表明,SIRPα的多样性是人源造血干细胞抑制的关键,尤其是在肿瘤抑制方面,SIRPα-CD47结合信号的抑制对多种肿瘤治疗具有显著效果,许多人都将SIRPα/CD47抗体看成PD-1/PD-L1抗体之后,下一代肿瘤免疫抑制剂明星靶点!10参考资料[1] Mark P. Chao, Irving L. Weissman, Ravindra Majeti. The CD47-SIRPα Pathway in Cancer Immune Evasion and Potential Therapeutic Implications.Curr Opin Immunol. 2012, 24(2): 225–232.[2] E Sick, A Jeanne1, C Schneider,et al.CD47 update: a multifaceted actor in the tumour microenvironment of potential therapeut interest. British Journal of Pharmacology. 2012, 167 1415–1430.[3] https://clinicaltrials.gov[4] http://alxoncology.com/science-main.html[5] https://www.novimmune.com[6]https://ose-immuno.com/en/ose-product/ose-172/[7] https://kahr-medical.com/products/dsp107/[8] http://www.i-mabbiopharma.com/en/article-294.aspx 查看详情
hello,大家好呀,炎炎夏日,没有小编的产品推广,想必你们一定不适应。近年来免疫检查点药物成为癌症治疗中一类重要新药,今天就为各位宝宝们介绍一种免疫检查点人源化小鼠,同时作为小编内心的消暑神器——hOX40小鼠。当当当,那我们就赶紧进入正题吧~OX40基因功能简介OX40,又名Tnfrsf4(Tumor necrosis factor receptor superfamily, member 4),主要在表达于激活的CD4+和CD8+T细胞表面,和OX40配体结合可以刺激CD8+T细胞的活化。通过OX40/OX40L信号的共激活效应,T细胞的功能,包括细胞因子的产生、增殖和T细胞的存活等作用被进一步加强。OX40抗体激活剂(Agonist)可降低肿瘤内Tregs,提高抗肿瘤活性。 图1. OX40/OX40L interactions impact the four phases of the T cell lifespan[1]目前公开的数据显示,有多种OX40的抗体药物已经进入临床研究阶段,后续越来越多的OX40抗体药物将会进入到临床阶段,OX40靶点药物研发市场将具有很大的开发潜力,最终造福人类医学事业。部分进展见下表:表1. OX40抗体药物临床来源信息[2]百奥赛图开发的B-hTNFRSF4(OX40)人源化小鼠为科学家们研发该靶点抗体药物的有效验证提供了有力的工具。基本信息基因编辑策略B-hOX40蛋白表达分析图2. B-hOX40人源化小鼠脾细胞活化及流式检测结果显示:在C57BL/6小鼠中可检测到mOX40+细胞。在B-hOX40纯合鼠中,可检测到hOX40+细胞。OX40抗体药效验证:杂合鼠图3. 利用B-hOX40小鼠进行抗人OX40抗体药效验证实验   将小鼠结肠癌细胞MC38移植到B-hOX40杂合小鼠皮下,待肿瘤体积约100mm3时将动物入组至对照组和治疗组(n=5)。结果显示:3个剂量组的TGI均在50%左右,0.1mg/kg组在实验终点的药效有所下降,1mg/kg和10mg/kg两组与对照相比,均有统计学差异(p<0.05)。给药对肿瘤生长有明显的抑制作用。A.肿瘤平均体积±SEM,B. 小鼠平均体重±SEM。结果证明:B-hOX40小鼠是评估人OX40抗体体内药效的有力工具。OX40抗体药效验证:纯合鼠图4. 利用B-hOX40小鼠进行抗人OX40抗体药效验证实验     将小鼠结肠癌细胞MC38移植到B-hOX40纯合小鼠皮下,待肿瘤体积约100mm3时将动物入组至对照组和治疗组(n=5)。结果显示:抗人OX40抗体对肿瘤生长有抑制作用。 A. 肿瘤平均体积±SEM,B. 小鼠平均体重±SEM。结果证明: B-hOX40小鼠是评估人OX40抗体体内药效的有力工具。人OX40抗体(MOXR0916 Analog)药效验证图5. 利用B-hOX40小鼠进行抗人OX40抗体(MOXR0916 Analog)药效验证实验将小鼠结肠癌细胞MC38移植到B-hOX40纯合小鼠皮下,待肿瘤体积约150±50mm3时将动物入组至对照组和治疗组(n=5)。结果显示:抗人OX40抗体(MOXR0916 Analog)对肿瘤生长有抑制作用。结果也证明了B-hOX40小鼠是评估人OX40抗体体内药效的有力工具。现在生物医药产业的飞速发展,促使各大药企研发新抗体药物的热情只增不减,百奥赛图盛产各类基因打靶小鼠,欢迎大家垂询哦~ 参考资料[1].Jensen,S.M.,Maston,L.D.,Gough,M.J.Signaling Through OX40 Enhances Antitumor Immunity[J].Seminars in Oncology,2010 Oct;37(5):524-32.[2].https://clinicaltrials.gov/ct2/results?cond=OX40&term=&cntry=&state=&city=&dist= 查看详情
目前,我司已经通过肠溶胶囊的预BE,寻求企业进行后续合作。 查看详情
参照国家局《关于开展药品生产工艺核对工作的公告(征求意见稿)》相关要求,我司可承接药企已有在产品种的工艺核查相关工艺研究及质量标准提高验证工作,按照国家局最新指导原则开展研究工作及药品补充申请注册资料撰写,阶段性进行药企工作交接,保证项目顺利审批通过,助力药企顺利通过工艺核查。 查看详情
Ⅰ期临床试验试验内容:耐受性试验、药代动力学研究研究对象:健康志愿者(大部分药物),病人志愿者(肿瘤药物/药物在健康志愿者和在患者体内耐受性和药代动力学有较大差异的药物)试验目的:得到药物最低起效量和最大耐受量的信息;研究药物在人体的药代动力学特征,监测药物的代谢、排泄情况,观察不良反应。Ⅱ期临床试验试验内容:通过单中心、随机、盲法、对照试验(根据具体药物也可采用其他设计形式),对药物的有效性进行初步研究。研究对象:少数病人志愿者试验目的:对药物的安全性和有效性进行初步评价,为Ⅲ期临床试验的设计提供依据。Ⅲ期临床试验试验内容:通过多中心、随机、盲法、对照试验对药物的有效性和安全性进一步研究。研究对象:更大范围的病人志愿者试验目的:进一步评价药物对目标适应症患者的利益和风险关系。Ⅳ期临床试验研究对象:新药上市后应用研究阶段的目标适应症患者,最低病例数(试验组)为2000例。试验内容和目的:考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系,以及改进给药剂量等。临床试验服务内容:临床方案设计、临床专家方案评估、伦理递交、研究者会议组织、受试者招募、病房准备、临床试验组织和实施、生物样品分析、内部稽查、数据管理服务、统计分析与临床总结报告撰写、试验物资和试验文件管理、申报核查、注册跟踪 查看详情
药代动力学研究服务       血浆动力学研究 组织分布研究 排泄研究 毒理学服务单次给药毒性试验(啮齿类和非啮齿类) 反复给药毒性试验(啮齿类和非啮齿类) 安全药理试验:中枢神经系统研究、心血管系统(犬和猴的遥测和非遥测技术)、呼吸系统 遗传毒性试验 生殖毒性试验:生育力与早期胚胎发育毒性试验(生殖I段)、胚胎-胎仔发育毒性试验(生殖II段)免疫原性试验 毒代动力学 局部毒性试验(溶血、过敏、刺激性试验)         针对早期候选药物进行药效、药代和药理毒理等的初步试验和评价,为化合物活性和结构筛选提供依据;        药物研发的临床前正式体内外药效学研究,即根据客户的需求提供各种细胞活性研究和受体结合试验、以及有效的动物模型,用于检测和评价药物的有效性。 查看详情
       科林泰医药是国内领先的医药研发技术服务提供商。公司的翻译业务只定位于医药专业领域,致力于为政府部门、科研院所、企事业单位、国际公司等提供医药语言解决方案。我们的翻译团队是由数十位全职医药翻译专家及200多位医药院校的教授、博士及医药译员组成,均具有多年医药翻译经验。我们严格按照中国《翻译服务译文质量要求》开展翻译项目,遴选高水平、专业对口的译员参与项目,同时项目开展过程中采用“标准术语库”和“审校”,保证译文的方方面面都能体现精细之处,不仅做到规范,忠于原文,而且符合专业要求。          公司主要提供医药文献,CTD资料,药理毒理资料,临床试验资料的翻译与审校服务,与数十家跨国药企有常年的合作,年翻译量达1000万字以上,获得了客户的一致好评。 查看详情
【项目名称】复方三苄糖苷乳膏(制剂和原料)。 【药品名】复方三苄糖苷利多卡因乳膏【性状】白色或淡黄色软膏,没有气味或略有异味。【适应症】内痔和外痔的局部治疗。缓解与痔疮有关的症状,如出血,疼痛,肿胀;缓解肛裂的出血和疼痛症状;促进上皮裂伤的恢复。 【用法用量】内痔,每日两次,早晚各一次,注入肛门内部;肛裂和外部痔疮,每日两次,涂于患处。【药理作用】本品可迅速缓解与痔疮相关的所有烦恼症状,如疼痛、刺痛、肿胀等,这些症状通常是由肛门直肠区域的继发性炎症引起。其卓越治疗效果主要由于两种主要成分—即三苄糖苷和利多卡因--所具有的以下多种作用机制:局部抗炎作用,可以对抗炎症组织中的各种炎症促进物质。抗水肿作用:动物研究显示,本品对直肠肛门区域水肿具有明显抑制作用。其机制可能在于三苄糖苷可降低小血管的通透性、增加血管壁张力。促进伤口愈合:动物研究显示,三苄糖苷对大鼠背部皮肤的伤口具有促进愈合作用。改善循环障碍:动物研究显示,三苄糖苷作用于直肠粘膜,抑制凝血酶,从而改善直肠粘膜循环。表面麻醉作用:利多卡因的局部麻醉,可快速缓解疼痛。 【产品原研】在欧洲原研为诺华;日本为武田医药和天藤制药。本品为欧洲和日本主流痔疮用药。 三苄糖苷最早由CIBA GEIGY CORP于1959年发明[47],CIBA GEIGY后来被山德士并购,后来成为诺华的一部分。2011年,Recordati S.p.A从诺华下属公司Novartis Consumer Health获得该品牌在中欧和东欧的权益[23],目前是欧洲主流的痔疮治疗产品。三苄糖苷在日本武田药业引入日本进行开发,是日本的主要痔疮治疗产品。【项目合作】接受委托开发。来信必复项目开发计划。 查看详情

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