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技术服务-商品筛选

公司车间占地面积1000m2,拥有完整的发酵控制系统及独立的检测实验室,发酵设备包括:25L一级种子罐一个、250L二级种子罐一个、3000L发酵罐两个、1000L补料罐四个,3000L储料罐两个;后处理设备包括:进口AH22-100高压均质机(处理量:500L/h),DHC-500全自动蝶式离心机(处理量:500L/h);生产配套设备包括:空气压缩机、500L锅炉等。检测实验设备包括:水浴摇床、显微镜、sigma离心机、酸度计、恒温培养箱、鼓风干燥箱、SDS-PAGE垂直电泳等。 由于全年设备空闲时间较长,公司现寻求代加工合作业务及项目合作业务,希望寻求到需要以上设备的项目,使设备合理利用。

发布时间: 2017/04/05 查看详情

IT相关服务        纸张或电子临床研究数据项目系统设置        纸张或电子临床研究数据项目系统运营托管        eRDDM系统实施和培训        定制系统开发和实施统计分析        方案设计        样本量计算        随机化和药品重包装        统计分析计划        SAS编程和TLF        生成统计分析报告数据管理        CRF设计        数据库设计和建立        数据收集,查看界面的设计和建立        双份录入及比对        电子数据导入        数据逻辑核查编程        不合逻辑的数据管理        质量控制和数据审核        编码及SAE再核对        SDTM的数据转换临床试验运营        研究资料准备        研究中心选择和评估        研究者会议组织        伦理审批资料的准备及递交        受试者招募        试验监查        项目管理        研究药品管理        监查员(CRA)/项目经理(PM)租赁翻译,英文编辑和医学写作        研究者手册(IB)        撰写临床研究方案撰写        知情同意书(ICF)撰写        病例报告表(CRF)设计        临床研究总结报告撰写(CSR)        发表论文英文编辑和医学文档翻译(中英互译)

发布时间: 2017/07/27 查看详情

我们的优势1、GMP汉康的最核心优势,即一方面依托符合国际标准的GMP车间,一方面积极拓展临床相关服务,实现了选题到研发、直至产业化的无缝式系统服务,从而极大地增加了汉康所有项目的产业转化率,汉康的总体品种转化率高达96%。作为汉康的生产基地,汉瑞药业内部按照国际化标准建有片剂、胶囊剂、干混悬、颗粒、冻干、水针和原料药七条GMP生产线,生产剂型涵盖口服注射给药,可做MAH合作基地,根据客户需要提供定制服务。2、规模化药学实验室汉康的实验室面积达6000m2,所有配备的HPLC、LC-MS、溶出仪等精密分析仪器均符合法规和核查要求,能够有力确保所有数据的准确、真实、完整和可溯源。多年来汉康始终致力于认真组织药学研发工作,严格依照现行法规和核查要求制定一整套药学研发SOP,持续更新并且在所有研发工作中彻底贯彻。3、可靠的临床保障汉康在自有内部团队的基础上外聘具有多年相关工作经验和/或具有跨国公司工作经验的医学专家、统计分析专家和核查组专家,可为提供综合一站式临床服务,包括咨询服务、项目管理、临床试验设计、临床业务、安全操作以及各期和BE临床服务。经历“722”核查的CRA团队能够进一步保证临床试验的质量。另一方面,汉康近年内部新建和外部共建分析实验室,实验室内具有多名经过严格培训、具有丰富经验的技术人员,擅长开发和验证各种高灵敏度的液质联用、高压液相等分析方法,并且配备先进的分析仪器,能够为不同临床试验中的样本生物分析提供可靠数据。4、完善的质量保证体系公司已建立科学、严谨的质量保障室基本操作、数据可靠性管理、供应商、自查、内审、质量问题调查等,同时拥有专业的QA团队,对研发活动的质量提供指导和保障。5、经验丰富的研发团队汉康现有研发团队数百人,其中硕博士比例大于50%。所有的核心团队成员均为公司自主培养,具有十数年从业经验,团队的平均项目开发经验在五十项以上,多位研发总监更是具有百余项项目开发经验。

发布时间: 2017/03/15 查看详情

药用级聚山梨酯80聚山梨酯80(或吐温80)为非离子型表面活性剂,有异臭,温暖而微苦。系聚氧乙烯山梨糖醇酐脂肪酸酯系列产品之一。聚山梨酯是一类优良的O/W型乳化剂,高浓度电解质和pH值的改变对其乳化能力影响很小。对植物油、矿物油、动物油脂等均有良好的乳化作用。在外用、口服和注射剂的乳剂中均可使用。用量一般为1~15%。本品与亲水性乳化剂(如月桂醇硫酸钠)合用可以增强O/W型乳化剂或乳膏剂的稳定性,用量1~10%。也常与脱水山梨醇脂肪酸酯类(司盘类)以不同比例合用,以制得稳定的O/W型或O/W型乳剂基质。本品为常用的增溶剂之一。对非极性化合物和含极性集团的化合物均有良好的增溶效果。用量一般为1~10%。当实际增溶时,应将脂溶性药物先与增溶剂混匀,再在搅拌下加水稀释,制得的溶液澄明稳定而且增溶剂用量较少。 本品作增溶剂常能改善药物的吸收,增强生理活性。例如增溶维生素A,一般均能增大其吸收。但有些情况下,增溶后反而导致药物吸收降低,药效减弱后失去活性。大部分原因是药物进入增溶剂胶团中使溶出受阻。典型例子为含酚羟基的消毒防腐剂,如尼泊金类、三氯叔丁醇、苯甲醇、季铵类等与吐温-80配伍后均可以使其抑菌力减低。即使再将溶液稀释至吐温-80的CMC以下,尼泊金类的抑菌活性仍不能恢复。原因是吐温-80的聚氧乙烯基与酚羟基之间形成混合物,将抑菌剂包入胶团中而使之不活化。但本品对甲醛、山梨酸、苯甲酸及硝酸苯汞的抑菌力量影响较小。在一些透皮给药制剂中非离子型表面活性剂往往促透皮吸收的作用不明显,甚至还可能因增溶作用使分配系数减少而导致透皮量下降。总之,这些现象与被增溶物的性质及增溶剂的浓度等因素有关。具体药物应通过实验来确定。本品是中药注射剂最常用的增溶剂。能改善其澄明度,提高稳定性,用量一般为1~2%。但不能盲目地使用本品,如果不彻底地去除杂质,单靠增加其用量则难以达到目的。不能减轻副作用(如刺激性),甚至影响药物的吸收。吐温-80因加热及贮藏后会造成pH值下降,在酸性溶液中可使溶液变浊。本品作润湿剂,可以改善药物粒子表面的润湿性。用于疏水性水性片剂能使水分易于渗入,加快崩解速度。另外其增溶好反絮凝作用可提高药物溶出度,适用于药物是疏水性的、辅料水溶性差、糊精比例较大者或由于原辅料本身性质引起制出的颗粒硬度较大,以及单独用羧甲基淀粉钠崩解度改善不明显的片剂。一般用量为0.2~0.5%。加入方法可以是混入润湿剂或粘合剂中制颗粒,或混入崩解剂中,也可以配成醇溶液喷洒在颗粒上。在浸提某些中药材中有效成分时,加入适量本品能增加药材的浸润性,从而提高浸出溶媒的浸出效能。但应注意表面活性剂虽有能提高浸出效能的作用,但浸出的杂质亦较多。用于疏水性药物制成的混悬液体药剂中,如合剂、注射剂、气雾剂等能促进药物粒子分散,其反絮凝作用可以防止细小药物粒子聚集,增加其稳定性,用量一般为0.1~0.2%(g/ml)。用于疏水性药物制成的膜剂中,适量与药物共研可以避免药物加入涂膜浆中带入大量气泡。另外,据笔者了解,聚山梨酯还被用在蛋白质和抗体注射剂中,用来预防在空气-水界面的变性,同时可以用于防止玻璃药瓶或静脉输液管表面非特异性吸附。

发布时间: 2018/02/22 查看详情

我们拥有专业的实验室、先进的实验设备和经验丰富的科研技术人员。技术团队包括研究员(博士后)2人,助理研究员(博士)4人,核心研究员(硕士)15人,主要致力于基因组学、转录组学、蛋白质组学、代谢组学、生物化学、病理检测、基因检测等技术在科研中的应用与推广。通过高度细分、全方位的服务平台,为广大客户提供了完善的技术解决方案和服务。目前,协助发表的SCI及国家核心期刊上的学术论文达两千余篇,涉及临床医学、肿瘤生物学、免疫学、细胞生物学、分子生物学等生命科学、医学等诸多领域。实验外包:1.基因组学:基因芯片、SNP检测、DNA甲基化检测、生物信息学分析2.转录组学:microRNA芯片、LncRNA芯片、表达谱芯片、RNA-seq3.蛋白质组学:2D-DIGE、SILAC、iTRAQ、TMT、Label-free、MRM4.基因检测:DNA/RNA提取、RT-PCR、Real-timePCR5.蛋白质检测:Western blot、Co-ip  EMSA、CHIP、免疫荧光、ELISA6.病理检测:HE染色、特殊染色、组织切片、免疫组化、流式细胞分选7.代谢组学:GC-MS、LC-MS、NMR

发布时间: 2018/01/19 查看详情

重庆康洲大数据有限公司是药智网(www.yaozh.com)的运营商,药智网为国内领先的医药大数据服务平台,拥有医药行业40多万固定用户,收录医药信息上亿条,根据客户特殊需求,我们提供针对客户的个性化定制服务,通过专项定制的市场调研来获取深度信息。报告内容1.行业市场分析2.同类产品市场分析3.厂家竞争格局分析4.区域市场分析 5.渠道终端调查分析6.海关数据统计分析7.竞争对手调查分析8.消费者需求调查分析9.基于市场的问卷调查服务详细信息:https://db.yaozh.com/vip/custom.html?source=www&name=index_slide定制流程:1.电话或邮件联系药智网定制服务中心(电话/微信:15730336280,邮件:2946026885@qq.com,QQ:2946026885)2.提出定制报告的大致需求3.药智网定制服务中心根据需求整理基础报告目录及价格4.交流确定报告目录、结构、价格5.签订协议及按协议付款6.药智网定制服务中心报告编撰7.提交报告及交流修改意见8.后期免费报告答疑及咨询服务。

发布时间: 2017/06/29 查看详情

华益药业科技(安徽)有限公司是位于安徽省合肥市的一家固体制剂生产企业,于2010年通过英国MHRA审计,获得欧盟GMP证书。按照欧洲质量规范,为欧盟客户研发和代工的药品已达三十余种。    公司研发中心拥有一支30余人的技术队伍,硕士及以上学历10人,配备有安捷伦/岛津品牌的液相、气相设备近30台。研发中心长期致力于国内外药品研发、验证、申报工作,在新药和仿制药研发上积累了丰富的经验,专长于仿制药和参比制剂的多条曲线拟合,杂质谱的深入研究,速释、缓控释制剂的产业化等。    公司目前可以提供一致性评价药学部分的所有服务,包括药品处方优化、筛选,小试、中试,生产批与参比制剂的溶出曲线拟合,方法学研究,杂质谱深度对比研究,稳定性研究,质量标准制定,以及协助制定科学合理的生物等效性试验方案。    我司一直秉承QBD的理念,以质量过硬、成本可控、生产可行作为药品研究的目标,并确保整个过程符合法规要求。    欢迎有需要的同行来电、或来司咨询:    联系人:程斌    电话:0551-63688026    邮箱:chengbin@huayi-pharma.com    地址:安徽省合肥市包河区上海路11号  以合理的价格为您提供高质量的专业服务。

发布时间: 2017/06/16 查看详情

冠昊生物立足于细胞中心建立的人源细胞标准化生产及储存平台,于2013年成功开发人源组织工程化再生软骨移植治疗技术(Guanhao-ACI)并实现产业化。人源组织工程化再生软骨移植治疗技术是“新一代基质诱导的自体软骨细胞移植技术”,该技术用于治疗关节软骨缺损。人源组织工程化再生软骨移植治疗技术植入物是细胞-生物材料复合物。基本方法是将患者自体软骨细胞经体外培养扩增后,接种到一种组织相容性好、并且可以降解吸收的三维生物支架上,将细胞-生物支架复合体植入到软骨缺损部位,生物材料将逐渐被降解吸收,而种植的细胞继续增殖,形成一个与正常关节软骨在组织学及生化组成上相同的组织,最终完成软骨缺损的修复。该技术是基于MACI的新一代基质诱导的自体软骨细胞移植技术,填补了国内再生医学领域的空白,为软骨缺损治疗这一难题提供了有效而可持续的解决方案,从而提升了国内临床现有的治疗手段,奠定了今后自体软骨细胞移植技术的研究方向。

发布时间: 2016/07/14 查看详情

咨询电话:13147816092辽宁泰阳医药科技开发有限公司(前身为沈阳市泰阳中医中药研究所,2004年成立) 地处中国药都,自创立以来一直以沈阳药科大学为依托,是一家专注于保健食品、食品、医疗器械、消毒产品等立项研发、申报注册、技术服务、GMP认证、GLP认证、CNAS认证的综合性医药科技公司经过多年的发展,公司积累了丰富的保健食品、医疗器械技术经验,形成真实研发、精益求精的研发特色,与同道、各级行政部门、审评专家等均建立了良好的沟通;同时更注重新政策、新法规的分析研究,在项目实施过程中做到以最高效、最便捷的方式达成目标。自入驻本溪生物医药科技产业基地研发中心,就踏实工作,本着为企业服务,实现双赢的原则系统研究进行新功能和新原料的保健食品研发工作。

发布时间: 2016/07/11 查看详情

盐酸克林霉素标准品CAS号: 18323-44-9分子式: C18H33ClN2O5S提供资料:HPLC,NMR,MASS图谱,仅供实验室研究用2)Clindamycin 3-Phosphate  克林霉素 3-磷酸盐CAS号: 28708-34-1分子式:  C18H34ClN2O8PS提供资料:HPLC,NMR,MASS图谱,仅供实验室研究用3)Clindamycin 4-Phosphate 克林霉素 4-磷酸盐CAS号: 54887-30-8分子式: C18H34ClN2O8PS提供资料:HPLC,NMR,MASS图谱,仅供实验室研究用4)Clindamycin B  克林霉素BCAS号: 18323-43-8分子式:  C17H31ClN2O5S提供资料:HPLC,NMR,MASS图谱,仅供实验室研究用

发布时间: 2016/05/27 查看详情

尼群地平片一致性评价1名称 中文名称:尼群地平片英文名称:Nitrendipine Tablets化学名称:2,6-二甲基-4-(3-硝基苯基)-1,4-二氢-3,5-吡啶二甲酸甲乙酯。分子量:360.37分子式:C18H20N2O62是否上一国药典 被CP2015、JP16等国药典收录。3剂型规格 片剂,规格10mg4适应症 高血压5国内外上市情况 尼群地平片第一次上市在德国,由拜耳制药开发,商品名Bayotensin,有10mg和20mg两种规格。5.1 国外上市情况FDA  未上市;EMA:在德国、爱沙尼亚、拉脱维亚、波兰、斯洛伐克和捷克等欧洲国家上市,规格10mg与20mg;商品名Nitresan(捷克PRO.MED.CS Praha a.s. Telcska持有);  PDMA:在日本上市有5mg和10mg的片剂,且指定田边三菱制药株式会社的参比制剂(商品名Balylotensin)。5.2 国内生产上市情况尼群地平片:共186个批准文号;规格:5mg、10mg和20mg。无进口本地化产。5.3 进口情况无进口。6参比制剂选择建议建议选择日本田边三菱制药株式会社生产的10mg片(商品名:Balylotensin)作为参比制剂进行研究。[符合CFDA2016年第61号文“普通口服固体制剂参比制剂选择和确定指导原则”选择原则(三)]。

发布时间: 2018/02/25 查看详情

北京普瑞快思医药咨询有限公司,医院处方分析合作项目,诞生于1997年,由中国药学会、医院药学专业委员、药物利用与评价学组牵头组建,并由北京协和医院李大魁教授任组长,致力于为政府、医院、企业提供相应参考数据分析。

发布时间: 2018/01/30 查看详情

    为了响应国家关于推动我国药品整体提高质量和疗效的政策,适应药品研究新形势,为国内制药企业提供有力的技术保障,我公司开展仿制药质量和疗效一致性评价工作,我公司具有丰富工作经验的制剂研发人员,同时具备开展仿制药一致性评价相关的实验设备,目前开展的业务范围如下:产品分析,协助厂家进行参比制剂购买或办理一次性进口,全面剖析原研制剂质量,包括原研制剂的原料晶型、粒径、制剂工艺,溶出曲线、杂质谱分析、异构体、包材等;按照化药仿制药口服固体制剂一致性评价要求,优化原料结晶工艺,开展制剂工艺优化、处方修改、辅料来源及型号规格筛选,使产品达到原研制剂的质量水平;协助企业完成制剂工业化生产,解决工业化过程中的问题;联系和开展体内一致性评价。包括预BE试验和BE试验;按照化药仿制药口服固体制剂一致性评价申报资料要求,整理申报资料,协助企业进行相关批文的申报。                                                                                                                                                          

发布时间: 2018/01/29 查看详情

浙江京新药业成立于1990年,并于2003年深圳主板上市。公司拥有的剂型和产能分布如下:普通口服固体(片剂/胶囊)两个车间,产能50亿片/年---均为EU GMP认证头孢固体一个车间,产能10亿片/年--CHINA GMP认证头孢粉针一个车间,产能10亿支/年--CHINA GMP认证若有CMO药品委托方面需求,欢迎联系。

发布时间: 2018/01/29 查看详情

权威的专家团队,独立检测试验,多领域研究经验

发布时间: 2018/01/23 查看详情

桐晖药业与国内优秀的临床试验中心建立了良好的合作关系,立足完善的项目管理、过程质量管控和良好的专家关系,确保项目顺利实施以准时乃至提前完成,从而加快客户产品上市的进程。我们提供临床研究方案设计与撰写、统计方案设计、CRF表设计、知情同意书撰写、SOP撰写、临床监查、质控与进度跟进、研究数据录入与管理、数据统计分析与统计分析报告撰写、临床研究总结报告撰写等一站式服务。    我们在临床试验领域的突出优势是根据客户需求、深度把握药品机理和特点,设计最优的临床试验方案。我们的理念,全心全力保障项目的顺利实施,而且通过深度科学发掘,突破项目本身的局限,最大限度的彰显产品潜在的治疗价值。服务内容:• 药品临床试验  包括I、II、III期临床研究;• 生物等效试验(BE);• 上市后临床研究;• 质量一致性再评价;服务优势:• 丰富的项目操作经验、严谨的SOP操作流程;• 设置多个办事处,便于项目掌控,节约试验成本,降低风险;• 完善的药物临床试验质量保障体系;• 顺畅的专家、审评沟通渠道; 临床稽查临床试验第三方稽查服务:    对实施中临床试验进行深入稽查,发现问题、分析问题,撰写稽查报告。    通过稽查、提供科学规范的稽查报告,并通过咨询和培训,迅速纠偏,防患于未然,确保参与临床试验的各个分支机构都能按照国内外先进的GCP、标准操作规程(SOP)和相关法规要求实施临床试验。

发布时间: 2018/01/23 查看详情

葡醛内酯原料药生产厂家葡醛内酯原料药厂家直销Tel:15308653513 027-63606400产品类别: 医药原料和中间体葡醛内酯又名:肝泰乐、克劳酸英文名称:D-GLUCURONO-3,6-LACTONE葡醛内酯原料药含量: 99%葡醛内酯CAS :RN 32449-92-6EINECS号:251-053-3分 子 式:C6H8O6分 子 量 :176.1241密度: 1.904g/cm3  熔点: 170-176℃  沸点: 488.9°C at 760 mmHg  葡醛内酯原料药性状 :葡醛内酯原料药为白色结晶或结晶性粉末,无臭,味微苦;遇光色渐变深;溶于水 后,一部分内酯变成葡萄糖醛酸,达成平衡状态,显酸性反应。溶解性:葡醛内酯原料药在水中易溶,在甲醇中略溶,在乙醇中微溶。产品说明: 白色结晶性粉末质量标准: 中国药典CP95葡醛内酯原料药包装规格: 25kg/桶葡醛内酯原料药贮存:保存在干燥通风避光处。葡醛内酯原料药用途:葡醛内酯原料药主要作用是增强肝zhang的解毒功能,恢复或改善大脑机能,调节免疫功能,具有滋养皮肤、延缓衰老、改善缺氧、消除疲劳以及增强各类器guan功能的控制,协调能力等作用。本品进入体内后以葡萄糖醛酸存在,该物质是人体本体物质,无毒害,不会产生任何有害副作用。葡醛内酯原料药的厂家信息:葡醛内酯原料药生产厂家;葡醛内酯原料药价格;葡醛内酯原料药包装规格;葡醛内酯原料药的厂家信息;葡醛内酯原料药的质量检测报告备注:葡醛内酯原料药厂家的详细资料请联系15308653513或027-63606400。具体葡醛内酯原料药库存情况可能有所变动,采购时请与我们销售人员确认为准,价格情况请直接联系我们销售人员。

发布时间: 2018/01/18 查看详情

中欣华康拥有一支专业的医学翻译团队,有着丰富的专业文献翻译的经验。为了保证翻译质量,我们有着完善的翻译及核查的工作流程,以确保翻译的准确性。

发布时间: 2018/01/10 查看详情

 利妥昔单抗(rituximab)商品名通用名靶点适应症Rituxan美罗华Rituximab利妥昔单抗CD20非霍奇金淋巴瘤,慢性淋巴细胞白血病,类风湿样关节炎 细胞株表达量在实验室规模下达到2g/L以上。适应证和用途:·              (1)非霍奇金淋巴瘤(NHL) ·         (2)慢性淋巴细胞白血病(CLL) ·         (3)类风湿样关节炎(RA)与氨甲喋呤[methotrexate]联用在有中度-至严重活动性对1种或更多TNF拮抗剂治疗反应不佳成年患者 ·         (4)肉芽肿血管炎(GPA) (Wegener氏肉芽肿)和显微多血管炎(MPA)在成年患者与糖皮质激素联用  

发布时间: 2017/12/12 查看详情
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