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    依托广东星昊药业有限公司的产业化、人员设备等基础研究方面的优势, 充分发挥“产学研一体化”的优势,努力实现“校企合作,产学共赢”。Ø形成新药研发、中试研究、产业转化的新机制。  Ø发挥示范和引领作用,带动国内冻干行业技术快速发展。 Ø促进国内冻干技术发展,为冻干制剂产品技术发展提供良好的平台。成立了《中山市冻干粉针剂工程技术研发中心》,为国家节能减排事业作出贡献。形成门类较为齐全的药品中试研究与工艺验证生产线,为研发产品的产业转化提供良好条件可用于中试研究生产线有:u固体制剂中试生产线:片剂、胶囊剂、颗粒剂、软胶囊  u中药提取生产线:中药提取  u注射剂生产线:冻干粉针、小容量注射液  u化学原料药生产线

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    公司建成了门类较为齐全的药品中试研究与工艺验证生产线和各种剂型的规模化生产线,不仅可为CMO和MAH受托生产提供大批量生产,而且可为产品的中试、放大生产和工艺验证等CMC研究提供产业化服务。1、可用于中试研究生产线有: (1)固体制剂中试生产线:可生产片剂、胶囊剂、颗粒剂、软胶囊等。(2)注射剂生产线:可生产非终端灭菌冻干粉针剂和小容量注射剂、终端灭菌小容量注射剂、卡氏瓶、脂肪乳等。(3)中药提取生产线。(4)化学原料药生产线。(5)冻干口腔崩解片生产线。2、下列生产线可用于产品的规模化生产:(1)非终端灭菌冻干粉针剂和小容量注射剂生产线:共有5台冻干机,总冻干面积156m2 ,能够生产从2mL到15mL规格的产品。(2)终端灭菌小容量注射液生产线:可生产西林瓶装2ml、5ml、7ml 、10ml 、15ml规格的产品,安瓿瓶装1ml、2ml、5ml、10ml、20ml规格的产品。 (3)肿瘤药注射剂生产线。(4)口服固体制剂生产线。(5)特殊制剂生产线:如 卡氏瓶、脂肪乳、口腔崩解片等。

公司建成了门类较为齐全的药品中试研究与工艺验证生产线和各种剂型的规模化生产线,不仅可为CMO和MAH受托生产提供大批量生产,而且可为产品的中试、放大生产和工艺验证等CMC研究提供产业化服务。1、可用于中试研究生产线有: (1)固体制剂中试生产线:可生产片剂、胶囊剂、颗粒剂、软胶囊等。(2)注射剂生产线:可生产非终端灭菌冻干粉针剂和小容量注射剂、终端灭菌小容量注射剂、卡氏瓶、脂肪乳等。(3)中药提取生产线。(4)化学原料药生产线。(5)冻干口腔崩解片生产线。2、下列生产线可用于产品的规模化生产:(1)非终端灭菌冻干粉针剂和小容量注射剂生产线:共有5台冻干机,总冻干面积156m2 ,能够生产从2mL到15mL规格的产品。(2)终端灭菌小容量注射液生产线:可生产西林瓶装2ml、5ml、7ml 、10ml 、15ml规格的产品,安瓿瓶装1ml、2ml、5ml、10ml、20ml规格的产品。 (3)肿瘤药注射剂生产线。(4)口服固体制剂生产线。(5)特殊制剂生产线:如 卡氏瓶、脂肪乳、口腔崩解片等。

 出租车间情况:1、固体制剂车间: 通过GMP认证,建筑总面积为960m², D级洁净区面积为673m²。设计产能为片剂1000万片/年,胶囊剂1000万粒/年。 2、中药提取车间(口服制剂):通过GMP认证,建筑面积1092平方米。D级生产区面积为238平方米。主要生产线产能为1. 2吨每年。主要生产为中药提取和口服制剂。  3、原料药车间:通过GMP认证,面积1477平方米。洁净区设计为10万级。主要生产为原料提取和制剂 ,产能为0.6吨每年。

公司建成了门类较为齐全的药品中试研究与工艺验证生产线和各种剂型的规模化生产线,不仅可为CMO和MAH受托生产提供大批量生产,而且可为产品的中试、放大生产和工艺验证等CMC研究提供产业化服务。规格有:7ml  10ml  20ml  50ml 批量范围:5L~400L生产线速度:400瓶/每分钟;产能2000万瓶/年标准:全进口IMA线,美国FDA和欧盟标准

广东星昊药业有限公司成立于2005年,并于2007年在中关村新三板上市。公司建成了门类较为齐全的药品中试研究与工艺验证生产线和各种剂型的规模化生产线,不仅可为CMO和MAH受托生产提供大批量生产,而且可为产品的中试、放大生产和工艺验证等CMC研究提供产业化服务。 1、可提供多剂型、多规格、多产能的“一站式”工艺研发服务。 包括:     1.1、注射剂。抗肿瘤冻干粉针剂、非最终灭菌小容量注剂;普通冻干粉针剂、非最终灭菌小容量注射剂;最终灭菌西林瓶、安瓿瓶小容量注射剂;卡式瓶类、预灌封类产品(非最终灭菌)小容量注射剂;脂质体、微乳剂、脂肪乳剂。     1.2、口服固体制剂。冻干口崩片;片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、软胶囊剂、散剂。      1.3、大输液制剂。治疗型大输液。 2、下列生产线可用于产品的规模化生产: (1)非终端灭菌冻干粉针剂和小容量注射剂生产线:共有5台冻干机,总冻干面积156m2 ,能够生产从2mL到15mL规格的产品。 (2)终端灭菌小容量注射液生产线:可生产西林瓶装2ml、5ml、7ml 、10ml 、15ml规格的产品,安瓿瓶装1ml、2ml、5ml、10ml、20ml规格的产品。  (3)肿瘤药注射剂生产线。 (4)口服固体制剂生产线。 (5)特殊制剂生产线:如 卡氏瓶、脂肪乳、口腔崩解片等。

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固体制剂车间: 通过GMP认证,建筑总面积为960m², D级洁净区面积为673m²。设计产能为片剂1000万片/年,胶囊剂1000万粒/年。 

公司建成了门类较为齐全的药品中试研究与工艺验证生产线和各种剂型的规模化生产线,不仅可为CMO和MAH受托生产提供大批量生产,而且可为产品的中试、放大生产和工艺验证等CMC研究提供产业化服务。规格有:7ml  10ml  20ml  50ml 批量范围:5L~400L生产线速度:400瓶/每分钟;产能2000万瓶/年标准:全进口IMA线,美国FDA和欧盟标准

中药提取车间(口服制剂):通过GMP认证,建筑面积1092平方米。D级生产区面积为238平方米。主要生产线产能为1. 2吨每年。主要生产为中药提取和口服制剂。  

      公司建成了门类较为齐全的药品中试研究与工艺验证生产线和各种剂型的规模化生产线,不仅可为CMO和MAH受托生产提供大批量生产,而且可为产品的中试、放大生产和工艺验证等CMC研究提供产业化服务。       涵盖规格有(安瓿瓶):20ml       批量范围:50L~250L       生产线速度:400瓶/分钟;产能:2000万瓶/年       标准:全进口IMA线,美国FDA和欧盟标准

       公司建成了门类较为齐全的药品中试研究与工艺验证生产线和各种剂型的规模化生产线,不仅可为CMO和MAH受托生产提供大批量生产,而且可为产品的中试、放大生产和工艺验证等CMC研究提供产业化服务。涵盖规格有(蜂巢式卡式瓶):3ml生产线速度:60瓶/分钟批量范围:8L~1800L标准:2010版GMP标准和欧盟标准