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技术转让-生产批件-商品筛选

我公司因业务发展需要,收购醋酸地塞米松片批文《片剂》价格合适,诚心卖的联系我联系人:涂 13659818266 查看详情
由于我公司拥有2个安乃近片,现转让出售一个安乃近【片剂】我公司的安乃近片从未生产过,价格未备案,市场操作方便。包装规格齐全,不管是自产还是申请B证持有人都可以规格:0.5克(12片/板、100片/瓶、1000/)诚心买的才联系13659818266  涂 查看详情
注射用硫酸多黏菌素B(转让)【药品名称】注射用硫酸多黏菌素B【英文名称】Polymyxin B sulfate for Injection【性状】本品为白色或类白色粉末或疏松块状物。【适应症】临床用于抗革兰氏阴性杆菌主要为绿脓杆菌引起的感染,包括泌尿系统感染、脑膜炎、肺部感染、败血症以及皮肤、软组织、眼、耳、关节感染等。对其它阴性菌如产气杆菌、大肠杆菌、肺炎杆菌、流感杆菌引起的感染也有较好的治疗效果。细菌对本品和多粘菌素E之间有完全交叉耐药性。【规格】 50万单位【用法用量】静脉滴注给药。本品供肌肉注射或静脉滴注用。肌肉注射:每天按每公斤体重1万~2万单位计算。分3次注射,以适量注射用水或氯化钠注射液溶解后应用。静脉滴注:每天50万~100万单位,分2次给药,以适量氯化钠注射液或葡萄糖注射液溶解和稀释后应用。鞘内注射:成人每天1万~5万单位,儿童每天0.5万单位~2万单位,3~5天后改为隔日1次,疗程2~3周,以适量氯化钠注射液溶解后使用。   1、项目概述多粘菌素(POLYMYXIN)是1947年在多粘芽胞杆菌(BACILLUS POLYMYXA)中发现的一组由多种氨基酸和脂肪酸组成的碱性多肽类抗生素项目进度:制剂研究中,待申报,可合作持有合作报批或转让等山东瑞安药业,189O6412O85 查看详情
复方多粘菌素B软膏(转让) 注册分类:4类注册进度:CDE审批中(申报中) 1、项目的基本信息复方多粘菌素B软膏,国外通用名称“三抗生素软膏”(Triple Antibiotic Ointment,简称TAO),最初为美国某家医院用于治疗外科皮肤烧伤患者细菌感染的院内制剂。含有硫酸新霉素、杆菌肽和硫酸多粘菌素B的三抗制剂自从1953年开始在美国作为OTC急救药物形式上市。三抗生素软膏作为OTC产品在美国已上市多年,并自1985年至今一直为美国药典所收载。最新版的USP39第5027页即收载了Neomycin and Polymyxin B Sulfates, Bacitracin,and Lidocaine Ointment(硫酸新霉素、硫酸多粘菌素B、杆菌肽和利多卡因软膏)标准。【药品名称】通用名称: 复方多粘菌素B软膏英文名称: Compound Polymyxin B Ointment【成分】本品主要成份为本品为复方制剂,其组份为: 3g/支含硫酸多粘菌素B 15000单位、硫酸新霉素10500单位、杆菌肽1500单位以及盐酸利多卡因120mg;10g/支含硫酸多粘菌素B 50000单位、硫酸新霉素35000单位、杆菌肽5000单位以及盐酸利多卡因 400mg;20g/支含硫酸多粘菌素B 100000单位、硫酸新霉素70000单位、杆菌肽10000单位以及盐酸利多卡因 800mg。更多资料请联系... 山东瑞安药业有限公司189O6412O85 查看详情
新建中药制剂工厂,有提取车间、片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂(水丸、水蜜丸)、液体制剂、膏滋、外用膏剂生产线,有自己销售团队,欢迎有中药批文的MAH委托我们生产,合作方式多样。 查看详情
项目剂型备注1注射剂化药,全国共9家,免疫调节药2注射剂化药,全国共12家,用于止血,催产3注射剂化药,全国共12家,用于神经性头痛、关节痛、动脉硬化等的辅助治疗4注射剂化药,全国共9家,免疫调节药5注射剂中药,全国共2家,用于慢性、活动性肝炎6胶囊剂中药,全国共2家,适用于肝癌、肝硬化、肝腹水7胶囊剂中药,全国共3家,消炎,解毒8片剂(薄膜衣)中药,全国共3家,用于慢性肾小球肾炎9片剂中药,全国共6家,降压10片剂中药,全国共3家,消炎解毒,收敛止血11片剂中药,全国共2家,调节老年人免疫功能12片剂中药,全国共10家,治疗痛风13片剂中药,全国共11家,用于糖尿病14片剂中药,全国共6家,健脾和胃,用于慢性胃炎15片剂化药,全国共4家,外周性镇咳药物16片剂化药,全国共12家,利胆药、用于胆囊炎17片剂化药,全国共10家,用于关节炎18片剂化药,全国共3家,治疗肝性脑病,脑病19片剂化药,全国共5家,用于慢性胃炎、胃肠炎20片剂化药,全国共6家,抗凝血药21片剂化药,全国共7家,强效利尿药,用于治疗水肿性疾病、高血压、高钾血症和高钙血症等22片剂化药,全国共3家,治疗肝性脑病,脑病23片剂化药,全国共5家,用于干咳和持续性咳嗽联系方式:18021243762(微信同号) 查看详情
六味地黄丸杞菊地黄丸天王补心丸明目地黄丸附子理中丸大山楂丸柏子养心丸八珍益母丸琥珀抱龙丸小活络丸舒肝和胃丸人参健脾丸清眩丸启脾丸牛黄清胃丸牛黄解毒丸跌打丸龙胆泻肝丸槐角丸朱砂安神丸槟榔四消丸舒肝丸天麻丸十全大补丸麻仁丸黄连上清丸牛黄上清丸金匮肾气丸艾附暖宫丸女金丸百合固金丸消栓通络片知柏地黄丸感兴趣的请与我联系:电话:18021243762(微信同号) 查看详情
多项药品生产批文可对外转让出售:项目名称规格备注再注册注射用尼莫地平有新药证书***颗粒每袋10g中药颗粒剂,全国独家。适用于青少年眼睛干涩,眼球酸胀等症。神曲胃痛胶囊每粒装0.4g复方板蓝根颗粒每袋装15g咳特灵胶囊板蓝根颗粒每袋装10g山楂麦曲颗粒每袋装15g复方罗汉果止咳颗粒咳特灵片牛黄解毒片夏桑菊颗粒感冒清热颗粒复方穿心莲片乙酰螺旋霉素片氯霉素片土霉素片复方磺胺甲恶唑片铋镁豆蔻片复方保泰松鸡血藤片四环素片牛黄解毒片颠茄片阿司匹林肠溶片四环素片阿司匹林片消栓通络片知柏地黄丸妇康宁片清火片羚羊感冒片银翘解毒片牛黄解毒片清热解毒口服液复方丹参片益肾灵颗粒牛黄消炎片脑得生片利胆排石片复方黄连素片刺五加片银翘解毒颗粒联系人:邱经理, 18021243762(微信同号) 查看详情
名    称:注射用德拉沙星葡甲胺(BAXDELA)注册分类: 化药3类剂型及规格:冻干粉针 300mg(相当于德拉沙星葡甲胺433mg)。适应症:急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI)和后天获得性肺炎(CABP)。用法用量:通过每12小时历时60分钟静脉输注给予注射用BAXDELA 300 mg,或每12小时口服一片450mg BAXDELA片总时间共5至14天。国内外批准及上市情况: 德拉沙星是由日本Wakunaga制药公司与美国Melinta公司共同研制开发的新型氟喹诺酮类广谱抗菌药,对大多数病原菌引起的ABSSSIs以及呼吸道感染具有良好的抗菌活性。2017年6月19日美国FDA首次批准其上市,临床上用于治疗ABSSSI。以德拉沙星葡甲胺盐的形式存在,有注射用粉针和口服片剂两种剂型,推荐使用剂量为静脉注射300 mg或口服450 mg。德拉沙星的商品名是baxdela,通用名是delafloxacin。德拉沙星是一种新型的氟喹诺酮类广谱抗菌药,具有阴离子特性,在酸性条件下具有较好的抗菌活性。通过抑制细菌DNA的复制过程,从而达到杀菌的作用。对革兰氏阳性菌,革兰氏阴性菌和厌氧菌都具有较好的抗菌活性。2017年6月获得美国FDA批准用于治疗急性细菌性皮肤和皮肤结构感染。有口服片剂和注射用粉针两种剂型,推荐剂量为静脉注射300 mg或口服450 mg。具有较好的安全性和耐受性,没有明显的心脏QT间期延长和光毒性。专利及知识产权   专利已过期。研发进度  小试开发完毕。合作方式:面议。 查看详情
药品名称:盐酸多巴胺注射液剂型及规格:5ml:200mg。适应症:(1)适用于充血性心衰,对充血性心衰并发顽固性水肿者,采用小剂量多巴胺静脉滴注,配合呋塞米口服或静脉注射,常有显效。(2)适用于心肌梗死、创伤、内毒素败血症、心脏手术、肾衰竭、充血性心衰等引起的休克综合征;对不能通过补充血容量得到缓解的休克、尤其对伴有少尿及外周血管阻力正常或较低的休克有效。(3)作为血管收缩剂,多巴胺的收缩血管作用比去甲肾上腺素弱,但比多巴酚丁胺强。大剂量应用时其疗效与去甲肾上腺素相当,但能保持肾血流量,此为去甲肾上腺素所不及。(4)本品能有效地升高血压,可用于钙通道阻滞剂的中毒解救。对肾功能损伤患者使用多巴胺比使用其他交感胺类药物要好,小剂量(每分钟l μg/kg)可以增加肾血流量和肾小球滤过率(GFR),降低近曲小管和远曲小管的重吸收,用于早期急性少尿性肾衰竭时利尿,但是当基础GFR小于每分钟50ml/1.72m2 时,不能提高肾功能。申报类别:化药3类 。产品特点:  盐酸多巴胺,一种肾上腺素能药物,直接刺激β受体和多巴胺受体,它通过刺激肾脏和肠系膜血管上的多巴胺受体,导致部位血管扩张和肾血流量增加而产生以下作用。可增强心肌收缩力,但不能明显加快心率,可用于抗休克治疗。高剂量时可收缩外周血管,增加外周阻力,增加血压,可用于毒性、出血性或心源性休克,尤其是心脏收缩能力减弱和尿量减少。近年来,我国人民生活水平提高,生活节奏加快,生活方式改变以及社会心理应激愈加强烈,心血管系统多种疾病发病率逐年增加,并有向年轻人转移的趋势。其死亡率往往高达80%,严重影响着人们的生命健康。2016年,盐酸多巴胺注射剂销售额达1.2亿元,市场潜力巨大。 医保和基药收录2020年国家医保药品,2ml:20mg规格是2018年基药品种。知识产权状况:    相关专利到期,不影响本项目开发。 研发进度:实验室工作已开发完毕,待申报。 查看详情
药品名称:法莫替丁注射液剂型及规格:1ml:10mg、2ml:20mg。适应症:消化性溃疡所致上消化道出血,除肿瘤及食道、胃底静脉曲张以外的各种原因所致的胃及十二指肠粘膜糜烂出血者。申报类别:化药3类 。产品特点:  法莫替丁属于第三代组胺H2受体拮抗剂,由日本山之内研制开发,商品名为高舒达,用于治疗胃、十二指肠溃疡和急性胃肠道疾病。1985 年在日本上市,同年获得FDA批准上市。1986 年10月,美国默沙东获准生产。1994年首先在英国作为非处方药销售,随后在全球上百个国家和地区上市。1990年国内企业仿制成功上市,至2018年4月CFDA已颁发国产生产批文124张,法莫替丁剂型较多,有片剂、胶囊、颗粒剂、粉针剂、注射液、咀嚼片、分散片、葡萄糖注射液、氯化钠注射液。法莫替丁为高效、长效的胍基噻唑类的H2受体阻滞药,具有对H2受体亲和力高的特点,其作用机制与西咪替丁相似。法莫替丁可有效地抑制基础胃酸、夜间胃酸和食物刺激引起的胃酸分泌,亦可抑制组胺和五肽胃泌素等刺激引起的胃酸分泌。其抑制H2受体的强度比西咪替丁强20倍,比雷尼替丁强7.5倍。此外,法莫替丁也可抑制胃蛋白酶的分泌。 医保和基药收录国家2020年医保甲类,规格2ml:20mg在2018年基药目录。 知识产权状况:    相关专利到期,不影响本项目开发。 研发进度:实验室工作已开发完毕,待申报。合作方式:面议。 查看详情
产品名称:阿加曲班注射液规   格:2ml:10mg,中硼硅玻璃安瓿公司名称:江苏迪赛诺制药有限公司申报状态:化药4类。2021年03月CDE受理,预计2022年09月获批。合作方式:产品批文转移 查看详情
产品名称:阿加曲班注射液规   格:2ml:10mg,中硼硅玻璃安瓿公司名称:江苏迪赛诺制药有限公司申报状态:化药4类。2021年03月CDE受理,2022年05月完成补充资料的提交,预计2022年09月获批。合作方式:产品批文转移;受托加工生产联系人:周 18049968427 查看详情
1、产品名称:盐酸雷尼替丁片2、规格:150mg3、剂型: 片剂(薄膜衣)4、适应症 :用于治疗十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎、卓-艾(Zollinger-Ellison)综合征及其他高胃酸分泌疾病         5、转让内容:药品注册批件有意向请联系:18126837539(微信同号) 查看详情
1、产品名称:秋水仙碱片2、规格:0.5mg3、剂型: 片剂4、适应症 :治疗痛风性关节炎的急性发作,预防复发性痛风性关节炎的急性发作。         5、转让内容:药品注册批件有意向请联系:18126837539(微信同号) 查看详情
1、产品名称:盐酸哌唑嗪片2、规格:1mg3、剂型: 片剂4、适应症:用于轻、中度高血压          5、转让内容:药品注册批件有意向请联系:18126837539(微信同号) 查看详情
打包价 580万   除脂生发片、脑得生片、大败毒胶囊、益母草颗粒、小儿化痰止咳颗粒、板蓝根颗粒   联系人莫经理电话微信18978868551 查看详情
增强免疫力产品阿胶黄芪浆持有人转让,感兴趣请与莫经理联系电话微信18978868551 查看详情
银柴颗粒  ,阿胶颗粒 ,  感冒退热颗粒  ,复方川贝精片,板蓝根颗粒,有意者请联系莫经理18978868551(电话同微信) 查看详情
注射用头孢他啶(0.5g  1.0g)注射用头孢呋辛钠(0.75g  1.5g)地塞米松磷酸钠注射液(1ml:2mg    1ml:5mg)公司简介:湖北潜江制药股份有限公司,座落于中国明星市——潜江生物医药工业园区,占地面积14万平方米。这里:东承武汉重镇,属武汉“1+8”城市经济圈;西邻荆州古城,跨“三国文化”旅游风景带;北临汉水、南望长江,沪渝高速铁路、沪渝高速公路、G318国道横贯东西,物产丰富、人杰地灵,地理位置十分优越、区位优势得天独厚。潜江制药创建于20世纪70年代,是国家高新技术企业、国家眼科用药生产基地,是中国医药设备工程协会理事单位、吹灌封(BFS)专业技术委员会副主任委员单位。2001年成功上市,以国内眼科用药“第一股”而享誉全国,以其独具特色的眼科用药和抗病毒用药两大系列产品行销九州。公司拥有整体通过国家GMP认证的冻干剂、滴眼剂等15大剂型生产线(冻干粉针剂、小容量注射剂、滴眼剂、滴耳剂、滴鼻剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、栓剂、酊剂、外用溶液剂、搽剂、涂剂、灌肠剂、原料药),多条生产线从美国、德国、日本、意大利引进,均达到了国际先进装备水平,符合欧美GMP标准,拥有123个药品批准文号,多个药品获国家新产品荣誉称号;具备年产5000万支冻干剂,3亿支小容量注射剂,3.6亿粒(袋)固体制剂和6000万支滴眼剂的生产能力。潜江制药集产、学、研于一体。公司设有博士后科研工作站,是湖北省经信委批准的两化融合试点企业,省发改委批准设立的国家眼科工程研究中心,省科技厅批准的科技创新型试点企业。公司一直注重技术研发投入和专业人才的培养与引进。公司设有博士后科研工作站和专业的研发机构—新药研发中心。现有专业技术人员110人,高级技术人员6人,中级技术人员31人,初级技术人员73人,执业药师18人;专职研发人员32人,其中本科以上学历16人,专科学历人员10人,并常年聘请了5位国内知名专家作为公司的新产品研发顾问。,伴医药产业确疗疼痛。珠明目滴眼液是国家中药保护品种,据调查公司在新产品研发上坚持走“调研一代、开发一代、储备一代、生产一代”的开发模式,成功开发了国家一类新药萘哌地尔原料及片剂、加替沙星、色甘酸钠等30多个国家级新药和有着巨大市场潜力的国家基本药物目录产品49个。公司拥有强大的市场营销网络和广泛的战略合作商业伙伴;以其独具特色的眼科用药和抗病毒用药两大系列产品行销全国。其中“晶”牌滴眼液系列产品市场占有率居全国之首;阿昔洛韦、利巴韦林等抗病毒系列产品率先在全国开发上市;滴眼液、阿昔洛韦等产品荣膺国家重点新产品证书、名牌金奖和消费者满意商品称号;“晶”牌和“甘泰”商标获湖北省著名商标。新的时代,面临着新的机遇和挑战。潜药人始终遵循“崇尚品质,注重行动”的企业精神,秉承“德行天下,共赢未来”的中珠企业文化,肩负“关爱生命,呵护健康”的社会责任,坚持走改革创新的发展之路,同心同德,开拓进取,二次创业,再铸辉煌的明天。 查看详情
我公司现有如下品种进行对外转让,可打包一次性转让,价格较低:三磷酸腺苷二钠注射液 2ml:20mg                      国药准字H34022934 细胞代谢改善药硫酸庆大霉素注射液 1ml:4万单位 国药准字H34023618 氨基糖苷类抗生素   2ml:8万单位 国药准字H34023619 氯霉素注射液 2ml:0.25g                      国药准字H34022485 酰胺醇类抗生素盐酸林可霉素注射液 2ml:0.6g                      国药准字H34022488 抗生素维生素C注射液 2ml:0.25g                      国药准字H34023622 维生素类维生素B12注射液 1ml:0.25mg 国药准字H34023652 维生素类   1ml:0.5mg 国药准字H34023653 利巴韦林注射液 1ml:100mg 国药准字H34023770 抗病毒药欢迎各位同仁来电来函洽谈! 查看详情
中国
全国独家产品 技术转让 价格详谈 联系电话1588111142 查看详情
研发进度:工艺成熟,已中试转让方式:技术转让,到拿生产批件 查看详情
研发进度:工艺成熟,已中试转让方式:技术转让,到拿生产批件 查看详情
一、品种概况【注册分类】化药3+4类【规格】30mg;60mg【适应症】用于18-64岁男性的早泄治疗。【用法用量】按需服用,在需要前1-3小时口服一粒。【原研公司】由Eli Lilly制药公司原研,PPD GenuPro公司于1998年从Eli Lilly公司获得了达泊西汀的特许权,其后,在2001年又将其转让给了强生公司【国内外上市注册、申报情况】该药在欧洲7国于2008年12月进行的集中审批中获得认可,并首先获得了芬兰和瑞典的正式批准,用于治疗早泄,适用人群为18-64岁男性,商品名为PRILIGY。目前已在全球32个国家和地区上市。该品种国内目前有3家申报企业。二、专利状况化合物专利:最早的化合物专利为:EP0288188,申请日:1988.04.08,到期日:2008.04.08,中文同族专利:CN88102018A,已过期。PPD拥有达泊西汀的专利权,2022年到期。制备专利:US5292962,申请日:1992.12.11,到期日:2012.12.11;          WO2008035358,申请日:2007.06.05,到期日:2027.06.05。以“盐酸达泊西汀”在国家知识产权局及soopat查询,共查询到14篇关于达泊西汀的合成工艺专利,均可通过工艺改进来避开这些专利。以“盐酸达泊西汀片”在国家知识产权局及soopat查询,共查询到1篇关于达泊西汀片的制备专利,可通过工艺改进来避开这些专利。综上所述,本品不存在专利限制。三、临床特点1 对因治疗,治愈率高2 生物利用度高,起效迅速,疗效高3 不良反应较轻,耐受性好4 按需服药,无需长期用药四、研发进度已完成中试工艺验证及质量研究,正在进行稳定性研究。五、合作方式    技术转让,标的为获得生产批件。 查看详情
帕拉米韦及注射液一、概况通用名称:帕拉米韦三水合物英文名称:Peramivir Hydrate中文化学名:(1S,2S,3R,4R)-3-[(1S)-1-(乙酰氨基)-2-乙基丁基]-4-胍基-2-羟基环戊基羧酸三水合物化学结构式:分子式:C15H28N4O4・3H2O分子量:382.45剂型、规格注射液,20ml:200mg(FDA批准规格)西林瓶包装适应症:甲型或乙型流感病毒感染。用法用量:本品仅限于静脉滴注给药,患病后应尽早使用。成人:单次静脉滴注本品0.3g (以帕拉米韦计),时间不少于15min。如伴有其他并发症的严重患者,单次静脉滴注0.6g,时间不少于15min,限每日1次使用。本品亦可根据症状连续重复给药,此时应根据临床症状判断是否继续用药。儿童:单次静脉滴注本品10mg/kg体重,时间不少于15min,每日1次。本品可根据症状重复给药,但对儿童应用时限制每日最大剂量不能超过0.6g。注册分类    国内广州南新已获批上市,原研未见进口,本品可按照3类进行申报注册,可以申请豁免临床。二、品种的特点抗流感药物帕拉米韦与奥司他韦同属,抗病毒机理与奥司他韦相同,适用于治疗甲型流行性感冒。帕拉米韦所开展的临床试验以奥司他韦为对照药,试验结果显示其疗效和不良反应与奥司他韦均无显著性差异。奥司他韦是口服制剂,不便于重症患者使用,并且由于其上市时间相对早,发现出现耐药性。帕拉米韦与奥司他韦结构不同,适用于对奥司他韦耐药的患者的治疗;此外,由于帕拉米韦是注射剂,半衰期长,临床使用还具有起效快、持续时间长的特点。帕拉米韦的批准上市,对于流感重症患者、无法接受吸入或口服药品治疗的患者、对奥司他韦产生耐药的患者提供了新的治疗选择。三、国内外有关该品种的知识产权等情况经检索,帕拉米韦在国内无相关专利,也未在中国申请行政保护,因此开发本品不存在知识产权侵权问题。四、进度:我方原料已经进行过放大生产,规模10公斤,杂质研究近二十个,可达到国内外最新标准要求;制剂处方工艺已经确立。 查看详情
替格瑞洛(替卡格雷,Ticagrelor)原料及片剂 【化学名】替格瑞洛,又名替卡格雷(Ticagrelor)    【商品名】Brilinta    结构式:    【剂型及规格】片剂,90mg/片【注册分类】化药3+4   【适应症】用于减少急性冠脉综合征(ACS)患者的心血管死亡和心脏病发作替格瑞洛临床优势    1.抗血小板作用具有可逆性    替格瑞洛快速起效,快速消退的特性,在手术前72小时停药就可安全实施CABG,替格瑞洛成为接受搭桥手术患者首选药物。    2.具有非血小板介导的作用    能够提高血液腺苷浓度,改善心肌血供,降低心梗面积    3.较氯吡格雷起效更迅速    直接作用于ADP受体,不经肝代谢,不受体内代谢影响,起效时间为30分钟。抢救ACS患者有着突出的优势。    4.较氯吡格雷抗血小板作用更强、更持久    维持期,血小板抑制作用更强, 适合急性冠状动脉综合征患者长期使用。    5.较氯吡格雷进一步降低主要终点事件    替格瑞洛是首个能降低冠心病患者整体死亡率达22%的抗血小板药,并适用于同时患有糖尿病等其他疾病的患者。联系人:赵经理 13651360576 13522399152   bjrichcentre@sina.com  查看详情
舒更葡糖钠及注射液通用名:舒更葡糖钠 英文名:Sugammadex Cas:343306-71-8;钠盐343306-79-62 剂型:注射剂。 包材:西林瓶或安瓿规格:2ml、5ml;100mg/ml 注册分类:本品可以按照3+4类进行注册。适应症: 1、成人因罗库溴铵或维库溴铵所诱导的神经肌肉阻滞的逆转;2、2-17岁儿童或青少年因罗库溴铵所诱导阻滞的常规逆转;品种的特点: 本品是首个和唯一个选择性松弛结合剂,20年来肌松药领域的重大进展药物。本品可使麻醉师在手术整个过程中很好的控制肌肉松弛的程度,提高数以百万计手术的质量,其代表了20年来首个重大进步,使手术麻醉有了逆转的可能。在临床研究中,本品逆转罗库溴铵的时间为3min。 临床优势:1、效果显著、起效快。拮抗中、深度肌松作用可得到迅速逆转,且疗效彻底,由深度肌松至功能恢复平均用时仅为2-3分钟。2、耐受性良好,不良反应发生率低。对于一些特殊人群,如肥胖患者、老年患者、2-17岁的儿童患者、心脏疾病患者、肺部疾病患者,以及轻、中度肝肾功能损伤者,无需剂量调整。 市场销售: 该药2016年获得较高的销售增长,总额达到4.82亿美元,2017年销售总额就已达到6亿美元,据Evaluate Pharma预测该药每年销售额可达到7亿美元以上。 项目进度:已完成舒更葡糖钠原料合成中试工艺,获得近二十个杂质,正在进行杂质和质量研究;制剂处方工艺已经确立。 联系人:赵经理 13651360576 13522399152   bjrichcentre@sina.com  查看详情
一、品种概述【中文通用名】盐酸莫西沙星【英文通用名】moxifloxacin hydrochloride【原研商品名】Avelox,(拜复乐)【原研厂家】BayerAG(拜耳股份公司)【化学结构式】化学名:1-环丙基-7-(S,S-2,8-二氮杂双环[4.3.0]壬烷-8-基)-6-氟-8-甲氧-4-氧代-1,4-二氢-3-喹啉羧酸盐酸盐【适应症】治疗患有上呼吸道和下呼吸道感染的成人(≥18岁)。如急性细菌性鼻窦炎、慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎、以及复杂和非复杂性皮肤和软组织感染、复杂腹膜内感染。【剂型】输液、注射剂【规格】注射剂:(20ml:莫西沙星0.4g);输液:(250ml:莫西沙星0.4g与氯化钠2.0g)。【国内外上市时间】莫西沙星最早由德国拜耳研制成功,于1999年9月在德国首先上市,商品名为:Avelox。同年12月又批准在美国FDA上市,2002年在我国上市,目前已在全球115个国家上市销售。已上市的剂型为片剂和注射剂、滴眼液三种剂型。 二、简析作用机制:莫西沙星是广谱和具有抗菌活性的8-甲氧基氟喹诺酮类抗菌药。莫西沙星在体外显示出对革兰阳性菌,革兰阴性菌,厌氧菌,抗酸菌,和非典型微生物如支原体,衣原体和军团菌有广谱抗菌活性。抗菌作用机制为干扰Ⅱ、Ⅳ拓扑异构酶。拓扑异构酶是控制DNA拓扑和在DNA复制、修复和转录中的关键酶。其杀菌曲线表明,莫西沙星是具有浓度依赖性的杀菌活性。最低杀菌浓度和最低抑菌浓度基本一致。莫西沙星对β-内酰胺类和大环内酯类抗生素耐药的细菌亦有效。通过感染的实验动物模型证实,莫西沙星体内活性高。耐药:莫西沙星和这些抗菌药无交叉耐药性。至今未发现质粒介导的耐药性的出现。莫西沙星的8-甲氧基部分与8-氢部分相比具有对革兰阳性菌高活性和耐药突变的低选择性。7位的二氮杂环取代能阻止活性流出,该活性流出为氟喹诺酮耐药机制。体外试验显示经过多步变异才能缓慢的出现对莫西沙星的耐药性。低于莫西沙星MIC浓度时只能使MIC值有少量的增加。其它喹诺酮类之间存在交叉耐药。但是,一些对其它喹诺酮类耐药的革兰阳性菌和厌氧菌对莫西沙星敏感。   对人类肠道菌群的作用:通过对两名志愿者服用莫西沙星后的研究观察到下列变化:大肠杆菌,芽孢杆菌,普通拟杆菌,肠球菌,克雷白杆菌和厌氧菌如:双歧杆菌,真杆菌和消化链球菌等减少。这些变化在两周内可以恢复正常,未发现艰难梭菌毒素。药代动力学:莫西沙星口服后可以很快被几乎完全吸收。绝对生物利用度总计约91%。达峰时0.5~4小时。莫西沙星给药不受进食影响。半衰期达12小时。同服二、三价阳离子抗酸药可明显减少吸收。不经细胞色素P450酶代谢。减少了药物间相互作用的可能性。代谢45%,肝脏代谢52%,肾功能损害和轻度肝功能不全的患者无需调整剂量。不良反应:常见不良反应为恶心、腹泻、眩晕、头痛、腹痛、呕吐;肝酶升高;光敏性皮炎低于左氧氟沙星。 三、市场分析盐酸莫西沙星为第四代喹诺酮类广谱抗菌药,同时也是国内第四大抗生素。盐酸莫西沙星抗菌作用机制为干扰Ⅱ、Ⅳ拓扑异构酶。其杀菌曲线表明,盐酸莫西沙星是具有浓度依赖性的杀菌活性。本品于2004年进入国家医保目录乙类,为新一代氟喹诺酮类抗菌药物,经过临床试验,莫西沙星与克拉霉素、头孢呋辛、左氧氟沙星临床对照,在抗感染方面具有更大的优势。抗革兰阳性菌的活性约比环丙沙星强4倍,具有抗厌氧菌、支原体、衣原体等作用和光敏反应低的特点,且对一些耐药性细菌也有较好的抗菌效果。口服吸收良好的抗菌药物,在治疗社区获得性肺炎,慢性支气管炎急性发作,泌尿生殖系感染,急性鼻窦炎等感染性疾病中,疗效显著。 四、项目研发进展盐酸莫西沙星氯化钠输液项目,我司于2015年挑战原研专利,完胜,已开发的盐酸莫西沙星(原料药+注射剂+氯化钠输液剂),处于注册审评审批阶段。我司在盐酸莫西沙星原料及相关制剂研发方面技术成熟,优势明显。转让标的:原料药及制剂,按新政要求完成申报资料,及后期的药学研究直至获得生产批件。五、联系方式方正医药研究院有限公司联系人:边先生电话:13810278346,010-80710088转235 查看详情
一、品种概述【中文通用名】替格瑞洛【中文别名】替卡格雷【英文通用名】ticagrelor【原研商品名】倍林达、BRILINTA【原研厂家】阿斯利康公司【化学结构式】【适应症】本品用于急性冠脉综合征(不稳定性心绞痛、非ST段抬高心肌梗死或ST段抬高心肌梗死)患者,包括接受药物治疗和经皮冠状动脉介入(PCI)治疗的患者,降低血栓性心血管事件的发生率。【剂型】 片剂【规格】 美国FDA:90mg、60mg中国:90mg、60mg(原研厂家在中国正在申报增加60mg规格)【用法用量】口服。本品起始剂量为单次负荷量180mg(90mg×2片),此后每次1片(90mg),每日2次。除非有明确禁忌,本品应与阿司匹林联合用药。在服用首剂负荷阿司匹林后,阿司匹林的维持剂量为每日1次,每次75-100mg。已经接受过负荷剂量氯吡格雷的ACS(急性冠状动脉综合征)患者,可以开始使用替格瑞洛。2015年FDA批准60mg剂量用于心梗一年后的患者。心梗一年后,每天两次,每次60 mg。原研厂家在中国正在申报增加60mg规格及增加适应症。【国内外上市时间】2011年FDA批准上市。2012年中国批准上市。2015年FDA批准60mg剂量用于心梗一年后的患者。 二、简析替格瑞洛是阿斯利康公司开发的一种血小板聚集抑制剂(第三代选择性P2Y12--ADP受体拮抗剂),是环戊基三唑嘧啶类药物,用于急性冠脉综合征(不稳定性心绞痛、非ST段抬高心肌梗死或ST段抬高心肌梗死)患者,包括接受药物治疗和经皮冠状动脉介入(PCI)治疗的患者,降低血栓性心血管事件的发生率。ADP (二磷酸腺苷)是人体内最重要的血小板凝聚促进剂。血小板上分布着P2Y1、P2Y12这两种亚型的ADP受体。其中,P2Y12在血小板上的数量多于P2Y1。P2Y12是ADP诱导血小板聚集反应中的主要受体,也是ADP受体阻滞剂作用靶点。将替格瑞洛和氯吡格雷进行比较,两者都是口服型的选择性P2Y12受体抑制剂,可预防ADP介导的血小板激活和集聚。但两者在化学结构、作用的直接性和稳定性、可逆性方面都有着显著的差异。其中最重要的有:由于氯吡是前药,需在肝中代谢后才能发挥抗血小板作用,因此该药起效慢,且对患者的疗效差异较大。而替格瑞洛不是前药,可在体内直接发挥作用,因此起效快,疗效的个体差异小。从临床数据看,替格瑞洛的抗血小板作用强于氯吡格雷,安全性相似,可逆性地抑制血小板作用,在降低急性冠状动脉综合征患者的中风和心脏病风险方面优于氯吡格雷。而到目前为止,替格瑞洛尚无严重不良反应的报道,因此可以认为,替格瑞洛在未来的抗血小板类抗血栓药物市场,将成为氯吡格雷的重要竞争品种。 三、市场分析目前判断,抗血小板药物的市场规模仍将保持快速的增长,其主要推动力来自于以下三个方面:1、血栓疾病人数的不断增加,以及心脏微创插管手术的不断成熟,致使手术量的快速增长;2、术前术后服用抗血小板药的时间增加。例如,推荐的心脏插管手术后服用氯吡格雷的时间由以前的半年延长到了一年;3、PCI手术以外的应用也在不断增加,越来越多的冠心病患者被推荐使用抗血小板来预防血栓。替格瑞洛2011年上市后,销售额增长较快,2014年达到4.9亿美元,但由于上市较晚,销售额与氯吡格雷还有较大的差距,。替格瑞洛与氯吡格雷是竞争品种,欧洲指南在近两年将替格瑞洛的推荐级别列于氯吡格雷之前。该产品与氯吡格雷相比具有一定的优势,属于市场潜力较大的心血管类药品。2015年FDA批准60mg剂量用于心梗一年后的患者,每天两次,每次60 mg,这是该药的一个新增的优势。目前在原研中国的获批规格仅为90mg,原研正在中国进行60mg规格及新增适应症的申报。 四、项目研发进展替格瑞洛片剂项目,我司已完成处方研究,中试工艺成熟,随时可工艺交接。转让标的:90mg、60mg规格片剂,按新政要求完成药学部分资料,及后期药学研究直至获生产批件。 查看详情
阿仑膦酸钠片、妇康宝口服液、乳核内消液批文转让 查看详情
化学药品平片剂1个;中成药合剂2个拟转让。 查看详情
全国独家品种,心脑血管,中成药,口服液剂型。三个口服液整剂型转让。现今已成功申请MAH持有,转让持有人和地址变更。需买方有专业团队操作和技术实力。 查看详情
过硬专利技术的舒更葡糖钠注射液(首个甾体类肌松药逆转剂)仿制舒更葡糖钠(布瑞亭,默克)是首个、唯一且极为独特和有效的甾体类肌松药逆转剂,欧美日中等60多个国家上市,18年销售9.2亿美元增长30%;预计专利到期前可达15亿。布瑞亭在国内的专利将于2020年11月22日到期,可按照4类申报。原料药复杂奇特,杂质多、纯化难;本品在美国批准历经8年,FDA因为药品潜在超敏反应3次拒绝,怀疑与药物纯度不够高有关。本项目方的纯化专利方法可以令纯度达到99.1-99.6%,远高于市售原研,可潜在提高有效率、降低副作用,并且工艺简单,适合工业化生产。用本项目方的专利技术生产的原料药进行制剂仿制,可无风险获批,且质量高于原研;若动作快,可以首批仿制上市。舒更葡糖钠(原研商品名布瑞亭,默克/称默沙东)是首个、唯一且极为独特和有效的甾体类肌松药逆转剂,是一种革命性的、可能挽救生命的药物。对于罗库溴铵,深度抑制逆转只需2.7分钟,新斯的明(胆碱酯酶抑制剂)快46.3分钟(17.8倍),可谓瞬间恢复肌肉收缩功能,并且具有极佳安全性[06]。已在欧洲、美国、日本、中国等全球60多个国家上市,2018年全球销售9.17亿美元,增长30%;预计专利到期之前布瑞亭销售将近15亿美元。布瑞亭在国内的专利将于2020年11月22日到期,正值仿制研究及报批时机,按照4类申报。原料药舒更葡糖钠分子复杂奇特,最大特点就是杂质数量多、纯化难度极大;该产品在美国批准罕见地历经8年,期间FDA因为药品潜在超敏反应而三次拒绝,怀疑该超敏反应与药物纯度不够高有关。但是,本项目方的纯化专利方法可以令纯度达到99.1-99.6%,远高于市售原研舒更葡糖钠注射液纯度97.77%,因而可潜在提高有效率、降低副作用,并且工艺简单,适合工业化生产,成本低廉。本项目方已经查明,部分境内外单位的公开专利方法、或者用于生产申报的原料药样品,涉嫌侵犯本项目方的专利。本项目方正在积极维权。该现象也从侧面证明本项目方专利纯化方法的先进性和实用性。应用本项目方的专利技术生产的原料药进行制剂仿制,可以无风险地获批,并且质量远高于原研质量标准(潜在降低超敏反应风险);如果动作快,可以首批仿制上市。项目合作方案1.本项目不转让原料药专利技术;本项目方不进行制剂生产和制剂MAH,专供原料药。2.可以转让制剂研究,帮潜在合作方进行仿制研究和申报,合作方只需提供生产场地。报价请根据联系方式联系索取。3.可以提供纯度远高于原研的、合法专利技术生产的原料药,供潜在合作方自己进行制剂仿制研究和申报。 查看详情
我司现有4个软胶囊品种转让,全部带新药证书。分别是乌鸡白凤软胶囊(全国两家,我司规格独家)、板蓝根软胶囊(全国两家,我司规格独家,OTC乙类)、五仁醇软胶囊(全国独家)、汉桃叶软胶囊(全国独家)。转让方式为新药证书及生产批件转让,欢迎洽谈。 查看详情
我司现有4个软胶囊品种转让,全部带新药证书。分别是乌鸡白凤软胶囊(全国两家,我司规格独家)、板蓝根软胶囊(全国两家,我司规格独家,OTC乙类)、五仁醇软胶囊(全国独家)、汉桃叶软胶囊(全国独家)。欢迎各界人士前来洽谈。 查看详情
阿奇霉素原料及制剂,琥乙红霉素原料及制剂(颗粒加片剂),甲硝唑片,巯嘌呤片,脑乐静(中药糖浆剂),氯霉素滴眼液,硫酸阿米卡星注射液,更昔洛韦注射液等生产批文可以转让。 查看详情
我公司与南京臣功制药股份有限公司合作品种:盐酸吉西他滨原料及注射用盐酸吉西他滨(100mg),受理号分别为:CYHS1100926与CYHS1100926,于2017年5月提交生产批件的补充资料,并最终获得生产批件,现由于合作方情况有所变动,故欲转让该品种的生产批件。 查看详情

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