新乡市华信药业有限公司是河南地区专业规范化药品制剂生产企业,深耕医药生产领域多年,厂区地理位置优越,交通便捷,严格恪守药品行业生产准则,全面通过药品 GMP 规范管理,打造标准化、专业化、高品质的现代化制药生产基地。公司建立完善成熟的药品生产质量管理体系,严控原辅料入库、生产加工、成品检验、仓储出库全流程质量管控,从源头保障药品品质。企业配备标准化中心化验室,配齐气相色谱、液相色谱等先进精密检测仪器与全套质检设备,可独立完成原料检测、半成品抽检、成品全项检验等各类质量检测工作,检验数据精准可靠,为药品安全生产筑牢质量防线。主营业务涵盖各类药品制剂受托定制生产、代加工服务,可专业承接乳膏剂、软膏剂、硬胶囊剂、片剂、颗粒剂等多剂型药品制剂受托生产加工业务。公司拥有多条标准化洁净生产生产线,生产工艺成熟稳定,产能充足,可满足不同客户批量生产代工合作需求。自成立以来,公司始终秉持 “诚信经营、品质为先、合规生产、携手共赢” 的经营理念,凭借严谨的管理模式、过硬的生产实力、严苛的质检标准,赢得众多合作伙伴的信赖与认可。未来企业将持续优化生产工艺,升级生产与质检设备,不断提升制剂生产服务水平,竭诚为广大医药同行提供优质、高效、合规的药品受托生产一站式服务,助力医药行业稳健发展。
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1、全流程受托生产
按客户提供的成熟处方、工艺参数、质量标准,严格执行 GMP 规范生产
覆盖:原料称量、配制、制粒 / 乳化、压片 / 灌装、内包、外包全工序
适用:已上市仿制药、成熟品种、商业化批量稳定代工/
2、多剂型柔性产能
外用制剂:乳膏剂、软膏剂
固体制剂:硬胶囊剂、片剂、颗粒剂
多条独立洁净生产线,分类生产、防交叉污染,支持中小批量与规模化订单
3、全项质量控制(QC)
配备中心化验室:气相色谱(GC)、高效液相色谱(HPLC)、紫外、溶出仪等精密仪器
执行:原辅料入厂检验、过程抽检、成品全项检测、稳定性考察
提供完整检验报告,符合中国药典与注册要求
4、合规与委托生产备案
全程 GMP 记录、批生产记录(BPR)、批检验记录(BER)完整可追溯
符合《药品生产质量管理规范》及最新监管要求
二、服务优势(华信药业 CMO 核心竞争力)
资质合规:持有药品生产许可证、通过新版 GMP 认证,生产范围全覆盖目标剂型
质控体系完善:独立中心化验室 + 专职 QA/QC,检验能力自主、数据可靠
专业团队:多年制剂生产与委托加工经验,熟悉法规与客户需求
灵活交付:支持定制批量、快速响应、稳定交期,适配不同阶段需求
区域优势:位于河南新乡,交通便利、供应链成熟、成本可控
三、适用客户
药品上市许可持有人(MAH):无生产线、需委托生产
药企:产能不足、季节性排产、新品上市过渡
联系电话:15893820999
1、全流程受托生产
按客户提供的成熟处方、工艺参数、质量标准,严格执行 GMP 规范生产
覆盖:原料称量、配制、制粒 / 乳化、压片 / 灌装、内包、外包全工序
适用:已上市仿制药、成熟品种、商业化批量稳定代工/
2、多剂型柔性产能
外用制剂:乳膏剂、软膏剂
固体制剂:硬胶囊剂、片剂、颗粒剂
多条独立洁净生产线,分类生产、防交叉污染,支持中小批量与规模化订单
3、全项质量控制(QC)
配备中心化验室:气相色谱(GC)、高效液相色谱(HPLC)、紫外、溶出仪等精密仪器
执行:原辅料入厂检验、过程抽检、成品全项检测、稳定性考察
提供完整检验报告,符合中国药典与注册要求
4、合规与委托生产备案
全程 GMP 记录、批生产记录(BPR)、批检验记录(BER)完整可追溯
符合《药品生产质量管理规范》及最新监管要求
二、服务优势(华信药业 CMO 核心竞争力)
资质合规:持有药品生产许可证、通过新版 GMP 认证,生产范围全覆盖目标剂型
质控体系完善:独立中心化验室 + 专职 QA/QC,检验能力自主、数据可靠
专业团队:多年制剂生产与委托加工经验,熟悉法规与客户需求
灵活交付:支持定制批量、快速响应、稳定交期,适配不同阶段需求
区域优势:位于河南新乡,交通便利、供应链成熟、成本可控
三、适用客户
药品上市许可持有人(MAH):无生产线、需委托生产
药企:产能不足、季节性排产、新品上市过渡
联系电话:15893820999