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深圳翰宇药业股份有限公司成立于2003年4月，注册资本8.83亿元，是专业从事多肽药物研、产、销一体的国家高新技术企业，始终专注于多肽药物及小核酸领域。公司于2011年在深交所上市（股票代码：300199），是中国较早上市的多肽药物企业。翰宇药业下设深圳坪山分公司、深圳南山分公司、武汉子公司、香港子公司、甘肃成纪子公司、大理子公司等分支机构，产品及业务覆盖多肽创新药、高壁垒多肽仿制药，多肽及小核酸原料药、CDMO。发展至今，已经打通了上中下游垂直产业链，确保了从原料到药品的全链条控制。翰宇药业一直秉承持续创新，成为多肽行业领跑者为愿景，守护生命健康为永恒的使命。
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“小试-中试-商业化”综合“一体化”CRDMO服务
深圳翰宇药业股份有限公司-坪山分公司-多肽制剂-生产体系：
1、西林瓶生产线
小容量注射剂、大容量注射剂、冻干粉针剂（非终端灭菌）
已通过中国NMPA、美国FDA、欧盟EMA、巴西ANVISA、巴基斯坦MOH、印尼BPOM等认证
批量范围：30L-400L
规格（西林瓶）：2ml、6ml、10ml、100ml
灌装量：0.5-100ml/支
年产能：6000万支/年
2、卡式瓶产线
小容量注射剂（非终端灭菌）
已通过中国NMPA、美国FDA认证
批量范围：30L-300L
规格（卡式瓶）：3ml
灌装量：1.5-3.3ml/支
年产能：3000万支/年
3、预充针产线
小容量注射剂（非终端灭菌）
批量范围：15L-500L
规格（蜂巢式预充针10×10、10×16）：1ml
灌装量：0.5-1ml/支
年产能：3000万支/年
“小试-中试-商业化”综合“一体化”CRDMO服务
深圳翰宇药业股份有限公司-坪山分公司-多肽制剂-生产体系：
1、西林瓶生产线
小容量注射剂、大容量注射剂、冻干粉针剂（非终端灭菌）
已通过中国NMPA、美国FDA、欧盟EMA、巴西ANVISA、巴基斯坦MOH、印尼BPOM等认证
批量范围：30L-400L
规格（西林瓶）：2ml、6ml、10ml、100ml
灌装量：0.5-100ml/支
年产能：6000万支/年
2、卡式瓶产线
小容量注射剂（非终端灭菌）
已通过中国NMPA、美国FDA认证
批量范围：30L-300L
规格（卡式瓶）：3ml
灌装量：1.5-3.3ml/支
年产能：3000万支/年
3、预充针产线
小容量注射剂（非终端灭菌）
批量范围：15L-500L
规格（蜂巢式预充针10×10、10×16）：1ml
灌装量：0.5-1ml/支
年产能：3000万支/年
