CMO定制服务

一、公司规模

1. 扬子江药业集团创建于1971年，是科技部命名的全国首批创新型企业。集团总部位于江苏省泰州市，现有员工16000余人，旗下20多家成员公司分布泰州、北京、上海、南京、广州、成都、苏州、常州等地；营销网络覆盖全国各省、市、自治区。继2016年品牌强度、品牌价值双双名列中国品牌价值榜生物医药板块第1名后，2020年，扬子江药业集团以品牌强度945分，品牌价值505.95亿元的优异成绩再次夺得中国品牌价值榜医药健康板块品牌强度、品牌价值双第一。2015-2020年获得24个国际QC金奖，2014年-2019年，扬子江连续6年位居中国医药工业企业百强榜第1名。

集团以药物制剂新技术国家重点实验室为依托，不断完善缓控释技术、纳米注射剂技术、脂肪乳技术等多个制剂技术平台，具有较强的仿制药研发、临床、注册团队，有成功的仿制药国际注册经验。

2. 原料药工厂2个、制剂工厂12个，软硬件条件一流，均通过CFDA新版GMP。位于江苏泰州本部制剂工厂通过FDA的cGMP及WHO-PQ现场审计。

二、承接业务

1. MAH委托生产

2. 委托加工

3. 合作报批

4. 产品导入

5. 定制研发注册、临床

6. 出口制剂加工

三、合作优势

1. 具备国内少数的通过FDA现场审计的固体制剂工厂，适合中美双报项目落地。

2、具有符合cGMP标准的片剂、胶囊剂、颗粒剂、大小容量注射剂、口服液、抗肿瘤药注射液、冻干粉针剂生产线。

3. 经验丰富，为多家国际一流企业CMO原料药和制剂产品，包括阿斯利康等。

4. 研发力量强大，承接多项国家级和省部级科技项目。可承担制剂开发、注册（中国/美国）、临床、生产等一体化服务。