工艺技术成熟，可大批量定制，纯度约99

     该产品公司技术已经成熟，已·获得美国FDA的DMF。国内已经有制剂进行关联申报。公司可提供原料药或+制剂的CDMO服务索马鲁肽/司马鲁肽(SEMAGLUTIDE)是一种新的长效胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类似物，每周皮下注射一次，可使2型糖尿病患者血糖水平大幅改善，并且低血糖风险较低。于此同时，semaglutide还能够通过降低食欲和减少食物摄入量，诱导减肥。STEP 1是在亚洲、欧洲、北美洲和南美洲的16个国家和地区的129个地点进行的一项随机、双盲、安慰剂对照的临床试验。研究者招募了1961名超重或肥胖但没有糖尿病的成年人（18岁或以上），他们通过一种或多种自我报告的饮食方法未能成功减肥。受试者按2:1的比例将其随机分配至治疗组（n=1,306）和对照组（n=655）。治疗组接受每周一次2.4 mg索马鲁肽皮下注射，而对照组接受安慰剂皮下注射，试验期为68周。所有参与者均接受生活方式干预。主要终点是体重的百分比变化和体重减轻至少5%的参与者比例。结果发现，索马鲁肽组从基线到第68周的平均体重下降14.9%，而对照组的平均体重下降2.4%，治疗差异为12.4个百分点（P<0.001）。索马鲁肽组的体重减轻达5%、10%和15%的人数和比例分别为1047人（86.4%）、838人（69.1%）和612人（50.5%），而对照组则分别为182人（31.5%）、69人（12.0%）和28人（4.9%）。

PDC药物是一种新型的偶联药物，其结构主要包含3个元素：靶向多肽、Linker及细胞毒等。PDC结合多肽具有小分子的优势，在人体内生物降解时不会引起细胞免疫原性反应。利用修饰肽链优化共轭疏水性及电离性质，有效提高了活性成分在体内的代谢率。＞安全性：PDC药物通过可分解的Linker将特定多肽序列与细胞毒等共价结合，提高局部浓度精准靶向传递至患病组织，减轻正常组织毒性，降低毒副作用，安全性更高，PDC药物渗透性强，有效减少肝肾毒害性。；＞有效性：PDC药物发挥多肽精准靶向优势，在特定条件下分解释放活性成分，可以有效发挥最大功效。

健元医药客户肽/定制肽服务的竞争优势＞ 快速交货，最快可达三天；＞ 重复性和准确性高，批间重复性好，保证结构一致；＞自动合成，确保一致性；＞严格的质量管理，保证重复性；＞肽品质可信赖

深圳市健元医药科技有限公司（以下简称健元医药）于2009年创建，是集多肽产品研发、生产及销售为一体的具有自主知识产权的创新型医药企业。下设深圳市健翔生物制药有限公司（制剂生产）和湖北健翔生物制药有限公司（原料药生产）两家子公司。公司率先在国内建立多肽产品、多肽及蛋白质药物缓释制剂研发技术平台；研发的产品多为国内外较为前沿的多肽产品，技术水平处于国际先进、国内领先地位。可满足客户原料→制剂CDMO及注册申报协助服务。多肽药物原料药研发服务：· 索马鲁肽/司美格鲁肽 （已获DMF）· 阿托西班· 戈舍瑞林· 亮丙瑞林（醋酸）· 缩宫素（已获CDE登记号、美国DMF/VMF、欧洲CEP）· 醋酸地加瑞克（已获CDE登记号、美国DMF、加拿大DMF）· 醋酸去氨加压素（已获CDE登记号）· 卡贝缩宫素（已获CDE登记号）· 利拉鲁肽（已获CDE登记号、美国DMF、韩国DMF）· 醋酸特立帕肽（已获CDE登记号）· 利那洛肽· 比伐芦定（已获CDE登记号）· 特利加压素（醋酸）（已获CDE登记号）· 卡泊芬净（已获CDE登记号）· 醋酸奥曲肽（已获CDE登记号、美国DMF）· 维拉卡肽· 普卡那肽· 布舍瑞林· 西曲瑞克（醋酸）· 爱啡肽· 阿巴帕罗肽· 生长抑素（醋酸）· 精氨酸加压素· 赖氨酸加压素· 鲑鱼降钙素· 恩夫韦肽· 阿拉瑞林· 依替巴肽· 醋酸齐考诺肽· 后叶加压素· 帕瑞肽· 辛卡利特· 艾替班特· 普兰林肽· 胸腺法新· 胸腺肽α1· 醋酸艾塞那肽· 等等· 多肽药物制剂研发服务：· 注射用比伐芦定· 注射用醋酸特利加压素· 注射用醋酸卡泊芬净· 注射用醋酸地加瑞克· 醋酸去氨加压素注射液· 卡贝缩宫素注射液· 等等

该产品技术成熟，已获得CDE登记号，可提供原料药及制剂CDMO技术服务。缩宫素是多肽类激素类子宫收缩药，可刺激子宫平滑肌收缩，使子宫颈扩张。用于引产、催产、产后及流产后因宫缩无力或缩复不良而引起的子宫出血；了解胎盘储备功能(催产素激惹试验)；滴鼻可促使排乳。间接刺激子宫平滑肌收缩，模拟正常分娩的子宫收缩作用，导致子宫颈扩张，子宫对缩宫素的反应在妊娠过程中逐渐增加，足月时达高峰。②刺激乳腺的平滑肌收缩，有助于乳汁自乳房排出，但并不增加乳腺的乳汁分泌量。口服极易被消化液所破坏，滴鼻经粘膜则很快吸收，作用时效约20分钟; 肌内注射在3～5分钟起效, 作用持续30～60分钟; 静脉滴注立即起效, 15～60分钟内子宫收缩的频率与强度逐渐增加,然后稳定, 滴注完毕后20分钟, 其效应渐减退。半衰期一般为1～6分钟。本品经肝、肾代谢，经肾排泄，极少量是原形物。

该产品技术成熟，已获得美国DMF，可提供原料药及制剂CDMO技术服务。地加瑞克为促性腺激素释放激素(GnRH)拮抗剂，适用于需要雄激素去势治疗的前列腺癌患者。起始剂量为240mg，分2次连续皮下注射，每次120mg，浓度为40mg/mL。起始剂量给药28天后给予首个维持剂量。维持剂量，1次皮下注射80mg，浓度为20mg/mL，每28天给药1次。本品的治疗效果应通过临床指标及血清前列腺特异性抗原（PSA）水平进行监测。临床研究表明，本品起始剂量给药后可立即抑制睾酮（T）水平，用药3天后可使96%患者血清睾酮达到去势水平（T ≤0.5ng/mL），用药1个月后100%的患者达到去势水平。本品以维持剂量长期治疗达到1年后，97%的患者可达到睾酮水平的持续抑制（T≤0.5ng/mL）。前列腺癌是美国男性最常见的癌症之一，目前美国前列腺癌发病率为0.1%。预计2022 年全球前列腺癌患者超过1100 万，其中美国307 万，约为全球的28%，是全球前列腺癌患者最多的国家。由于早期诊断率较低，中国前列腺癌患者的死亡率远远高于发达国家。在美国，患病5 年的患者生存率在98%以上，而同样的患者在中国生存率仅为50%。近10年来我国前列腺癌发病率年均增长率超12%。预计2030 年，我国前列腺癌新发患者数量将达到23.7 万人。美国NCCN临床指南推荐地加瑞克（Degarelix）用于前列腺癌内分泌治疗。由此可见，地加瑞克针对的适应症，有很大的市场潜力。

该产品技术成熟，已获得CDE登记号，可提供原料及制剂CDMO技术服务。本品是一种催产素类似物，与催产素具有相似的作用机制。本品用于选择性硬膜外或腰麻下剖腹产术后，以预防子宫收缩乏力和产后出血。目前本品在中国、加拿大、欧洲多国等均已上市，但未在美国上市。据米内网统计，中国卡贝缩宫素销售额除2018年外，2014-2019年均保持增长，年均增长率略高于国际增长，达14.8%。本品已进入国家乙类医保国内市场不断提高，2019年占全球市场接近1/2，预测市场前景良好。

该产品技术成熟，可大批量供应，纯度99+亦可关联申报，可以供应GMP注册级原料药

该产品公司技术成熟，原料药已登记，可提供原料及制剂CDMO技术服务。特立帕肽注射液，甲状旁腺激素类似物，由礼来公司开发，是一种用于治疗骨质疏松症的药物。 特立帕肽是FDA批准的第一个应用于绝经后妇女骨质疏松症的促骨形成药物。 本品推荐剂量为每日皮下注射20微克，注射部位应选择大腿或腹部。本品总共治疗的最长时间为24个月。病人终身仅可接受一次为期24个月的治疗。 最常报告的不良反应有恶心，肢体疼痛，头晕和眩晕，不良事件通常比较轻微，一般不需要停止治疗。 同类药物主要包括骨吸收抑制剂（双膦酸盐、降钙素、雌激素等)、骨形成促进剂（甲状旁腺激素类似物）、其他机制类药物（活性维生素D及其类似物、维生素K2类、锶盐）等。 指南共识l 2019版ES+ESE指南：对于骨折风险极高的绝经后女性，例如严重或多发椎骨骨折者，推荐使用特立帕肽或阿巴洛帕肽（abaloparatide）治疗可达2年，以减少椎骨和非椎骨骨折。