星昊医药(股票代码:430017),成立于2000年,是一家从事高端药物制剂研发产业化服务的创新型企业,为医药公司提供从临床早期研究直至药品上市全生命周期所需的药物制剂定制研发和生产服务。
公司拥有四个生产基地:北京星昊医药股份有限公司、北京星昊盈盛药业有限公司、广东星昊药业有限公司、长春天诚药业有限公司,制剂平台符合中欧/中美双报标准,在中国/中国香港/美国/欧洲均设有分支机构。 4个生产基地 9个生产车间 19条产线 2.3亿注射剂年产量 32亿口服制剂年产量 第2页CMC/CMO服务平台n 注射剂小容量注射剂、冻干粉针剂(抗肿瘤/非终端灭菌)已递交美国FDA认证申请(认证Code:213768#)n 批量范围:5L -400Ln 规格及产能(西林瓶):2ml/7ml/10ml 3000万支/年、15ml/20ml 1600万支/年、30ml/50ml 1000万支/年小容量注射剂(西林瓶、安瓿瓶/终端灭菌)已通过欧盟EMA认证n 批量范围:8L-1800Ln 规格(西林瓶):2ml、7ml、10ml、20ml、50ml[Z1] n 规格(安瓿瓶):1ml、2ml、5ml、10ml、20mln 产能:5000万支/年小容量注射剂、普通冻干粉针剂(非终端灭菌)n 批量范围:15L-1000Ln 规格(西林瓶):2ml、7ml、10ml、15ml、20mln 产能:5000万支/年卡式瓶、预灌充小容量注射剂(非终端灭菌)n 批量范围:8L-300Ln 规格:蜂巢式卡式瓶 3mln 产能:2000万支/年 脂质体、微乳剂、脂肪乳剂(终端灭菌)n 批量范围:150L-250Ln 规格(西林瓶):2ml、7ml、10ml、20ml、50ml[Z2] n 规格(安瓿瓶):1ml、2ml、5ml、10ml、20mln 产能:5000万支/年 吹灌封(塑料安瓿BFS/终端灭菌) n 规格:5ml、10mln 产能:1000万支/年大输液制剂(终端灭菌/玻璃)n 批量范围:2000L-6000Ln 规格: 100ml、250mln 产能:1800万瓶/年口服固体制剂冻干口崩片n 涵盖装量范围:0.1ml~0.6ml(双铝);0.1ml~1.2ml(PVC) [Z3] n 批量范围:5千片-10万片n 产能:2亿片/年 片剂、硬胶囊、软胶囊、颗粒剂、散剂n 批量范围:5kg-400kgn 产能:30亿(片/粒)/年
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