药智官方微信 药智官方微博
客服 反馈
首页 > 技术服务 > CMO服务 > 专业承接仿制药一致性评价

企业名片

  • 山东铭康医药技术有限公司
    • 联系人:赵凤
    • 电话:0531-88813762
    • 邮件:3401601974@qq.com
    • 手机:15169149882
    • 地址:高新区颖秀路2766号迪亚北楼西单元三楼
    • 该商家已通过实名认证

    专业承接仿制药一致性评价

    • 药智价格:
      询价
    • 发布时间:
      2019-08-28 15:17:15
    • 供  应 商:
      山东铭康医药技术有限公司
    • 供应分类:
      CMO服务
    分享到:

    山东铭康医药技术有限公司为客户提供口服固体制剂(速释/缓释剂型)仿制药一致性评价服务,包括但不限于:选择参比制剂开展溶出曲线相似性研究、处方筛选工艺优化、中试放大生产指导、质量标准提升(杂质谱研究等)、稳定性研究、以及撰写仿制药一致性研究申报资料等。目标是最终使仿制药品的质量达到和原研制剂一样。具体服务内容如下:

    V 原研制剂来源筛选和质量剖析,包括晶型、粒径、溶出曲线、杂质谱分析、异构体、包材分析等;

    V 原料合成工艺优化、精制方法研究等;

    V 针对关键指标筛选原料供应商,为制剂提供原料分析报告,判断质量优劣;

    V 制剂一致性评价,提出制剂提升产品质量的合理化建议;

    V 制剂工艺优化、处方修改、辅料来源及型号规格筛选,使产品达到原研制剂的质量水平;

    V 完整的质量标准研究、修订,制订合理的质量标准;

    V 稳定性研究;

    V 包材选择和包材相容性试验;

    V 协助企业完成工艺放大、工业化生产;

    V 协助企业进行相关批文的申请;

    V可根据包装材料、制剂、生产工艺等要素为客户定制包材相容性研究试验

    还未收到相关的询价信息

    在线咨询

    您正在向山东铭康医药技术有限公司发送关于产品专业承接仿制药一致性评价的询问

    *联系人:
    登录药智通账号即可使用多地址管理,马上登录注册
    联系手机:
    固定电话:
    E-mail:
    *电话和E-mail至少填写一项
    *给卖家留言:

    点击“立即发送”后,商家将在1个工作日内与您取得联系。