根据《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南（试行）》的要求，可提供微生物挑战法、色水法、真空衰减法方法验证及检测服务，能够满足申报要求。1、验证方法简介类别检测方法一般适用范围文献报道检测限级微生物挑战法别定量/定性概率性方法微生物挑战法包装必须能够承受浸没条件，可能需要工具限制软包膨胀或移动，且可用于培养基灌装；常用于包装密封性验证。4级定性色水法必须能承受浸没，可能需要工具限制软包膨胀或移动。主要适用于液体制剂。4级定性或定量确定性方法真空衰减法具有顶空气或充有液体的包装3级定量2、密封性验证试验流程3、阳性样品瓶制作（激光打孔）提供药品包装容器密封完整性测试用阳性对照品及孔径校准证书，孔径级别涵盖3.0μm~30μm，常用规格：5μm，7μm，10μm，15μm。孔径校准精确，具有权威的阳性样品孔径校准证书，制备周期短。
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山东盛之源集团旗下子公司山东威冠医药科技有限公司是一家专注于相容性研究研发公司。自2014年正式开始从事药包材相容性的研究，是国内最早一批开展包材相容性研究的CRO公司之一。 服务优势•经营理念：以“用户至上，质量第一”的经营理念，以客户需求为向导，做到有求必应，为企业的药品研发提供全方位的技术支持、技术咨询和技术服务，为企业设计整体的个性化的解决方案。•管理形式：公司采用扁平化的管理模式，高效专业的与客户沟通；项目立项后有专人负责项目的跟踪推进，高效率加快项目进度，保证项目质量。团队优势•拥有先进的技术设备和一批有态度、有理想、敢拼搏、勇创新的高素质研发团队（百分之九十以上为本科学历），该团队有着丰富的相容性研究的经验积累，其中超过50%人员从事相容性研究工作5年以上。•项目管理目标：根据客户需求，协调资源，确保每一个项目保证质量并及时完成。•项目管理的基本思路与理念：重在设计、风险评估、以终为始。重在设计，谋定而后动，所有的方案和计划均要审核审批；所有的问题均要评估其风险！技术优势•公司秉持着“实事求是，精益求精，一丝不苟，埋头苦干”的科研精神，现在已研究有注射用盐酸表柔比星、倍氯米松福莫特罗吸入气雾剂、左氧氟沙星滴眼液等数百个品种的包材相容性研究，可以进行玻璃安瓿、塑料安瓿、西林瓶、胶塞、金属包材、预灌封包装等各种药品包装材料与药品的相容性研究，数十个品种生产管线相容性及数十个品种给药器具相容性，在行业内具有着良好的口碑和知名度，且保持着几乎零发补的记录。以药品研发的实力为依托，有些包材中的成分买不到，我们兄弟公司（山东达冠医药）有能力自己制备。药学研发的实力为包材相容性研究顺利地、高效地开展，提供了有力的支持和保障。设备优势•公司拥有标准化实验室，配有数十台先进的仪器设备，GC、GC-MS、HPLC、HPLC-MS（二极管阵列检测器）、ICP-MS、红外、紫外、离子色谱（ICS5000+）、微泄露密封性测试仪、原子吸收光谱仪（带石墨炉）、毛细管电泳、电子扫描显微镜、偏光显微镜、不溶性微粒测定仪、渗透压测定仪。•3间28m3的步入式稳定性实验室（20℃、25℃、30℃）、25台400L恒温恒湿箱（40℃）、万分之一天平、十万分之一天平、百万分之一天平等等。
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苏州苏信生物医药科技有限公司，是专业从事药物研发及相关技术服务的高科技企业，致力于开发新产品及为医药企业提供优质技术服务。主要从事杂质定制合成与分离，复杂小分子骨架及其中间体的定制合成，原料药的进口代理，以及工艺开发、工艺优化等。 我们（部分现货）供应各种杂质对照品: 克立硼罗杂质 非索罗定杂质 恩杂鲁胺杂质 本维莫德杂质 贝派度酸杂质 特戈拉赞杂质 来那度胺杂质 左卡尼汀杂质 洛索洛芬杂质 度洛西汀杂质 沙丁胺醇杂质 阿派沙班杂质 地拉罗司杂质 艾乐替尼杂质 罗沙司他杂质 雷诺嗪杂质
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明捷医药质量研究（CMC）团队熟悉各种ICH和CFDA的法规和指导规则，拥有丰富的技术研究经验，可提供化学药品创新药和仿制药各剂型品种的整体质量研究及稳定性研究工作，能全方位支持客户的原料药及制剂质量研究需求。核心业务：起始原料方法开发及验证，质量标准建立。关键中间体质量控制和标准建立。合成工艺研究中的中控数据采集。原料药质量研究和标准建立：有关物质、光学异构体、含量、残留溶剂、基因毒性杂质、元素杂质、粒径研究测定方法的开发与验证及结构确证、理化检测。制剂质量研究和标准建立：有关物质、光学异构体、含量、残留溶剂、基因毒性杂质、元素杂质、粒径研究测定方法的开发与验证及结构确证、理化检测、不溶性微粒、相关剂型的一般检测项的检验、影响因素试验、加速试验、长期试验、中间条件试验、冻融试验。
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明捷医药根据药审中心《已上市化学仿制药（注射剂）一致性评价技术要求（征求意见稿）》、《仿制药质量和疗效一致性评价申报资料立卷审查技术标准（暂行）》等要求，可提供大容量注射剂、小容量注射剂、冻干粉针剂等注射剂型的一致性评价服务，能够满足一致性研究申报要求。核心业务：处方考察：处方组成及处方用量、配伍溶液种类筛选及配伍溶液稳定性等。工艺研究：除菌，除热源工艺研究、溶液配制、灭菌工艺研究等。质量研究：根据注射剂的CQA进行质量研究。包材相容性：包括直接接触药品的包材、给药器械及附件（如喷雾泵、输液软管）等的相容性等。稳定性研究：低温冻融试验、影响因素试验、长期试验、加速试验、中间条件试验。
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明捷医药包材相容性研究团队致力于为药品研发企业提供专业的包材相容性一体化解决方案，涵盖方法开发与验证、提取研究、迁移研究、毒理学评价等服务内容。团队熟悉USP、CFDA、ICH和PQRI等相关指导原则，运用ATSDR、CPDB、NTP等对包材的可提取物和浸出物进行合理的毒理学评价，为药品申报提供全面可靠的相容性研究支持。核心业务： 针对安瓿、西林瓶和胶塞等药品包装系统设计相容性研究方案，辅助药品申报。采用半定量扫描方法对药包材中的添加剂进行提取研究，包括抗氧剂、增塑剂、硫化剂、润滑剂等。对“高关注毒性物质”进行重点关注，并进行毒理学评价，包括多环芳烃类（PAHs）、2-巯基苯并噻唑（2-MBT）、亚硝胺类等。对不同给药途径的制剂采用特异性的元素杂质检测方案。
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Ⅰ期临床试验试验内容：耐受性试验、药代动力学研究研究对象：健康志愿者（大部分药物），病人志愿者（肿瘤药物/药物在健康志愿者和在患者体内耐受性和药代动力学有较大差异的药物）试验目的：得到药物最低起效量和最大耐受量的信息；研究药物在人体的药代动力学特征，监测药物的代谢、排泄情况，观察不良反应。Ⅱ期临床试验试验内容：通过单中心、随机、盲法、对照试验（根据具体药物也可采用其他设计形式），对药物的有效性进行初步研究。研究对象：少数病人志愿者试验目的：对药物的安全性和有效性进行初步评价，为Ⅲ期临床试验的设计提供依据。Ⅲ期临床试验试验内容：通过多中心、随机、盲法、对照试验对药物的有效性和安全性进一步研究。研究对象：更大范围的病人志愿者试验目的：进一步评价药物对目标适应症患者的利益和风险关系。Ⅳ期临床试验研究对象：新药上市后应用研究阶段的目标适应症患者，最低病例数（试验组）为2000例。试验内容和目的：考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系，以及改进给药剂量等。临床试验服务内容：临床方案设计、临床专家方案评估、伦理递交、研究者会议组织、受试者招募、病房准备、临床试验组织和实施、生物样品分析、内部稽查、数据管理服务、统计分析与临床总结报告撰写、试验物资和试验文件管理、申报核查、注册跟踪
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药代动力学研究服务 血浆动力学研究 组织分布研究 排泄研究 毒理学服务单次给药毒性试验（啮齿类和非啮齿类） 反复给药毒性试验（啮齿类和非啮齿类） 安全药理试验：中枢神经系统研究、心血管系统（犬和猴的遥测和非遥测技术）、呼吸系统 遗传毒性试验 生殖毒性试验：生育力与早期胚胎发育毒性试验(生殖I段)、胚胎-胎仔发育毒性试验（生殖II段）免疫原性试验 毒代动力学 局部毒性试验（溶血、过敏、刺激性试验） 针对早期候选药物进行药效、药代和药理毒理等的初步试验和评价，为化合物活性和结构筛选提供依据； 药物研发的临床前正式体内外药效学研究，即根据客户的需求提供各种细胞活性研究和受体结合试验、以及有效的动物模型，用于检测和评价药物的有效性。
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服务内容 生物等效性试验样本分析药代动力学检测生物分析方法委托开发平台优势管理团队人才拥有数十年的研发外包服务经验，涵盖多领域，多学科与国内知名GCP中心建立密切合作，可随时开展BE试验与美国大型CRO公司Certara建立长期战略合作关系，临床申报可实现CFDA和FDA双报丰富的评审专家资源，可准确把握政策导向，精准解读政策细节，做到方案设计合理、数据管理合规，为客户赢得时间，达成目标
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药学研发：非临床药学研究、一致性评价；生产服务： IND、临床样品、注册样品、MAH生产；定制服务：客户定制多肽、肽-蛋白偶联、磷酸化/生物素结构修饰，荧光标记等个性化定制；药品注册：国内注册+国际注册。
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1.健元拥有多肽药物合成、纯化、冻干以及质量研究的实验室和设备。2.拥有15000平方的多肽药物生产基地，均参照欧美cGMP 标准兴建，有多肽原料的药品生产许可证，并建有3个的多肽GMP车间基地，生产mg级别到kg级别的API。3.研发用药物肽有：奥曲肽，亮丙瑞林，格拉替雷，比伐卢定，特立加压素，去氨加压素，艾塞那肽，特立帕肽，依替巴肽，卡贝缩宫素，阿托西班，利拉鲁肽，利那洛肽，地加瑞克，西曲瑞克，齐考诺肽，胰高血糖素，普兰林肽，阿拉瑞林，血管紧缩素，醋酸精氨酸加压素，依降钙素，恩夫韦肽，生长抑素，缩宫素，兰瑞肽，胸腺肽，索玛鲁肽，利拉鲁肽等。4.可提供高端多肽定制和修饰服务。5.提供CRO和CMO合作，提供多肽新药，1期和2期、3期临床样品的生产，仿制药的MAH关联申报，多肽制剂的一致性评价。
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希麦迪可以提供全方位的临床开发服务，包括药品注册、临床运营、生物样品分析、数据管理和统计分析，药物警戒等。具有中、美同步临床开发能力，国内最高水准的服务团队。希麦迪的团队聚集了行业内的精英。目前公司人员规模已近400人，其中多数成员拥有超过5年行业经验，核心人员拥有10-20年行业经验。希麦迪拥有一支100多人的临床监查团队和项目管理团队，拥有丰富的新药I-III期临床和BE试验经验，参与了前沿领域的临床试验监查和项目管理工作。数据统计团队规模已突破180人，拥有丰富的CDISC执行经验和FDA申报经验。Medidata Rave/Balance 系统建库和使用经验，并于2017年7月完成了Medidata Rave和Balance系统的认证。在南京市江宁区，希麦迪建设了一座顶级的生物样本分析实验室，面积超过1000m2；采用Watson LIMS系统，并投入8台LC-MS/MS，其中AB Sciex 5500质谱6台， 6500质谱2台，Waters UPLC 4台, Shimadzu HPLC 4台。在药物临床开发的每个环节都可以提供业内最优质的服务，这样的配套服务能力能够为客户的产品开发节约宝贵的时间，并提升研发质量、节约成本。具备这样的服务能力，希麦迪无疑是您临床外包的最佳选项。
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微谱医药专注向各大医药企以及CRO机构提供药包材相容性服务。更多有关包材相容性研究项目，可进商铺查询或直接联系：400-700-8638。
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微谱医药可向药企及CRO机构提供药包材相容性试验服务。可承接项目包括：注射用卤化丁基橡胶塞相容性、那屈肝素钙注射液与与预灌封注射器相容性、加米霉素注射液与西林瓶相容性等。更多有关药包材相容性试验项目可进商铺查询或直接联系：400-700-8638。
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微谱医药可向药企提供管制瓶相容性等药学研究服务。服务企业500多家，有1000余个相容性项目经验，更多有关包材相容性试验项目，可进商铺查询或直接联系：400-700-8638。
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重庆博腾制药科技股份有限公司（股票代码：300363）成立于2005年7月，是国内领先的医药研发生产外包组织（CDMO），主要致力于为全球制药公司、新药研发机构等提供从临床早期研究直至药品上市全生命周期所需的医药中间体及原料药定制研发和定制生产服务的国家高新技术企业。在中国（重庆、成都、上海、江西、香港）、美国、比利时、瑞士、英国设有运营及分支机构，拥有全球雇员1600余人。 为国际创新药提供医药中间体及原料药从小试、中试到商业化放大生产服务的核心能力以及良好的认证和交付记录，公司核心生产基地先后通过中国CFDA、美国FDA和日本PMDA的现场检查。公司服务药品中不乏全球年销售收入超过10亿美金的重磅炸弹药，终端药品涉及抗艾滋病、肝炎、糖尿病、肿瘤、镇痛、抗心衰、降血脂、失眠、癫痫、抗流感、抗过敏等多种适应症。十多年来，公司坚持服务于创新药领域，积累了领先的研发技术平台能力、完善的质量管理和EHS管理体系，持续为强生、吉利德、辉瑞、葛兰素史克、诺华、罗氏、勃林格殷格翰等全球知名制药公司及药物研发机构提供服务。技术研发平台超过600人。为全球制药企业提供基于药物开发全生命周期的工艺化学CRO及CDMO服务，包括：· API及中间体工艺路线筛选、开发及优化· 分析方法开发、确认及验证· 药物结晶/晶型研究· 高活性药物研发与生产· 生物催化技术研发及应用· GLP生产(J-Star)· 工艺安全性研究· 工艺验证及QbD· 稳定性研究、杂质研究· API及中间体cGMP生产· 产品生命周期管理· CMC注册支持· FTE 服务核心业务· API及中间体工艺路线筛选、开发及优化· 分析方法开发、确认及验证· 药物结晶/晶型研究· 高活性药物研发与生产· 生物催化技术研发及应用· GLP生产(J-Star)· 工艺安全性研究· 工艺验证及QbD· 稳定性研究、杂质研究· API及中间体cGMP生产· 产品生命周期管理· CMC注册支持· FTE 服务核心能力 关键技术工艺过程安全测试高活性物质合成连续反应药物结晶技术危险化学金属有机化学术过渡金属催化技术分析技术不对称氢化技术生物转化技术
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药物制剂研发与分析服务IRISYS 的研发服务涵盖配方开发的所有阶段，包括配方前研究，分析方法开发及其资格和 认证。我们有专门的口服剂，局部和非肠道制剂的技术开发和优化服务。我们的创新的解 决方案对于每个化合物都是独一无二的，这能帮助我们的客户扩大知识产权的组合。难开发的产品IRISYS 研制出适合于药物的物力和化学特性的新配方，每种制剂对于化合物都是独特的。 我们提供传统和独有的世界级的剂型开发服务。难溶性化合物IRISYS是液体填充硬明胶和HPMC胶囊制剂技术开发的先驱。我们为药物化合物的独特物理和化学相关的问题提供解决方案。这些属性包括：不溶性，溶解性差生物利用度差产品属性非一致吸湿性广泛的剂型IRISYS团队开发了适用于小分子，肽和蛋白质的剂型配方应用于：有机小分子多肽类和生物制剂蛋白质合成高分子无机化合物细胞的毒性和有效性剂型:片剂粉状胶囊液体胶囊口服液和悬浮液局部产品注射剂控释产品缓释产品颗粒药微粒药口服药:从速效每日多剂到长效高度水溶性药物的控制释放剂型改进—脂溶性药物的快速释放肠外用药:半衰期循环增强，优化生物分布提高安全性和疗效降低免疫识别靶向输送区别释放(位置和环境)突变的药效学优化配方长效配方冻干产品外用药:生物药效增加增强稳定性粘性优化电解液含量高的聚合物系统优化新药输送技术IRISYS为新的化学实体和仿制药/通用药开发新的配方。我们也开发具有剂型改进药物备选产品配方的经验，这些产品可能依赖于现有药物的参考数据。我们的配方可以支持我们客 户扩展他们的知识产权组合。纳米粒子技术微量和纳米颗粒脂质体技术脂质体，微粒和胶囊控释制剂固体剂量的控制释放分析支持服务这些分析方法也是ｃＧＭＰ法规条例下的临床和商业生产所必需符合的条件方法转让和资格获取IRISYS研发和验证了很多用于量化药物纯度和含量测试的方法对各种剂型药物。全方位的方法开发和验证我们对包括小有机分子，肽和蛋白质等进行设计和研究以确定目标化合物的物理和化学特性。微生物检测为确保成品药物的无菌性和稳定性, IRISYS会实行所有必要的微生物检测。IRISYS提供以下的化学分析服务：参考标准特性分析方法开发稳定性指示方法开发杂质分布的产生降解产品的确定分析方法的评估分析方法的验证IRISYS提供以下的处方前的开发研究：根据USP要求的溶出度测试效力, 纯度和含量均匀性的剂量单位分析辅料的测试物理加速压力测试化学加速压力测试规格开发色谱系统开发确定最佳稳定性所需的条件容器/封闭测试和选择解离常数和等电点常数酸碱值的分配系数和分配系数作为PH函数酸碱溶解度曲线内在溶解度在加温状态下酸碱度的稳定性曲线加速状态下的稳定性研究解离常数研究吸湿性分析亲油性分析潮湿度分析辅料相容性研究成盐特性的测定加速状态下的稳定性研究粘性分析解体研究溶出度研究肠外制剂开发肠胃外制剂主要用于注射剂或输注剂。肠胃外制剂包括溶液，悬浮液，乳液，粉末和凝胶。IRISYS精通研究肠外制剂的开发。肠胃外制剂需要无菌以及没有杂质。此外，肠胃外制剂还必须实现药物与赋形剂和主要容器的良好相容性。IRISYS可以为您的药物的肠外剂型提供配方开发。肠外产品的配方IRISYS开发了有以下重要特征的肠外制剂：增加循环半衰期，优化生物分布提高安全性和有效性减少免疫识别靶向输送辨别释放 （位置和环境）药效优化配方长效配方冻干产品
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山东托普医药科技有限公司专注于口腔溶解膜剂在食品、保健品和药品领域的开发与应用，目前已成功开发多个药食两用中药口溶膜，完成伏格列波糖、消旋卡多曲、盐酸多奈哌齐等多个处方药口溶膜剂的药学开发，已建立口溶膜剂剂型平台，具有从德国瀚辉公司引进的膜剂中试生产设备。我公司与韩国口溶膜剂领先企业CL pharm公司展开深入合作交流，不断提高技术水平。我公司可承接各类口腔溶解膜剂的开发，欢迎洽谈合作！联系电话 18678874508 联系人：李经理
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1.简介1.1项目名称：盐酸多奈哌齐口腔溶解膜1.2注册类别：化药3类1.3药物类别：精神系统用药1.4适应症轻度或中度阿尔茨海默病症状的治疗1.5规格：5mg2.项目优势盐酸多奈哌齐是由日本卫材公司开发的第二代高选择性乙酰胆碱酯酶（AChE）抑制剂，片剂1997年1月首先在美国上市，1999年10月批准在中国境内上市和销售。本药是第二代选择性AChE抑制剂，主要用于治疗轻度和中度阿尔茨海默病。盐酸多奈哌齐口溶膜由日本救急药品工业株式会社开发，2011年在日本上市，2013年在德国上市，2015在韩国上市。目前国内暂未上市。口溶膜剂型服用方便，非常适合吞咽困难的老年患者服用。该产品制剂工艺特殊，目前我公司已采用创新技术突破该产品制剂技术壁垒。3.项目进展完成处方研究，中试准备中。4.合作方式技术转让、合作开发。
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1.简介1.1项目名称：伏格列波糖口腔溶解膜1.2注册类别：化药3类1.3药物类别：内分泌系统用药1.4适应症改善糖尿病餐后高血糖。（本品适用于患者接受饮食疗法、运动疗法没有得到明显效果时，或者患者除饮食疗法、运动疗法外还用口服降血糖药物或胰岛素制剂而没有得到明显效果时。）1.5规格：0.2mg/0.3mg2.项目优势日本救急药品工业株式会社于2006年8月推出了伏格列波糖口腔膜剂。口腔速溶膜作为一种新型的给药系统，具有使用方便、口感良好、工艺简单及适合于多种人群服用等优点。伏格列波糖药理活性高，非常适合于进行口腔速溶膜剂的开发，以使其得到进一步的开发利用。3.项目进度完成全部药学研究，BE试验准备中。4.合作方式技术转让，合作开发。
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西妥昔单抗（cetuximab）商品名通用名靶点适应症Erbitux爱必妥Cetuximab西妥昔单抗EGFR癌症：头颈部癌 结肠直肠癌 细胞株表达量在实验室规模下达到2g/L以上。适应证和用途 Erbitux®是一种表皮生长因子受体(EGFR)拮抗剂适用于治疗： 头颈部癌 （1）局部或区域晚期头颈部鳞状上皮癌与放疗联用。 （2）复发或转移头颈部鳞状上皮癌基于铂治疗后正在进展。 结肠直肠癌 （1）在基于依立替康[irinotecan]-和奥沙利铂基于[oxaliplatin]-方案后或对基于依立替康方案不能耐受患者都失败的EGFR-表达转移结肠直肠癌中作为单药治疗。 （2）在EGFR-表达转移结肠直肠癌对基于依立替康化疗难治患者中与依立替康联用。批准是根据客观缓解率；得到的资料没有证实增加生存的改善。 （3）转移或晚期结肠直肠癌试验的回顾性子组分析未显示在密码子12或13有KRAS突变肿瘤患者中Erbitux治疗效益。对有这些突变结肠直肠癌的治疗不建议用Erbitux。
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奥马珠单抗（omalizumab）商品名通用名靶点适应症Xolair索雷尔Omalizumab奥马珠单抗抗-IgE抗体自身免疫病：过敏性哮喘，慢性特发性荨麻疹 细胞株表达量在实验室规模下达到2g/L以上。适应证和用途 Xolair是一种抗-IgE抗体适用为： ⑴ 用皮试阳性或体外对常年吸入性过敏原反应性和症状用吸入性皮质激素控制不佳中度至严重持续性哮喘的患者。⑵ 尽管H1抗组织胺治疗仍保留症状性的慢性特发性荨麻疹成年和青少年(12岁和以上)。
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普罗亭提供一站式质谱流式检测分析服务，包括Panel设计、项目方案设计、样本处理与上机以及生信分析。从Panel设计到个性化数据分析全程可定制化。普罗亭具有丰富的CyTOF项目经验，项目合作领域包括实体瘤、血液病、自身免疫性疾病、心血管病、呼吸系统疾病和皮肤病等多个领域，研发合作对象包括多家权威三甲医院的科研负责人和多家国际、国内知名药企。
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参照国家局《关于开展药品生产工艺核对工作的公告（征求意见稿）》相关要求，我司可承接药企已有在产品种的工艺核查相关工艺研究及质量标准提高验证工作，按照国家局最新指导原则开展研究工作及药品补充申请注册资料撰写，阶段性进行药企工作交接，保证项目顺利审批通过，助力药企顺利通过工艺核查。
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【项目名称】复方三苄糖苷乳膏(制剂和原料)。 【药品名】复方三苄糖苷利多卡因乳膏【性状】白色或淡黄色软膏，没有气味或略有异味。【适应症】内痔和外痔的局部治疗。缓解与痔疮有关的症状，如出血，疼痛，肿胀；缓解肛裂的出血和疼痛症状；促进上皮裂伤的恢复。 【用法用量】内痔，每日两次，早晚各一次，注入肛门内部；肛裂和外部痔疮，每日两次，涂于患处。【药理作用】本品可迅速缓解与痔疮相关的所有烦恼症状，如疼痛、刺痛、肿胀等，这些症状通常是由肛门直肠区域的继发性炎症引起。其卓越治疗效果主要由于两种主要成分—即三苄糖苷和利多卡因--所具有的以下多种作用机制：局部抗炎作用，可以对抗炎症组织中的各种炎症促进物质。抗水肿作用：动物研究显示，本品对直肠肛门区域水肿具有明显抑制作用。其机制可能在于三苄糖苷可降低小血管的通透性、增加血管壁张力。促进伤口愈合：动物研究显示，三苄糖苷对大鼠背部皮肤的伤口具有促进愈合作用。改善循环障碍：动物研究显示，三苄糖苷作用于直肠粘膜，抑制凝血酶，从而改善直肠粘膜循环。表面麻醉作用：利多卡因的局部麻醉，可快速缓解疼痛。 【产品原研】在欧洲原研为诺华；日本为武田医药和天藤制药。本品为欧洲和日本主流痔疮用药。 三苄糖苷最早由CIBA GEIGY CORP于1959年发明[47]，CIBA GEIGY后来被山德士并购，后来成为诺华的一部分。2011年，Recordati S.p.A从诺华下属公司Novartis Consumer Health获得该品牌在中欧和东欧的权益[23]，目前是欧洲主流的痔疮治疗产品。三苄糖苷在日本武田药业引入日本进行开发，是日本的主要痔疮治疗产品。【项目合作】接受委托开发。来信必复项目开发计划。
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资质齐全，可大量定制，需要请联系021-50822001
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康石生物拥有一支专业化的团队，建立了评估中枢神经系统疾病、肿瘤、糖尿病、炎症和自身免疫性疾病的多种动物模型，每种模型是针对疾病发病机理、药物特性及其作用机制等各方面信息的深入了解后设计的。康石生物可以根据客户的需求，建立其它方面的药效学研究模型，适用于国内外申报的临床前药物有效性评价研究。u 脑卒中模型（大鼠中动脉栓塞 MCAO、小鼠蛛网膜下腔出血 SAH、大鼠颅内出血 ICH）u 老年性痴呆模型（行为学模型：水迷宫试验、悬尾试验、强迫游泳、东莨菪碱诱导的记忆遗忘）u 帕金森病模型（MPTP 模型、6-OHDA 模型、MFB机械损毁模型）u 多发性硬化模型（MS）u 脑创伤模型（行为学模型：转轮试验等）u 疼痛模型（炎症痛、神经源性痛等模型） u 多发性硬化症模型（MOG诱导的实验性自身免疫性脑脊髓炎（EAE）模型、复发-缓解型EAE模型、Cuprizone诱导的脱髓鞘和髓鞘再生模型）
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铭研医药与多家医院有着良好的合作关系，并与学科带头人和科室主任保持着多年友好往来，能够优先开展项目，大大缩短申办方在寻找合作的研究机构以及排队等待试验开展的过程中所耗费的时间。
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铭研医药已与印度多家CRO结为国际试验战略合作伙伴关系，能够为客户提供印度的预BE试验服务。铭研医药负责印度CRO的筛选与沟通、试验方案的撰写、临床监查、数据核对、报告翻译等全部工作。并在获得报告之后，给予药厂一些合理的建议，以降低风险。保证在最短的时间内，高效优质地完成项目。
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高通量筛选是药物研发链条中最前站的一环。它是以分子水平和细胞水平的实验方法为基础，以微孔板形式作为实验工具载体，以自动化操作系统执行实验过程，以灵敏快速的检测仪器采集实验结果数据，以计算机对实验数据进行分析处理，同一时间对数以千万样品检测，并以相应的数据库支持整个体系运转的技术体系。我们有先进的自动化液体工作站，高性能的读板机，熟练专业的技术人员，能对细胞水平的，激酶水平的各种实验进行条件优化。能为您建立稳定的，操作简便的，数据可靠性高的实验模型。能够帮助您判断化合物是否进入下一阶段的开发流程。为您的药物研发节约宝贵的时间和经费。高通量筛选模型高通量核受体检测模型 高通量酶学检测模型高通量报告基因检测模型 高通量细胞增殖检测模型 高通量G蛋白偶联受体检测模型 高通量细胞毒性检测模型 高通量筛选化合物库的高通量筛选 客户提供化合物干粉或液体在微孔板中化合物SAR筛选 客户提供化合物干粉或液体在微孔板中
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血管生成细胞实验 血管生成（angiogenesis）是指从现有的血管中生长出新的血管的过程， 在细胞复制、 伤口愈合和炎症反应等过程中起着重要的作用。这一过程受到严格的调控， 这种调控机制一旦被打破， 就会导致严重的病理变化， 如风湿性关节炎、 牛皮癣及恶性肿瘤。异常活跃的血管发生是恶性肿瘤生长的一个重要条件。 肿瘤生长过程大致可分为无血管期、血管期和转移期。血管化的肿瘤生长速度加快且易发生转移。肿瘤的血管生成是一个复杂的病理生理过程，包括内皮细胞释放蛋白酶、 基质膜降解、 内皮细胞迁移、 增殖、 内皮细胞形成管腔等。通过抑制新生血管的形成来治疗肿瘤， 已经成为肿瘤治疗的新策略。血管形成常见应用 抑制血管生成的药物研发 肿瘤细胞对血管形成的影响 1）不同的肿瘤细胞培养液处理HUEVC细胞，进行血管形成实验，检测其官腔形成能力的差异 2）肿瘤细胞+HUEVC transwell共培养，观察不同条件下，肿瘤细胞对官腔形成能力的影响 不同处理条件下血管形成的改变（如缺氧）分析结果包括： 总的血管长度，数量和统计结果。 成环数，面积，周长。 细胞覆盖面积。 分支点 促进/抑制血管生成评价B001人脐静脉内皮细胞（HUVEC）血管生成细胞实验B002体内鸡胚尿囊膜（CAM）血管生成模型
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酶学研究一直是药物研发的重要组成部分。合研生物拥有丰富的酶学筛选经验，酶学实验涵盖300多种筛选模型，包括了常见的组蛋白去乙酰酶类，组蛋白去甲基化酶，酪氨酸激酶，丝氨酸激酶，甲基化转移酶，磷酸二酯酶，DNA修复酶，热休克蛋白，免疫相关蛋白等。根据样本量的大小提供灵活的项目实施安排计划，可提供96孔和384孔两种板型的筛选模式，加速您的药物研发进程。Kinase激酶E148ABL1ADP-Glo96/384 wellE149ABL1(E255K)ADP-Glo96/384 wellE150ABL1(T315I)ADP-Glo96/384 wellE151ABL1(Y253F)ADP-Glo96/384 wellE152ACKADP-Glo96/384 wellE153AKT1ADP-Glo96/384 wellE154AKT2ADP-Glo96/384 wellE155AKT3ADP-Glo96/384 wellE156ALK2ADP-Glo96/384 wellE157ALK4ADP-Glo96/384 wellE158ALK6ADP-Glo96/384 wellE159AMAPK(A1/B1/G2)ADP-Glo96/384 wellE160AMPK(A1/B1/G1)ADP-Glo96/384 wellE161AMPK(A2/B1/G1)ADP-Glo96/384 wellE162ASK1ADP-Glo96/384 wellE163Aurora AADP-Glo96/384 wellE164Aurora BADP-Glo96/384 wellE165AXLADP-Glo96/384 wellE166BRKADP-Glo96/384 wellE167BXMADP-Glo96/384 wellE168CAMK1γADP-Glo96/384 wellE169CAMK2αADP-Glo96/384 wellE170CAMK2γADP-Glo96/384 wellE171CAMKK1ADP-Glo96/384 wellE172CDC7/DBF4ADP-Glo96/384 wellE173CDK2/CyclinA2ADP-Glo96/384 wellE174CDK2/CyclinE1ADP-Glo96/384 wellE175CDK3/cyclinE1ADP-Glo96/384 wellE176CDK5/p25ADP-Glo96/384 wellE177CDK5/p35ADP-Glo96/384 wellE178CDK6/CyclinD3ADP-Glo96/384 wellE179CDK9/CyclinkADP-Glo96/384 wellE180CHK1ADP-Glo96/384 wellE181CHK2ADP-Glo96/384 wellE182CK1a1ADP-Glo96/384 wellE183CK1γ1ADP-Glo96/384 wellE184CK1εADP-Glo96/384 wellE185CK2α1ADP-Glo96/384 wellE186c-KITADP-Glo96/384 wellE187CLK1ADP-Glo96/384 wellE188CLK3ADP-Glo96/384 wellE189c-MERADP-Glo96/384 wellE190CSKADP-Glo96/384 wellE191DAPK1ADP-Glo96/384 wellE192DDR2ADP-Glo96/384 wellE193DNA-PKADP-Glo96/384 wellE194DYRK2ADP-Glo96/384 wellE195EGFRADP-Glo96/384 wellE196EGFR(L858R)ADP-Glo96/384 wellE197EGFR(L861Q)ADP-Glo96/384 wellE198EGFR(T790,L858R)ADP-Glo96/384 wellE199EGFR(T790M)ADP-Glo96/384 wellE200EIF2AK2ADP-Glo96/384 wellE201EPHA1ADP-Glo96/384 wellE202ERK1ADP-Glo96/384 wellE203ERK2ADP-Glo96/384 wellE204FAKADP-Glo96/384 wellE205FESADP-Glo96/384 wellE206FGFR1ADP-Glo96/384 wellE207FGFR2ADP-Glo96/384 wellE208FGFR3(K650E)ADP-Glo96/384 wellE209FGFR4ADP-Glo96/384 wellE210FLT1ADP-Glo96/384 wellE211FLT3ADP-Glo96/384 wellE212FLT3(D835Y)ADP-Glo96/384 wellE213FMSADP-Glo96/384 wellE214FYN AADP-Glo96/384 wellE215GRK5ADP-Glo96/384 wellE216GSK3αADP-Glo96/384 wellE217GSK3βADP-Glo96/384 wellE218HER2ADP-Glo96/384 wellE219HER4ADP-Glo96/384 wellE220HIPK1ADP-Glo96/384 wellE221HPK1ADP-Glo96/384 wellE222IGF1RADP-Glo96/384 wellE223IKKßADP-Glo96/384 wellE224IKKαADP-Glo96/384 wellE225InsRADP-Glo96/384 wellE226IRAK4ADP-Glo96/384 wellE227ITKADP-Glo96/384 wellE228JAK3ADP-Glo96/384 wellE229JNK1ADP-Glo96/384 wellE230JNK3ADP-Glo96/384 wellE231KDRADP-Glo96/384 wellE232KHS1ADP-Glo96/384 wellE233LCKADP-Glo96/384 wellE234Lipid kinaseADP-Glo96/384 wellE235LRRK2ADP-Glo96/384 wellE236LYN BADP-Glo96/384 wellE237MAPKAPK2ADP-Glo96/384 wellE238MAPKAPK3ADP-Glo96/384 wellE239MAPKAPK5ADP-Glo96/384 wellE240MARK1ADP-Glo96/384 wellE241MELKADP-Glo96/384 wellE242METADP-Glo96/384 wellE243MET(M1250T)ADP-Glo96/384 wellE244MINK1ADP-Glo96/384 wellE245MLCKADP-Glo96/384 wellE246MLK1ADP-Glo96/384 wellE247MLK2ADP-Glo96/384 wellE248MRCKaADP-Glo96/384 wellE249MSK1ADP-Glo96/384 wellE250MSK2ADP-Glo96/384 wellE251MST1ADP-Glo96/384 wellE252MYO3βADP-Glo96/384 wellE253NameADP-Glo96/384 wellE254NEK2ADP-Glo96/384 wellE255NEK3ADP-Glo96/384 wellE256NIKADP-Glo96/384 wellE257NUAK2ADP-Glo96/384 wellE258p38BADP-Glo96/384 wellE259p38αADP-Glo96/384 wellE260p38γADP-Glo96/384 wellE261P38δADP-Glo96/384 wellE262p70S6KADP-Glo96/384 wellE263p70S6KbADP-Glo96/384 wellE264PAK1/CDC42ADP-Glo96/384 wellE265PAK3ADP-Glo96/384 wellE266PAK4ADP-Glo96/384 wellE267PASKADP-Glo96/384 wellE268PDGFRa(D842V)ADP-Glo96/384 wellE269PDGFRa(T674I)ADP-Glo96/384 wellE270PDGFRαADP-Glo96/384 wellE271PDGFRβADP-Glo96/384 wellE272PDK1ADP-Glo96/384 wellE273PI3K Lipid kinasesADP-Glo96/384 wellE274PI3K-GloADP-Glo96/384 wellE275PIM1ADP-Glo96/384 wellE276PIM2ADP-Glo96/384 wellE277PKAADP-Glo96/384 wellE278PKCADP-Glo96/384 wellE279PKCß1ADP-Glo96/384 wellE280PKCαADP-Glo96/384 wellE281PKCβIIADP-Glo96/384 wellE282PKCγADP-Glo96/384 wellE283PKCδADP-Glo96/384 wellE284PKCεADP-Glo96/384 wellE285PKCζADP-Glo96/384 wellE286PKCθADP-Glo96/384 wellE287PKCιADP-Glo96/384 wellE288PKCμADP-Glo96/384 wellE289PKD2ADP-Glo96/384 wellE290PLK1ADP-Glo96/384 wellE291PRKG1ADP-Glo96/384 wellE292PYK2ADP-Glo96/384 wellE293RETADP-Glo96/384 wellE294RET(V804L)ADP-Glo96/384 wellE295RET(Y791F)ADP-Glo96/384 wellE296RIPK2ADP-Glo96/384 wellE297ROCK1ADP-Glo96/384 wellE298ROCK2ADP-Glo96/384 wellE299RONADP-Glo96/384 wellE300RSK1ADP-Glo96/384 wellE301SGK1ADP-Glo96/384 wellE302SIKADP-Glo96/384 wellE303SLKADP-Glo96/384 wellE304SRCADP-Glo96/384 wellE305STK33ADP-Glo96/384 wellE306SYKADP-Glo96/384 wellE307TAK1-TAB1ADP-Glo96/384 wellE308TAOK1ADP-Glo96/384 wellE309TBK1ADP-Glo96/384 wellE310TGFbR1ADP-Glo96/384 wellE311TGFβR2ADP-Glo96/384 wellE312TNIKADP-Glo96/384 wellE313TOPKADP-Glo96/384 wellE314TRKAADP-Glo96/384 wellE315TRKBADP-Glo96/384 wellE316ULK1ADP-Glo96/384 wellE317VRK2ADP-Glo96/384 wellE318WNK1ADP-Glo96/384 wellE319ZAKADP-Glo96/384 wellE320ZAP70ADP-Glo96/384 well
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