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深圳市健元医药科技有限公司(以下简称健元医药)于2009年创建,是集多肽产品研发、生产及销售为一体的具有自主知识产权的创新型医药企业。下设深圳市健翔生物制药有限公司和湖北健翔生物制药有限公司两家子公司。公司率先在国内建立多肽产品、多肽及蛋白质药物缓释制剂研发技术平台;研发的产品多为国内外较为前沿的多肽产品,技术水平处于国际先进、国内领先地位。

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药学研发:非临床药学研究、一致性评价;生产服务: IND、临床样品、注册样品、MAH生产;定制服务:客户定制多肽、肽-蛋白偶联、磷酸化/生物素结构修饰,荧光标记等个性化定制;药品注册:国内注册+国际注册。

一. CRO&CDMO服务内容     1.原料药生产工艺的委托研究;     2.制剂工艺的委托研究;     3.多肽药物的合成生产服务(CMO);     4.联合申报&上市许可持有人(MAH);二. 哪方方面为您服务?     1.新药项目(NDA)        临床研究用原料供应、新药筛选支持、法规支持     2.仿制药项目(ANDA)        多肽仿制药的联合申报、小试工艺研究及优化、中试工艺及验证、分析方法开发与验证、质量研究、对照品制备、杂质制备、结构确证、稳定性研究、CMC撰写

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药学研发:非临床药学研究、一致性评价;生产服务: IND、临床样品、注册样品、MAH生产;定制服务:客户定制多肽、肽-蛋白偶联、磷酸化/生物素结构修饰,荧光标记等个性化定制;药品注册:国内注册+国际注册。

一. CRO&CDMO服务内容     1.原料药生产工艺的委托研究;     2.制剂工艺的委托研究;     3.多肽药物的合成生产服务(CMO);     4.联合申报&上市许可持有人(MAH);二. 哪方方面为您服务?     1.新药项目(NDA)        临床研究用原料供应、新药筛选支持、法规支持     2.仿制药项目(ANDA)        多肽仿制药的联合申报、小试工艺研究及优化、中试工艺及验证、分析方法开发与验证、质量研究、对照品制备、杂质制备、结构确证、稳定性研究、CMC撰写