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技术服务-CMO服务-商品筛选

位于辽宁省开原市的泓博智源(开原)药业作为生产基地,占地面积 6 万平方米,拥有符合现行 GMP 标准的厂房、设备设施和检验系统,主要从事国际前沿的高端化学原料药及中间体的研发、生产和销售,现有产品包括替格瑞洛、 帕拉米韦、维帕他韦、索菲布韦等,已经取得欧盟 COS 证书和多项国际高端认证,同时与 Novartis,  Sanofi, Chemo、TEVA、 Dr Reddy, Cipla 等多家国外知名企业长期合作,具备长足发展的巨大潜力。 查看详情
位于辽宁省开原市的泓博智源(开原)药业作为生产基地,占地面积 6 万平方米,拥有符合现行 GMP 标准的厂房、设备设施和检验系统,主要从事国际前沿的高端化学原料药及中间体的研发、生产和销售,现有产品包括替格瑞洛、 帕拉米韦、维帕他韦、索菲布韦等,已经取得欧盟 COS 证书和多项国际高端认证,同时与 Novartis,  Sanofi, Chemo、TEVA、 Dr Reddy, Cipla 等多家国外知名企业长期合作,具备长足发展的巨大潜力。 查看详情
位于辽宁省开原市的泓博智源(开原)药业作为生产基地,占地面积 6 万平方米,拥有符合现行 GMP 标准的厂房、设备设施和检验系统,主要从事国际前沿的高端化学原料药及中间体的研发、生产和销售,现有产品包括替格瑞洛、 帕拉米韦、维帕他韦、索菲布韦等,已经取得欧盟 COS 证书和多项国际高端认证,同时与 Novartis,  Sanofi, Chemo、TEVA、 Dr Reddy, Cipla 等多家国外知名企业长期合作,具备长足发展的巨大潜力。 查看详情
最终灭菌西林瓶(普通)非最终灭菌西林瓶 (抗肿瘤、激素、普通均可) 价格优惠、欢迎咨询 吉云飞 15251769391 查看详情
l终端(最终)灭菌西林瓶(普通制剂)l终端(最终)灭菌预充针(普通制剂)预灌封l非最终灭菌水针、冻干线(普通制剂)l非最终灭菌水针冻干线(抗肿瘤、激素)l吸入剂(BFS吹灌封、软雾、干粉)l固体制剂(固体瓶装类)l小容量安瓿瓶 终端灭菌联系人:吉云飞 15251769391 查看详情
一、公司简介 以岭万洲国际制药有限公司是石家庄以岭药业有限公司的全资子公司,承担了三大业务版块中化生物药板块的发展重任。 以岭万洲致力于化学药品的海外市场的拓展,所有车间均按照国际一流cGMP标准设计,引进国内外先进的自动化制药设备。建立了独立且严密的质量管理体系,同时符合美国、欧洲、中国的GMP要求。 拥有一支国际化的研发、质量、生产、营销团队、高层管理者均具有长期跨国制药公司任职背景和卓越经验,打造了可高效运行的管理体系,并且拥有创新精神、坚实及丰富的经验技术、生产团队   建立了完善的符合国际标准的生产、研发平台。 二、全球质量认证体系 万洲国际制药在北京、石家庄建立了年产64亿片生产能力的国际制药生产平台,由国际一流设计公司按照欧盟GMP和美国FDA标准进行设计、车间布局,先后通过了美国、英国、澳大利亚、加拿大、新西兰等多个发达国家GMP认证,是国内少数同时通过欧美认证的国际制药企业。三,制剂及原料生产基地以岭万洲国际制药有限公司(石家庄总部)生产:口服制剂与注射剂占地面积:553,333m2车间数量(化药板块):3个产能:60亿片/粒 扩至260亿片/粒   注射剂4.23亿剂(在建)员工数量:440+北京以岭生物工程技术有限公司(万洲全资子公司)生产:非细胞毒高活性、靶向抗肿瘤类口服固体制剂占地面积:66,667m2车间数量:2个产能:4亿片员工数量:60+万洋衡水制药有限公司(万洲全资子公司)生产:高级中间体、原料药占地面积:337,122m2车间数量:4个产能:1500吨员工数量:260+四、CDMO/CMO合作 原料药CDMO/CMO合成路线开发设计原料药工艺开发与优化原料药分析方法开发与验证小/大批量原料药加工生产注册支持 制剂CDMO/CMO制剂处方工艺开发、优化制剂分析方法开发与验证小批量临床样品生产(临床I-III期)大批量商业化产品加工法规市场注册 五、强大的CMO能力支持多种技术/剂型/批量:多种技术:干法制粒、湿法制粒,流化床干燥,双层压片,底喷微丸包衣等。多种剂型:普通及缓控释片剂、胶囊,注射剂(水针、冻干粉及预填充)。灵活的批量:可支持1kg~1600kg的批量变化。 丰富的CMO项目经验:10+创新药项目:与多家客户进行了不同程度的合作,已有若干创新药上市。15+仿制药项目:正与多家客户合作,部分品种在待批状态。30+已有批文场地转移:已为中国、英国、加拿大、新西兰等国家的合作伙伴完成场地转移项目,持续商业化生产中。 优秀的项目管理:经验丰富的员工,可支持快速、稳定的推进CMO项目。全自动化生产操作。完善的纪录追踪体系,且保持不断完善。良好的准时交货记录。六、联系我们(微信同号)CMO业务部总监:    王燕燕  电话:13663219795 查看详情
一、公司简介 以岭万洲国际制药有限公司是石家庄以岭药业有限公司的全资子公司,承担了三大业务版块中化生物药板块的发展重任。 以岭万洲致力于化学药品的海外市场的拓展,所有车间均按照国际一流cGMP标准设计,引进国内外先进的自动化制药设备。建立了独立且严密的质量管理体系,同时符合美国、欧洲、中国的GMP要求。 拥有一支国际化的研发、质量、生产、营销团队、高层管理者均具有长期跨国制药公司任职背景和卓越经验,打造了可高效运行的管理体系,并且拥有创新精神、坚实及丰富的经验技术、生产团队   建立了完善的符合国际标准的生产、研发平台。 二、全球质量认证体系 万洲国际制药在北京、石家庄建立了年产64亿片生产能力的国际制药生产平台,由国际一流设计公司按照欧盟GMP和美国FDA标准进行设计、车间布局,先后通过了美国、英国、澳大利亚、加拿大、新西兰等多个发达国家GMP认证,是国内少数同时通过欧美认证的国际制药企业。三,制剂及原料生产基地以岭万洲国际制药有限公司(石家庄总部)生产:口服制剂与注射剂占地面积:553,333m2车间数量(化药板块):3个产能:60亿片/粒 扩至260亿片/粒   注射剂4.23亿剂(在建)员工数量:440+北京以岭生物工程技术有限公司(万洲全资子公司)生产:非细胞毒高活性、靶向抗肿瘤类口服固体制剂占地面积:66,667m2车间数量:2个产能:4亿片员工数量:60+万洋衡水制药有限公司(万洲全资子公司)生产:高级中间体、原料药占地面积:337,122m2车间数量:4个产能:1500吨员工数量:260+四、CDMO/CMO合作 原料药CDMO/CMO合成路线开发设计原料药工艺开发与优化原料药分析方法开发与验证小/大批量原料药加工生产注册支持 制剂CDMO/CMO制剂处方工艺开发、优化制剂分析方法开发与验证小批量临床样品生产(临床I-III期)大批量商业化产品加工法规市场注册 五、强大的CMO能力支持多种技术/剂型/批量:多种技术:干法制粒、湿法制粒,流化床干燥,双层压片,底喷微丸包衣等。多种剂型:普通及缓控释片剂、胶囊,注射剂(水针、冻干粉及预填充)。灵活的批量:可支持1kg~1600kg的批量变化。 丰富的CMO项目经验:10+创新药项目:与多家客户进行了不同程度的合作,已有若干创新药上市。15+仿制药项目:正与多家客户合作,部分品种在待批状态。30+已有批文场地转移:已为中国、英国、加拿大、新西兰等国家的合作伙伴完成场地转移项目,持续商业化生产中。 优秀的项目管理:经验丰富的员工,可支持快速、稳定的推进CMO项目。全自动化生产操作。完善的纪录追踪体系,且保持不断完善。良好的准时交货记录。六、联系我们(微信同号)CMO业务部总监:    王燕燕  电话:13663219795 查看详情
山东明仁福瑞达制药股份有限公司始建于1998年,隶属鲁商集团下属的山东福瑞达医药集团,是专业从事中 药和化学药品、保健食品和功能性食品的研发、生产与销售的国有控股企业。“明仁”商标被认定“山东省著名商标”、“中国驰名商标”。公司拥有山东省认定企业技术中心、山东省骨 科疼痛类药物工程技术研究中心、山东省骨科疼痛类药物工程研究中心3个省级平台,浙江大学药学院一明仁福瑞 达联合实验室、福瑞达医药集团国家企业技术中心2个联合共建平台;先后承担参与国家及省部项目40余项,获得“国家科技部高新技术企业”、 “国家综合性新药研发技术大 平台(山东)产业化示范基 地”、“国家山东创新药物孵化 基地”、“山东省中药现代化科 技示范企业”、“山东省瞪羚企 业”、“济南市创新型企业”等 16项荣誉称号。 明仁福瑞达面向国内外科研机构、企业和个人承接化药、中成药的委托加工、OEM代工、药品上市许可持有 人(MAH)委托生产等多种形式进行合作。公司拥有中药及化药固体制剂(片剂、胶囊剂、颗粒剂)、口服液 剂、合剂、软膏剂、乳膏剂、凝胶剂、贴膏剂、黑膏药剂等多个符合GMP要求的生产车间,年产片剂26亿片、胶 囊剂25亿粒、颗粒剂1亿袋、口服液6000万支、膏药500万贴、软膏剂1200万支、乳膏剂1200万支、凝胶剂 2400万支。我们将以客户为中心,以质量为根本,为您提供专业可靠的技术分析、生产制造、质量控制、仓储运 输等全流程服务。公司中心化验室配备有沃特世、安捷伦、赛默飞、岛津等品牌的高效液相色谱仪、气相色谱仪,配备UV、 DAD、示差折光、蒸发光、荧光等液相检测器和FID. ECD气相检测器;另有赛默飞GC-MSMS. LC-MSMS; PE原子吸收分光光度计、紫外分光度计、红外光谱仪、德国赛多利斯百万分之一天平,瑞士卡玛薄 层色谱扫描仪,美国CEM微波消解仪、生物安全柜、智能溶出仪等大型仪器设备,可满足各种物料和产品的检验 需求,确保L品质量可控。新药临床样品委托生产业务明仁福瑞达可承接中药及化药固体制剂(片剂、胶囊剂、颗粒剂)、 口服液剂、合剂、软膏剂、乳膏剂、凝胶剂、贴膏剂、黑膏药剂的新药研 发阶段临床样品的生产业务。拥有国内一流的生产设备及环境设施,严谨 完善的GMP管理体系,专业高效的员工队伍,公司GMP认证均一次性顺 利通过,并协助进行新药产品的现场核查工作,确保产品成功上市。中药材,天然植物提取加工业务明仁福瑞达拥有多条提取生产线,具有丰富的GMP生产经验,可根据需求对中药材、天然植物等进行多形式 的提取加工业务。同时,还设有小试及中试提取设备,可满足客户从开发到正式生产的全方位要求。明仁福瑞达制药精于中药材的提取,在中药材、天然植物提取方面有着丰富的实践经验,在为客户服务的过程 中,明仁制药注重你有需求,我有资源,优势互补,合作共赢! 查看详情
一、CMO/CDMO业务(国际+国内),可承担高端制剂开发、注册(中国/美国)、临床、生产、销售等一体化服务。拥有4个国家级创新研发平台,获3项国家科技进步二等奖,5个中药材进入欧洲药典标准。适合中美双报及高端医药市场上市生产。扬子江药业的制造网络遍布全国,共计13 个生产基地,原料药基地1个、制剂基地12个,软硬件条件一流,均通过CFDA新版GMP和欧盟GMP认证现场检查。承接委托制剂加工产品类型如下:1、口服固体制剂:片剂(含头孢菌素、抗肿瘤药)、胶囊、颗粒剂;2、注射剂:水溶、脂肪乳、软袋、卡式瓶线、抗肿瘤纳米注射剂;3、冻干粉针剂:一般冻干、抗肿瘤注射剂冻干;4、粉针剂:头孢菌素类;5、其他:口服液、散剂、干混悬剂、胶浆剂、口服溶液剂、滴丸剂、滴眼剂、吸入制剂、精神药品等。二、市场开发:公司拥有国内国际销售团队,可提供国内国际市场开发业务。 查看详情
一、公司规模1. 扬子江药业集团创建于1971年,是科技部命名的全国首批创新型企业。集团总部位于江苏省泰州市,现有员工16000余人,旗下20多家成员公司分布泰州、北京、上海、南京、广州、成都、苏州、常州等地;营销网络覆盖全国各省、市、自治区。继2016年品牌强度、品牌价值双双名列中国品牌价值榜生物医药板块第1名后,2020年,扬子江药业集团以品牌强度945分,品牌价值505.95亿元的优异成绩再次夺得中国品牌价值榜医药健康板块品牌强度、品牌价值双第一。2015-2020年获得24个国际QC金奖,2014年-2019年,扬子江连续6年位居中国医药工业企业百强榜第1名。集团以药物制剂新技术国家重点实验室为依托,不断完善缓控释技术、纳米注射剂技术、脂肪乳技术等多个制剂技术平台,具有较强的仿制药研发、临床、注册团队,有成功的仿制药国际注册经验。2. 原料药工厂2个、制剂工厂12个,软硬件条件一流,均通过CFDA新版GMP。位于江苏泰州本部制剂工厂通过FDA的cGMP及WHO-PQ现场审计。二、承接业务1. MAH委托生产2. 委托加工3. 合作报批4. 产品导入5. 定制研发注册、临床6. 出口制剂加工三、合作优势1. 具备国内少数的通过FDA现场审计的固体制剂工厂,适合中美双报项目落地。2、具有符合cGMP标准的片剂、胶囊剂、颗粒剂、大小容量注射剂、口服液、抗肿瘤药注射液、冻干粉针剂生产线。3. 经验丰富,为多家国际一流企业CMO原料药和制剂产品,包括阿斯利康等。4. 研发力量强大,承接多项国家级和省部级科技项目。可承担制剂开发、注册(中国/美国)、临床、生产等一体化服务。 查看详情
一、公司规模1. 扬子江药业集团创建于1971年,是科技部命名的全国首批创新型企业。集团总部位于江苏省泰州市,现有员工16000余人,旗下20多家成员公司分布泰州、北京、上海、南京、广州、成都、苏州、常州等地;营销网络覆盖全国各省、市、自治区。继2016年品牌强度、品牌价值双双名列中国品牌价值榜生物医药板块第1名后,2020年,扬子江药业集团以品牌强度945分,品牌价值505.95亿元的优异成绩再次夺得中国品牌价值榜医药健康板块品牌强度、品牌价值双第一。2015-2020年获得24个国际QC金奖,2014年-2019年,扬子江连续6年位居中国医药工业企业百强榜第1名。集团以药物制剂新技术国家重点实验室为依托,不断完善缓控释技术、纳米注射剂技术、脂肪乳技术等多个制剂技术平台,具有较强的仿制药研发、临床、注册团队,有成功的仿制药国际注册经验。2. 原料药工厂2个、制剂工厂12个,软硬件条件一流,均通过CFDA新版GMP。位于江苏泰州本部制剂工厂通过FDA的cGMP及WHO-PQ现场审计。二、承接业务1. MAH委托生产2. 委托加工3. 合作报批4. 产品导入5. 定制研发注册、临床6. 出口制剂加工三、合作优势1. 具备国内少数的通过FDA现场审计的固体制剂工厂,适合中美双报项目落地。2、具有符合cGMP标准的片剂、胶囊剂、颗粒剂、大小容量注射剂、口服液、抗肿瘤药注射液、冻干粉针剂生产线。3. 经验丰富,为多家国际一流企业CMO原料药和制剂产品,包括阿斯利康等。4. 研发力量强大,承接多项国家级和省部级科技项目。可承担制剂开发、注册(中国/美国)、临床、生产等一体化服务。 查看详情
无锡格莱福制药有限公司是中国无锡福祈制药有限公司和瑞典SialoCarb AB的合资公司,作为国际CMO服务于无菌注射剂的灌封。服务:1.提供最先进的RABS和灵活的隔离罐装服务:         无菌冷灌西林瓶注射液生产线         最终灭菌高速安瓿瓶注射液生产线2.面向全球市场的中国委托生产;可承接产品:小分子、抗体、多肽、疫苗佐剂等。3.进入国际医药市场,特别是中国,欧洲和美国市场;4.协助从项目开发到选定的市场的产品的成功上市联系人:陈文玲,18352512213 查看详情
万邦医药拥有国际化的无菌制剂和口服固体制剂生产线,工厂多次通过国外药品监督管理机构的检查和认证,主要有:欧盟,美国FDA,秘鲁,尼日利亚,菲律宾。公司积极推进质量体系与国际接轨,目前公司共有10余条生产线通过国外药品监督管理机构的检查认证,其中1条冻干粉针生产线通过欧盟和FDA GMP现场检查,1条口服固体制剂生产线通过美国FDA现场检查。提供服务如下:一、CMO业务(国际+国内),承接委托加工产品类型如下: 1、小容量无菌注射剂:安瓿瓶(2mL)、西林瓶(10mL)、卡氏瓶(3mL)、冻干粉针(2mL,5mL,10mL); 2、 固体:片剂、胶囊;二、BD项目引进:可引进已经进入申报或申报完成的ANDA,NDA项目;三、国际市场开发:公司拥有国内国际销售团队,可提供国内国际市场开发业务。欢迎合作和咨询!联系人:孙莉莉联系方式:13852471113Email:sunlil@wbpharma.com 查看详情
广东利泰制药股份有限公司创建于2001年,2009年3月改制,是一家集药品研发、生产、销售于一体的国家高新技术企业。公司座落于广东省普宁市大南山街道工业区,占地面积四百余亩,依山傍水、环境优美、交通畅达,拥有国内大型现代化生产基地。(经国家甲级医药工业设计院全面规划设计、专业承建)公司拥有大输液生产线7条,涉及包装容器有聚丙烯输液瓶、聚丙烯输液袋、玻璃输液瓶、非PVC软袋等。合剂生产线1条、糖浆剂生产线1条,口服液生产线1条。公司拥有药品注册批件89个,除满足公司自有品牌产品的日常生产经营外,仍有很大空间承接OEM(代加工)业务。OEM业务优势:1)拥有近20年的药品生产、经营管理经验,已培育一支高素质、专业化生产管理及质量管理团队;2)拥有与药品生产相适应的厂房、设施、设备和卫生环境;3)拥有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人;4)拥有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员;5)拥有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的必要的仪器设备;6)拥有保证药品质量的规章制度,并符合药品生产质量管理规范要求。OEM服务范围:大容量注射剂OEM生产业务,包装容器涉及聚丙烯输液瓶、聚丙烯输液袋、玻璃输液瓶、非PVC软袋等;合剂、糖浆剂、口服液OEM生产业务服务对象:药品上市许可持有人我们会通过专业的服务为您提供便利,帮您解决药品生产问题,保证产品品质。我司将是您无悔的选择!欢迎有意向客户来公司参观。请将您的合作需求以电子邮件方式或其他方式发给我们,我们有专业人员与您对接,提供服务。联系人:严先生联系电话:15819677791(微信同号)电子邮箱:oem2020@126.com 查看详情
  公司拥有以下GMP生产线:  小容量注射剂生产线(最终灭菌工艺);  乳膏剂生产线;  口服固体制剂生产线(片剂、胶囊剂);  质量保障、成本低廉、合作共赢,可承接研发和产业化阶段委托生产,CMO业务,可承接MAH落户,欢迎洽谈!  福建金山生物制药股份有限公司座落在福建省福州市闽江南岸——国有级高科技园区仓山园内,是一家以研发、生产、销售为一体的民营高新技术企业,被认定为国家火炬计划重点企业,其前身为南京军区空军福州金山制药厂,始建于1989年,1999年4月改制为福建金山生物制药股份有限公司,是福建金山医药实业集团有限公司旗下的龙头企业,系福建省高新技术企业。  企业总占地面积约4000平方米,已建成4个生产车间,分别为小容量注射剂车间(101车间)、乳膏剂车间(102车间)、贴剂车间(103车间)、口服固体制剂车间(104车间)以及配套的QC实验室、仓库、动力机修车间等,目前生产车间均已通过GMP认证。  福建金山生物制药股份有限公司,秉承着“坚持信念、尊重合作、求新思变、诚信经营”的理念,弘扬“共修仁德、济世众生”的精神,坚持走产、学、研相结合的道路,利用自身的生产基地,将科研成果迅速转化为生产力,使新产品迅速走向市场,保持企业的持续发展。并以一种新的姿态、新的理念、新的追求,争创一流制药企业,为人类健康事业作贡献! 查看详情
常州市阳光药业有限公司新建的口服固体制剂车间将于2015年建成并通过GMP认证,剂型为片剂、胶囊、颗粒剂。我公司承接口服固体制剂的委托生产,欢迎洽谈。 查看详情
中国
公司拥有以下GMP生产线:   创面敷料生产线(最终灭菌工艺);   医护人员防护用品生产线; 质量保障、成本低廉、合作共赢,可承接研发和产业化阶段委托生产,CMO业务,欢迎洽谈! 0714-6505012 查看详情
 【公司介绍】星昊医药(股票代码:430017),成立于2000年,是国内领先的医药研发生产外包服务公司(CMC/CMO),为医药公司提供从临床早期研究直至药品上市全生命周期所需的药物制剂定制研发和生产服务。我们拥有四个生产基地,制剂平台符合双报标准(中欧/中美),在中国/香港/美国/欧洲均设有分支机构。【产线介绍】9个具备cGMP生产条件车间,共含18条生产线 Ÿ  小容量注射剂(西林瓶、安瓿瓶终端灭菌)车间已递交欧盟EMA(德国、波兰)认证申请(认证Code:PL/H/0673/001/DC) Ÿ  小容量注射剂、冻干粉针剂(抗肿瘤药)车间已递交美国FDA认证申请(认证Code:213768#)注射剂Ÿ  非终端灭菌小容量注射剂、冻干粉针剂(抗肿瘤)规格及产能:7ml/10ml;20ml;30ml/50mlŸ  非终端灭菌小容量注射剂、普通冻干粉针剂规格:2ml、7ml、10ml、15ml、20mlŸ  终端灭菌小容量注射剂规格(西林瓶):2ml、7ml、10ml、15ml、20ml规格(安瓿瓶):1ml、2ml、5ml、10ml、20mlŸ  卡式瓶类、预灌封类产品(非终端灭菌)小容量注射剂规格:蜂巢式卡式瓶Ÿ  脂质体、微乳剂、脂肪乳剂规格(安瓿瓶):20mlŸ  吹灌封(BFS)规格:5ml、10ml 口服固体制剂Ÿ  冻干口崩片,涵盖装量范围:0.1ml~0.6ml 片剂、硬胶囊、颗粒剂、软胶囊、散剂 大输液制剂Ÿ  规格:50ml、100ml、250ml、500ml【产线优势】Ÿ  符合双报标准(中欧/中美)及符合中国GMP要求的产业化生产线Ÿ  提供“小试-中试-产业化”综合“一站式”CMC/CMO服务Ÿ  多剂型、多规格、多产线、多产能,产能高效、稳定Ÿ  批次灵活,可根据客户实际需求个性化定制Ÿ  国内外知名硬件品牌,性能稳定,均采用GLATT、IMA、上海东富龙等知名品牌Ÿ  生产设备、检测仪器均经过计量和确认并符合全球数据可靠性要求Ÿ  核心团队均具有10年以上的口服固体、制剂生产和质量管理经验【质量优势】Ÿ  检测仪器齐全:实验室目前拥有GC、HPLC (配备UV, PDA, RI检测器、蒸发光、荧光检测器)、红外色谱、紫外分光光度计、全自动取样溶出仪、粒度测定仪、粒径测试仪等检测仪器,具备原辅包、中间体及成品的检测能力Ÿ  微生物实验室:配备脉动灭菌柜、超净工作台、生物安全柜、培养箱等设备,可以完成微生物限度和抑菌效力以及环境监控等测试Ÿ  稳定性研究:可以独立设置研究步入室稳定性试验箱,能承接稳定性研究Ÿ  方法学研究:可以提供方法学开发和验证服务Ÿ  建立EMA、FDA及cGMP质量管理体系Ÿ  建立数据可追溯的Labware LIMS系统、质量检验Agilent-HPLC系统、Waters-HPLC系统Ÿ  制订生产管理文件(工艺规程、批记录、SOP等)并严格执行【联系我们】                                               中山:0760-28167195(肖经理)地址:广东省中山市火炬开发区国家健康基地内健康路17号北京:010-67864726(马经理)地址:北京市经济技术开发区中和街18号网址:http://www.sunho.com.cn  查看详情
01抗肿瘤冻干粉针剂、非最终灭菌小容量注射剂●硬件:全进口IMA线●产品规格(西林瓶):7ml、10ml、20ml、30ml、50ml等●批量范围:5L~400L●生产线速度:400瓶/分钟●产能:2000万瓶/年●标准: 2010版GMP和美国FDA 查看详情
  公司建成了门类较为齐全的药品中试研究与工艺验证生产线和各种剂型的规模化生产线,不仅可为CMO和MAH受托生产提供大批量生产,而且可为产品的中试、放大生产和工艺验证等CMC研究提供产业化服务。1、可用于中试研究生产线有: (1)固体制剂中试生产线:可生产片剂、胶囊剂、颗粒剂、软胶囊等。(2)注射剂生产线:可生产非终端灭菌冻干粉针剂和小容量注射剂、终端灭菌小容量注射剂、卡氏瓶、脂肪乳等。(3)中药提取生产线。(4)化学原料药生产线。(5)冻干口腔崩解片生产线。2、下列生产线可用于产品的规模化生产:(1)非终端灭菌冻干粉针剂和小容量注射剂生产线:共有5台冻干机,总冻干面积156m2 ,能够生产从2mL到15mL规格的产品。(2)终端灭菌小容量注射液生产线:可生产西林瓶装2ml、5ml、7ml 、10ml 、15ml规格的产品,安瓿瓶装1ml、2ml、5ml、10ml、20ml规格的产品。 (3)肿瘤药注射剂生产线。(4)口服固体制剂生产线。(5)特殊制剂生产线:如 卡氏瓶、脂肪乳、口腔崩解片等。 查看详情
1、提供滴眼液原料研发及CDMO服务2、提供滴眼液制剂研发及CDMO服务3、滴眼液车间:BFS灌装及联动灌装两条线 查看详情
  多肽药物研发服务平台1、提供多肽药物CMC、CDMO、临床试验及MAH服务      2、GMP级API车间(公斤级产能)3、GMP级制剂车间(预充式卡式瓶注射笔、预充式注射器、冻干粉针车间)  滴眼液CDMO服务平台1、化学原料合成车间:批量0.1至20公斤    2、滴眼液车间:吹灌封一体化及联动灌装线  固体制剂CDMO服务平台1、 化学原料合成车间:批量0.1至20公斤2、中药提取车间     3、固体制剂车间:硬胶囊剂、颗粒剂、片剂及散剂  广州博济生物医药科技园有限公司(简称“博济科技园”)是广州博济医药生物技术股份有限公司(简称“博济医药”)的全资子公司,成立于2014年7月,注册资本1.15亿元人民币。位于广州市增城区国家级经济技术开发区永宁街创立3号,占地面积33333㎡,一期建筑面积20266㎡,包括质检、办公大楼、固体制剂车间、中药提取车间、化学原料药合成车间以及消防、环保、动力等配套设施。  博济科技园生产许可证范围包括片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、中药前处理和提取、化学合成原料药。 业务范围如下 1、CDMO业务 2、原料药合成车间,多肽合成车间,固体制剂车间,滴眼液车间及中药提取车间 查看详情
1、化学原料+固体制剂临床样品加工服务2、中药提取+固体制剂临床样品加工服务3、化学原料+滴眼液临床样品加工服务4、多肽原料药CDMO服务 查看详情
江苏海慈生物药业有限公司,是扬子江药业集团于2004年投资兴建的全资子公司,是集团化学原料药研发、中试和生产基地;厂区占地460亩,总资产17亿元,现有员工600余人。公司以化药为核心,着力打造三大发展平台:原料药生产与销售平台、原料药新品孵化平台、原料药对外合作与协作平台 。现为国际、国内客户提供医药中间体及原料药从小试、中试、到商业化放大生产服务。联系人:吕小姐联系电话:13705266015 查看详情
山东瑞华药业有限公司是一家具备医药定制产品研发能力和生产能力,能够为客户提供从临床前研究到商业化生产一体化服务的高科技企业(CMO/CDMO),位于山东省邹平市长山镇工业园区。公司建设了设备先进齐全的生产车间和研发中心,并建立了完善的质量管理体系,拥有一条API多功能中试线和一条规模产品生产线,按cGMP要求建设精烘包,洁净等级为D级。两条API生产线共有反应釜26台,容积分别为50L、100L、200L、300L、500L、1000L、2000L、3000L、5000L,三台结晶釜为100L、300L、2000L,所有反应釜均为搪瓷材料,并且每个反应釜都能独立进行生产操作,包括蒸馏、回流、提取、回收等。配套的设备还有离心机、双锥干燥器、药品粉碎机、0.5T/H纯化水机组、盐水机组(盐水温度-15℃)、循环水系统、真空泵和空压机。四大特色反应:(1)高温反应;温度可控范围 0℃~200℃,采用导热油加热。(2)低温反应;温度可控范围:-20℃~-70℃度,采用液氮冷却。(3)高温高真空精馏;温度可控范围0℃~100℃,极限真空10Pa。(4)高压氢化反应:加压范围0.1~10MPa公司成立了由3名海归博士组成的技术委员会,并形成了30人的管理和研发团队,熟悉药品GMP的管理和法规要求,能够确保API中试和生产的合法性,提供API注册审报批生产的全套质量文件,为客户注册生产提供解决方案,解决客户注册的痛点难点问题。公司作为CMO/CDMO企业,建立了符合cGMP要求的药品质量管理体系,公司研发平台项目已通过了安全预评价和环境评价,按安全生产和环境“三同时”要求进行生产运行,符合国家法规要求,为新药或仿制药的研发提供技术服务和支持。作为药物创新孵化基地,还可以承接客户的药物研发创新项目,推动客户研发项目向产业链下游延伸,继续进行产品的中试研发和产业化生产。 查看详情
承接各类委托加工:1、滴眼剂(激素、非激素),外用药、含漱液、喷雾剂;2、固体:片剂、胶囊;3、小容量注射剂(非肿瘤线1-20ml各种规格)、西林瓶线(肿瘤线、无菌工艺)、冻干粉针(肿瘤线)4、输液:软袋、玻瓶生产线齐全,质量体系完善,有需求欢迎咨询: 15990189937(微信同号)17328855065  杭州民生药业有限公司(原杭州民生药厂)创建于1926年。在2000年整体改制为民营企业,2006年被国家商务部评为第一批“中华老字号”企业。“90余年来,民生药业一直专注于西药制药产业,见证了中国整个西药制药的历史。2013年,民生药业整体从余杭塘路搬迁至余杭经济技术开发区,新民生工厂公司总体投资8亿多元,占地11.4万平方米,建筑面积12万平方米。新厂区包含各类针剂、冻干、输液(软袋)、片剂、胶囊、眼药、外用药等生产厂房及其他各辅助设施,全部生产线均通过新版GMP认证。  经过多年来一系列艰苦的调整和改革,公司已步入良性发展的轨道,目前拥有40项专利、一个省级技术中心、一个省级研发中心、省级企业研究院,先后荣获国家级高新技术企业、浙江省知名商号、浙江省知名商标、浙江省AAA级“守合同重信用”企业、杭州市社会责任建设AA级企业、余杭综合贡献企业20强等荣誉称号。 查看详情
承接各类制剂委托加工:1、滴眼剂(激素、非激素),外用药、含漱液、喷雾剂;2、固体:片剂、胶囊;3、小容量注射剂(非肿瘤线1-20ml各种规格)、西林瓶线(肿瘤线、无菌工艺)、冻干粉针(肿瘤线)4、输液:软袋、玻瓶生产线齐全,质量体系完善,有需求欢迎咨询: 17328855065      15990189937(微信同号) 查看详情
公司拥有非常完善的质量管理体系、实力雄厚的销售团队、以及设备、品种齐全的生产基地,涵盖了药品研制、生产、销售及服务的全过程。其厂房设施设备及管理体系均符合GMP要求。同时拥有原料药和小容量注射剂、片剂、颗粒剂、硬胶囊剂多种剂型西药产品生产条件。公司的小容量注射剂车间、固体制剂车间、原料药车间及仓储和质量控制设施优良,均为在产状态,管理严格质量有保障。 现对外承接西药小容量注射剂、片剂、颗粒剂、硬胶囊剂委托生产及CMO落地、MAH合作研发业务,产品销售。 查看详情
   烟台东诚大洋制药有限公司为国内上市药企烟台东诚药业集团有限公司合资子公司,提取车间拥有国内最先进的全套提取、浓缩、干燥设备,全自动控制。固体车间能够生产颗粒、胶囊、片剂及滴丸剂。可承接中药浸膏提取干燥及后续制剂加工生产,包括颗粒、胶囊、片及滴丸。能够为客户提供从原料入厂检验到成品出厂放行的全方位的技术支持。 查看详情
一. CRO&CDMO服务内容     1.原料药生产工艺的委托研究;     2.制剂工艺的委托研究;     3.多肽药物的合成生产服务(CMO);     4.联合申报&上市许可持有人(MAH);二. 哪方方面为您服务?     1.新药项目(NDA)        临床研究用原料供应、新药筛选支持、法规支持     2.仿制药项目(ANDA)        多肽仿制药的联合申报、小试工艺研究及优化、中试工艺及验证、分析方法开发与验证、质量研究、对照品制备、杂质制备、结构确证、稳定性研究、CMC撰写 查看详情
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