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广东星昊药业有限公司

企业简介l  星昊医药(股票代码:430017),成立于2000年,是国内领先的医药研发生产外包服务公司(CMC/CMO),为医药公司提供从临床早期研究直至药品上市全生命周期所需的药物制剂定制研发和生产服务。我们拥有四个生产基地,制剂平台符合双报标准(中欧/中美),在中国/香港/美国/欧洲均设有分支机构。  核心业务 CMC/CMO高端制剂服务平台9个车间18条产线通过GMP认证,公司通过GSP认证小容量注射剂(西林瓶、安瓿瓶终端灭菌)车间已递交欧盟EMA(德国、波兰)认证申请(认证Code:PL/H/0673/001/DC)小容量注射剂、冻干粉针剂(抗肿瘤药)车间已递交美国FDA认证申请(认证Code:213768#) 注射剂 非终端灭菌小容量注射剂、冻干粉针剂(抗肿瘤)车间已递交美国FDA认证申请(认证Code:213768#)•规格及产能:7ml/10ml 3000万/年;20ml 1600万/年;30ml / 50ml 1000万/年 *已递交FDA认证,Code:213768# 非终端灭菌小容量注射剂、普通冻干粉针剂 •规格:2ml、7ml、10ml、15ml、20ml •产能:5000万支/年   终端灭菌小容量注射剂车间已递交欧盟EMA(德国、波兰)认证申请(认证Code:PL/H/0673/001/DC)•规格(西林瓶):2ml、7ml、10ml、15ml、20ml •规格(安瓿瓶):1ml、2ml、5ml、10ml、20ml •产能:5000万支/年   卡式瓶类、预灌封类产品(非终端灭菌)小容量注射剂  •规格:蜂巢式卡式瓶  脂质体、微乳剂、脂肪乳剂  •规格(安瓿瓶):20ml •产能:2000万支/年  口服固体制剂 冻干口崩片  •涵盖装量范围:0.1ml~0.6ml    •产能:2亿片/年  片剂、硬胶囊 、颗粒剂、软胶囊、散剂 •产能:18亿片/年   大输液制剂   •规格:50ml、100ml、250ml、500ml      

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