优瓦科技基于化学反应原位检测与过程表征系统的应用，拒绝经验主义，无需反复人工调整参数，以最科学的方法，让生产工艺关键参数达到完美平衡。 —关于系统—系统全自动实现所设计的工艺步骤，并监控反应器内样品各种等工艺参数，通过数据后处理系统的综合分析，为研发人员探究反应机理和优化生产工艺提供有效的参数，从而制定出提高目标产物产率和质量的解决方案。 —4大系统优势—●全自动化——按照设定的程序全自动进行实验，无人值守；●精确控制——精确控制温度、压力、进料量等反应条件，保证实验的重复性和可比性；●实时检测——实时检测温度变化，计算反应放热量和失控后带来的风险；●数据指导——实时检测物质浓度、pH、颗粒度等参数，获得反应机理，计算反应动力学，为生产作业提供指导。 最终达到为项目提供产率最高、质量最佳、成本最低、经济效益最好的解决方案的目的。【购买系统成本高？不会用？】 有用的系统不一定要买，优瓦科技提供专业的系统操作团队，确认需求后即可安排项目进行仪器配置，自动化监控生产反应过程后即可获得最终的工艺优化参数，无需反复的人工调试，一步到位，省时省力。 —服务特点—※响应快：接到客户的需求或使用问题，团队的专业人员将在3小时内完成解答或提供解决方案；※服务定制：可根据客户的具体使用需求，选定合适的反应釜（材质、尺寸、在线检测单元等）、数据分析和处理软件等；※周期短：仪器的组装和调试均在国内进行；※技术成熟：软、硬件技术水平全球领先。【免费名额征集】————————————————————————————●活动时间：2019年7月24日-2019年7月31日●活动对象：原料药研发及生产的相关企业●活动形式：由优瓦科技团队提供技术支持，提供最佳的生产工艺优化技术方案。●申请报名： 添加活动负责人王经理QQ（2881458458），按要求格式（报名者姓名+公司名+联系方式+项目简要介绍+需求）发送信息至QQ即可，负责人收到信息后将联系您并与您确认需求。 备注：整个试用活动均为免费，无任何额外收费；活动名额有限，将按照报名时间先后顺序及信息确认程度进行名额确定，想要尝鲜的客户还请尽早发送信息并把完整的需求与负责人进行沟通哦（如涉及技术机密，可签订保密协议）~~————————————————————————————
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剂型：Tablet-片剂、Capsule-胶囊、Orally Disintegrating Tablet-口腔崩解片、Granular Formulation-颗粒剂、Gels-凝胶、Oral Solution-口服溶液、Dermal Patches-黏贴片、Injection-注射剂、Inhalation Preparation-吸入制剂
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注射用赖氨匹林（制剂）：【剂型规格】注射剂：0.25g/0.9g【适应症】发热及轻、中度疼痛【专利状况】无专利问题【研发进展】实验室研究已完成【项目优势】赖氨匹林（Aspirin/lysine）为阿司匹林与赖氨酸的复盐。是非甾体类抗炎药，在体内可分解为赖氨酸和阿司匹林，阿司匹林具有解热、镇痛、抗炎、抗血小板聚集作用。与阿司匹林相比，本药具有易溶、对胃肠道刺激小的特点。
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注射用赖氨匹林（制剂）：【剂型规格】注射剂：0.25g/0.9g【适应症】发热及轻、中度疼痛【专利状况】无专利问题【研发进展】实验室研究已完成【项目优势】赖氨匹林（Aspirin/lysine）为阿司匹林与赖氨酸的复盐。是非甾体类抗炎药，在体内可分解为赖氨酸和阿司匹林，阿司匹林具有解热、镇痛、抗炎、抗血小板聚集作用。与阿司匹林相比，本药具有易溶、对胃肠道刺激小的特点。
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注射用氨曲南（制剂）：【剂型规格】注射剂：1.0g/0.5g【适应症】抗病毒/抗感染【专利状况】无专利问题【研发进展】实验室研究已完成【项目优势】氨曲南具有免疫原性弱以及青霉素类、头孢菌素类交叉过敏少等特点，因此可用于替代氨基糖苷类药物，治疗肾功能损害患者的需氧革兰阴性菌感染；并可在密切观察情况下用于对青霉素、头孢菌素过敏的患者。
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生物等效性研究目前还面临着临床医院匮乏的问题，而289个基本药物品种面临着2018年底必须完成的大限。生物等效性研究（BE）是一致性评价和化药仿制药申报注册中的重要一环，目前国家药监总局对生物等效性的要求不管是技术要求还是现场核查都基本同美国FDA一致，因此从方案的设计、统计分析的计划、试验的过程运行、统计报告及总结报告的形成都需要非常专业的团队。我司具有丰富的各种资源，能够为客户提供完整生物等效性研究的CRO服务，包括联系Ⅰ期药物临床试验机构、权威统计分析专家和生物样本测试单位，并对客户全程进行技术指导，按照CFDA最严的核查标准对研究单位的研究过程进行监查及项目管理，尽快协助客户完成生物等效性试验，研究的品种能够尽早完成申报，抢得市场先机。服务介绍开展生物等效性试验按照国家食药监总局（CFDA）的最新要求1、新注册分类前的化药6类已经获得临床批件的品种可以直接开展生物等效性研究；2、新注册分类后的化药4类品种需要按照备案制的程序进行生物等效性研究；3、在2007年前批准上市的化药仿制药，需要进行质量和疗效一致性评价，其中口服固体制剂需要按照备案制的程序进行生物等效性研究。我公司提供整个流程的一站式服务1. 项目的详细调研及联系合作单位2. 起草方案、统计分析计划等3. 项目的启动、监查及管理4. 形成统计分析及总结报告并交接5. 接受药监部门的现场核查6. 协助客户进行项目的注册跟踪我们的优势业务优势1：合作单位众多桐晖药业与国内大量的单位进行过合作，涉及BE研究的有：北京医院、阜外医院、上海市药物代谢中心、上海药明康德、上海科文斯、上海市药检院、上海中医药大学的统计专家、第四军医大学的统计专家、中国药科大学权威药代专家等等一系列的临床医院和生物样品测试单位，在合作过程中熟悉各家机构的特点及优势，会根据客户项目的特点及要求选择最合适的合作单位进行该项目的生物等效性研究业务优势 2: 注册沟通能力强我公司与药审中心（CDE）、中检院等政府审评部门有良好的沟通渠道，可根据国家食药监总局及其下属部门的相关法规、指导原则等要求进行项目的设计及研究，尤其在目前各种政策频出，一些解读尚不明确的情况下，尤为重要业务优势 3: 最新的技术标准近期CFDA频频发布关于临床试验的相关政策、法规要求及技术指导原则，我公司将按照CFDA颁布的最新的技术要求，按照CFDA最严的核查标准要求来进行生物等效性研究的CRO服务，保证项目运行的质量业务优势 4: 丰富的经验桐晖药业从事过很多仿制药BE项目的CRO服务，积累了丰富的项目监查管理的经验，公司按照最新的核查标准及技术要求制定了质量管理体系及SOP，并严格要求按照质量管理体系及SOP进行项目的组织、协调、监查及管理等服务，保证项目运行质量业务优势 5: 技术难点的把握桐晖药业对生物等效性研究中参比制剂的选择、预BE及正式BE的设计、高变异性药物、长半衰期药物、溶出曲线与BE的关系、招募受试者及受试者的管理等BE过程中难点都有很好的理解及解决办法
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桐晖药业与国内优秀的临床试验中心建立了良好的合作关系，立足完善的项目管理、过程质量管控和良好的专家关系，确保项目顺利实施以准时乃至提前完成，从而加快客户产品上市的进程。我们提供临床研究方案设计与撰写、统计方案设计、CRF表设计、知情同意书撰写、SOP撰写、临床监查、质控与进度跟进、研究数据录入与管理、数据统计分析与统计分析报告撰写、临床研究总结报告撰写等一站式服务。 我们在临床试验领域的突出优势是根据客户需求、深度把握药品机理和特点，设计最优的临床试验方案。我们的理念，全心全力保障项目的顺利实施，而且通过深度科学发掘，突破项目本身的局限，最大限度的彰显产品潜在的治疗价值。服务内容：• 药品临床试验 包括I、II、III期临床研究；• 生物等效试验（BE）；• 上市后临床研究；• 质量一致性再评价；服务优势：• 丰富的项目操作经验、严谨的SOP操作流程；• 设置多个办事处，便于项目掌控，节约试验成本，降低风险；• 完善的药物临床试验质量保障体系；• 顺畅的专家、审评沟通渠道； 临床稽查临床试验第三方稽查服务： 对实施中临床试验进行深入稽查，发现问题、分析问题，撰写稽查报告。 通过稽查、提供科学规范的稽查报告，并通过咨询和培训，迅速纠偏，防患于未然，确保参与临床试验的各个分支机构都能按照国内外先进的GCP、标准操作规程（SOP）和相关法规要求实施临床试验。
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环特生物公司已通过国家CNAS、CMA资质认定和AAALAC国际认证，建立生物评价研究中心标准GLP实验室。环特生物是专业的斑马鱼实验公司，凡是能用斑马鱼模式生物做的实验，环特生物都能做。环特生物可定制的斑马鱼实验模型有数百种，主要应用于毒理毒性检测评价、毒性试验、化妆品功效与安全性评价、保健食品功效与安全性评价、药物功效与安全性评价、药效评价、药物活性成分筛选、中药筛选、高通量筛选、化合物库筛选等临床前研究。以下表格中的斑马鱼实验模型，为一部分主要模型，更详细的斑马鱼实验事项，请拨打电话或点击右侧客服咨询。毒理毒性评价、毒性检测、毒性试验（部分主要模型）化妆品功效评价与安全性评价（部分主要模型）保健食品功效评价与安全性评价（部分主要模型）药效评价、药物安全性评价与功效评价（部分主要模型）活性成分筛选、中药筛选、高通量药物筛选模型（部分主要模型）更多更详细的斑马鱼模型实验事项，请拨电话咨询。
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【评价原理】过高的血尿酸浓度可以引起痛风,并与其他代谢类疾病相关联。斑马鱼具有与嘌呤代谢有关的黄嘌呤脱氢酶，尿酸氧化酶，尿囊素酶和尿囊酸酶。尿酸氧化酶是动物嘌呤代谢过程中一种重要的酶,能催化尿酸氧化生成尿裹素、CO2和H2O2。大多数脊椎动物的肝脏、肾脏和脑髓里均发现有此酶的存在。经过尿酸荧光试剂盒特异性反应，患有高尿酸的斑马鱼的尿酸荧光信号强度会比正常斑马鱼的尿酸荧光信号强度明显增多。【实验方案】我们将受测试斑马鱼分成三组，分别是正常对照组、模型对照组和降尿酸产品组。其中正常对照组未摄入氧嗪酸钾和黄嘌呤，模型对照组与降尿酸产品组都摄入了等量的氧嗪酸钾和黄嘌呤（氧嗪酸钾和黄嘌呤通过溶解到养鱼用水中的方式摄入到斑马鱼体内）。降尿酸产品组在摄入氧嗪酸钾和黄嘌呤的同时摄入鲣鱼胶原肽和蛹虫草之类的降尿酸产品。服用一段时间降尿酸产品组后，我们用尿酸荧光检测试剂盒检测斑马鱼体内尿酸水平。【结果展示】图1. 斑马鱼体内尿酸水平（荧光信号强度）与模型对照组比较，*** p < 0.001可以看到，服用降尿酸产品组的斑马鱼体内尿酸水平与未摄入氧嗪酸钾和黄嘌呤的正常对照组相似，没有明显的尿酸升高现象。
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【评价原理】花生四烯酸主要为AA在TXA2合成酶作用下生成TXA2，激活血小板，活化血小板通过GPⅡb／III a受体与纤维蛋白原交联在一起形成血栓。斑马鱼拥有凝血因子、血小板受体，并对临床应用的抗凝血和抗血栓药物具有很好的反应，适合于血栓形成机制和治疗药物的评价。躯干出现血栓后，血流速度便会减慢，回心血量便会减少。经过红细胞特异性染色（呈红色），患有血小板聚集性血栓的斑马鱼心脏红细胞数量比正常斑马鱼明显减少。由于斑马鱼血液系统发育过程透明的特点，可以明显被观察到。患有血小板聚集性血栓的斑马鱼血流速度会明显比正常斑马鱼明显减慢，在血流分析仪下可以明显观察到。【实验方案】我们将受测试斑马鱼分成三组，分别是正常对照组、模型对照组和抗血栓药物组。其中正常对照组未摄入花生四烯酸，模型对照组与服用/注射抗血栓药物组都摄入了等量的花生四烯酸（花生四烯酸通过溶解到养鱼用水中或注射的方式摄入到斑马鱼体内）。抗血栓药物组在摄入花生四烯酸的同时摄入阿司匹林、氯吡格雷、丹参多酚酸、盐酸地尔硫卓、血栓通、血塞通之类的抗血栓药物。服用一段时间抗血栓药物后，我们（1）对斑马鱼做红细胞特异性染色，观察心脏红细胞数量的变化；（2）观察血流速度的变化。【结果展示】图1. 斑马鱼心脏红细胞表型图绿色虚线区域为心脏，心脏内红色为红细胞可以看到，服用抗血栓药物组的心脏情况与模型对照组比较，红细胞数量明显增多。图2. 斑马鱼血流速度与模型对照组比较，*** p < 0.001可以看到，服用抗血栓药物组的血流情况与模型对照组比较，血流速度明显加快。【评价结论】1.经过每组30尾斑马鱼的对比实验，服用抗血栓药物组与模型对照组比较，心脏红细胞数量明显增加、血流速度明显加快。2.本实验证实了阿司匹林、氯吡格雷、丹参多酚酸、盐酸地尔硫卓、血栓通和血塞通具有显著的抗血栓作用。
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农/兽药残留都是农产品质量安全的重要影响因素,国家对于农/兽药残留都有严格的标准。 农药残留是农业生产中施用农药后一部分农药直接或间接残存于谷物、蔬菜、果品、畜产品、水产品中以及土壤和水体中。兽药残留是指用药后蓄积或存留于畜禽机体或产品（如鸡蛋、奶品、肉品等）中原型药物或其代谢产物，包括与兽药有关的杂质的残留。农/兽药残留都是农产品质量安全的重要影响因素，国家对于农/兽残留都有严格的标准。汇智泰康可以依据各国标准，对各种农产品、食品药品的农/兽药进行检测。 ■ 农药残留检测项目： ◆ 有机氯农药 --- 六六六、滴滴涕、五氯硝基苯、艾氏剂、七氯、狄氏剂、 异狄氏剂等 ◆ 有机磷农药 --- 敌敌畏、敌百虫、克线丹、地亚农、对硫磷、甲基对硫磷、甲胺磷、乙酰甲胺磷、甲拌磷、乙硫磷、甲基异柳磷、喹硫磷、马拉硫磷、乐果、氧化乐果、二嗪磷、久效磷、倍硫磷、毒死蜱、甲基毒死蜱、甲基 嘧啶磷、磷胺、杀扑磷、杀螟硫磷、亚胺硫磷、蝇毒磷等 ◆ 氨基甲酸甲酯类农药 --- 西维因、涕灭威、呋喃丹、抗蚜威、速灭威、残 杀威、叶蝉散、异丙威等 ◆ 拟除虫菊酯类农药 --- 联苯菊酯、二氯苯醚菊酯、功夫菊酯、溴氰菊酯、氰戊菊酯、氟氯氰菊酯、甲氰菊酯、氯氰菊酯、顺式氯氰菊酯、高效氯氰 菊酯、氰戊菊酯、顺式氰戊菊酯、溴氰菊酯等 ◆ 其它 --- 砜嘧磺隆、甲胺基阿维菌素苯甲酸盐、啶酰菌胺、霜脲氰、环酰菌胺、氟胺磺隆、吡蚜酮、醚苯磺隆量、八氯二苯醚量、灭虫灭死量 ■ 兽药残留检测项目： ◆ 四环素族 --- 金霉素、土霉素、四环素、强力霉素 ◆ 磺胺类药物 --- 敌磺胺醋酰、磺胺甲噻二唑、磺胺二甲异噁唑、磺胺氯哒嗪、磺胺嘧啶、磺胺甲基异噁唑、磺胺噻唑、磺胺-6-甲氧嘧啶、磺胺甲基嘧啶、磺胺邻二甲氧嘧啶、磺胺吡啶、磺胺对甲氧嘧啶、磺胺甲氧哒嗪、磺胺二甲嘧啶、磺胺苯吡唑、磺胺间二甲氧嘧啶 ◆ 氨基甲酸甲酯类农药 --- 西维因、涕灭威、呋喃丹、抗蚜威、速灭威、残 杀威、叶蝉散、异丙威等 ◆ 其它 --- 氯霉素、杆菌肽锌、阿维菌素、喹乙醇、孔雀石绿和结晶紫、己烯雌酚、盐酸克伦特罗和莱克多巴胺、氯羟吡啶、尼卡巴嗪、克球酚、恶喹酸 ■ 饲料/宠物食品 对于畜、禽、渔产品生产企业，饲料的安全性对于产品品质起到决定性的作用。宠物食品则需要更高的安全标准。汇智泰康检测对于饲料以及宠物食品具有权威的检测能力。 对于畜、禽、渔产品生产企业，饲料的安全性对于产品品质起到决定性的作用。宠物食品则需要更高的安全标准。汇智泰康检测对于饲料以及宠物食品具有权威的检测能力。 ■ 饲料及原料： ◆ 营养及功效成分 --- 粗蛋白、粗脂肪、粗纤维、粗灰分、水分和其他挥发性物质、维生素类、矿物质、氨基酸等 ◆ 重金属及其他有害物质 --- 重金属、黄曲霉毒素、喹乙醇、多氯联苯、氰化物、游离棉酚、三聚氰胺、农药残留、孔雀石绿、瘦肉精等 ◆ 微生物 --- 西细菌总数、大肠菌群、致病菌、霉菌和酵母菌等 ◆ 兽药残留 --- 硝基呋喃类、磺胺类、氯霉素、土霉素、金霉素、四环素等 ■ 饲料添加剂预混料： ◆ 维生素、ω-3脂肪酸、硫酸软骨素、氨基葡萄糖盐酸盐、饲料级DL-蛋氨酸、磷酸氢钙、硫酸亚铁、硫酸铜、硫酸锌、硫酸锰等
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化学品和农药登记注册的主要理化检测项目： ◆ 紫外-可见吸收光谱 ◆ 熔点/熔点范围 ◆ 沸点 ◆ 蒸汽压 ◆ 水溶解度 ◆ 吸附/解析 ◆ 分配系数（正辛醇/水） ◆ 在水中形成配位化合物的能力 ◆ 液体和固体的密度 ◆ 颗粒物粒度分布纤维长度和直径分布 ◆ 与pH有关的水解作用 ◆ 在水中的离解常数 ◆ 热稳定性和空气中稳定性的筛选试验 ◆ 液体的粘度 ◆ 水溶液的表面张力 ◆ 固态和液态物质的脂溶性 ◆ 分配系数（正辛醇、水） ◆ 凝胶渗透色谱法（GPC）测定聚合物的数均分子量及分子量分布 ◆ 凝胶渗透色谱法（GPC）测定聚合物低分子量部分的含量 ◆ 聚合物在水中的溶解萃取行为
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农业部肥料登记注册的主要理化检测项目： 水溶肥料 ◆ 总氮、磷、钾含量的测定 ◆ 水不溶物含量和pH的测定 ◆ 有机质含量的测定 ◆ 氨基酸、游离氨基酸含量的测定 ◆ 腐植酸含量的测定 ◆ 汞、砷、镉、铅、铬的测定 ◆ 铜、铁、锰、锌、硼、钼含量的测定 ◆ 钠、硒、硅含量的测定 ◆ 钙、镁、硫、氯含量的测定 ◆ 微量元素的测定 液体肥料 ◆ 密度的测定 肥料 ◆ 汞、砷、镉、铅、铬含量的测定 农林保水剂 ◆ 吸水（盐水）倍数、水分、pH、粒度的测定 ◆ 汞、砷、镉、铅、铬含量的测定
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保健食品组方、工艺、方法学研究，样品生产，注册检验，资料撰写；化妆品配方，工艺研究，产品试制，注册/备案资料撰写；
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公司具备多年的原料药研究经验，能够帮助客户完成产品的原料药相关变更研究，并撰写变更登记资料和备案，为企业解决原料药变更。
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欧卡斯视觉质量分析系统基于双通道技术全面掌握受测者客观视觉质量该产品通过测量mtf评估白内障和屈光手术的客观视觉质量，运用osi对白内障进行分级分期；通过测量人工晶状体调节幅度客观测量晶状体及人工晶状体的调节和伪调节。·客观评估眼屈光系统的视觉质量，指导个性化屈光手术 ·白内障的客观分级，指导手术时机和人工晶体的选择 ·常规检查，患者的筛选和分诊，提高诊疗效率，节省诊疗时间 ·老视的进展和阅读功能评估 ·干眼的早期发现、疗效评估及随访 ·客观验光等 工作原理 oqastmⅱ视觉质量分析系统基于双通道技术（double—passsystem）：oqastm ⅱ采集和分析投影到视网膜上的图像，对图像的所有光学质量信息进行分析处理，从而全面掌握受测者客观视觉质量。 临床应用 一、白内障 1.oqastmⅱ检测的osi值辅助对白内障分级，确定手术时机，并客观记录病人手术前后视觉质量，评价手术效果。 2.oqastmⅱ客观检测眼内散射情况，从而对白内障发展阶段及囊内浑浊程度进行分类。 3.客观测量晶状体及人工晶体伪调节幅度。 二、屈光手术 1.oqastmⅱ获得单眼视觉质量参数的时间是1—2分钟，直接获得mtf和strehlration的数值，完成屈光检查中的视觉质量检测项目。综合了高阶像差、散射和衍射等信息，全面分析人眼视觉质量。 2.屈光手术，术前术后视觉质量对比，确定手成功与否及成功的程度，为后继治疗提供客观数据。 3.与波前像差相比，它更稳定、重复性好、干扰少，能更全面客观反映实际的眼的光学系统的成像质量。 三、干眼 1.oqas设备通过对早期干眼症病人osi值的测量，及时得到病人视觉质量改变的客观数据。 2.干眼症的诊断和治疗干预时机的选择。 四、其他 协助指导临床验配工作，使患者获得佳的矫正状态。 产品特性——客观、准确 1.图像采集、分析快速，测量和分析结果同时显示，直观便捷。 2.视网膜影像的动态记录标识，机器自动选择佳分析图像。 3.综合像差、散射和衍射等信息，全面客观反映眼的视觉功能。克服了单纯采用主观视力描述视觉质量的局限性。 4.能够量化评估眼内散射情况，通过统计在双通道图像外面的光线数量
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用途：作为荧光示踪剂，广泛用于各种工业循环水系统。 产品使用量根据循环水系统的示踪监测设备的灵敏度来计算加入阻垢缓蚀剂中的量，一般为0.05～0.15％ 产品指标：外观黄绿色粉末含量≥98%不溶物＜0.1%PH值（10%水溶液）6.5～8.5水分≤1% 注意事项：样品和产品远离儿童；禁止吞咽；使用过的包装处理应符合环境及安全法规。 包装及储存：采用聚乙烯塑料桶，存放在阴凉处，避免阳光直射。非危险品，按一般货物运输； 包装规格：1kg、5kg、25kg。
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深圳市新阳唯康科技有限公司是一家专注于晶型筛选、剂型创新，以及一致性评价中“原研药无损性逆向分析”的新型企业。新阳唯康创立于中国制药业高速改革发展的 2015 年，拥有 1,100 平米的标准化实验室。作为一家中欧联合公司，我们竭力为制药公司提供量身定制的技术服务。新阳唯康创始团队田芳博士，Anne Zimmermann博士和Cushla McGoverin博士均来自于欧洲一流的晶型制剂研发团队，是国际上最早将拉曼光谱技术成功运用于液体制剂中晶型研究的团队之一。公司的核心科学顾问为横跨生物医药与药监领域的全球顶尖权威专家，包括美国食品药品监督管理局（FDA）科学委员会主席Prof Stephen Bryn 、欧洲固体药物协会主席Prof Thomas Rades及欧洲联邦制药科学会监督委员会主席Prof Jukka Rantenen等五位教授。新阳唯康依托公司独有的晶型制剂及拉曼无损性分析技术，与国内外多家知名药企及监管部门建立了密切合作,提供晶型及拉曼技术的一流技术服务，并获得了行业内的一致好评，树立了在此领域的行业领先地位。
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深圳市新阳唯康科技有限公司是一家专注于晶型筛选、剂型创新，以及一致性评价中“原研药无损性逆向分析”的新型企业。新阳唯康创立于中国制药业高速改革发展的 2015 年，拥有 1,100 平米的标准化实验室。作为一家中欧联合公司，我们竭力为制药公司提供量身定制的技术服务。新阳唯康创始团队田芳博士，Anne Zimmermann博士和Cushla McGoverin博士均来自于欧洲一流的晶型制剂研发团队，是国际上最早将拉曼光谱技术成功运用于液体制剂中晶型研究的团队之一。公司的核心科学顾问为横跨生物医药与药监领域的全球顶尖权威专家，包括美国食品药品监督管理局（FDA）科学委员会主席Prof Stephen Bryn 、欧洲固体药物协会主席Prof Thomas Rades及欧洲联邦制药科学会监督委员会主席Prof Jukka Rantenen等五位教授。新阳唯康依托公司独有的晶型制剂及拉曼无损性分析技术，与国内外多家知名药企及监管部门建立了密切合作,提供晶型及拉曼技术的一流技术服务，并获得了行业内的一致好评，树立了在此领域的行业领先地位。
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深圳市新阳唯康科技有限公司是一家专注于晶型筛选、剂型创新，以及一致性评价中“原研药无损性逆向分析”的新型企业。新阳唯康创立于中国制药业高速改革发展的 2015 年，拥有 1,100 平米的标准化实验室。作为一家中欧联合公司，我们竭力为制药公司提供量身定制的技术服务。新阳唯康创始团队田芳博士，Anne Zimmermann博士和Cushla McGoverin博士均来自于欧洲一流的晶型制剂研发团队，是国际上最早将拉曼光谱技术成功运用于液体制剂中晶型研究的团队之一。公司的核心科学顾问为横跨生物医药与药监领域的全球顶尖权威专家，包括美国食品药品监督管理局（FDA）科学委员会主席Prof Stephen Bryn 、欧洲固体药物协会主席Prof Thomas Rades、及欧洲联邦制药科学会监督委员会主席Prof Jukka Rantenen等五位教授。新阳唯康依托公司独有的晶型制剂及拉曼无损性分析技术，与国内外多家知名药企及监管部门建立了密切合作,提供晶型及拉曼技术的一流技术服务，并获得了行业内的一致好评，树立了在此领域的行业领先地位。
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辽宁大熊制药有限公司位于辽宁“中国药都”，是韩国大熊制药株式会社设立在中国的液体制剂生产基地及现代化研究中心。辽宁大熊制药有限公司研究中心是辽宁大熊制药的分支机构，研究中心拥有现代化制剂实验室，包含口服液剂实验室、放大实验室、分析实验室、颗粒室、压片室/包衣室、溶出试验室、稳定性实验室等。研究中心配备了旋转压片机、多层压片机、流化床制粒机、Micro fluidizer等四十余种先进的制剂设备，HPLC等二十余种分析研究设备，研究设备总价值1600余万元。研究中心拥有高水平的科研技术人员，其中博士和研究生学历人员比例高达67%，超过40%的员工拥有海外教育背景或工作经验。一直以来专注于液体、固体等多种剂型的药物制剂研究，目前已完成混悬液、缓释片、口服液剂型等十五个项目的处方工艺开发。辽宁大熊制药研究中心有先进的研发及检验设备、严格的质量管理体系、优秀的制剂和质量研发人员。如果您正在寻找一致性评价研究的项目合作伙伴或者制剂工艺开发合作伙伴，希望辽宁大熊制药有限公司研究中心是您优先的选择。我公司可承接下列项目的一致性评价研究服务，欢迎咨询联系电话：13840124187 曹女士 英文名中文名剂型Aspirin (ACETYLSALICYLIC ACID)阿司匹林（乙酰水杨酸）片剂Sodium Valproate 丙戊酸钠片剂Clindamycin克林霉素片剂Clarithromycin克拉霉素片剂Diclofenac Sodium双氯芬酸钠缓释胶囊Diclofenac双氯芬酸缓释胶囊Diclofenac双氯芬酸缓释片Levothyroxine Sodium左旋甲状腺素钠片剂Dexamethasone地塞米松片剂Glipizide格列吡嗪胶囊Loratadine氯雷他定片剂Flunarizine氟桂利嗪片剂Triamterene氨苯蝶啶片剂Megestrol acetate醋酸甲地孕酮片剂Hydrocortisone氢化可的松片剂Allopurinol别嘌醇片剂Digoxin地高辛片剂Glibenclamide格列本脲片剂Sulfasalazine柳氮磺吡啶肠衣片Amantadine金刚烷胺片剂lithium carbonate碳酸锂片剂
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药物能够以多种不同的固态形式存在，如无定形、多晶型、水合物、溶剂化物、盐、盐水合物/溶剂化物、共晶、共晶盐、共晶盐水合物/溶剂化物、共晶水合物/溶剂化物等，每种固态形式都具有其独特的理化性质共晶的定义在2018年FDA 颁布的《工业指南：药物共晶的监管分类》中将共晶定义为：共晶是在同一晶格内由两个或多个不同分子组成的结晶材料，一般来说是活性成分（API）和共晶形态（共晶物）。2019年5月4日国家药典委官网发布的《中国药典》2020年版四部通则增修订内容（第十三批）公示的通则9015药品晶型研究及晶型质量控制指导原则（第二次征求意见稿）中首次收载了共晶的概念：由两种或两种以上的化学物质共同形成的晶态物质被称为共晶物，共晶物属晶型物质范畴。药物共晶的指导原则随着对晶型药物研究的深入，FDA和EMA已发布关于共晶药物研究的指导原则， 2020年版《中国药典》中也会收载共晶的定义及增加评价方法的说明，但与FDA和EMA指导原则比较内容还较少。1、FDA指导原则FDA先后于2013年、2016年分别发布了关于药物共晶监管分类的指导原则及其修订版，最终于2018年2月发布了《工业指南：药物共晶的监管分类》（Regulatory Classification of Pharmaceutical Co-Crystals Guidance for Industry）最终版，该指南中将共晶定义为：共晶是在同一晶格内由两个或多个不同分子组成的结晶材料，一般来说是活性成分（API）和共晶形态（共晶物，CCF）。共晶与盐的显着区别是，共晶不像盐，共同存在于共晶晶格内的组分具有既定的非离子型化学计量相互作用，即共晶晶格内的共晶组分处于中性状态而不是以离子形式产生相互作用，而盐是指通过金属或类似金属的自由基代替酸的部分或全部酸性氢而产生的化合物，属于离子或电价结晶化合物。此外，共晶也不同于多晶型。多晶型是指同一API的不同结晶形式，不同的多晶型被认为是相同的API。多晶型包括晶格中以不同的排列方式或分子构型存在的单组分的晶体、无定形或多组分相（如溶剂化物和水合物）。共晶与溶剂化物更为类似，两者在一个晶格中均含有一个以上的组分。从理化和注册角度来说，共晶可以看作是一种特殊的溶剂化物和水合物，这里的第二种组份（共晶物），它不能是溶剂（包括水），并且通常是不挥发性的。从法规角度看，含有共晶的药品被认为是类同于API的一个新晶型。由两个或两个以上API组成的共晶（含有或不含额外的非活性共晶物）可被视为固定剂量组合的产品，而非新的API。对于包含共晶形式的NDA和ANDA，申请人需要提交适当的数据支持以下内容：（1）提供证据证明API和共晶物两者存在于单元晶格中。（2）如果药物和共晶配体均具有可电离的官能团，要证明共有于共晶中的药物和配体之间的相互作用为非离子化相互作用。可参照如下决策：一般来说，如果API和配体的△pKa[pKa(共轭酸的碱)-pKa(酸)]≥1，将有大量的质子转移，此时离子化和成盐的可能性大于共晶。如果△pKa<1，将只有少量的质子转移。如果满足该标准，则API-配体实体可归类为共晶。然而，如果申请人认为依据pKa相对差值不能预测该固体是盐或共晶，则需使用光谱分析和其他正交方法来提供相反的证据。（3）确保在到达药理活性位点之前API能从其共晶形式中大幅离解出来。鉴于API与其配体相互作用的数量级类似于溶剂化物中API与溶剂的相互作用，通常认为基于溶出度和或溶解性的体外评估足以证明API在到达药理活性位点之前与其配体的解离。对于满足以上条件的共晶，对其进行表征和释放测试的类型和程度，应足以确保API的认定、剂量、质量和纯度。2、EMA指导原则EMA 2015年发布了针对共晶的反馈文件Reflection paper on the use of cocrystals of active substances in medicinal products，用于指导药物共晶的研究。该文件介绍了共晶的定义、共晶与其他固体形态的区别以及申报时的监管分类，与FDA指导原则的核心内容基本一致。与FDA指导原则不同，EMA文件中对部分易混淆的细节问题做了详细的讨论，例如：（1）关于共晶与盐的区别：FDA指导原则中认为，共晶与盐的区别在于共晶中各组分均为中性状态，且组分间的相互作用力为非离子键；而EMA文件认为，共晶与盐的区别在于，在盐中各组分主要基于离子配对排列在晶格中，而在共晶中，都是通过较弱的相互作用组装而成的，例如氢键、π-π堆积或范德华力相互作用，共晶中的组分既可以是中性状态，也可以是酸性或碱性状态。（2）关于组分间形成共晶或盐的判定：FDA指导原则建议通过API和配体的△pKa[pKa(碱)-pKa(酸)]进行判定；EMA文件认为通过△pKa不能精确地进行判定，需要利用光谱学工具进行判定。（3）关于共晶配体：EMA文件中规定共晶配体必须是药学上是可接受的，安全和质量必须得到保证。如果以前没有在EU/EEA范围内的药品中使用过，应说明理由。应作为新辅料对待，例如应提供相应的毒理学数据。（4）关于两个或多个API组成的共晶的注册分类：FDA指导原则将这类共晶全部归为复方制剂。EMA文件中同样规定这类共晶应按复方制剂进行申报，同时还规定，共晶中各组分的化学计量比直接决定各组分的剂量比，故其化学计量比不需要满足等摩尔，但必须符合合理的剂量比例。同时，还应充分考虑共晶对各单一组分生物利用度的影响。通常，这类共晶申报时需要符合所有复方制剂的相关要求，比如，需要明确标出共晶中每个组分的用量而非仅仅给出共晶的用量。此外，如果共晶中的某一组分与欧盟已批准的药品相比具有更多的治疗效果，可将其视为新药。X射线衍射法（XRD）是一种能够检测样品的三维立体结构（含手性、晶型、结晶水或结晶溶剂）或成分（主成分及杂质成分、晶型种类及含量）的分析方法。单晶 X 射线衍射法（SXRD）的检测对象为一颗晶体，是确定晶体结构最准确、最权威的方法MicroED是一种能够解析纳米晶、微晶样品的方法，也是确定晶体结构最准确、最权威的方法。
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药物能够以多种不同的固态形式存在，如无定形、多晶型、水合物、溶剂化物、盐、盐水合物/溶剂化物、共晶、共晶盐、共晶盐水合物/溶剂化物、共晶水合物/溶剂化物等，每种固态形式都具有其独特的理化性质共晶的定义在2018年FDA 颁布的《工业指南：药物共晶的监管分类》中将共晶定义为：共晶是在同一晶格内由两个或多个不同分子组成的结晶材料，一般来说是活性成分（API）和共晶形态（共晶物）。2019年5月4日国家药典委官网发布的《中国药典》2020年版四部通则增修订内容（第十三批）公示的通则9015药品晶型研究及晶型质量控制指导原则（第二次征求意见稿）中首次收载了共晶的概念：由两种或两种以上的化学物质共同形成的晶态物质被称为共晶物，共晶物属晶型物质范畴。药物共晶的指导原则随着对晶型药物研究的深入，FDA和EMA已发布关于共晶药物研究的指导原则， 2020年版《中国药典》中也会收载共晶的定义及增加评价方法的说明，但与FDA和EMA指导原则比较内容还较少。1、FDA指导原则FDA先后于2013年、2016年分别发布了关于药物共晶监管分类的指导原则及其修订版，最终于2018年2月发布了《工业指南：药物共晶的监管分类》（Regulatory Classification of Pharmaceutical Co-Crystals Guidance for Industry）最终版，该指南中将共晶定义为：共晶是在同一晶格内由两个或多个不同分子组成的结晶材料，一般来说是活性成分（API）和共晶形态（共晶物，CCF）。共晶与盐的显着区别是，共晶不像盐，共同存在于共晶晶格内的组分具有既定的非离子型化学计量相互作用，即共晶晶格内的共晶组分处于中性状态而不是以离子形式产生相互作用，而盐是指通过金属或类似金属的自由基代替酸的部分或全部酸性氢而产生的化合物，属于离子或电价结晶化合物。此外，共晶也不同于多晶型。多晶型是指同一API的不同结晶形式，不同的多晶型被认为是相同的API。多晶型包括晶格中以不同的排列方式或分子构型存在的单组分的晶体、无定形或多组分相（如溶剂化物和水合物）。共晶与溶剂化物更为类似，两者在一个晶格中均含有一个以上的组分。从理化和注册角度来说，共晶可以看作是一种特殊的溶剂化物和水合物，这里的第二种组份（共晶物），它不能是溶剂（包括水），并且通常是不挥发性的。从法规角度看，含有共晶的药品被认为是类同于API的一个新晶型。由两个或两个以上API组成的共晶（含有或不含额外的非活性共晶物）可被视为固定剂量组合的产品，而非新的API。对于包含共晶形式的NDA和ANDA，申请人需要提交适当的数据支持以下内容：（1）提供证据证明API和共晶物两者存在于单元晶格中。（2）如果药物和共晶配体均具有可电离的官能团，要证明共有于共晶中的药物和配体之间的相互作用为非离子化相互作用。可参照如下决策：一般来说，如果API和配体的△pKa[pKa(共轭酸的碱)-pKa(酸)]≥1，将有大量的质子转移，此时离子化和成盐的可能性大于共晶。如果△pKa<1，将只有少量的质子转移。如果满足该标准，则API-配体实体可归类为共晶。然而，如果申请人认为依据pKa相对差值不能预测该固体是盐或共晶，则需使用光谱分析和其他正交方法来提供相反的证据。（3）确保在到达药理活性位点之前API能从其共晶形式中大幅离解出来。鉴于API与其配体相互作用的数量级类似于溶剂化物中API与溶剂的相互作用，通常认为基于溶出度和或溶解性的体外评估足以证明API在到达药理活性位点之前与其配体的解离。对于满足以上条件的共晶，对其进行表征和释放测试的类型和程度，应足以确保API的认定、剂量、质量和纯度。2、EMA指导原则EMA 2015年发布了针对共晶的反馈文件Reflection paper on the use of cocrystals of active substances in medicinal products，用于指导药物共晶的研究。该文件介绍了共晶的定义、共晶与其他固体形态的区别以及申报时的监管分类，与FDA指导原则的核心内容基本一致。与FDA指导原则不同，EMA文件中对部分易混淆的细节问题做了详细的讨论，例如：（1）关于共晶与盐的区别：FDA指导原则中认为，共晶与盐的区别在于共晶中各组分均为中性状态，且组分间的相互作用力为非离子键；而EMA文件认为，共晶与盐的区别在于，在盐中各组分主要基于离子配对排列在晶格中，而在共晶中，都是通过较弱的相互作用组装而成的，例如氢键、π-π堆积或范德华力相互作用，共晶中的组分既可以是中性状态，也可以是酸性或碱性状态。（2）关于组分间形成共晶或盐的判定：FDA指导原则建议通过API和配体的△pKa[pKa(碱)-pKa(酸)]进行判定；EMA文件认为通过△pKa不能精确地进行判定，需要利用光谱学工具进行判定。（3）关于共晶配体：EMA文件中规定共晶配体必须是药学上是可接受的，安全和质量必须得到保证。如果以前没有在EU/EEA范围内的药品中使用过，应说明理由。应作为新辅料对待，例如应提供相应的毒理学数据。（4）关于两个或多个API组成的共晶的注册分类：FDA指导原则将这类共晶全部归为复方制剂。EMA文件中同样规定这类共晶应按复方制剂进行申报，同时还规定，共晶中各组分的化学计量比直接决定各组分的剂量比，故其化学计量比不需要满足等摩尔，但必须符合合理的剂量比例。同时，还应充分考虑共晶对各单一组分生物利用度的影响。通常，这类共晶申报时需要符合所有复方制剂的相关要求，比如，需要明确标出共晶中每个组分的用量而非仅仅给出共晶的用量。此外，如果共晶中的某一组分与欧盟已批准的药品相比具有更多的治疗效果，可将其视为新药。X射线衍射法（XRD）是一种能够检测样品的三维立体结构（含手性、晶型、结晶水或结晶溶剂）或成分（主成分及杂质成分、晶型种类及含量）的分析方法。单晶 X 射线衍射法（SXRD）的检测对象为一颗晶体，是确定晶体结构最准确、最权威的方法MicroED是一种能够解析纳米晶、微晶样品的方法，也是确定晶体结构最准确、最权威的方法。
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萨利多胺（镇定剂） Thalidomide上世纪50年代，德国曾一度流行使用萨利多胺（Thalidomide）帮助睡眠，然而很快人们就发现有孕妇在服用该药物后，对孩子造成了不良的影响，许多孩子肢体畸形、失聪甚至失明。在该药物上市不到四年的时间里，德国大约有2500名儿童受到影响。萨利多胺（镇定剂） Thalidomide样品来源：粉晶/晶体培养1周内得到纳米晶体化学式：C13H9N2O4分子量：257.23空间群：P 1 21 1单胞a, b, c(Å)：8.4 10.1 14.6单胞α, β, γ(˚)：90 103.5 90Z：4手性信息：S型-Thalidomide
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杂质现货及定制产品，同时具备极强的研发合成能力，具备丰富的杂质合成经验，承接各类杂质订制服务，以及工艺开发转让项目！安立生坦杂质（Ambrisentan），文拉法辛杂质（Venlafaxine），盐酸二+双胍杂质（Metformin Hydrochloride），非那雄胺杂质（Finasteride），艾普拉唑杂质（Ilaprazole），拉科酰胺杂质（Lacosamide），莫西沙星杂质 （Moxifloxacin），芬戈莫德杂质（Fingolimod），雷西那德杂质（Lesinurad），乐伐替尼杂质(Lenvatinib），米诺环素杂质（Minocycline），依匹哌唑杂质（Brexpiprazole），埃索美拉唑杂质（Esomeprazole），他达那非杂质（Tadalafil），普卢卡必利杂质（Prucalopride），咪达那新杂质（Imidafenacin），阿立哌唑杂质（Aripiprazole），匹克硫酸杂质（Sodium Picosulfate），尼可地尔杂质（Nicorandil），度他雄胺杂质（ Dutasteride），非那雄胺杂质（Finasteride），米铂（Miriplatin），沃拉帕沙杂质（Vorapaxar）， 尼伐地平杂质（Nilvadipine），雷莫司琼的杂质（Ramosetron），坎格雷洛的杂质（Cangrelor），阿奇霉素杂质（Azithromycin），奥氮平杂质（Olanzapine），奥洛他定杂质（Olopatadin），厄洛替尼杂质（Erlotinib），奥贝胆酸杂质（Obeticholic），盐酸决奈达隆杂质（Dronedarone），替比培南酯杂质（Tebipenem）， 艾氟康唑杂质（fluconazole），左卡尼丁杂质（Levocarnitine），奥拉西坦杂质（Oxiracetam），卡比多巴杂质（Carbidopa），美罗培南杂质（Meropenem），米那普仑杂质（Milnacipran），依托考昔杂质 （Etoricoxib），普拉克索杂质，长春西汀杂质，盐酸文拉法辛杂质，替诺福韦酯Tenofovir，比索洛尔杂质Bisoprolol，阿加曲班杂质Argatroban ，托法替尼杂质Tofacitinib，阿比特龙杂质Abiraterone，非布司他杂质Febuxostat， 瑞替加滨杂质Retigabin，匹多莫德杂质Pidotimod ，阿伐那非杂质Avanafil，阿折地平杂质Azelnidipine，普拉克索杂质 Pramipexole，维格列汀杂质Vildagliptin，氟西汀杂质 Fluoxetine，索拉非尼杂质 Sorafenib，阿考替胺杂质Acotiamide，阿哌沙班杂质Apixaban，氨氯地平杂质 Amlodipine，达比加群酯杂质Dabigatran，利奈唑胺杂质Linezolid，利伐沙班杂质:Rivaroxaban，厄洛替尼杂质Erlotinib，硼替佐米杂质Bortezomib，他达那非杂质Tadalafil，雷贝拉唑杂质 Rabeprazole，沃替西汀杂质Vortioxetine 富马酸氯马斯汀杂质 Clemastine Fumarate，贝尼地平杂质Benidipine，盐酸氨溴索杂质Ambroxol Hydrochloride，托匹司他杂质Topiroxostat，环苯扎林杂质Cyclobenzaprine，利拉利汀杂质Linagliptin，替卡格雷杂质Ticagrelor，阿普斯特杂质Apremilast，阿扎胞苷Azacitidine，卡格列净杂质Canagliflozin，沙格列汀杂质Saxagliptin，奥硝唑杂质Ornidazole，达沙替尼杂质Dasatinib，帕瑞昔布杂质Parecoxib，奥拉帕尼杂质Olaparib，贝西沙星杂质Besivance ，泰地唑胺杂质tedizolid，酚妥拉明杂质Phentolamine，利拉利汀杂质Linagliptin，西他列汀杂质Sitagliptin，依巴斯汀杂质Ebastine，伐尼克兰杂质Varenicline，右佐匹可隆杂质Eszopiclone，索拉非尼杂质Sorafenib，莫西沙星杂质 Moxifloxacin，罗沙替丁杂质Roxatidine，艾普拉唑杂质 Ilaprazole ，罗氟司特杂质Roflumilast，福沙吡坦杂质Fosaprepitant盐酸二＋双胍杂质，他达那非杂质，非那雄胺杂质，艾普拉唑杂质，拉科酰胺杂质，莫西沙星杂质，芬戈莫德杂质，雷西那德杂质，乐伐替尼杂质，米诺环素杂质，依匹哌唑杂质，埃索美拉唑杂质，他达那非杂质，普卢卡必利杂质，咪达那新杂质，阿立哌唑杂质，匹克硫酸杂质，尼可地尔杂质，度他雄胺杂质，沃拉帕沙杂质， 尼伐地平杂质，雷莫司琼杂质，坎格雷洛杂质，阿奇霉素杂质，奥氮平杂质，奥洛他定杂质，厄洛替尼杂质，奥贝胆酸杂质，盐酸决奈达隆杂质，替比培南酯杂质，艾氟康唑杂质，左卡尼丁杂质，奥拉西坦杂质，卡比多巴杂质，美罗培南杂质，米那普仑杂质，依托考昔杂质，普拉克索杂质，长春西汀杂质，盐酸文拉法辛杂质，替诺福韦酯， 比索洛尔杂质，阿加曲班杂质，托法替尼杂质，阿比特龙杂质，非布司他杂质， 瑞替加滨杂质，匹多莫德杂质，阿伐那非杂质，阿折地平杂质，普拉克索杂质，维格列汀杂质，氟西汀杂质，索拉非尼杂质，阿考替胺杂质，阿哌沙班杂质，氨氯地平杂质，达比加群酯杂质，利奈唑胺杂质，利伐沙班杂质，厄洛替尼杂质，硼替佐米杂质，他达那非杂质，雷贝拉唑杂质，沃替西汀杂质，富马酸氯马斯汀杂质，贝尼地平杂质，盐酸氨溴索杂质，托匹司他杂质，环苯扎林杂质，利拉利汀杂质，替卡格雷杂质，阿普斯特杂质，阿扎胞苷，卡格列净杂质，沙格列汀杂质，奥硝唑杂质，达沙替尼杂质，帕瑞昔布杂质，奥拉帕尼杂质，贝西沙星杂质 ，泰地唑胺杂质，酚妥拉明杂质，利拉利汀杂质，西他列汀杂质，依巴斯汀杂质，伐尼克兰杂质，右佐匹可隆杂质，索拉非尼杂质，莫西沙星杂质，罗沙替丁杂质，艾普拉唑杂质，罗氟司特杂质，福沙吡坦杂质，泰(替)比培南酯杂质，等代理以下品牌：CP，EP，BP，USP，JP，LGC，TRC，TLC，MOLCAN，NIBSC，Sigma-Aldrich, ChromaDex，CaroteNature品，Extrasynthese，WHO，NIST，IRRM等各种标准品，产品种类齐全，到货迅速。 更多详情请联系 深圳大力水手生物科技有限公司(http://www.chemdrug.com/company/)王先生, 蒋先生
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RH-eLearning在线培训考核系统是专门针对临床试验领域开发的具备超强适用性的B/S管理系统，目的是为临床试验用户提供专业系统的线上学习平台，管理学员的学习情况、待学课程、学习资源、学习记录、学习效果等内容，通过与在线学习系统和在线考试系统的集成，实现学习培训的电子化管理和监督。功能特点：（1）文档管理本系统可对文档进行分类管理，如项目类文档、公司管理文档、国家法规文档，便于用户通过类别进行检索（2）部门管理部门主管可以统一管理本部门员工的培训学习情况，定期发送学习汇总，实现个性化学习（3）在线学习支持不同格式文档的学习，自定义学习类别以及学习时长，支持按照岗位设定学习课程集（4）线上考试添加试题库，系统将不同的试题分门别类地汇集起来，为特定学科知识和技能测试提供备选试题的一种系统资源（5）与EDC互通里恩EDC集成eLeaning学习系统，可高效便捷即时进行在线客户培训，满足客户多层次，全方位的培训需求（6）自定义课程设置可根据需求为不同人员打造符合自身特色的课程内容（7）颁发证书对学习通过考核的课程颁发证书，支持查看和下载证书（8）培训记录系统自动记录每个学员每个课程的学习历史记录，开始时间、结束时间、学习完成后的考核历史记录等
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里恩临床试验项目管理系统(RH-CTMS)是基于Web的规范化、集成化、多协作的一站式新一代临床研究项目管理协同平台，通过对临床试验各阶段的系统化管理，实现对试验项目的实时在线跟踪及监控。本系统以协同及数据为核心，面向临床研究中的应用场景建立起标准化、流程化、数据化及可视化的任务协作机制及管理模式，从而提升临床研究的项目管理效率及质量，有效缩短临床研究周期，为药物上市赢得宝贵的时间。本系统符合NMPA、FDA、欧盟有关药物、器械、疫苗等临床试验的质量管理的标准规范，符合FDA
21CFR Part11有关电子记录与电子签名的要求。核心功能：（1）项目管理（2）中心管理（3）人员管理（4）文档管理（5）质量管理（6）风险管理（7）数据管理（8）进度管理（9）财务管理优势特色：（1）便捷直观：以交付结果为导向，任务与分工情况直观、可视化（2）高效灵活：报表、流程高度自定义，支持不同类型的临床研究项目管理（3）数据分析：多维度、可视化报表，实时追踪项目进度和质量（4）风险预警：实时统计入组、PD、SAE情况，分析风险预警（5）对接融合：实现与eTMF、PV、EDC系统数据的无缝对接
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基于患者报告的电子临床结局(Electronic PatientReported
Outcome,ePrp)是指直接来自于患者对自身健康状况、功能状态以及治疗感受的报告，其中不包括医护人员及其他任何人员的解释。ePro数据通过一系列标准化的问卷收集而来，这些问卷作为测评工具，由明确的概念框架构成，其中包括症状、功能(活动限制)、健康形态/健康相关生命质量(HRQL)或生命质量以及患者期望等各个层面的内容。ePro可为医生的诊断治疗提供更加有力的参考，对临床治疗实践具有十分重要的意义。分类：(1)普适性量表普适性量表一般没有特殊的年龄限制，不针对某种疾病，亦不是为某种治疗方式而制定，它们包含了多重的概念，试图更广泛地涉及到患者群体和普通人群。(2)特异性量表特异性量表一般是有针对性的，可以是针对某种疾病(如糖尿病)、特定的患者人群(如老年人)或特殊的问题(如疼痛)，也可以是表述功能状况(如日常活动能力)。特殊疾病的量表也许因为其特定的内容对健康状况的特殊变化有更好的反应，而在临床上获得更好的反响。功能特点：(1)微信互通里恩ePro与微信实现了消息主动推送和实时填报功能，受试者打开微信进入管理员已经授权填写的表单页面填写数据，由被动的电话或者短消息提醒模式变为系统自动根据设定的访视周期定时推送提醒。(2)数据安全池受试者在ePro系统中填写信息后，数据不直接进入EDC数据库，数据首先进入独立于EDC数据库的数据缓冲池，研究者对受试者填写的数据进行审核和确认，审核通过后的数据才正式解析进入对应的CRF页面中。(3)灵活的权限设定管理员可以根据不同项目的需求，开放不同的表单页面权限，非授权的表单页面受试者无权在ePro中查看和填写。(4)主动推送里恩ePro系统根据管理员预先设定的访视间隔微信推送填写提醒，有效提高受试者的访视依从性，同时大幅减轻研究者手动通知的工作量。
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公司拥有以下GMP生产线： 小容量注射剂（普药、肿瘤药）； 粉针剂（普药、头孢菌素类）； 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂（普药、头孢菌素类、青霉素类）。质量保障、成本低廉、合作共赢，可承接研发和产业化阶段委托生产，可承接MAH落户，欢迎洽谈！
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1、提供滴眼液原料研发及CDMO服务2、提供滴眼液制剂研发及CDMO服务3、滴眼液车间：BFS灌装及联动灌装两条线
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多肽药物研发服务平台1、提供多肽药物CMC、CDMO、临床试验及MAH服务 2、GMP级API车间（公斤级产能）3、GMP级制剂车间（预充式卡式瓶注射笔、预充式注射器、冻干粉针车间）滴眼液CDMO服务平台1、化学原料合成车间：批量0.1至20公斤 2、滴眼液车间：吹灌封一体化及联动灌装线固体制剂CDMO服务平台1、 化学原料合成车间：批量0.1至20公斤2、中药提取车间 3、固体制剂车间：硬胶囊剂、颗粒剂、片剂及散剂
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1、化学原料+固体制剂临床样品加工服务2、中药提取+固体制剂临床样品加工服务3、化学原料+滴眼液临床样品加工服务4、多肽原料药CDMO服务
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北京创恒科捷科技有限公司是专业的分析仪器经销商，公司为AMETEK LLOYD测试仪器授权经销商，为客户提供专业的材料力学测试解决方案。公司拥有一支专业、高效的技术团队，以用户需求为核心，个性化定制服务，并负责仪器的调试及售后。公司服务于国内科研、高校及企事业单位，产品广泛应用于石化、医疗、汽车、橡胶、塑料、制药、食品、航空、造纸等各领域。公司坚持高质量产品品质，专注本地化客户服务，为产品研发和质量控制提供高效稳定的工具。
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我们公司可以进行片剂、胶囊、颗粒剂的委托加工，设备设施完善，生产条件优越，欢迎合作洽谈；18630033177
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nkl-00456中文名称：脱落酸中文别称：碱酸;2-顺式;(-+)-顺,反-脱落酸;4-反式-5-(1-羟基-4-氧代-2,6,6-三甲基-2-环己烯-1-基)-3-甲基-2,4-戌二烯酸;离层酸;休眠素英文名称：Abscisic acid英文别称：2,4-Pentadienoic acid, 5-(1-hydroxy-2,6,6-trimethyl-4-oxo-2-cyclohexen-1-yl)-3-methyl-, (Z,E)-; 2,4-Pentadienoic acid, 5-(1-hydroxy-2,6,6-trimethyl-4-oxo-2-cyclohexen-1-yl)-3-methyl-, (Z,E)-(±)- (8CI); (2Z,4E)-5-(1-Hydroxy-2,6,6-trimethyl-4-oxo-2-cyclohexen-1-yl)-3-methyl-2,4-pentadienoic acid; (RS)-Abscisic acid; (±)-(cis,trans)-Abscisic acid; (±)-2-cis-4-trans-Abscisic acid; (±)-ABA; (±)-Abscisic acidC A S号：14375-45-2纯 度：HPLC≥98%分 子 式：C15H20O4分 子 量：264.32熔点(实验)值:188 - 190°C沸点(预测)值:458.7±45.0°C密度(预测)值:1.193±0.06克/立方厘米|条件:温度:20°CpKa(预测)值:4.87±0.33 |条件:酸性温度:25°C规格：10mg，20mg，50mg；可根据客户需求包装、定制储存条件: 低温，避光、干燥、密封用途: 用于鉴别、含量测定、药理实验、活性筛选等科研、实验室使用；不得直接用于人体供应商：成都钠钶锂生物科技有限公司
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