公司拥有以下GMP生产线： 小容量注射剂生产线(最终灭菌工艺); 乳膏剂生产线; 口服固体制剂生产线(片剂、胶囊剂); 质量保障、成本低廉、合作共赢，可承接研发和产业化阶段委托生产,CMO业务，可承接MAH落户，欢迎洽谈! 福建金山生物制药股份有限公司座落在福建省福州市闽江南岸——国有级高科技园区仓山园内，是一家以研发、生产、销售为一体的民营高新技术企业，被认定为国家火炬计划重点企业，其前身为南京军区空军福州金山制药厂，始建于1989年，1999年4月改制为福建金山生物制药股份有限公司，是福建金山医药实业集团有限公司旗下的龙头企业，系福建省高新技术企业。 企业总占地面积约4000平方米，已建成4个生产车间，分别为小容量注射剂车间(101车间)、乳膏剂车间(102车间)、贴剂车间(103车间)、口服固体制剂车间(104车间)以及配套的QC实验室、仓库、动力机修车间等，目前生产车间均已通过GMP认证。 福建金山生物制药股份有限公司，秉承着“坚持信念、尊重合作、求新思变、诚信经营”的理念，弘扬“共修仁德、济世众生”的精神，坚持走产、学、研相结合的道路，利用自身的生产基地，将科研成果迅速转化为生产力，使新产品迅速走向市场，保持企业的持续发展。并以一种新的姿态、新的理念、新的追求，争创一流制药企业，为人类健康事业作贡献!
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常州市阳光药业有限公司新建的口服固体制剂车间将于2015年建成并通过GMP认证，剂型为片剂、胶囊、颗粒剂。我公司承接口服固体制剂的委托生产，欢迎洽谈。
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公司拥有以下GMP生产线： 创面敷料生产线（最终灭菌工艺）； 医护人员防护用品生产线； 质量保障、成本低廉、合作共赢，可承接研发和产业化阶段委托生产,CMO业务，欢迎洽谈！ 0714-6505012
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1、提供滴眼液原料研发及CDMO服务2、提供滴眼液制剂研发及CDMO服务3、滴眼液车间：BFS灌装及联动灌装两条线
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多肽药物研发服务平台1、提供多肽药物CMC、CDMO、临床试验及MAH服务 2、GMP级API车间（公斤级产能）3、GMP级制剂车间（预充式卡式瓶注射笔、预充式注射器、冻干粉针车间） 滴眼液CDMO服务平台1、化学原料合成车间：批量0.1至20公斤 2、滴眼液车间：吹灌封一体化及联动灌装线 固体制剂CDMO服务平台1、 化学原料合成车间：批量0.1至20公斤2、中药提取车间 3、固体制剂车间：硬胶囊剂、颗粒剂、片剂及散剂 广州博济生物医药科技园有限公司(简称“博济科技园”)是广州博济医药生物技术股份有限公司(简称“博济医药”)的全资子公司，成立于2014年7月，注册资本1.15亿元人民币。位于广州市增城区国家级经济技术开发区永宁街创立3号，占地面积33333㎡，一期建筑面积20266㎡，包括质检、办公大楼、固体制剂车间、中药提取车间、化学原料药合成车间以及消防、环保、动力等配套设施。 博济科技园生产许可证范围包括片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、中药前处理和提取、化学合成原料药。 业务范围如下 1、CDMO业务
2、原料药合成车间，多肽合成车间，固体制剂车间，滴眼液车间及中药提取车间
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1、化学原料+固体制剂临床样品加工服务2、中药提取+固体制剂临床样品加工服务3、化学原料+滴眼液临床样品加工服务4、多肽原料药CDMO服务
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江苏海慈生物药业有限公司，是扬子江药业集团于2004年投资兴建的全资子公司，是集团化学原料药研发、中试和生产基地；厂区占地460亩，总资产17亿元，现有员工600余人。公司以化药为核心，着力打造三大发展平台：原料药生产与销售平台、原料药新品孵化平台、原料药对外合作与协作平台 。现为国际、国内客户提供医药中间体及原料药从小试、中试、到商业化放大生产服务。联系人：吕小姐联系电话：13705266015
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山东瑞华药业有限公司是一家具备医药定制产品研发能力和生产能力，能够为客户提供从临床前研究到商业化生产一体化服务的高科技企业（CMO/CDMO），位于山东省邹平市长山镇工业园区。公司建设了设备先进齐全的生产车间和研发中心，并建立了完善的质量管理体系，拥有一条API多功能中试线和一条规模产品生产线，按cGMP要求建设精烘包，洁净等级为D级。两条API生产线共有反应釜26台，容积分别为50L、100L、200L、300L、500L、1000L、2000L、3000L、5000L，三台结晶釜为100L、300L、2000L，所有反应釜均为搪瓷材料，并且每个反应釜都能独立进行生产操作，包括蒸馏、回流、提取、回收等。配套的设备还有离心机、双锥干燥器、药品粉碎机、0.5T/H纯化水机组、盐水机组（盐水温度-15℃）、循环水系统、真空泵和空压机。四大特色反应：(1)高温反应；温度可控范围 0℃～200℃，采用导热油加热。（2）低温反应；温度可控范围:-20℃～-70℃度，采用液氮冷却。（3）高温高真空精馏；温度可控范围0℃～100℃，极限真空10Pa。（4）高压氢化反应：加压范围0.1～10MPa公司成立了由3名海归博士组成的技术委员会，并形成了30人的管理和研发团队，熟悉药品GMP的管理和法规要求，能够确保API中试和生产的合法性，提供API注册审报批生产的全套质量文件，为客户注册生产提供解决方案，解决客户注册的痛点难点问题。公司作为CMO/CDMO企业，建立了符合cGMP要求的药品质量管理体系，公司研发平台项目已通过了安全预评价和环境评价，按安全生产和环境“三同时”要求进行生产运行，符合国家法规要求，为新药或仿制药的研发提供技术服务和支持。作为药物创新孵化基地，还可以承接客户的药物研发创新项目，推动客户研发项目向产业链下游延伸，继续进行产品的中试研发和产业化生产。
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承接各类委托加工：1、滴眼剂（激素、非激素），外用药、含漱液、喷雾剂；2、固体：片剂、胶囊；3、小容量注射剂（非肿瘤线1-20ml各种规格）、西林瓶线（肿瘤线、无菌工艺）、冻干粉针（肿瘤线）4、输液：软袋、玻瓶生产线齐全，质量体系完善，有需求欢迎咨询： 15990189937（微信同号）17328855065 杭州民生药业有限公司(原杭州民生药厂)创建于1926年。在2000年整体改制为民营企业，2006年被国家商务部评为第一批“中华老字号”企业。“90余年来，民生药业一直专注于西药制药产业，见证了中国整个西药制药的历史。2013年，民生药业整体从余杭塘路搬迁至余杭经济技术开发区，新民生工厂公司总体投资8亿多元，占地11.4万平方米，建筑面积12万平方米。新厂区包含各类针剂、冻干、输液(软袋)、片剂、胶囊、眼药、外用药等生产厂房及其他各辅助设施，全部生产线均通过新版GMP认证。 经过多年来一系列艰苦的调整和改革，公司已步入良性发展的轨道，目前拥有40项专利、一个省级技术中心、一个省级研发中心、省级企业研究院，先后荣获国家级高新技术企业、浙江省知名商号、浙江省知名商标、浙江省AAA级“守合同重信用”企业、杭州市社会责任建设AA级企业、余杭综合贡献企业20强等荣誉称号。
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承接各类制剂委托加工：1、滴眼剂（激素、非激素），外用药、含漱液、喷雾剂；2、固体：片剂、胶囊；3、小容量注射剂（非肿瘤线1-20ml各种规格）、西林瓶线（肿瘤线、无菌工艺）、冻干粉针（肿瘤线）4、输液：软袋、玻瓶生产线齐全，质量体系完善，有需求欢迎咨询： 17328855065 15990189937（微信同号）
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公司拥有非常完善的质量管理体系、实力雄厚的销售团队、以及设备、品种齐全的生产基地，涵盖了药品研制、生产、销售及服务的全过程。其厂房设施设备及管理体系均符合GMP要求。同时拥有原料药和小容量注射剂、片剂、颗粒剂、硬胶囊剂多种剂型西药产品生产条件。公司的小容量注射剂车间、固体制剂车间、原料药车间及仓储和质量控制设施优良，均为在产状态，管理严格质量有保障。 现对外承接西药小容量注射剂、片剂、颗粒剂、硬胶囊剂委托生产及CMO落地、MAH合作研发业务，产品销售。
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烟台东诚大洋制药有限公司为国内上市药企烟台东诚药业集团有限公司合资子公司，提取车间拥有国内最先进的全套提取、浓缩、干燥设备，全自动控制。固体车间能够生产颗粒、胶囊、片剂及滴丸剂。可承接中药浸膏提取干燥及后续制剂加工生产，包括颗粒、胶囊、片及滴丸。能够为客户提供从原料入厂检验到成品出厂放行的全方位的技术支持。
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一. CRO&CDMO服务内容 1.原料药生产工艺的委托研究； 2.制剂工艺的委托研究； 3.多肽药物的合成生产服务（CMO）； 4.联合申报&上市许可持有人（MAH）；二. 哪方方面为您服务？ 1.新药项目（NDA） 临床研究用原料供应、新药筛选支持、法规支持 2.仿制药项目（ANDA） 多肽仿制药的联合申报、小试工艺研究及优化、中试工艺及验证、分析方法开发与验证、质量研究、对照品制备、杂质制备、结构确证、稳定性研究、CMC撰写
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【项目合作】合作内容可选择：1.承接大输液剂型CMO落地，具备所有检验设备2.承接软膏剂型CMO落地3.厂房出租：1万平米地点：浙江省
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烟台东诚北方制药位于山东省烟台市生物医药工业园内，拥有目前国内先进的中试研究与工艺验证生产线及符合GMP要求的产业化生产线，提供“小试-中试-产业化-销售”综合一体化的CMO服务。可生产冻干粉针剂（灌装量1ml、2ml、7ml;西林瓶规格2ml、7ml、15ml;灌装速度18000支/小时）、无菌预充针注射剂（灌装量0.2~1.0ml、注射器规格1ml 、灌装速度15000支/小时）。普通冻干粉针剂年产能达6000万瓶，无菌预充针注射剂年产能达4000万支。并拥有大规模无菌全自动智能灌装等多项核心关键技术，可为客户提供多方面的技术支持。
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我公司可承接原料药以及抗肿瘤注射剂的MAH、CMO委托生产、中试放大等相关业务，公司位于江苏，如有需要，欢迎洽谈！ 【适应生产线】1、制剂车间：小容量注射剂（非最终灭菌、抗肿瘤药）、冻干粉针（抗肿瘤药）；西林瓶 2ml-30ml；可低温、充氮气2、原料药车间：原料药（抗肿瘤药及非肿瘤药） 及中间体【产能、生产周期】 1、制剂车间生产线产能：A、非最终灭菌的小容量注射剂： 单批次理论配液量150L，每分钟灌装量为80-120支；B、冻干粉针：单批次冻干面积5平方米；5ml/7ml西林瓶单批产量10000支，20ml西林瓶单批产量6000支。 2、生产周期：小容量注射剂2天/批；冻干粉针视冻干工艺确定。 联系方式：徐珂 15961732531（微信同号）
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我公司可承接抗肿瘤注射剂的MAH、CMO委托生产，欢迎国内外企业、科研机构合作。
1.【适应生产线】冻干粉针（抗肿瘤药）、小容量注射剂（非最终灭菌、抗肿瘤药）
（1）非最终灭菌的小容量注射剂： 单批次理论配液量150L，每分钟灌装量为80-120支；
（2）冻干粉针：冻干面积5平方米；5ml/7ml西林瓶单批产量10000支，20ml西林瓶单批产量6000支。
2.优势
（1）公司位于江苏，属MAH试点省份
（2）有多次与跨国企业、国内上市企业MAH合作经验
徐珂 15961732531
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我公司可承接抗肿瘤注射剂的MAH、CMO委托生产，欢迎国内外企业、科研机构合作。
1.【生产线】冻干粉针（抗肿瘤药）、小容量注射剂（非最终灭菌、抗肿瘤药）
（1）非最终灭菌的小容量注射剂： 单批次理论配液量150L，每分钟灌装量为80-120支；
（2）冻干粉针：单批次冻干面积5平方米；5ml/7ml西林瓶单批产量10000支，20ml西林瓶单批产量6000支。
【适合】西林瓶2-30ml、可低温、充氮气
2.优势
（1）公司位于江苏，属MAH试点省份
（2）有多次与跨国企业、国内上市企业MAH合作经验
欢迎国内外企业、科研机构交流合作。
联系人：徐珂 15961732531
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上海霖晏医疗坐落于浦东新区张江开文大厦园区，交通便利，目前拥有医疗器械标准化的厂房，成熟的质量管理体系及供应链团队。面向国内外科研机构、企业和个人征集医疗器械生产批件，委托生产、合作研发及注册、销售代理、承接一类二类有源产品及软件上市许可人制度(MAH)等多种合作业务，可根据客户需求，为产品的成功上市提供研发、注册、生产、销售等全程服务。合作优势1、具备国内少数的符合医疗器械MAH的有源和无源生产制造设施，拥有与设备检测所同款安规三项检测设备。2、具有精通NMPA医疗器械法规和ISO 13485、ISO14971熟悉世界主流国家(QSR 820、KGMP、JGMP、BGMP)的体系法规要求，长期专注医疗器械质量管理体系与法规方面应用与实践的专职老师指导。3、具有成熟的医疗器械质量管理体系。4、疫情期间为浦东地区医疗器械企业免费提供MAH咨询与试生产服务。 医疗器械注册人制度(Marketing Authorization Holder,MAH)，即医疗器械领域的上市许可持有人制度。在该制度下，符合条件的医疗器械注册申请人可以单独申请医疗器械注册证，然后委托给有资质和生产能力的企业生产，从而实现医疗器械产品注册和生产许可的“解绑”。持有注册证的一方可以更加聚焦产品的设计和开发，生产方则专注产品的加工制造。可谓产业链上的分工细化，进一步提升资源利用率。(延伸阅读：【原创】浅谈医疗器械注册人制度)我司作为受托生产企业，提供相应的厂房、设施、设备、专业的质量管理体系和人员，以及一流的服务理念，有市场竞争力的成本以及灵活务实的合作模式，可减少企业和科研院所的重复投资、缩短产品上市的周期。如有需要欢迎前来洽谈。我司已成功案例分享详见【原创】霖晏医疗MAH案例分享联系方式诸莉君：13121780707(微信手机同号)
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cGMP 条例指引下的生产细则IRISYS经验丰富的配方开发科学家和生产部门共同合作，优化临床试验材料和商业药品的cGMP生产配方和规模。公司的cGMP团队严格按IRISYS的生产标准和FDA的指引进行生产操作相对临床试验材料的生产，商业化的生产需要具备更尖端的知识，更高的产能和更严格的监管审查。IRISYS现已成功满足了监管机构的审核要求，包括通过了最近的FDA和加州食品药物管理局的检查。IRISYS提供以下符合cGMP规范条例的生产服务：从药物研发到符合cGMP条例的生产技术转让药物开发工艺配方优化临床试验材料生产药品生产发布测试结果分析证书根据ICH指引的稳定性研究商业产品生产IRISYS可以生产以下用于临床试验和商业用产品的剂型：液体胶囊粉状胶囊控释或缓释胶囊即释药片控释或缓释药片肠溶药片凝胶，乳膏，软膏口服液封装药临床产品的生产制造IRISYS 的临床试验药品生产服务包括许多剂型的赋形剂挑选，过程选择和研发。公司的符合cGMP条例的生产设施已经通过美国食品和药物管理局(FDA)和加州公共卫生署食品药物处的检查。我们提供以下的商标和包装：瓶装无菌注射器罐装封装泡装大宗包装大宗标签小袋瓶装粉末我们为客户生产以下剂型的药物：液体胶囊粉状胶囊控释或缓释胶囊即释药片控释和缓释药片肠溶药片凝胶，乳膏，软膏口服液封装药注射剂，包括冻干针剂特殊药品的商业生产IRISYS的专长包括特殊的单一来源产品的商业生产和多批次的缩写新药申请的注册，研发稀有疾病和独品药物的配方。我们已经有很多具有不同物理化学性质的治疗剂的成功记录。流程的改进和验证我们的服务包括：药品的配方和工艺优化从药物研发到符合美国cGMP规范条例的大规模生产工艺验证技术转让固体和液体的口服剂型我们生产药品的以下剂型：药片 (即释, 缓, 迟释)液体胶囊粉状胶囊 (即释, 缓释, 迟释)口服液注射剂, 包括冻干针剂 (生产量高达10,000个)
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山东铭康医药技术有限公司为客户提供口服固体制剂（速释/缓释剂型）仿制药一致性评价服务，包括但不限于：选择参比制剂开展溶出曲线相似性研究、处方筛选工艺优化、中试放大生产指导、质量标准提升（杂质谱研究等）、稳定性研究、以及撰写仿制药一致性研究申报资料等。目标是最终使仿制药品的质量达到和原研制剂一样。具体服务内容如下：V 原研制剂来源筛选和质量剖析，包括晶型、粒径、溶出曲线、杂质谱分析、异构体、包材分析等；V 原料合成工艺优化、精制方法研究等；V 针对关键指标筛选原料供应商，为制剂提供原料分析报告，判断质量优劣；V 制剂一致性评价，提出制剂提升产品质量的合理化建议；V 制剂工艺优化、处方修改、辅料来源及型号规格筛选，使产品达到原研制剂的质量水平；V 完整的质量标准研究、修订，制订合理的质量标准；V 稳定性研究；V 包材选择和包材相容性试验；V 协助企业完成工艺放大、工业化生产；V 协助企业进行相关批文的申请；V可根据包装材料、制剂、生产工艺等要素为客户定制包材相容性研究试验
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一、合作优势1.质量：药品质量只有一百分，九十九分等于零。2.品牌：连续多年获得全国医药工业百强企业，知名药企品牌。3.规模：自动化生产、流程化管理、全产业链运营、国际化运营。4.布局：北京、上海、广州、安徽、河南；美国洛杉矶。5.合作：可纯加工、可参与投资、可参与销售、可提供研发支持、可提供临床试验服务、可提供物流配送服务等，合作对象为制药公司、研发公司、医疗机构、研发个人、商业个人、高等院校等。6.经验：多年承接委托生产及联合报批合作的经验，专人负责。二、生产能力A药品制剂：1.固体剂型：片剂、颗粒剂、胶囊剂（普通固体类、头孢类、青霉素类）、丸剂(浓缩丸），其中片剂和胶囊剂已通过欧盟认证，广州中成药（片剂、颗粒剂、丸剂）已通过日本cGMP认证。 2.小容量注射剂：普通类（安瓿瓶，终端灭菌及非终端灭菌）、抗肿瘤类（西林瓶，终端灭菌及非终端灭菌）3.粉针剂型：青霉素类、头孢菌素类及普通类。4.冻干粉针剂：普通类、抗肿瘤类 5.外用剂型：栓剂、乳膏剂、凝胶剂、软膏剂（普通类、激素类）D原料药：头孢类、化学合成普通类、激素类、抗肿瘤类、生物发酵类及中药材提取原料药，亦可合作共建E辅料：胃溶包衣、肠溶包衣、缓控释包衣、保护隔离包衣、缓释骨架材料、经皮给药制剂的骨架胶粘材料和各种功能性等药用辅料。
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上海创诺医药集团制剂业务单元一、公司规模1. 全国医药工业百强企业，年销售额超过40亿元。具有较强的仿制药研发、临床、注册团队，有成功的仿制药国际注册经验。2. 制剂工厂5个，软硬件条件一流，均通过CFDA新版GMP。位于上海张江制剂工厂通过FDA的cGMP及WHO-PQ现场审计。二、承接业务1. MAH委托生产2. 委托加工3. 合作报批4. 产品导入5. 定制研发注册、临床6. 出口制剂加工三、生产能力创诺集团旗下1.上海迪赛诺生物（上海张江，新版GMP，通过FDA cGMP、WHO-PQ审计）普通口服固体制剂：片剂、胶囊。国家级、上海市抗艾滋病毒药物工程技术中心。适合中美双报及高端医药市场上市生产。2.上海创诺制药（上海南汇，新版GMP）肿瘤药物：细胞毒、非细胞毒口服固体制剂；注射液、冻干制剂生产线。上海市授予“抗肿瘤药工程技术中心”，上海市抗肿瘤药产业化平台。3.江苏迪赛诺制药（江苏溧阳，新版GMP）普通口服固体制剂：片剂、胶囊。注射剂：小容量安瓿瓶注射液、冻干粉针。其他：乳膏剂、洗剂、口服液（安瓿瓶）、热熔挤出制粒生产线。4.赤峰源生药业（内蒙古赤峰，新版GMP）大容量注射液：玻瓶、软袋5.江苏诚康药业（江苏盐城，在建中，cGMP标准）肿瘤药物：注射液、冻干。（已建设完成投入使用中）口服固体制剂：片剂、胶囊（在建，2019年投入使用）四、合作优势1. 具备国内少数的通过FDA现场审计的固体制剂工厂，适合中美双报项目落地。2、具有符合cGMP标准的肿瘤药注射液、冻干制剂、预充针生产线。3. 经验丰富，为多家国际一流企业CMO原料药和制剂产品，包括葛兰素史克ViiV Healthcare、Mylan、Cipla、Aurobindo、Emcure等等。4. 研发力量强大，承接多项国家级和省部级科技项目。可承担制剂开发、注册（中国/美国）、临床、生产等一体化服务。 欢迎垂询并索取详细资料。联系方式电话：18049968427，021-51323300-4009邮箱：jian.zhou@acebright.com周经理
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北京斯利安药业沧州分公司为北京斯利安药业的原料药生产基地，位于河北省沧州市黄骅市临港经济技术开发区西区经四路东侧，总占地面积约 42 亩。总投资2.3亿元，分为两期建设，一期已建设合成车间、精干包车间、仓库、危品库、公用工程、办公楼、污水处理站等；二期将建设中药提取和高科技产品的前处理车间，以及仓库等。目前共有普化、抗肿瘤及激素3个合成车间，预计年产能可达10吨，二期将可达到年产30吨的生产能力。沧州分公司依托集团公司研发中心强大的软硬件实力，在原料药生产的同时，开展新产品研发及老产品的技术改进工作；我们拥有一支具有丰富管理经验和精湛药物合成化学专业技能的优秀团队，拥有国际化一流的多条独立生产线；具有50L~3000L多种不同规格的合成反应器；致力于为国内外各大型医药公司、中小型制药或生物医药技术研发公司提供化学药品及医药化工中间体的生产和控制（CMC，Chemical Manufacuring Control）、中试工艺优化及合同生产定制（CMO，Contract Manufacture Organization）等一体化服务。
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