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蛋白质表达&纯化•大肠杆菌、酵母细胞、昆虫细胞或哺乳动物细胞系统; •基因密码子优化、质粒和表达系统优化;蛋白质结晶筛选•高通量晶体筛选; •可溶蛋白或膜蛋白; •生长蛋白质-配体晶体(共晶法/浸泡法);结构解析•MicroED(微晶电子衍射)•同步辐射•冷冻电镜典型应用场景•靶标发现 •抗体识别&表位鉴定 •先导化合物产生/优化 •PROTAC/分子胶水
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蛋白质表达&纯化•大肠杆菌、酵母细胞、昆虫细胞或哺乳动物细胞系统; •基因密码子优化、质粒和表达系统优化;蛋白质结晶筛选•高通量晶体筛选; •可溶蛋白或膜蛋白; •生长蛋白质-配体晶体(共晶法/浸泡法);结构解析•MicroED(微晶电子衍射)•同步辐射•冷冻电镜典型应用场景•靶标发现 •抗体识别&表位鉴定 •先导化合物产生/优化 •PROTAC/分子胶水
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【公司介绍】 山东博创医药技术有限公司成立于2020年9月,公司专业的技术团队采用现代医药学理论和高新技术开展多学科综合性研究,专业从事新药研发、仿制研发、天然药物开发、原料备案、药品一致性评价及新药临床监督等技术服务,致力于成为集研发、生产、销售为一体的多元化高新技术企业。 现有研发人员近50人,部门负责人全部具有12年+从业经验,3年以上研发人员,占80%以上,团队稳定。公司目前已经建立了完善的研发管理体系;现行文件为02版,研发管理合计228个文件;目前正在准备B证申请文件,体系将进一步提升,达到GMP要求。【位置】济南市高新区春兰路1177号银丰国际生物城 优享济南生命科学城及高新东区千亿生物医药产业集聚资源【企业团队】部门负责人全部具有15年+从业经验;10年以上研发经验技术骨干,占30%以上;3年以上研发人员,占80%以上,团队稳定【管理体系】公司建立了完善的研发管理体系;曾接受扬子江、鲁南、济川、力捷迅等数十家药企的研发审计;2020.12 顺利通过国家局口服固体制剂 一致性评价研制现场核查;2022.02 顺利通过国家局原料及注射剂 4类仿制药研制现场核查;2023.07 顺利通过国家局口服固体制剂 研制现场核查;
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可开发剂型: 原料、片剂。工艺研发进度: 原料和制剂已有多次中试经验,可包过BE。服务内容: 原料和制药药学研究及临床试验。 一、品种概况(片剂说明书) 【药品名称】通用名称:利格列汀片英文名称:Linagliptin Tablets拼音全码:OuTangNing(LiGeLieTingPian)10HeZhuang【成份】本品主要成份为利格列汀。【性状】本品为浅红色原形双凸,斜边薄膜衣片。一面凹刻BI公司标志,另一面凹刻“D5”,除去包衣后显白色或类白色。【适应症/功能主治】利格列汀片是一种二肽肽酶-4(DPP-4)抑制剂适用作为2型糖尿病成年中膳食和运动的辅助治疗改善血糖控制。【用法用量】利格列汀片的推荐剂量是5mg每天1次。TRADJENTA可与食物或无食物服用。【不良反应】用TRADJENTA治疗患者报道≥5%并常比用安慰剂治疗患者更多的不良反应包括鼻咽炎;用TRADJENTA和磺酰脲类联用治疗患者与安慰剂和磺酰脲联用治疗患者比较低血糖症报道更为常见;随机化至利拉利汀患者更常报道胰腺炎(1每538人年相比对比药零每433人年)。【禁 忌】禁用于对利格列汀有过敏史,诸如荨麻疹、血管性水肿或支气管高敏反应的患者。【注意事项】一般信息本品不能用于治疗1型糖尿病患者,也不能用于治疗糖尿病性酮症酸中毒。与已知会引起低血糖的药物合用已知促胰岛素分泌药和胰岛素会引起低血糖。在一项临床试验中,利格列汀与促胰岛素分泌药(例如,磺脲类)合用引起的低血糖发生率,高于安慰剂。在重度肾功能不全患者中利格列汀与胰岛素合用会引起较高的低血糖的发生率。因此,与利格列汀合用时,需要较低剂量的促胰岛素分泌药或胰岛素,从而减少低血糖的风险。大血管的结果尚无临床研究建立利格列汀或其他降糖药能够降低大血管风险的确切证据。对驾驶和操作机器能力的影响未进行过对驾驶和机械操作能力影响的研宄。但是,应提醒患者发生低血糖症的风险,尤其是在和磺脲类联合使用的情况下。 【儿童用药】低于年龄18患者中TRADJENTA的安全性和有效性尚未确定。【老年患者用药】老年患者无需调整剂量。在15项利格列汀的临床试验中,共有4040名2型糖尿病患者接受了利格列汀5 mg 治疗:1085名患者(27%)为65岁或以上,而131名患者(3%)为75岁或以上。在这些患者中,有2566名参加了12项双盲安慰剂对照研宄:591名(23%)为65岁或以上,82名(3%)为75岁或以上。在65岁及以上的患者和较年轻的患者之间,没有发现总体安全性或有效性的差异。因此对老年人群并无剂量调整建议。虽然利格列汀的临床研宄中未发现老年和年轻患者之间的差异,但是不能排除某些老年个体会更为敏感的可能性。【孕妇及哺乳期妇女用药】 妊娠期 在大鼠和家兔中,进行了生殖研究。但是,并没有在妊娠妇女中进行充分的、对照良好的研究。因为动物的生殖研宄并不是总能预测人类的反应,因此除非确有需要外,本品不得在妊娠期间使用。 利格列汀在子代器官形成期给予孕鼠,剂量达30mg/kg,给予孕家兔,剂量达150mg/kg,并无致畸性,根据AUC暴露水平,约为临床剂量的49和1943倍。在大鼠和家兔中,引起母体毒性的利格列汀剂量,在大鼠中(临床剂量的1000倍),引起骨骼骨化的发育延迟以及大鼠的胚胎丢失略有增加;在家兔中(临床剂量的1943倍),会引起胚胎吸收增加以及内脏和骨骼变化。 利格列汀从妊娠第6天开始,给予雌性大鼠直至哺乳第21天,在母体毒性剂量下(暴露水平>临床剂量1000倍),会引起雄性和雌性后代的体重减轻以及身体和行为发育迟缓。大鼠暴露水平达临床剂量的49倍,在后代中未观察到功能、行为或生殖毒性。 利格列汀口服给药,在雌性大鼠和家兔中,能够透过胎盘到达胎儿。 哺乳期 现有的动物数据表明,利格列汀可以分泌到乳汁中,乳汁/血浆比为4:1。尚不明确该药物是否会分泌到人乳汁中。因为许多药物都会在人乳汁中分泌,故当哺乳的妇女接受利格列汀给药时必须非常小心。 【药物相互作用】P-糖蛋白/CYP 3A4诱导剂:当与联合给药(如,与利福平[rifampin])可能减低TRADJENTA的疗效。强烈建议使用另外治疗。 【药物过量】如果发生利格列汀过量,即刻至医院就诊。还应当根据患者的临床情况采取常用的支持措施(例如,清除胃肠道中未吸收的药物,进行临床监测,以及支持性治疗)。利格列汀不太可能可以通过血液透析或腹膜透析清除。 在健康受试者中开展的对照试验中,利格列汀单次给药剂量达600mg(相当于推荐日剂量的120倍),没有与药物剂量相关的临床不良药物反应。在人类中没有600mg以上剂量的使用经验。 【药理毒理】 药理作用 利格列汀是二肽基肽酶4(DPP-4)抑制剂,DPP-4能够降解肠促胰岛素激素样多肽-1(GLP-1)以及葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)。利格列汀能够升高活性肠促胰岛素激素的浓度,以葡萄糖依赖性的方式刺激胰岛素释放,降低循环中的胰高血糖素水平。 这两种肠促胰岛素激素都参与了葡萄糖稳态的生理调节。一天中肠促胰岛素分泌维持较低的基础水平,进餐后立即升高。在葡萄糖水平正常或升高的条件下,GLP-1和GIP能增加胰腺β-细胞胰岛素的生物合成和分泌。此外,GLP-1还能减少胰腺α细胞的胰高血糖素分泌,肝葡萄糖排出量减少。 药效学 利格列汀能与DPP-4进行可逆的结合,从而升高肠促胰岛素激素浓度。利格列汀促进胰岛素的分泌作用呈葡萄糖依赖性,同时能减少胰高血糖素分泌,从而更好的调节体内的葡萄糖平衡。在体外,利格列汀在接近治疗暴露水平下,能够选择性地与DPP-4结合,选择性地抑制DPP-4,但是并不抑制DPP-8或DPP-9活性。 心脏电生理 在一项随机、安慰剂对照、阳性对照、4-治疗组交叉的研究中,36名健康受试者接受利格列汀5mg,利格列汀100mg(推荐剂量的20倍),莫西沙星和安慰剂给药。在推荐剂量5mg或100mg剂量,均未观察到QTc的升高。在100mg剂量,利格列汀的峰血浆浓度水平大约是5mg剂量给药后峰浓度的38倍。 毒理研究? 遗传毒性 利格列汀Ames试验、人淋巴细胞染色体畸变试验和体内微核试验结果均为阴性。 生殖毒性 在大鼠生育力与早期胚胎发育毒性试验中,利格列汀剂量为10、30、240mg/kg(暴露量约为临床剂量5mg/天的943倍),未见对早期胚胎发育、交配、生育力以及受孕的不良影响。 致癌性 大鼠2年致癌性试验中,利格列汀剂量为6、18和60 mg/kg(高剂量暴露量约为临床剂量的418倍),未见肿瘤发生率增加。小鼠2年致癌性试验中,利格列汀剂量为8、25、 80 mg/kg,雄性动物与雌性动物在剂量分别高达80 mg/kg或25 mg/kg(暴露量分别约为临床剂量的35、270倍)未见肿瘤发生率增加,但雌性小鼠在剂量为80 mg/kg(暴露量约为临床剂量的215倍)时可见淋巴瘤发生率增加。 【药代动力学】在健康受试者和2项糖尿病患者中,研究了利格列汀药代动力学的特点。健康受试者单次口服5mg剂量后,血浆峰浓度大约在给药后1.5小时(Tmax)发生;平均血浆曲线下面积(AUC)为139nmol·h/L,最大血浆浓度(Cmax)为8.9nmol/L。利格列汀的血浆浓度以至少二相的方式消除,终末半衰期较长(>100小时),这与利格列汀与DPP-4进行可饱和的结合有关。半衰期较长并不会引起药物的蓄积。经过5 mg剂量利格列汀多次口服可以确定,利格列汀蓄积的有效半衰期约为12个小时。每日给药1次以后,5mg利格列汀在第3次给药以后达到了稳态血药浓度,在稳态时达到的Cmax和AUC与第一次给药相比,增加了1.3倍。利格列汀AUC的受试者自身变异系数和受试者间变异系数都较小(分别为12.6%和28.5%)。在1~10mg剂量范围内,利格列汀的血浆AUC以低于剂量比例的方式增加。利格列汀在健康受试者中的药代动力学通常与2型糖尿病患者相似。详见说明书。 【贮 藏】密封,阴凉。
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可开发剂型: 原料、片剂。申报类型:4类工艺研发进度: 原料和制剂已有多次中试经验,可包过BE。服务内容: 原料和制药药学研究及临床试验。
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油酸癸酯是天然油酸和癸醇酯化后的产品,是一种油酸系列合成酯,具有良好的亲肤效果。油酸癸酯在化妆品中可用作润肤剂、渗透剂、分散剂、助溶剂、保湿剂等。可用于浴用制品、化妆品基剂、护肤剂、粉饼、美容化妆品、染料和颜料、药物等。
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阿齐沙坦杂质D现货供应。 DMCHEM是广州隽沐生物科技股份有限公司品牌,现有标准品现货4500+。公司成立于2014年,是一家集医药研发、生物技术服务(原辅料生产)和市场营销为一体的高新技术企业。千平研发实验室,仪器设备齐全,可满足客户定制需求。专业高效的售后服务,为您的购物保驾护航。
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对乙酰氨基酚杂质现货供应。 DMCHEM是广州隽沐生物科技股份有限公司品牌,现有标准品现货4500+。公司成立于2014年,是一家集医药研发、生物技术服务(原辅料生产)和市场营销为一体的高新技术企业。千平研发实验室,仪器设备齐全,可满足客户定制需求。专业高效的售后服务,为您的购物保驾护航。
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禾开生物作为自身免疫疾病动物模型专家,拥有位于苏州工业园区的小动物及检测试验基地和广西非人灵长类试验基地。公司创始团队成员都曾任职于国际大型制药公司,拥有近20年临床前工作经验。擅长为自免新药研发提供基于药物靶点机制和疾病临床特征的定制型临床前开发策略,以挖掘并建立自免新药(包括临床前和临床开发阶段)的差异化优势,从而加速新药研发进程。禾开生物可以提供一百五十多种自免模型,对应数十种自身免疫疾病的不同发病机制和临床亚型,并在这些模型上评估过各种形式的创新药物;还拥有十多种NHP自身免疫疾病模型;禾开生物已帮助客户完成500+项新药临床申报,涉及的治疗药物及疗法有小分子、单抗、双抗、ADC、溶瘤病毒、细胞及基因疗法等。除自身免疫疾病领域的体内药效试验,公司也可提供常规临床前PK、PD、预毒理等服务。我们对新模型开发的投入不遗余力,愿意和您共建新型自免模型,欢迎联系我们(info@hkeybio.com),也欢迎来实地交流。
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奥泰康拥有18年项目积累,获得500+成功项目经验,6项国家重点研发服务项目,200+项三类植入有源/无源器械临床及注册,与300+家三甲医院、1500+名副主任医师以上专家保持长期合作。服务项目涉及心脑血管、神经介入、AI影像(人工智能)、肿瘤、骨科、整形美容等众多领域。1.注册资料审核指导 √ 法规咨询服务 √ 注册文件审核 √ 反馈审核意见 √ 协助修改注册资料2.注册申报资料提交 √ 协助进行立卷审查 √ 获取受理通知书 3.注册审评沟通 √ 补正资料通知讨论 √ 协助编制产品补充材料4.注册证获取 √ 确认注册证信息 √ 注册证获取
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奥泰康拥有18年项目积累,获得500+成功项目经验,6项国家重点研发服务项目,19项创新医疗批件,服务项目涉及心脑血管、神经介入、AI影像(人工智能)、肿瘤、骨科、整形美容等众多领域。200+项三类植入有源/无源器械临床及注册,与300+家三甲医院、1500+名副主任医师以上专家保持长期合作。提供全程的创新医疗器械申报服务1.医疗器械创新性确认 √ 专利查询与评估指导 √ 临床价值评估与建议 √ 创新分析与评估2.创新医疗器械申报资料审核 √ 创新申报资料审核 √ 协助创新资料修改3.创新医疗器械特别审查申请与跟进 √ 辅导专家答辩视频录制 √ 创新批件公示
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奥泰康已经拥有18年项目积累,获得500+成功项目经验,服务项目涉及心脑血管、神经介入、AI影像(人工智能)、肿瘤、骨科、整形美容等众多领域。6项国家重点研发服务项目,200+项三类植入有源/无源器械临床及注册,与300+家三甲医院、1500+名副主任医师以上专家保持长期合作。1.临床试验启动准备 √ 医学方案设计撰写 √ 中心筛选 √ 伦理资料准备 √ 机构立项2.临床试验过程管理 √ 中心启动 √ 临床监查 √ 项目管理 √ 入组管理 √ 随访管理 √ 稽查质控3.生物统计与数据管理 √ 统计方案设计 √ 样本量计算 √ 数据录入与对比 √ 数据疑问管理 √ 数据库锁定 √ 统计分析程序 √ 统计分析报告撰写4.临床试验总结 √ 中心关闭 √ 总结报告撰写
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骨转移性癌痛动物模型骨骼系统是癌症转移的第三大常见部位,仅次于肺和肝。许多肿瘤,尤其是乳腺、前列腺、肺 和肾的肿瘤,极易转移至骨骼,如椎骨、肋骨、髋部、股骨和胫骨。这会导致疼痛、高钙血症、病 理性骨骼骨折、脊髓或其他神经结构受压、活动能力下降和增加死亡。转移性癌症引起的骨痛 (CIBP) 是一种慢性疼痛,骨癌痛既有伤害性的,也有神经性的。伤害性 成分是由肿瘤及其相关基质细胞释放致痛物质、破坏骨的破骨细胞引起的酸中毒以及骨骼的机械不 稳定和骨折驱动的。神经性成分是由肿瘤细胞生长引起的,肿瘤细胞生长会损伤和破坏通常支配骨 骼的神经纤维的远端,并会引起感觉和交感神经纤维的高度病理性萌芽。骨痛是癌症患者最常见的疼痛类型之一,大约30-50%的癌症患者会经历疼痛,75-90%的晚期癌 症患者会经历实质性的、改变生活的癌症诱发疼痛。造模动物动物:大鼠 / 小鼠造模方法小鼠骨转移性癌痛模型大鼠骨转移性癌痛模型案例展示
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帕金森病动物模型帕金森病(Parkinson’s disease, PD)又称为震颤麻痹( paralysis agitans) ,是一种世界范围内普遍存在的神经系统退行性疾病,影 响到 1. 7%的 65 岁以上人口,为世界第二大神经退行性疾病。目前 我国PD患者已超300万人, 预计到2030年,患病人数将进一步达到 500万人,几乎占到全球患病人数的一半。帕金森病会损害人体的运动能力、语言能力以及其他身体机能。临 床上以静止性震颤、运动迟缓、肌强直和姿势平衡障碍为主要特征。帕金森病的病因尚不清楚,研究表明其病因涉及多种因素,如遗传、 环境和衰老等。帕金森病的主要病理表现为黑质致密部多巴胺神经元的损伤和α-突 触核蛋白聚集形成路易小体(Lewy bodies,LBs),并导致纹状体 多巴胺含量显著下降。造模动物动物:小鼠造模方法6-OHDA诱导大、小鼠模型MPTP诱导小鼠模型注射AAV-hm-α-Syn建立α-Syn 过表达模型PFF模型A53T转基因小鼠模型检测方法行为学: 平衡木测试:运动平衡能力评估 转棒测试:运动协调能力评估.免疫组化:TH染色:多巴胺能神经元损伤评估Iba1染色:小胶质细胞特异性钙结合蛋白,评估 炎性反应案例展示
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关节炎动物模型类风湿性关节炎 (Rheumatoid Arthritis-RA) 是一种多系统炎症性自身免疫性疾病,会破坏周围的 关节。RA 是一种全球性的疾病。患病率在人口的 0.4% 到 1.3% 之间,具体取决于性别(女性受影 响的频率是男性的两到三倍)、年龄(新RA诊断的频率在生命的第六个十年达到峰值)和研究的 患者集体(RA 频率从南到北增加,城市地区高于农村地区),RA是最普遍的慢性炎症性疾病之一。RA发生的基本病理变化是慢性滑膜炎,伴有滑膜细胞增生、炎性细胞浸润和形成血管痉挛,侵 犯滑膜下层的软骨和骨组织,引起关节破坏。当疾病发展到晚期时,关节组织严重受损,所有关节 功能丧失。此外,在一定程度上,肺心血管系统、神经系统和其他器官选择性受影响,严重损害患 者的生活质量。尽管已经提出了许多生物分子机制,但 RA 的病因学尚未完全阐明。在临床上,RA 患者通常表现为最近出现的关节压痛和肿胀、晨起关节僵硬、全身性疾病症状以 及实验室检查异常。及时和准确的诊断在 RA 治疗中非常重要,因为早期诊断可以阻止许多患者的 疾病,从而防止或显着减缓疾病进展、无法修复的关节损伤和高达 90% 的 RA 患者的残疾。造模动物动物:大鼠造模方法胶原诱导关节炎(CIA)模型检测方法关节炎评分CT检测H&E检测案例展示
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项目名称某儿童用干混悬剂项目类别改良剂型,无需临床研究。适应症本品从大规格制剂(与成人混用,儿童使用需要分剂量,但却没有准确分剂量的措施)分出专门针对儿童患者的规格,特殊新剂型,更方便医生给儿童患者开药,也更方便儿童患者服用。市场容量有统计数据显示2022年原剂型药店终端销售额7亿元,也有报道称本品总市场规模30多亿元。项目进展预计24年4月份申报,25年底获批上市。合作方式现诚邀CSO企业提前介入合作,锁定优先销售权或销售权,也可共享批文权益。 联系方式:马先生 15612129518 / 王女士 18831561878
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上海凯锐斯生物科技有限公司(www.shcares.com.cn)从事临床研究和注册的创新型综合性CRO,全程提供一站式整体临床科研服务,公司涵盖的业务包括药品/医疗器械临床研究第三方稽查SMO(广州,湖州)法规注册生物统计数据管理
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仲和思健康在罕见病领域有从事7年+的患儿服务经验的团队,针对60种+罕见病,有30万+患儿服务经验,并解决了罕见病领域的险、医、药、管一站式数字化服务,多学科的全生命周期服务,大数据的数字疗法及健康管理。并与30+头部医院,200+顶级医生团队有着密切合作。鉴于目前国内罕见病药物的匮乏,希望与在罕见病领域进行研发的药械企业,结合仲和思的罕见病患者资源和医生团队,成立罕见病真实世界课题研究项目,为罕见病患者解决国内无药可用的困境。``` {罕见病;罕见病”```">
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分析方法开发、技术咨询非临床及临床药动学研究方案设计咨询注册资料翻译服务样本储存、样本销毁服务药物代谢物对照品的生物合成
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免疫原性,流式细胞仪,ICP-OES/MS金属离子(铁、铋)非金属离子(磷元素)ADA细胞因子
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创新药临床、非临床药物代谢及药动学评价基于高分辨质谱平台药物代谢研究药动学参数计算.定量药理:群体药动学、PK/PD评价药物吸收、分布、代谢、排泄及毒代动力学研究(ADME)体外代谢研究(体外种属代谢比较、代谢稳定性、酶表型、酶抑制和酶诱导、细胞渗透性、转运体等)
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月生产10吨,微信17660455725
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佰畅数据是南京引光医药旗下全资子公司,专注利用数据管理、生物统计、信息化等技术, 打造数据统计相关工作模块化 、标准化、可视化平台,已经为众多国内知名医药企业、生物企业等提供专业化数据管理、统计分析等服务
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依托强大的医学和药物警戒团队,引光医药为产品提供生命周期战略计划方面的医学建议,包括各阶段注册申报建议、品种培育建议、临床前辅导及个例安全性信息的收集、分析、上报、评价;DSUR、PSUR、年度报告等集合报告的撰写递交;安全性信号的识别、监测、风险管理计划的制定和实施;药物警戒培训等各项服务!
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引光医药秉持专业、细致和精益求精的态度,致力于通过稽查帮 助客户最大限度发现问题,全面排查风险,评估风险,并提出专业的 整改方案。区别于常规的稽查公司将稽查重点放在执行层面的规范性、可靠性,引光医药高度复制国家局核查模式,将科学性评估和逻辑性核查放在首位,提供从发现问题到解决问题的全流程稽查服务。迄今为止已为近百家制药企业实施第三方稽查100余项,临床试验机构稽查超过300院次,涵盖肿瘤、心血管、内分泌、神经内科、抗感染等领域,积累了丰富的稽查经验和临床研究案例。
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抗革兰阴性杆菌多肽类抗生素, 可以改变膜结构使小分子物质泄漏而抑制革兰氏阴性菌的生长。对大肠杆菌具有杀菌作用。结合到细菌脂多糖类的脂质A部分。在外皮细胞膜诱发小孔。作用模式: 结合并干涉细胞质膜的渗透性。抗菌谱: 革兰式阴性细菌。
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韩国大熊制药于2013年开始在辽宁大熊制药设立专业的液剂生产设施和研究所。从研发到生产,以中国核心人才为中心,独立运营。辽宁大熊不仅满足中国国内需求,公司还以建设为向亚洲,欧洲,美洲等全世界出口的国际化生产基地作为发展愿景,一步步努力实现。我司承接下列委托生产服务:024-4556890110-30ml液体制剂袋装产品100-500ml液体制剂瓶装产品辽宁大熊制药有限公司位于辽宁“中国药都”,是韩国大熊制药株式会社设立在中国的液体制剂生产基地及现代化研究中心。韩国大熊制药株式会社成立于1945年,1973年在韩国上市,是全球化医疗保健集团,拥有29个医疗保健行业子公司,在亚洲和美国有8个分公司,分别在韩国、中国、印度、美国设有现代化研发中心,集团年销售额超14亿美元。辽宁大熊制药液体制剂生产车间拥有先进的生产设备,生产工序均保持封闭,采用全自动灌装机(口服溶液铝箔袋包装)和全自动包装线,设计产能配液量6000L,年产量可达1亿袋/年。辽宁大熊制药有限公司研究中心是辽宁大熊制药的分支机构,研究中心拥有现代化制剂实验室,包含口服液剂实验室、放大实验室、分析实验室、颗粒室、压片室/包衣室、溶出试验室、稳定性实验室等。研究中心配备了旋转压片机、多层压片机、流化床制粒机、Micro
fluidizer等四十余种先进的制剂设备,HPLC等二十余种分析研究设备,研究设备总价值1600余万元。研究中心拥有高水平的科研技术人员,其中博士和研究生学历人员比例高达67%,超过40%的员工拥有海外教育背景或工作经验。一直以来专注于液体、固体等多种剂型的药物制剂研究,目前已完成混悬液、缓释片、口服液剂型等十五个项目的处方工艺开发。辽宁大熊制药研究中心有先进的研发及检验设备、严格的质量管理体系、优秀的制剂和质量研发人员。如果您正在寻找一致性评价研究的项目合作伙伴或者制剂工艺开发合作伙伴,希望辽宁大熊制药有限公司研究中心是您优先的选择。欢迎各位朋友来我公司研究所参观指导!
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EKF诊断公司的Biosen使用特殊的芯片电极传感器技术,以低测试成本提供高准确度的快速测量。由于电极传感器芯片使用寿命长,系统几乎不需要维护,触摸屏和大容量内存等功能使葡萄糖/乳酸分析仪的用户更加操作和使用。 产品应用EKF诊断公司的Biosen C_line系列葡萄糖/乳酸分析仪包括三种不同的型号,是运动医学、科研实验室、内分泌检验和糖尿病诊所的常见产品。所有BIOSON系列仪器都配有一个专用Lis接口,用于连接医院或实验室信息系统,同时还可以选配条形码扫描器和打印机。 Biosen C_line葡萄糖/乳酸分析仪可以检测血液、血浆或血清中等样本中的葡萄糖和乳酸的结果,在宽的测量范围内提供高精度的葡萄糖和乳酸值(变异系数小于2%)。BIOSEC_Line系列的葡萄糖/乳酸分析仪操作步骤简单,无需专业场地和人员。样本收集后置于试剂杯中,在常温下可保存12小时,4℃下可保存12小时而保证结果不受影响。多用于门诊化验室和内分泌科。完全适应门急诊、中心实验室的使用要求。目前临床常规采用的便携式血糖仪的误差在+-20%左右,且很难进行有效的质量控制。美国FDA以及中国AFDA先后对对款血糖仪发出安全警告。全自动生化分析仪具有良好的精确性和溯源性,但报告时间长、不适合频繁监测。BIOSEN C_Line系列葡萄糖乳酸分析仪既具备简单快速的优势,又拥有准确、可溯源的特点,使临床、门诊和科研机构获得了与中心实验同等质量的的快速即时检测手段。其中葡萄糖的精准测定使仪器广泛应用于用于胰岛素抵抗实验和于药代动力学实验。同样乳酸的精确检测也使仪器广泛应用于体育系统的体育训练及科研。
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一、基本信息中文名称:富马酸卢帕他定口服溶液英文名称:Rupatadine Fumarate Oral Solution 适 应 症:适用于过敏性鼻炎(包括持续性过敏性鼻炎)及荨麻疹。注册分类:化药3类类 别:抗组胺药二、项目特点1、富马酸卢帕他定为新一代三环类抗组胺类药物,是目前唯一上市的既具有抗组胺 作用又有拮抗PAF活性的强力、高效抗过敏药。2、富马酸卢帕他定没有心血管毒性和潜在的致心律不齐作用,同时,无中枢镇静作 用,与氯雷他定、非索非那定相比,具有明显的安全性优势。3、儿童专用制剂。三、项目进度 目前,我公司已完成小试研究,同时确定了制备工艺及质量标准,可随时进行 中试交接。四、联系方式 公司名称:北京科源创欣科技有限公司 地址:北京市通州区联东U谷78号楼 联系人:苏经理 手机:18101305774(微信同号)
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