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  • 成都普思生物科技股份有限公司

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    中药配方颗粒药品标准研究项目和标准复核项目

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      2024-12-13 16:24:13
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      成都普思生物科技股份有限公司
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    • 中药配方颗粒药品标准研究项目和标准复核项目
    
                
             包括药材检测、炮制、标准汤剂制备、中试样品研究、质量标准建立等。质量标准研究包括制法、性状、鉴别、检查、特征图谱或指纹图谱、含量测定等研究内容，采用与标准汤剂作对比研究，充分考虑样品制备过程中的量值传递。
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             400多个配方颗粒质量研究，几乎涵盖常用药材，涉及到TLC薄层鉴别方法学研究400余项、指纹或特征图谱方法学研究260多项，HPLC全套含量方法学研究380余项，包括罂粟、细辛、附子、青木香等多味毒性药材检查项研究，并制定合理的限度控制标准。其中10余个为国标研究标准。协助原六家试点中药配方颗粒企业，提供申报配方颗粒标准备案用中药化学对照品。

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