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泊马度胺胶囊:【剂型/规格】胶囊/1mg、2mg、3mg、4mg【适应症】多发性骨髓瘤、卡波息肉瘤【专利情况】无专利问题【研发进展】实验室立项中【项目优势】泊马度胺是一种小分子口服免疫调节药物,具有多种作用机制,既能增强T细胞和自然杀伤(NK)细胞介导免疫,又能调节多种细胞因子的产生,还可以抑制造血肿瘤细胞的增殖。在多发性骨髓瘤(MM)治疗领域,与经典治疗药物来那度胺和沙利度胺相比,泊马度胺能够以非常低的剂量有效治疗MM,从而大大降低药物不良反应事件发生的风险;更为重要的是,对经来那度胺和沙利度胺治疗无效的MM患者,泊马度胺也表现出了很好的应答。基于这些临床优势,泊马度胺成为用于多发性骨髓瘤治疗的重磅药物。除此,泊马度胺是近20年来FDA批准的首个卡波西肉瘤新药。2019年,泊马度胺全球销售额达到了25.25亿美元,同比增长24%,预计未来几年其销售额仍会继续增长。据汤姆森路透预测算到2022年原研销售额超35亿美元。公司网址:http://www.vcarepharmatech.com/ 查看详情
哌柏西利胶囊:【剂型/规格】胶囊/75mg、100mg、125mg【适应症】乳腺癌【专利情况】2023年【研发进展】实验室立项中【项目优势】哌柏西利(又称帕博西尼)是全球首个细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)4/6抑制剂,辉瑞公司研发适用于治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌,应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。2019年,美国对该药的适应症再次扩大到包括男性治疗。该药于2018年7月31日批准了在华上市,也是中国10年来晚期乳腺癌唯一突破性创新疗法。作为第一个CDK4/6抑制剂,辉瑞公司的哌柏西利第一年问世就拿到了7.23亿美元的成绩,2019年销售额高达49.61亿美元,较上一年增长23%,增长可谓迅猛。Clarivate Analytics预计哌柏西利的销售额在2023年可以超过80亿美元,前景颇好,是当之无愧的超级重磅炸弹药物。公司网址:http://www.vcarepharmatech.com/ 查看详情
恩扎鲁胺软胶囊:【剂型/规格】软胶囊/40mg【适应症】前列腺癌【专利情况】无专利问题【研发进展】实验室立项中【项目优势】这是一种小分子雄激素受体拮抗剂,由辉瑞公司(收购了Medivation公司)与Astellas Pharma公司共同开发推出。最早于2012年9月在美国上市,目前该品种已上市的适应症有转移性和非转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)、转移性去势敏感性前列腺癌(mCSPC)、高危非转移性去势抵抗性前列腺癌、未经化疗的远处转移的前列腺癌(包括mCRPC和mCSPC)。除了已获批的适应症,恩扎鲁胺正在进行针对其他类型前列腺癌的开发,同时该药物还开发用于治疗其他癌症,包括子宫内膜癌和唾液腺癌。恩扎鲁胺是首款获得美国FDA批准可以治疗三种不同形态晚期前列腺癌的口服疗法。自上市以来,凭借其自身较好的疗效以及针对多种形态前列腺癌的优势,恩扎鲁胺的销售额不断增长,并逐渐取代阿比特龙成为全球前列腺癌治疗市场的领跑者,发展前景十分光明,值得关注与期待。公司网址:http://www.vcarepharmatech.com/ 查看详情
产品介绍: 本标准适用于评价食品、保健品的安全性,检验对象包括食品及其原料、食品添加剂、新食品原料、辐照食品、食品相关产品(用于食品的包装材料、容器、洗涤剂、消毒剂和用于食品生产经营的工具、设备)以及食品污染物。企业介绍  杭州赫贝科技有限公司是一家专业从事生物科学技术研发与服务的高新技术企业,是国家国家高新技术企业、浙江省海外高层次人才创新园企业及省级高新技术企业。  是浙江省实验动物行业协会会员单位。公司是同时通过CNAS ISO17025认可的第三方临床前药效、药理服务企业。公司两大主营业务:专业从事医学科研服务,设有八大科研技术平台,涵盖疾病动物模型、分子生物学、细胞生物学、病理学、影像学、微生物、分析化学、医用纳米材料定制等服务内容。  专业从事医学临床前研究服务,专门为客户提供可定制的临床前实验服务方案,拥有多年技术经验积累,在药物筛选、有效性评价、安全性评价、药代动力学等方面提供专业的一站式服务。为您提供高质量的数据以支持各项药物开发、临床前研究和临床研究。同时公司在医疗器械、食品、保健品、干细胞治疗等项目研发服务中也有着丰富的实战经验。 查看详情
产品介绍: 本标准适用于评价一类、二类、三类医疗器械的有效性和安全性评价。 查看详情
产品介绍: 我们提供多种动物疾病模型:代谢系统疾病(糖尿病、高血压、高血脂、肝肾疾病模型)神经退行性疾病(脑卒中、脊髓损伤、阿尔兹海默症、帕金森)呼吸系统疾病(COPD、 支气管扩张、气喘、肺化脓)运动系统疾病(骨折、骨缺损、骨关节炎等)皮肤修复(烧伤、烫伤等多种皮肤损伤)肿瘤疾病(PDX、CDX)。我们提供的服务:在临床前研究方案中,设计和提出与适应证相关的疾病动物模型,用于探索干细胞在人体内可能的治疗效果、作用机制、不良反应、适宜的输入或植入途径等临床研究所需的信息。在合适的动物模型基础上,研究和建立干细胞有效标记技术和在体干细胞示踪技术,提供干细胞的在体存活、分布、归巢、分化和组织整合等功能评价的研究。提供干细胞制剂毒性实验、免疫异常反应、致瘤性、非预期分化等检测服务,提供干细胞的体内存活、分布、归巢、分化和组织整合、疾病治疗、免疫调节等服务。提供提供多种PDX、CDX模型以及多种免疫细胞筛选、分离培养等服务。 查看详情
斑马鱼CRISPR基因编辑技术服务,含基因敲入品系制备、基因敲入品系制备、转基因品系制备等。斑马鱼基因敲入品系制备服务简介:1. 基因敲入(Knock in)非同源依赖的DNA修复技术,在斑马鱼基因组定点插入外源DNA片段(荧光蛋白、PA等)。2. 基因敲入技术特点    2.1 定点插入;    2.2敲入效率较低。服务流程:根据客户基因敲入要求进行基因分析;cas9 mRNA和多个gRNA靶点的设计及合成;高效gRNA靶点的筛选及效率验证;敲入载体设计及构建;斑马鱼胚胎的显微注射和敲入验证;F0代斑马鱼的可遗传性筛选;杂合子F1代斑马鱼的基因型鉴定。环特生物优势:国际一流的斑马鱼敲入技术以及上百例的成功经验;特有的高效筛选方法。案例展示:斑马鱼基因敲除品系制备服务简介1.基因敲除(Gene Knockout)根据给定GeneID或Gene name,分析基因保守结构域,在保守结构域或客户指定区域设计靶点并制备靶点gRNA,gRNA和Cas9共注射使基因产生移码突变,通过PCR筛选得到稳定遗传品系。2. 基因敲除技术特点    2.1 通过将基因敲除斑马鱼品系与野生型相比较,研究者可以揭示特定基因的功能。    2.2 在基因组水平上将目标基因敲除,遗传背景干净清晰,是研究基因功能的金标准。服务流程▲根据客户提供的GeneID或Gene name进行基因分析——▲cas9 mRNA和多个gRNA靶点的设计及合成——▲高效gRNA靶点的筛选及效率验证——▲F0代斑马鱼的可遗传性筛选——▲杂合子F1代斑马鱼的基因型鉴定环特生物优势成熟的基因敲除技术快速获得稳定品系;多靶点共注射F0代验证基因功能。斑马鱼敲除品系成功案例1、基因分析分析目的基因的保守结构域;2、靶点筛选设计4个gRNA靶点,PCR检测包含靶点的区域真实序列,显微注射验证靶点效率;3、大规模注射养殖F0Cas9 pro+gRNA 共注射,共养殖 F0 约 80 条用于后期Founder筛选;4、Founder 筛选 F0代斑马鱼与野生型外交,收集48hpf的F1胚胎抽取基因组,PCR鉴定,测序结果在靶点位置出现双峰的认为产生突变,然后TA clone验证其可能产生的突变方式;5、F1 代筛选F1代斑马鱼剪尾筛选,TA clone验证突变方式:通过对测序图谱的分析获得突变方式为:-5bp,产生移码突变的敲除斑马鱼;通过对测序图谱的分析获得突变方式为:-4-3bp,产生移码突变的敲除斑马鱼模型。斑马鱼转基因品系制备服务简介1. 转基因斑马鱼转基因技术包括显微注射、电穿孔技术(电脉冲介导)、精子载体法、GAL4/UAS 转录激活系统、Tol2转座子介导、拟型反转录病毒介导、重组杆状病毒介导等方法。2. 转基因技术目的    2.1 通过定点敲除技术进行基因鉴定和功能研究;     2.2 利用报告基因对受体等蛋白质进行功能研究;    2.3 构建各种斑马鱼突变体,通过斑马鱼疾病模型进行人类疾病研究和药物筛选;    2.4 构建含有特异性启动子的生物感应器,用于环境监测。3. Tol2转座子介导的转基因技术优点    3.1 Tol2转座子可携带大片段DNA;    3.2 Tol2转座子没有位置偏好性,几乎能整合到染色体的任意位置;    3.3 Tol2转座子的耐受范围很广;    3.4 Tol2作为天然的具有自主转座活性的脊椎动物转座子,能够在胚胎发育的不同时期进行有效的转移;    3.5 Tol2转座子介导的转基因技术能够有效克服外源基因在后代传递频率低的技术难题。服务流程▲客户提出转基因品系制备需求→▲分析可行性→▲构建载体→▲斑马鱼胚胎注射→▲founder筛选→▲F1代斑马鱼养殖→▲F2代斑马鱼养殖环特生物优势1.特有的养殖方法可缩短服务周期;2.丰富的经验和及时沟通助力科研实验。参考文献:[1] 刘丽丽, 王健, 王海胜,等. 斑马鱼转基因平台的建立[J]. 生物技术通报, 2013(010):120-126.[2] 陶然, 常玉梅, 李世国,等. Tol2转座子的特性及其在转基因鱼类中的应用[J]. 水产学杂志, 2014, 000(001):60-64. 查看详情
一、概述依托领先业界的斑马鱼实验能力和创新平台资源,环特生物可为科研单位或个人提供基于斑马鱼技术的课题设计、中期审核、结题报告、实验场地、仪器设备、科研咨询、文献检索、样品安全与功效检测、文章发表、专利申请等科研课题整体解决方案。斑马鱼,作为一种新的科研工具,其特色优势显著:可靠、快速、高效、高通量、高性价比,且创新性强,易于从众多课题项目中脱颖而出,能针对性地提供快速、准确、可靠的科研数据,协助科研人员发表论文专著、申报专利,实现项目顺利结题。在科研合作前期,会针对性地对每个项目进行全方位的可行性评估,后期对该项目提供实验执行和技术支持等全面的科研服务,实现双方的学术共赢。借助本单位的资源优势,环特生物可助您:快速清除毕业、职称晋升阶段的技术障碍。即使面临繁忙工作的困扰,也一样能获得快速成长,高效实现科研目标。二、服务内容(1)基金写作与申请指导科研思路把握;立题及开题设计;资料格式优化;标书内容编撰优化;预算评估;分配方案设计(2)课题设计文献搜索查询;实验思路可行性分析;实验方法技术指标分析;整体设计协助(3)结题报告数据整理与统计;结题报告撰写;结题资料整理改进;专家审评;资料校稿、排版与装订;组织专家组考核(4)中期审核实验数据整理;报告整改;预算审计与评估;专家审核;课题进度优化(5)论文发表期刊文章撰写;文章内容查重;投稿;投稿答复;实验补充(6)专利申请专利查新;专利设计;专利撰写;审核意见答复三、公司介绍杭州环特生物科技股份有限公司,是亚洲第一家斑马鱼技术公司,是专注服务于大健康和美妆产业的一站式功效与安全研发检测解决方案提供商。凭借在斑马鱼技术领域逾20年的深厚积累,环特生物将原本用于基础研究的斑马鱼生物技术,开创性地运用到药物、保健食品、化妆品和食品及农产品的研究与评价中。公司研发团队由经验丰富的毒理学、药理学、食品化学、生物化学、生物信息学等各领域专业技术人员组成。技术团队成员中,具有硕博以上学历或高级以上职称占比70%以上。实验室场地面积超过1500平方米,拥有荧光显微镜、斑马鱼行为分析系统、斑马鱼心跳血液分析系统、GC-MS/MS等专业分析测试设备。拥有国际一流的斑马鱼养殖设施,养殖中心现有40,000尾成年斑马鱼,周产胚胎斑马鱼100,000条以上供实验研究用,领先、完善的设施设备,从硬件层面有效保障了项目顺利开展。知识产权成果方面,环特生物在斑马鱼应用领域已牵头起草、发布团体标准3项,申请国家发明专利57项、授权27项(截止2021年5月)。公司自主开发斑马鱼技术模型150多种,发表SCI及核心期刊论文99篇(IF=12)、英文专著1部。有7个新药项目,成功将环特生物斑马鱼实验数据用于CFDA的临床试验申报。两项成果分获浙江省科学技术进步奖三等奖和神农中华农业科技奖一等奖,并作为核心技术方承担2022年杭州“亚运果蔬类食品农药残留非靶向快筛斑马鱼模型构建研究”的项目。两项斑马鱼产业化项目成果鉴定,经张伯礼院士和孙宝国院士技术专家审核评定,分获“国内领先水平”和“先进水平”。截止目前,环特生物已通过国家CNAS实验室认可、CMA资质认定及 AAALAC国际实验动物认证。多项技术成果先后荣获德国纽伦堡国际发明金奖、英国国际发明展金奖及杰出创新奖、俄罗斯“新时代”第十六届国际发明与新技术展金奖、第48届日内瓦国际发明展银奖等国际权威大奖。近年来,环特生物承担省级(含)以上科研项目8项,相继被评为国家高新技术企业、浙江省科技型中小企业,且设有院士专家工作站、省级高新技术企业研发中心、浙江省博士后工作站等科研平台,并与中国农科院质标所成立了“农业农村部农产品质量标准研究中心生物评价实验室”的联合创新平台。 查看详情
环特生物公司已通过国家CNAS、CMA资质认定和AAALAC国际认证,自有2000m²生物评价标准GLP实验室。环特生物,在食品、功能食品、保健食品领域深耕多年,利用斑马鱼模型实验,为保健食品生产研发企业提供保健食品功效评价、安全性评价、原料筛选与验证、毒理学检测、动物实验、理化检测、微生物检测等服务,证明产品品质、创造技术背书。助力保健食品生产企业做好研发、品控和推广。功能食品、保健食品评价检测项目一览表:(表格里展示主要的一部分,更多项目请咨询客服…)更多的保健食品评价检测项目及具体内容,请拨电话咨询 0571-83782130 查看详情
  公司拥有微通道反应器3套,可以承接实验室的连续流化学合成及工艺研发。适用于各类硝化反应、氧化反应、加氢反应、过氧化反应、高温反应、低温反应等危险或条件苛刻的化学反应。  微反应器具有:1、传质效率高,原料消耗少;2、比表面积大,传热效果好;3、反应条件控制精准,温度范围:-25~200℃,最高压力可耐6MPa;4无放大效应等优势,并且清洁环保,能真正做到零排放生产。  现可承接化学工艺开发及设备出租服务,解决硝化、丁基锂等危险反应问题 ,协助做工艺开发以及现有工艺的升级改造,解决反应危险、后处理复杂、溶剂回收困难、污染大等企业的痛点。  咨询热线:0311-89872219。  河北智恒医药科技股份有限公司成立于2006年,是一家以医药产业技术研发为核心的高新技术企业,专注于创新药及仿制药的研制,开发了抗感染药、心血管系统用药、神经系统用药、胃肠道消化系统用药、抗糖尿病药和抗肿瘤药等各类药物。  我们的服务范围涵盖药品、药用辅料等注册法规咨询和国内外委托注册申报,提供国外及港澳台地区药品的进口注册服务。我公司还致力于以市场为导向的药物国内外的技术转移,共享全球研发成果,促进转化实施。  在仿制药领域,我们是欧美原研药品的“搬运工”,注重细节,精仿精制,争取全方位的一致性,实现经济和社会价值的优化。  我公司始终坚持创新发展战略,以市场需求为核心,以产品创新为先导,凭借专业而高效的研发能力、优良的技术和管理优势,整合各方资源,提供从药物化学、药物分析、药剂学、临床学的技术指导和注册申请的咨询服务以及医药原料药及中间体开发和生产等各领域全方位的药物开发服务与支持。  智恒医药目前拥有2400平方米的具备先进科研设备的合成实验室、制剂实验室、分析实验室,汇集了50余名科研人才队伍,研究人员均是来自国内各大高校、科研院所或大型研发生产企业从事多年研究与开发的科研人才。其中高层科研管理人员,具有丰富的研究经验和创新意识,带给公司全球化的研究视野,不断带领团队攻克难关并取得斐然的成绩。  智恒医药凭借先进的技术优势、具有竞争力的人才优势,以及完善的客户服务管理, 自成立以来不断取得丰硕的研发成果,先后获得7项国家发明专利,完成多个药物品种的研发,已获得12项药品临床批件。由我公司提供技术开发并协助福建金山生物制药股份有限公司申报的马来酸桂哌齐特及其注射液项目获得国家食品药品监督管理总局颁发的药品注册批件,此产品的上市打破将北京四环制药公司一家独大的局面。  成立至今,智恒医药已经走过了十余年的历程,我们始终坚持推动人类健康这一梦想,并集聚了强大的实力参与激烈的市场竞争。未来我们将继续致力于为全国乃至全球客户提供高质量的医药研发服务,帮助研发出更多造福患者的新药及产品。 查看详情
根据《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南(试行)》的要求,可提供微生物挑战法、色水法、真空衰减法方法验证及检测服务,能够满足申报要求。1、验证方法简介类别检测方法一般适用范围文献报道检测限级微生物挑战法别定量/定性概率性方法微生物挑战法包装必须能够承受浸没条件,可能需要工具限制软包膨胀或移动,且可用于培养基灌装;常用于包装密封性验证。4级定性色水法必须能承受浸没,可能需要工具限制软包膨胀或移动。主要适用于液体制剂。4级定性或定量确定性方法真空衰减法具有顶空气或充有液体的包装3级定量2、密封性验证试验流程3、阳性样品瓶制作(激光打孔)提供药品包装容器密封完整性测试用阳性对照品及孔径校准证书,孔径级别涵盖3.0μm~30μm,常用规格:5μm,7μm,10μm,15μm。孔径校准精确,具有权威的阳性样品孔径校准证书,制备周期短。 查看详情
山东盛之源集团下属全资子公司-山东达冠医药科技有限公司专注于注射剂的开发和一致性评价。是最早成立相容性研究的研发公司之一(成立于2014年)。 查看详情
山东盛之源集团旗下子公司山东威冠医药科技有限公司是一家专注于相容性研究研发公司。自2014年正式开始从事药包材相容性的研究,是国内最早一批开展包材相容性研究的CRO公司之一。                                             服务优势•经营理念:以“用户至上,质量第一”的经营理念,以客户需求为向导,做到有求必应,为企业的药品研发提供全方位的技术支持、技术咨询和技术服务,为企业设计整体的个性化的解决方案。•管理形式:公司采用扁平化的管理模式,高效专业的与客户沟通;项目立项后有专人负责项目的跟踪推进,高效率加快项目进度,保证项目质量。团队优势•拥有先进的技术设备和一批有态度、有理想、敢拼搏、勇创新的高素质研发团队(百分之九十以上为本科学历),该团队有着丰富的相容性研究的经验积累,其中超过50%人员从事相容性研究工作5年以上。•项目管理目标:根据客户需求,协调资源,确保每一个项目保证质量并及时完成。•项目管理的基本思路与理念:重在设计、风险评估、以终为始。重在设计,谋定而后动,所有的方案和计划均要审核审批;所有的问题均要评估其风险!技术优势•公司秉持着“实事求是,精益求精,一丝不苟,埋头苦干”的科研精神,现在已研究有注射用盐酸表柔比星、倍氯米松福莫特罗吸入气雾剂、左氧氟沙星滴眼液等数百个品种的包材相容性研究,可以进行玻璃安瓿、塑料安瓿、西林瓶、胶塞、金属包材、预灌封包装等各种药品包装材料与药品的相容性研究,数十个品种生产管线相容性及数十个品种给药器具相容性,在行业内具有着良好的口碑和知名度,且保持着几乎零发补的记录。以药品研发的实力为依托,有些包材中的成分买不到,我们兄弟公司(山东达冠医药)有能力自己制备。药学研发的实力为包材相容性研究顺利地、高效地开展,提供了有力的支持和保障。设备优势•公司拥有标准化实验室,配有数十台先进的仪器设备,GC、GC-MS、HPLC、HPLC-MS(二极管阵列检测器)、ICP-MS、红外、紫外、离子色谱(ICS5000+)、微泄露密封性测试仪、原子吸收光谱仪(带石墨炉)、毛细管电泳、电子扫描显微镜、偏光显微镜、不溶性微粒测定仪、渗透压测定仪。•3间28m3的步入式稳定性实验室(20℃、25℃、30℃)、25台400L恒温恒湿箱(40℃)、万分之一天平、十万分之一天平、百万分之一天平等等。 查看详情
杂质现货及定制产品,同时具备极强的研发合成能力,具备丰富的杂质合成经验,承接各类杂质订制服务,以及工艺开发转让项目!安立生坦杂质(Ambrisentan),文拉法辛杂质(Venlafaxine),盐酸二+双胍杂质(Metformin Hydrochloride),非那雄胺杂质(Finasteride),艾普拉唑杂质(Ilaprazole),拉科酰胺杂质(Lacosamide),莫西沙星杂质 (Moxifloxacin),芬戈莫德杂质(Fingolimod),雷西那德杂质(Lesinurad),乐伐替尼杂质(Lenvatinib),米诺环素杂质(Minocycline),依匹哌唑杂质(Brexpiprazole),埃索美拉唑杂质(Esomeprazole),他达那非杂质(Tadalafil),普卢卡必利杂质(Prucalopride),咪达那新杂质(Imidafenacin),阿立哌唑杂质(Aripiprazole),匹克硫酸杂质(Sodium Picosulfate),尼可地尔杂质(Nicorandil),度他雄胺杂质( Dutasteride),非那雄胺杂质(Finasteride),米铂(Miriplatin),沃拉帕沙杂质(Vorapaxar), 尼伐地平杂质(Nilvadipine),雷莫司琼的杂质(Ramosetron),坎格雷洛的杂质(Cangrelor),阿奇霉素杂质(Azithromycin),奥氮平杂质(Olanzapine),奥洛他定杂质(Olopatadin),厄洛替尼杂质(Erlotinib),奥贝胆酸杂质(Obeticholic),盐酸决奈达隆杂质(Dronedarone),替比培南酯杂质(Tebipenem), 艾氟康唑杂质(fluconazole),左卡尼丁杂质(Levocarnitine),奥拉西坦杂质(Oxiracetam),卡比多巴杂质(Carbidopa),美罗培南杂质(Meropenem),米那普仑杂质(Milnacipran),依托考昔杂质 (Etoricoxib),普拉克索杂质,长春西汀杂质,盐酸文拉法辛杂质,替诺福韦酯Tenofovir,比索洛尔杂质Bisoprolol,阿加曲班杂质Argatroban ,托法替尼杂质Tofacitinib,阿比特龙杂质Abiraterone,非布司他杂质Febuxostat, 瑞替加滨杂质Retigabin,匹多莫德杂质Pidotimod ,阿伐那非杂质Avanafil,阿折地平杂质Azelnidipine,普拉克索杂质 Pramipexole,维格列汀杂质Vildagliptin,氟西汀杂质 Fluoxetine,索拉非尼杂质 Sorafenib,阿考替胺杂质Acotiamide,阿哌沙班杂质Apixaban,氨氯地平杂质 Amlodipine,达比加群酯杂质Dabigatran,利奈唑胺杂质Linezolid,利伐沙班杂质:Rivaroxaban,厄洛替尼杂质Erlotinib,硼替佐米杂质Bortezomib,他达那非杂质Tadalafil,雷贝拉唑杂质 Rabeprazole,沃替西汀杂质Vortioxetine 富马酸氯马斯汀杂质 Clemastine Fumarate,贝尼地平杂质Benidipine,盐酸氨溴索杂质Ambroxol Hydrochloride,托匹司他杂质Topiroxostat,环苯扎林杂质Cyclobenzaprine,利拉利汀杂质Linagliptin,替卡格雷杂质Ticagrelor,阿普斯特杂质Apremilast,阿扎胞苷Azacitidine,卡格列净杂质Canagliflozin,沙格列汀杂质Saxagliptin,奥硝唑杂质Ornidazole,达沙替尼杂质Dasatinib,帕瑞昔布杂质Parecoxib,奥拉帕尼杂质Olaparib,贝西沙星杂质Besivance ,泰地唑胺杂质tedizolid,酚妥拉明杂质Phentolamine,利拉利汀杂质Linagliptin,西他列汀杂质Sitagliptin,依巴斯汀杂质Ebastine,伐尼克兰杂质Varenicline,右佐匹可隆杂质Eszopiclone,索拉非尼杂质Sorafenib,莫西沙星杂质 Moxifloxacin,罗沙替丁杂质Roxatidine,艾普拉唑杂质 Ilaprazole ,罗氟司特杂质Roflumilast,福沙吡坦杂质Fosaprepitant盐酸二+双胍杂质,他达那非杂质,非那雄胺杂质,艾普拉唑杂质,拉科酰胺杂质,莫西沙星杂质,芬戈莫德杂质,雷西那德杂质,乐伐替尼杂质,米诺环素杂质,依匹哌唑杂质,埃索美拉唑杂质,他达那非杂质,普卢卡必利杂质,咪达那新杂质,阿立哌唑杂质,匹克硫酸杂质,尼可地尔杂质,度他雄胺杂质,沃拉帕沙杂质, 尼伐地平杂质,雷莫司琼杂质,坎格雷洛杂质,阿奇霉素杂质,奥氮平杂质,奥洛他定杂质,厄洛替尼杂质,奥贝胆酸杂质,盐酸决奈达隆杂质,替比培南酯杂质,艾氟康唑杂质,左卡尼丁杂质,奥拉西坦杂质,卡比多巴杂质,美罗培南杂质,米那普仑杂质,依托考昔杂质,普拉克索杂质,长春西汀杂质,盐酸文拉法辛杂质,替诺福韦酯,  比索洛尔杂质,阿加曲班杂质,托法替尼杂质,阿比特龙杂质,非布司他杂质, 瑞替加滨杂质,匹多莫德杂质,阿伐那非杂质,阿折地平杂质,普拉克索杂质,维格列汀杂质,氟西汀杂质,索拉非尼杂质,阿考替胺杂质,阿哌沙班杂质,氨氯地平杂质,达比加群酯杂质,利奈唑胺杂质,利伐沙班杂质,厄洛替尼杂质,硼替佐米杂质,他达那非杂质,雷贝拉唑杂质,沃替西汀杂质,富马酸氯马斯汀杂质,贝尼地平杂质,盐酸氨溴索杂质,托匹司他杂质,环苯扎林杂质,利拉利汀杂质,替卡格雷杂质,阿普斯特杂质,阿扎胞苷,卡格列净杂质,沙格列汀杂质,奥硝唑杂质,达沙替尼杂质,帕瑞昔布杂质,奥拉帕尼杂质,贝西沙星杂质 ,泰地唑胺杂质,酚妥拉明杂质,利拉利汀杂质,西他列汀杂质,依巴斯汀杂质,伐尼克兰杂质,右佐匹可隆杂质,索拉非尼杂质,莫西沙星杂质,罗沙替丁杂质,艾普拉唑杂质,罗氟司特杂质,福沙吡坦杂质,泰(替)比培南酯杂质,等代理以下品牌:CP,EP,BP,USP,JP,LGC,TRC,TLC,MOLCAN,NIBSC,Sigma-Aldrich, ChromaDex,CaroteNature品,Extrasynthese,WHO,NIST,IRRM等各种标准品,产品种类齐全,到货迅速。 更多详情请联系 深圳大力水手生物科技有限公司(http://www.chemdrug.com/company/)王先生, 蒋先生 查看详情
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 农/兽药残留都是农产品质量安全的重要影响因素,国家对于农/兽药残留都有严格的标准。 农药残留是农业生产中施用农药后一部分农药直接或间接残存于谷物、蔬菜、果品、畜产品、水产品中以及土壤和水体中。兽药残留是指用药后蓄积或存留于畜禽机体或产品(如鸡蛋、奶品、肉品等)中原型药物或其代谢产物,包括与兽药有关的杂质的残留。农/兽药残留都是农产品质量安全的重要影响因素,国家对于农/兽残留都有严格的标准。汇智泰康可以依据各国标准,对各种农产品、食品药品的农/兽药进行检测。 ■   农药残留检测项目: ◆ 有机氯农药 --- 六六六、滴滴涕、五氯硝基苯、艾氏剂、七氯、狄氏剂、 异狄氏剂等 ◆ 有机磷农药 --- 敌敌畏、敌百虫、克线丹、地亚农、对硫磷、甲基对硫磷、甲胺磷、乙酰甲胺磷、甲拌磷、乙硫磷、甲基异柳磷、喹硫磷、马拉硫磷、乐果、氧化乐果、二嗪磷、久效磷、倍硫磷、毒死蜱、甲基毒死蜱、甲基 嘧啶磷、磷胺、杀扑磷、杀螟硫磷、亚胺硫磷、蝇毒磷等 ◆ 氨基甲酸甲酯类农药 --- 西维因、涕灭威、呋喃丹、抗蚜威、速灭威、残 杀威、叶蝉散、异丙威等 ◆ 拟除虫菊酯类农药 --- 联苯菊酯、二氯苯醚菊酯、功夫菊酯、溴氰菊酯、氰戊菊酯、氟氯氰菊酯、甲氰菊酯、氯氰菊酯、顺式氯氰菊酯、高效氯氰 菊酯、氰戊菊酯、顺式氰戊菊酯、溴氰菊酯等 ◆ 其它 --- 砜嘧磺隆、甲胺基阿维菌素苯甲酸盐、啶酰菌胺、霜脲氰、环酰菌胺、氟胺磺隆、吡蚜酮、醚苯磺隆量、八氯二苯醚量、灭虫灭死量 ■   兽药残留检测项目: ◆ 四环素族 --- 金霉素、土霉素、四环素、强力霉素 ◆ 磺胺类药物 --- 敌磺胺醋酰、磺胺甲噻二唑、磺胺二甲异噁唑、磺胺氯哒嗪、磺胺嘧啶、磺胺甲基异噁唑、磺胺噻唑、磺胺-6-甲氧嘧啶、磺胺甲基嘧啶、磺胺邻二甲氧嘧啶、磺胺吡啶、磺胺对甲氧嘧啶、磺胺甲氧哒嗪、磺胺二甲嘧啶、磺胺苯吡唑、磺胺间二甲氧嘧啶 ◆ 氨基甲酸甲酯类农药 --- 西维因、涕灭威、呋喃丹、抗蚜威、速灭威、残 杀威、叶蝉散、异丙威等 ◆ 其它 --- 氯霉素、杆菌肽锌、阿维菌素、喹乙醇、孔雀石绿和结晶紫、己烯雌酚、盐酸克伦特罗和莱克多巴胺、氯羟吡啶、尼卡巴嗪、克球酚、恶喹酸 ■  饲料/宠物食品 对于畜、禽、渔产品生产企业,饲料的安全性对于产品品质起到决定性的作用。宠物食品则需要更高的安全标准。汇智泰康检测对于饲料以及宠物食品具有权威的检测能力。 对于畜、禽、渔产品生产企业,饲料的安全性对于产品品质起到决定性的作用。宠物食品则需要更高的安全标准。汇智泰康检测对于饲料以及宠物食品具有权威的检测能力。 ■  饲料及原料: ◆ 营养及功效成分 --- 粗蛋白、粗脂肪、粗纤维、粗灰分、水分和其他挥发性物质、维生素类、矿物质、氨基酸等 ◆ 重金属及其他有害物质 --- 重金属、黄曲霉毒素、喹乙醇、多氯联苯、氰化物、游离棉酚、三聚氰胺、农药残留、孔雀石绿、瘦肉精等 ◆ 微生物 --- 西细菌总数、大肠菌群、致病菌、霉菌和酵母菌等 ◆ 兽药残留 --- 硝基呋喃类、磺胺类、氯霉素、土霉素、金霉素、四环素等 ■  饲料添加剂预混料: ◆ 维生素、ω-3脂肪酸、硫酸软骨素、氨基葡萄糖盐酸盐、饲料级DL-蛋氨酸、磷酸氢钙、硫酸亚铁、硫酸铜、硫酸锌、硫酸锰等 查看详情
化学品和农药登记注册的主要理化检测项目: ◆ 紫外-可见吸收光谱 ◆ 熔点/熔点范围 ◆ 沸点 ◆ 蒸汽压 ◆ 水溶解度 ◆ 吸附/解析 ◆ 分配系数(正辛醇/水) ◆ 在水中形成配位化合物的能力 ◆ 液体和固体的密度 ◆ 颗粒物粒度分布纤维长度和直径分布 ◆ 与pH有关的水解作用 ◆ 在水中的离解常数 ◆ 热稳定性和空气中稳定性的筛选试验 ◆ 液体的粘度 ◆ 水溶液的表面张力 ◆ 固态和液态物质的脂溶性 ◆ 分配系数(正辛醇、水) ◆ 凝胶渗透色谱法(GPC)测定聚合物的数均分子量及分子量分布 ◆ 凝胶渗透色谱法(GPC)测定聚合物低分子量部分的含量 ◆ 聚合物在水中的溶解萃取行为 查看详情
 农业部肥料登记注册的主要理化检测项目: 水溶肥料 ◆ 总氮、磷、钾含量的测定 ◆ 水不溶物含量和pH的测定 ◆ 有机质含量的测定 ◆ 氨基酸、游离氨基酸含量的测定 ◆ 腐植酸含量的测定 ◆ 汞、砷、镉、铅、铬的测定 ◆ 铜、铁、锰、锌、硼、钼含量的测定 ◆ 钠、硒、硅含量的测定 ◆ 钙、镁、硫、氯含量的测定 ◆ 微量元素的测定 液体肥料 ◆ 密度的测定 肥料 ◆ 汞、砷、镉、铅、铬含量的测定 农林保水剂 ◆ 吸水(盐水)倍数、水分、pH、粒度的测定 ◆ 汞、砷、镉、铅、铬含量的测定 查看详情
位于辽宁省开原市的泓博智源(开原)药业作为生产基地,占地面积 6 万平方米,拥有符合现行 GMP 标准的厂房、设备设施和检验系统,主要从事国际前沿的高端化学原料药及中间体的研发、生产和销售,现有产品包括替格瑞洛、 帕拉米韦、维帕他韦、索菲布韦等,已经取得欧盟 COS 证书和多项国际高端认证,同时与 Novartis,  Sanofi, Chemo、TEVA、 Dr Reddy, Cipla 等多家国外知名企业长期合作,具备长足发展的巨大潜力。 查看详情
位于辽宁省开原市的泓博智源(开原)药业作为生产基地,占地面积 6 万平方米,拥有符合现行 GMP 标准的厂房、设备设施和检验系统,主要从事国际前沿的高端化学原料药及中间体的研发、生产和销售,现有产品包括替格瑞洛、 帕拉米韦、维帕他韦、索菲布韦等,已经取得欧盟 COS 证书和多项国际高端认证,同时与 Novartis,  Sanofi, Chemo、TEVA、 Dr Reddy, Cipla 等多家国外知名企业长期合作,具备长足发展的巨大潜力。 查看详情
位于辽宁省开原市的泓博智源(开原)药业作为生产基地,占地面积 6 万平方米,拥有符合现行 GMP 标准的厂房、设备设施和检验系统,主要从事国际前沿的高端化学原料药及中间体的研发、生产和销售,现有产品包括替格瑞洛、 帕拉米韦、维帕他韦、索菲布韦等,已经取得欧盟 COS 证书和多项国际高端认证,同时与 Novartis,  Sanofi, Chemo、TEVA、 Dr Reddy, Cipla 等多家国外知名企业长期合作,具备长足发展的巨大潜力。 查看详情
合理药物设计(Rational Drug Design),是基于结构的药物设计,通过对药物结构和体内靶点相互作用的研究,使药物达到需要的目的,如抑制酶的活性、促进某种物质的释放、阻碍通道等。这过程很大程度上依赖于对靶点和药物三维结构的理解,因此,结构生物学对药物研究产生了深远的影响。对于小分子药物的设计,靶标蛋白-小分子配体的共晶结构(以下简称为“共晶结构”)是药物设计过程中最关键的信息。共晶结构信息不仅能揭示两者的结合模式和生物活性构象、发现新的结合口袋或变构结合位点,而且丰富了合理药物设计途径,如基于结构的药物设计(SBDD)、基于片段的药物设计(FBDD)、计算机药物辅助设计(CADD)、AI药物发现等。结构生物学服务包含靶标蛋白的表达纯化、共晶筛选、共晶培养、结构解析等全套服务。青云瑞晶:全球领先的MicroED技术服务提供商MicroED技术对于生命科学和药物发现领域所主要关注的蛋白-小分子配体复合物共晶结构的解析具有独特的优势。基于自主研发的MicroED相关的技术、软件和算法,青云瑞晶提供国际顶尖的商业化MicroED结构生物学服务。同时,青云瑞晶也提供基于同步辐射XRD和CryoEM-SPA冷冻电镜单颗粒的结构生物学服务。蛋白小分子共晶结构解析目标有三种方法一 CryoEM-SPA冷冻电镜单颗粒  优点:样品无需结晶,消耗样品量少,适用可溶性蛋白、膜蛋白、大型蛋白复合物  缺点:相对低的分辨率,只适用于大分子量的蛋白(>200KD),设备成本昂贵二 SCXRD 单晶X射线衍射  优点:蛋白分子量范围广,分辨率高,适用于可溶性蛋白、膜蛋白、蛋白复合物  缺点:蛋白必须结晶,尺寸>50um三 MicroED微晶电子衍射    优点:蛋白分子量范围广,分辨率高,结晶要求低,大小一般>200nm,适用于可溶性蛋白、膜蛋白、蛋白复合物    缺点:需要>200nm的纳米晶体有这方面需要的朋友可以联系我 丁立13632537956 查看详情
结构确证是药物CMC申报中非常重要的一个环节,化合物的结构确证黄金法则是单晶培养,单晶衍射或者同步辐射收集衍射数据,解析立体构型。单晶培养一直是行业内的一个不可,单晶长不大、不析晶、单晶尺寸不完整、周期长、、、,这些都是做单晶培养过程中遇到的一些困扰。青云瑞晶自建转移的MicroED测试平台以及拥有多年行业经验的固态经验的研发团队。针对结构确证的服务,青云瑞晶可以提供全面的解决方案,最大限度保障项目成功。一, 微晶样品,直接用MicroED解析,无需单晶培养(项目周期短,适合发补类需求)二, 微晶样品,单晶培养-结构解析1) 直接培养单晶2) 可以做共晶,解析共晶的结构(青云瑞晶有快速制备共晶的方法)3) 可以做晶体海绵,解析客体分子结构4) 可以做溶剂合物,解析溶剂合物的结构   咨询电话13632537956 丁老师  查看详情
最终灭菌西林瓶(普通)非最终灭菌西林瓶 (抗肿瘤、激素、普通均可) 价格优惠、欢迎咨询 吉云飞 15251769391 查看详情
l终端(最终)灭菌西林瓶(普通制剂)l终端(最终)灭菌预充针(普通制剂)预灌封l非最终灭菌水针、冻干线(普通制剂)l非最终灭菌水针冻干线(抗肿瘤、激素)l吸入剂(BFS吹灌封、软雾、干粉)l固体制剂(固体瓶装类)l小容量安瓿瓶 终端灭菌联系人:吉云飞 15251769391 查看详情
技术简介实时荧光定量PCR(Real-time PCR, qRT-PCR)是指在PCR反应体系中加入荧光基团,利用荧光信号积累实时监测整个PCR进程,最后通过标准曲线对未知模板进行定量分析的方法。技术优势1、实时监测:通过扩增曲线能够实时监测PCR产物的积累2、特异性强:溶解曲线分析可以检测扩增产物的特异性,降低假阳性3、精确定量:利用扩增进入指数增长期的CT值来定量起始模板量图1.荧光定量PCR扩增曲线 服务内容1、RNA抽提与定量; 2、反转录; 3、引物设计及荧光定量PCR、数据分析图2.荧光定量pcr溶解曲线服务须知服务项目客户提供交付产物实验周期qPCR1、任何类型的样本 2、基因信息1、荧光定量PCR原始数据及分析结果; 2、完整的实验步骤,仪器、软件参数等2周服务周期及服务费用,详情请咨询我司热线电话或者公司QQ:4006991663提供商:辉骏生物服务名称:荧光定量pcr 查看详情
辉骏生物在液相途径的蛋白质组学方面具有强大的实力和丰富的经验,已为各地科研单位提供数千例iTRAQ技术服务。一、iTRAQ实验原理        iTRAQ (Isobaric tag for relative and absolute quantitation,iTRAQ)定量分析蛋白质的基本原理是利用iTRAQ试剂是可与氨基酸末端氨基及赖氨酸侧链氨基连接而标记上肽段,经过色谱分离,一级质谱和二级质谱分析,在质谱图中,被标记的不同样本中的同一肽段表现为相同的质荷比。在串联质谱中,信号离子表现为不同质荷比(114~121)的峰,因此根据波峰的高度及面积,可以鉴定出蛋白质和分析出同一蛋白质不同处理的定量信息。  二、与传统双向电泳定量分析相比,iTRAQ具有以下技术优势    1、灵敏度高,检测限低,可检测出低丰度蛋白;    2、分离能力强,分析范围广,iTRAQ可以对任何类型的蛋白质进行鉴定,包括高分子量蛋白质、酸性蛋白和碱性蛋白,膜蛋白和不溶性蛋白;   3、 高通量:同时对8个样本进行分析,提高了实验通量,可同时对多个时间点或不同处理的蛋白质进行分析;     4、结果可靠:定性与定量分析结果更加可靠;   5、自动化程度高:液相与质谱连用,自动化操作,分析速度快,分离效果好。 三、iTRAQ技术服务内容   1、样本制备与定量;iTRAQ试剂标记;   2、液相分离和质谱分析;数据库检索;   3、蛋白质定量分析;   4、相关生物信息分析;   5、实验报告提交。 四、送样须知   1、技术咨询:在您开始实验之前,本公司将为您竭诚提供最有效的iTRAQ实验设计方案;   2、为了保证iTRAQ实验能顺利进行,样品寄送需满足以下要求:        基本要求:iTRAQ试剂可以标记任何类型的样本,如组织、细胞、细菌等材料。因此本公司接受任何类型的样本,对于不同的样本需要的量有所不同,具体需要量请咨询本公司。       运输要求:液氮或干冰保存寄送,广州本地客户可上门收样。       注:样本应避免各类污染和反复冻融。 五、iTRAQ实验报告内容   1、蛋白鉴定和定量分析结果;   2、顾客指定蛋白质对应的质谱峰图;   3、实验完整的实验步骤、使用仪器、软件检索参数等。 六、服务质量承诺   1、辉骏生物将为您提供严谨的iTRAQ实验设计方案   2、提供客观的iTRAQ实验分析结果。电话:400-699-1663邮箱: service@fitgene.com  官网:www.fitgene.com地址:广州市黄埔区科学城广州国际企业孵化器D506                提供商:辉骏生物服务名称:iTRAQ实验技术服务 查看详情
规格:RNA pull down_WB产品价格:¥12000.0-¥15000.0规格:RNA pull down_MS产品价格:¥17600.0-¥22000.0一、技术概述        RNA pull down是体外研究RNA与蛋白互作的重要技术。该技术通过体外转录靶RNA的一部分或全长,用生物素标记转录产物,再与蛋白提取液孵育,形成RNA-蛋白质复合物。该复合物可与链霉亲和素磁珠结合,从而把靶RNA结合蛋白从蛋白提取液中分离出来。复合物从磁珠上洗脱下来,通过western blot实验检测特定的RNA结合蛋白是否与靶RNA结合;通过质谱仪检测,可以筛选到与靶RNA结合的蛋白。 二、技术原理        生物素与链霉亲和素间的作用是目前已知强度最高的非共价作用;其中活化生物素可以在蛋白质交联剂的介导下,与已知的几乎所有生物大分子偶联。因此用生物素标记核酸后,利用生物素和链霉亲和素之间的亲和作用,可以纯化出各种生物大分子复合物。        RNA pull down实验是用生物素标记体外转录的靶RNA分子,再用链霉亲和素纯化出与靶RNA结合的蛋白复合体,洗脱得到RNA结合蛋白质。 三、RNA pull down_MS       简介:体外转录目的RNA的一部分或全长,用生物素标记转录产物,再与链霉亲和素磁珠孵育使之固定在磁珠上,用以“pull down”互作蛋白,纯化的产物蛋白经质谱鉴定,即可筛选到与目的RNA可能互作的蛋白。应用:筛选与目的RNA互作的蛋白。      优势:1、体外直接转录目的RNA作为诱饵,避免了RNA互补探针导致的非特异性结果;2、高效、通量大,一次性获得可能与目的RNA互作的蛋白。四、RNA pull down_WB简介:RNA pull down-WB用于RNA pull down-MS筛选到的RNA互作蛋白验证。五、技术应用        靶RNA结合蛋白的验证或筛选。 六、技术流程        RNA体外转录→与细胞/细胞核裂解液孵育→纯化互作蛋白→洗涤、洗脱互作蛋白→western-blot检测或质谱鉴定。 七、服务信息项目名称客户提供结果交付RNA pull -down  1. 基因信息(物种、序列或ID) 2. 细胞系及培养信息 3. 待验证的蛋白信息 4. 蛋白抗体1. 原始结果图(包括Input、阳性及阴性对照结果) 2. 完整实验报告(包括实验材料、方法、结果分析)RNA pull down_MS  1. 基因信息(物种、序列或ID) 2. 细胞系及培养信息  1. 原始结果图(input和洗脱液的SDS-PAGE图) 2. 质谱检索结果 3. 完整实验报告(包括实验材料、方法、结果分析)八、RNA pull down服务须知服务项目服务内容原价折扣价RNA pull down_WB       探针:5000,Pull-down:9000,WB:1000,细胞由客户提供或培养额外收费15000    12000   RNA pull down_MS        探针:5000,Pull-down:9000,MS:8000,细胞由客户提供或培养额外收费    2200017600参考文献        1.Identification of RNA-Protein Interactions Through In Vitro RNA Pull-Down Assays. Methods MolBiol 1480:99-113(2016).       2.The long noncoding RNA ASNR regulates degradation of Bcl-2 mRNA through its interaction with AUF1. Sci Rep 6:32189 (2016).       3.Silencing of the mRNA-binding protein HuR increases the sensitivity of colorectal cancer cells to ionizing radiation through upregulation of caspase-2. Cancer  Lett 393:103-112(2017).更多实验项目请联系我们:电话:400-699-1663 邮箱: service@fitgene.com  官网:www.fitgene.com地址:广州市萝岗区科学城广州国际企业孵化器D506货号:RNA pull down供应商:广州辉骏生物科技有限公司英文名:Fitgene规格:RNA pull down_WB /RNA pull down_MS 查看详情
█ 噬菌体展示技术噬菌体展示是一种广泛使用的实验室技术,它使用噬菌体将蛋白质与其各自的遗传信息相关联,以研究蛋白质-蛋白质、蛋白质-肽和蛋白质-DNA 相互作用。在这项技术中,编码抗体的基因片段与编码噬菌体外壳蛋白的基因融合,使噬菌体在其外部“展示”蛋白质。噬菌体展示最有价值的优势之一是变异抗体基因的巨大多样性。数百万甚至数十亿重组噬菌体(最常见的噬菌体是 M13、T4 和 T7 噬菌体),每个噬菌体在其表面上展示不同的抗原结合域,被称为噬菌体展示文库。与传统的杂交瘤方法相比,噬菌体展示库在发现用于治疗和诊断应用或研究的新型抗体方面具有巨大的优势。泰克的噬菌体展示文库包含超过 500 亿种不同的完全人源抗体,让您能够选择所需的具有高亲和力和特异性的抗体。此外,泰克生物可以使用GST pull-down或CO-IP策略检测展示的蛋白质与其他分子之间的相互作用或分离特定目标。█ 抗体文库构建抗体库是由抗体的基因组信息编码可变区构建的,可以是人浆细胞和来自免疫动物的脾细胞。基本上,以下两种策略用于构建展示抗体文库:使用轻链可变区(VL)和重链可变区(VH)编码基因的随机组合来构建这些文库;另一种方法是通过扩增一个或多个个体的可变基因序列来设计人VL和VH序列。构建一个成功的抗体库的关键是足够的多样性,这对于筛选任何给定抗原的抗体至关重要。通过 DNA 操作,数以百万计的基因变体被组装起来,以 Fab 或 scFv 抗体片段的形式展示在噬菌体表面。 查看详情
表位作图技术氢氘交换 (HDX-MS)HDX-MS测量蛋白质结构骨架中氢分子的可及性。在分析过程中,未结合的抗原和结合的抗体-抗原复合物都在氘 (D2O) 水中孵育,以便将任何酰胺氢与来自蛋白质骨架暴露氨基酸的氘交换。然后可以使用高分辨率质谱法仔细确定这些氘分子在蛋白质序列上的位置。通过比较未结合的抗原与结合的抗体-抗原复合物,可以确定表位的残基。该技术需要仔细控制反应的温度、pH 值和时间。 HDX-MS 的其他应用通过 CovalX 的 HDX 分析利用高分辨率分子结构视图用于以下项目: ☛  生物仿制药表征☛  高阶结构☛  构象/蛋白质动力学☛ 小分子相互作用☛ 蛋白质-蛋白质相互作用☛ 蛋白质折叠表征 交联耦合质谱 (XL-MS)超大质谱仪首先用质量标记的化学交联剂结合抗体和抗原。接下来,使用高质量 MALDI 检测确认复合物的存在。由于在应用交联化学后,Ab/Ag 复合物非常稳定,因此可以将多种酶(五种并行使用)和消化条件应用于复合物以提供许多不同的重叠肽。这些肽的鉴定使用高分辨率 Orbitrap™ 质谱和 MS/MS 技术进行。使用连接到交联试剂的质量标签来确定交联肽的识别。使用特定相互作用软件进行 MS/MS 碎裂和数据分析后,在同一实验中确定表位和互补位。由于质谱检测的高灵敏度和准确度,需要的材料量非常少。XL-MS 的其他应用:☛  蛋白质-蛋白质相互作用☛ 映射聚合☛ 平行互补位映射分析 查看详情
服务内容服务项目内容周期基因合成基因模板合成,密码子优化,表达载体构建4-6周免疫基因枪注射,标准免疫流程,Elisa测血清效价6-10周融合与筛选脾细胞与骨髓瘤细胞融合,Elisa筛选阳性克隆,扩增4-6周抗体生产杂交瘤细胞生产,抗体纯化可选 我们还可以根据客户需求,基于噬菌体展示技术,为客户构建抗体库,筛选出高亲和力抗体,并对抗体进行深度人源化,最大量去除非人源抗体含量,并保持人源化抗体与原抗体具有相同的亲和力。█ DNA免疫的优势1.抗原在体内产生,节省了免疫原的生产(例如:多次跨膜蛋白的生产)和纯化时间;2.表达的蛋白能最大程度保持蛋白质的天然结构和适宜的翻译后修饰,这对于生产识别目标抗原天然结构的高亲和力治疗性抗体是非常重要的;3.生产膜蛋白或者其他难于产生抗体的抗原(例如:基因不明的未知蛋白,毒性蛋白,难溶性蛋白,稳定性低的蛋白,含有二硫键的蛋白或者其他的大结构域的蛋白)抗体最理想的方式;4.是DNA疫苗研发初期的一种新颖技术。█ 服务优势✔  只需要计算机上的DNA 序列✔  无需重组蛋白或多肽✔  无抗原污染风险✔  省时省力✔  生成具有高亲和力和特异性的抗体 查看详情
一、分子生物学平台1. 荧光定量PCR样本收集运输A. 细胞:a.贴壁细胞以6孔板培养的细胞为例,吸掉培养基,用PBS洗一次,吸掉PBS,加1ml Trizol,将底部细胞吹打起来,转入1.5mlEP管,裂解细胞。-80度冻存,干冰运输。b.悬浮细胞将培养基及细胞转入1.5 mLEP管,5000转3 min离心,离心完吸掉上清,加1 mL Trizol,吹打混匀,裂解细胞。-80度冻存,干冰运输。c.贴壁细胞和悬浮细胞混合将底部细胞吹打起来,转入1.5 mL EP管,5000转3 min离心,离心完吸掉上清,加1 mL Trizol,吹打混匀,裂解细胞。-80度冻存,干冰运输。B. 组织:客户提供的组织,质量请勿低于100 mg,约黄豆粒大小,可直接-80度冻存,干冰运输,也可加入1 mL Trizol后,再行-80度冻存,干冰运输C. 骨类:液氮条件下粉碎,之后再加入1 mL Trizol研磨,-80度冻存,干冰运输。D. 其他形式样本:a.血清、血浆、尿液样本请提供至少1 mL样本;请在采集样本时立即加入专用trizol,使用比例为样本体积:Trizol体积=1:3。-80度冻存,干冰运输。液体样本不建议直接冻存,请一定在采集样本时加入专用trizol再行冻存寄送。b.全血新鲜抗凝全血,按照1:3加入1×红细胞裂解液,裂解10 min,12000 转3 min离心,倒掉废液,留存管底外周血单个核细胞沉淀,加1 mL Trizol,吹打混匀,-80度冻存,干冰运输。 2. ELISA/生化检测样本收集运输(1)组织样品:黄豆粒大小组织样本,冻存,低温(液氮或干冰)运输。(2)血清(24小时内处理):全血样品于室温放置2h或4℃静置过夜,1000 r/min离心20 min,取上清待测。(3)血浆(24小时内处理):用抗凝管收集血样或往血样品中加抗凝剂,1000 r/min离心15 min,取上清待测。(4)细胞培养上清:取细胞培养上清1000 r/min离心20 min,取上清待测。(5)其他液体样品(如尿液,透析液等):1000 r/min离心20 min,取上清待测。注意:a.样品处理后的上清可-20℃保存1个月或-80℃保存6个月;b.如果取得上清比较浑浊,可稍微提高转速将上清再次离心。 二、Western Blot平台1.样本种类细胞 、动物组织(心、肝、脾、肺、肾、胰、角膜、血管、脊髓、脑)、植物组织(花、叶子)等2.样本收集(1)组织样本:需提供的组织,质量请勿低于100 mg,约黄豆粒大小,可-20度冻存,干冰运输。(2)细胞样本:a.贴壁细胞,数量不低于1*10^6个,将细胞用胰酶消化下来转入EP管,5000 rpm离心3 min,去上清,加入1 mLPBS重悬后转入新的1.5 mL EP管中,5000 rpm离心3 min,去上清后,PBS再次洗涤一次,留取细胞沉淀,-20℃保存,干冰运输。b.悬浮细胞,数量不低于1*106个,将培养基及细胞转入EP管,5000 rpm离心3 min,去上清,加入1 mL PBS重悬后转入新的1.5 mL EP管中,5000 rpm离心3 min,去上清后,PBS再次洗涤一次,留取细胞沉淀,-20℃保存,干冰运输。(3)蛋白样本:需提取好的蛋白样本,蛋白浓度应不低于2 μg/μl,-20℃保存,干冰运输。 三、 细胞平台1.活细胞加满培养基;用不透气培养瓶;常温或4℃运输;培养瓶外用自封袋给予包装;细胞量在60-80%为宜;快递最好能在2天内到货;2.冻存细胞干冰运输,最好提供2管冻存细胞。注意:a.凡是需要我公司进行培养的细胞都要求无菌;b.直接实验的细胞必须保证细胞量;c. 流式检测的细胞须告知是否携带有荧光标记。 四、病理学平台1. 常规病理样本(1)固定样本:a. 取材后立即固定,固定时间超过半年的样本做免疫组化或免疫荧光效果可能不好;b. 固定液体积至少为组织5倍以上,灌注固定的组织除外;c. 组织的最终包埋切面需要说明清楚;d. 固定好的组织只能放在常温或4度冰箱保存,绝对不能放在-20度冰箱保存;e. 如果组织样本处理不符合处理标准(如有的组织外观破烂不完整,包埋切片后达不到客户要求),则不能接收。(2)蜡块:取样时核对清楚蜡块数量,常温运输;(3)石蜡切片:a. 石蜡切片的保存与运输条件为常温或4度。b. 玻片应用专用的盒子装好,并固定,避免运输过程中切片碎掉; 2. 透射电镜样本(1)组织样本:取材时应尽可能小,一般要求米粒大小,取材后立即用2.5%戊二醛或电镜专用固定液固定,4℃保存,不可常温或冰冻保存,运输过程中应加入冰袋,且避免样本与冰袋直接接触;(2)细胞样本:细胞量要求1*10^6个,细胞消化离心后转移至1.5 mLEP管,PBS洗3遍后弃去PBS,向细胞沉淀中加入1 mL 2.5%戊二醛或电镜专用固定液,然后轻轻将细胞沉淀吹散,4℃保存,不可常温或冰冻保存,运输过程中应加入冰袋,且避免样本与冰袋直接接触; 3. 抗体(1)一抗的运输条件为4度冰盒运输;(2)二抗及二抗试剂盒的运输条件为4度冰盒运输;(3)若提供的一抗种属来源不是大鼠、小鼠、兔、山羊,则需要另提供对应的二抗。 查看详情
产品名称方法单位标本收集(ul)规格(T)乳酸(LD)比色盒血清/血浆组织等50T/48样游离脂肪酸(NEFA)比色盒血清/血浆组织等50T/48样γ氨基丁酸(GABA)比色盒血清/血浆组织等100T/82样高铁血红蛋白(MetHb)比色盒血清/血浆组织等100T/96样50T/48样转铁蛋白(TF)比浊盒血清/血浆组织等100T/48样β-羟丁酸(β-HB)比色盒血清/血浆组织等100T/82样抗双链“O”(ASO)比色盒血清/血浆组织等100T类风湿因子比色盒血清/血浆组织等100T磷脂比色盒血清/血浆组织等100T免疫复合物(CIC)比色盒血清/血浆组织等50T/48样硫化氢(H2S)比色盒血清/血浆组织等50T/48样淀粉比色盒血清/血浆组织等50T/48样氨态氮比色盒血清/血浆组织等50T/48样尿酸酶比色盒血清/血浆组织等50T/48样尿碘(UI)比色盒组织/尿液等50T/48样D-二聚体(D-Dimer)比浊盒血清/血浆组织等100T/82样卵黄蛋白原(VTG)比浊盒血清/血浆组织等100T/82样同型半胱氨酸比色盒血清/血浆组织等100T总氨基酸(T-AA)比色盒血清/血浆组织等80T/78样谷氨酸(GLU)紫外比色盒血清/血浆组织等50T/48样新城疫病毒抗体(NDV-Ab)免疫抑制法盒血清/血浆组织等100T/82样中文名称英文名称参考值方法备注白蛋白ALB35-55g/L比色>0.5ml总蛋白TP60-85g/L比色>0.5ml球蛋白GLB0-40g/L比色>0.5ml白/球A/G1.1-2.5比色>0.5ml谷丙转氨酶ALT0-40U/L比色>0.5ml谷草转氨酶AST0-40U/L比色>0.5ml碱性磷酸酶ALP45-135U/L比色>0.5ml酸性磷酸酶ACP0-7U/L比色>0.5mlγ谷氨酰转移酶γ-GT0-50U/L比色>0.5ml血常规blood routine——比色五分类EDTA-K2抗凝血浆尿常规urine routine——比色总胆红素TBIL0-20.52umol/L比色>0.5ml直接胆红素DBIL0-7umol/L比色>0.5ml间接胆红素IBIL2-16umol/L比色>0.5ml尿酸Ua140-430umol/L比色>0.5ml尿素UREA1.7-8.3mmol/L比色>0.5ml肌酐CER22.1-106umol/L比色>0.5ml氯Cl95-110mmol/L比色钾、钠、氯同时测钠Na135-155mmol/L比色钙Ca2.08-2.8mmol/l比色磷P0.8-1.6mmol/L比色立即送检尽快分离血清不能溶血钾K3.5-5.5mmol/L比色立即送检尽快分离血清不能溶血血清铁Fe0.97-1.62mmol/L比色>0.5ml总铁结合力TIBC50-77umol/L比色>0.5ml镁Mg0.73-1.06mmol/L比色>0.5ml血清锌Zn——比色>0.5ml总二氧化碳TCO220-30mmol/L比色>0.5ml中文名称英文名称参考值方法备注血糖GLU3.9-6.2mmol/l比色立即送检尽快分离血清不能溶血总胆固醇CHO3.1-5.7mmol/L比色>0.5ml甘油三酯TG0.56-1.7mmol/L比色>0.5ml高密度脂蛋白HDL-C0.83-1.97mmol/L比色>0.5ml低密度脂蛋白LDL-C1.9-3.8mmol/L比色>0.5ml极低密度脂蛋白vLDL——比色>0.5ml糖化低密度脂蛋白G-LDL——比色>0.5ml氧化型低密度脂蛋白ox-LDL——免疫比浊法>0.5ml糖化血红蛋白GHb4.3-5.8%比色>0.5ml糖化血清蛋白GSP——比色>0.5ml载脂蛋白A1APO-A10.94-1.76g/L比色按盒报价,>0.5ml载脂蛋白BAPO-B0.63-1.33g/L比色按盒报价,>0.5ml肌酸激酶CK20-190IU/L比色>0.5ml肌酸激酶同工酶CK-MB0-25IU/L比色>0.5ml乳酸脱氢酶LDH40-240IU/L比色>0.5mla-羟丁酸脱氢酶HBDH80-200IU/L比色>0.5ml总胆汁酸TBA0-12mmol/L比色>0.5ml淀粉酶AMY血:80-220IU/L尿:100-1000IU/L比色>0.5ml胆碱酯酶CHE4000-13000U/L比色0.5ml血氨AN11.2-55.3umol/L比色0.5ml免疫球蛋白A IgAIgA——比色>0.1ml免疫球蛋白M IgMIgM——比色>0.1ml免疫球蛋白G IgGIgG——比色>0.1ml免疫球蛋白D IgDIgD——比色>0.1ml补体C3C3——比色>0.2ml补体C4C4——比色>0.2ml血流变blood viscosity——比色抗凝全血,>0.5ml 查看详情
序号服务项目标本要求1ELSA检测血清、血浆、组织、细胞2普通生化(肝功、肾功及糖代谢如TP.ALB、Ca、P、Zn、Fe、AST、ALT.Cre、GLU、TC、TG、BUN、UA、HDL-C、LDL-C、TBIL、LDH、ALP等)检测血清、组织3血常规抗凝血浆4抗氧化(如MDA、SOD、T-AOC、GSH-PX、NEFA、NO、CAT、糖原及各种酶等)血清、血浆、组织、细胞5RT-PCR组织、血浆6WB(普通蛋白)组织、蛋白、细胞7WB(磷酸化蛋白)组织、蛋白、细胞8WB(核蛋白)组织、蛋白、细胞9IP组织、蛋白、细胞10组织石蜡包埋固定好的组织11细胞石蜡包埋需要固定好的细胞团或新鲜的活细胞12组织芯片包埋组织芯片蜡块制作13石蜡切片蜡块14组织芯片切片蜡块15冰冻切片固定好的组织或冰冻的新鲜组织16HE染色固定好的组织或蜡块17番红-固绿染色固定好的组织或蜡块18masso染色固定好的组织或蜡块19天狼星红染色固定好的组织或蜡块20油红O染色冰冻切片21fas糖原染色固定好的组织或蜡块22阿利新蓝染色固定好的组织或蜡块23甲苯胺蓝染色固定好的组织或蜡块24尼氏染色固定好的组织或蜡块序号服务项目标本要求25肥大细胞染色固定好的组织或蜡块26LFB髓鞘染色固定好的组织或蜡块27普鲁士蓝染色固定好的组织或蜡块28骨组织脱钙固定好的带骨头的组织29免疫组化切片或细胞爬片30免疫组化(组织芯片)切片31免疫荧光(单标)切片或细胞爬片32免疫荧光(双标)切片或细胞爬片33Tunel切片或细胞爬片34拍照(白光)染好的片子35全景(白光,组化、HE)扫描染好的片子36全景(荧光扫描)扫描染好的片子37拍照(白光、组织芯片)染好的片子38拍照(激光共聚焦)染好的片子39投射电镜染好的片子40组化分析拍照或扫描好的图片41肠绒毛长度分析拍照或扫描好的图片42隐窝深度分析拍照或扫描好的图片43杯状细胞个数拍照或扫描好的图片44炎症评分分析拍照或扫描好的图片45NASH评分分析拍照或扫描好的图片46流式实验测试抗凝血浆或细胞47LC-MS/MS 氨基酸测试及分析(如20aa)标本种类不限,如血清、固体、组织样本48高通量测序及理化分析实验(如16S/18S微生物多样性分析等)食糜、土壤、粪便等 查看详情
 【公司介绍】星昊医药(股票代码:430017),成立于2000年,是国内领先的医药研发生产外包服务公司(CMC/CMO),为医药公司提供从临床早期研究直至药品上市全生命周期所需的药物制剂定制研发和生产服务。我们拥有四个生产基地,制剂平台符合双报标准(中欧/中美),在中国/香港/美国/欧洲均设有分支机构。【产线介绍】9个具备cGMP生产条件车间,共含18条生产线 Ÿ  小容量注射剂(西林瓶、安瓿瓶终端灭菌)车间已递交欧盟EMA(德国、波兰)认证申请(认证Code:PL/H/0673/001/DC) Ÿ  小容量注射剂、冻干粉针剂(抗肿瘤药)车间已递交美国FDA认证申请(认证Code:213768#)注射剂Ÿ  非终端灭菌小容量注射剂、冻干粉针剂(抗肿瘤)规格及产能:7ml/10ml;20ml;30ml/50mlŸ  非终端灭菌小容量注射剂、普通冻干粉针剂规格:2ml、7ml、10ml、15ml、20mlŸ  终端灭菌小容量注射剂规格(西林瓶):2ml、7ml、10ml、15ml、20ml规格(安瓿瓶):1ml、2ml、5ml、10ml、20mlŸ  卡式瓶类、预灌封类产品(非终端灭菌)小容量注射剂规格:蜂巢式卡式瓶Ÿ  脂质体、微乳剂、脂肪乳剂规格(安瓿瓶):20mlŸ  吹灌封(BFS)规格:5ml、10ml 口服固体制剂Ÿ  冻干口崩片,涵盖装量范围:0.1ml~0.6ml 片剂、硬胶囊、颗粒剂、软胶囊、散剂 大输液制剂Ÿ  规格:50ml、100ml、250ml、500ml【产线优势】Ÿ  符合双报标准(中欧/中美)及符合中国GMP要求的产业化生产线Ÿ  提供“小试-中试-产业化”综合“一站式”CMC/CMO服务Ÿ  多剂型、多规格、多产线、多产能,产能高效、稳定Ÿ  批次灵活,可根据客户实际需求个性化定制Ÿ  国内外知名硬件品牌,性能稳定,均采用GLATT、IMA、上海东富龙等知名品牌Ÿ  生产设备、检测仪器均经过计量和确认并符合全球数据可靠性要求Ÿ  核心团队均具有10年以上的口服固体、制剂生产和质量管理经验【质量优势】Ÿ  检测仪器齐全:实验室目前拥有GC、HPLC (配备UV, PDA, RI检测器、蒸发光、荧光检测器)、红外色谱、紫外分光光度计、全自动取样溶出仪、粒度测定仪、粒径测试仪等检测仪器,具备原辅包、中间体及成品的检测能力Ÿ  微生物实验室:配备脉动灭菌柜、超净工作台、生物安全柜、培养箱等设备,可以完成微生物限度和抑菌效力以及环境监控等测试Ÿ  稳定性研究:可以独立设置研究步入室稳定性试验箱,能承接稳定性研究Ÿ  方法学研究:可以提供方法学开发和验证服务Ÿ  建立EMA、FDA及cGMP质量管理体系Ÿ  建立数据可追溯的Labware LIMS系统、质量检验Agilent-HPLC系统、Waters-HPLC系统Ÿ  制订生产管理文件(工艺规程、批记录、SOP等)并严格执行【联系我们】                                               中山:0760-28167195(肖经理)地址:广东省中山市火炬开发区国家健康基地内健康路17号北京:010-67864726(马经理)地址:北京市经济技术开发区中和街18号网址:http://www.sunho.com.cn  查看详情
01抗肿瘤冻干粉针剂、非最终灭菌小容量注射剂●硬件:全进口IMA线●产品规格(西林瓶):7ml、10ml、20ml、30ml、50ml等●批量范围:5L~400L●生产线速度:400瓶/分钟●产能:2000万瓶/年●标准: 2010版GMP和美国FDA 查看详情
  公司建成了门类较为齐全的药品中试研究与工艺验证生产线和各种剂型的规模化生产线,不仅可为CMO和MAH受托生产提供大批量生产,而且可为产品的中试、放大生产和工艺验证等CMC研究提供产业化服务。1、可用于中试研究生产线有: (1)固体制剂中试生产线:可生产片剂、胶囊剂、颗粒剂、软胶囊等。(2)注射剂生产线:可生产非终端灭菌冻干粉针剂和小容量注射剂、终端灭菌小容量注射剂、卡氏瓶、脂肪乳等。(3)中药提取生产线。(4)化学原料药生产线。(5)冻干口腔崩解片生产线。2、下列生产线可用于产品的规模化生产:(1)非终端灭菌冻干粉针剂和小容量注射剂生产线:共有5台冻干机,总冻干面积156m2 ,能够生产从2mL到15mL规格的产品。(2)终端灭菌小容量注射液生产线:可生产西林瓶装2ml、5ml、7ml 、10ml 、15ml规格的产品,安瓿瓶装1ml、2ml、5ml、10ml、20ml规格的产品。 (3)肿瘤药注射剂生产线。(4)口服固体制剂生产线。(5)特殊制剂生产线:如 卡氏瓶、脂肪乳、口腔崩解片等。 查看详情
北京康瑞凯医药科技有限公司目前主要经营:为国内药品生产/研发企业、科研院校等提供【参比制剂】;  具体包括:【国内进口上市参比制剂】;【地产化参比制剂】;【注射液一致性评价所需的各种包装(塑料瓶、玻璃瓶、直立软袋)葡萄糖注射液、氯化钠注射液、林格注射液等】、避光输液器、避光注射器等;中检所对照品、医药杂质对照品、医药中间体等产品。本公司在国内有近千家良好信誉的药品供应商,品种齐全,同时在香港、台湾、俄罗斯、美国及日本有稳定的一手供货渠道。目前与国内众多研发企业、药企有良好的长期合作。同时本司在老挝有优质的药品注册团队,可为国内企业在老挝注册产品提供全范围服务,并于2020.6为以岭药业拿到连花清瘟胶囊在老挝的上市许可;截止目前还有10个产品的抗肿瘤药拿到在老挝的上市许可。一般从产品立项到上市许可,周期为6-18个月。欢迎国内有识企业咨询。北京康瑞凯医药科技有限公司可以全部代理老挝药品注册服务,一站式拿批件。需要可以联系我们。QQ**1276681134**** 查看详情
本司在老挝有优质的药品注册团队,可为国内企业在老挝注册产品提供全范围服务,并于2020.6为以岭药业拿到连花清瘟胶囊在老挝的上市许可;截止目前还有10个产品的抗肿瘤药拿到在老挝的上市许可。一般从产品立项到上市许可,周期为6-18个月。欢迎国内有识企业咨询。 查看详情
一、公司简介 以岭万洲国际制药有限公司是石家庄以岭药业有限公司的全资子公司,承担了三大业务版块中化生物药板块的发展重任。 以岭万洲致力于化学药品的海外市场的拓展,所有车间均按照国际一流cGMP标准设计,引进国内外先进的自动化制药设备。建立了独立且严密的质量管理体系,同时符合美国、欧洲、中国的GMP要求。 拥有一支国际化的研发、质量、生产、营销团队、高层管理者均具有长期跨国制药公司任职背景和卓越经验,打造了可高效运行的管理体系,并且拥有创新精神、坚实及丰富的经验技术、生产团队   建立了完善的符合国际标准的生产、研发平台。 二、全球质量认证体系 万洲国际制药在北京、石家庄建立了年产64亿片生产能力的国际制药生产平台,由国际一流设计公司按照欧盟GMP和美国FDA标准进行设计、车间布局,先后通过了美国、英国、澳大利亚、加拿大、新西兰等多个发达国家GMP认证,是国内少数同时通过欧美认证的国际制药企业。三,制剂及原料生产基地以岭万洲国际制药有限公司(石家庄总部)生产:口服制剂与注射剂占地面积:553,333m2车间数量(化药板块):3个产能:60亿片/粒 扩至260亿片/粒   注射剂4.23亿剂(在建)员工数量:440+北京以岭生物工程技术有限公司(万洲全资子公司)生产:非细胞毒高活性、靶向抗肿瘤类口服固体制剂占地面积:66,667m2车间数量:2个产能:4亿片员工数量:60+万洋衡水制药有限公司(万洲全资子公司)生产:高级中间体、原料药占地面积:337,122m2车间数量:4个产能:1500吨员工数量:260+四、CDMO/CMO合作 原料药CDMO/CMO合成路线开发设计原料药工艺开发与优化原料药分析方法开发与验证小/大批量原料药加工生产注册支持 制剂CDMO/CMO制剂处方工艺开发、优化制剂分析方法开发与验证小批量临床样品生产(临床I-III期)大批量商业化产品加工法规市场注册 五、强大的CMO能力支持多种技术/剂型/批量:多种技术:干法制粒、湿法制粒,流化床干燥,双层压片,底喷微丸包衣等。多种剂型:普通及缓控释片剂、胶囊,注射剂(水针、冻干粉及预填充)。灵活的批量:可支持1kg~1600kg的批量变化。 丰富的CMO项目经验:10+创新药项目:与多家客户进行了不同程度的合作,已有若干创新药上市。15+仿制药项目:正与多家客户合作,部分品种在待批状态。30+已有批文场地转移:已为中国、英国、加拿大、新西兰等国家的合作伙伴完成场地转移项目,持续商业化生产中。 优秀的项目管理:经验丰富的员工,可支持快速、稳定的推进CMO项目。全自动化生产操作。完善的纪录追踪体系,且保持不断完善。良好的准时交货记录。六、联系我们(微信同号)CMO业务部总监:    王燕燕  电话:13663219795 查看详情
一、公司简介 以岭万洲国际制药有限公司是石家庄以岭药业有限公司的全资子公司,承担了三大业务版块中化生物药板块的发展重任。 以岭万洲致力于化学药品的海外市场的拓展,所有车间均按照国际一流cGMP标准设计,引进国内外先进的自动化制药设备。建立了独立且严密的质量管理体系,同时符合美国、欧洲、中国的GMP要求。 拥有一支国际化的研发、质量、生产、营销团队、高层管理者均具有长期跨国制药公司任职背景和卓越经验,打造了可高效运行的管理体系,并且拥有创新精神、坚实及丰富的经验技术、生产团队   建立了完善的符合国际标准的生产、研发平台。 二、全球质量认证体系 万洲国际制药在北京、石家庄建立了年产64亿片生产能力的国际制药生产平台,由国际一流设计公司按照欧盟GMP和美国FDA标准进行设计、车间布局,先后通过了美国、英国、澳大利亚、加拿大、新西兰等多个发达国家GMP认证,是国内少数同时通过欧美认证的国际制药企业。三,制剂及原料生产基地以岭万洲国际制药有限公司(石家庄总部)生产:口服制剂与注射剂占地面积:553,333m2车间数量(化药板块):3个产能:60亿片/粒 扩至260亿片/粒   注射剂4.23亿剂(在建)员工数量:440+北京以岭生物工程技术有限公司(万洲全资子公司)生产:非细胞毒高活性、靶向抗肿瘤类口服固体制剂占地面积:66,667m2车间数量:2个产能:4亿片员工数量:60+万洋衡水制药有限公司(万洲全资子公司)生产:高级中间体、原料药占地面积:337,122m2车间数量:4个产能:1500吨员工数量:260+四、CDMO/CMO合作 原料药CDMO/CMO合成路线开发设计原料药工艺开发与优化原料药分析方法开发与验证小/大批量原料药加工生产注册支持 制剂CDMO/CMO制剂处方工艺开发、优化制剂分析方法开发与验证小批量临床样品生产(临床I-III期)大批量商业化产品加工法规市场注册 五、强大的CMO能力支持多种技术/剂型/批量:多种技术:干法制粒、湿法制粒,流化床干燥,双层压片,底喷微丸包衣等。多种剂型:普通及缓控释片剂、胶囊,注射剂(水针、冻干粉及预填充)。灵活的批量:可支持1kg~1600kg的批量变化。 丰富的CMO项目经验:10+创新药项目:与多家客户进行了不同程度的合作,已有若干创新药上市。15+仿制药项目:正与多家客户合作,部分品种在待批状态。30+已有批文场地转移:已为中国、英国、加拿大、新西兰等国家的合作伙伴完成场地转移项目,持续商业化生产中。 优秀的项目管理:经验丰富的员工,可支持快速、稳定的推进CMO项目。全自动化生产操作。完善的纪录追踪体系,且保持不断完善。良好的准时交货记录。六、联系我们(微信同号)CMO业务部总监:    王燕燕  电话:13663219795 查看详情
    葡萄糖钳夹技术是目前公认的评价IR和胰岛β细胞功能的金标准方法。然而这项技术在手工操作时代对使用者的经验要求极高,而且繁琐的计算、数据记录和参数调整使得这项技术无法广泛应用。      基于计算机处理的CLAMP_System模块化葡萄糖钳夹试验平台有效的解决了这个难题。这套系统内置了三种钳夹试验模型,实现了数据采集、数据计算、输注控制(根据监管条例,自动控制部分可能会受限)和数据记录以及结果计算的自动化。经典钳夹实验中输注率的调整主要来自基于数据的计算和使用者的经验。然而在实际应用中,这种方法往往会带来很大失真。CLAMP_System模块化葡萄糖钳夹试验平台采用了基于数据和基于形态的两种算法,能够有效抑制血糖的波动。同时,任何数据的调整和修改都会记录到备注中。使用者在回顾这些数据时,可以迅速的积累操作经验。这样形成数据溯源链也符合药物代谢动力学研究的要求。实验向导、结果计算、血糖测试提醒、实验事件闹钟等功能也被集成到这套系统中。使钳夹实验技术成为一种成熟的、标准化的可重复的实验工具和平台,即使没有使用经验的操作者也能在短时间内独立开展这项技术。     CLAMP_System模块化葡萄糖钳夹试验平台是一种技术平台和工具。研究人员可以方便的在此技术平台基础上进行更深入的研究和探索,而不会过多的受到实验操作的困扰。同时这套系统可以随时进行手工干预操作,赋予此系统更高的安全性和开放性。毫无疑问,他在药物代谢动力学、新的治疗方案评估、胰岛素和其他激素的作用机制等方面的作用是无可替代的。 查看详情
剂型:Tablet-片剂、Capsule-胶囊、Orally Disintegrating Tablet-口腔崩解片、Granular Formulation-颗粒剂、Gels-凝胶、Oral Solution-口服溶液、Dermal Patches-黏贴片、Injection-注射剂、Inhalation Preparation-吸入制剂 查看详情

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