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技术服务-CRO服务-商品筛选

铭研医药已与印度多家CRO结为国际试验战略合作伙伴关系,能够为客户提供印度的预BE试验服务。铭研医药负责印度CRO的筛选与沟通、试验方案的撰写、临床监查、数据核对、报告翻译等全部工作。并在获得报告之后,给予药厂一些合理的建议,以降低风险。保证在最短的时间内,高效优质地完成项目。

发布时间: 2018/11/21 查看详情

计算生物学和分子模型构建 > 结晶条件筛选(SBDD) > 全新药物设计 > 计算机虚拟筛选 > 定量构效关系(QSAR) > ADMET 性质优化 1,Build the homology model of PI3K delta 2,Compared 3D structures of PI3K isoforms, identify critical residues and pocket features for selectivity and affinity 3,Compounds were designed based on protein structureshttp://www.medicilon.com.cn/sheng-wu-xue/ji-suan-sheng-wu-fen-zi-mo-xing.shtml

发布时间: 2019/05/14 查看详情

服务内容        生物等效性试验样本分析药代动力学检测生物分析方法委托开发平台优势管理团队人才拥有数十年的研发外包服务经验,涵盖多领域,多学科与国内知名GCP中心建立密切合作,可随时开展BE试验与美国大型CRO公司Certara建立长期战略合作关系,临床申报可实现CFDA和FDA双报丰富的评审专家资源,可准确把握政策导向,精准解读政策细节,做到方案设计合理、数据管理合规,为客户赢得时间,达成目标

发布时间: 2019/05/09 查看详情

1.简介1.1项目名称:消旋卡多曲口腔溶解膜1.2注册类别:化药2.2类1.3药物类别:消化系统用药1.4适应症用于1月以上婴儿和儿童的急性腹泻,必要时与口服补液或静脉补液联合使用。1.5规格:10mg2.项目优势消旋卡多曲为硫芬(thiorphan)的亲脂性二肽衍生物,是一种脑啡肽酶抑制剂,通过抑制脑啡肽酶活性,从而保护内源性脑啡肽免受降解,延长消化道内源性脑啡肽的生理活性,进而抑制水和电解质过度分泌来发挥其抗腹泻作用。临床观察消旋卡多曲使用安全,依从性好,可以配合抗生素、ORS、微生态制剂同时使用,无需间隔时间,口感较好,适用于儿童。口溶膜更加适合婴幼儿服用,市场前景广阔。3.项目进展完成全部药学研究,BE试验准备中。4.合作方式技术转让,合作开发。

发布时间: 2019/04/19 查看详情

       科林泰医药是国内领先的医药研发技术服务提供商。公司的翻译业务只定位于医药专业领域,致力于为政府部门、科研院所、企事业单位、国际公司等提供医药语言解决方案。我们的翻译团队是由数十位全职医药翻译专家及200多位医药院校的教授、博士及医药译员组成,均具有多年医药翻译经验。我们严格按照中国《翻译服务译文质量要求》开展翻译项目,遴选高水平、专业对口的译员参与项目,同时项目开展过程中采用“标准术语库”和“审校”,保证译文的方方面面都能体现精细之处,不仅做到规范,忠于原文,而且符合专业要求。          公司主要提供医药文献,CTD资料,药理毒理资料,临床试验资料的翻译与审校服务,与数十家跨国药企有常年的合作,年翻译量达1000万字以上,获得了客户的一致好评。

发布时间: 2019/04/17 查看详情

【项目名称】复方三苄糖苷乳膏(制剂和原料)。 【药品名】复方三苄糖苷利多卡因乳膏【性状】白色或淡黄色软膏,没有气味或略有异味。【适应症】内痔和外痔的局部治疗。缓解与痔疮有关的症状,如出血,疼痛,肿胀;缓解肛裂的出血和疼痛症状;促进上皮裂伤的恢复。 【用法用量】内痔,每日两次,早晚各一次,注入肛门内部;肛裂和外部痔疮,每日两次,涂于患处。【药理作用】本品可迅速缓解与痔疮相关的所有烦恼症状,如疼痛、刺痛、肿胀等,这些症状通常是由肛门直肠区域的继发性炎症引起。其卓越治疗效果主要由于两种主要成分—即三苄糖苷和利多卡因--所具有的以下多种作用机制:局部抗炎作用,可以对抗炎症组织中的各种炎症促进物质。抗水肿作用:动物研究显示,本品对直肠肛门区域水肿具有明显抑制作用。其机制可能在于三苄糖苷可降低小血管的通透性、增加血管壁张力。促进伤口愈合:动物研究显示,三苄糖苷对大鼠背部皮肤的伤口具有促进愈合作用。改善循环障碍:动物研究显示,三苄糖苷作用于直肠粘膜,抑制凝血酶,从而改善直肠粘膜循环。表面麻醉作用:利多卡因的局部麻醉,可快速缓解疼痛。 【产品原研】在欧洲原研为诺华;日本为武田医药和天藤制药。本品为欧洲和日本主流痔疮用药。 三苄糖苷最早由CIBA GEIGY CORP于1959年发明[47],CIBA GEIGY后来被山德士并购,后来成为诺华的一部分。2011年,Recordati S.p.A从诺华下属公司Novartis Consumer Health获得该品牌在中欧和东欧的权益[23],目前是欧洲主流的痔疮治疗产品。三苄糖苷在日本武田药业引入日本进行开发,是日本的主要痔疮治疗产品。【项目合作】接受委托开发。来信必复项目开发计划。

发布时间: 2019/04/06 查看详情

分子对接(molecular docking)是一种基于结构的药物设计方法,通过研究小分子配体与受体生物大分子相互作用,预测其结合模式和亲和力。分子对接方法在酶学研究及药物设计领域有着广泛的应用。自1982年加利福尼亚州立大学旧金山分校Kuntz小组开发第一个分子对接软件DOCK(目前版本为6.7)至今,科学家已经发展出各种各样的理论模型和对接算法,最为重要的理论模型与对应的对接方法有:1. 锁钥模型(lock-and-key),刚性对接(rigid docking);2. 诱导契合模型(induced-fit),柔性对接(flexible docking)和半柔性对接(semi-flexible docking);3. 构象系综模型(conformation ensemble),系综对接(ensemble docking)。  分子对接的本质是两个或多个分子之间的识别过程,涉及分子之间的空间匹配和能量匹配。对接软件将小分子放在靶标分子的活性位点处,通过不断优化受体化合物的位置、构象、分子内部可旋转键的二面角和受体的氨基酸残基侧链和骨架, 寻找受体小分子化合物与靶标大分子作用的最佳构象,并预测其结合模式和亲和力。Autodock Vina和DOCK6是两个广泛应用的开源免费分子对接软件,有着相当高的准确性。尽管如此,进行准确的分子对接计算仍需谨慎。由于生物大分子与小分子的识别过程相当复杂,研究者不可忽视对研究体系的充分了解,比如,热点残基和关键相互作用的识别,口袋内水分子的去留,金属离子的处理。同时,实验测得的生物大分子三维结构常常包含各种各样的问题,比如精度过低、原子缺失。这些都将严重影响分子对接结果的准确性。因此,对接前处理显得尤其重要。大量研究表明,对于与共结晶配体分子结构差异较大的化合物,或者受体口袋空间较大(或较小)或柔性较大的体系,采取默认参数与操作经常会得到令人失望的结果。常见的情况是,同一骨架的衍生物结合模式理应相仿,却得到取向各异的构象;按照对接打分进行排序,活性较好的化合物排序靠后,活性较差的化合物排序靠前。另外,计算机的运算性能也是制约大规模分子对接的因素之一。这些情况下,都需要加入更多经验指导或进行特殊处理。我们采用分子对接方法,主要进行以下两方面的研究:结合模式预测    研究/预测活性小分子与生物大分子之间的相互作用,了解其作用机制。高通量虚拟筛选    从化学数据库中快速找到具有潜在活性的小分子,节省实验成本,提高命中率。  若条件允许,前者需考察对接软件(方法)的结合构象重现能力(reproducibility),即进行重对接(re-dock)或称自身对接(self-dock),后者则需要考察筛选性能,包括富集率、拟合优度。只有经过严谨科学的处理,才能确保简单的对接过程得到准确的计算结果。  分子对接的基本流程为:对接前结构准备,包括:受体结构与小分子化合物(库);分子对接计算,包括:构象搜索和打分评价;结果分析,包括:对接构象或苗头化合物挑选、结合模式分析、打分情况和作用力分析;等等。殷赋科技在分子对接研究方面有相当丰富的实践经验和核心技术,为广大科研工作者提供高效高质量的技术服务,欢迎垂询!

发布时间: 2019/03/29 查看详情

 专业承接:1、原料药研发、登记(备案)。2、新药、仿制药研发、注册申报。3、药物一致性评价。4、保健食品研发、注册申报。

发布时间: 2019/03/05 查看详情

微谱技术,自13年至今,专注向药企提供包材相容性服务。可承接项目包括:西林瓶相容性、安瓿瓶相容性、卡式瓶相容性、预灌封注射器相容性、输液袋相容性、聚酯瓶相容性等。更多包材相容性项目可进商铺查询或直接联系:13917854195。

发布时间: 2019/02/01 查看详情

研发流程:包括药材检测、炮制、标准汤剂制备、中试样品研究、质量标准建立等。质量标准研究包括制法、性状、鉴别、检查、特征图谱或指纹图谱、含量测定等研究内容,采用与标准汤剂作对比研究,充分考虑样品制备过程中的量值传递。

发布时间: 2018/12/14 查看详情

康石生物拥有一支专业化的团队,建立了评估中枢神经系统疾病、肿瘤、糖尿病、炎症和自身免疫性疾病的多种动物模型,每种模型是针对疾病发病机理、药物特性及其作用机制等各方面信息的深入了解后设计的。康石生物可以根据客户的需求,建立其它方面的药效学研究模型,适用于国内外申报的临床前药物有效性评价研究。u  脑卒中模型(大鼠中动脉栓塞 MCAO、小鼠蛛网膜下腔出血 SAH、大鼠颅内出血 ICH)u  老年性痴呆模型(行为学模型:水迷宫试验、悬尾试验、强迫游泳、东莨菪碱诱导的记忆遗忘)u  帕金森病模型(MPTP 模型、6-OHDA 模型、MFB机械损毁模型)u  多发性硬化模型(MS)u  脑创伤模型(行为学模型:转轮试验等)u  疼痛模型(炎症痛、神经源性痛等模型)       u 多发性硬化症模型(MOG诱导的实验性自身免疫性脑脊髓炎(EAE)模型、复发-缓解型EAE模型、Cuprizone诱导的脱髓鞘和髓鞘再生模型)

发布时间: 2018/11/28 查看详情

希麦迪可以提供全方位的临床开发服务,包括药品注册、临床运营、生物样品分析、数据管理和统计分析等。具有中、美同步临床开发能力,国内最高水准的服务团队。希麦迪的团队聚集了行业内的精英,近两年以来发展迅速。目前公司人员规模已超过180人,其中多数成员拥有超过5年行业经验,核心人员拥有10-20年行业经验。希麦迪拥有一支50人的临床监查团队和项目管理团队,拥有丰富的新药I-III期临床和BE试验经验,参与了前沿领域的临床试验监查和项目管理工作。此外,希麦迪在郑州和菏泽等地与当地医疗机构共建了3家高质量的I期试验中心,拥有超过200张床位。数据统计团队规模已突破80人,拥有丰富的CDISC执行经验和FDA申报经验。Medidata Rave/Balance 系统建库和使用经验,并于2017年7月完成了Medidata Rave和Balance系统的认证。在南京市江宁区,希麦迪建设了一座顶级的生物样本分析实验室,面积超过1000m2;采用Watson LIMS系统,并投入8台LC-MS/MS,其中AB Sciex 5500质谱6台, 6500质谱2台,Waters UPLC 4台,  Shimadzu HPLC 4台。在药物临床开发的每个环节都可以提供业内最优质的服务,这样的配套服务能力能够为客户的产品开发节约宝贵的时间,并提升研发质量、节约成本。具备这样的服务能力,希麦迪无疑是您临床外包的最佳选项。

发布时间: 2018/11/21 查看详情

一块96孔板测试,可以获得90个数据点服务项目筛选目的服务周期SHP2抑制剂筛选模型抗肿瘤6周SIRT1激动剂筛选抗肿瘤6周SIRT1抑制剂筛选抗肿瘤6周SIRT2激动剂筛选抗肿瘤6周SIRT2抑制剂筛选抗肿瘤6周Autotaxin抑制剂筛选抗肿瘤6周组蛋白去甲基化酶LSD1 抑制剂筛选抗肿瘤6周组蛋白去乙酰化酶HDAC 抑制剂筛选抗肿瘤6周乙酰胆碱酯酶抑制活性检测促智作用2-3周丁酰胆碱酯酶抑制活性检测促智作用2-3周血管紧张素转换酶(ACE)活性高血压4周Renin抑制剂筛选高血压6周Myeloperoxidase抑制剂筛选动脉粥样硬化6周PAF-AH抑制剂筛选高血压、心脏病6周Soluble epoxide hydrolase抑制剂筛选高血压、抗炎6周PAD2抑制剂筛选类风湿关节炎、视网膜退化6周PAD4抑制剂筛选类风湿关节炎6周COX-2抑制剂筛选疼痛、炎症6周PGDS抑制剂筛选过敏、哮喘6周

发布时间: 2018/08/31 查看详情

参照国家局《关于开展药品生产工艺核对工作的公告(征求意见稿)》相关要求,我司可承接药企已有在产品种的工艺核查相关工艺研究及质量标准提高验证工作,按照国家局最新指导原则开展研究工作及药品补充申请注册资料撰写,阶段性进行药企工作交接,保证项目顺利审批通过,助力药企顺利通过工艺核查。

发布时间: 2018/07/26 查看详情

依据《医疗器械临床试验质量管理规范》等CFDA法令为您的医疗器械(含IVD)提供基地筛选、方案设计、启动培训、数据管理、生物统计、临床监察以及第三方稽查等服务。主要业务:动物试验、人体临床、IVD临床、临床战略评估等

发布时间: 2018/06/19 查看详情

提供安瓿瓶、胶塞+西林瓶、塑料包材与药品相容性方案以及包材相容性研究服务。详情拨打电话咨询。信息收集评估根据包装材料、制剂、生产工艺等要素为客户量身定制包材相容性研究方案。模拟、提取试验模拟、提取试验充分考虑药品在生产、贮存、运输及使用过程中可能面临的最极端条件进行设计并实施。重点考察离子迁移实验、玻璃内表面侵蚀实验。方法开发与验证根据EP、USP和中国药典等指导标准进行。重点考察元素杂质、有机溶剂残留物质等。迁移试验(稳定性留样考察)加速、长期稳定性样品测试,根据CFDA药品研发实验记录规定规范原始数据管理。安全性评估依据FDA、CFDA、ICH、欧洲药品局(EMA)、致癌性数据库(CPDB)、美国毒物和疾病管理中心(ATSDR)数据库、美国环境保护署(EPA)数据库等标准对迁移物/浸出物进行安全性评估。

发布时间: 2018/06/12 查看详情

百诚医药包材相容性评价技术平台已为委托企业完成了约30项包材相容性及滤膜、树脂相容性研究,其中多个项目的关联药品已经获得注册批件或已通过技术审评及现场核查。

发布时间: 2018/06/05 查看详情

 利妥昔单抗(rituximab)商品名通用名靶点适应症Rituxan美罗华Rituximab利妥昔单抗CD20非霍奇金淋巴瘤,慢性淋巴细胞白血病,类风湿样关节炎 细胞株表达量在实验室规模下达到2g/L以上。适应证和用途:·              (1)非霍奇金淋巴瘤(NHL) ·         (2)慢性淋巴细胞白血病(CLL) ·         (3)类风湿样关节炎(RA)与氨甲喋呤[methotrexate]联用在有中度-至严重活动性对1种或更多TNF拮抗剂治疗反应不佳成年患者 ·         (4)肉芽肿血管炎(GPA) (Wegener氏肉芽肿)和显微多血管炎(MPA)在成年患者与糖皮质激素联用  

发布时间: 2018/05/23 查看详情

药代动力学技术服务喀露蓝 DMPK 部门配备了符合生物分析流程的工作场地、LC/MS/MS 及相关设备、Phenix Winnolin 药动学软件;引进 DMPK 及生物分析专业技术人员,构建了多种体内、体外 DMPK 评价模型,为新药开发早期提供快速、可靠的药动学评价;可根据客户需求和项⺫情况制订合理、高效的药代动力学评价策略,提供个性化、高性价比的药代动力学评价服务;更全面的体外评价模型正在建设中。

发布时间: 2018/04/21 查看详情
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