117个仿制药品种MAH转让+后续CDMO服务、药物警戒、商业化代工服务
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继疼痛领域大火的“洛索洛芬钠凝胶膏”（适应症：关节炎、肌肉痛、外伤后肿胀/疼痛）热卖之后，类似品种氟比洛芬凝胶贴膏，镇痛药，比前者更增治疗适应症领域：肩周炎、肌腱/肌腱炎、腱鞘炎、肱骨外上踝炎（网球肘）可以有望继续上市并推高市场。本品种可转让持有人MAH，百诚可提供后续研发生产服务研发进展：已申报40mg/贴（10cm*14cm）价格：面议
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项目名称：佩玛贝特片 注册分类：化学药品5.1类规格：0.1mg项目描述：Pemafibrate（Parmodia®）是高效的过氧化物酶体增殖激活受体α（PPARα）激动剂，通过选择性结合PPARα受体调控PPARα的表达，从而增加高密度脂蛋白的含量和降低血浆中的三酰甘油水平。该药由日本兴和集团研制，并在2017年7月3日被批准上市，在日本用于治疗高血脂症。Pemafibrate降血脂疗效高于其他贝特类药物；能有效改善患者的血脂水平和动脉粥样硬化状况；而且患者的耐受性良好。PPAR激动剂能调节脂类代谢和糖代谢，能缓解脂肪堆积所致的非酒精性脂肪性肝炎，降低2型糖尿病和肥胖症患者的心血管风险，具有重要临床应用价值。项目进度：工艺验证阶段合作模式：生产批件转让有意向者请联系：0871-64179595
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项目名称：瑞舒伐他汀依折麦布片（I）注册分类：化学药品4类规格：10mg/10mg项目描述：本品为复方制剂，每片含瑞舒伐他汀钙10mg（按瑞舒伐他汀计）与依折麦布10mg。瑞舒伐他汀依折麦布片为含有瑞舒伐他汀和依折麦布二种作用机制互补的降脂药，通过抑制胆固醇的吸收和合成，降低血浆总胆固醇（T-C）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、载脂蛋白B（Apo B）、甘油三脂（TG）和非高密度脂蛋白胆固醇（non-HDL-C）的水平，并能提高高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）水平。本品适用于在饮食控制的基础上，治疗他汀类药物单药治疗LDL-C无法达标的成人原发性（杂合子型家族性或非家族性）高胆固醇血症或混合性高脂血症患者。也适用于降低HoFH患者的TC和LDL-C水平。本品可作为其他降脂治疗（例如LDL血浆分离置换法）的辅助疗法，或尚无其他降脂治疗时，本品用于降低HoFH患者的TC和LDL-C水平。项目进度：工艺验证阶段合作模式：生产批件转让有意向者请联系：0871-64179595
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项目名称：盐酸达泊西汀片注册分类：化学药品 4 类规格：30mg；60mg项目描述：盐酸达泊西汀片为强生公司开发的选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRIs），2010年在中国获批进口，用于治疗18-64岁男性早泄患者。达泊西汀为全球主流国家首个且唯一批准用于治疗早泄的口服药物，属于短效SSRIs，具有可按需服用、起效迅速、疗效确切等临床优势，目前已被国内外权威指南和专家共识推荐作为治疗早泄的一线药物。项目进度：临床试验进行中合作模式：生产批件转让有意向者请联系：0871-64179595
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可转让现有进度项目，可申报或获批后转让。项目经验丰富，研究内容充分，可保证数据可靠性。本公司都有相应生产线，可受托加工。可现有进度转让，可接受委托CDMO/CMO。转让项目列表如下：项目名称化药注册分类适应症酒石酸阿福特罗雾化吸入溶液3COPD丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液4哮喘利多卡因丙胺卡因气雾剂3早泄丙酸氟替卡松鼻喷剂4过敏性鼻炎盐酸氮䓬斯汀鼻喷雾剂4过敏性鼻炎糠酸氟替卡松鼻用喷雾剂4过敏性鼻炎布地奈德鼻喷雾剂4过敏性鼻炎盐酸左西替利嗪口服滴剂4过敏性鼻炎盐酸氨溴索滴剂3痰液粘稠不易咳出氨溴特罗口服溶液3祛痰止咳平喘硫酸镁钠钾口服用浓溶液4检查或术前肠道清洁丙戊酸钠口服溶液4癫痫丙戊酸钠缓释片4癫痫拉莫三嗪片4癫痫米氮平片4抑郁症马来酸氟伏沙明片4抑郁症盐酸帕罗西汀肠溶缓释片4抑郁症阿立哌唑片4精神分裂症盐酸鲁拉西酮片4精神分裂症布瑞哌唑片3精神分裂症盐酸卡利拉嗪胶囊3精神分裂症盐酸美金刚缓释胶囊3阿尔茨海默型痴呆米诺地尔搽剂3男性型脱发和斑秃米诺地尔泡沫剂3男性型脱发和斑秃联苯苄唑溶液3皮肤真菌病有意者请联系：18653879360（微信同号）
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我公司因业务发展需要，收购醋酸地塞米松片批文《片剂》价格合适，诚心卖的联系我联系人：涂 13659818266
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由于我公司拥有2个安乃近片，现转让出售一个安乃近【片剂】我公司的安乃近片从未生产过，价格未备案，市场操作方便。包装规格齐全，不管是自产还是申请B证持有人都可以规格：0.5克(12片/板、100片/瓶、1000/)诚心买的才联系13659818266 涂
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本企业是自有、直转100多个中成药、化药药品文号，涉及独家品种，多个医药类别。欢迎意向客户来电洽谈合作，付先生，18702948613.
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他克莫司软膏生产批件持有人转让4类化药生产批件用于特应性皮炎。潜在适应症牛湿疹 皮癣 白癜风等联系189O6412O85
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注射用硫酸多黏菌素B(转让）【药品名称】注射用硫酸多黏菌素B【英文名称】Polymyxin B sulfate for Injection【性状】本品为白色或类白色粉末或疏松块状物。【适应症】临床用于抗革兰氏阴性杆菌主要为绿脓杆菌引起的感染，包括泌尿系统感染、脑膜炎、肺部感染、败血症以及皮肤、软组织、眼、耳、关节感染等。对其它阴性菌如产气杆菌、大肠杆菌、肺炎杆菌、流感杆菌引起的感染也有较好的治疗效果。细菌对本品和多粘菌素E之间有完全交叉耐药性。【规格】 50万单位【用法用量】静脉滴注给药。本品供肌肉注射或静脉滴注用。肌肉注射：每天按每公斤体重1万~2万单位计算。分3次注射，以适量注射用水或氯化钠注射液溶解后应用。静脉滴注：每天50万~100万单位，分2次给药，以适量氯化钠注射液或葡萄糖注射液溶解和稀释后应用。鞘内注射：成人每天1万~5万单位，儿童每天0.5万单位~2万单位，3~5天后改为隔日1次，疗程2~3周，以适量氯化钠注射液溶解后使用。 1、项目概述多粘菌素(POLYMYXIN)是1947年在多粘芽胞杆菌(BACILLUS POLYMYXA)中发现的一组由多种氨基酸和脂肪酸组成的碱性多肽类抗生素项目进度：制剂研究中，待申报，可合作持有合作报批或转让等山东瑞安药业，189O6412O85
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复方多粘菌素B软膏（转让） 注册分类：4类注册进度：CDE审批中（申报中） 1、项目的基本信息复方多粘菌素B软膏，国外通用名称“三抗生素软膏”（Triple Antibiotic Ointment，简称TAO），最初为美国某家医院用于治疗外科皮肤烧伤患者细菌感染的院内制剂。含有硫酸新霉素、杆菌肽和硫酸多粘菌素B的三抗制剂自从1953年开始在美国作为OTC急救药物形式上市。三抗生素软膏作为OTC产品在美国已上市多年，并自1985年至今一直为美国药典所收载。最新版的USP39第5027页即收载了Neomycin and Polymyxin B Sulfates， Bacitracin，and Lidocaine Ointment（硫酸新霉素、硫酸多粘菌素B、杆菌肽和利多卡因软膏）标准。【药品名称】通用名称: 复方多粘菌素B软膏英文名称: Compound Polymyxin B Ointment【成分】本品主要成份为本品为复方制剂，其组份为： 3g/支含硫酸多粘菌素B 15000单位、硫酸新霉素10500单位、杆菌肽1500单位以及盐酸利多卡因120mg；10g/支含硫酸多粘菌素B 50000单位、硫酸新霉素35000单位、杆菌肽5000单位以及盐酸利多卡因 400mg；20g/支含硫酸多粘菌素B 100000单位、硫酸新霉素70000单位、杆菌肽10000单位以及盐酸利多卡因 800mg。更多资料请联系... 山东瑞安药业有限公司189O6412O85
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单硝酸异山梨酯注射液胞磷胆碱钠注射液利肝隆颗粒买方报价感兴趣请与我联系，微信：18021243762
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六味地黄丸杞菊地黄丸天王补心丸明目地黄丸附子理中丸大山楂丸柏子养心丸八珍益母丸琥珀抱龙丸小活络丸舒肝和胃丸人参健脾丸清眩丸启脾丸牛黄清胃丸牛黄解毒丸跌打丸龙胆泻肝丸槐角丸朱砂安神丸槟榔四消丸舒肝丸天麻丸十全大补丸麻仁丸黄连上清丸牛黄上清丸金匮肾气丸艾附暖宫丸女金丸百合固金丸消栓通络片知柏地黄丸感兴趣的请与我联系：电话：18021243762（微信同号）
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多项药品生产批文可对外转让出售：项目名称规格备注再注册注射用尼莫地平有新药证书***颗粒每袋10g中药颗粒剂，全国独家。适用于青少年眼睛干涩，眼球酸胀等症。神曲胃痛胶囊每粒装0.4g复方板蓝根颗粒每袋装15g咳特灵胶囊板蓝根颗粒每袋装10g山楂麦曲颗粒每袋装15g复方罗汉果止咳颗粒咳特灵片牛黄解毒片夏桑菊颗粒感冒清热颗粒复方穿心莲片乙酰螺旋霉素片氯霉素片土霉素片复方磺胺甲恶唑片铋镁豆蔻片复方保泰松鸡血藤片四环素片牛黄解毒片颠茄片阿司匹林肠溶片四环素片阿司匹林片消栓通络片知柏地黄丸妇康宁片清火片羚羊感冒片银翘解毒片牛黄解毒片清热解毒口服液复方丹参片益肾灵颗粒牛黄消炎片脑得生片利胆排石片复方黄连素片刺五加片银翘解毒颗粒联系人：邱经理, 18021243762(微信同号)
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药品名称：盐酸多巴胺注射液剂型及规格：5ml：200mg。适应症：（1）适用于充血性心衰，对充血性心衰并发顽固性水肿者，采用小剂量多巴胺静脉滴注，配合呋塞米口服或静脉注射，常有显效。（2）适用于心肌梗死、创伤、内毒素败血症、心脏手术、肾衰竭、充血性心衰等引起的休克综合征；对不能通过补充血容量得到缓解的休克、尤其对伴有少尿及外周血管阻力正常或较低的休克有效。（3）作为血管收缩剂，多巴胺的收缩血管作用比去甲肾上腺素弱，但比多巴酚丁胺强。大剂量应用时其疗效与去甲肾上腺素相当，但能保持肾血流量，此为去甲肾上腺素所不及。（4）本品能有效地升高血压，可用于钙通道阻滞剂的中毒解救。对肾功能损伤患者使用多巴胺比使用其他交感胺类药物要好，小剂量（每分钟l μg/kg）可以增加肾血流量和肾小球滤过率（GFR），降低近曲小管和远曲小管的重吸收，用于早期急性少尿性肾衰竭时利尿，但是当基础GFR小于每分钟50ml/1.72m2 时，不能提高肾功能。申报类别：化药3类 。产品特点： 盐酸多巴胺，一种肾上腺素能药物，直接刺激β受体和多巴胺受体，它通过刺激肾脏和肠系膜血管上的多巴胺受体，导致部位血管扩张和肾血流量增加而产生以下作用。可增强心肌收缩力，但不能明显加快心率，可用于抗休克治疗。高剂量时可收缩外周血管，增加外周阻力，增加血压，可用于毒性、出血性或心源性休克，尤其是心脏收缩能力减弱和尿量减少。近年来，我国人民生活水平提高,生活节奏加快，生活方式改变以及社会心理应激愈加强烈，心血管系统多种疾病发病率逐年增加，并有向年轻人转移的趋势。其死亡率往往高达80%，严重影响着人们的生命健康。2016年，盐酸多巴胺注射剂销售额达1.2亿元，市场潜力巨大。 医保和基药收录2020年国家医保药品，2ml:20mg规格是2018年基药品种。知识产权状况： 相关专利到期，不影响本项目开发。 研发进度：实验室工作已开发完毕，待申报。
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药品名称：法莫替丁注射液剂型及规格：1ml：10mg、2ml:20mg。适应症：消化性溃疡所致上消化道出血，除肿瘤及食道、胃底静脉曲张以外的各种原因所致的胃及十二指肠粘膜糜烂出血者。申报类别：化药3类 。产品特点： 法莫替丁属于第三代组胺H2受体拮抗剂，由日本山之内研制开发，商品名为高舒达，用于治疗胃、十二指肠溃疡和急性胃肠道疾病。1985 年在日本上市，同年获得FDA批准上市。1986 年10月，美国默沙东获准生产。1994年首先在英国作为非处方药销售，随后在全球上百个国家和地区上市。1990年国内企业仿制成功上市，至2018年4月CFDA已颁发国产生产批文124张，法莫替丁剂型较多，有片剂、胶囊、颗粒剂、粉针剂、注射液、咀嚼片、分散片、葡萄糖注射液、氯化钠注射液。法莫替丁为高效、长效的胍基噻唑类的H2受体阻滞药，具有对H2受体亲和力高的特点，其作用机制与西咪替丁相似。法莫替丁可有效地抑制基础胃酸、夜间胃酸和食物刺激引起的胃酸分泌，亦可抑制组胺和五肽胃泌素等刺激引起的胃酸分泌。其抑制H2受体的强度比西咪替丁强20倍，比雷尼替丁强7.5倍。此外，法莫替丁也可抑制胃蛋白酶的分泌。 医保和基药收录国家2020年医保甲类，规格2ml:20mg在2018年基药目录。 知识产权状况： 相关专利到期，不影响本项目开发。 研发进度：实验室工作已开发完毕，待申报。合作方式：面议。
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药品名称：地塞米松磷酸钠注射液剂型及规格：1ml：10mg。适应症：本品主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病。多用于结缔组织病、活动性风湿病、类风湿性关节炎、红斑狼疮、严重支气管哮喘、严重皮炎、溃疡性结肠炎、急性白血病等，也用于某些严重感染及中毒、恶性淋巴瘤的综合治疗。申报类别：化药3类 。产品特点： 1958年，Arth与Oliveto等分别合成了地塞米松，1960年Merck & Co.生产地塞米松磷酸钠，上市的地塞米松衍生物已达12种以上。地塞米松与其他糖皮质激素一样，具有抗炎、抗内毒素、抑制免疫、抗休克及增强应激反应等药理作用，故广泛应用于各科治疗多种疾病，如自身免疫性疾病，过敏，炎症，哮喘及皮肤科、眼科疾病。地塞米松磷酸钠注射剂更是抢救垂危病人不可缺少的急救药品，近十几年来，临床医师应用地塞米松磷酸钠治疗和预防各类中西药引起的药物过敏及治疗病毒感冒引起的发烧等症，使地塞米松临床用药量逐年增加，中国已成为世界上较大的地塞米松市场。 医保和基药收录地塞米松磷酸钠注射液为国家2020年医保目录甲类，规格1ml:2mg，1ml:5mg在2018年基药目录。知识产权状况： 相关专利到期，不影响本项目开发。 研发进度：实验室工作已开发完毕，待申报。
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产品名称：阿加曲班注射液规 格：2ml：10mg，中硼硅玻璃安瓿公司名称：江苏迪赛诺制药有限公司申报状态：化药4类。2021年03月CDE受理，预计2022年09月获批。合作方式：产品批文转移
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产品名称：阿加曲班注射液规 格：2ml：10mg，中硼硅玻璃安瓿公司名称：江苏迪赛诺制药有限公司申报状态：化药4类。2021年03月CDE受理，2022年05月完成补充资料的提交，预计2022年09月获批。合作方式：产品批文转移；受托加工生产联系人：周 18049968427
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1、产品名称：盐酸雷尼替丁片2、规格：150mg3、剂型： 片剂（薄膜衣）4、适应症 ：用于治疗十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎、卓-艾（Zollinger-Ellison）综合征及其他高胃酸分泌疾病 5、转让内容：药品注册批件有意向请联系：18126837539（微信同号）
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1、产品名称：秋水仙碱片2、规格：0.5mg3、剂型： 片剂4、适应症 ：治疗痛风性关节炎的急性发作,预防复发性痛风性关节炎的急性发作。 5、转让内容：药品注册批件有意向请联系：18126837539（微信同号）
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1、产品名称：盐酸哌唑嗪片2、规格：1mg3、剂型： 片剂4、适应症：用于轻、中度高血压 5、转让内容：药品注册批件有意向请联系：18126837539（微信同号）
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奥卡西平片已经获批，首家过评，600mg规格可以转让，中间有划痕掰开成300mg（这个产品日剂量是600mg，一日两次）。价格报1000万（可谈），医院市场6亿，零售市场约1.7亿。有意向请联系：莫经理18978868551（同微信）
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硝酸异山梨酯片和口服五维葡萄糖散剂持有人合作，有意向来询价，联系人莫经理18978868551（同微信）
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复方丹参片、羚羊感冒片，寻持有人合作，联系人莫经理18978868551（同微信）
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注射用头孢他啶（0.5g 1.0g）注射用头孢呋辛钠（0.75g 1.5g）地塞米松磷酸钠注射液（1ml:2mg 1ml:5mg）公司简介：湖北潜江制药股份有限公司，座落于中国明星市——潜江生物医药工业园区，占地面积14万平方米。这里：东承武汉重镇，属武汉“1+8”城市经济圈；西邻荆州古城，跨“三国文化”旅游风景带；北临汉水、南望长江，沪渝高速铁路、沪渝高速公路、G318国道横贯东西，物产丰富、人杰地灵，地理位置十分优越、区位优势得天独厚。潜江制药创建于20世纪70年代，是国家高新技术企业、国家眼科用药生产基地，是中国医药设备工程协会理事单位、吹灌封（BFS）专业技术委员会副主任委员单位。2001年成功上市，以国内眼科用药“第一股”而享誉全国，以其独具特色的眼科用药和抗病毒用药两大系列产品行销九州。公司拥有整体通过国家GMP认证的冻干剂、滴眼剂等15大剂型生产线（冻干粉针剂、小容量注射剂、滴眼剂、滴耳剂、滴鼻剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、栓剂、酊剂、外用溶液剂、搽剂、涂剂、灌肠剂、原料药），多条生产线从美国、德国、日本、意大利引进，均达到了国际先进装备水平，符合欧美GMP标准，拥有123个药品批准文号，多个药品获国家新产品荣誉称号；具备年产5000万支冻干剂，3亿支小容量注射剂，3.6亿粒（袋）固体制剂和6000万支滴眼剂的生产能力。潜江制药集产、学、研于一体。公司设有博士后科研工作站，是湖北省经信委批准的两化融合试点企业，省发改委批准设立的国家眼科工程研究中心，省科技厅批准的科技创新型试点企业。公司一直注重技术研发投入和专业人才的培养与引进。公司设有博士后科研工作站和专业的研发机构—新药研发中心。现有专业技术人员110人，高级技术人员6人，中级技术人员31人，初级技术人员73人，执业药师18人；专职研发人员32人，其中本科以上学历16人，专科学历人员10人，并常年聘请了5位国内知名专家作为公司的新产品研发顾问。，伴医药产业确疗疼痛。珠明目滴眼液是国家中药保护品种，据调查公司在新产品研发上坚持走“调研一代、开发一代、储备一代、生产一代”的开发模式，成功开发了国家一类新药萘哌地尔原料及片剂、加替沙星、色甘酸钠等30多个国家级新药和有着巨大市场潜力的国家基本药物目录产品49个。公司拥有强大的市场营销网络和广泛的战略合作商业伙伴；以其独具特色的眼科用药和抗病毒用药两大系列产品行销全国。其中“晶”牌滴眼液系列产品市场占有率居全国之首；阿昔洛韦、利巴韦林等抗病毒系列产品率先在全国开发上市；滴眼液、阿昔洛韦等产品荣膺国家重点新产品证书、名牌金奖和消费者满意商品称号；“晶”牌和“甘泰”商标获湖北省著名商标。新的时代，面临着新的机遇和挑战。潜药人始终遵循“崇尚品质，注重行动”的企业精神，秉承“德行天下，共赢未来”的中珠企业文化，肩负“关爱生命，呵护健康”的社会责任，坚持走改革创新的发展之路，同心同德，开拓进取，二次创业，再铸辉煌的明天。
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我公司现有如下品种进行对外转让，可打包一次性转让，价格较低：三磷酸腺苷二钠注射液 2ml:20mg 国药准字H34022934 细胞代谢改善药硫酸庆大霉素注射液 1ml:4万单位 国药准字H34023618 氨基糖苷类抗生素 2ml：8万单位 国药准字H34023619 氯霉素注射液 2ml:0.25g 国药准字H34022485 酰胺醇类抗生素盐酸林可霉素注射液 2ml:0.6g 国药准字H34022488 抗生素维生素C注射液 2ml:0.25g 国药准字H34023622 维生素类维生素B12注射液 1ml：0.25mg 国药准字H34023652 维生素类 1ml：0.5mg 国药准字H34023653 利巴韦林注射液 1ml:100mg 国药准字H34023770 抗病毒药欢迎各位同仁来电来函洽谈！
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全国独家产品 技术转让 价格详谈 联系电话1588111142
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研发进度：工艺成熟，已中试转让方式：技术转让，到拿生产批件
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研发进度：工艺成熟，已中试转让方式：技术转让，到拿生产批件
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一、品种概况【注册分类】化药3+4类【规格】30mg；60mg【适应症】用于18-64岁男性的早泄治疗。【用法用量】按需服用，在需要前1-3小时口服一粒。【原研公司】由Eli Lilly制药公司原研，PPD GenuPro公司于1998年从Eli Lilly公司获得了达泊西汀的特许权，其后，在2001年又将其转让给了强生公司【国内外上市注册、申报情况】该药在欧洲7国于2008年12月进行的集中审批中获得认可，并首先获得了芬兰和瑞典的正式批准，用于治疗早泄，适用人群为18-64岁男性，商品名为PRILIGY。目前已在全球32个国家和地区上市。该品种国内目前有3家申报企业。二、专利状况化合物专利：最早的化合物专利为：EP0288188，申请日：1988.04.08，到期日：2008.04.08，中文同族专利：CN88102018A，已过期。PPD拥有达泊西汀的专利权，2022年到期。制备专利：US5292962，申请日：1992.12.11，到期日：2012.12.11； WO2008035358，申请日：2007.06.05，到期日：2027.06.05。以“盐酸达泊西汀”在国家知识产权局及soopat查询，共查询到14篇关于达泊西汀的合成工艺专利，均可通过工艺改进来避开这些专利。以“盐酸达泊西汀片”在国家知识产权局及soopat查询，共查询到1篇关于达泊西汀片的制备专利，可通过工艺改进来避开这些专利。综上所述，本品不存在专利限制。三、临床特点1 对因治疗，治愈率高2 生物利用度高，起效迅速，疗效高3 不良反应较轻，耐受性好4 按需服药，无需长期用药四、研发进度已完成中试工艺验证及质量研究，正在进行稳定性研究。五、合作方式 技术转让，标的为获得生产批件。
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帕拉米韦及注射液一、概况通用名称：帕拉米韦三水合物英文名称：Peramivir Hydrate中文化学名：(1S,2S,3R,4R)-3-[(1S)-1-(乙酰氨基)-2-乙基丁基]-4-胍基-2-羟基环戊基羧酸三水合物化学结构式：分子式：C15H28N4O4・3H2O分子量：382.45剂型、规格注射液，20ml：200mg（FDA批准规格）西林瓶包装适应症：甲型或乙型流感病毒感染。用法用量：本品仅限于静脉滴注给药，患病后应尽早使用。成人：单次静脉滴注本品0.3g (以帕拉米韦计)，时间不少于15min。如伴有其他并发症的严重患者，单次静脉滴注0.6g，时间不少于15min，限每日1次使用。本品亦可根据症状连续重复给药，此时应根据临床症状判断是否继续用药。儿童：单次静脉滴注本品10mg/kg体重，时间不少于15min，每日1次。本品可根据症状重复给药，但对儿童应用时限制每日最大剂量不能超过0.6g。注册分类 国内广州南新已获批上市，原研未见进口，本品可按照3类进行申报注册，可以申请豁免临床。二、品种的特点抗流感药物帕拉米韦与奥司他韦同属，抗病毒机理与奥司他韦相同，适用于治疗甲型流行性感冒。帕拉米韦所开展的临床试验以奥司他韦为对照药，试验结果显示其疗效和不良反应与奥司他韦均无显著性差异。奥司他韦是口服制剂，不便于重症患者使用，并且由于其上市时间相对早，发现出现耐药性。帕拉米韦与奥司他韦结构不同，适用于对奥司他韦耐药的患者的治疗；此外，由于帕拉米韦是注射剂，半衰期长，临床使用还具有起效快、持续时间长的特点。帕拉米韦的批准上市，对于流感重症患者、无法接受吸入或口服药品治疗的患者、对奥司他韦产生耐药的患者提供了新的治疗选择。三、国内外有关该品种的知识产权等情况经检索，帕拉米韦在国内无相关专利，也未在中国申请行政保护，因此开发本品不存在知识产权侵权问题。四、进度：我方原料已经进行过放大生产，规模10公斤，杂质研究近二十个，可达到国内外最新标准要求；制剂处方工艺已经确立。
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替格瑞洛（替卡格雷，Ticagrelor）原料及片剂 【化学名】替格瑞洛，又名替卡格雷（Ticagrelor） 【商品名】Brilinta 结构式： 【剂型及规格】片剂，90mg/片【注册分类】化药3+4 【适应症】用于减少急性冠脉综合征（ACS）患者的心血管死亡和心脏病发作替格瑞洛临床优势 1.抗血小板作用具有可逆性 替格瑞洛快速起效，快速消退的特性，在手术前72小时停药就可安全实施CABG，替格瑞洛成为接受搭桥手术患者首选药物。 2.具有非血小板介导的作用 能够提高血液腺苷浓度，改善心肌血供，降低心梗面积 3.较氯吡格雷起效更迅速 直接作用于ADP受体，不经肝代谢，不受体内代谢影响，起效时间为30分钟。抢救ACS患者有着突出的优势。 4.较氯吡格雷抗血小板作用更强、更持久 维持期，血小板抑制作用更强， 适合急性冠状动脉综合征患者长期使用。 5.较氯吡格雷进一步降低主要终点事件 替格瑞洛是首个能降低冠心病患者整体死亡率达22％的抗血小板药，并适用于同时患有糖尿病等其他疾病的患者。联系人：赵经理 13651360576 13522399152 bjrichcentre@sina.com
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舒更葡糖钠及注射液通用名：舒更葡糖钠 英文名：Sugammadex Cas：343306-71-8；钠盐343306-79-62 剂型：注射剂。 包材：西林瓶或安瓿规格：2ml、5ml；100mg/ml 注册分类：本品可以按照3+4类进行注册。适应症： 1、成人因罗库溴铵或维库溴铵所诱导的神经肌肉阻滞的逆转；2、2-17岁儿童或青少年因罗库溴铵所诱导阻滞的常规逆转；品种的特点： 本品是首个和唯一个选择性松弛结合剂，20年来肌松药领域的重大进展药物。本品可使麻醉师在手术整个过程中很好的控制肌肉松弛的程度，提高数以百万计手术的质量，其代表了20年来首个重大进步，使手术麻醉有了逆转的可能。在临床研究中，本品逆转罗库溴铵的时间为3min。 临床优势：1、效果显著、起效快。拮抗中、深度肌松作用可得到迅速逆转，且疗效彻底，由深度肌松至功能恢复平均用时仅为2-3分钟。2、耐受性良好，不良反应发生率低。对于一些特殊人群，如肥胖患者、老年患者、2-17岁的儿童患者、心脏疾病患者、肺部疾病患者，以及轻、中度肝肾功能损伤者，无需剂量调整。 市场销售： 该药2016年获得较高的销售增长，总额达到4.82亿美元，2017年销售总额就已达到6亿美元，据Evaluate Pharma预测该药每年销售额可达到7亿美元以上。 项目进度：已完成舒更葡糖钠原料合成中试工艺，获得近二十个杂质，正在进行杂质和质量研究；制剂处方工艺已经确立。 联系人：赵经理 13651360576 13522399152 bjrichcentre@sina.com
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一、品种概述【中文通用名】盐酸莫西沙星【英文通用名】moxifloxacin hydrochloride【原研商品名】Avelox，（拜复乐）【原研厂家】BayerAG（拜耳股份公司）【化学结构式】化学名：1-环丙基-7-(S,S-2,8-二氮杂双环[4.3.0]壬烷-8-基)-6-氟-8-甲氧-4-氧代-1,4-二氢-3-喹啉羧酸盐酸盐【适应症】治疗患有上呼吸道和下呼吸道感染的成人（≥18岁）。如急性细菌性鼻窦炎、慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎、以及复杂和非复杂性皮肤和软组织感染、复杂腹膜内感染。【剂型】输液、注射剂【规格】注射剂：（20ml:莫西沙星0.4g）;输液:（250ml:莫西沙星0.4g与氯化钠2.0g）。【国内外上市时间】莫西沙星最早由德国拜耳研制成功，于1999年9月在德国首先上市，商品名为：Avelox。同年12月又批准在美国FDA上市，2002年在我国上市，目前已在全球115个国家上市销售。已上市的剂型为片剂和注射剂、滴眼液三种剂型。 二、简析作用机制：莫西沙星是广谱和具有抗菌活性的8-甲氧基氟喹诺酮类抗菌药。莫西沙星在体外显示出对革兰阳性菌，革兰阴性菌，厌氧菌，抗酸菌，和非典型微生物如支原体，衣原体和军团菌有广谱抗菌活性。抗菌作用机制为干扰Ⅱ、Ⅳ拓扑异构酶。拓扑异构酶是控制DNA拓扑和在DNA复制、修复和转录中的关键酶。其杀菌曲线表明，莫西沙星是具有浓度依赖性的杀菌活性。最低杀菌浓度和最低抑菌浓度基本一致。莫西沙星对β-内酰胺类和大环内酯类抗生素耐药的细菌亦有效。通过感染的实验动物模型证实，莫西沙星体内活性高。耐药：莫西沙星和这些抗菌药无交叉耐药性。至今未发现质粒介导的耐药性的出现。莫西沙星的8-甲氧基部分与8-氢部分相比具有对革兰阳性菌高活性和耐药突变的低选择性。7位的二氮杂环取代能阻止活性流出，该活性流出为氟喹诺酮耐药机制。体外试验显示经过多步变异才能缓慢的出现对莫西沙星的耐药性。低于莫西沙星MIC浓度时只能使MIC值有少量的增加。其它喹诺酮类之间存在交叉耐药。但是，一些对其它喹诺酮类耐药的革兰阳性菌和厌氧菌对莫西沙星敏感。 对人类肠道菌群的作用：通过对两名志愿者服用莫西沙星后的研究观察到下列变化：大肠杆菌，芽孢杆菌，普通拟杆菌，肠球菌，克雷白杆菌和厌氧菌如：双歧杆菌，真杆菌和消化链球菌等减少。这些变化在两周内可以恢复正常，未发现艰难梭菌毒素。药代动力学：莫西沙星口服后可以很快被几乎完全吸收。绝对生物利用度总计约91%。达峰时0.5～4小时。莫西沙星给药不受进食影响。半衰期达12小时。同服二、三价阳离子抗酸药可明显减少吸收。不经细胞色素P450酶代谢。减少了药物间相互作用的可能性。代谢45%，肝脏代谢52%，肾功能损害和轻度肝功能不全的患者无需调整剂量。不良反应：常见不良反应为恶心、腹泻、眩晕、头痛、腹痛、呕吐；肝酶升高；光敏性皮炎低于左氧氟沙星。 三、市场分析盐酸莫西沙星为第四代喹诺酮类广谱抗菌药，同时也是国内第四大抗生素。盐酸莫西沙星抗菌作用机制为干扰Ⅱ、Ⅳ拓扑异构酶。其杀菌曲线表明，盐酸莫西沙星是具有浓度依赖性的杀菌活性。本品于2004年进入国家医保目录乙类，为新一代氟喹诺酮类抗菌药物，经过临床试验，莫西沙星与克拉霉素、头孢呋辛、左氧氟沙星临床对照，在抗感染方面具有更大的优势。抗革兰阳性菌的活性约比环丙沙星强4倍，具有抗厌氧菌、支原体、衣原体等作用和光敏反应低的特点，且对一些耐药性细菌也有较好的抗菌效果。口服吸收良好的抗菌药物，在治疗社区获得性肺炎，慢性支气管炎急性发作，泌尿生殖系感染，急性鼻窦炎等感染性疾病中，疗效显著。 四、项目研发进展盐酸莫西沙星氯化钠输液项目，我司于2015年挑战原研专利，完胜，已开发的盐酸莫西沙星（原料药+注射剂+氯化钠输液剂），处于注册审评审批阶段。我司在盐酸莫西沙星原料及相关制剂研发方面技术成熟，优势明显。转让标的：原料药及制剂，按新政要求完成申报资料，及后期的药学研究直至获得生产批件。五、联系方式方正医药研究院有限公司联系人：边先生电话：13810278346，010－80710088转235
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一、品种概述【中文通用名】替格瑞洛【中文别名】替卡格雷【英文通用名】ticagrelor【原研商品名】倍林达、BRILINTA【原研厂家】阿斯利康公司【化学结构式】【适应症】本品用于急性冠脉综合征（不稳定性心绞痛、非ST段抬高心肌梗死或ST段抬高心肌梗死）患者，包括接受药物治疗和经皮冠状动脉介入（PCI）治疗的患者，降低血栓性心血管事件的发生率。【剂型】 片剂【规格】 美国FDA：90mg、60mg中国：90mg、60mg（原研厂家在中国正在申报增加60mg规格）【用法用量】口服。本品起始剂量为单次负荷量180mg(90mg×2片)，此后每次1片(90mg)，每日2次。除非有明确禁忌，本品应与阿司匹林联合用药。在服用首剂负荷阿司匹林后，阿司匹林的维持剂量为每日1次，每次75-100mg。已经接受过负荷剂量氯吡格雷的ACS（急性冠状动脉综合征）患者，可以开始使用替格瑞洛。2015年FDA批准60mg剂量用于心梗一年后的患者。心梗一年后，每天两次，每次60 mg。原研厂家在中国正在申报增加60mg规格及增加适应症。【国内外上市时间】2011年FDA批准上市。2012年中国批准上市。2015年FDA批准60mg剂量用于心梗一年后的患者。 二、简析替格瑞洛是阿斯利康公司开发的一种血小板聚集抑制剂（第三代选择性P2Y12--ADP受体拮抗剂），是环戊基三唑嘧啶类药物，用于急性冠脉综合征(不稳定性心绞痛、非ST段抬高心肌梗死或ST段抬高心肌梗死)患者，包括接受药物治疗和经皮冠状动脉介入(PCI)治疗的患者，降低血栓性心血管事件的发生率。ADP (二磷酸腺苷)是人体内最重要的血小板凝聚促进剂。血小板上分布着P2Y1、P2Y12这两种亚型的ADP受体。其中，P2Y12在血小板上的数量多于P2Y1。P2Y12是ADP诱导血小板聚集反应中的主要受体，也是ADP受体阻滞剂作用靶点。将替格瑞洛和氯吡格雷进行比较，两者都是口服型的选择性P2Y12受体抑制剂，可预防ADP介导的血小板激活和集聚。但两者在化学结构、作用的直接性和稳定性、可逆性方面都有着显著的差异。其中最重要的有：由于氯吡是前药，需在肝中代谢后才能发挥抗血小板作用，因此该药起效慢，且对患者的疗效差异较大。而替格瑞洛不是前药，可在体内直接发挥作用，因此起效快，疗效的个体差异小。从临床数据看，替格瑞洛的抗血小板作用强于氯吡格雷，安全性相似，可逆性地抑制血小板作用,在降低急性冠状动脉综合征患者的中风和心脏病风险方面优于氯吡格雷。而到目前为止，替格瑞洛尚无严重不良反应的报道，因此可以认为，替格瑞洛在未来的抗血小板类抗血栓药物市场，将成为氯吡格雷的重要竞争品种。 三、市场分析目前判断，抗血小板药物的市场规模仍将保持快速的增长，其主要推动力来自于以下三个方面：1、血栓疾病人数的不断增加，以及心脏微创插管手术的不断成熟，致使手术量的快速增长；2、术前术后服用抗血小板药的时间增加。例如，推荐的心脏插管手术后服用氯吡格雷的时间由以前的半年延长到了一年；3、PCI手术以外的应用也在不断增加，越来越多的冠心病患者被推荐使用抗血小板来预防血栓。替格瑞洛2011年上市后，销售额增长较快，2014年达到4.9亿美元，但由于上市较晚，销售额与氯吡格雷还有较大的差距，。替格瑞洛与氯吡格雷是竞争品种，欧洲指南在近两年将替格瑞洛的推荐级别列于氯吡格雷之前。该产品与氯吡格雷相比具有一定的优势，属于市场潜力较大的心血管类药品。2015年FDA批准60mg剂量用于心梗一年后的患者,每天两次，每次60 mg，这是该药的一个新增的优势。目前在原研中国的获批规格仅为90mg，原研正在中国进行60mg规格及新增适应症的申报。 四、项目研发进展替格瑞洛片剂项目,我司已完成处方研究,中试工艺成熟,随时可工艺交接。转让标的:90mg、60mg规格片剂，按新政要求完成药学部分资料,及后期药学研究直至获生产批件。
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阿仑膦酸钠片、妇康宝口服液、乳核内消液批文转让
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化学药品平片剂1个；中成药合剂2个拟转让。
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全国独家品种，心脑血管，中成药，口服液剂型。三个口服液整剂型转让。现今已成功申请MAH持有，转让持有人和地址变更。需买方有专业团队操作和技术实力。
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