【博创医药技术】磷酸西格列汀 项目合作 新药转让

山东博创医药技术有限公司

地址：济南高新综合保税区港兴一路592号东楼

济南市春兰路银丰国际生物城B13

商务合作：李女士15554135505、18375417530（微信同号）

       山东博创医药技术有限公司成立于2020年9月，公司专业的技术团队采用现代医药学理论和高新技术开展多学科综合性研究，专业从事新药研发、仿制研发、天然药物开发、原料备案、药品一致性评价及新药临床监督等技术服务，致力于成为集研发、生产、销售为一体的多元化高新技术企业。

       现有研发人员近50人，部门负责人全部具有12年+从业经验，3年以上研发人员，占80%以上，团队稳定。公司目前已经建立了完善的研发管理体系；现行文件为02版，研发管理合计228个文件；目前正在准备B证申请文件，体系将进一步提升，达到GMP要求。

可开发剂型：原料、片剂、与二甲双胍复方片剂。

工艺研发进度：原料药有成熟生产工艺（批量50kg），无特殊反应条件，三废易于处理，生产成本及产品质量均有明显优势。

单方及复方片剂均经过中试规模以上生产（批量10万），制剂工艺稳定、可放大。自研制剂体外溶出（片剂）、杂质谱均能与原研制剂保持一致，质量与原研制剂等同。

原料和制剂分别有登记及按4类申报的经验，复方片剂国内首家通过BE。

服务内容：保证工艺成熟稳定，包过BE。