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PDC药物是一种新型的偶联药物,其结构主要包含3个元素:靶向多肽、Linker及细胞毒等。PDC结合多肽具有小分子的优势,在人体内生物降解时不会引起细胞免疫原性反应。利用修饰肽链优化共轭疏水性及电离性质,有效提高了活性成分在体内的代谢率。>安全性:PDC药物通过可分解的Linker将特定多肽序列与细胞毒等共价结合,提高局部浓度精准靶向传递至患病组织,减轻正常组织毒性,降低毒副作用,安全性更高,PDC药物渗透性强,有效减少肝肾毒害性。;>有效性:PDC药物发挥多肽精准靶向优势,在特定条件下分解释放活性成分,可以有效发挥最大功效。

工艺技术成熟,可大批量定制,纯度约99

健元医药客户肽/定制肽服务的竞争优势> 快速交货,最快可达三天;> 重复性和准确性高,批间重复性好,保证结构一致;>自动合成,确保一致性;>严格的质量管理,保证重复性;>肽品质可信赖

该产品技术成熟,已获得美国DMF,可提供原料药及制剂CDMO技术服务。地加瑞克为促性腺激素释放激素(GnRH)拮抗剂,适用于需要雄激素去势治疗的前列腺癌患者。起始剂量为240mg,分2次连续皮下注射,每次120mg,浓度为40mg/mL。起始剂量给药28天后给予首个维持剂量。维持剂量,1次皮下注射80mg,浓度为20mg/mL,每28天给药1次。本品的治疗效果应通过临床指标及血清前列腺特异性抗原(PSA)水平进行监测。临床研究表明,本品起始剂量给药后可立即抑制睾酮(T)水平,用药3天后可使96%患者血清睾酮达到去势水平(T ≤0.5ng/mL),用药1个月后100%的患者达到去势水平。本品以维持剂量长期治疗达到1年后,97%的患者可达到睾酮水平的持续抑制(T≤0.5ng/mL)。前列腺癌是美国男性最常见的癌症之一,目前美国前列腺癌发病率为0.1%。预计2022 年全球前列腺癌患者超过1100 万,其中美国307 万,约为全球的28%,是全球前列腺癌患者最多的国家。由于早期诊断率较低,中国前列腺癌患者的死亡率远远高于发达国家。在美国,患病5 年的患者生存率在98%以上,而同样的患者在中国生存率仅为50%。近10年来我国前列腺癌发病率年均增长率超12%。预计2030 年,我国前列腺癌新发患者数量将达到23.7 万人。美国NCCN临床指南推荐地加瑞克(Degarelix)用于前列腺癌内分泌治疗。由此可见,地加瑞克针对的适应症,有很大的市场潜力。

该产品技术成熟,已获得CDE登记号,可提供原料及制剂CDMO技术服务。本品是一种催产素类似物,与催产素具有相似的作用机制。本品用于选择性硬膜外或腰麻下剖腹产术后,以预防子宫收缩乏力和产后出血。目前本品在中国、加拿大、欧洲多国等均已上市,但未在美国上市。据米内网统计,中国卡贝缩宫素销售额除2018年外,2014-2019年均保持增长,年均增长率略高于国际增长,达14.8%。本品已进入国家乙类医保国内市场不断提高,2019年占全球市场接近1/2,预测市场前景良好。

该产品技术成熟,已获得CDE登记号,可提供原料药及制剂CDMO技术服务。缩宫素是多肽类激素类子宫收缩药,可刺激子宫平滑肌收缩,使子宫颈扩张。用于引产、催产、产后及流产后因宫缩无力或缩复不良而引起的子宫出血;了解胎盘储备功能(催产素激惹试验);滴鼻可促使排乳。间接刺激子宫平滑肌收缩,模拟正常分娩的子宫收缩作用,导致子宫颈扩张,子宫对缩宫素的反应在妊娠过程中逐渐增加,足月时达高峰。②刺激乳腺的平滑肌收缩,有助于乳汁自乳房排出,但并不增加乳腺的乳汁分泌量。口服极易被消化液所破坏,滴鼻经粘膜则很快吸收,作用时效约20分钟; 肌内注射在3~5分钟起效, 作用持续30~60分钟; 静脉滴注立即起效, 15~60分钟内子宫收缩的频率与强度逐渐增加,然后稳定, 滴注完毕后20分钟, 其效应渐减退。半衰期一般为1~6分钟。本品经肝、肾代谢,经肾排泄,极少量是原形物。

该产品技术成熟,可大批量供应,纯度99+亦可关联申报,可以供应GMP注册级原料药

该产品技术成熟,已获得CDE登记号,可提供原料药及制剂CDMO技术服务。本品其抗利尿作用/加压作用比是加压素的2000至3000倍,且不产生加压副作用本品作用维持时间也较加压素长(可达6-24小时)常见不良反应包括头疼、疲劳、血压一过型降低、面部潮红、反射性心动过速、胃疼及恶心去氨加压素全球市场额较为稳定,近五年均在4亿美元左右去氨加压素注射液上市多年,安全性良好;本品适应症较多,适用人群广,市场较为稳定,近五年国内市场均在1亿元以上;去氨加压素注射液最早上市时间已超20年,无物质专利侵权风险,也没有制剂专利侵权风险

    该产品技术成熟,已获得CDE登记号,可提供原料药及制剂CDMO技术服务。特利加压素是是神经肽激素加压素的合成类似物特利加压素进入人体后需酶解成有活性的赖氨酸加压素,故半衰期较长治疗之初每4小时注射2mg醋酸特利加压素,出血控制后可调整至每4小时1mg常见不良反应包括心脏反应(例如心动过缓、紫绀、心肌缺血等)以及血管反应(例如周围缺血、高血压、休克)常用药物包括血管加压素及其类似物(特利加压素)、生长抑素及其类似物(奥曲肽)等食管胃静脉曲张破裂出血年发生率为5%-15%,首次出血死亡率高达48%-62%(平均50%)。如一般内科止血治疗后不进行预防治疗,第2年的复发出血率高达70%。《肝硬化门静脉高压食管胃静脉曲张出血的防治指南》中推荐特利加压素作为一线药物。由此可见,特利加压素有很大的市场潜力。

   该产品技术成熟,已获得CDE登记号,可提供原料药及制剂CDMO技术服务。本品是一种催产素类似物,与催产素具有相似的作用机制。目前本品在中国、加拿大、欧洲多国等均已上市,但未在美国上市。2015-2019年卡贝缩宫素的全球销售额保持持续增长,年均增长率达13.5%据米内网统计,中国卡贝缩宫素销售额,除2018年外,2014-2019年均保持增长,年均增长率略高于国际增长,达14.8%。本品已进入国家乙类医保。国内市场不断提高,2019年占全球市场接近1/2,预测市场前景良。

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