药物制剂研发与分析服务IRISYS 的研发服务涵盖配方开发的所有阶段，包括配方前研究，分析方法开发及其资格和 认证。我们有专门的口服剂，局部和非肠道制剂的技术开发和优化服务。我们的创新的解 决方案对于每个化合物都是独一无二的，这能帮助我们的客户扩大知识产权的组合。难开发的产品IRISYS 研制出适合于药物的物力和化学特性的新配方，每种制剂对于化合物都是独特的。 我们提供传统和独有的世界级的剂型开发服务。难溶性化合物IRISYS是液体填充硬明胶和HPMC胶囊制剂技术开发的先驱。我们为药物化合物的独特物理和化学相关的问题提供解决方案。这些属性包括：不溶性，溶解性差生物利用度差产品属性非一致吸湿性广泛的剂型IRISYS团队开发了适用于小分子，肽和蛋白质的剂型配方应用于：有机小分子多肽类和生物制剂蛋白质合成高分子无机化合物细胞的毒性和有效性剂型:片剂粉状胶囊液体胶囊口服液和悬浮液局部产品注射剂控释产品缓释产品颗粒药微粒药口服药:从速效每日多剂到长效高度水溶性药物的控制释放剂型改进—脂溶性药物的快速释放肠外用药:半衰期循环增强，优化生物分布提高安全性和疗效降低免疫识别靶向输送区别释放(位置和环境)突变的药效学优化配方长效配方冻干产品外用药:生物药效增加增强稳定性粘性优化电解液含量高的聚合物系统优化新药输送技术IRISYS为新的化学实体和仿制药/通用药开发新的配方。我们也开发具有剂型改进药物备选产品配方的经验，这些产品可能依赖于现有药物的参考数据。我们的配方可以支持我们客 户扩展他们的知识产权组合。纳米粒子技术微量和纳米颗粒脂质体技术脂质体，微粒和胶囊控释制剂固体剂量的控制释放分析支持服务这些分析方法也是ｃＧＭＰ法规条例下的临床和商业生产所必需符合的条件方法转让和资格获取IRISYS研发和验证了很多用于量化药物纯度和含量测试的方法对各种剂型药物。全方位的方法开发和验证我们对包括小有机分子，肽和蛋白质等进行设计和研究以确定目标化合物的物理和化学特性。微生物检测为确保成品药物的无菌性和稳定性, IRISYS会实行所有必要的微生物检测。IRISYS提供以下的化学分析服务：参考标准特性分析方法开发稳定性指示方法开发杂质分布的产生降解产品的确定分析方法的评估分析方法的验证IRISYS提供以下的处方前的开发研究：根据USP要求的溶出度测试效力, 纯度和含量均匀性的剂量单位分析辅料的测试物理加速压力测试化学加速压力测试规格开发色谱系统开发确定最佳稳定性所需的条件容器/封闭测试和选择解离常数和等电点常数酸碱值的分配系数和分配系数作为PH函数酸碱溶解度曲线内在溶解度在加温状态下酸碱度的稳定性曲线加速状态下的稳定性研究解离常数研究吸湿性分析亲油性分析潮湿度分析辅料相容性研究成盐特性的测定加速状态下的稳定性研究粘性分析解体研究溶出度研究肠外制剂开发肠胃外制剂主要用于注射剂或输注剂。肠胃外制剂包括溶液，悬浮液，乳液，粉末和凝胶。IRISYS精通研究肠外制剂的开发。肠胃外制剂需要无菌以及没有杂质。此外，肠胃外制剂还必须实现药物与赋形剂和主要容器的良好相容性。IRISYS可以为您的药物的肠外剂型提供配方开发。肠外产品的配方IRISYS开发了有以下重要特征的肠外制剂：增加循环半衰期，优化生物分布提高安全性和有效性减少免疫识别靶向输送辨别释放 （位置和环境）药效优化配方长效配方冻干产品
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山东托普医药科技有限公司专注于口腔溶解膜剂在食品、保健品和药品领域的开发与应用，目前已成功开发多个药食两用中药口溶膜，完成伏格列波糖、消旋卡多曲、盐酸多奈哌齐等多个处方药口溶膜剂的药学开发，已建立口溶膜剂剂型平台，具有从德国瀚辉公司引进的膜剂中试生产设备。我公司与韩国口溶膜剂领先企业CL pharm公司展开深入合作交流，不断提高技术水平。我公司可承接各类口腔溶解膜剂的开发，欢迎洽谈合作！联系电话 18678874508 联系人：李经理
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1.简介1.1项目名称：盐酸多奈哌齐口腔溶解膜1.2注册类别：化药3类1.3药物类别：精神系统用药1.4适应症轻度或中度阿尔茨海默病症状的治疗1.5规格：5mg2.项目优势盐酸多奈哌齐是由日本卫材公司开发的第二代高选择性乙酰胆碱酯酶（AChE）抑制剂，片剂1997年1月首先在美国上市，1999年10月批准在中国境内上市和销售。本药是第二代选择性AChE抑制剂，主要用于治疗轻度和中度阿尔茨海默病。盐酸多奈哌齐口溶膜由日本救急药品工业株式会社开发，2011年在日本上市，2013年在德国上市，2015在韩国上市。目前国内暂未上市。口溶膜剂型服用方便，非常适合吞咽困难的老年患者服用。该产品制剂工艺特殊，目前我公司已采用创新技术突破该产品制剂技术壁垒。3.项目进展完成处方研究，中试准备中。4.合作方式技术转让、合作开发。
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1.简介1.1项目名称：伏格列波糖口腔溶解膜1.2注册类别：化药3类1.3药物类别：内分泌系统用药1.4适应症改善糖尿病餐后高血糖。（本品适用于患者接受饮食疗法、运动疗法没有得到明显效果时，或者患者除饮食疗法、运动疗法外还用口服降血糖药物或胰岛素制剂而没有得到明显效果时。）1.5规格：0.2mg/0.3mg2.项目优势日本救急药品工业株式会社于2006年8月推出了伏格列波糖口腔膜剂。口腔速溶膜作为一种新型的给药系统，具有使用方便、口感良好、工艺简单及适合于多种人群服用等优点。伏格列波糖药理活性高，非常适合于进行口腔速溶膜剂的开发，以使其得到进一步的开发利用。3.项目进度完成全部药学研究，BE试验准备中。4.合作方式技术转让，合作开发。
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西妥昔单抗（cetuximab）商品名通用名靶点适应症Erbitux爱必妥Cetuximab西妥昔单抗EGFR癌症：头颈部癌 结肠直肠癌 细胞株表达量在实验室规模下达到2g/L以上。适应证和用途 Erbitux®是一种表皮生长因子受体(EGFR)拮抗剂适用于治疗： 头颈部癌 （1）局部或区域晚期头颈部鳞状上皮癌与放疗联用。 （2）复发或转移头颈部鳞状上皮癌基于铂治疗后正在进展。 结肠直肠癌 （1）在基于依立替康[irinotecan]-和奥沙利铂基于[oxaliplatin]-方案后或对基于依立替康方案不能耐受患者都失败的EGFR-表达转移结肠直肠癌中作为单药治疗。 （2）在EGFR-表达转移结肠直肠癌对基于依立替康化疗难治患者中与依立替康联用。批准是根据客观缓解率；得到的资料没有证实增加生存的改善。 （3）转移或晚期结肠直肠癌试验的回顾性子组分析未显示在密码子12或13有KRAS突变肿瘤患者中Erbitux治疗效益。对有这些突变结肠直肠癌的治疗不建议用Erbitux。
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奥马珠单抗（omalizumab）商品名通用名靶点适应症Xolair索雷尔Omalizumab奥马珠单抗抗-IgE抗体自身免疫病：过敏性哮喘，慢性特发性荨麻疹 细胞株表达量在实验室规模下达到2g/L以上。适应证和用途 Xolair是一种抗-IgE抗体适用为： ⑴ 用皮试阳性或体外对常年吸入性过敏原反应性和症状用吸入性皮质激素控制不佳中度至严重持续性哮喘的患者。⑵ 尽管H1抗组织胺治疗仍保留症状性的慢性特发性荨麻疹成年和青少年(12岁和以上)。
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利妥昔单抗（rituximab）商品名通用名靶点适应症Rituxan美罗华Rituximab利妥昔单抗CD20非霍奇金淋巴瘤，慢性淋巴细胞白血病，类风湿样关节炎 细胞株表达量在实验室规模下达到2g/L以上。适应证和用途:· （1）非霍奇金淋巴瘤(NHL) · （2）慢性淋巴细胞白血病(CLL) · （3）类风湿样关节炎(RA)与氨甲喋呤[methotrexate]联用在有中度-至严重活动性对1种或更多TNF拮抗剂治疗反应不佳成年患者 · （4）肉芽肿血管炎(GPA) (Wegener氏肉芽肿)和显微多血管炎(MPA)在成年患者与糖皮质激素联用
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普罗亭提供一站式质谱流式检测分析服务，包括Panel设计、项目方案设计、样本处理与上机以及生信分析。从Panel设计到个性化数据分析全程可定制化。普罗亭具有丰富的CyTOF项目经验，项目合作领域包括实体瘤、血液病、自身免疫性疾病、心血管病、呼吸系统疾病和皮肤病等多个领域，研发合作对象包括多家权威三甲医院的科研负责人和多家国际、国内知名药企。
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参照国家局《关于开展药品生产工艺核对工作的公告（征求意见稿）》相关要求，我司可承接药企已有在产品种的工艺核查相关工艺研究及质量标准提高验证工作，按照国家局最新指导原则开展研究工作及药品补充申请注册资料撰写，阶段性进行药企工作交接，保证项目顺利审批通过，助力药企顺利通过工艺核查。
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【项目名称】复方三苄糖苷乳膏(制剂和原料)。 【药品名】复方三苄糖苷利多卡因乳膏【性状】白色或淡黄色软膏，没有气味或略有异味。【适应症】内痔和外痔的局部治疗。缓解与痔疮有关的症状，如出血，疼痛，肿胀；缓解肛裂的出血和疼痛症状；促进上皮裂伤的恢复。 【用法用量】内痔，每日两次，早晚各一次，注入肛门内部；肛裂和外部痔疮，每日两次，涂于患处。【药理作用】本品可迅速缓解与痔疮相关的所有烦恼症状，如疼痛、刺痛、肿胀等，这些症状通常是由肛门直肠区域的继发性炎症引起。其卓越治疗效果主要由于两种主要成分—即三苄糖苷和利多卡因--所具有的以下多种作用机制：局部抗炎作用，可以对抗炎症组织中的各种炎症促进物质。抗水肿作用：动物研究显示，本品对直肠肛门区域水肿具有明显抑制作用。其机制可能在于三苄糖苷可降低小血管的通透性、增加血管壁张力。促进伤口愈合：动物研究显示，三苄糖苷对大鼠背部皮肤的伤口具有促进愈合作用。改善循环障碍：动物研究显示，三苄糖苷作用于直肠粘膜，抑制凝血酶，从而改善直肠粘膜循环。表面麻醉作用：利多卡因的局部麻醉，可快速缓解疼痛。 【产品原研】在欧洲原研为诺华；日本为武田医药和天藤制药。本品为欧洲和日本主流痔疮用药。 三苄糖苷最早由CIBA GEIGY CORP于1959年发明[47]，CIBA GEIGY后来被山德士并购，后来成为诺华的一部分。2011年，Recordati S.p.A从诺华下属公司Novartis Consumer Health获得该品牌在中欧和东欧的权益[23]，目前是欧洲主流的痔疮治疗产品。三苄糖苷在日本武田药业引入日本进行开发，是日本的主要痔疮治疗产品。【项目合作】接受委托开发。来信必复项目开发计划。
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资质齐全，可大量定制，需要请联系021-50822001
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环境中有机污染物分析（空气、水质、土壤中污染分析）；溶残、农残、兽残、药残分析；香精香料香气成分分析；纺织品行业中的有害物质分析检测。
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快速分析原料样品中有机物质组成与相应含量，在中药质量控制、化学成分分析、药代动力学研究等具有广泛的应用。
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按ICH指导原则进行稳定研究：1、稳定性箱：年度校验，保证温度、湿度、光照等条件满足稳定性试验要求；2、稳定性管理：提供稳定性研究的方案设计，项目管理，稳定性样品存储和检测，数据趋势分析，保质期评估等综合服务。
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康石生物拥有一支专业化的团队，建立了评估中枢神经系统疾病、肿瘤、糖尿病、炎症和自身免疫性疾病的多种动物模型，每种模型是针对疾病发病机理、药物特性及其作用机制等各方面信息的深入了解后设计的。康石生物可以根据客户的需求，建立其它方面的药效学研究模型，适用于国内外申报的临床前药物有效性评价研究。u 脑卒中模型（大鼠中动脉栓塞 MCAO、小鼠蛛网膜下腔出血 SAH、大鼠颅内出血 ICH）u 老年性痴呆模型（行为学模型：水迷宫试验、悬尾试验、强迫游泳、东莨菪碱诱导的记忆遗忘）u 帕金森病模型（MPTP 模型、6-OHDA 模型、MFB机械损毁模型）u 多发性硬化模型（MS）u 脑创伤模型（行为学模型：转轮试验等）u 疼痛模型（炎症痛、神经源性痛等模型） u 多发性硬化症模型（MOG诱导的实验性自身免疫性脑脊髓炎（EAE）模型、复发-缓解型EAE模型、Cuprizone诱导的脱髓鞘和髓鞘再生模型）
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铭研医药与多家医院有着良好的合作关系，并与学科带头人和科室主任保持着多年友好往来，能够优先开展项目，大大缩短申办方在寻找合作的研究机构以及排队等待试验开展的过程中所耗费的时间。
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铭研医药已与印度多家CRO结为国际试验战略合作伙伴关系，能够为客户提供印度的预BE试验服务。铭研医药负责印度CRO的筛选与沟通、试验方案的撰写、临床监查、数据核对、报告翻译等全部工作。并在获得报告之后，给予药厂一些合理的建议，以降低风险。保证在最短的时间内，高效优质地完成项目。
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高通量筛选是药物研发链条中最前站的一环。它是以分子水平和细胞水平的实验方法为基础，以微孔板形式作为实验工具载体，以自动化操作系统执行实验过程，以灵敏快速的检测仪器采集实验结果数据，以计算机对实验数据进行分析处理，同一时间对数以千万样品检测，并以相应的数据库支持整个体系运转的技术体系。我们有先进的自动化液体工作站，高性能的读板机，熟练专业的技术人员，能对细胞水平的，激酶水平的各种实验进行条件优化。能为您建立稳定的，操作简便的，数据可靠性高的实验模型。能够帮助您判断化合物是否进入下一阶段的开发流程。为您的药物研发节约宝贵的时间和经费。高通量筛选模型高通量核受体检测模型 高通量酶学检测模型高通量报告基因检测模型 高通量细胞增殖检测模型 高通量G蛋白偶联受体检测模型 高通量细胞毒性检测模型 高通量筛选化合物库的高通量筛选 客户提供化合物干粉或液体在微孔板中化合物SAR筛选 客户提供化合物干粉或液体在微孔板中
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血管生成细胞实验 血管生成（angiogenesis）是指从现有的血管中生长出新的血管的过程， 在细胞复制、 伤口愈合和炎症反应等过程中起着重要的作用。这一过程受到严格的调控， 这种调控机制一旦被打破， 就会导致严重的病理变化， 如风湿性关节炎、 牛皮癣及恶性肿瘤。异常活跃的血管发生是恶性肿瘤生长的一个重要条件。 肿瘤生长过程大致可分为无血管期、血管期和转移期。血管化的肿瘤生长速度加快且易发生转移。肿瘤的血管生成是一个复杂的病理生理过程，包括内皮细胞释放蛋白酶、 基质膜降解、 内皮细胞迁移、 增殖、 内皮细胞形成管腔等。通过抑制新生血管的形成来治疗肿瘤， 已经成为肿瘤治疗的新策略。血管形成常见应用 抑制血管生成的药物研发 肿瘤细胞对血管形成的影响 1）不同的肿瘤细胞培养液处理HUEVC细胞，进行血管形成实验，检测其官腔形成能力的差异 2）肿瘤细胞+HUEVC transwell共培养，观察不同条件下，肿瘤细胞对官腔形成能力的影响 不同处理条件下血管形成的改变（如缺氧）分析结果包括： 总的血管长度，数量和统计结果。 成环数，面积，周长。 细胞覆盖面积。 分支点 促进/抑制血管生成评价B001人脐静脉内皮细胞（HUVEC）血管生成细胞实验B002体内鸡胚尿囊膜（CAM）血管生成模型
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酶学研究一直是药物研发的重要组成部分。合研生物拥有丰富的酶学筛选经验，酶学实验涵盖300多种筛选模型，包括了常见的组蛋白去乙酰酶类，组蛋白去甲基化酶，酪氨酸激酶，丝氨酸激酶，甲基化转移酶，磷酸二酯酶，DNA修复酶，热休克蛋白，免疫相关蛋白等。根据样本量的大小提供灵活的项目实施安排计划，可提供96孔和384孔两种板型的筛选模式，加速您的药物研发进程。Kinase激酶E148ABL1ADP-Glo96/384 wellE149ABL1(E255K)ADP-Glo96/384 wellE150ABL1(T315I)ADP-Glo96/384 wellE151ABL1(Y253F)ADP-Glo96/384 wellE152ACKADP-Glo96/384 wellE153AKT1ADP-Glo96/384 wellE154AKT2ADP-Glo96/384 wellE155AKT3ADP-Glo96/384 wellE156ALK2ADP-Glo96/384 wellE157ALK4ADP-Glo96/384 wellE158ALK6ADP-Glo96/384 wellE159AMAPK(A1/B1/G2)ADP-Glo96/384 wellE160AMPK(A1/B1/G1)ADP-Glo96/384 wellE161AMPK(A2/B1/G1)ADP-Glo96/384 wellE162ASK1ADP-Glo96/384 wellE163Aurora AADP-Glo96/384 wellE164Aurora BADP-Glo96/384 wellE165AXLADP-Glo96/384 wellE166BRKADP-Glo96/384 wellE167BXMADP-Glo96/384 wellE168CAMK1γADP-Glo96/384 wellE169CAMK2αADP-Glo96/384 wellE170CAMK2γADP-Glo96/384 wellE171CAMKK1ADP-Glo96/384 wellE172CDC7/DBF4ADP-Glo96/384 wellE173CDK2/CyclinA2ADP-Glo96/384 wellE174CDK2/CyclinE1ADP-Glo96/384 wellE175CDK3/cyclinE1ADP-Glo96/384 wellE176CDK5/p25ADP-Glo96/384 wellE177CDK5/p35ADP-Glo96/384 wellE178CDK6/CyclinD3ADP-Glo96/384 wellE179CDK9/CyclinkADP-Glo96/384 wellE180CHK1ADP-Glo96/384 wellE181CHK2ADP-Glo96/384 wellE182CK1a1ADP-Glo96/384 wellE183CK1γ1ADP-Glo96/384 wellE184CK1εADP-Glo96/384 wellE185CK2α1ADP-Glo96/384 wellE186c-KITADP-Glo96/384 wellE187CLK1ADP-Glo96/384 wellE188CLK3ADP-Glo96/384 wellE189c-MERADP-Glo96/384 wellE190CSKADP-Glo96/384 wellE191DAPK1ADP-Glo96/384 wellE192DDR2ADP-Glo96/384 wellE193DNA-PKADP-Glo96/384 wellE194DYRK2ADP-Glo96/384 wellE195EGFRADP-Glo96/384 wellE196EGFR(L858R)ADP-Glo96/384 wellE197EGFR(L861Q)ADP-Glo96/384 wellE198EGFR(T790,L858R)ADP-Glo96/384 wellE199EGFR(T790M)ADP-Glo96/384 wellE200EIF2AK2ADP-Glo96/384 wellE201EPHA1ADP-Glo96/384 wellE202ERK1ADP-Glo96/384 wellE203ERK2ADP-Glo96/384 wellE204FAKADP-Glo96/384 wellE205FESADP-Glo96/384 wellE206FGFR1ADP-Glo96/384 wellE207FGFR2ADP-Glo96/384 wellE208FGFR3(K650E)ADP-Glo96/384 wellE209FGFR4ADP-Glo96/384 wellE210FLT1ADP-Glo96/384 wellE211FLT3ADP-Glo96/384 wellE212FLT3(D835Y)ADP-Glo96/384 wellE213FMSADP-Glo96/384 wellE214FYN AADP-Glo96/384 wellE215GRK5ADP-Glo96/384 wellE216GSK3αADP-Glo96/384 wellE217GSK3βADP-Glo96/384 wellE218HER2ADP-Glo96/384 wellE219HER4ADP-Glo96/384 wellE220HIPK1ADP-Glo96/384 wellE221HPK1ADP-Glo96/384 wellE222IGF1RADP-Glo96/384 wellE223IKKßADP-Glo96/384 wellE224IKKαADP-Glo96/384 wellE225InsRADP-Glo96/384 wellE226IRAK4ADP-Glo96/384 wellE227ITKADP-Glo96/384 wellE228JAK3ADP-Glo96/384 wellE229JNK1ADP-Glo96/384 wellE230JNK3ADP-Glo96/384 wellE231KDRADP-Glo96/384 wellE232KHS1ADP-Glo96/384 wellE233LCKADP-Glo96/384 wellE234Lipid kinaseADP-Glo96/384 wellE235LRRK2ADP-Glo96/384 wellE236LYN BADP-Glo96/384 wellE237MAPKAPK2ADP-Glo96/384 wellE238MAPKAPK3ADP-Glo96/384 wellE239MAPKAPK5ADP-Glo96/384 wellE240MARK1ADP-Glo96/384 wellE241MELKADP-Glo96/384 wellE242METADP-Glo96/384 wellE243MET(M1250T)ADP-Glo96/384 wellE244MINK1ADP-Glo96/384 wellE245MLCKADP-Glo96/384 wellE246MLK1ADP-Glo96/384 wellE247MLK2ADP-Glo96/384 wellE248MRCKaADP-Glo96/384 wellE249MSK1ADP-Glo96/384 wellE250MSK2ADP-Glo96/384 wellE251MST1ADP-Glo96/384 wellE252MYO3βADP-Glo96/384 wellE253NameADP-Glo96/384 wellE254NEK2ADP-Glo96/384 wellE255NEK3ADP-Glo96/384 wellE256NIKADP-Glo96/384 wellE257NUAK2ADP-Glo96/384 wellE258p38BADP-Glo96/384 wellE259p38αADP-Glo96/384 wellE260p38γADP-Glo96/384 wellE261P38δADP-Glo96/384 wellE262p70S6KADP-Glo96/384 wellE263p70S6KbADP-Glo96/384 wellE264PAK1/CDC42ADP-Glo96/384 wellE265PAK3ADP-Glo96/384 wellE266PAK4ADP-Glo96/384 wellE267PASKADP-Glo96/384 wellE268PDGFRa(D842V)ADP-Glo96/384 wellE269PDGFRa(T674I)ADP-Glo96/384 wellE270PDGFRαADP-Glo96/384 wellE271PDGFRβADP-Glo96/384 wellE272PDK1ADP-Glo96/384 wellE273PI3K Lipid kinasesADP-Glo96/384 wellE274PI3K-GloADP-Glo96/384 wellE275PIM1ADP-Glo96/384 wellE276PIM2ADP-Glo96/384 wellE277PKAADP-Glo96/384 wellE278PKCADP-Glo96/384 wellE279PKCß1ADP-Glo96/384 wellE280PKCαADP-Glo96/384 wellE281PKCβIIADP-Glo96/384 wellE282PKCγADP-Glo96/384 wellE283PKCδADP-Glo96/384 wellE284PKCεADP-Glo96/384 wellE285PKCζADP-Glo96/384 wellE286PKCθADP-Glo96/384 wellE287PKCιADP-Glo96/384 wellE288PKCμADP-Glo96/384 wellE289PKD2ADP-Glo96/384 wellE290PLK1ADP-Glo96/384 wellE291PRKG1ADP-Glo96/384 wellE292PYK2ADP-Glo96/384 wellE293RETADP-Glo96/384 wellE294RET(V804L)ADP-Glo96/384 wellE295RET(Y791F)ADP-Glo96/384 wellE296RIPK2ADP-Glo96/384 wellE297ROCK1ADP-Glo96/384 wellE298ROCK2ADP-Glo96/384 wellE299RONADP-Glo96/384 wellE300RSK1ADP-Glo96/384 wellE301SGK1ADP-Glo96/384 wellE302SIKADP-Glo96/384 wellE303SLKADP-Glo96/384 wellE304SRCADP-Glo96/384 wellE305STK33ADP-Glo96/384 wellE306SYKADP-Glo96/384 wellE307TAK1-TAB1ADP-Glo96/384 wellE308TAOK1ADP-Glo96/384 wellE309TBK1ADP-Glo96/384 wellE310TGFbR1ADP-Glo96/384 wellE311TGFβR2ADP-Glo96/384 wellE312TNIKADP-Glo96/384 wellE313TOPKADP-Glo96/384 wellE314TRKAADP-Glo96/384 wellE315TRKBADP-Glo96/384 wellE316ULK1ADP-Glo96/384 wellE317VRK2ADP-Glo96/384 wellE318WNK1ADP-Glo96/384 wellE319ZAKADP-Glo96/384 wellE320ZAP70ADP-Glo96/384 well
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依据《医疗器械临床试验质量管理规范》等CFDA法令为您的医疗器械（含IVD）提供基地筛选、方案设计、启动培训、数据管理、生物统计、临床监察以及第三方稽查等服务。主要业务：动物试验、人体临床、IVD临床、临床战略评估等
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杭州百诚医药（浙江省规模最大的CRO）目前尚有较多已完成BE成熟产品现以技术包转让，欢迎来电或者微信咨询：13750807089（周）
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科林泰医药是国内领先的医药研发技术服务提供商。公司的翻译业务只定位于医药专业领域，致力于为政府部门、科研院所、企事业单位、国际公司等提供医药语言解决方案。我们的翻译团队是由数十位全职医药翻译专家及200多位医药院校的教授、博士及医药译员组成，均具有多年医药翻译经验。我们严格按照中国《翻译服务译文质量要求》开展翻译项目，遴选高水平、专业对口的译员参与项目，同时项目开展过程中采用“标准术语库”和“审校”，保证译文的方方面面都能体现精细之处，不仅做到规范，忠于原文，而且符合专业要求。 公司主要提供医药文献，CTD资料，药理毒理资料，临床试验资料的翻译与审校服务，与数十家跨国药企有常年的合作，年翻译量达1000万字以上，获得了客户的一致好评。
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科林泰医药科技公司作为国内药品注册申报行业的专家，其药品注册团队熟知药监部门的审评尺度与注册流程，具备丰富的进口药物和国产新药注册报批经验，与药政部门及业内专家关系密切，可为您提供切实可行的注册方案，缩短报批周期，加快产品报批进度，提高注册成功率！ 服务内容： 包括注册咨询和注册申报两个部分： 注册咨询：在研发立项阶段，提供立项调研，项目评估，整体研发规划及项目法规咨询； 注册申报：在动物毒理试验后，提供注册申报辅导，文献调研，资料编撰，技术审核，申报递交，现场核查指导，注册进度跟踪。 业务范围： 1. 药品临床试验注册申报； 2. 药品生产注册申报； 3. 药品美国FDA IND/NDA申报； 4. 医疗器械注册申报； 5. 诊断试剂注册申报； 服务优势： 1． 具有药学，药理毒理和临床等多学科注册专家； 2． 熟悉各类注册法规和流程，具有多项成功注册经验； 3． 为客户提供全方位服务，创造更多的附加价值！ 成功案例： 公司已为数十家医药企业提供了进口药品和国产新药，医疗器械的注册申报服务。已成为制药企业首选合作的CRO公司之一。
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科林泰医药科技开发有限公司是一家专注医药研发外包服务的高新技术企业(CRO)。公司立足本土，服务全球，努力践行最高品质的CRO行业服务标准。专注于为国内外医药企业提供全方位的药品注册咨询和临床研究技术服务及解决方案。成立至今， 公司努力为客户规避研发风险，节约研发经费，推进药品市场化进程！
科林泰具有专业的申报资料撰写团队，所有人员均具有硕士以上学历，具有多年进口药和创新药注册综述撰写和临床方案设计经验。所撰写的文章条理清晰，术语专业，符合审评要求，获得许多客户和业内审评专家的赞赏。
我们擅长撰写（立项报告，调研性综述资料，药品申报资料，临床试验方案及表格，基金申报资料及市场分析报告）等。目前，公司已为数十家医药公司完成了60多项药品注册申报资料撰写。
公司承诺：始终以业内最低价格为客户提供高标准服务，一旦签约将保证忠实履行合同，重视长远合作，为客户提供高附加值服务！
联系方式clintech@sina.com
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1、物分析服务• 生物样品分析方法的建立、验证• 不同生物基质样品的定量分析2、体外药代动⼒学服务(in vitro ADME)• 不同种属肝微粒体代谢稳定性• CYPs 酶的抑制• CYPs 酶的代谢表型• 血浆、组织蛋白结合率• 溶液、生物基质稳定性• 代谢物鉴定和种属差异• 药物- 药物相互作用(DDI)3、体内药代动⼒学服务(in vivo PK)• 的 不同种属的 PK 快速评价• 组织分布• 排泄和物料平衡• 脑通透性研究(BBB)4、药物安全性评价服务• 多种给药途径、单次给药毒性试验( 啮齿类/ 非啮齿类)• 多种给药途径、反复给药毒性试验( 啮齿类/ 非啮齿类)• 特殊毒性试验• 毒代动力学
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药代动力学技术服务喀露蓝 DMPK 部门配备了符合生物分析流程的工作场地、LC/MS/MS 及相关设备、Phenix Winnolin 药动学软件；引进 DMPK 及生物分析专业技术人员，构建了多种体内、体外 DMPK 评价模型，为新药开发早期提供快速、可靠的药动学评价；可根据客户需求和项⺫情况制订合理、高效的药代动力学评价策略，提供个性化、高性价比的药代动力学评价服务；更全面的体外评价模型正在建设中。
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杭州湃肽专业的研发团队，拥有丰富经验和能力，利用足够的资源、完善的生产设备及最新先进的生产设施，作为您长期的战略伙伴，为客户提供高效率和最大化产能的服务，节省客户的时间和成本，为您生产可靠的、高性价比的API产品。 工艺研发部门致力于开发稳定低成本且适合大规模生产的工艺。我们的研发团队在对工艺优化，开发新型、安全和环境友好的工艺路线有着丰富的经验。 公司可以帮助客户快速的确定合成路线及优化工艺，其中包括工艺路线的筛选，实验研究设计，工艺的开发和优化，杂质的合成与定性，技术转让服务等。
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1.杭州湃肽拥有一流的多肽药物合成、纯化、冻干以及质量研究的实验室和设备。2.位于杭州海创园杭州湃肽和15000平方的绍兴多肽药物生产基地浙江湃肽，均参照欧美cGMP 标准兴建。3.研发用药物肽有：奥曲肽，亮丙瑞林，格拉替雷，比伐卢定，特立加压素，去氨加压素，艾塞那肽，卡贝缩宫素，特立帕肽，依替巴肽，阿托西班，利拉鲁肽，利那洛肽，地加瑞克，西曲瑞克，齐考诺肽，胰高血糖素，普兰林肽，阿拉瑞林，血管紧缩素，醋酸精氨酸加压素，依降钙素，恩夫韦肽，生长抑素，缩宫素，兰瑞肽，胸腺肽α1，替可克肽等。4.提供化妆品用美容肽：九肽-1，肉豆蔻酰五肽-17（睫毛肽），棕榈酰三肽-1，棕榈酰四肽-7/3，棕榈酰五肽-5，SYN-AKE，乙酰基六胜肽-3/8，蓝铜胜肽，棕榈酰寡肽，棕榈酰五肽-3/4(美丽肽），乙酰四胜肽-5(眼丝氨肽），乙酰八胜肽，五肽-3，乙酰十胜肽-3，乙酰六肽-38等抗皱美白抗衰老活性胜肽。5.定制肽合成有：（1）链长至200个氨基酸，毫克至克级，纯度可达99%（2）研究用多肽包括各种LHRH(GnRH)类似物、激动剂、拮抗剂、p淀粉样蛋白片段、酶底物、抑制剂及短肽（3）研究级产品，从短肽到包含各种二硫键的复杂分子、改良肽、模拟题、肽缀合物及合成小蛋白（mg至kg级）6.定制肽修饰有：（1）氨基化、糖基化、硫酸盐化、乙酰化、酰化、酰胺化（2）荧光标记肽（FAM、FITC），生物素标记肽（BIOTIN）（3）环化作用：单个或多个二硫桥；头到尾；侧链（如内酰胺键、硫醚）（4）磷酸肽（Ser、Thr、Tyr），聚乙二醇修饰，AMC，醛化，CMK修饰（5）与载体蛋白结合，如血蓝蛋白KLH,牛血清蛋白BSA,OVA（6）同位素标记（15N、13C)（7）复合抗原肽（MAP），多重氧化桥（8）主干修饰为：羟亚乙基等排体；硫醚；逆转-反向肽；还原肽键（9）与小分子结合（包括显像剂），与聚合物结合（10）引进/合并：螯合基团；发色团和荧光团；荧光团/猝光剂对；D-旋光对应体；马来酰亚胺组、NHS酯类；α-和N-甲基氨基酸；非天然氨基酸
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sequence:H-Asn-Asp-Glu-Cys(1)-Glu-Leu-Cys(2)-Val-Asn-Val-Ala-Cys(1)-Thr-Gly-Cys(2)-Leu-OH
英文名称： Plecanatide
中文名称： 普卡那肽
CAS： 467426-54-6
分子量:1681.887 g/mol
分子式:C65H104N18O26S4
包装规格：100mg/瓶，500mg/瓶，1g/瓶，10g/瓶，100g/瓶，根据客户要求包装
品牌：ZPC-杭州湃肽生化
产地：杭州
保存条件：短期2°-8°，长期-20°
纯度规格：98%，99%，根据客户要求定制纯度
Plecanatide是一种可模拟胃肠液体调节肽效应的新药， 据Philip B. Miner博士介绍，该项多中心随机试验纳入的951例患者中，21.5%接受plecanatide 3 mg/d的患者在12周中至少9周对治疗应答，相比之下安慰剂组这一比例为11.5%（P=0.003）。此外，治疗组患者治疗最后4周中的3周期间持久应答者比例（指有利的应答）为19%，安慰剂组为10.7%（P=0.009）。
Plecanatide是一种鸟苷酸环化酶C（GC-C）受体激动剂，效应与利尿钠肽尿鸟苷素相似，可诱导液体分泌进入胃肠道，从而增加胃肠动力。
现货库存，月产10KG多肽冻干粉，提供胸腺法新中间体，杂质，技术转让，技术服务，联合申报，CRO服务
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业务领域： 临床研究、注册申报、数据管理与统计分析、学术支持、咨询服务、营销策划、政府事务等。 临床研究：生物制品，化药，中药、民族药，天然药物，医疗器械。临床试验类别：Ⅰ~Ⅳ期临床研究BE临床试验药品上市后再评价1. 安全性再评价2. 有效性再评价3. 风险效益评估4. 风险控制计划中药品种保护研究者（医生）发起临床研究科研课题临床研究医学伦理事务：撰写申请伦理委员会审批文件医学伦理实物办理受试者招募：Ⅰ期临床受试者招募各治疗领域临床受试者招募第三方稽查与核查：提供第三方稽查与核查服务特色服务：药物经济学研究传统中医药诊疗方法的现代医学证据的发掘循证医学：优势中药品种的循证医学证据系统构建与发展临床试验设计：各种临床方案设计临床试验医学文件设计临床试验监查实验项目管理：体系建立：建立临床实验质量管理和控制体系，建立各项标准操作规程执行稽查：按照法规和岐黄SOP要求对临床实验项目执行稽查
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北京岐黄药品临床研究中心是注册于北京市经济技术开发区的一家合同研究组织中心成立于2000年，是国内最早成立的CRO公司之一。经过15余年的发展，北京岐黄药品临床研究中心形成了独特的品牌影响力。成功组织实施的中药、藏药、化学药品、生物制剂的Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验以及上市后药物再评价研究超过200项。自主研发的10余项中药新药（第5类、6类），均获得国家食品药品监督管理局药物临床试验批件及新药证书。与全国各地综合性医院、中医院、藏医院、专科医院等合作，专业覆盖内、外、妇、骨伤、五官、肿瘤等多个学科，合作单位遍布国内20余个省、市、自治区的百余家医院。
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北京岐黄药品临床研究中心是注册于北京市经济技术开发区的一家合同研究组织中心成立于2000年，是国内最早成立的CRO公司之一。经过15余年的发展，北京岐黄药品临床研究中心形成了独特的品牌影响力。成功组织实施的中药、藏药、化学药品、生物制剂的Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验以及上市后药物再评价研究超过200项。自主研发的10余项中药新药（第5类、6类），均获得国家食品药品监督管理局药物临床试验批件及新药证书。与全国各地综合性医院、中医院、藏医院、专科医院等合作，专业覆盖内、外、妇、骨伤、五官、肿瘤等多个学科，合作单位遍布国内20余个省、市、自治区的百余家医院。
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临床研究的组织、监查。第三方稽查、临床研究方案、CRF表设计、各项注册资料的撰写；新药研发立项、咨询。组织专家咨询会、组织研发；上市药品再评价、有效性研究、安全性研究、不良反应集中监测；科研课题的独立监查与质量控制；数据管理与统计分析随机化管理、盲法实施、试验药物编盲、数据管理、统计计划、统计分析、EDC；
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润东医药研发(上海)有限公司是中国第一家由中外CRO公司共同出资组建的专业从事新药临床研究外包服务及产品上市后市场咨询的CRO公司(CRO，合同研究组织，Contract Research Organization)，是中国CRO联合体(CROU)的主要发起者和推动者。现为CROU的常务副理事长单位，中国非处方药物协会副会长单位，同时也是中国CRO行业中第一家通过ISO 9001:2008质量管理体系认证的CRO公司。润东医药研发(上海)有限公司是日本AC Medical株式会社(原CRONOVA株式会社)、深圳市创新投资集团参股的中外合资CRO公司。公司总部设于上海，分支机构在北京和日本的东京和大坂，数据中心在南通。除此之外，在广州、南京、杭州、合肥、武汉、长沙、重庆、沈阳、哈尔滨、成都、西安、济南，长春，郑州、太原、汕头、石家庄、苏州十八个城市设有办事处。公司成立至今，已与全国叁十多个城市的近400家临床试验机构(医院)进行了临床研究项目合作，其中有一批临床试验机构(医院)是由我公司进行了药物临床试验机构认证前咨询和辅导服务。润东医药研发(上海)有限公司是一个能在新药研发各阶段提供全方位临床试验专业服务的合同研究组织。公司成立至今的10年中，我们完成了300多个从Phase1到phase4的临床试验项目，涉及肿瘤，心血管，呼吸，消化，内分泌，神经，抗感染等领域。在数据管理方面，南通医学数据管理中心的数据团队承接了大量的来自于美国、日本的数据管理和药物安全性项目，凭借着高质量和高效率赢得了美国、日本客户的高度评价。为了满足日益增长的亚太区域性临床试验的需求，由我公司、日本ACM、韩国C&R、台湾VCRO公司共同发起的亚太临床试验联盟(A-PACT)经过3年多试运行，于2012年5月在上海正式成立。联盟以统一的SOP和统一的项目管理，提供高品质的临床试验，高效、周到的服务以及合理的价格，赢得了客户的青睐。润东医药研发(上海)有限公司始终站在行业的最前端，为我们的客户提供符合ICH-GCP和CFDA相关法规的高品质、高效率的临床研究服务。我们的使命是服务于新药研发，致力于人类健康，我们的愿景是成为全球知名的优秀合同研究组织。凭借着自身的实力和来自客户的赞誉，润东医药研发(上海)有限公司已经成为中国国内临床CRO的领军者之一。我们的业务也从中国市场向亚太、欧洲辐射，并逐步进入北美市场。
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地区：上海简介：CRO综合服务，新药研发外包提供商：博舜联合医学实验中心服务名称：CRO综合服务规格：CRO综合服务CRO综合服务，基因表现型分析，组织学服务。 博舜联合医学实验中心是一所由复旦大学，华东师范大学，生命科学研究所，上海市调控生物学重点实验室，中国科学院上海药物研究所等同道精英共同打造的一站式医学实验服务平台。我们的顾问团队来自清华大学、复旦大学，交通大学，浙江大学、中山大学、华东师范大学、中国科学院上海药物研究所、德克萨斯农工大学、哈佛医学院、贝勒医学院等知名高校和研究机构的生命科学领域专家、学者组成。 主要致力于免疫学、分子生物学、病理、病理分子生物、代谢组学、生物化学技术在科研中的应用与推广，专业从事生命科学、药物领域及相关产品的引进、服务和研发。通过高度细分、全方位的服务平台，向广大客户提供医学科研样本检测、合作研究、开发及生产。 市场业务遍布国内外，目前服务过上海交通大学、复旦大学、浙江大学，中山大学，中山大学湘雅医学院，北京军事医学科学院，中国协和医科大学，上海生命科学研究所，中科院上海生化与细胞生物学研究所，瑞金医院，上海市第一人民医院，上海第九人民医院、中科院上海药物研究所、长海医院、瑞金医院等知名高校及科研机构。已发表的SCI文章和协助发表SCI文章，国家核心期刊近百余篇，文章涉及临床医学、免疫学、细胞生物学、分子生物学等生命科学诸多领域，实验方法涉及普通PCR、荧光定量PCR（real-time PCR）、Western印迹、流式、ELISA、免疫组化、细胞培养、MTT、放免、实验动物饲养及造模、基因敲除等。
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