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阿齐沙坦杂质D

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供应商：北京百泰派克生物科技有限公司

靶向代谢组学（Targeted Metabolomics）是代谢组学研究的重要组成部分，也是全代谢组研究的延伸与拓展。相对于全代谢组分析而言，靶向代谢组分析具有特异性强，检测灵敏度高和定量准确等几个特点。通过对血液、尿液或其他体液以及组织中某一特定的代谢物的富集与准确定量定性分析，一方面可以结合其它实验数据揭示相关的分子生物学作用机制，另一方面，也可以为后续代谢分子标志物的深入研究和开发利用提供有力支持。靶向代谢组学可以用于：验证有非靶向代谢组学实验提出的假说；进行基于假说的探索性实验，针对特定代谢物，研究代谢模型。靶向代谢组学分析成功的关键因素是准确度、高通量和可靠性。靶向代谢组学鉴定一般采用GC/MS系统的选择性离子监测 (SIM)，或在三重串联四极杆LC/MS系统上用多反应离子监测 (MRM) 进行靶向MS/MS。SIM比全扫描图谱采集具有更高的灵敏度，在单四极杆质谱中，这种灵敏度增强的原因是延长了所选择离子的采集时间。因为监测的是一个很小的质量窗口，所以质量色谱图只代表对极为特定质量的检测。在大多数情况下，灵敏度可以提高 10 倍。MRM是进行质谱定量的选择方法，与SIM相比更为灵敏、更加特异。可以产生独特的碎片离子，可对非常复杂基质中的目标化合物进行监测和定量。靶向代谢组学的一般分析流程为：1. 数据采集第一步是得到标准品。如果无法从市场上买到，就必须定制合成。然后通过优化产物离子碰撞能量以得到的信号，再通过测定三重串联四极杆测定代谢物的MRM跃迁值。2. 定量接下来用定量分析软件对MRM数据进行处理，得到报告。3. 统计分析和解释将定量报告输入统计分析软件包，用统计工具，如ANOVA，对数据进行处理。靶向代谢组学分析流程靶向代谢组学研究路线百泰派克已开发的靶向代谢组学服务 Targeted Metabolomic Pathways糖类及糖代谢Organic CompoundsAcyl CoAs氨基酸及其衍生物Animal HormonesAldehydesBioamineBile AcidsCarnitinesCarotenoidsFatty AcidsFlavoneFlax-LiganansBiomarkersNucleotidesOxysterolsOrganic AcidsPlant HormoneResveratrolTryptophan MetabolitesThiolsVitamins & CoenzymesInorganic CompoundsMetal/MetallomicsPolyphenols百泰派克生物科技其他靶向代谢组学服务：鞘氨醇碱分析服务己糖神经酰胺二酰甘油甘油三酯短链脂肪酸内源性大麻素分析服务酰基辅酶A分析心磷脂分析橄榄油酚分析蜡酯分析类花生酸代谢物（尿液）分析多糖的分析方法和过程羟基二十碳四烯酸（HETEs）分析总反式脂肪酸分析ω－6脂肪酸分析前列腺素分析神经节苷脂分析脂氧合酶产物分析类花生酸分析聚戊烯醇分析超长链脂肪酸分析服务霉菌酸分析服务胆固醇酯分析服务鞘氨醇分析服务甘油磷脂分析服务游离脂肪酸（FFA）分析服务白三烯分析服务关于样品1.微生物和细胞样本：迅速钝化代谢活动（淬灭），同时保持细胞不裂解2.动物体液（如尿、血、组织、器官、唾液）：采样后要迅速预处理，如加入抗凝血剂、防腐剂，并立即冷冻处理（-80℃）3.植物样本：采集后迅速冷冻（液氮），然后转入-80℃保存，200mg/例。4.血清样品：500ul/例（不得低于200ul/例），一定避免反复冻融。(血液收集在离心管中静置30分钟进行凝固。然后离心取上清装载干净的离心管中，再离心5分钟，8000rpm，取上清分装到冻存管中，每管0.5ml，-80℃冻存寄送。)5.尿液样品：1ml/例，原则上可以多取一点（尿液直接分装到离心管中，每管1ml，添加一滴（约10ul）质量体积为1/100（w/v）的叠氮化钠，-80℃冻存寄送）中/英文数据报告在最终的技术报告中，百泰派克生物科技会为您提供详细的中/英文双语版技术报告，报告包括：1. 实验步骤（中英文）2. 相关的质谱参数（中英文）3. 质谱图片4. 原始数据5. 代谢分子鉴定结果靶向代谢组学一站式服务您只需下单-寄送样品百泰派克一站式服务完成：样品处理-上机分析-数据分析-项目报告相关服务代谢组学非靶向代谢组分析脂质代谢组学研究非靶向脂质组学靶向脂质组学靶向蛋白质组学百泰派克生物科技-生物制品表征,生物质谱多组学优质服务商北京百泰派克生物科技有限公司(Beijing Bio-Tech Pack Technology Company Ltd.简称BTP)从事以生物质谱为依托的生物制品表征,大分子物质(包括蛋白质、多肽、代谢物)质谱分析以及小分子物质检测服务。1、公司采用ISO9001质量控制体系,专业提供以质谱为基础的CRO检划分析服务;2、获国家CNAS实验室认可,为客户提供符合全球药政法规的药物物质量研究服务;3、业务范围要盖蛋白质组学、多肽组学、代谢组学、生物药物表征、单细胞分析、单细胞质谱流式、生信云分析以及多组学生物质谱整合分析等;4、七大质量控制检测平台,满足您一站式服务需求,5、服务3000+企业,10000+客户的选择查看详情

供应商：南京明捷生物医药检测有限公司

GMP公用系统性能验证

写在文前HVAC、水系统和工艺气体为直接接触药品或处方工艺的重要组成部分，其直接影响药品的安全性和有效性，各国药品监管机构均制定了药品生产企业公用系统的风险监管法规。01法规背景药品生产企业工厂公用系统，包括采暖通风与空气调节系统（HVAC系统）、水系统和工艺气体系统，为直接接触药品或为药品处方工艺的重要组成部分，其直接影响药品的安全性和有效性。全球主流法规市场监管机构NMPA、FDA、EMA、WHO以及行业组织ISPE等均制定了药品生产企业公用系统的风险监管法规。基于全生命周期质量风险管理逻辑，应从DQ、IQ、OQ、PQ以及持续运行阶段进行系统的风险评估并制定相应风险控制策略。其中，公用系统投入使用前全面系统的性能验证，以及运行阶段的持续性能确认是最为关键的风险管理手段，保证其能够始终如一地达到GMP规范要求，从而确保企业持续稳定地生产出符合注册要求和预期用途的药品。02验证策略各国监管机构均发布了对药品生产工厂三大公用系统验证的相关法规和指南，如GMP指南、药典、ISO、ISPE等，企业应基于URS、DQ、IQ和OQ结果，同时结合应用场景，充分风险评估后制定适宜的验证策略和风险监控指标，满足高合规、高效率和低成本的多维要求。03执行流程根据法规要求、业务特点、客户URS等输入，结合多个验证项目的执行经验，建立输出了一套完善的公用系统验证项目执行流程，确保高效合规的完成客户项目需求。并基于第一第二阶段的验证趋势分析和系统性风险评估，为客户提出第三阶段和持续运行阶段的风险监控策略，实现真正意义上的系统性一站式服务。04偏差调查流程GMP公用系统验证主要发生在企业新建厂房期间，还未获得系统长期运行的数据积累，对运行性能的了解仅基于设计、安装以及运行确认等基础信息，在实际的验证执行过程中存在潜在的偏差风险，可能会对项目周期以及后续产品的投产造成重大的延迟风险。为了应对可能潜在的风险，基于多个项目的运行经验，制定了公用系统验证专属的偏差调查流程，配合客户及时顺利的完成偏离调查。05优势结语基于法规和应用场景，对GMP公用系统验证需求进行系统的风险评估，为客户提供从验证方案设计、取样到检测全阶段高效的一站式验证服务。我们拥有TOP CDMO背景的GMP公用系统验证和维护经验，先进齐备的设施设备，满足单日超百个检测通量需求，并有通过FDA审计的质量体系为验证执行质量保驾护航。现已服务的客户涵盖大型CDMO、mRNA疫苗企业、商业化产品生产企业等，验证完成超过50000平GMP厂房的公用系统。查看详情

供应商：苏州澄耀生物科技有限公司