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南京引光医药科技有限公司成立于 2016 年 4 月，是一家专注于为医药临床试验提供全过程专业服务和解决方案的合同研究组织 ，旗下南京昱众医药科技有限公司专注于提供专业的临床研究 现场组织管理服务（SMO），南京佰畅数据科技有限公司专注于提供临床试验数据管理与统计分析服务。公司总部位于江苏南京，在北京、上海、广东、山东等地设有分公司，在无锡、武汉、贵阳、沈阳、南宁等地设有常驻办事机构。自成立至今，引光医药秉承“客户为先 诚信专业 协作共赢 激情超越”的核心理念，通过为广大医药企业提供医学注册与咨询、医学撰写、仿制药生物等效性试验、创新药Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验、第三方独立稽查及药物警戒、数据管理与统计等一系列优质高效的临床研究服务，帮助企业降低研发风险、减少研发成本、加速研发进程，助力更多优秀医药产品上市，促进行业健康发展。引光医药致力于建立领先的药物临床试验运营模式，推动我国药物临床试验水平提升。经过多年的发展引光医药已经与近300 家国内知名药企及研究机构建立合作，累计承担临床试验项目、第三方稽查项目、 SMO项目等临床研究项目500余项，并先后被授予国家高新技术企业、江苏省“专精特新”小巨人、江苏省民营科技企业等荣誉，被列入南京市“重点监测企业”。
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依托强大的医学和药物警戒团队，引光医药为产品提供生命周期战略计划方面的医学建议，包括各阶段注册申报建议、品种培育建议、临床前辅导及个例安全性信息的收集、分析、上报、评价；DSUR、PSUR、年度报告等集合报告的撰写递交；安全性信号的识别、监测、风险管理计划的制定和实施；药物警戒培训等各项服务！
引光医药践行质量源于设计理念进行临床试验方案设计，注重Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验联动设计，综合筹划研发路径、方案设计、PI选择，特色在于快速推进，高效利用经费。
引光医药基于系统的I期病房设计管理理念与运营风险防控体系打造了高质量的Ⅰ期研究运营模式，特色在于注重I、II、III、IV期的联动设计。基于对国内药政法规的深刻理解和丰富的临床资源，从临床开发路径、方案设计、PI选择、实施计划等等进行联动设计；从顶层设计上兼顾PI的品牌效应、合理的临床预算管理、高效的入组效率等等因素，发自内心的为申办方和项目考虑。
引光医药拥有丰富的高变异、窄治疗窗药物以及复杂制剂的成功经验，目前已开展项目150余项，完成项目130多项，正式BE 100多项，所有正式研究项目成功率100%
部分高变异品种经验
高变异、窄治疗窗：甲磺酸达比加群酯胶囊；
窄治疗窗：苯妥英钠片、利伐沙班片；
高变异：沙库巴曲缬沙坦钠片、匹伐他汀钙片、阿托伐他汀钙片、赖诺普利氢氯噻嗪；
吸入剂：噻托溴铵软雾剂、吸入用布地奈德混悬液；
透皮给药制剂：利斯的明贴剂
口崩片：普瑞巴林口崩片
引光医药拥有丰富的高变异、窄治疗窗药物以及复杂制剂的成功经验，目前已开展项目150余项，完成项目130多项，正式BE 100多项，所有正式研究项目成功率100%
部分高变异品种经验
高变异、窄治疗窗：甲磺酸达比加群酯胶囊；
窄治疗窗：苯妥英钠片、利伐沙班片；
高变异：沙库巴曲缬沙坦钠片、匹伐他汀钙片、阿托伐他汀钙片、赖诺普利氢氯噻嗪；
吸入剂：噻托溴铵软雾剂、吸入用布地奈德混悬液；
透皮给药制剂：利斯的明贴剂
口崩片：普瑞巴林口崩片
引光医药践行质量源于设计理念进行临床试验方案设计，注重Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验联动设计，综合筹划研发路径、方案设计、PI选择，特色在于快速推进，高效利用经费。
引光医药基于系统的I期病房设计管理理念与运营风险防控体系打造了高质量的Ⅰ期研究运营模式，特色在于注重I、II、III、IV期的联动设计。基于对国内药政法规的深刻理解和丰富的临床资源，从临床开发路径、方案设计、PI选择、实施计划等等进行联动设计；从顶层设计上兼顾PI的品牌效应、合理的临床预算管理、高效的入组效率等等因素，发自内心的为申办方和项目考虑。
依托强大的医学和药物警戒团队，引光医药为产品提供生命周期战略计划方面的医学建议，包括各阶段注册申报建议、品种培育建议、临床前辅导及个例安全性信息的收集、分析、上报、评价；DSUR、PSUR、年度报告等集合报告的撰写递交；安全性信号的识别、监测、风险管理计划的制定和实施；药物警戒培训等各项服务！
