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微谱技术,自13年至今,专注向药企提供包材相容性服务。可承接项目包括:西林瓶相容性、安瓿瓶相容性、卡式瓶相容性、预灌封注射器相容性、输液袋相容性、聚酯瓶相容性等。更多包材相容性项目可进商铺查询或直接联系:13917854195。

发布时间: 2018/05/23 查看详情

IT相关服务        纸张或电子临床研究数据项目系统设置        纸张或电子临床研究数据项目系统运营托管        eRDDM系统实施和培训        定制系统开发和实施统计分析        方案设计        样本量计算        随机化和药品重包装        统计分析计划        SAS编程和TLF        生成统计分析报告数据管理        CRF设计        数据库设计和建立        数据收集,查看界面的设计和建立        双份录入及比对        电子数据导入        数据逻辑核查编程        不合逻辑的数据管理        质量控制和数据审核        编码及SAE再核对        SDTM的数据转换临床试验运营        研究资料准备        研究中心选择和评估        研究者会议组织        伦理审批资料的准备及递交        受试者招募        试验监查        项目管理        研究药品管理        监查员(CRA)/项目经理(PM)租赁翻译,英文编辑和医学写作        研究者手册(IB)        撰写临床研究方案撰写        知情同意书(ICF)撰写        病例报告表(CRF)设计        临床研究总结报告撰写(CSR)        发表论文英文编辑和医学文档翻译(中英互译)

发布时间: 2017/07/27 查看详情

药用级聚山梨酯80聚山梨酯80(或吐温80)为非离子型表面活性剂,有异臭,温暖而微苦。系聚氧乙烯山梨糖醇酐脂肪酸酯系列产品之一。聚山梨酯是一类优良的O/W型乳化剂,高浓度电解质和pH值的改变对其乳化能力影响很小。对植物油、矿物油、动物油脂等均有良好的乳化作用。在外用、口服和注射剂的乳剂中均可使用。用量一般为1~15%。本品与亲水性乳化剂(如月桂醇硫酸钠)合用可以增强O/W型乳化剂或乳膏剂的稳定性,用量1~10%。也常与脱水山梨醇脂肪酸酯类(司盘类)以不同比例合用,以制得稳定的O/W型或O/W型乳剂基质。本品为常用的增溶剂之一。对非极性化合物和含极性集团的化合物均有良好的增溶效果。用量一般为1~10%。当实际增溶时,应将脂溶性药物先与增溶剂混匀,再在搅拌下加水稀释,制得的溶液澄明稳定而且增溶剂用量较少。 本品作增溶剂常能改善药物的吸收,增强生理活性。例如增溶维生素A,一般均能增大其吸收。但有些情况下,增溶后反而导致药物吸收降低,药效减弱后失去活性。大部分原因是药物进入增溶剂胶团中使溶出受阻。典型例子为含酚羟基的消毒防腐剂,如尼泊金类、三氯叔丁醇、苯甲醇、季铵类等与吐温-80配伍后均可以使其抑菌力减低。即使再将溶液稀释至吐温-80的CMC以下,尼泊金类的抑菌活性仍不能恢复。原因是吐温-80的聚氧乙烯基与酚羟基之间形成混合物,将抑菌剂包入胶团中而使之不活化。但本品对甲醛、山梨酸、苯甲酸及硝酸苯汞的抑菌力量影响较小。在一些透皮给药制剂中非离子型表面活性剂往往促透皮吸收的作用不明显,甚至还可能因增溶作用使分配系数减少而导致透皮量下降。总之,这些现象与被增溶物的性质及增溶剂的浓度等因素有关。具体药物应通过实验来确定。本品是中药注射剂最常用的增溶剂。能改善其澄明度,提高稳定性,用量一般为1~2%。但不能盲目地使用本品,如果不彻底地去除杂质,单靠增加其用量则难以达到目的。不能减轻副作用(如刺激性),甚至影响药物的吸收。吐温-80因加热及贮藏后会造成pH值下降,在酸性溶液中可使溶液变浊。本品作润湿剂,可以改善药物粒子表面的润湿性。用于疏水性水性片剂能使水分易于渗入,加快崩解速度。另外其增溶好反絮凝作用可提高药物溶出度,适用于药物是疏水性的、辅料水溶性差、糊精比例较大者或由于原辅料本身性质引起制出的颗粒硬度较大,以及单独用羧甲基淀粉钠崩解度改善不明显的片剂。一般用量为0.2~0.5%。加入方法可以是混入润湿剂或粘合剂中制颗粒,或混入崩解剂中,也可以配成醇溶液喷洒在颗粒上。在浸提某些中药材中有效成分时,加入适量本品能增加药材的浸润性,从而提高浸出溶媒的浸出效能。但应注意表面活性剂虽有能提高浸出效能的作用,但浸出的杂质亦较多。用于疏水性药物制成的混悬液体药剂中,如合剂、注射剂、气雾剂等能促进药物粒子分散,其反絮凝作用可以防止细小药物粒子聚集,增加其稳定性,用量一般为0.1~0.2%(g/ml)。用于疏水性药物制成的膜剂中,适量与药物共研可以避免药物加入涂膜浆中带入大量气泡。另外,据笔者了解,聚山梨酯还被用在蛋白质和抗体注射剂中,用来预防在空气-水界面的变性,同时可以用于防止玻璃药瓶或静脉输液管表面非特异性吸附。

发布时间: 2018/07/17 查看详情

重庆康洲大数据有限公司是药智网(www.yaozh.com)的运营商,药智网为国内领先的医药大数据服务平台,拥有医药行业40多万固定用户,收录医药信息上亿条,根据客户特殊需求,我们提供针对客户的个性化定制服务,通过专项定制的市场调研来获取深度信息。报告内容1.行业市场分析2.同类产品市场分析3.厂家竞争格局分析4.区域市场分析 5.渠道终端调查分析6.海关数据统计分析7.竞争对手调查分析8.消费者需求调查分析9.基于市场的问卷调查服务详细信息:https://db.yaozh.com/vip/custom.html?source=www&name=index_slide定制流程:1.电话或邮件联系药智网定制服务中心(电话/微信:15730336280,邮件:2946026885@qq.com,QQ:2946026885)2.提出定制报告的大致需求3.药智网定制服务中心根据需求整理基础报告目录及价格4.交流确定报告目录、结构、价格5.签订协议及按协议付款6.药智网定制服务中心报告编撰7.提交报告及交流修改意见8.后期免费报告答疑及咨询服务。

发布时间: 2017/06/29 查看详情

尼群地平片一致性评价1名称 中文名称:尼群地平片英文名称:Nitrendipine Tablets化学名称:2,6-二甲基-4-(3-硝基苯基)-1,4-二氢-3,5-吡啶二甲酸甲乙酯。分子量:360.37分子式:C18H20N2O62是否上一国药典 被CP2015、JP16等国药典收录。3剂型规格 片剂,规格10mg4适应症 高血压5国内外上市情况 尼群地平片第一次上市在德国,由拜耳制药开发,商品名Bayotensin,有10mg和20mg两种规格。5.1 国外上市情况FDA  未上市;EMA:在德国、爱沙尼亚、拉脱维亚、波兰、斯洛伐克和捷克等欧洲国家上市,规格10mg与20mg;商品名Nitresan(捷克PRO.MED.CS Praha a.s. Telcska持有);  PDMA:在日本上市有5mg和10mg的片剂,且指定田边三菱制药株式会社的参比制剂(商品名Balylotensin)。5.2 国内生产上市情况尼群地平片:共186个批准文号;规格:5mg、10mg和20mg。无进口本地化产。5.3 进口情况无进口。6参比制剂选择建议建议选择日本田边三菱制药株式会社生产的10mg片(商品名:Balylotensin)作为参比制剂进行研究。[符合CFDA2016年第61号文“普通口服固体制剂参比制剂选择和确定指导原则”选择原则(三)]。

发布时间: 2018/07/18 查看详情

参照国家局《关于开展药品生产工艺核对工作的公告(征求意见稿)》相关要求,我司可承接药企已有在产品种的工艺核查相关工艺研究及质量标准提高验证工作,按照国家局最新指导原则开展研究工作及药品补充申请注册资料撰写,阶段性进行药企工作交接,保证项目顺利审批通过,助力药企顺利通过工艺核查。

发布时间: 2018/07/14 查看详情

上海创诺医药集团制剂业务单元一、公司规模1. 全国医药工业百强企业,年销售额超过40亿元。具有较强的仿制药研发、临床、注册团队,有成功的仿制药国际注册经验。2. 制剂工厂5个,软硬件条件一流,均通过CFDA新版GMP。位于上海张江制剂工厂通过FDA的cGMP及WHO-PQ现场审计。二、承接业务1. MAH委托生产2. 委托加工3. 合作报批4. 产品导入5. 定制研发注册、临床6. 出口制剂加工三、生产能力1. 肿瘤药:细胞毒、非细胞毒口服固体制剂;注射剂、冻干制剂生产线;2. 普通固体制剂:片剂、胶囊。3. 其他剂型:大容量注射液(玻瓶、软袋)、无菌粉针分装线、安瓿注射液、乳膏、洗剂。4、热熔挤出制粒生产线。四、合作优势1. 具备国内少数的通过FDA现场审计的固体制剂工厂,适合中美双报项目落地。2、具有符合cGMP标准的肿瘤药注射液、冻干制剂、预充针生产线。3. 经验丰富,为多家国际一流企业CMO原料药和制剂产品,包括葛兰素史克ViiV Healthcare、Mylan、Cipla、Aurobindo、Emcure等等。4. 研发力量强大,承接多项国家级和省部级科技项目。可承担制剂开发、注册(中国/美国)、临床、生产等一体化服务。 欢迎垂询并索取详细资料。联系方式电话:18049968427,021-51323300-4009邮箱:jian.zhou@acebright.com周经理

发布时间: 2018/07/04 查看详情

南陆医药为您提供一站式的一致性评价服务,欢迎咨询。联系电话:18976327719 郭先生

发布时间: 2018/06/21 查看详情

济南康和医药科技有限公司成立于2011年,注册资本1000万元,是从事新药开发的国家级“高新技术企业”,同时也是“山东省国际(港澳台)科技合作平台”承建单位、“济南市胰岛素类似物工程实验室”承建单位、“院士专家基层服务工作站”、济南市中小企业“一企一技术”研发中心。公司实验室面积约4300㎡,拥有2500万的研发装备;累积申报新药品种近50种。公司现有员工225人,其中博士7人,硕士109人。公司研发类别包括生物药物、多肽药物、化学药物等,产品涵盖了心脑血管、神经、呼吸、消化系统、抗病毒、肠外营养、抗感染、妇科等各个领域;制剂方面除片剂、粉针剂、注射剂等常见剂型外,还致力于聚合物胶束、脂质体、纳米微球、缓控释等新型制剂的开发。现公司承接一致性评价技术服务。

发布时间: 2018/06/19 查看详情

依据YY/T0287、QSR820、ISO13485等各国法令辅导您规范自身的生产作业流程、提高工艺技术水平、保证产品的质量安全,提供中国、美国、欧盟等国内外医疗器械的质量体系建设、审核及改善。主要业务:ISO13485、QSR820、GMP、净化工程的构建和设计等

发布时间: 2018/06/19 查看详情

提供安瓿瓶、胶塞+西林瓶、塑料包材与药品相容性方案以及包材相容性研究服务。详情拨打电话咨询。信息收集评估根据包装材料、制剂、生产工艺等要素为客户量身定制包材相容性研究方案。模拟、提取试验模拟、提取试验充分考虑药品在生产、贮存、运输及使用过程中可能面临的最极端条件进行设计并实施。重点考察离子迁移实验、玻璃内表面侵蚀实验。方法开发与验证根据EP、USP和中国药典等指导标准进行。重点考察元素杂质、有机溶剂残留物质等。迁移试验(稳定性留样考察)加速、长期稳定性样品测试,根据CFDA药品研发实验记录规定规范原始数据管理。安全性评估依据FDA、CFDA、ICH、欧洲药品局(EMA)、致癌性数据库(CPDB)、美国毒物和疾病管理中心(ATSDR)数据库、美国环境保护署(EPA)数据库等标准对迁移物/浸出物进行安全性评估。

发布时间: 2018/06/12 查看详情

百诚医药包材相容性评价技术平台已为委托企业完成了约30项包材相容性及滤膜、树脂相容性研究,其中多个项目的关联药品已经获得注册批件或已通过技术审评及现场核查。

发布时间: 2018/06/05 查看详情

野麦畏CAS 2303-17-5物化性质:含量:93%包装:1.2吨桶油状液体,熔点29-30℃,沸点148-149℃(1.2kPa),相对密度(15/15℃)1.273,折光率(nD15)1.5440。25℃水中的溶解度为4ppm,溶于乙醇、丙酮、乙醚、苯。分解温度大于200℃。对紫外光稳定。防除野燕麦的高效选择性除草剂。主要用于土壤处理,野燕麦在萌发出土的过程中通过芽鞘和第一片子叶吸收,根系吸收很少。野麦畏挥发性强,对野燕麦也有熏蒸毒杀作用。1.播前混土处理 一般用于气候干旱地区。播种前把地平整耙平,每亩用40%乳油150-200毫升,对水50公斤或混细潮土25-30公斤拌匀,均匀喷雾或撒施土表,然后即行混土,混土深度为5-10cm,混土后即可播种,播种深度为3-4cm。2.播后苗前处理 一般适用于多雨水,土壤潮湿地区和冬小麦地区使用,作物播种后至出苗前,每亩用40%乳油150-200毫升,对水30-50公斤或混细潮土25-30公斤拌匀,均匀喷雾或撒施土表,然后进行浅混土,深度1-3cm。播种深度为4-5cm。3. 苗期处理 适于有灌溉条件的麦区使用。小麦3叶期,野燕麦2-3叶期,每亩用 40%乳油200毫升,结合追肥尿素或细潮土,充分混合,均匀撒施,马上灌水。4. 秋天施药 适用于东北,西北冬寒地区。在土壤结冻前,每亩用40%乳油200- 250毫升,对水20公斤或混细潮土25公斤,均匀喷雾或撒施土表,随后混土10cm。翌年春播大麦或小麦。58元

发布时间: 2018/06/02 查看详情

 利妥昔单抗(rituximab)商品名通用名靶点适应症Rituxan美罗华Rituximab利妥昔单抗CD20非霍奇金淋巴瘤,慢性淋巴细胞白血病,类风湿样关节炎 细胞株表达量在实验室规模下达到2g/L以上。适应证和用途:·              (1)非霍奇金淋巴瘤(NHL) ·         (2)慢性淋巴细胞白血病(CLL) ·         (3)类风湿样关节炎(RA)与氨甲喋呤[methotrexate]联用在有中度-至严重活动性对1种或更多TNF拮抗剂治疗反应不佳成年患者 ·         (4)肉芽肿血管炎(GPA) (Wegener氏肉芽肿)和显微多血管炎(MPA)在成年患者与糖皮质激素联用  

发布时间: 2018/05/23 查看详情

一、电磁流量计概述    BR-LDE型智能电磁流量计是我公司采用先进技术研制、开发与生产的流体测量仪表,具有高精度、高可靠性与使用寿命长等特点。为保证产品质量,我公司在产品结构、选材、制定工艺、生产装配与出厂等过程中每个环节细致研究与控制,配套完整的流量标定检测系统。为适应测量现场的需求,开发出高压型电磁流量计系统、插入式电磁流量计系统,特别是插入式电磁流量计在大口径管道系统中应用具有良好经济型、时效性、稳定性。在线安装型可以不停产安装与检修,使用简便。使得我公司的电磁流量计系统适合石油、化工、能源、冶金、食品、环保、水利等各个领域。二、电磁流量计特点    电磁流量计内部无阻流件,几乎没有压力损失和流体阻塞的情况。    无机械惯性,响应快速,流体测量范围宽(流速0.3-12m/s)稳定性好,可以用于自动检测、调节和程控系统。    测量电导率大于5u S/cm液体,测量不受流体密度、粘度、温度、压力和电导率的变化影响,    传感器感应电压信号与平均流速呈线性关系,测量精度高。    精度等级:0.2级、0.5级、1.0级、1.5级。能满足不同用户的需求。    传感器部分只有内衬和电极与被测液体接触,只要选择合适电极与内衬材料,即可以耐腐蚀和耐磨损。    电磁流量计分常规型(压力≤4.0MPa),高压型(压力≥4.0MPa)。    插入式电磁流量计系统分为简单安装型和在线安装型。    采用EEPROM存储器,测量运算数据存贮保护安全可靠。    采用国际先进单片机(MCU)和表面贴装技术(SMT),性能可靠,精度高,功耗低,零点稳定,中文菜单,参数设定方便。    带4-20mA、脉冲输出,带报警,带RS485通讯接口,HART、MODBUS协议。    热能专用电磁流量计系统,集成热能系统元件与计算,既是流量仪表又是热能积算仪表,功能强大,适用于热供系统。    高清晰度LCD背光显示瞬时流量、累积流量(∑+、∑-、∑D)、流速、流量百分比、空管比、流量状态(励磁、流量、空管等)    防护等级:一体化结构IP65、分体结构IP68    防爆等级:EXdIIBT4三、电磁流量计选型表规 格代  码说 明仪表种类BR-LDE智能电磁流量计通径代码-XXX例:150表示DN150,若通径后I插入式电极形式1标准固定式2刮刀式3可拆卸更换式电极材料0不锈钢1铂(Pt)2哈氏B(HB)3钽(Ta)4钛(Ti)5哈氏C(HC)内衬材料3氯丁橡胶4聚氨酯橡胶5F4(PTFE)6F46(FEP)7F40(E-TFE)8P0(聚丙烯)9PPS(聚丙硫醚)额定压力(MPa)4.0DN18-801.6DN100-1501.0DN200-10000.6DN1100-20000.25DN2200工作温度E≤80℃H≤180℃接地环0无接地环1有接地环防护等级0IP651IP68转换器形式0一体式1分体式外壳材料0碳钢1不锈钢表体法兰0碳钢1不锈钢安装配对法兰0不带1带供电电源0220VAC124VDC(Iour≥0.5A)仪表量程(XXX)例:3000表示对应最大量程3000m3/h四、电磁流量计选型方法    仪表的选型是仪表应用中非常重要的工作,有关资料表明,仪表在实际应用中有2/3的故障是仪表的错误选型或错误的安装而造成的,请特别注意。     ◆收集数据:1.被测流体成份 2.最大流量、最小流量 3.最高工作压力 4.最高温度、最低温度    ◆被测流体必须具备一定的导电性,导电率>5μS/CM    ◆最大流量和最小流量必须符合下表中的数值口径mm流量范围m3/h口径mm流量范围m3/hφ150.0636~6.36φ45057.23~5722.65φ200.11~11.30φ50070.65~7065.00φ250.18~17.66φ600101.74~10173.6φ400.45~45.22φ700138.47~13847.4φ500.71~70.65φ800180.86~18086.4φ651.19~119.4φ900228.91~22890.6φ801.81~180.86φ1000406.94~40694.4φ1002.83~282.60φ1200553.90~55389.6φ1506.36~635.85φ1600723.46~72345.6φ20011.3~1130.4φ1800915.62~91562.4φ25017.66~1762.5φ20001130.4~113040.00φ30025.43~2543.40φ22001367.78~136778.4φ35034.62~3461.85φ24001627.78~162777.6φ40045.22~4521.6φ26001910.38~191037.6五、电磁流量计的接线①励磁电缆可选用YZ中型橡套电缆,其长度与信号电缆一样②信号电缆和其他动力电源电缆必须严格分开,不能敷设在同一根管子内,不能平行敷设,不能绞合在一起,应分别单独穿在钢管内。③信号电缆和励磁电缆尽可能短,不能将多余的电缆卷在一起,应将多余电缆剪掉,并重新焊接头,电缆进入传感器电气接口时,在端口处做成U型,这样可以防止雨水渗透到传感器中。④分体型电磁流量计励磁电缆和转换器之间的连接用专用接线完成,转换器和外部的连接同一体型电磁流量计。      分体型电磁流量计的接线    六、电磁流量计安装位置的选择

发布时间: 2018/05/05 查看详情

康德乐中国是首家在中国独立营运的外商独资医药分销和健康医疗服务提供商。自2010年进入中国市场,,其前身永裕在中国运营超过20年。公司通过开设康德乐大药房。康德乐大药房(原百济新特药房),自2002年成立华南地区专科药房以来,已先后在广州、北京、上海、深圳、佛山、成都、武汉、珠海、杭州等中心城市建立了30多家直营专科药房旗舰店,是中国率先建立"全国连锁专科药房"的创始企业,也是目前全国颇具规模的专科医药连锁企业。药房汇集了肿瘤科、肝病科、皮肤性病科、眼科、神经内科、精神科、风湿免疫科、心血管科等疾病的药品及专业信息。门店拥有专业的执业药师与药学顾问团队,专注于患者初次使用药物辅导和病人的病程管理。

发布时间: 2018/05/03 查看详情

药代动力学技术服务喀露蓝 DMPK 部门配备了符合生物分析流程的工作场地、LC/MS/MS 及相关设备、Phenix Winnolin 药动学软件;引进 DMPK 及生物分析专业技术人员,构建了多种体内、体外 DMPK 评价模型,为新药开发早期提供快速、可靠的药动学评价;可根据客户需求和项⺫情况制订合理、高效的药代动力学评价策略,提供个性化、高性价比的药代动力学评价服务;更全面的体外评价模型正在建设中。

发布时间: 2018/04/21 查看详情

    为了响应国家关于推动我国药品整体提高质量和疗效的政策,适应药品研究新形势,为国内制药企业提供有力的技术保障,我公司开展仿制药质量和疗效一致性评价工作,我公司具有丰富工作经验的制剂研发人员,同时具备开展仿制药一致性评价相关的实验设备,目前开展的业务范围如下:产品分析,协助厂家进行参比制剂购买或办理一次性进口,全面剖析原研制剂质量,包括原研制剂的原料晶型、粒径、制剂工艺,溶出曲线、杂质谱分析、异构体、包材等;按照化药仿制药口服固体制剂一致性评价要求,优化原料结晶工艺,开展制剂工艺优化、处方修改、辅料来源及型号规格筛选,使产品达到原研制剂的质量水平;协助企业完成制剂工业化生产,解决工业化过程中的问题;联系和开展体内一致性评价。包括预BE试验和BE试验;按照化药仿制药口服固体制剂一致性评价申报资料要求,整理申报资料,协助企业进行相关批文的申报。                                                                                                                                                          

发布时间: 2018/04/08 查看详情
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