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提供仿制药临床研究服务：BE研究方案的制定统计分析计划的制定Ⅰ期临床基地、生物样品测试单位等的确定伦理委员会的审核在CDE的BE备案生物样品分析方法的验证招募受试者数据管理及统计分析撰写总结报告。
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用途:实验用途,科学研发,申报专用,可定制服务提供:COA报告,HPLC,MS,HNMR.储存条件 -20°C低温保存化药杂质对照品专业研发生产,自有研发实验室现货直发,欢迎咨询,销售部QQ-851262010庄
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用途:实验用途,科学研发,申报专用,可定制服务提供:COA报告,HPLC,MS,HNMR.储存条件 -20°C低温保存化药杂质对照品专业研发生产,自有研发实验室现货直发,欢迎咨询,销售部QQ-851262010庄
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用途：实验用途，科学研发，申报专用，可定制服务提供：COA报告,HPLC,MS,HNMR.储存条件 -20°C低温保存化药杂质对照品专业研发生产,自有研发实验室现货直发，欢迎咨询，销售部QQ-851262010庄
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通用名：达格列净二甲双胍缓释片规格：2.5/1000mg生产厂：AstraZeneca AB 公司简介：广州锐讯医药有限公司（简称“锐讯医药”）成立于2008年，公司位于广东省广州市，锐讯医药主要从事药物批发等业务，其中主要代理肿瘤、肝病、神经精神疾病、眼科疾病、风湿免疫疾病、皮肤等专科用药为主要经营业务，同时为集团公司提供药品采购、质量管理、仓储等业务支持。
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公司简介：广州锐讯医药有限公司（简称“锐讯医药”）成立于2072年，公司位于广东省广州市，锐讯医药主要从事药物批发等业务，其中主要代理肿瘤、肝病、神经精神疾病、眼科疾病、风湿免疫疾病、皮肤等专科用药为主要经营业务，同时为集团公司提供药品采购、质量管理、仓储等业务支持。
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[溴夫定片一致性评价服务]溴夫定用于免疫功能正常的成年急性带状疱疹患者的早期治疗。目前我司溴夫定原料药和制剂的项目进展如下：已完成立项调研已完成原料药登记，原料药登记号Y20210001219已完成制剂小试开发已完成制剂生产验证已完整制剂预BE
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本公司拥有十余年制剂研究、质量研究的工作经验，为制药企业顺利完成了几十个仿制药的申报，熟悉仿制药开发流程、相关法规和指导规则，试验数据完整、规范、具有可追溯性，能够充分把握开发过程中的风险控制。可参照CFDA现行技术要求，帮助制药企业开展仿制药质量一致性评价工作。 济南盛泽医药科技开发有限公司成立于2003年，是专业从事新药研究开发、技术转让的民营科技型企业，位于济南市留学人员创业园。公司成立至今，已完成了多个新药的研究和申报，申报国家发明专利多项，2004年承担科技部中小企业创新基金项目1项（重组人粒细胞集落刺激因子前体脂质体），2005年承担济南市科学技术发展计划项目1项，2006年荣获山东省技术市场科技“金桥奖”先进集体荣誉称号。本公司以药物制剂为开发重点，建设独特优势的制剂技术平台，实现药物的二次开发。项目选择遵循以市场需求为导向，以社会效益为核心的原则，注重开发创新性强和市场容量大的药物，创仿结合，为药品生产企业提供从药物研发各个层面（包括药物制剂、药物分析、化学合成、临床研究）的技术支持和服务。公司以诚信为根本，以质量为保障，坚持可持续发展和合作双赢的经营理念，为合作方提供专业、规范的申报资料和可靠的生产工艺，以保证产品尽快上市，生产出安全、有效、质量可控的优质产品。
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山东盛之源集团下属全资子公司-山东达冠医药科技有限公司专注于注射剂的开发和一致性评价。是最早成立相容性研究的研发公司之一（成立于2014年）。
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山东特谱药物研发有限公司“药物一致性评价平台”，研究工作从原料药合成工艺研发、到药物制剂处方工艺开发、药物质量方法学研究和质量控制、药物稳定性研究、药物临床试验、国际格式申报资料编写、药品批文注册申报，至拿到药品生产文号，覆盖新药研发全流程。公司拥有完备的药物研究试验设备：全自动高效液相色谱仪、全自动气相色谱仪、ICP-MS、液质联用仪、全自动药物溶出仪、紫外分光光度计、压片机、干法制粒机、高效湿法制粒机、流化床、包衣机、注射液制备和灌装设备、软胶囊机、电泳仪、2～50L双层玻璃反应釜、成套分子蒸馏仪等价值2000余万元的设备。本公司提供以下技术服务： 1.药物一致性评价:我们可以按国家一致性评价技术指导原则的要求提供固体制剂（普通固体制剂/缓控释制剂）、注射剂和滴眼液的药物一致性评价研究服务，包括但不限于：处方评价/优化、与参比制剂不同介质溶出度相似性研究、杂质种类/归属研究、稳定性研究、指导工艺验证工作、生物等效性试验等，我们负责形成完整的一致性评价报告供企业提交补充申请。2.新药、仿制药技术研发和转让； 3.药物临床试验（生物等效性试验、包括预BE）；4.药物包材相容性试验； 5.药物制剂处方工艺开发；6.药物合成工艺开发；7.药品上市许可持有人项目合作开发；8.药物吸入制剂研究开发；9.保健品和医疗企业的研究开发和技术转让。
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山东铭康医药技术有限公司1、一致性评价：我公司专业为客户提供口服固体制剂（速释/缓释剂型）仿制药一致性评价服务，包括但不限于：选择参比制剂开展溶出曲线相似性研究、处方筛选工艺优化、中试放大生产指导、质量标准提升（杂质谱研究等）、稳定性研究、以及撰写仿制药一致性研究申报资料等。2、杂质研究及元素杂质测定： 我司多年来从事新药研发业务结合自身优势现专业为客户提供杂质研究与元素杂质测定服务，包括但不限于：公司配制了全新的电感耦合等离子体质谱仪 (ICP-MS)，液质、气质、原子吸收仪等高端的设备和高端技术人才，按USP通则和ICH Q3D的指导原则对原料药和制剂中要求的元素杂质分析进行。杂质的订制；杂质的COA制订；杂质分析方法的建立；复杂药物杂质的研究策略。竭诚欢迎您的来电来函咨询！联系电话：0531-88813762联系人：史女士网址http://www.sdmkyy.com.cn
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CDE中心登记号Y20170000323
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CDE中心登记号Y20170000440
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卡泊芬净，是一种由Glarea Lozoyensis发酵产物合成而来的半合成脂肽 （棘白菌素，echinocandin）化合物。体外药理学研究显示：卡泊芬净对许多种致病性曲霉菌属和念珠菌属真菌具有抗菌活性。卡泊芬净能抑制许多丝状真菌和酵母菌细胞壁的一种基本成份---β（1,3）-D-葡聚糖的合成，从而发挥抗真菌的作用。适用于成人患者和儿童患者(三个月及三个月以上)：经验性治疗中性粒细胞减少、伴发热病人的可疑真菌感染治疗对其它治疗无效或不能耐受的侵袭性曲霉菌病。我司卡泊芬净目前已获批，登记号： ；目前与制剂共同审批结果状态为“I”。
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咪达那新 Imidafenacin 170105-16-5咪达那新杂质1 4-(1H-Imidzol-1-yl)-2,2-Diphenylbutanamide 170105-20-1咪达那新杂质2 N-(3-Carbamoyl-3,3-Diphenylpropyl)-Oxamide 503598-17-2咪达那新杂质3 4-(2-Methyl-4,5-Dioxoimidazolidin-1-yl)-2,2-Diphenylbutanamide 咪达那新杂质4 4-(2-Methyl-1H-Imidazol-1-yl)-2,2-Diphenylbutanoic Acid 174266-18-3咪达那新杂质5 Imidafenacin Related Compound 5 咪达那新杂质6 4-Acetimidoylamino-2,2-Diphenylbutanamide 503598-33-2咪达那新杂质7 N-(3-Carbamoyl-3,3-Diphenylpropyl)-Oxamic Acid 503598-07-0咪达那新杂质8 1-(3-Cyano-3,3-Diphenylpropyl)-2-Methyl-1H-Imidazolium Phosphate 562091-56-9规格：10mg/25mg/50mg/100mg用途：供新药研究或实验使用结构式：现货供应，提供COA及结构确证图谱等。纯度：99%更多相关信息请来电或在线咨询卓越生物全面提供药物杂质对照品、标准品、原研药参比剂、转基因产品。旗下公司代理LGC、Cerlliant、EP、TRC、TLC、MC、JP、中检所、USP、AOCS等数十个品牌。卓越生物同时为您新药开发提供全方位的咨询服务！
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中文名：拜瑞妥 规格：10mg *5片/盒执证商：Bayer Pharma AG原研进口江西曹记医药限公司是一家提供参比制剂全球采购的公司；为客户提供参比制剂选择咨询、一次性进口批件申请、产品报价、物流（包括国际国内控温及冷链运输、进口备案，进口清关）等一站式服务。肖清18879122015（微信同号）
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商品名：Klaricid XL；通用名：克拉霉素缓释片Clarithromycin Sustained-release Tablets；上市国：英国持证商：Mylan Products Ltd;规格：500mg；剂型：片剂（缓释片）；江西曹记医药限公司是一家提供参比制剂全球采购的公司；为客户提供参比制剂选择咨询、一次性进口批件申请、产品报价、物流（包括国际国内控温及冷链运输、进口备案，进口清关）等一站式服务。肖清18879122015（微信同号）
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中文名：注射用头孢地嗪钠通用名：TIMECEF 规格：1.0g，上市国家：意大利持证商：Sanofi江西曹记医药限公司是一家提供参比制剂全球采购的公司；为客户提供参比制剂选择咨询、一次性进口批件申请、产品报价、物流（包括国际国内控温及冷链运输、进口备案，进口清关）等一站式服务。肖清18879122015（微信同号）
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我公司目前已顺利完成多个冻干粉针剂及注射液项目的一致性评价药学研究工作。某肠溶微丸一致性评价项目已通过预BE,即将进行正式BE。我公司在注射剂及口服固体制剂的一致性评价工作中，已积累丰富经验，且与台湾知名仿制药一致性评价专家建立良好的合作关系，能够根据预BE试验结果准确把握处方工艺关键点，及时调整处方，大大提高正式BE试验成功率。
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权威的专家团队，独立检测试验，多领域研究经验
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V 原研制剂来源筛选和质量剖析，包括晶型、粒径、溶出曲线、杂质谱分析、异构体、包材分析等；V 原料合成工艺优化、精制方法研究等；V 针对关键指标筛选原料供应商，为制剂提供原料分析报告，判断质量优劣；V 制剂一致性评价，提出制剂提升产品质量的合理化建议；V 制剂工艺优化、处方修改、辅料来源及型号规格筛选，使产品达到原研制剂的质量水平；V 完整的质量标准研究、修订，制订合理的质量标准；V 稳定性研究；V 包材选择和包材相容性试验；V 协助企业完成工艺放大、工业化生产；V 协助企业进行相关批文的申请；V可根据包装材料、制剂、生产工艺等要素为客户定制包材相容性研究试验
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南京逐陆医药科技有限公司简介南京逐陆医药科技有限公司成立于2005年，是一家专业从事医药新品研发、批件转让和技术服务的科技公司，是国家高新技术企业。南京逐陆医药现有博士、硕士等研发人员一百多人，技术骨干均从事药物研发工作十五年以上，具备丰富的化学药研发经验。公司视研发合规性为生命线，建立了研发管理、验证和质控体系，保证所有试验与检验均标准化操作、即时记录，所有试验数据可溯源。液相、气相、紫外等精密仪器已全部使用Waters网络版审计追踪系统，确保各项试验和检测数据真实、合规，符合国内及FDA、EMA的认证要求。
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1. 仿制药物一致性评价业务：按照国家局一致性评价要求，对国家局公布的品种进行处方工艺及质量标准进行技术革新，并与原研药进行质量对比，采用新工艺及新质量标准对老品种进行质量改进，使其体外释放及BE与原研药达到一致，自制样品与原研药质量等同，自制样品在体外及体内达到与原研药的等效性，我公司严格按照国家局要求进行一致性评价的资料组织及实验实施，优质高效完成企业的委托要求，具体合作方式可详谈，目前已开展的品种包括：双氯芬酸钠肠溶片、复方磺胺甲恶唑片、奥美拉唑肠溶胶囊、氯雷他定片，欢迎来电咨询合作。2.片剂中试样品加工业务：可承接片剂中试样品加工，为申报注册提供样品。3.药品、保健食品及兽药项目检测及标准制定及提高业务：参照相应国家技术要求，对检测项目的检测方法进行方法学验证，建立经验证的检测方法，制订可靠的质量标准，也可按照已有标准进行单项目的检测。
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南陆医药为您提供一站式的一致性评价服务，欢迎咨询。联系电话：18976327719 郭先生
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杭州百诚医药科技股份有限公司成立于2011年6月28日，座落在杭州滨江高新区和瑞科技园，是一家专门从事药物靶点跟踪、化合物设计、药学研究、临床研究，以及产品国内国际注册上市与产业化的新型国家高新技术企业。公司拥有国际化的药品研发理念，通过对创新药物设计、原料药及制剂等核心技术的研究与开发，结合科学严谨的质量研究，以及自主开展临床试验研究，以实现项目的国内外注册申报，最终实现产业化和药品上市，是目前浙江省规模最大的专业化药物研发机构之一。
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文韬创新药物研究（北京）有限责任公司的前身为北京欧克兰医药技术开发中心，为了配合西南证券辅导挂牌新三板，注册新公司。10多年来公司专注新药研发工作，与国内多家制药企业展开深入合作，先后申报新药及仿制药项目82个。
公司具备丰富的新药研发经验和科研团队，形成了一套包括药物化学、分析化学、生物学、药理学、药代动力学、毒理学、制剂工艺、质量控制等多学科领域的技术平台，具备持续开发新分子实体和改良创新药的开发能力。除了采用通用的生物+药物化学的新药开发模式，公司还通过计算化学构建生物靶点模型、计算机模拟活性测试等计算机辅助设计的应用，提高研发效率。
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济南康和医药科技有限公司成立于2011年，注册资本1000万元，是从事新药开发的国家级“高新技术企业”，同时也是“山东省国际（港澳台）科技合作平台”承建单位、“济南市胰岛素类似物工程实验室”承建单位、“院士专家基层服务工作站”、济南市中小企业“一企一技术”研发中心。公司实验室面积约4300㎡，拥有2500万的研发装备；累积申报新药品种近50种。公司现有员工225人，其中博士7人，硕士109人。公司研发类别包括生物药物、多肽药物、化学药物等，产品涵盖了心脑血管、神经、呼吸、消化系统、抗病毒、肠外营养、抗感染、妇科等各个领域；制剂方面除片剂、粉针剂、注射剂等常见剂型外，还致力于聚合物胶束、脂质体、纳米微球、缓控释等新型制剂的开发。现公司承接一致性评价技术服务。
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