上海创诺医药集团制剂业务单元一、公司规模1. 全国医药工业百强企业，年销售额超过40亿元。具有较强的仿制药研发、临床、注册团队，有成功的仿制药国际注册经验。2. 制剂工厂5个，软硬件条件一流，均通过CFDA新版GMP。位于上海张江制剂工厂通过FDA的cGMP及WHO-PQ现场审计。二、承接业务1. MAH委托生产2. 委托加工3. 合作报批4. 产品导入5. 定制研发注册、临床6. 出口制剂加工三、生产能力创诺集团旗下1.上海迪赛诺生物（上海张江，新版GMP，通过FDA cGMP、WHO-PQ审计）普通口服固体制剂：片剂、胶囊。国家级、上海市抗艾滋病毒药物工程技术中心。适合中美双报及高端医药市场上市生产。2.上海创诺制药（上海南汇，新版GMP）肿瘤药物：细胞毒、非细胞毒口服固体制剂；注射液、冻干制剂生产线。上海市授予“抗肿瘤药工程技术中心”，上海市抗肿瘤药产业化平台。3.江苏迪赛诺制药（江苏溧阳，新版GMP）普通口服固体制剂：片剂、胶囊。注射剂：小容量安瓿瓶注射液、冻干粉针。其他：乳膏剂、洗剂、口服液（安瓿瓶）、热熔挤出制粒生产线。4.赤峰源生药业（内蒙古赤峰，新版GMP）大容量注射液：玻瓶、软袋5.江苏诚康药业（江苏盐城，在建中，cGMP标准）肿瘤药物：注射液、冻干。（已建设完成投入使用中）口服固体制剂：片剂、胶囊（在建，2019年投入使用）四、合作优势1. 具备国内少数的通过FDA现场审计的固体制剂工厂，适合中美双报项目落地。2、具有符合cGMP标准的肿瘤药注射液、冻干制剂、预充针生产线。3. 经验丰富，为多家国际一流企业CMO原料药和制剂产品，包括葛兰素史克ViiV Healthcare、Mylan、Cipla、Aurobindo、Emcure等等。4. 研发力量强大，承接多项国家级和省部级科技项目。可承担制剂开发、注册（中国/美国）、临床、生产等一体化服务。 欢迎垂询并索取详细资料。联系方式电话：18049968427，021-51323300-4009邮箱：jian.zhou@acebright.com周经理
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一、华北制药向国内外科研机构、企业和个人征集新药、仿制药、生物药生产批件，委托生产、OEM代工、合作研发及注册、销售代理、承接上市许可人制度（MAH）等多种合作业务，可根据客户需求，为产品的成功上市提供研发、注册、生产、销售等全程服务。一切以市场为导向、以客户为中心，采取项目负责制，协调品种分析、技术转移、商务洽谈、生产计划、质量管控、运输仓储等全流程事务，竭诚为客户服务。二、企业简介： 华北制药，新中国“一五”计划期间的重点建设项目，1953年筹建，1958年投产，她的建成投产结束了中国抗生素依赖进口的历史。新中国医药健康产业的策源地，被称为“共和国医药长子”。“华北”牌商标在医药行业最早被认定为中国驰名商标，入选《福布斯》中国最有价值五大工业品牌之一。先后荣获国家各部委颁发“全国质量管理小组活动优秀企业”“全国推行全面质量管理先进企业”“全国质量管理卓越企业”“质量标杆企业”等奖项。几十年来，华北制药产品治疗领域覆盖抗感染、心脑血管、抗肿瘤、免疫调节剂、神经系统、消化系统、呼吸系统、眼用制剂、保健品等多个领域。日前，World Brand Lab主办的“世界品牌大会”上发布了2016年《中国500最具价值品牌》排行榜，华北制药以140.91亿元的品牌价值傲视群雄，排名化学制药企业第一位。原料：主要产品采用优质原料，外采原料按照高于国标的企标批批检测；辅料：国标要求项目全检，企标增加检测项，每年对供应商进行全面质量审计；技术：国家发明专利69项、科技进步奖81项、专业技术人员2640人，规模和技术实力居同业之首的国家级研究中心；装备：世界级五大生产基地，装备水平世界一流，18000平方米质检中心，国内领先；标准：新版GMP认证培训示范基地，50多个药品标准创造着，COS、FDA、德国GMP认证企业，所有产品企标高于国标；管理：TQM（全面质量管理）践行者，行业内首获“国家质量管理奖”，累计8881个QC小组全程、全方位进行质量管控和优化，连续37年不间断“质量月”活动； 作为老牌国企，华北制药是新中国医药工业的一面旗帜。人类健康至上，质量永远第一，坚持“品质”文化，是华北制药屹立于行业的根本，其全面质量管理的理念引领着制药行业质量管理的发展。华北制药股份有限公司新制剂分厂总投资26亿元，拥有世界一流的硬件装备，主要生产线装备全部进口自德国、美国、意大利等国际主流制药设备生产商，生产剂型涵盖粉针剂、冻干粉针剂、小容量注射剂、滴眼剂、片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、口服液等多个剂型。适宜于生产非β内酰胺类抗生素、抗肿瘤等各类治疗领域产品。厂区严格按照FDA-cGMP、EU-GMP和中国新版GMP标准设计建设，布局科学合理。 合作方式多元化，可采用产品委托加工、OEM合作、产品导入、生产线合资合作等多种方式。华北制药新制剂分厂以完善的质量管理体系、国际水平的硬件设施、超一流的服务理念、有市场竞争力的成本以及灵活务实的合作模式期待与国内外保健品及药品行业的大中小企业进行合作。三、生产线主要剂型车间生产线剂型生产线主要包装形式保健食品车间保健品生产线片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、软胶囊剂、口服液板装、瓶装抗肿瘤制剂车间抗肿瘤生产线片剂、胶囊剂、口服液、水针剂、冻干剂板装口服固体制剂、7-10ml西林瓶注射剂、10ml口服液口服制剂车间口服液生产线口服溶液201-100ml软胶囊生产线软胶囊板装（双铝包装）颗粒剂生产线颗粒剂条包（12袋/盒）、四面封（每盒数量为2的倍数），装量2-6g片剂胶囊剂生产线片剂、胶囊剂板装（含铝塑铝）、瓶装无菌制剂车间滴眼剂生产线滴眼液、眼用制剂5ml、10ml圆瓶，8、15ml异形瓶无菌粉针生产线无菌粉针7ml、10ml管制西林瓶无菌水针生产线小容量注射剂2、5、10、20ml安瓿冻干粉针生产线冻干粉针剂3、5、7、10ml西林瓶 四、抗肿瘤药生产线抗肿瘤生产线包括口服固体生产线、口服溶液生产线、注射剂生产线，均已通过新版GMP认证。抗肿瘤口服固体生产线，洁净区面积600平米，能够满足片剂、胶囊剂的生产需求，年设计产能为5.45亿片、粒。抗肿瘤口服溶液生产线，洁净区面积500平米，能够满足10ml口服液的生产需求，年设计产能5000万瓶。抗肿瘤注射剂生产线，洁净区面积1600平米，能够满足西林瓶注射水针剂和冻干剂的生产，西林瓶水针年设计产能1200万支，生产线内安装有13平米冻干机1台，冻干设计产能1200万支。适用于2ml、5ml、7ml(10ml)、20ml管制瓶相关产品的生产。五、联系方式：13832198408张玉山（qq邮箱同号、微信同号）
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华北制药向国内外科研机构、企业和个人征集新药、仿制药、生物药生产批件，委托生产、OEM代工、合作研发及注册、销售代理、承接上市许可人制度（MAH）等多种合作业务，可根据客户需求，为产品的成功上市提供研发、注册、生产、销售等全程服务。一切以市场为导向、以客户为中心，采取项目负责制，协调品种分析、技术转移、商务洽谈、生产计划、质量管控、运输仓储等全流程事务，竭诚为客户服务。
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寻抗肿瘤药招商、代工业务（汇宇制药） 四川汇宇制药（www.huiyupharma.com)成功于2014年通过了英国药监局（MHRA）和中国药监局（CFDA）GMP认证，成为中国唯一一家通过英国GMP认证的抗肿瘤注射剂生产企业。公司现有小容量注射液（2-100ml）和冻干粉针（2-100ml西林瓶）两条全自动生产线，均按照中国、欧盟和美国最新版GMP标准设计，采用全密闭式隔离器，RTP物料转移，自动上下料等高无菌保障技术，具备年产3000万支的产能。 已成功完成多个抗肿瘤注射剂的研发、技术转移、生产和销售工作，自主品牌和自主知识产权的抗癌注射剂陆续被英国、法国等国家的主流医院采购使用。与此同时， 汇宇制药还熟悉和精通最新的国际技术和质量体系标准，具备了解决相关问题的经验与能力。 作为国内最早获得小容量无菌抗肿瘤注射剂欧盟GMP的医药企业，汇宇制药专业的技术团队、严格的质量标准、精益的成本考核、丰富的生产管理经验以及先进的设备设施，在生产自主品牌的抗癌药物的同时，可为客户提供从技术转移、委托生产（中试批、验证批、商业批、临床样品）到稳定性研究、包装（英式Safe-Guard覆膜）、产品放行等全方位的多功能定制式服务。 “关爱生命，追求卓越”！汇宇制药将以周全的服务为客户打造优质的产品，我们热忱欢迎国内外客户前来公司参观考察，并建立长期、稳定的合作伙伴关系。 同时，公司已有多个已在欧洲上市品种，预计2016年起将在中国陆续取得上市批件，四川汇宇制药将秉持“关爱生命，追求卓越”的公司理念，以周全的服务为客户提供优质抗癌抗肿瘤药解决方案。现热忱欢迎国内外客户前来公司参观考察，并建立长期、稳定的合作伙伴关系，共同将汇宇制药打造的优质产品尽快推向中国市场、为中国的患者造福。 业务拓展部 联系电话：0832-8808016电子邮箱：huiyu@huiyupharma.com龙紅委：hongwei.long@huiyupharma.com钟少雄：shaoxiong.zhong@huiyupharma.com
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一、合作优势1.质量：药品质量只有一百分，九十九分等于零。2.品牌：连续多年获得全国医药工业百强企业，知名药企品牌。3.规模：自动化生产、流程化管理、全产业链运营、国际化运营。4.布局：北京、上海、广州、安徽、河南；美国洛杉矶。5.合作：可纯加工、可参与投资、可参与销售、可提供研发支持、可提供临床试验服务、可提供物流配送服务等，合作对象为制药公司、研发公司、医疗机构、研发个人、商业个人、高等院校等。6.经验：多年承接委托生产及联合报批合作的经验，专人负责。二、生产能力A药品制剂：1.固体剂型：片剂、颗粒剂、胶囊剂（普通固体类、头孢类、青霉素类）、丸剂(浓缩丸），其中片剂和胶囊剂已通过欧盟认证，广州中成药（片剂、颗粒剂、丸剂）已通过日本cGMP认证。 2.小容量注射剂：普通类（安瓿瓶，终端灭菌及非终端灭菌）、抗肿瘤类（西林瓶，终端灭菌及非终端灭菌）3.粉针剂型：青霉素类、头孢菌素类及普通类。4.冻干粉针剂：普通类、抗肿瘤类 5.外用剂型：栓剂、乳膏剂、凝胶剂、软膏剂（普通类、激素类）D原料药：头孢类、化学合成普通类、激素类、抗肿瘤类、生物发酵类及中药材提取原料药，亦可合作共建E辅料：胃溶包衣、肠溶包衣、缓控释包衣、保护隔离包衣、缓释骨架材料、经皮给药制剂的骨架胶粘材料和各种功能性等药用辅料。
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一、企业介绍
黑龙江庆丰源生物工程技术有限责任公司位于黑龙江省大庆市，隶属于福瑞邦集团，专业从事生物制品的生产和销售。公司现有员工90多名，其中硕士以上学历人员占16%，本科学历人员占50%。
公司占地面积近15万平方米，建筑面积8000平方米，拥有国际、国内一流的生产设备与检验仪器，可生产原核表达的生物制品，满足年生产800万支冻干粉针的生产任务。生产线于2015年12月顺利取得新版GMP证书。
二、我们的优势
1、有成熟的生产经验：生产、质量人员均有丰富的生物制品生产经验；
2、专业化程度高：公司专业从事生物制品的研发、生产和销售；
3、服务优势：配合委托方，全程提供技术服务支持；
三、原液车间适应生产原核表达的生物制品原液，
制剂车间适应生产冻干粉针（生物制品）
四、产能 1、原液车间：发酵罐体积65L，配套AKTA纯化系统
2、冻干粉针：单批次冻干面积20平方米；2ml西林瓶单批产量80000支，也可生产5ml西林瓶。
五、联系方式
电话：152-0459-5888，0459-6613895-71517，李总经理
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常州市阳光药业有限公司新建的口服固体制剂车间将于2015年建成并通过GMP认证，剂型为片剂、胶囊、颗粒剂。我公司承接口服固体制剂的委托生产，欢迎洽谈。
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山东铭康医药技术有限公司为客户提供口服固体制剂（速释/缓释剂型）仿制药一致性评价服务，包括但不限于：选择参比制剂开展溶出曲线相似性研究、处方筛选工艺优化、中试放大生产指导、质量标准提升（杂质谱研究等）、稳定性研究、以及撰写仿制药一致性研究申报资料等。目标是最终使仿制药品的质量达到和原研制剂一样。具体服务内容如下：V 原研制剂来源筛选和质量剖析，包括晶型、粒径、溶出曲线、杂质谱分析、异构体、包材分析等；V 原料合成工艺优化、精制方法研究等；V 针对关键指标筛选原料供应商，为制剂提供原料分析报告，判断质量优劣；V 制剂一致性评价，提出制剂提升产品质量的合理化建议；V 制剂工艺优化、处方修改、辅料来源及型号规格筛选，使产品达到原研制剂的质量水平；V 完整的质量标准研究、修订，制订合理的质量标准；V 稳定性研究；V 包材选择和包材相容性试验；V 协助企业完成工艺放大、工业化生产；V 协助企业进行相关批文的申请；V可根据包装材料、制剂、生产工艺等要素为客户定制包材相容性研究试验
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本公司拥有符合国家标准的GMP生产车间，万级检验区，拥有三类医疗器械生产许可证，可以代生产包装各类医疗器械诊断试剂的生产加工，欢迎来电洽谈！
公司已经研究开发出多种用于临床的诊断试剂盒，如结核感染T细胞检测试剂盒(酶联免疫斑点法)、β-微球蛋白检测试剂盒、CD4/CD8计数诊断试剂盒等产品，拥有丰富的研究生产三类医疗器械诊断试剂盒的经验。
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一、公司简介 以岭万洲国际制药有限公司是石家庄以岭药业有限公司的全资子公司，承担了三大业务版块中化生物药板块的发展重任。 以岭万洲致力于化学药品的海外市场的拓展，所有车间均按照国际一流cGMP标准设计，引进国内外先进的自动化制药设备。建立了独立且严密的质量管理体系，同时符合美国、欧洲、中国的GMP要求。 拥有一支国际化的研发、质量、生产、营销团队、高层管理者均具有长期跨国制药公司任职背景和卓越经验，打造了可高效运行的管理体系，并且拥有创新精神、坚实及丰富的经验技术、生产团队 建立了完善的符合国际标准的生产、研发平台。 二、全球质量认证体系 万洲国际制药在北京、石家庄建立了年产64亿片生产能力的国际制药生产平台，由国际一流设计公司按照欧盟GMP和美国FDA标准进行设计、车间布局，先后通过了美国、英国、澳大利亚、加拿大、新西兰等多个发达国家GMP认证，是国内少数同时通过欧美认证的国际制药企业。三，制剂及原料生产基地以岭万洲国际制药有限公司（石家庄总部）生产：口服制剂与注射剂占地面积：553,333m2车间数量(化药板块)：3个产能：60亿片/粒 扩至260亿片/粒 注射剂4.23亿剂(在建)员工数量：440+北京以岭生物工程技术有限公司（万洲全资子公司）生产：非细胞毒高活性、靶向抗肿瘤类口服固体制剂占地面积：66,667m2车间数量：2个产能：4亿片员工数量：60+万洋衡水制药有限公司（万洲全资子公司）生产：高级中间体、原料药占地面积：337,122m2车间数量:4个产能:1500吨员工数量:260+四、CDMO/CMO合作 原料药CDMO/CMO合成路线开发设计原料药工艺开发与优化原料药分析方法开发与验证小/大批量原料药加工生产注册支持 制剂CDMO/CMO制剂处方工艺开发、优化制剂分析方法开发与验证小批量临床样品生产（临床I-III期）大批量商业化产品加工法规市场注册 五、强大的CMO能力支持多种技术/剂型/批量：多种技术：干法制粒、湿法制粒，流化床干燥，双层压片，底喷微丸包衣等。多种剂型：普通及缓控释片剂、胶囊，注射剂(水针、冻干粉及预填充)。灵活的批量：可支持1kg~1600kg的批量变化。 丰富的CMO项目经验：10+创新药项目：与多家客户进行了不同程度的合作，已有若干创新药上市。15+仿制药项目：正与多家客户合作，部分品种在待批状态。30+已有批文场地转移：已为中国、英国、加拿大、新西兰等国家的合作伙伴完成场地转移项目，持续商业化生产中。 优秀的项目管理：经验丰富的员工，可支持快速、稳定的推进CMO项目。全自动化生产操作。完善的纪录追踪体系，且保持不断完善。良好的准时交货记录。六、联系我们（微信同号）CMO业务部总监： 王燕燕 电话：13663219795
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一、公司简介 以岭万洲国际制药有限公司是石家庄以岭药业有限公司的全资子公司，承担了三大业务版块中化生物药板块的发展重任。 以岭万洲致力于化学药品的海外市场的拓展，所有车间均按照国际一流cGMP标准设计，引进国内外先进的自动化制药设备。建立了独立且严密的质量管理体系，同时符合美国、欧洲、中国的GMP要求。 拥有一支国际化的研发、质量、生产、营销团队、高层管理者均具有长期跨国制药公司任职背景和卓越经验，打造了可高效运行的管理体系，并且拥有创新精神、坚实及丰富的经验技术、生产团队 建立了完善的符合国际标准的生产、研发平台。 二、全球质量认证体系 万洲国际制药在北京、石家庄建立了年产64亿片生产能力的国际制药生产平台，由国际一流设计公司按照欧盟GMP和美国FDA标准进行设计、车间布局，先后通过了美国、英国、澳大利亚、加拿大、新西兰等多个发达国家GMP认证，是国内少数同时通过欧美认证的国际制药企业。三，制剂及原料生产基地以岭万洲国际制药有限公司（石家庄总部）生产：口服制剂与注射剂占地面积：553,333m2车间数量(化药板块)：3个产能：60亿片/粒 扩至260亿片/粒 注射剂4.23亿剂(在建)员工数量：440+北京以岭生物工程技术有限公司（万洲全资子公司）生产：非细胞毒高活性、靶向抗肿瘤类口服固体制剂占地面积：66,667m2车间数量：2个产能：4亿片员工数量：60+万洋衡水制药有限公司（万洲全资子公司）生产：高级中间体、原料药占地面积：337,122m2车间数量:4个产能:1500吨员工数量:260+四、CDMO/CMO合作 原料药CDMO/CMO合成路线开发设计原料药工艺开发与优化原料药分析方法开发与验证小/大批量原料药加工生产注册支持 制剂CDMO/CMO制剂处方工艺开发、优化制剂分析方法开发与验证小批量临床样品生产（临床I-III期）大批量商业化产品加工法规市场注册 五、强大的CMO能力支持多种技术/剂型/批量：多种技术：干法制粒、湿法制粒，流化床干燥，双层压片，底喷微丸包衣等。多种剂型：普通及缓控释片剂、胶囊，注射剂(水针、冻干粉及预填充)。灵活的批量：可支持1kg~1600kg的批量变化。 丰富的CMO项目经验：10+创新药项目：与多家客户进行了不同程度的合作，已有若干创新药上市。15+仿制药项目：正与多家客户合作，部分品种在待批状态。30+已有批文场地转移：已为中国、英国、加拿大、新西兰等国家的合作伙伴完成场地转移项目，持续商业化生产中。 优秀的项目管理：经验丰富的员工，可支持快速、稳定的推进CMO项目。全自动化生产操作。完善的纪录追踪体系，且保持不断完善。良好的准时交货记录。六、联系我们（微信同号）CMO业务部总监： 王燕燕 电话：13663219795
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公司拥有以下GMP生产线： 小容量注射剂生产线(最终灭菌工艺); 乳膏剂生产线; 口服固体制剂生产线(片剂、胶囊剂); 质量保障、成本低廉、合作共赢，可承接研发和产业化阶段委托生产,CMO业务，可承接MAH落户，欢迎洽谈! 福建金山生物制药股份有限公司座落在福建省福州市闽江南岸——国有级高科技园区仓山园内，是一家以研发、生产、销售为一体的民营高新技术企业，被认定为国家火炬计划重点企业，其前身为南京军区空军福州金山制药厂，始建于1989年，1999年4月改制为福建金山生物制药股份有限公司，是福建金山医药实业集团有限公司旗下的龙头企业，系福建省高新技术企业。 企业总占地面积约4000平方米，已建成4个生产车间，分别为小容量注射剂车间(101车间)、乳膏剂车间(102车间)、贴剂车间(103车间)、口服固体制剂车间(104车间)以及配套的QC实验室、仓库、动力机修车间等，目前生产车间均已通过GMP认证。 福建金山生物制药股份有限公司，秉承着“坚持信念、尊重合作、求新思变、诚信经营”的理念，弘扬“共修仁德、济世众生”的精神，坚持走产、学、研相结合的道路，利用自身的生产基地，将科研成果迅速转化为生产力，使新产品迅速走向市场，保持企业的持续发展。并以一种新的姿态、新的理念、新的追求，争创一流制药企业，为人类健康事业作贡献!
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烟台东诚大洋制药有限公司为国内上市药企烟台东诚药业集团有限公司合资子公司，提取车间拥有国内最先进的全套提取、浓缩、干燥设备，全自动控制。固体车间能够生产颗粒、胶囊、片剂及滴丸剂。可承接中药浸膏提取干燥及后续制剂加工生产，包括颗粒、胶囊、片及滴丸。能够为客户提供从原料入厂检验到成品出厂放行的全方位的技术支持。
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我们拥有完善的实验室中试设备，并配有成套的分析检测设备，可提供固体制剂代加工，有意者可与我司联系，价格面议。
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公司车间占地面积1000m2，拥有完整的发酵控制系统及独立的检测实验室，发酵设备包括：25L一级种子罐一个、250L二级种子罐一个、3000L发酵罐两个、1000L补料罐四个，3000L储料罐两个；后处理设备包括：进口AH22-100高压均质机（处理量：500L/h），DHC-500全自动蝶式离心机（处理量：500L/h）；生产配套设备包括：空气压缩机、500L锅炉等。检测实验设备包括：水浴摇床、显微镜、sigma离心机、酸度计、恒温培养箱、鼓风干燥箱、SDS-PAGE垂直电泳等。 由于全年设备空闲时间较长，公司现寻求代加工合作业务及项目合作业务，希望寻求到需要以上设备的项目，使设备合理利用。
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可为广大客商提供生产浸膏产品的服务，以及植物精油的生产服务。
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江苏海王目前主要分为：辅助平台、发酵平台和纯化平台；冻干制剂平台拥有全套先进的重组蛋白生产平台和经验丰富的技术人员，严格按照2010版GMP要求进行建设的厂房设施，高效和控制精准的自动化设备，可以满足整个车间在2010版的GMP条件下，进行规范化的生产活动。 联系电话：15996011292，邮箱：zrd820057@163.com
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技术推广服务；市场调查；翻译服务；经济贸易咨询。
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单位：四川汇宇制药有限公司http://www.huiyupharma.com/4.asp?NewsID=179可加工剂型：注射剂（最终、非最终灭菌，）、冻干粉针（最终、非最终灭菌）规模：配液量：15-300L/批价格：面议（国内外多个技术项目代工经验）联系方式：15583235168，0832-8808007，qin.he@huiyupharma.com简述：四川汇宇制药www.huiyupharma，国内唯一一家获得英国GMP认证的抗肿瘤注射剂生产企业和唯一一家获得欧盟地区药品放行资质的一家国家级高新技术企业，工厂德国设计，欧洲品牌定制设施设备，一流欧洲QMS质量体系。全自动生产线，均按照中国、欧盟和美国最新版GMP标准设计，采用全密闭式隔离器，RTP物料转移，自动上下料等高无菌保障技术，具备年产3000万支的产能。提供专业化委托生产（中试批、验证批、临床批）定制服务。
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单位：四川汇宇制药有限公司http://www.huiyupharma.com/4.asp?NewsID=179可加工剂型：注射剂（最终、非最终灭菌，）、冻干粉针（最终、非最终灭菌）规模：配液量：15-300L/批价格：面议（国内外多个技术项目代工经验）联系方式：15583235168，0832-8808007，qin.he@huiyupharma.com简述：四川汇宇制药www.huiyupharma，国内唯一一家获得英国GMP认证的抗肿瘤注射剂生产企业和唯一一家获得欧盟地区药品放行资质的一家国家级高新技术企业，工厂德国设计，欧洲品牌定制设施设备，一流欧洲QMS质量体系。全自动生产线，均按照中国、欧盟和美国最新版GMP标准设计，采用全密闭式隔离器，RTP物料转移，自动上下料等高无菌保障技术，具备年产3000万支的产能。提供专业化委托生产（中试批、验证批、临床批）定制服务。
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四川汇宇制药www.huiyupharma，国内唯一一家获得英国GMP认证的抗肿瘤注射剂生产企业和唯一一家获得欧盟地区药品放行资质的一家国家级高新技术企业，工厂德国设计，欧洲品牌定制设施设备，一流欧洲QMS质量体系。全自动生产线，均按照中国、欧盟和美国最新版GMP标准设计，采用全密闭式隔离器，RTP物料转移，自动上下料等高无菌保障技术，具备年产3000万支的产能。提供专业化委托生产（中试批、验证批、临床批）定制服务。
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上海霖晏医疗坐落于浦东新区张江开文大厦园区，交通便利，目前拥有医疗器械标准化的厂房，成熟的质量管理体系及供应链团队。面向国内外科研机构、企业和个人征集医疗器械生产批件，委托生产、合作研发及注册、销售代理、承接一类二类有源产品及软件上市许可人制度(MAH)等多种合作业务，可根据客户需求，为产品的成功上市提供研发、注册、生产、销售等全程服务。合作优势1、具备国内少数的符合医疗器械MAH的有源和无源生产制造设施，拥有与设备检测所同款安规三项检测设备。2、具有精通NMPA医疗器械法规和ISO 13485、ISO14971熟悉世界主流国家(QSR 820、KGMP、JGMP、BGMP)的体系法规要求，长期专注医疗器械质量管理体系与法规方面应用与实践的专职老师指导。3、具有成熟的医疗器械质量管理体系。4、疫情期间为浦东地区医疗器械企业免费提供MAH咨询与试生产服务。 医疗器械注册人制度(Marketing Authorization Holder,MAH)，即医疗器械领域的上市许可持有人制度。在该制度下，符合条件的医疗器械注册申请人可以单独申请医疗器械注册证，然后委托给有资质和生产能力的企业生产，从而实现医疗器械产品注册和生产许可的“解绑”。持有注册证的一方可以更加聚焦产品的设计和开发，生产方则专注产品的加工制造。可谓产业链上的分工细化，进一步提升资源利用率。(延伸阅读：【原创】浅谈医疗器械注册人制度)我司作为受托生产企业，提供相应的厂房、设施、设备、专业的质量管理体系和人员，以及一流的服务理念，有市场竞争力的成本以及灵活务实的合作模式，可减少企业和科研院所的重复投资、缩短产品上市的周期。如有需要欢迎前来洽谈。我司已成功案例分享详见【原创】霖晏医疗MAH案例分享联系方式诸莉君：13121780707(微信手机同号)
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北京斯利安药业沧州分公司为北京斯利安药业的原料药生产基地，位于河北省沧州市黄骅市临港经济技术开发区西区经四路东侧，总占地面积约 42 亩。总投资2.3亿元，分为两期建设，一期已建设合成车间、精干包车间、仓库、危品库、公用工程、办公楼、污水处理站等；二期将建设中药提取和高科技产品的前处理车间，以及仓库等。目前共有普化、抗肿瘤及激素3个合成车间，预计年产能可达10吨，二期将可达到年产30吨的生产能力。沧州分公司依托集团公司研发中心强大的软硬件实力，在原料药生产的同时，开展新产品研发及老产品的技术改进工作；我们拥有一支具有丰富管理经验和精湛药物合成化学专业技能的优秀团队，拥有国际化一流的多条独立生产线；具有50L~3000L多种不同规格的合成反应器；致力于为国内外各大型医药公司、中小型制药或生物医药技术研发公司提供化学药品及医药化工中间体的生产和控制（CMC，Chemical Manufacuring Control）、中试工艺优化及合同生产定制（CMO，Contract Manufacture Organization）等一体化服务。
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□ 叶酸 □ 硫酸鱼精蛋白 □伊来西胺 □盐酸苯海索
□ 枸橼酸他莫昔芬 □ 普罗雌烯 □氯喹那多 □甲氨蝶呤
□ 盐酸阿糖胞苷 □ 盐酸安西他滨 □乙酰唑胺 □左旋多巴
□ 环磷酰胺 □ 氟尿嘧啶 □盐酸尼莫司汀 □丁酸氢化可的松
□ 甘氨酸 □ 磺胺甲噁唑 □葡萄糖酸锌 □异环磷酰胺
□ 硝苯地平
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一. CRO&CDMO服务内容 1.原料药生产工艺的委托研究； 2.制剂工艺的委托研究； 3.多肽药物的合成生产服务（CMO）； 4.联合申报&上市许可持有人（MAH）；二. 哪方方面为您服务？ 1.新药项目（NDA） 临床研究用原料供应、新药筛选支持、法规支持 2.仿制药项目（ANDA） 多肽仿制药的联合申报、小试工艺研究及优化、中试工艺及验证、分析方法开发与验证、质量研究、对照品制备、杂质制备、结构确证、稳定性研究、CMC撰写
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