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    依托广东星昊药业有限公司的产业化、人员设备等基础研究方面的优势, 充分发挥“产学研一体化”的优势,努力实现“校企合作,产学共赢”。Ø形成新药研发、中试研究、产业转化的新机制。  Ø发挥示范和引领作用,带动国内冻干行业技术快速发展。 Ø促进国内冻干技术发展,为冻干制剂产品技术发展提供良好的平台。成立了《中山市冻干粉针剂工程技术研发中心》,为国家节能减排事业作出贡献。形成门类较为齐全的药品中试研究与工艺验证生产线,为研发产品的产业转化提供良好条件可用于中试研究生产线有:u固体制剂中试生产线:片剂、胶囊剂、颗粒剂、软胶囊  u中药提取生产线:中药提取  u注射剂生产线:冻干粉针、小容量注射液  u化学原料药生产线

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  公司建成了门类较为齐全的药品中试研究与工艺验证生产线和各种剂型的规模化生产线,不仅可为CMO和MAH受托生产提供大批量生产,而且可为产品的中试、放大生产和工艺验证等CMC研究提供产业化服务。1、可用于中试研究生产线有: (1)固体制剂中试生产线:可生产片剂、胶囊剂、颗粒剂、软胶囊等。(2)注射剂生产线:可生产非终端灭菌冻干粉针剂和小容量注射剂、终端灭菌小容量注射剂、卡氏瓶、脂肪乳等。(3)中药提取生产线。(4)化学原料药生产线。(5)冻干口腔崩解片生产线。2、下列生产线可用于产品的规模化生产:(1)非终端灭菌冻干粉针剂和小容量注射剂生产线:共有5台冻干机,总冻干面积156m2 ,能够生产从2mL到15mL规格的产品。(2)终端灭菌小容量注射液生产线:可生产西林瓶装2ml、5ml、7ml 、10ml 、15ml规格的产品,安瓿瓶装1ml、2ml、5ml、10ml、20ml规格的产品。 (3)肿瘤药注射剂生产线。(4)口服固体制剂生产线。(5)特殊制剂生产线:如 卡氏瓶、脂肪乳、口腔崩解片等。

 目前产线有: 注射剂 抗肿瘤冻干粉针剂、非最终灭菌小容量注射剂批量范围:5L~400L,生产线速度:400瓶/分钟规格及产能:7ml/10ml 3000万/年;20ml 1600万/年;50ml 1000万/年*已递交FDA认证,Code:213768 普通冻干粉针剂、非最终灭菌小容量注射剂涵盖规格有:2ml、7ml、10ml、15ml,批量范围:10L~900L生产线速度:400瓶/分钟*2条,产能:5000万瓶/年 最终灭菌西林瓶、安瓶小容量注射剂涵盖规格有(西林瓶):2ml、7ml、10ml、15ml、20ml涵盖规格有(安瓿瓶):1ml、2ml、5ml、10ml、20ml生产线速度:400瓶/分钟*2条,产能:5000万瓶/年,批量范围:8L~1800L 卡式瓶类、预灌封类产品(非最终灭菌)小容量注射剂涵盖规格有:蜂巢式卡式瓶,生产线速度:60瓶/分钟批量范围:8L~1800L 脂质体、微乳剂、脂肪乳剂涵盖规格有(安瓿瓶):20ml,批量范围:50L~250L生产线速度:400瓶/分钟,产能:2000万瓶/年  口服固体制剂 冻干口崩片涵盖装量范围:0.1ml~0.6ml,批量范围:5千片~10万片产能:2亿片/年 口服固体制剂(片剂、硬胶囊、颗粒剂、软胶囊、散剂)产能:12.5亿片/年,批量范围:5kg~400kg 大输液制剂治疗型大输液涵盖规格有:50毫升、100毫升、250毫升、500毫升生产线速度:100毫升300瓶/分钟、250毫升240瓶/分钟,批量范围:2000L~6000L

广东星昊药业有限公司成立于2005年,是一家专注CMC&CMO业务的平台,为北京星昊医药股份有限公司(2007年在新三板挂牌,股票代码430017)全资子公司。公司坐落于广东省中山市火炬高技术产业开发区国家健康基地,占地面积67000㎡,生产厂房和办公用房建筑面积66968.98m2,拥有各种先进设备100余台(套),注册资金25347.694万元,现有总资产71229.64万元。2018年公司总产值3.5亿元,计划5年内突破10亿,并独立在境外完成上市。公司目前拥有意大利IMA、GEA Niro、德国GLATT等国际先进设备以及定制化的三片一体灌囊设备、全自动包装线。1、可用于中试研究生产线有: (1)固体制剂中试生产线:可生产片剂、胶囊剂、颗粒剂、软胶囊等。 (2)注射剂生产线:可生产非终端灭菌冻干粉针剂和小容量注射剂、终端灭菌小容量注射剂、卡氏瓶、脂肪乳等。 (3)中药提取生产线。 (4)化学原料药生产线。 (5)冻干口腔崩解片生产线。 2、下列生产线可用于产品的规模化生产: (1)非终端灭菌冻干粉针剂和小容量注射剂生产线:共有5台冻干机,总冻干面积156m2 ,能够生产从2mL到15mL规格的产品。 (2)终端灭菌小容量注射液生产线:可生产西林瓶装2ml、5ml、7ml 、10ml 、15ml规格的产品,安瓿瓶装1ml、2ml、5ml、10ml、20ml规格的产品。 (3)肿瘤药注射剂生产线。 (4)口服固体制剂生产线。 (5)特殊制剂生产线:如 卡氏瓶、脂肪乳、口腔崩解片等。联系人:忻经理:13392915910    (0760)28167239广东省中山火炬开发区国家健康基地内健康路17号

出租车间情况:1、固体制剂车间: 通过GMP认证,建筑总面积为960m², D级洁净区面积为673m²。设计产能为片剂1000万片/年,胶囊剂1000万粒/年。 2、中药提取车间(口服制剂):通过GMP认证,建筑面积1092平方米。D级生产区面积为238平方米。主要生产线产能为1. 2吨每年。主要生产为中药提取和口服制剂。  3、原料药车间:通过GMP认证,面积1477平方米。洁净区设计为10万级。主要生产为原料提取和制剂 ,产能为0.6吨每年。

另有车间出租:1、固体制剂车间: 通过GMP认证,建筑总面积为960m², D级洁净区面积为673m²。设计产能为片剂1000万片/年,胶囊剂1000万粒/年。 2、中药提取车间(口服制剂):通过GMP认证,建筑面积1092平方米。D级生产区面积为238平方米。主要生产线产能为1. 2吨每年。主要生产为中药提取和口服制剂。  3、原料药车间:通过GMP认证,面积1477平方米。洁净区设计为10万级。主要生产为原料提取和制剂 ,产能为0.6吨每年。

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广东星昊药业有限公司成立于2005年,是一家专注CMC&CMO业务的平台,为北京星昊医药股份有限公司(2007年在新三板挂牌,股票代码430017)全资子公司。公司坐落于广东省中山市火炬高技术产业开发区国家健康基地,占地面积67000㎡,生产厂房和办公用房建筑面积66968.98m2,拥有各种先进设备100余台(套),注册资金25347.694万元,现有总资产71229.64万元。2018年公司总产值3.5亿元,计划5年内突破10亿,并独立在境外完成上市。公司目前拥有意大利IMA、GEA Niro、德国GLATT等国际先进设备以及定制化的三片一体灌囊设备、全自动包装线。1、可用于中试研究生产线有: (1)固体制剂中试生产线:可生产片剂、胶囊剂、颗粒剂、软胶囊等。 (2)注射剂生产线:可生产非终端灭菌冻干粉针剂和小容量注射剂、终端灭菌小容量注射剂、卡氏瓶、脂肪乳等。 (3)中药提取生产线。 (4)化学原料药生产线。 (5)冻干口腔崩解片生产线。 2、下列生产线可用于产品的规模化生产: (1)非终端灭菌冻干粉针剂和小容量注射剂生产线:共有5台冻干机,总冻干面积156m2 ,能够生产从2mL到15mL规格的产品。 (2)终端灭菌小容量注射液生产线:可生产西林瓶装2ml、5ml、7ml 、10ml 、15ml规格的产品,安瓿瓶装1ml、2ml、5ml、10ml、20ml规格的产品。 (3)肿瘤药注射剂生产线。 (4)口服固体制剂生产线。 (5)特殊制剂生产线:如 卡氏瓶、脂肪乳、口腔崩解片等。联系人:忻经理:13392915910    (0760)28167239广东省中山火炬开发区国家健康基地内健康路17号

出租车间情况:1、固体制剂车间: 通过GMP认证,建筑总面积为960m², D级洁净区面积为673m²。设计产能为片剂1000万片/年,胶囊剂1000万粒/年。 2、中药提取车间(口服制剂):通过GMP认证,建筑面积1092平方米。D级生产区面积为238平方米。主要生产线产能为1. 2吨每年。主要生产为中药提取和口服制剂。  3、原料药车间:通过GMP认证,面积1477平方米。洁净区设计为10万级。主要生产为原料提取和制剂 ,产能为0.6吨每年。

另有车间出租:1、固体制剂车间: 通过GMP认证,建筑总面积为960m², D级洁净区面积为673m²。设计产能为片剂1000万片/年,胶囊剂1000万粒/年。 2、中药提取车间(口服制剂):通过GMP认证,建筑面积1092平方米。D级生产区面积为238平方米。主要生产线产能为1. 2吨每年。主要生产为中药提取和口服制剂。  3、原料药车间:通过GMP认证,面积1477平方米。洁净区设计为10万级。主要生产为原料提取和制剂 ,产能为0.6吨每年。

 出租车间情况:1、固体制剂车间: 通过GMP认证,建筑总面积为960m², D级洁净区面积为673m²。设计产能为片剂1000万片/年,胶囊剂1000万粒/年。 2、中药提取车间(口服制剂):通过GMP认证,建筑面积1092平方米。D级生产区面积为238平方米。主要生产线产能为1. 2吨每年。主要生产为中药提取和口服制剂。  3、原料药车间:通过GMP认证,面积1477平方米。洁净区设计为10万级。主要生产为原料提取和制剂 ,产能为0.6吨每年。

  公司建成了门类较为齐全的药品中试研究与工艺验证生产线和各种剂型的规模化生产线,不仅可为CMO和MAH受托生产提供大批量生产,而且可为产品的中试、放大生产和工艺验证等CMC研究提供产业化服务。1、可用于中试研究生产线有: (1)固体制剂中试生产线:可生产片剂、胶囊剂、颗粒剂、软胶囊等。(2)注射剂生产线:可生产非终端灭菌冻干粉针剂和小容量注射剂、终端灭菌小容量注射剂、卡氏瓶、脂肪乳等。(3)中药提取生产线。(4)化学原料药生产线。(5)冻干口腔崩解片生产线。2、下列生产线可用于产品的规模化生产:(1)非终端灭菌冻干粉针剂和小容量注射剂生产线:共有5台冻干机,总冻干面积156m2 ,能够生产从2mL到15mL规格的产品。(2)终端灭菌小容量注射液生产线:可生产西林瓶装2ml、5ml、7ml 、10ml 、15ml规格的产品,安瓿瓶装1ml、2ml、5ml、10ml、20ml规格的产品。 (3)肿瘤药注射剂生产线。(4)口服固体制剂生产线。(5)特殊制剂生产线:如 卡氏瓶、脂肪乳、口腔崩解片等。