药智官方微信
药智官方微博
该产品公司技术已经成熟，已·获得美国FDA的DMF。国内已经有制剂进行关联申报。公司可提供原料药或+制剂的CDMO服务
索马鲁肽/司马鲁肽(SEMAGLUTIDE)是一种新的长效胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类似物，每周皮下注射一次，可使2型糖尿病患者血糖水平大幅改善，并且低血糖风险较低。于此同时，semaglutide还能够通过降低食欲和减少食物摄入量，诱导减肥。
STEP 1是在亚洲、欧洲、北美洲和南美洲的16个国家和地区的129个地点进行的一项随机、双盲、安慰剂对照的临床试验。研究者招募了1961名超重或肥胖但没有糖尿病的成年人（18岁或以上），他们通过一种或多种自我报告的饮食方法未能成功减肥。受试者按2:1的比例将其随机分配至治疗组（n=1,306）和对照组（n=655）。治疗组接受每周一次2.4 mg索马鲁肽皮下注射，而对照组接受安慰剂皮下注射，试验期为68周。所有参与者均接受生活方式干预。主要终点是体重的百分比变化和体重减轻至少5%的参与者比例。
结果发现，索马鲁肽组从基线到第68周的平均体重下降14.9%，而对照组的平均体重下降2.4%，治疗差异为12.4个百分点（P<0.001）。索马鲁肽组的体重减轻达5%、10%和15%的人数和比例分别为1047人（86.4%）、838人（69.1%）和612人（50.5%），而对照组则分别为182人（31.5%）、69人（12.0%）和28人（4.9%）。
PDC药物是一种新型的偶联药物，其结构主要包含3个元素：靶向多肽、Linker及细胞毒等。PDC结合多肽具有小分子的优势，在人体内生物降解时不会引起细胞免疫原性反应。利用修饰肽链优化共轭疏水性及电离性质，有效提高了活性成分在体内的代谢率。
＞安全性：PDC药物通过可分解的Linker将特定多肽序列与细胞毒等共价结合，提高局部浓度精准靶向传递至患病组织，减轻正常组织毒性，降低毒副作用，安全性更高，PDC药物渗透性强，有效减少肝肾毒害性。；
＞有效性：PDC药物发挥多肽精准靶向优势，在特定条件下分解释放活性成分，可以有效发挥最大功效。
该产品技术成熟，已获得CDE登记号，可提供原料药及制剂CDMO技术服务。
缩宫素是多肽类激素类子宫收缩药，可刺激子宫平滑肌收缩，使子宫颈扩张。
用于引产、催产、产后及流产后因宫缩无力或缩复不良而引起的子宫出血；了解胎盘储备功能(催产素激惹试验)；滴鼻可促使排乳。
间接刺激子宫平滑肌收缩，模拟正常分娩的子宫收缩作用，导致子宫颈扩张，子宫对缩宫素的反应在妊娠过程中逐渐增加，足月时达高峰。②刺激乳腺的平滑肌收缩，有助于乳汁自乳房排出，但并不增加乳腺的乳汁分泌量。
口服极易被消化液所破坏，滴鼻经粘膜则很快吸收，作用时效约20分钟; 肌内注射在3～5分钟起效, 作用持续30～60分钟; 静脉滴注立即起效, 15～60分钟内子宫收缩的频率与强度逐渐增加,然后稳定, 滴注完毕后20分钟, 其效应渐减退。半衰期一般为1～6分钟。本品经肝、肾代谢，经肾排泄，极少量是原形物。
该产品技术成熟，已获得CDE登记号，可提供原料药及制剂CDMO技术服务。
本品其抗利尿作用/加压作用比是加压素的2000至3000倍，且不产生加压副作用
本品作用维持时间也较加压素长(可达6-24小时)
常见不良反应包括头疼、疲劳、血压一过型降低、面部潮红、反射性心动过速、胃疼及恶心
去氨加压素全球市场额较为稳定，近五年均在4亿美元左右
去氨加压素注射液上市多年，安全性良好；
本品适应症较多，适用人群广，市场较为稳定，近五年国内市场均在1亿元以上；
去氨加压素注射液最早上市时间已超20年，无物质专利侵权风险，也没有制剂专利侵权风险
深圳市健元医药科技有限公司（以下简称健元医药）于2009年创建，是集多肽产品研发、生产及销售为一体的具有自主知识产权的创新型医药企业。下设深圳市健翔生物制药有限公司（制剂生产）和湖北健翔生物制药有限公司（原料药生产）两家子公司。公司率先在国内建立多肽产品、多肽及蛋白质药物缓释制剂研发技术平台；研发的产品多为国内外较为前沿的多肽产品，技术水平处于国际先进、国内领先地位。可满足客户原料→制剂CDMO及注册申报协助服务。
多肽药物原料药研发服务：
该产品公司技术已经成熟，已·获得美国FDA的DMF。国内已经有制剂进行关联申报。公司可提供原料药或+制剂的CDMO服务
索马鲁肽/司马鲁肽(SEMAGLUTIDE)是一种新的长效胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类似物，每周皮下注射一次，可使2型糖尿病患者血糖水平大幅改善，并且低血糖风险较低。于此同时，semaglutide还能够通过降低食欲和减少食物摄入量，诱导减肥。
STEP 1是在亚洲、欧洲、北美洲和南美洲的16个国家和地区的129个地点进行的一项随机、双盲、安慰剂对照的临床试验。研究者招募了1961名超重或肥胖但没有糖尿病的成年人（18岁或以上），他们通过一种或多种自我报告的饮食方法未能成功减肥。受试者按2:1的比例将其随机分配至治疗组（n=1,306）和对照组（n=655）。治疗组接受每周一次2.4 mg索马鲁肽皮下注射，而对照组接受安慰剂皮下注射，试验期为68周。所有参与者均接受生活方式干预。主要终点是体重的百分比变化和体重减轻至少5%的参与者比例。
结果发现，索马鲁肽组从基线到第68周的平均体重下降14.9%，而对照组的平均体重下降2.4%，治疗差异为12.4个百分点（P<0.001）。索马鲁肽组的体重减轻达5%、10%和15%的人数和比例分别为1047人（86.4%）、838人（69.1%）和612人（50.5%），而对照组则分别为182人（31.5%）、69人（12.0%）和28人（4.9%）。
