项目一某大输液产品现已完成注册批生产，正在进行稳定性试验。预计于2023年11月份按3类申报，2025年上半年获批。现拟提前招销售总代，只需付少量费用即可锁定优先销售权。项目二某改良型新药正在进行Ⅰ期临床试验，预计于2026年上半年获批。现拟提前招销售总代，或区域代理，只需付少量费用即可锁定优先销售权。项目三 某外用喷雾剂 注册分类：3类 合作方式：诚招CSO企业合作，合作研发+合作持有批文。项目四 某冲洗剂 注册分类：2类 合作方式：诚招CSO企业合作，合作研发+合作持有批文。联系方式：马先生15612129518/王女士18831561878
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CDQO模式下一大容量项目诚招药品销售公司投资合作项目代号：XL-070注册分类：化药3类上市国家：美国剂 型：注射液规 格：100ml：10mg、50ml：10mg、100ml：20mg、50ml：20mg、100ml：40mg适 应 症：略医 保：甲类本品为不含氯化钠或葡萄糖的大容量注射剂，直接用于静脉滴注。国内市场以小容量注射剂为主，需要稀释后滴注。另有含氯化钠和葡萄糖的大容量注射剂，但因不在医保销量较少。根据IMS数据，国内注射剂22年销售额3600万美元。现在合作开发，可首家过评，抢占先机。合作方式：现寻CSO投资合作，共享批文权益，并获得全国代理招商权。联系方式：马先生 1561219518 / 王女士18831561878
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注册分类：化药3类上市国家：美国剂 型：注射液规 格：10ml：1g适应症：略本品为急救用药，直接用于静脉注射。国内有3个规格，均不同于美国及欧洲上市规格。根据IMS数据，国内22年销售额1140万美元，美国2450万美元。现在合作开发，可首家过评，抢占先机。 合作方式：邀请销售公司投资，合作研发+合作持有批文。 联系方式：马先生 15612129518/ 王女士18831561878
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蓝气球（北京）医学研究有限公司提供临床研究阶段数据管理与生物统计、药物警戒等相关服务。服务经验900+，覆盖创新药械全领域。
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产品名称：FastAb 水溶性小鼠佐剂产品编号： FMA01产品介绍：卡梅德生物科技（天津）有限公司自主研发的FastAb 小鼠水溶性佐剂具有专利配方，适用于大鼠和小鼠的单克隆抗体和多克隆抗体的生产。与传统弗氏佐剂相比，FastAb 小鼠水溶性佐剂具有诸多优点：免除抗原乳化步骤，节约客户时间成本；抗原使用剂量少，免疫次数减少，抗体滴度更高，亲和力更强，对抗原的天然构象破坏小，便于运输和保存。规格： 200ul/支运输： 常温或冰袋保存条件： 保存在4℃ 6-12 个月，避免反复冻融。 Part II: 免疫计划 1. 免疫原稀释建议: 计算所需免疫原的使用量，使用无菌的PBS 或者无菌生理盐水把免疫原按照终浓度2 倍稀释。小鼠: 抗原和佐剂的混合物每次注射50-100ul，加强免疫注射100-200ul。大鼠: 抗原和佐剂的混合物每次注射50-100ul，加强免疫注射100-200ul。2. 无菌条件下吸取10ul 佐剂并与免疫原以1：5 或者1：10 的体积比进行稀释，彻底混匀。3. 将免疫原和佐剂混合物每次50ul 皮下注射进行免疫。. 免疫时间计划表
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缓激肽是一种血管活性肽，参与炎症、血管舒张以及细胞生长存活过程。在哺乳动物细胞和组织中，缓激肽主要通过两种受体亚型起作用，即缓激肽B1受体（B1R）和缓激肽B2受体（B2R），它们都是跨膜受体，属于视紫红质样G蛋白偶联受体（GPCR）超家族，都可以偶联到G蛋白的Gαq和Gαi家族，导致细胞内Ca2+和磷酸肌醇(PI)释放增加，花生四烯酸释放和NO产生。B1R和B2R在组织中的表达不同，B2R在哺乳动物组织中广泛分布且呈组成型表达，参与血管舒张、渗透调节、平滑肌收缩和痛觉感受器激活。相反，B1R在正常情况下不表达，而是通过组织损伤或炎症介质上调。研究发现，B1R和B2R与炎症性疾病、血管病变、神经病变、肥胖、糖尿病和癌症有关，目前已成为比较重要的治疗靶点。爱思益普团队已开发出B2靶点的相关检测平台，助力新药研发。北京爱思益普生物科技股份有限公司专注于从靶点发现验证、先导化合物筛选、优化到临床前候选分子阶段的创新药一体化生物学服务平台，覆盖在肿瘤，免疫，心血管，中枢神经系统等疾病领域，整合蛋白科学、酶学、细胞学、体内外药物代谢动力学、药理学等平台，支持创新药物研发项目，支持基础科研与临床转化医学业务
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肾上腺素受体是目前研究较为清楚的一类G蛋白偶类型受体，目前，已知肾上腺素受体有三类（α1, α2和β）九种亚型（α1A, α1B, α1D, α2A, α2B, α2C, β1, β2和β3）。其中，α1类型受体通过偶联Gq通路，促进Ca2+的产生；α2类型受体通过偶联Gi通路，抑制cAMP的产生；β受体可以偶联Gs通路，促进cAMP的产生。2007年，β2肾上腺素受体是第一个人源G蛋白偶联受体的晶体结构，是G蛋白偶联受体结构解析的重大突破。2011年，β2肾上腺素受体和G蛋白的复合物结构获得解析，该工作获得了2012年诺贝尔化学奖。该受体广泛参与肌肉收缩、外周血液循环及中枢神经系统活动等生理活动。α1受体主要分布于皮肤、黏膜及内脏血管，参与肝糖原代谢、平滑肌收缩及心肌变时变力等；α2受体主要分布于突触前膜，具有调节炎症、抗抑郁的功能。β1受体主要分布于心脏，调节心肌功能与调节血压，与心肌纤维化、心力衰竭、高血压等疾病密切相关。β2受体主要分布于骨骼肌血管、冠状动脉、支气管平滑肌，支气管平滑肌松弛、血管舒张，与支气管哮喘及高血压等有关。β3受体主要分布于棕色和白色脂肪组织，参与了调节糖代谢、脂质代谢、心血管及胃肠道功能等。北京爱思益普生物科技股份有限公司专注于从靶点发现验证、先导化合物筛选、优化到临床前候选分子阶段的创新药一体化生物学服务平台，覆盖在肿瘤，免疫，心血管，中枢神经系统等疾病领域，整合蛋白科学、酶学、细胞学、体内外药物代谢动力学、药理学等平台，支持创新药物研发项目，支持基础科研与临床转化医学业务
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体外药理学分析的主要优势1，可以在早期阶段识别出脱靶作用，并可以在结构-活性关系（SAR）研究中优化2，可以预测在体内安全药理学研究，毒理学研究或临床试验中可能遗漏的临床副作 用：例如，与5-羟色胺（5-羟色胺）受体2B（5-HT2B）激动剂引起的瓣膜病3，可以对包括代谢产物在内的大量化合物进行临床药物不良反应（ADR）相关靶标 的低成本体外测试4，可以在药物发现的早期阶段对代表性的化学系列进行测试，以寻找最佳先导化合 物和候选药物5，与体内毒理学研究相比，可以在更短的时间内获得脱靶效应的结果和潜在解释6，以最少或没有脱靶活性进入研发阶段的化合物，需要进行的体内安全性研究较少， 因此可减少研发延误，减少使用的动物模型并降低成本功能测定的优势：与功能相关，数据准确性高 • 不论化合物与靶标的任何位置结合，都能够确定最终效应 • 能够区分不同的作用方式（MOA，激动效应，拮抗效应） • 更适合对具有多个结合位点的复杂靶标（例如离子通道） • 能够直接测量激动剂EC50 结合测定 ：无法区分功能，阳性结果需要功能验证 • 仅测定在靶标上结合的单个确定的位点 • 无法区分作用方式（即激动剂与拮抗剂或阻断剂） • 对具有多个结合位点（例如离子通道）的复杂靶标需要进行多种测定 • 可能会错过高效，低亲和力的激动剂
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PDC药物是一种新型的偶联药物，其结构主要包含3个元素：靶向多肽、Linker及细胞毒等。PDC结合多肽具有小分子的优势，在人体内生物降解时不会引起细胞免疫原性反应。利用修饰肽链优化共轭疏水性及电离性质，有效提高了活性成分在体内的代谢率。＞安全性：PDC药物通过可分解的Linker将特定多肽序列与细胞毒等共价结合，提高局部浓度精准靶向传递至患病组织，减轻正常组织毒性，降低毒副作用，安全性更高，PDC药物渗透性强，有效减少肝肾毒害性。；＞有效性：PDC药物发挥多肽精准靶向优势，在特定条件下分解释放活性成分，可以有效发挥最大功效。
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该产品技术成熟，已获得美国DMF，可提供原料药及制剂CDMO技术服务。地加瑞克为促性腺激素释放激素(GnRH)拮抗剂，适用于需要雄激素去势治疗的前列腺癌患者。起始剂量为240mg，分2次连续皮下注射，每次120mg，浓度为40mg/mL。起始剂量给药28天后给予首个维持剂量。维持剂量，1次皮下注射80mg，浓度为20mg/mL，每28天给药1次。本品的治疗效果应通过临床指标及血清前列腺特异性抗原（PSA）水平进行监测。临床研究表明，本品起始剂量给药后可立即抑制睾酮（T）水平，用药3天后可使96%患者血清睾酮达到去势水平（T ≤0.5ng/mL），用药1个月后100%的患者达到去势水平。本品以维持剂量长期治疗达到1年后，97%的患者可达到睾酮水平的持续抑制（T≤0.5ng/mL）。前列腺癌是美国男性最常见的癌症之一，目前美国前列腺癌发病率为0.1%。预计2022 年全球前列腺癌患者超过1100 万，其中美国307 万，约为全球的28%，是全球前列腺癌患者最多的国家。由于早期诊断率较低，中国前列腺癌患者的死亡率远远高于发达国家。在美国，患病5 年的患者生存率在98%以上，而同样的患者在中国生存率仅为50%。近10年来我国前列腺癌发病率年均增长率超12%。预计2030 年，我国前列腺癌新发患者数量将达到23.7 万人。美国NCCN临床指南推荐地加瑞克（Degarelix）用于前列腺癌内分泌治疗。由此可见，地加瑞克针对的适应症，有很大的市场潜力。
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该产品技术成熟，已获得CDE登记号，可提供原料及制剂CDMO技术服务。本品是一种催产素类似物，与催产素具有相似的作用机制。本品用于选择性硬膜外或腰麻下剖腹产术后，以预防子宫收缩乏力和产后出血。目前本品在中国、加拿大、欧洲多国等均已上市，但未在美国上市。据米内网统计，中国卡贝缩宫素销售额除2018年外，2014-2019年均保持增长，年均增长率略高于国际增长，达14.8%。本品已进入国家乙类医保国内市场不断提高，2019年占全球市场接近1/2，预测市场前景良好。
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美沙拉嗪缓释胶囊 美沙拉秦肠溶片 美沙拉秦肠溶缓释颗粒 缓释胶囊 栓剂 灌肠液 技术转让药品通用名 美沙拉嗪肠溶缓释片英文名称 Mesalamine Delayed-release Tablets商品名 Lialda规格 1.2g药品通用名 美沙拉秦肠溶片英文名称 Mesalazine Enteric-coated Tablets商品名 Salofalk规格 0.25g剂型 片剂（肠溶片）药品通用名 美沙拉秦灌肠液英文名称 Mesalazine Enemas商品名 Salofalk（莎尔福）规格 60g:4g药品通用名 美沙拉秦栓英文名称 Mesalazine Suppositories商品名 Pentasa（颇得斯安）规格 1 g剂型 栓剂通用名称: 美沙拉秦肠溶片英文名称: Mesalazine Enteric-coated Tablets【成分】主要成分：美沙拉秦化学名称：5-氨基水杨酸化学结构式：分子式：C7H7NO3分子量：153.14【性状】 本品为土黄色椭圆形肠溶衣片，除去包衣后显浅棕色。【适应症】1.用于溃疡性结肠炎的治疗：包括急性发作期的治疗和防止复发的维持治疗；2.用于克罗恩病急性发作期的治疗。
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一、分子生物学平台1. 荧光定量PCR样本收集运输A. 细胞：a.贴壁细胞以6孔板培养的细胞为例，吸掉培养基，用PBS洗一次，吸掉PBS，加1ml Trizol，将底部细胞吹打起来，转入1.5mlEP管，裂解细胞。-80度冻存，干冰运输。b.悬浮细胞将培养基及细胞转入1.5 mLEP管，5000转3 min离心，离心完吸掉上清，加1 mL Trizol，吹打混匀，裂解细胞。-80度冻存，干冰运输。c.贴壁细胞和悬浮细胞混合将底部细胞吹打起来，转入1.5 mL EP管，5000转3 min离心，离心完吸掉上清，加1 mL Trizol，吹打混匀，裂解细胞。-80度冻存，干冰运输。B. 组织：客户提供的组织，质量请勿低于100 mg，约黄豆粒大小，可直接-80度冻存，干冰运输，也可加入1 mL Trizol后，再行-80度冻存，干冰运输C. 骨类:液氮条件下粉碎，之后再加入1 mL Trizol研磨，-80度冻存，干冰运输。D. 其他形式样本:a.血清、血浆、尿液样本请提供至少1 mL样本；请在采集样本时立即加入专用trizol，使用比例为样本体积：Trizol体积=1:3。-80度冻存，干冰运输。液体样本不建议直接冻存，请一定在采集样本时加入专用trizol再行冻存寄送。b.全血新鲜抗凝全血，按照1:3加入1×红细胞裂解液，裂解10 min，12000 转3 min离心，倒掉废液，留存管底外周血单个核细胞沉淀，加1 mL Trizol，吹打混匀，-80度冻存，干冰运输。 2. ELISA/生化检测样本收集运输(1)组织样品：黄豆粒大小组织样本，冻存，低温（液氮或干冰）运输。(2)血清（24小时内处理）：全血样品于室温放置2h或4℃静置过夜，1000 r/min离心20 min，取上清待测。(3)血浆（24小时内处理）：用抗凝管收集血样或往血样品中加抗凝剂，1000 r/min离心15 min，取上清待测。(4)细胞培养上清：取细胞培养上清1000 r/min离心20 min，取上清待测。(5)其他液体样品（如尿液，透析液等）：1000 r/min离心20 min，取上清待测。注意：a.样品处理后的上清可-20℃保存1个月或-80℃保存6个月；b.如果取得上清比较浑浊,可稍微提高转速将上清再次离心。 二、Western Blot平台1.样本种类细胞 、动物组织（心、肝、脾、肺、肾、胰、角膜、血管、脊髓、脑）、植物组织（花、叶子）等2.样本收集(1)组织样本：需提供的组织，质量请勿低于100 mg，约黄豆粒大小，可-20度冻存，干冰运输。(2)细胞样本：a．贴壁细胞，数量不低于1*10^6个，将细胞用胰酶消化下来转入EP管，5000 rpm离心3 min，去上清，加入1 mLPBS重悬后转入新的1.5 mL EP管中，5000 rpm离心3 min，去上清后，PBS再次洗涤一次，留取细胞沉淀，-20℃保存，干冰运输。b．悬浮细胞，数量不低于1*106个，将培养基及细胞转入EP管，5000 rpm离心3 min，去上清，加入1 mL PBS重悬后转入新的1.5 mL EP管中，5000 rpm离心3 min，去上清后，PBS再次洗涤一次，留取细胞沉淀，-20℃保存，干冰运输。(3)蛋白样本：需提取好的蛋白样本，蛋白浓度应不低于2 μg/μl，-20℃保存，干冰运输。 三、 细胞平台1.活细胞加满培养基；用不透气培养瓶；常温或4℃运输；培养瓶外用自封袋给予包装；细胞量在60-80%为宜；快递最好能在2天内到货；2.冻存细胞干冰运输，最好提供2管冻存细胞。注意：a.凡是需要我公司进行培养的细胞都要求无菌；b.直接实验的细胞必须保证细胞量；c. 流式检测的细胞须告知是否携带有荧光标记。 四、病理学平台1. 常规病理样本(1)固定样本：a. 取材后立即固定，固定时间超过半年的样本做免疫组化或免疫荧光效果可能不好；b. 固定液体积至少为组织5倍以上，灌注固定的组织除外；c. 组织的最终包埋切面需要说明清楚；d. 固定好的组织只能放在常温或4度冰箱保存，绝对不能放在-20度冰箱保存；e. 如果组织样本处理不符合处理标准（如有的组织外观破烂不完整，包埋切片后达不到客户要求），则不能接收。(2)蜡块：取样时核对清楚蜡块数量，常温运输；(3)石蜡切片：a. 石蜡切片的保存与运输条件为常温或4度。b. 玻片应用专用的盒子装好，并固定，避免运输过程中切片碎掉； 2. 透射电镜样本(1)组织样本：取材时应尽可能小，一般要求米粒大小，取材后立即用2.5%戊二醛或电镜专用固定液固定，4℃保存，不可常温或冰冻保存，运输过程中应加入冰袋，且避免样本与冰袋直接接触；(2)细胞样本：细胞量要求1*10^6个，细胞消化离心后转移至1.5 mLEP管，PBS洗3遍后弃去PBS，向细胞沉淀中加入1 mL 2.5%戊二醛或电镜专用固定液，然后轻轻将细胞沉淀吹散，4℃保存，不可常温或冰冻保存，运输过程中应加入冰袋，且避免样本与冰袋直接接触； 3. 抗体(1)一抗的运输条件为4度冰盒运输；(2)二抗及二抗试剂盒的运输条件为4度冰盒运输；(3)若提供的一抗种属来源不是大鼠、小鼠、兔、山羊，则需要另提供对应的二抗。
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产品名称方法单位标本收集（ul）规格(T)乳酸（LD)比色盒血清/血浆组织等50T/48样游离脂肪酸（NEFA）比色盒血清/血浆组织等50T/48样γ氨基丁酸(GABA)比色盒血清/血浆组织等100T/82样高铁血红蛋白（MetHb）比色盒血清/血浆组织等100T/96样50T/48样转铁蛋白(TF)比浊盒血清/血浆组织等100T/48样β-羟丁酸(β-HB)比色盒血清/血浆组织等100T/82样抗双链“O”(ASO)比色盒血清/血浆组织等100T类风湿因子比色盒血清/血浆组织等100T磷脂比色盒血清/血浆组织等100T免疫复合物（CIC）比色盒血清/血浆组织等50T/48样硫化氢(H2S)比色盒血清/血浆组织等50T/48样淀粉比色盒血清/血浆组织等50T/48样氨态氮比色盒血清/血浆组织等50T/48样尿酸酶比色盒血清/血浆组织等50T/48样尿碘（UI）比色盒组织/尿液等50T/48样D-二聚体（D-Dimer）比浊盒血清/血浆组织等100T/82样卵黄蛋白原（VTG）比浊盒血清/血浆组织等100T/82样同型半胱氨酸比色盒血清/血浆组织等100T总氨基酸（T-AA）比色盒血清/血浆组织等80T/78样谷氨酸(GLU)紫外比色盒血清/血浆组织等50T/48样新城疫病毒抗体(NDV-Ab)免疫抑制法盒血清/血浆组织等100T/82样中文名称英文名称参考值方法备注白蛋白ALB35-55g/L比色＞0.5ml总蛋白TP60-85g/L比色＞0.5ml球蛋白GLB0-40g/L比色＞0.5ml白/球A/G1.1-2.5比色＞0.5ml谷丙转氨酶ALT0-40U/L比色＞0.5ml谷草转氨酶AST0-40U/L比色＞0.5ml碱性磷酸酶ALP45-135U/L比色＞0.5ml酸性磷酸酶ACP0-7U/L比色＞0.5mlγ谷氨酰转移酶γ-GT0-50U/L比色＞0.5ml血常规blood routine——比色五分类EDTA-K2抗凝血浆尿常规urine routine——比色总胆红素TBIL0-20.52umol/L比色＞0.5ml直接胆红素DBIL0-7umol/L比色＞0.5ml间接胆红素IBIL2-16umol/L比色＞0.5ml尿酸Ua140-430umol/L比色＞0.5ml尿素UREA1.7-8.3mmol/L比色＞0.5ml肌酐CER22.1-106umol/L比色＞0.5ml氯Cl95-110mmol/L比色钾、钠、氯同时测钠Na135-155mmol/L比色钙Ca2.08-2.8mmol/l比色磷P0.8-1.6mmol/L比色立即送检尽快分离血清不能溶血钾K3.5-5.5mmol/L比色立即送检尽快分离血清不能溶血血清铁Fe0.97-1.62mmol/L比色＞0.5ml总铁结合力TIBC50-77umol/L比色＞0.5ml镁Mg0.73-1.06mmol/L比色＞0.5ml血清锌Zn——比色＞0.5ml总二氧化碳TCO220-30mmol/L比色＞0.5ml中文名称英文名称参考值方法备注血糖GLU3.9-6.2mmol/l比色立即送检尽快分离血清不能溶血总胆固醇CHO3.1-5.7mmol/L比色＞0.5ml甘油三酯TG0.56-1.7mmol/L比色＞0.5ml高密度脂蛋白HDL-C0.83-1.97mmol/L比色＞0.5ml低密度脂蛋白LDL-C1.9-3.8mmol/L比色＞0.5ml极低密度脂蛋白vLDL——比色＞0.5ml糖化低密度脂蛋白G-LDL——比色＞0.5ml氧化型低密度脂蛋白ox-LDL——免疫比浊法＞0.5ml糖化血红蛋白GHb4.3-5.8%比色＞0.5ml糖化血清蛋白GSP——比色＞0.5ml载脂蛋白A1APO-A10.94-1.76g/L比色按盒报价，＞0.5ml载脂蛋白BAPO-B0.63-1.33g/L比色按盒报价，＞0.5ml肌酸激酶CK20-190IU/L比色＞0.5ml肌酸激酶同工酶CK-MB0-25IU/L比色＞0.5ml乳酸脱氢酶LDH40-240IU/L比色＞0.5mla-羟丁酸脱氢酶HBDH80-200IU/L比色＞0.5ml总胆汁酸TBA0-12mmol/L比色＞0.5ml淀粉酶AMY血：80-220IU/L尿：100-1000IU/L比色＞0.5ml胆碱酯酶CHE4000-13000U/L比色0.5ml血氨AN11.2-55.3umol/L比色0.5ml免疫球蛋白A IgAIgA——比色＞0.1ml免疫球蛋白M IgMIgM——比色＞0.1ml免疫球蛋白G IgGIgG——比色＞0.1ml免疫球蛋白D IgDIgD——比色＞0.1ml补体C3C3——比色＞0.2ml补体C4C4——比色＞0.2ml血流变blood viscosity——比色抗凝全血，＞0.5ml
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序号服务项目标本要求1ELSA检测血清、血浆、组织、细胞2普通生化(肝功、肾功及糖代谢如TP.ALB、Ca、P、Zn、Fe、AST、ALT.Cre、GLU、TC、TG、BUN、UA、HDL-C、LDL-C、TBIL、LDH、ALP等）检测血清、组织3血常规抗凝血浆4抗氧化（如MDA、SOD、T-AOC、GSH-PX、NEFA、NO、CAT、糖原及各种酶等）血清、血浆、组织、细胞5RT-PCR组织、血浆6WB(普通蛋白）组织、蛋白、细胞7WB(磷酸化蛋白）组织、蛋白、细胞8WB（核蛋白）组织、蛋白、细胞9IP组织、蛋白、细胞10组织石蜡包埋固定好的组织11细胞石蜡包埋需要固定好的细胞团或新鲜的活细胞12组织芯片包埋组织芯片蜡块制作13石蜡切片蜡块14组织芯片切片蜡块15冰冻切片固定好的组织或冰冻的新鲜组织16HE染色固定好的组织或蜡块17番红-固绿染色固定好的组织或蜡块18masso染色固定好的组织或蜡块19天狼星红染色固定好的组织或蜡块20油红O染色冰冻切片21fas糖原染色固定好的组织或蜡块22阿利新蓝染色固定好的组织或蜡块23甲苯胺蓝染色固定好的组织或蜡块24尼氏染色固定好的组织或蜡块序号服务项目标本要求25肥大细胞染色固定好的组织或蜡块26LFB髓鞘染色固定好的组织或蜡块27普鲁士蓝染色固定好的组织或蜡块28骨组织脱钙固定好的带骨头的组织29免疫组化切片或细胞爬片30免疫组化（组织芯片）切片31免疫荧光（单标）切片或细胞爬片32免疫荧光（双标）切片或细胞爬片33Tunel切片或细胞爬片34拍照（白光）染好的片子35全景（白光，组化、HE）扫描染好的片子36全景（荧光扫描）扫描染好的片子37拍照（白光、组织芯片）染好的片子38拍照（激光共聚焦）染好的片子39投射电镜染好的片子40组化分析拍照或扫描好的图片41肠绒毛长度分析拍照或扫描好的图片42隐窝深度分析拍照或扫描好的图片43杯状细胞个数拍照或扫描好的图片44炎症评分分析拍照或扫描好的图片45NASH评分分析拍照或扫描好的图片46流式实验测试抗凝血浆或细胞47LC-MS/MS 氨基酸测试及分析（如20aa)标本种类不限，如血清、固体、组织样本48高通量测序及理化分析实验（如16S/18S微生物多样性分析等）食糜、土壤、粪便等
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药物研发阶段的药代动力学研究一直是汇智泰康的核心能力。我们可以通过独立和组合给药方式同时对多个化合物进行筛选，同时也为新产品申报所需的常规GLP研究提供毒代和药代服务。通过与体外药代筛选研究结果相结合，体内药代研究结果能进一步为先导化合物的优化筛选提供指导。 下面所列举的体内药代实验设计仅作为一个大概的参考，汇智泰康可根据客户的具体要求对试验设计进行相应的调整。■ 药物筛选 小鼠、大鼠、狗，和猴的体内药代动力学研究结果可帮助筛选先导化合物并为改进药物的合成路线和方法提供参考数据。我们的体内药代研究数据与体外ADME数据的有机结合能够对化合物的毒性、吸收、代谢和蛋白结合率进行有效的预测。 汇智泰康具有自己的一套标准化的实验设计方案，针对不同的研究目的有不同的研究方法。从简单的样品采集以评价相对生物利用度，到复杂的动态的血液和尿液的采集，组合给药技术，血样合并再加上先进的LC-MS/MS检测技术使得我们能同时对一系列的相似化合物进行研究。 为加快我们的研究速度，我们会维持啮齿类动物充足的供应，并与中国医学科学院动物研究所合作建立小鼠、大鼠、狗和灵长类动物的繁殖基地。■ 体内药代试验设计案例■ 小鼠和大鼠PK研究■ 狗的PK研究■ 猴的PK研究● CD-1 或C57BL/6只小鼠或大鼠● 静脉和口服给药● 8个取样时间点● 单独或组合给药方式● LC-MS/MS检测● 3只动物● 静脉和口服给药● 8个取样时间点● 单独或组合给药方式● LC-MS/MS检测● 3只动物● 静脉和口服给药● 8个取样时间点● 单独或组合给药方式● LC-MS/MS检测■ 药物研发中药代动力学（PK）研究 药物研发中的药代动力学研究目的旨在揭示药物及其代谢物的在机体内的吸收、分布和排泄。研究数据可用来解释药理学和毒理学中的发现并对这些发现进行合理的推断，同时帮助设计药代和毒代动力学研究的参数，如AUC、半衰期、清除率等。 汇智泰康经验丰富的科学家们通过科学设计的药代动力学实验，可对单次和多次给药研究的多项参数进行检测，如剂量比例关系、生物利用度、饮食对药物代谢的影响等。对于毒理学研究中所需的毒代动力学研究，可与毒理试验同时进行，也可单独平行进行。所有药代和毒代实验均可按客户要求在GLP或Non-GLP的环境中进行。 汇智泰康的药物代谢研究团队可通过多种分析技术如同位素分析、LC-MS/MS、HPLC和毛细管电泳等，对放射性标记药物和非放射性标记药物进行药代动力学研究。■ 药代动力学研究相关服务支持 汇智泰康的药物代谢研究团队能够为单一或系列化合物提供参数计算和 Pk研究，可以对不同生物基质（血浆、血清、组织和尿液等）中的药物浓度数据用WinNonlin 专业版(v2.1)进行参数的模拟计算。● ● ● 非房室模型 ● 房室模型 ● 模拟实验设计 ● PK-PD相关性模型标准化的PK参数● Cmax● Tmax● AUC0-t● 表观分布容积（Vz）● 清除率(CL)● 消除半衰期t1/2● 生物利用度● 其他参数可按客户要求来提供
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产品介绍： 本标准适用于评价食品、保健品的安全性，检验对象包括食品及其原料、食品添加剂、新食品原料、辐照食品、食品相关产品（用于食品的包装材料、容器、洗涤剂、消毒剂和用于食品生产经营的工具、设备）以及食品污染物。企业介绍 杭州赫贝科技有限公司是一家专业从事生物科学技术研发与服务的高新技术企业，是国家国家高新技术企业、浙江省海外高层次人才创新园企业及省级高新技术企业。 是浙江省实验动物行业协会会员单位。公司是同时通过CNAS
ISO17025认可的第三方临床前药效、药理服务企业。公司两大主营业务：专业从事医学科研服务，设有八大科研技术平台，涵盖疾病动物模型、分子生物学、细胞生物学、病理学、影像学、微生物、分析化学、医用纳米材料定制等服务内容。 专业从事医学临床前研究服务，专门为客户提供可定制的临床前实验服务方案，拥有多年技术经验积累，在药物筛选、有效性评价、安全性评价、药代动力学等方面提供专业的一站式服务。为您提供高质量的数据以支持各项药物开发、临床前研究和临床研究。同时公司在医疗器械、食品、保健品、干细胞治疗等项目研发服务中也有着丰富的实战经验。
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产品介绍： 本标准适用于评价一类、二类、三类医疗器械的有效性和安全性评价。
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产品介绍： 我们提供多种动物疾病模型:代谢系统疾病(糖尿病、高血压、高血脂、肝肾疾病模型)神经退行性疾病(脑卒中、脊髓损伤、阿尔兹海默症、帕金森)呼吸系统疾病(COPD、 支气管扩张、气喘、肺化脓)运动系统疾病(骨折、骨缺损、骨关节炎等)皮肤修复(烧伤、烫伤等多种皮肤损伤)肿瘤疾病(PDX、CDX)。我们提供的服务:在临床前研究方案中，设计和提出与适应证相关的疾病动物模型，用于探索干细胞在人体内可能的治疗效果、作用机制、不良反应、适宜的输入或植入途径等临床研究所需的信息。在合适的动物模型基础上，研究和建立干细胞有效标记技术和在体干细胞示踪技术，提供干细胞的在体存活、分布、归巢、分化和组织整合等功能评价的研究。提供干细胞制剂毒性实验、免疫异常反应、致瘤性、非预期分化等检测服务，提供干细胞的体内存活、分布、归巢、分化和组织整合、疾病治疗、免疫调节等服务。提供提供多种PDX、CDX模型以及多种免疫细胞筛选、分离培养等服务。
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剂型：Tablet-片剂、Capsule-胶囊、Orally Disintegrating Tablet-口腔崩解片、Granular Formulation-颗粒剂、Gels-凝胶、Oral Solution-口服溶液、Dermal Patches-黏贴片、Injection-注射剂、Inhalation Preparation-吸入制剂
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拟委托研发品种： 1、洛索洛芬钠贴剂 2、聚乙烯醇滴眼液0.4ml单剂量 3、地夸磷索钠滴眼液0.4ml单剂量： 1、洛索洛芬钠贴剂 2、聚乙烯醇滴眼液0.4ml单剂量 3、地夸磷索钠滴眼液0.4ml单剂量请联系手机微信莫经理18978868551
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提供毫克级至克级目标化合物的分离纯化服务 我公司配有一整套制备液相色谱（RP-HPLC），可以实现毫克级至克级目标化合物的分离纯化。可以为广大医药化工企业提供以下服务：1、常规纯化手段无法分离纯化的样品；2、难分离的主成分的分离纯化；3、杂质的富集及难分离的杂质的分离纯化通过提供上述服务，解决药企及CRO企业对于化合物难分离的难题，助力医药化工企业的研发速度。
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四川格林泰科配备了功能齐全的疼痛行为、运动协调与神经损伤评价仪器设备，具有丰富的体内镇痛药理学研究经验。在本领域我们提供多种成熟的疼痛动物模型，还可根据需求提供模型定制服务，根据研究目的为您构建最合适的动物疾病模型，制定最佳的体内药效学研究方案。仪器设备配套痛觉测试：Von Frey纤毛机械刺激套件、电子VonFrey触痛仪、甩尾测痛仪、双足平衡测痛仪、红外热痛测试仪、主动步态及被动步态、冷热板等。运动功能测试：啮齿类动物步态分析系统、大小鼠转棒仪、跑步机等。认知测试：动物轨迹与动物行为系统，可用于慢性疼痛伴随的焦虑样及抑郁样行为测试。 可提供的疼痛与镇痛动物模型
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四川格林泰科生物科技有限公司提供心脑血管疾病、精神与神经系统疾病、疼痛与镇痛、代谢性疾病、炎症与自身免疫系统疾病、肿瘤等领域的多种疾病动物模型定制与开发及体内药效学评价服务，满足IND申报。欢迎免费咨询地 址：四川省眉山市经济开发区本草大道北段2号公司座机：400 666 9833公司传真：028-38080116邮 箱：BD@greentech-bio.com市场电话：028-38181016
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四川格林泰科提供多种成熟的心脑血管疾病动物模型，欢迎免费咨询。更多详细信息请移步四川格林泰科官网查看。可提供的心脑血管疾病动物模型
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单晶结构解析是确定化合物组成及晶体结构的重要手段，同时是可以提供信息最多、最常用的研究方法。单晶解析可以获得晶体的晶胞参数、分子对称性（晶系、空间群）、分子键合方式（氢键、盐键、配位键）、分子构象、绝对构型等信息，在分子和原子水平上提供结晶物质的微观结构信息。在药物申报中，对于存在晶型的药物，都可以培养出单晶，解析晶体结构，帮助药物申报顺利通过。此外，单晶X射线衍射可以确证不同的晶体结构，从而理解对于观察到的物理性质和相互转化中的差异现象，并获得更多有价值的信息，如API是否存在其他多态性及它们之间的关系；或晶体培养方法的把控。单晶解析获得可以用于实验测定的单晶后，即可进行单晶X射线衍射以确定其结构。常用的单晶衍射解析软件一般是shelx，包含shelxs，shelxd, shelxt（结构解析），shelxl（结构精修），shelxh（大结构精修）等子模块解析工具。Shelxtl是shelx的商业孪生版本，包含的程序与shelx类似，还包含xp, xprep等工具。Xprep用于衍射数据分析，确定空间群等，xp用于显示，分析和编辑晶体结构，同时具备画图功能。单晶衍射点的衍射强度和相应的hkl指标，加上晶胞参数，构成了晶体结构解析的基本数据。通过对晶体结构解析，绘制晶体图，检索晶体数据库，对晶体结构信息进行有效利用与提取。能够在药物早期阶段准确确定API的分子结构可以减少额外及不必要的实验，从而节省时间和费用。新阳唯康旨在为制药企业研发提高患者生活质量的药物时贡献一份力量，同时，公司也在不断更新引进最先进的设备，为我们的客户提供更高效准确的解决方案，如果您有固态药物相关需求，欢迎联络新阳唯康。
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深圳市新阳唯康科技有限公司是一家专注于晶型筛选、剂型创新，以及一致性评价中“原研药无损性逆向分析”的新型企业。新阳唯康创立于中国制药业高速改革发展的 2015 年，拥有 1,100 平米的标准化实验室。作为一家中欧联合公司，我们竭力为制药公司提供量身定制的技术服务。新阳唯康创始团队田芳博士，Anne Zimmermann博士和Cushla McGoverin博士均来自于欧洲一流的晶型制剂研发团队，是国际上最早将拉曼光谱技术成功运用于液体制剂中晶型研究的团队之一。公司的核心科学顾问为横跨生物医药与药监领域的全球顶尖权威专家，包括美国食品药品监督管理局（FDA）科学委员会主席Prof Stephen Bryn 、欧洲固体药物协会主席Prof Thomas Rades及欧洲联邦制药科学会监督委员会主席Prof Jukka Rantenen等五位教授。新阳唯康依托公司独有的晶型制剂及拉曼无损性分析技术，与国内外多家知名药企及监管部门建立了密切合作,提供晶型及拉曼技术的一流技术服务，并获得了行业内的一致好评，树立了在此领域的行业领先地位。
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深圳市新阳唯康科技有限公司是一家专注于晶型筛选、剂型创新，以及一致性评价中“原研药无损性逆向分析”的新型企业。新阳唯康创立于中国制药业高速改革发展的 2015 年，拥有 1,100 平米的标准化实验室。作为一家中欧联合公司，我们竭力为制药公司提供量身定制的技术服务。新阳唯康创始团队田芳博士，Anne Zimmermann博士和Cushla McGoverin博士均来自于欧洲一流的晶型制剂研发团队，是国际上最早将拉曼光谱技术成功运用于液体制剂中晶型研究的团队之一。公司的核心科学顾问为横跨生物医药与药监领域的全球顶尖权威专家，包括美国食品药品监督管理局（FDA）科学委员会主席Prof Stephen Bryn 、欧洲固体药物协会主席Prof Thomas Rades及欧洲联邦制药科学会监督委员会主席Prof Jukka Rantenen等五位教授。新阳唯康依托公司独有的晶型制剂及拉曼无损性分析技术，与国内外多家知名药企及监管部门建立了密切合作,提供晶型及拉曼技术的一流技术服务，并获得了行业内的一致好评，树立了在此领域的行业领先地位。
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胸腺法新 胸腺法新是一种由胸腺浅皮质及髓质上皮细胞产生的具有免疫增强功能的蛋白质和多肽类激素，是由28个氨基酸组成的酸性多肽，是一种生物反应调节剂，生物学活性较为广泛，临床Chemicalbook上主要用于免疫缺陷，病毒感染以及肿瘤的治疗，是确定的治疗乙肝的一线药物，也可作为疫苗辅助药物，治疗效果显著。其具有极高的活性，较小的毒副作用和广泛的适用症等优点。 浙江华军药业有限公司(以下简称“公司”)系浙江华缔药业集团有限责任公司所属控股子公司，成立于2015年12月，注册资本5000万元。2018年11月，华军药业被认定为国家级“高新技术企业”。 公司本着“以人为本，推进健康”的宗旨，主要从事国家重点发展生物医药领域新产品的研发、生产和销售。公司以生产“氨基酸合成多肽原料药、个体化精准医疗定制多肽、生化提取类产品和多组分生化药”为产品定位。 合成肽类产品代表产品包括：胸腺五肽、卡贝缩宫素、奥曲肽、比伐卢定、特立帕肽、艾塞那肽、戈舍瑞林、格拉替雷、兰瑞肽、曲普瑞林、利拉鲁肽、亮丙瑞林等。 生化提取类代表产品包括：脑蛋白水解物、核糖酸、胸腺肽、糜蛋白酶、促肝细胞生长素等。公司拥有成熟的合成多肽原料药GMP生产线、研发中心，及一支投身于多肽研发生产10余年的专家团队，配备有经过资格认定、具有与生产要求相符技术能力的生产人员、检验人员等。 公司目前已研发了多项具有自主知识产权的多肽产品，拥有已授权专利3项，在受理专利3项。随着产品的研发和生产的推进，预计未来将有约10项专利推出。后期将加大研发力度，开辟多元渠道，不断创新产品，打造领先品牌。努力将本企业在5年内打造成国内一流医药企业，实现“持续发展、领先同行”的愿景。
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保健食品组方、工艺、方法学研究，样品生产，注册检验，资料撰写； 化妆品配方，工艺研究，产品试制，注册/备案资料撰写； 科莱博医药最早始于1996年，科技部以中国医学科学院药物研究所为依托，组建“国家新药工程技术研究中心”，这是科技部在国内建立的首家新药开发工程中心，致力于创新药的工程化研究，搭建与国际接轨的创新药研发技术平台。2002年，北京科莱博医药开发有限责任公司成立，医科院药物研究所为公司大股东。 经过多年发展，公司以“专注医药创新，助推健康中国”为目标，成为以创新药和仿制药的研发技术转化、保健食品注册研究、化妆品配方研究备案为一体的国家高新技术企业和中关村高新技术企业。公司承担国家课题研究任务，完成重大新药“十一五”，“十二五”，“十三五”以及北京市课题研究，技术研究获得科学技术进步奖二等奖、中华医学科技奖二等奖、北京市科学技术奖一等奖。 公司建设有创新药研发与转化技术平台，保健食品及特医食品研究开发平台、化妆品配方研究备案平台，打造三大平台建设大健康“一站式”技术服务体系。能够为合作伙伴提供药品从化合物制备到IND申报、保健食品研究注册、化妆品开发备案技术服务。到目前为止，公司成功推动自主研发的2个创新药以及服务科研院所和企业的数十项创新药进入临床研究阶段，完成40余项仿制药的研发与转化，获得2个保健食品新法规注册申报批文，在研药品，保健食品，化妆品项目数十项，是科研院所和企业可信赖的合作伙伴。 主营服务内容：一、化合物的设计/合成/工艺优化与放大;二、原料药的多晶型研究、化合物理化性质研究、制备工艺稳定性研究;三、提供起始物料/关键中间体/API分析方法的开发与验证、质量标准建立;四、口服固体制剂/注射剂/外用制剂等多种剂型的处方设计，生产工艺的开发;五、保健食品组方、工艺、方法学研究，样品生产，注册检验，资料撰写;六、化妆品配方，工艺研究，产品试制，注册/备案资料撰写;七、注册申报：产品立项调研/法规咨询/产品备案/注册申报。
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1996年国家科技部以中国医学科学院药物研究所为依托，组建“国家新药开发工程技术研究中心”。这是国内唯一的一家新药开发工程中心。2002年10月，药物所牵头在北京注册成立“北京科莱博医药开发有限责任公司”，实现中心的市场化运营，中国医学科学院药物研究所是公司大股东。公司现有17台液相色谱仪、1台超高效液相、1台制备液相色谱仪、3台气相色谱仪、4台稳定性试验箱等用于药品研发中的质量分析与检测工作；拥有药物溶出仪、冷冻干燥机、旋转压片机、湿法制粒机、安瓿拉丝灌封机、V型混合机、摇摆制粒机、铝塑泡罩包装机、铝铝泡罩包装机、包衣机、灭菌锅等制剂常用设备，能够满足固体制剂（片剂、颗粒剂、胶囊剂）、液体制剂（口服液体制剂、注射剂、滴眼剂）及半固体制剂（软膏、乳膏）等剂型的研发及试验工作。现有一线研发人员40余人，包含化学合成、制剂技术、质量控制、项目管理、生物学研究、注册、立项咨询等药物研发领域专业人才。依托医科院药物研究所，有2名院士领衔、32名药物领域知名专家顾问委员会和工程技术委员会，可承接化学创新药和仿制药从立项调研，实验室工艺研究、标准制定到注册申报等研究开发工作。另与临床研究公司建立多年的战略合作关系，能够为客户提供一站式的仿制药评价平台。
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根据《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南（试行）》的要求，可提供微生物挑战法、色水法、真空衰减法方法验证及检测服务，能够满足申报要求。1、验证方法简介类别检测方法一般适用范围文献报道检测限级微生物挑战法别定量/定性概率性方法微生物挑战法包装必须能够承受浸没条件，可能需要工具限制软包膨胀或移动，且可用于培养基灌装；常用于包装密封性验证。4级定性色水法必须能承受浸没，可能需要工具限制软包膨胀或移动。主要适用于液体制剂。4级定性或定量确定性方法真空衰减法具有顶空气或充有液体的包装3级定量2、密封性验证试验流程3、阳性样品瓶制作（激光打孔）提供药品包装容器密封完整性测试用阳性对照品及孔径校准证书，孔径级别涵盖3.0μm~30μm，常用规格：5μm，7μm，10μm，15μm。孔径校准精确，具有权威的阳性样品孔径校准证书，制备周期短。
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山东盛之源集团旗下子公司山东威冠医药科技有限公司是一家专注于相容性研究研发公司。自2014年正式开始从事药包材相容性的研究，是国内最早一批开展包材相容性研究的CRO公司之一。 服务优势•经营理念：以“用户至上，质量第一”的经营理念，以客户需求为向导，做到有求必应，为企业的药品研发提供全方位的技术支持、技术咨询和技术服务，为企业设计整体的个性化的解决方案。•管理形式：公司采用扁平化的管理模式，高效专业的与客户沟通；项目立项后有专人负责项目的跟踪推进，高效率加快项目进度，保证项目质量。团队优势•拥有先进的技术设备和一批有态度、有理想、敢拼搏、勇创新的高素质研发团队（百分之九十以上为本科学历），该团队有着丰富的相容性研究的经验积累，其中超过50%人员从事相容性研究工作5年以上。•项目管理目标：根据客户需求，协调资源，确保每一个项目保证质量并及时完成。•项目管理的基本思路与理念：重在设计、风险评估、以终为始。重在设计，谋定而后动，所有的方案和计划均要审核审批；所有的问题均要评估其风险！技术优势•公司秉持着“实事求是，精益求精，一丝不苟，埋头苦干”的科研精神，现在已研究有注射用盐酸表柔比星、倍氯米松福莫特罗吸入气雾剂、左氧氟沙星滴眼液等数百个品种的包材相容性研究，可以进行玻璃安瓿、塑料安瓿、西林瓶、胶塞、金属包材、预灌封包装等各种药品包装材料与药品的相容性研究，数十个品种生产管线相容性及数十个品种给药器具相容性，在行业内具有着良好的口碑和知名度，且保持着几乎零发补的记录。以药品研发的实力为依托，有些包材中的成分买不到，我们兄弟公司（山东达冠医药）有能力自己制备。药学研发的实力为包材相容性研究顺利地、高效地开展，提供了有力的支持和保障。设备优势•公司拥有标准化实验室，配有数十台先进的仪器设备，GC、GC-MS、HPLC、HPLC-MS（二极管阵列检测器）、ICP-MS、红外、紫外、离子色谱（ICS5000+）、微泄露密封性测试仪、原子吸收光谱仪（带石墨炉）、毛细管电泳、电子扫描显微镜、偏光显微镜、不溶性微粒测定仪、渗透压测定仪。•3间28m3的步入式稳定性实验室（20℃、25℃、30℃）、25台400L恒温恒湿箱（40℃）、万分之一天平、十万分之一天平、百万分之一天平等等。
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