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产品供应

药学研发:非临床药学研究、一致性评价;生产服务: IND、临床样品、注册样品、MAH生产;定制服务:客户定制多肽、肽-蛋白偶联、磷酸化/生物素结构修饰,荧光标记等个性化定制;药品注册:国内注册+国际注册。

一. CRO&CDMO服务内容     1.原料药生产工艺的委托研究;     2.制剂工艺的委托研究;     3.多肽药物的合成生产服务(CMO);     4.联合申报&上市许可持有人(MAH);二. 哪方方面为您服务?     1.新药项目(NDA)        临床研究用原料供应、新药筛选支持、法规支持     2.仿制药项目(ANDA)        多肽仿制药的联合申报、小试工艺研究及优化、中试工艺及验证、分析方法开发与验证、质量研究、对照品制备、杂质制备、结构确证、稳定性研究、CMC撰写