【山东博创医药】承接MAH合作

【公司介绍】

山东博创医药技术有限公司成立于2020年9月，公司专业的技术团队采用现代医药学理论和高新技术开展多学科综合性研究，专业从事新药研发、仿制研发、天然药物开发、原料备案、药品一致性评价及新药临床监督等技术服务，致力于成为集研发、生产、销售为一体的多元化高新技术企业。

 现有研发人员近50人，部门负责人全部具有12年+从业经验，3年以上研发人员，占80%以上，团队稳定。公司目前已经建立了完善的研发管理体系；现行文件为02版，研发管理合计228个文件；目前正在准备B证申请文件，体系将进一步提升，达到GMP要求。

【位置】

济南市高新区春兰路1177号银丰国际生物城 

优享济南生命科学城及高新东区千亿生物医药产业集聚资源

【企业团队】

部门负责人全部具有15年+从业经验；

10年以上研发经验技术骨干，占30%以上；

3年以上研发人员，占80%以上，团队稳定

【管理体系】

公司建立了完善的研发管理体系；

曾接受扬子江、鲁南、济川、力捷迅等数十家药企的研发审计；

2020.12 顺利通过国家局口服固体制剂 一致性评价研制现场核查；

2022.02 顺利通过国家局原料及注射剂  4类仿制药研制现场核查；

2023.07 顺利通过国家局口服固体制剂  研制现场核查；