公司主要业务范围为可提供药物质量研究、晶型研究、基因毒性杂质研究业务,实验室严格按照CNAS/GMP体系运营,数据真实完整可溯源。
依照《化学仿制药晶型研究技术指导原则》,通过粉末X射线衍射法(PXRD)、红 外光谱法(IR)、差示扫描量热法(DSC)、拉曼光谱法(Raman)、 固体核磁共振波谱法(ssNMR)等手段对对晶型进行定 性或定量分析,确保原料药或制剂中有效晶型的含量。