科润生物为一家专注于重组蛋白药物开发的创新平台型企业。公司深耕原核和酵母表达系统20多年,已建立多个国内领先、具有自主知识产权的生物药研发技术平台,包括适用于产业化规模的包涵体复性、纳米抗体表达制备以及基于白蛋白纳米抗体的长效化药物平台。2010年,公司中试放大技术平台获得国家“十一五”重大专项支持,标志着该项技术已处于国内领先水平。 公司重点布局眼科、肿瘤管线,已成功开发多款临床急需、患者可及的新药产品。其中CPG2为国内独家品种,治疗肿瘤生物1类新药,已进入II/III期临床,2015年申报上市;NGF滴眼液为治疗NK突破性生物疗法产品,已进入II期临床,2016年申报上市。已在眼科管线布局了8款产品,全面布局眼科疾病领域临床痛点。 由具有国际化视野和多款创新药开发经验的科学家指导创新药研发。已有6款创新分子取得突破性进展,其中2款已完成概念验证,进入临床前动物药效试验阶段,正在申请国际专利。 未来,科润生物将坚定不移地秉持合作共赢的发展理念,发挥自身优势,积极寻求与国内外优秀企业的深度互补合作,将公司打造成为以眼科大分子药物为主的国内领先生物制药企业。
[更多详情]剂型:注射剂(冻干粉针)。
注册分类:治疗用生物制品1类新药。
适应症:联合大剂量甲氨蝶呤进行骨肉瘤、淋巴瘤和急性淋巴细胞白血病等治疗。
项目进度:完成II期临床第一阶段试验,达到主要临床终点,计划2025年申报上市(II/III期临床合并,完成II期申报上市)。
市场前景:(1)国内独家,全球第二家;国外仅有一种同类药物,目前未进入中国市场。(2)临床急需品种;骨肉瘤为好发于儿童和青少年最常见的骨原发恶性肿瘤。(3)羧肽酶G2(谷卡匹酶)为国家鼓励研发药品。2024年9月9日,国家发布第五批鼓励研发药品清单,本品位列其中。
联系方式:张伟 13896628181
科润生物深耕原核和酵母表达系统20多年,建立起多个具有自主知识产权的生物药研发技术平台,包括适用于产业化的大规模包涵体复性、纳米抗体表达制备及白蛋白纳米抗体融合的长效化药物平台,获得国家“十一五”重大专项支持,标志着科润技术平台已达到国内领先水平。
基于以上技术平台,已生工开发5个生物新药,进入临床研究;完成2个生物新药生产工艺放大,满足NDA申报。
提供服务:
(1)原核、酵母表达重组蛋白药物CDMO服务。
(2)重组蛋白药物定制开发。
联系方式:
张伟
13896628181
zhangwei@biokerun.com
剂型:注射剂(冻干粉针)。
注册分类:治疗用生物制品1类新药。
适应症:联合大剂量甲氨蝶呤进行骨肉瘤、淋巴瘤和急性淋巴细胞白血病等治疗。
项目进度:完成II期临床第一阶段试验,达到主要临床终点,计划2025年申报上市(II/III期临床合并,完成II期申报上市)。
市场前景:(1)国内独家,全球第二家;国外仅有一种同类药物,目前未进入中国市场。(2)临床急需品种;骨肉瘤为好发于儿童和青少年最常见的骨原发恶性肿瘤。(3)羧肽酶G2(谷卡匹酶)为国家鼓励研发药品。2024年9月9日,国家发布第五批鼓励研发药品清单,本品位列其中。
联系方式:张伟 13896628181
科润生物深耕原核和酵母表达系统20多年,建立起多个具有自主知识产权的生物药研发技术平台,包括适用于产业化的大规模包涵体复性、纳米抗体表达制备及白蛋白纳米抗体融合的长效化药物平台,获得国家“十一五”重大专项支持,标志着科润技术平台已达到国内领先水平。
基于以上技术平台,已生工开发5个生物新药,进入临床研究;完成2个生物新药生产工艺放大,满足NDA申报。
提供服务:
(1)原核、酵母表达重组蛋白药物CDMO服务。
(2)重组蛋白药物定制开发。
联系方式:
张伟
13896628181
zhangwei@biokerun.com