技术服务-商品筛选

上海微谱化工技术服务有限公司（简称“微谱技术”），自13年至今，专注于包材相容性服务领域。5年来，服务了包括国药、石药、齐鲁等百强企业在内的150家客户，成功交付了300个包材相容性项目，可建立长期稳定的合作关系。微谱技术，为保证项目进度可及时反馈沟通，特设立项目经理岗位，定期向客户汇报反馈试验数据，及时沟通解决各种项目问题。

公司车间占地面积1000m2，拥有完整的发酵控制系统及独立的检测实验室，发酵设备包括：25L一级种子罐一个、250L二级种子罐一个、3000L发酵罐两个、1000L补料罐四个，3000L储料罐两个；后处理设备包括：进口AH22-100高压均质机（处理量：500L/h），DHC-500全自动蝶式离心机（处理量：500L/h）；生产配套设备包括：空气压缩机、500L锅炉等。检测实验设备包括：水浴摇床、显微镜、sigma离心机、酸度计、恒温培养箱、鼓风干燥箱、SDS-PAGE垂直电泳等。 由于全年设备空闲时间较长，公司现寻求代加工合作业务及项目合作业务，希望寻求到需要以上设备的项目，使设备合理利用。

IT相关服务        纸张或电子临床研究数据项目系统设置        纸张或电子临床研究数据项目系统运营托管        eRDDM系统实施和培训        定制系统开发和实施统计分析        方案设计        样本量计算        随机化和药品重包装        统计分析计划        SAS编程和TLF        生成统计分析报告数据管理        CRF设计        数据库设计和建立        数据收集，查看界面的设计和建立        双份录入及比对        电子数据导入        数据逻辑核查编程        不合逻辑的数据管理        质量控制和数据审核        编码及SAE再核对        SDTM的数据转换临床试验运营        研究资料准备        研究中心选择和评估        研究者会议组织        伦理审批资料的准备及递交        受试者招募        试验监查        项目管理        研究药品管理        监查员（CRA）/项目经理（PM）租赁翻译，英文编辑和医学写作        研究者手册（IB）        撰写临床研究方案撰写        知情同意书（ICF）撰写        病例报告表（CRF）设计        临床研究总结报告撰写（CSR）        发表论文英文编辑和医学文档翻译（中英互译）

药用级聚山梨酯80聚山梨酯80（或吐温80）为非离子型表面活性剂，有异臭，温暖而微苦。系聚氧乙烯山梨糖醇酐脂肪酸酯系列产品之一。聚山梨酯是一类优良的O/W型乳化剂，高浓度电解质和pH值的改变对其乳化能力影响很小。对植物油、矿物油、动物油脂等均有良好的乳化作用。在外用、口服和注射剂的乳剂中均可使用。用量一般为1～15%。本品与亲水性乳化剂（如月桂醇硫酸钠）合用可以增强O/W型乳化剂或乳膏剂的稳定性，用量1～10%。也常与脱水山梨醇脂肪酸酯类（司盘类）以不同比例合用，以制得稳定的O/W型或O/W型乳剂基质。本品为常用的增溶剂之一。对非极性化合物和含极性集团的化合物均有良好的增溶效果。用量一般为1～10%。当实际增溶时，应将脂溶性药物先与增溶剂混匀，再在搅拌下加水稀释，制得的溶液澄明稳定而且增溶剂用量较少。 本品作增溶剂常能改善药物的吸收，增强生理活性。例如增溶维生素A，一般均能增大其吸收。但有些情况下，增溶后反而导致药物吸收降低，药效减弱后失去活性。大部分原因是药物进入增溶剂胶团中使溶出受阻。典型例子为含酚羟基的消毒防腐剂，如尼泊金类、三氯叔丁醇、苯甲醇、季铵类等与吐温-80配伍后均可以使其抑菌力减低。即使再将溶液稀释至吐温-80的CMC以下，尼泊金类的抑菌活性仍不能恢复。原因是吐温-80的聚氧乙烯基与酚羟基之间形成混合物，将抑菌剂包入胶团中而使之不活化。但本品对甲醛、山梨酸、苯甲酸及硝酸苯汞的抑菌力量影响较小。在一些透皮给药制剂中非离子型表面活性剂往往促透皮吸收的作用不明显，甚至还可能因增溶作用使分配系数减少而导致透皮量下降。总之，这些现象与被增溶物的性质及增溶剂的浓度等因素有关。具体药物应通过实验来确定。本品是中药注射剂最常用的增溶剂。能改善其澄明度，提高稳定性，用量一般为1～2%。但不能盲目地使用本品，如果不彻底地去除杂质，单靠增加其用量则难以达到目的。不能减轻副作用（如刺激性），甚至影响药物的吸收。吐温-80因加热及贮藏后会造成pH值下降，在酸性溶液中可使溶液变浊。本品作润湿剂，可以改善药物粒子表面的润湿性。用于疏水性水性片剂能使水分易于渗入，加快崩解速度。另外其增溶好反絮凝作用可提高药物溶出度，适用于药物是疏水性的、辅料水溶性差、糊精比例较大者或由于原辅料本身性质引起制出的颗粒硬度较大，以及单独用羧甲基淀粉钠崩解度改善不明显的片剂。一般用量为0.2～0.5%。加入方法可以是混入润湿剂或粘合剂中制颗粒，或混入崩解剂中，也可以配成醇溶液喷洒在颗粒上。在浸提某些中药材中有效成分时，加入适量本品能增加药材的浸润性，从而提高浸出溶媒的浸出效能。但应注意表面活性剂虽有能提高浸出效能的作用，但浸出的杂质亦较多。用于疏水性药物制成的混悬液体药剂中，如合剂、注射剂、气雾剂等能促进药物粒子分散，其反絮凝作用可以防止细小药物粒子聚集，增加其稳定性，用量一般为0.1～0.2%（g/ml）。用于疏水性药物制成的膜剂中，适量与药物共研可以避免药物加入涂膜浆中带入大量气泡。另外，据笔者了解，聚山梨酯还被用在蛋白质和抗体注射剂中，用来预防在空气-水界面的变性，同时可以用于防止玻璃药瓶或静脉输液管表面非特异性吸附。

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尼群地平片一致性评价1名称　中文名称：尼群地平片英文名称：Nitrendipine Tablets化学名称：2,6-二甲基-4-(3-硝基苯基)-1，4-二氢-3，5-吡啶二甲酸甲乙酯。分子量：360.37分子式：C18H20N2O62是否上一国药典　被CP2015、JP16等国药典收录。3剂型规格　片剂，规格10mg4适应症　高血压5国内外上市情况　尼群地平片第一次上市在德国，由拜耳制药开发，商品名Bayotensin，有10mg和20mg两种规格。5.1 国外上市情况FDA  未上市；EMA：在德国、爱沙尼亚、拉脱维亚、波兰、斯洛伐克和捷克等欧洲国家上市，规格10mg与20mg；商品名Nitresan（捷克PRO.MED.CS Praha a.s. Telcska持有）；  PDMA：在日本上市有5mg和10mg的片剂，且指定田边三菱制药株式会社的参比制剂（商品名Balylotensin）。5.2 国内生产上市情况尼群地平片：共186个批准文号；规格：5mg、10mg和20mg。无进口本地化产。5.3 进口情况无进口。6参比制剂选择建议建议选择日本田边三菱制药株式会社生产的10mg片（商品名：Balylotensin）作为参比制剂进行研究。[符合CFDA2016年第61号文“普通口服固体制剂参比制剂选择和确定指导原则”选择原则（三）]。

药代动力学技术服务喀露蓝 DMPK 部门配备了符合生物分析流程的工作场地、LC/MS/MS 及相关设备、Phenix Winnolin 药动学软件；引进 DMPK 及生物分析专业技术人员，构建了多种体内、体外 DMPK 评价模型，为新药开发早期提供快速、可靠的药动学评价；可根据客户需求和项⺫情况制订合理、高效的药代动力学评价策略，提供个性化、高性价比的药代动力学评价服务；更全面的体外评价模型正在建设中。

一、便携式超声波流量计原理    BR-TUF-2000P便携式超声波流量计具有测量精度高、一致性好、电池供电、操作简单、携带方便等特点，是目前国内体积最小、质量最轻，真正意义上的便携超声波流量计。利用了低电压、多脉冲时差原理，采用高精度和超稳定的双平衡信号差分发射、差分接收数字检测技术来测量顺流和逆流方向的声波传输时间，根据时差计算出流速。具有稳定性好、零点漂移小、测量精度高，量程比宽抗干扰性强等特点。二、产品特点1.高精度测量：线性度优于0.5％，重复性精度优于0.2％，测量精度优于±1％2.非接触式测量：将带磁性的超声波流量计传感器吸附在管道外壁，即可完成流量测量3.测量范围大：选用不同型号的传感器，可实现口径DNl5-DN6000mm管道流量的测量4.支持中文英文菜单：不同版本的流量计，可支持中文或英文菜单，方便快捷5.充电电源：内置大容量镍氢充电电池，可支持流量计连续工作20小时以上6.内置打印机：即可实现即时屏幕打印，还可以定时打印提前设定的多达20余项的测量结果7.内置数据记录器：可将提前设定的多达20余项的测量结果上传至计算机或联网通讯三、便携式超声波流量计选型参数线性度：0.5％重复性：0.2％准确性：示值的+1％，流速＞0.2m／s响应时间：0-999秒，使用者任选流速范围：+32m／s测量口径：15-6000mm测量单位：米、英尺、立方米、升、立方英尺、美国加仑、英国加仑、油桶、美国液体桶、英国液体桶、美国兆加仑、使用者设定单位累计器：7位正、负、净累计器液体种类：各种能够传导声波的单一均匀的液体安全性：设置值的锁定，更改数据需要解锁显示：4×8中文或4×16英文通讯接口：RS-232，波特率75-57600，同时兼容富士超声波流量计，也应用户的要求兼容其它产品传感器标准：M1型，另有其它4种可供选择传感器电缆：标准为5m×2，也可加长为10m×2电源：3节AAA内置Ni-H电池，每次充满电可持续工作12小时，AC100-240V的适配器数据记录：内置数据记录仪，可记录2000行数据手动累计器：7位，按键即可开始用于校准主机：2×20点阵式背光型液晶显示器，工作温度：-20-60℃打印机：输出选用24列字符微型热敏打印机键盘：4×4+2式轻触键盘数据接口：RS-232工作电源：镍氢电池可持续工作20小时以上或220VAC，允差±15％功耗：2W充电：采用智能充电方式，直接接入AC220V，充足后自动停止，显示绿灯重量：净重2.0(主机)备注：配备高强度防护箱，可在野外，井下等恶劣环境中使用

 利妥昔单抗（rituximab）商品名通用名靶点适应症Rituxan美罗华Rituximab利妥昔单抗CD20非霍奇金淋巴瘤，慢性淋巴细胞白血病，类风湿样关节炎 细胞株表达量在实验室规模下达到2g/L以上。适应证和用途:·              （1）非霍奇金淋巴瘤(NHL) ·         （2）慢性淋巴细胞白血病(CLL) ·         （3）类风湿样关节炎(RA)与氨甲喋呤[methotrexate]联用在有中度-至严重活动性对1种或更多TNF拮抗剂治疗反应不佳成年患者 ·         （4）肉芽肿血管炎(GPA) (Wegener氏肉芽肿)和显微多血管炎(MPA)在成年患者与糖皮质激素联用  

野麦畏CAS 2303-17-5物化性质：含量：93%包装：1.2吨桶油状液体，熔点29-30℃，沸点148-149℃（1.2kPa），相对密度（15/15℃）1.273，折光率（nD15）1.5440。25℃水中的溶解度为4ppm，溶于乙醇、丙酮、乙醚、苯。分解温度大于200℃。对紫外光稳定。防除野燕麦的高效选择性除草剂。主要用于土壤处理，野燕麦在萌发出土的过程中通过芽鞘和第一片子叶吸收，根系吸收很少。野麦畏挥发性强，对野燕麦也有熏蒸毒杀作用。1.播前混土处理 一般用于气候干旱地区。播种前把地平整耙平，每亩用40%乳油150-200毫升，对水50公斤或混细潮土25-30公斤拌匀，均匀喷雾或撒施土表，然后即行混土，混土深度为5-10cm，混土后即可播种，播种深度为3-4cm。2.播后苗前处理 一般适用于多雨水，土壤潮湿地区和冬小麦地区使用，作物播种后至出苗前，每亩用40%乳油150-200毫升，对水30-50公斤或混细潮土25-30公斤拌匀，均匀喷雾或撒施土表，然后进行浅混土，深度1-3cm。播种深度为4-5cm。3. 苗期处理 适于有灌溉条件的麦区使用。小麦3叶期，野燕麦2-3叶期，每亩用 40%乳油200毫升，结合追肥尿素或细潮土，充分混合，均匀撒施，马上灌水。4. 秋天施药 适用于东北，西北冬寒地区。在土壤结冻前，每亩用40%乳油200- 250毫升，对水20公斤或混细潮土25公斤，均匀喷雾或撒施土表，随后混土10cm。翌年春播大麦或小麦。58元

    为了响应国家关于推动我国药品整体提高质量和疗效的政策，适应药品研究新形势，为国内制药企业提供有力的技术保障，我公司开展仿制药质量和疗效一致性评价工作，我公司具有丰富工作经验的制剂研发人员，同时具备开展仿制药一致性评价相关的实验设备，目前开展的业务范围如下：产品分析，协助厂家进行参比制剂购买或办理一次性进口，全面剖析原研制剂质量，包括原研制剂的原料晶型、粒径、制剂工艺，溶出曲线、杂质谱分析、异构体、包材等；按照化药仿制药口服固体制剂一致性评价要求，优化原料结晶工艺，开展制剂工艺优化、处方修改、辅料来源及型号规格筛选，使产品达到原研制剂的质量水平；协助企业完成制剂工业化生产，解决工业化过程中的问题；联系和开展体内一致性评价。包括预BE试验和BE试验；按照化药仿制药口服固体制剂一致性评价申报资料要求，整理申报资料，协助企业进行相关批文的申报。                                                                                                                                                          

    公司建成了门类较为齐全的药品中试研究与工艺验证生产线和各种剂型的规模化生产线，不仅可为CMO和MAH受托生产提供大批量生产，而且可为产品的中试、放大生产和工艺验证等CMC研究提供产业化服务。1、可用于中试研究生产线有： （1）固体制剂中试生产线：可生产片剂、胶囊剂、颗粒剂、软胶囊等。（2）注射剂生产线：可生产非终端灭菌冻干粉针剂和小容量注射剂、终端灭菌小容量注射剂、卡氏瓶、脂肪乳等。（3）中药提取生产线。（4）化学原料药生产线。（5）冻干口腔崩解片生产线。2、下列生产线可用于产品的规模化生产：（1）非终端灭菌冻干粉针剂和小容量注射剂生产线：共有5台冻干机，总冻干面积156m2 ，能够生产从2mL到15mL规格的产品。（2）终端灭菌小容量注射液生产线：可生产西林瓶装2ml、5ml、7ml 、10ml 、15ml规格的产品，安瓿瓶装1ml、2ml、5ml、10ml、20ml规格的产品。 （3）肿瘤药注射剂生产线。（4）口服固体制剂生产线。（5）特殊制剂生产线：如 卡氏瓶、脂肪乳、口腔崩解片等。

我们拥有专业的实验室、先进的实验设备和经验丰富的科研技术人员。技术团队包括研究员（博士后）2人，助理研究员（博士）4人，核心研究员（硕士）15人，主要致力于基因组学、转录组学、蛋白质组学、代谢组学、生物化学、病理检测、基因检测等技术在科研中的应用与推广。通过高度细分、全方位的服务平台，为广大客户提供了完善的技术解决方案和服务。目前，协助发表的SCI及国家核心期刊上的学术论文达两千余篇，涉及临床医学、肿瘤生物学、免疫学、细胞生物学、分子生物学等生命科学、医学等诸多领域。实验外包:1.基因组学：基因芯片、SNP检测、DNA甲基化检测、生物信息学分析2.转录组学：microRNA芯片、LncRNA芯片、表达谱芯片、RNA-seq3.蛋白质组学：2D-DIGE、SILAC、iTRAQ、TMT、Label-free、MRM4.基因检测：DNA/RNA提取、RT-PCR、Real-timePCR5.蛋白质检测：Western blot、Co-ip  EMSA、CHIP、免疫荧光、ELISA6.病理检测：HE染色、特殊染色、组织切片、免疫组化、流式细胞分选7.代谢组学：GC-MS、LC-MS、NMR

北京普瑞快思医药咨询有限公司，医院处方分析合作项目，诞生于1997年，由中国药学会、医院药学专业委员、药物利用与评价学组牵头组建，并由北京协和医院李大魁教授任组长，致力于为政府、医院、企业提供相应参考数据分析。

浙江京新药业成立于1990年，并于2003年深圳主板上市。公司拥有的剂型和产能分布如下：普通口服固体（片剂/胶囊）两个车间，产能50亿片/年---均为EU GMP认证头孢固体一个车间，产能10亿片/年--CHINA GMP认证头孢粉针一个车间，产能10亿支/年--CHINA GMP认证若有CMO药品委托方面需求，欢迎联系。

权威的专家团队，独立检测试验，多领域研究经验

桐晖药业与国内优秀的临床试验中心建立了良好的合作关系，立足完善的项目管理、过程质量管控和良好的专家关系，确保项目顺利实施以准时乃至提前完成，从而加快客户产品上市的进程。我们提供临床研究方案设计与撰写、统计方案设计、CRF表设计、知情同意书撰写、SOP撰写、临床监查、质控与进度跟进、研究数据录入与管理、数据统计分析与统计分析报告撰写、临床研究总结报告撰写等一站式服务。    我们在临床试验领域的突出优势是根据客户需求、深度把握药品机理和特点，设计最优的临床试验方案。我们的理念，全心全力保障项目的顺利实施，而且通过深度科学发掘，突破项目本身的局限，最大限度的彰显产品潜在的治疗价值。服务内容：• 药品临床试验  包括I、II、III期临床研究；• 生物等效试验（BE）；• 上市后临床研究；• 质量一致性再评价；服务优势：• 丰富的项目操作经验、严谨的SOP操作流程；• 设置多个办事处，便于项目掌控，节约试验成本，降低风险；• 完善的药物临床试验质量保障体系；• 顺畅的专家、审评沟通渠道； 临床稽查临床试验第三方稽查服务：    对实施中临床试验进行深入稽查，发现问题、分析问题，撰写稽查报告。    通过稽查、提供科学规范的稽查报告，并通过咨询和培训，迅速纠偏，防患于未然，确保参与临床试验的各个分支机构都能按照国内外先进的GCP、标准操作规程（SOP）和相关法规要求实施临床试验。

葡醛内酯原料药生产厂家葡醛内酯原料药厂家直销Tel:15308653513 027-63606400产品类别: 医药原料和中间体葡醛内酯又名：肝泰乐、克劳酸英文名称：D-GLUCURONO-3,6-LACTONE葡醛内酯原料药含量: 99%葡醛内酯CAS ：RN 32449-92-6EINECS号：251-053-3分 子 式：C6H8O6分 子 量 ：176.1241密度： 1.904g/cm3  熔点： 170-176℃  沸点： 488.9°C at 760 mmHg  葡醛内酯原料药性状 ：葡醛内酯原料药为白色结晶或结晶性粉末，无臭，味微苦；遇光色渐变深；溶于水 后，一部分内酯变成葡萄糖醛酸，达成平衡状态，显酸性反应。溶解性：葡醛内酯原料药在水中易溶，在甲醇中略溶，在乙醇中微溶。产品说明: 白色结晶性粉末质量标准: 中国药典CP95葡醛内酯原料药包装规格: 25kg/桶葡醛内酯原料药贮存：保存在干燥通风避光处。葡醛内酯原料药用途：葡醛内酯原料药主要作用是增强肝zhang的解毒功能，恢复或改善大脑机能，调节免疫功能，具有滋养皮肤、延缓衰老、改善缺氧、消除疲劳以及增强各类器guan功能的控制，协调能力等作用。本品进入体内后以葡萄糖醛酸存在，该物质是人体本体物质，无毒害，不会产生任何有害副作用。葡醛内酯原料药的厂家信息：葡醛内酯原料药生产厂家；葡醛内酯原料药价格；葡醛内酯原料药包装规格；葡醛内酯原料药的厂家信息；葡醛内酯原料药的质量检测报告备注：葡醛内酯原料药厂家的详细资料请联系15308653513或027-63606400。具体葡醛内酯原料药库存情况可能有所变动，采购时请与我们销售人员确认为准，价格情况请直接联系我们销售人员。