技术服务-商品筛选

微谱技术，自13年至今，专注向药企提供包材相容性服务。可承接项目包括：西林瓶相容性、安瓿瓶相容性、卡式瓶相容性、预灌封注射器相容性、输液袋相容性、聚酯瓶相容性等。更多包材相容性项目可进商铺查询或直接联系:13917854195。

质量体系服务内容：  ● 设计图纸审核（涵盖MUF、QC、Warehouse系统流程布局图…….） ● GEP体系建立 ● 差距分析（体系、数据完整性） ● DI数据可靠性 ● FDA/EU发现项响应与改进支持 ● FDA/EU陪同检查 ● 文件体系设计与建设 ● 计算机化系统管理程序设计与建设 ● 专题培训 ● ANDA的申请 ● DMF/SMF/EDMF的编制 ● eCTD格式的转化提交 ● ……………. 质量体系服务的目的：  ● 帮助客户对工程项目进行模拟认证检查、符合性审查、差距分析。● 采用流程编制、树状图梳理、关键点识别咨询手段，传递理念、知识、技能及思考方法、工作方法，建立可持续发展的团队 。 ● 通过科学风险评估、头脑风暴等手段，建立一套合规、有效、适用的文件系统，保证企业高效运行。  ● 帮助客户通过FDA cGMP、EU GMP、WHO PQ、CFDA GMP…… 

铭研医药拥有一支专业的医学翻译团队，有着丰富的专业文献翻译的经验。为了保证翻译质量，我们有着完善的翻译及核查的工作流程，以确保翻译的准确性。

尼群地平片一致性评价1名称　中文名称：尼群地平片英文名称：Nitrendipine Tablets化学名称：2,6-二甲基-4-(3-硝基苯基)-1，4-二氢-3，5-吡啶二甲酸甲乙酯。分子量：360.37分子式：C18H20N2O62是否上一国药典　被CP2015、JP16等国药典收录。3剂型规格　片剂，规格10mg4适应症　高血压5国内外上市情况　尼群地平片第一次上市在德国，由拜耳制药开发，商品名Bayotensin，有10mg和20mg两种规格。5.1 国外上市情况FDA  未上市；EMA：在德国、爱沙尼亚、拉脱维亚、波兰、斯洛伐克和捷克等欧洲国家上市，规格10mg与20mg；商品名Nitresan（捷克PRO.MED.CS Praha a.s. Telcska持有）；  PDMA：在日本上市有5mg和10mg的片剂，且指定田边三菱制药株式会社的参比制剂（商品名Balylotensin）。5.2 国内生产上市情况尼群地平片：共186个批准文号；规格：5mg、10mg和20mg。无进口本地化产。5.3 进口情况无进口。6参比制剂选择建议建议选择日本田边三菱制药株式会社生产的10mg片（商品名：Balylotensin）作为参比制剂进行研究。[符合CFDA2016年第61号文“普通口服固体制剂参比制剂选择和确定指导原则”选择原则（三）]。

 专业承接：1、原料药研发、登记（备案）。2、新药、仿制药研发、注册申报。3、药物一致性评价。4、保健食品研发、注册申报。

计算生物学和分子模型构建 > 结晶条件筛选（SBDD） > 全新药物设计 > 计算机虚拟筛选 > 定量构效关系（QSAR） > ADMET 性质优化 1，Build the homology model of PI3K delta 2，Compared 3D structures of PI3K isoforms, identify critical residues and pocket features for selectivity and affinity 3，Compounds were designed based on protein structureshttp://www.medicilon.com.cn/sheng-wu-xue/ji-suan-sheng-wu-fen-zi-mo-xing.shtml

重庆美莱德生物医药有限公司位于重庆市巴南区智睿生物医药产业园，是一家综合性的生物医药研发服务公司，主要致力于医药研发的临床前研究和临床研究服务。公司业务范围目前覆盖仿制药生物等效性研究、化药和生物制品Ⅰ～Ⅳ期临床试验以及生物样本检测等，旨在通过高效率的研发服务缩短药物研发周期、降低研发成本，助力我国制药工业积极变革和制药企业及研发机构快速发展，让更多好药更快惠及人类健康。本公司正在建设的二期GLP中心和PK/PD研究中心将于2019年建成运行。GLP中心主要开展临床前药物安全性评价；PK/PD研究中心主要针对早期候选药物进行药效、药代和毒理等筛选试验和评价以及正式的临床前药效药代申报项目，围绕临床前和临床研究过程的各方面需求，提供全方位的专业服务。

视力筛查通过定期视力检查和屈光检查，了解儿童和青少年视力发育程度，筛查出现视力不良和屈光偏离的儿童，早期发现弱视、斜视和其他眼发育的先天异常，早期干预，消除不利于儿童眼睛发育的环境因素，从小预防近视。近几年资料显示，在婴幼儿中，有视力问题的约占5%-10%。全面开展儿童视力筛查，对于早期发现儿童眼病，早期矫正屈光不正和弱视，促进儿童视力正常发育，具有重要的意义。整个视力筛查项目将联合专业的医疗机构、人员，采用合作经销的视力检测表美沃C901或经典灯箱、手持式双目视力筛查仪伟伦VS100、莫廷easy REF Lite或电脑验光仪进行国家标准规范下的视力值、屈光度等数据的采集，配套泰瑞眼科数字化软件系统进行体系化的管理，筛查结束提供多样化的问题处理协助机制服务。筛查流程：1. 入校集中式视力筛查●负责筛查的医生联系准备筛查的学校，提供学生信息电子表格模板●学校相关人员负责按照模板要求整理学生信息并发送给筛查医生●医生将学校提供的学生信息表格导入到泰瑞眼科云平台中去●制作打印青少年近视力筛查信息表格（文件从泰瑞眼科云平台导出）●将学生信息提前导入到伟伦设备中（文件从泰瑞眼科云平台导出）●将打印好的表格文件和告家长通知书移交给学校并要求学校发放给每位同学●筛查医生和学校约定好筛查时间和场地，校方按时组织学生到场 2. 近视斜弱视数据统计汇总●进行筛查过程中，负责筛查医生应及时做好学生近视和斜弱视的数据统计备份 3. 电子视力健康档案建立（跟踪）●客户信息建立：医生将学校提供的学生信息表格导入到泰瑞眼科云平台中去 ●数字视力表数据导入：泰瑞眼科APP/云平台和美沃电子视力表无缝对接，检测结果自动录入进去●电脑验光仪数据导入：使用拓普康电脑验光仪（R系列，不带角膜曲率测量款），泰瑞眼科APP内可以通过扫描验光小票，自动录入球镜、柱镜、轴向数据信息，建立学生眼健康档案●伟伦双目视力筛查仪数据导入：将学生信息拷贝到U盘里，将U盘插入伟伦双目视力筛查仪中，导入学生信息，筛查结束后再导出至泰瑞眼科APP/云平台 4.视力有问题的处理●结果正常需定期筛查，家长关注公众号了解可多科普知识●结果临界异常需进行干预性眼保健-进行眼部营养补充或眼部训练等可通过公众号了解●结果异常需进行矫正治疗-推荐就近服务机构如有意向合作，欢迎联系我们！

南陆医药为您提供一站式的一致性评价服务，欢迎咨询。联系电话：18976327719 郭先生

技术简介实时荧光定量PCR（Real-time PCR, qRT-PCR）是指在PCR反应体系中加入荧光基团，利用荧光信号积累实时监测整个PCR进程，最后通过标准曲线对未知模板进行定量分析的方法。技术优势1、实时监测：通过扩增曲线能够实时监测PCR产物的积累2、特异性强：溶解曲线分析可以检测扩增产物的特异性，降低假阳性3、精确定量：利用扩增进入指数增长期的CT值来定量起始模板量图1.荧光定量PCR扩增曲线 服务内容1、RNA抽提与定量； 2、反转录； 3、引物设计及荧光定量PCR、数据分析图2.荧光定量pcr溶解曲线服务须知服务项目客户提供交付产物实验周期qPCR1、任何类型的样本 2、基因信息1、荧光定量PCR原始数据及分析结果； 2、完整的实验步骤，仪器、软件参数等2周服务周期及服务费用，详情请咨询我司热线电话或者公司QQ：4006991663提供商：辉骏生物服务名称：荧光定量pcr

杂质现货及定制产品，同时具备极强的研发合成能力，具备丰富的杂质合成经验，承接各类杂质订制服务，以及工艺开发转让项目！安立生坦杂质（Ambrisentan），文拉法辛杂质（Venlafaxine），盐酸二+双胍杂质（Metformin Hydrochloride），非那雄胺杂质（Finasteride），艾普拉唑杂质（Ilaprazole），拉科酰胺杂质（Lacosamide），莫西沙星杂质 （Moxifloxacin），芬戈莫德杂质（Fingolimod），雷西那德杂质（Lesinurad），乐伐替尼杂质(Lenvatinib），米诺环素杂质（Minocycline），依匹哌唑杂质（Brexpiprazole），埃索美拉唑杂质（Esomeprazole），他达那非杂质（Tadalafil），普卢卡必利杂质（Prucalopride），咪达那新杂质（Imidafenacin），阿立哌唑杂质（Aripiprazole），匹克硫酸杂质（Sodium Picosulfate），尼可地尔杂质（Nicorandil），度他雄胺杂质（ Dutasteride），非那雄胺杂质（Finasteride），米铂（Miriplatin），沃拉帕沙杂质（Vorapaxar）， 尼伐地平杂质（Nilvadipine），雷莫司琼的杂质（Ramosetron），坎格雷洛的杂质（Cangrelor），阿奇霉素杂质（Azithromycin），奥氮平杂质（Olanzapine），奥洛他定杂质（Olopatadin），厄洛替尼杂质（Erlotinib），奥贝胆酸杂质（Obeticholic），盐酸决奈达隆杂质（Dronedarone），替比培南酯杂质（Tebipenem）， 艾氟康唑杂质（fluconazole），左卡尼丁杂质（Levocarnitine），奥拉西坦杂质（Oxiracetam），卡比多巴杂质（Carbidopa），美罗培南杂质（Meropenem），米那普仑杂质（Milnacipran），依托考昔杂质 （Etoricoxib），普拉克索杂质，长春西汀杂质，盐酸文拉法辛杂质，替诺福韦酯Tenofovir，比索洛尔杂质Bisoprolol，阿加曲班杂质Argatroban ，托法替尼杂质Tofacitinib，阿比特龙杂质Abiraterone，非布司他杂质Febuxostat， 瑞替加滨杂质Retigabin，匹多莫德杂质Pidotimod ，阿伐那非杂质Avanafil，阿折地平杂质Azelnidipine，普拉克索杂质 Pramipexole，维格列汀杂质Vildagliptin，氟西汀杂质 Fluoxetine，索拉非尼杂质 Sorafenib，阿考替胺杂质Acotiamide，阿哌沙班杂质Apixaban，氨氯地平杂质 Amlodipine，达比加群酯杂质Dabigatran，利奈唑胺杂质Linezolid，利伐沙班杂质:Rivaroxaban，厄洛替尼杂质Erlotinib，硼替佐米杂质Bortezomib，他达那非杂质Tadalafil，雷贝拉唑杂质 Rabeprazole，沃替西汀杂质Vortioxetine 富马酸氯马斯汀杂质 Clemastine Fumarate，贝尼地平杂质Benidipine，盐酸氨溴索杂质Ambroxol Hydrochloride，托匹司他杂质Topiroxostat，环苯扎林杂质Cyclobenzaprine，利拉利汀杂质Linagliptin，替卡格雷杂质Ticagrelor，阿普斯特杂质Apremilast，阿扎胞苷Azacitidine，卡格列净杂质Canagliflozin，沙格列汀杂质Saxagliptin，奥硝唑杂质Ornidazole，达沙替尼杂质Dasatinib，帕瑞昔布杂质Parecoxib，奥拉帕尼杂质Olaparib，贝西沙星杂质Besivance ，泰地唑胺杂质tedizolid，酚妥拉明杂质Phentolamine，利拉利汀杂质Linagliptin，西他列汀杂质Sitagliptin，依巴斯汀杂质Ebastine，伐尼克兰杂质Varenicline，右佐匹克隆杂质Eszopiclone，索拉非尼杂质Sorafenib，莫西沙星杂质 Moxifloxacin，罗沙替丁杂质Roxatidine，艾普拉唑杂质 Ilaprazole ，罗氟司特杂质Roflumilast，福沙吡坦杂质Fosaprepitant盐酸二＋双胍杂质，他达那非杂质，非那雄胺杂质，艾普拉唑杂质，拉科酰胺杂质，莫西沙星杂质，芬戈莫德杂质，雷西那德杂质，乐伐替尼杂质，米诺环素杂质，依匹哌唑杂质，埃索美拉唑杂质，他达那非杂质，普卢卡必利杂质，咪达那新杂质，阿立哌唑杂质，匹克硫酸杂质，尼可地尔杂质，度他雄胺杂质，沃拉帕沙杂质， 尼伐地平杂质，雷莫司琼杂质，坎格雷洛杂质，阿奇霉素杂质，奥氮平杂质，奥洛他定杂质，厄洛替尼杂质，奥贝胆酸杂质，盐酸决奈达隆杂质，替比培南酯杂质，艾氟康唑杂质，左卡尼丁杂质，奥拉西坦杂质，卡比多巴杂质，美罗培南杂质，米那普仑杂质，依托考昔杂质，普拉克索杂质，长春西汀杂质，盐酸文拉法辛杂质，替诺福韦酯，  比索洛尔杂质，阿加曲班杂质，托法替尼杂质，阿比特龙杂质，非布司他杂质， 瑞替加滨杂质，匹多莫德杂质，阿伐那非杂质，阿折地平杂质，普拉克索杂质，维格列汀杂质，氟西汀杂质，索拉非尼杂质，阿考替胺杂质，阿哌沙班杂质，氨氯地平杂质，达比加群酯杂质，利奈唑胺杂质，利伐沙班杂质，厄洛替尼杂质，硼替佐米杂质，他达那非杂质，雷贝拉唑杂质，沃替西汀杂质，富马酸氯马斯汀杂质，贝尼地平杂质，盐酸氨溴索杂质，托匹司他杂质，环苯扎林杂质，利拉利汀杂质，替卡格雷杂质，阿普斯特杂质，阿扎胞苷，卡格列净杂质，沙格列汀杂质，奥硝唑杂质，达沙替尼杂质，帕瑞昔布杂质，奥拉帕尼杂质，贝西沙星杂质 ，泰地唑胺杂质，酚妥拉明杂质，利拉利汀杂质，西他列汀杂质，依巴斯汀杂质，伐尼克兰杂质，右佐匹克隆杂质，索拉非尼杂质，莫西沙星杂质，罗沙替丁杂质，艾普拉唑杂质，罗氟司特杂质，福沙吡坦杂质，泰(替)比培南酯杂质，等代理以下品牌：CP，EP，BP，USP，JP，LGC，TRC，TLC，MOLCAN，NIBSC，Sigma-Aldrich, ChromaDex，CaroteNature品，Extrasynthese，WHO，NIST，IRRM等各种标准品。产品种类齐全，到货迅速。 更多详情请咨询 深圳大力水手生物科技有限公司王先生, 蒋先生

我是富港包装包装测试中心的谢轲，我们实验室主要针对医疗器械包装运输测试的专业第三方实验室，出具测试报告获得广大国内外客户认可及肯定，可用于NMPA&FDA注册！我司是经国际安全运输协会（ISTA），中国合格评定国家认可委员会 （CNAS）及中国计量认证（CMA）认可的实验室。可以实施测试的标准有ISTA1~7系列及ASTM D4169、GB4857、ISO等标准，对于自定义测试要求我们也尽力配合完成！热烈欢迎您可以现场莅临指导测试交流！

蛋白质磷酸化是生物界最普遍，也是最重要的一种蛋白质翻译后修饰，20世纪50年代以来一直被生物学家看作是一种动态的生物调节过程。在细胞中，大概有1/3的的蛋白质被认为是通过磷酸化修饰的。蛋白质的磷酸化修饰与多种生物学过程密切相关，如DNA损伤修复、转录调节、信号传导、细胞凋亡的调节等。磷酸化蛋白质及多肽的研究可以帮助人们阐述上述过程的机理，进一步认识生命活动的本质。近年来随着蛋白质组技术的不断发展，蛋白质磷酸化的研究越来越受到广泛的关注。蛋白质磷酸化在细胞信号转导中的作用磷酸化多肽主要指肽链中的Ser、Tyr和Thr残基的侧链羟基被修饰成酸式磷酸酯多肽。磷酸化多肽是研究蛋白质磷酸化过程的必不可少的工具，因此研究蛋白质及多肽的磷酸化反应并确定成熟简便的合成路线就变得非常重要。目前为止，多肽的磷酸化修饰主要有后磷酸化法和单体法两种合成方法。后磷酸化法是多肽序列在树脂上合成完后，再对其中的Ser、Tyr或Thr的侧链羟基进行磷酸化；单体法则是将适当保护的磷酸化氨基酸直接引入到多肽序列中，这种方法较后磷酸化法操作更为简便，已经成为多肽磷酸化修饰的主要方法。单体法修饰时，磷酸化的氨基酸由于侧链修饰的较大基团产生的位阻而导致难以与肽链缩合，并且之后的氨基酸引入都会比较困难，尤其在含有多个磷酸化位点修饰时，合成将变得异常困难，并且最终产物成分复杂，难以分离，产率极低。因此，当肽链中多个位点进行磷酸化时，可以考虑采用后磷酸化法，其合成过程主要就是在多肽合成结束之后，选择性的脱去要标记氨基酸的侧链保护基，对于Tyr，Thr可以直接使用侧链不保护的氨基酸进行反应。侧链保护基在1%TFA/DCM条件下可以定量的脱除。后磷酸化时，可以采用双苄基亚磷酰胺，四氮唑生成亚磷酰胺四唑活性中间体，连接到羟基上，然后在过氧酸条件下氧化生成磷酰基，完成反应。我们提供多肽进行两个，三个，四个，五个磷酸化位点修饰的高质量多肽。拥有成熟的合成纯化技术，不断进取的精英团队，国肽生物已经成为值得信赖的多肽供应品牌。成功案例:序列NH2-TERD(pS)D(pT)DVEEDSRPPGRPAEVHLERAQPFGFID(pS)D(pS)DAEEEY-CONH2，四个磷酸化修饰位点。HPLC分析：MS分析：合肥国肽生物官网：http://www.bankpeptide.com

研发流程：包括药材检测、炮制、标准汤剂制备、中试样品研究、质量标准建立等。质量标准研究包括制法、性状、鉴别、检查、特征图谱或指纹图谱、含量测定等研究内容，采用与标准汤剂作对比研究，充分考虑样品制备过程中的量值传递。

康石生物拥有一支专业化的团队，建立了评估中枢神经系统疾病、肿瘤、糖尿病、炎症和自身免疫性疾病的多种动物模型，每种模型是针对疾病发病机理、药物特性及其作用机制等各方面信息的深入了解后设计的。康石生物可以根据客户的需求，建立其它方面的药效学研究模型，适用于国内外申报的临床前药物有效性评价研究。u  脑卒中模型（大鼠中动脉栓塞 MCAO、小鼠蛛网膜下腔出血 SAH、大鼠颅内出血 ICH）u  老年性痴呆模型（行为学模型：水迷宫试验、悬尾试验、强迫游泳、东莨菪碱诱导的记忆遗忘）u  帕金森病模型（MPTP 模型、6-OHDA 模型、MFB机械损毁模型）u  多发性硬化模型（MS）u  脑创伤模型（行为学模型：转轮试验等）u  疼痛模型（炎症痛、神经源性痛等模型）       u 多发性硬化症模型（MOG诱导的实验性自身免疫性脑脊髓炎（EAE）模型、复发-缓解型EAE模型、Cuprizone诱导的脱髓鞘和髓鞘再生模型）

【项目名称】复方三苄糖苷乳膏(制剂和原料)。 【药品名】复方三苄糖苷利多卡因乳膏【性状】白色或淡黄色软膏，没有气味或略有异味。【适应症】内痔和外痔的局部治疗。缓解与痔疮有关的症状，如出血，疼痛，肿胀；缓解肛裂的出血和疼痛症状；促进上皮裂伤的恢复。 【用法用量】内痔，每日两次，早晚各一次，注入肛门内部；肛裂和外部痔疮，每日两次，涂于患处。【药理作用】本品可迅速缓解与痔疮相关的所有烦恼症状，如疼痛、刺痛、肿胀等，这些症状通常是由肛门直肠区域的继发性炎症引起。其卓越治疗效果主要由于两种主要成分—即三苄糖苷和利多卡因--所具有的以下多种作用机制：局部抗炎作用，可以对抗炎症组织中的各种炎症促进物质。抗水肿作用：动物研究显示，本品对直肠肛门区域水肿具有明显抑制作用。其机制可能在于三苄糖苷可降低小血管的通透性、增加血管壁张力。促进伤口愈合：动物研究显示，三苄糖苷对大鼠背部皮肤的伤口具有促进愈合作用。改善循环障碍：动物研究显示，三苄糖苷作用于直肠粘膜，抑制凝血酶，从而改善直肠粘膜循环。表面麻醉作用：利多卡因的局部麻醉，可快速缓解疼痛。 【产品原研】在欧洲原研为诺华；日本为武田医药和天藤制药。本品为欧洲和日本主流痔疮用药。 三苄糖苷最早由CIBA GEIGY CORP于1959年发明[47]，CIBA GEIGY后来被山德士并购，后来成为诺华的一部分。2011年，Recordati S.p.A从诺华下属公司Novartis Consumer Health获得该品牌在中欧和东欧的权益[23]，目前是欧洲主流的痔疮治疗产品。三苄糖苷在日本武田药业引入日本进行开发，是日本的主要痔疮治疗产品。【项目合作】接受委托开发。来信必复项目开发计划。

希麦迪可以提供全方位的临床开发服务，包括药品注册、临床运营、生物样品分析、数据管理和统计分析等。具有中、美同步临床开发能力，国内最高水准的服务团队。希麦迪的团队聚集了行业内的精英，近两年以来发展迅速。目前公司人员规模已超过180人，其中多数成员拥有超过5年行业经验，核心人员拥有10-20年行业经验。希麦迪拥有一支50人的临床监查团队和项目管理团队，拥有丰富的新药I-III期临床和BE试验经验，参与了前沿领域的临床试验监查和项目管理工作。此外，希麦迪在郑州和菏泽等地与当地医疗机构共建了3家高质量的I期试验中心，拥有超过200张床位。数据统计团队规模已突破80人，拥有丰富的CDISC执行经验和FDA申报经验。Medidata Rave/Balance 系统建库和使用经验，并于2017年7月完成了Medidata Rave和Balance系统的认证。在南京市江宁区，希麦迪建设了一座顶级的生物样本分析实验室，面积超过1000m2；采用Watson LIMS系统，并投入8台LC-MS/MS，其中AB Sciex 5500质谱6台， 6500质谱2台，Waters UPLC 4台,  Shimadzu HPLC 4台。在药物临床开发的每个环节都可以提供业内最优质的服务，这样的配套服务能力能够为客户的产品开发节约宝贵的时间，并提升研发质量、节约成本。具备这样的服务能力，希麦迪无疑是您临床外包的最佳选项。

我公司可承接原料药以及抗肿瘤注射剂的MAH、CMO委托生产、中试放大等相关业务，公司位于江苏，属MAH十个试点省份，如有需要，欢迎私聊！ 【适应生产线】1、【制剂GMP车间】冻干粉针（抗肿瘤药）、小容量注射剂（非最终灭菌、抗肿瘤药）;2、【原料药肿瘤GMP车间】原料药（抗肿瘤药） 及中间体3、【原料药非肿瘤GMP车间】在建，预计2018年年底完工，另有预留建设空间，有项目可洽谈。 

为制药企业提供以下服务：GMP咨询和执行服务，包括质量体系的建立、设备确认（URS, RA, DQ,IQ,OQ,PQ）、方法验证（AMV,SV,PV,CV,CSV）、培训、项目管理。药品注册、US DMF/EDQM CEP/EMA ASMF/WHO PQ认证服务。审计，包括欧美GMP模拟审计、第三方供应商审计、差距分析（Gap Analysis）

浙江京新药业成立于1990年，并于2003年深圳主板上市。公司拥有的剂型和产能分布如下：普通口服固体（片剂/胶囊）两个车间，产能50亿片/年---均为EU GMP认证头孢固体一个车间，产能10亿片/年--CHINA GMP认证头孢粉针一个车间，产能10亿支/年--CHINA GMP认证若有CMO药品委托方面需求，欢迎联系。