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  • 深圳市健元医药科技有限公司
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    CRO&CDMO服务

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    • 发布时间:
      2020-05-14 16:48:05
    • 供  应 商:
      深圳市健元医药科技有限公司
    • 供应分类:
      CMO服务
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    • CRO&CDMO服务
    
                    

    一. CRO&CDMO服务内容

         1.原料药生产工艺的委托研究;

         2.制剂工艺的委托研究;

         3.多肽药物的合成生产服务(CMO);

         4.联合申报&上市许可持有人(MAH);

    二. 哪方方面为您服务?

         1.新药项目(NDA)

            临床研究用原料供应、新药筛选支持、法规支持

         2.仿制药项目(ANDA)

            多肽仿制药的联合申报、小试工艺研究及优化、中试工艺及验证、分析方法开发与验证、质量研究、对照品制备、杂质制备、结构确证、稳定性研究、CMC撰写

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