V 原研制剂来源筛选和质量剖析,包括晶型、粒径、溶出曲线、杂质谱分析、异构体、包材分析等;
V 原料合成工艺优化、精制方法研究等;
V 针对关键指标筛选原料供应商,为制剂提供原料分析报告,判断质量优劣;
V 制剂一致性评价,提出制剂提升产品质量的合理化建议;
V 制剂工艺优化、处方修改、辅料来源及型号规格筛选,使产品达到原研制剂的质量水平;
V 完整的质量标准研究、修订,制订合理的质量标准;
V 稳定性研究;
V 包材选择和包材相容性试验;
V 协助企业完成工艺放大、工业化生产;
V 协助企业进行相关批文的申请;
V可根据包装材料、制剂、生产工艺等要素为客户定制包材相容性研究试验