药物技术分项研究

1. 文献调研、资源评估及资料撰写类服务 

2. 质量研究类服务

       中药材、中药饮片、原料药、辅料、制剂、食品、提取物、已知化学单体、复方及相关制品的含量测定方法进行开发、优化与验证，主要研究方法包括高效液相色谱法（紫外（VWD和DAD）和蒸发光检测器（ELSD））、气相色谱法（FID、 FPD 、ECD检测器）、紫外光谱法（紫外-可见分光光度计）；

      中药材、中药饮片、原料药、制剂、食品、提取物、已知化学单体、复方及相关制品中特征或目标成分进行鉴别及鉴别方法开发、优化与验证，主要研究方法包括显微鉴别法、理化鉴别法、薄层色谱法、液相色谱法、气相色谱法、紫外光谱法等；

      复杂基质样品（中药复方等）的鉴别及含量测定方法开发、优化和验证；

针对药材、饮片、原料药、辅料、制剂、食品、提取物、已知化学单体、复方及相关制品的质量标准建立及标准提高研究。

3.工艺研究及制备类服务

       中药炮制小试及中试规模工艺研究（可采用单因素、正交、响应面实验设计），商业规模生产工艺研究及技术转移（甲方场地），饮片炮制工艺参数摸索、优化、验证，炮制工艺规程制定及技术转移；药用辅料质量标准研究及建立（含分析方法建立）；小试和中试规模饮片炮制生产，提供饮片实物（仅供研究或作样品使用）；

       中药、食品及相关制品中有效成分或提取物的提取（包括配方颗粒标汤、经典名方基准样品等）、纯化（含大孔树脂、硅胶、氧化铝、葡聚糖凝胶、聚酰胺、离子色谱等各类色谱纯化方法）、制剂浓缩、干燥（冷冻干燥、喷雾干燥）、成型工艺（挥发油包合、混合、干法制粒、湿法制粒等）小试和中试规模研究（可采用单因素、正交、响应面实验设计），商业规模生产工艺研究及技术转移（甲方场地），提取、纯化、制剂浓缩、干燥、成型工艺参数摸索、优化、验证，相关工艺规程制定及技术转移；小试和中试规模样品制备加工，提供提取物实物（仅供研究或作样品使用） ；

       各类剂型的开发研究，如颗粒剂、片剂、胶囊剂、丸剂，并解决已上市产品制剂工艺中出现的生产问题。

4. 稳定性研究

       药品、食品、提取物、已知化学单体、复方及相关制品稳定性影响因素试验（高温、高湿及强光照射试验）；药品、食品、提取物、已知化学单体、复方及相关制品稳定性加速和长期试验。