一. CRO&CDMO服务内容
1.原料药生产工艺的委托研究;
2.制剂工艺的委托研究;
3.多肽药物的合成生产服务(CMO);
4.联合申报&上市许可持有人(MAH);
二. 哪方方面为您服务?
1.新药项目(NDA)
临床研究用原料供应、新药筛选支持、法规支持
2.仿制药项目(ANDA)
多肽仿制药的联合申报、小试工艺研究及优化、中试工艺及验证、分析方法开发与验证、质量研究、对照品制备、杂质制备、结构确证、稳定性研究、CMC撰写
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